The Norwegian Immunotherapy in Multiple Myeloma Study - A Population-based Longitudinal Observational Multicenter Study on Effectiveness and Complications of Immunotherapy in Multiple Myeloma in the Norwegian Myeloma Cohort

The goal of this observational study is to study the effectiveness and complications of novel immunotherapies used in the treatment of multiple myeloma in routine care in Norway. The aim is to close knowledge gaps, generate evidence for future clinical trials and contribute to future consensus on how to monitor for adverse events, and what mitigation strategies should be implemented, so that we can increase patient survival and quality-of-life.

开始日期2025-01-15

申办/合作机构

St. Olavs Hospital HF

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NCT06698887

/ RecruitingN/A

Long-Term Safety Follow-Up Surveillance for Phase 3 Trial (KarMMA-9/CA089-1043) to Compare the Efficacy and Safety of Idecabtagene Vicleucel With Lenalidomide Maintenance Therapy Versus Lenalidomide Maintenance Therapy Alone in Adult Participants With Newly Diagnosed Multiple Myeloma Who Have Suboptimal Response After Autologous Stem Cell Transplantation

The purpose of this study is to monitor the long-term safety of participants who received idecabtagene vicleucel treatment as part of the KarMMa-9 (CA089-1043) Phase 3 clinical trial.

开始日期2024-09-11

申办/合作机构

Bristol Myers Squibb Co.

NCT06045806

/ Active, not recruiting临床3期

A Randomized, Open-Label, Phase 3 Trial to Compare the Efficacy and Safety of Idecabtagene Vicleucel With Lenalidomide Maintenance Versus Lenalidomide Maintenance Therapy Alone in Adult Participants With Newly Diagnosed Multiple Myeloma Who Have Suboptimal Response After Autologous Stem Cell Transplantation (KarMMa-9)

The purpose of this study is to compare the efficacy, safety, and tolerability of ide-cel with lenalidomide (LEN) maintenance to that of LEN maintenance alone in adult participants with Newly Diagnosed Multiple Myeloma (NDMM) who have achieved a suboptimal response post autologous stem cell transplantation (ASCT).

开始日期2023-10-16

申办/合作机构

Celgene Corp.

[+2]

100 项与艾基维仑赛相关的临床结果

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100 项与艾基维仑赛相关的转化医学

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100 项与艾基维仑赛相关的专利（医药）

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项与艾基维仑赛相关的文献（医药）

2025-06-01·EJHaem

Prevalence of CCR7‐Positive CD8 T Cells as a Prognostic Factor in B‐Cell Maturation Antigen ‐Targeted Chimeric Antigen Receptor T Cell Therapy

Article

作者: Marumo, Yoshiaki ; Nakamura, Tomoyuki ; Ri, Masaki ; Kinoshita, Shiori ; Oshima, Yoshiko ; Suzuki, Tomotaka ; Sanda, Takaomi ; Ebina, Toru ; Iida, Shinsuke ; Nakashima, Takahiro ; Komatsu, Hirokazu ; Narita, Tomoko

ABSTRACT:

Background:

Chimeric antigen receptor T (CAR‐T) cell therapy is effective for relapsed or refractory multiple myeloma (RRMM); however, relapse after the B‐cell maturation antigen (BCMA) CAR‐T cell therapy is associated with poor outcome. Hence, appropriate biomarkers that can predict the outcome are needed.

Methods:

Patients who received idecabtagene vicleucel, a BCMA‐targeted CAR‐T cell therapy, were divided into two groups according to a cut‐off value of 180 days for the progression‐free survival (PFS) event.

Results:

Patients in the short responder group were older at diagnosis, had a shorter time from diagnosis to apheresis, and more frequently had prior bispecific antibody treatment or alkylator‐containing chemotherapies, while they received less immunomodulatory drugs‐based chemotherapy just prior to apheresis. Apheresis samples collected from the long responder group had significantly higher proportion of CD8‐positive naïve or stem cell memory (CCR7+CD45RO−) or central memory (CCR7+CD45RO+) T cells. When these two T cell subsets were combined into CCR7‐positive CD8 T cells, the patients with high levels of CCR7‐positive CD8 T cells showed significantly better PFS.

Conclusion:

In the future, our results will help us to select specific patients that are likely to have a more favorable outcome and should contribute to establishing an optimal application strategy for CAR‐T cell therapies in RRMM.

2025-05-01·ANNALS OF PHARMACOTHERAPY

B-Cell Maturation Antigen-Directed Immunotherapies for the Treatment of Relapsed/Refractory Multiple Myeloma: A Review of the Literature and Implications for Clinical Practice

Review

作者: Peery, Matthew R. ; Sharps, Amanda ; Moore, Donald C. ; Hill, Hailey ; Zaver, Aarti

Objective::

To review the pharmacology, efficacy, safety, dosing and administration, and relevance to patient care and clinical practice of B-cell maturation antigen (BCMA) directed immunotherapies, including chimeric antigen receptor T-cell (CAR-T) therapy and bispecific antibodies (BsAb), for the management of relapsed/refractory multiple myeloma (RRMM).

Data Sources::

A literature review of PubMed (1966 to July 2024) was conducted using the keywords idecabtagene vicleucel , ciltacabtagene autoleucel, teclistamab, elranatamab , and multiple myeloma . Data was also obtained from unpublished meeting abstracts and prescribing information.

Study Selection and Data Extraction::

All relevant published articles, unpublished abstracts, and prescribing information on anti-BCMA immunotherapies for the treatment of RRMM were reviewed.

Data Synthesis::

Idecabtagene vicleucel and ciltacabtagene autoleucel are BCMA-directed CAR-T cell therapies that have been compared to standard of care (SOC) regimens for MM in early relapse in the phase III trials KarMMa-3 and CARTITUDE-4, respectively. Both studies demonstrated a significantly improved in response rates, depth of response, and progression-free survival compared to SOC. BsAbs teclistamab and elranatamab have been evaluated in the phase II trials MajesTEC-1 and MagnetisMM-3, respectively. Overall response rates of 63 and 61% were observed with teclistamab and elranatamab, respectively, in a population of patients with heavily pretreated RRMM.

Relevance to Patient Care and Clinical Practice in Comparison with Existing Drugs::

BCMA-directed immunotherapies have demonstrated efficacy in the treatment of RRMM. Safety issues with BCMA-directed immunotherapies include cytokine release syndrome, neurotoxicity, infections, and cytopenias. Operational challenges and issues with access to care exist with these therapies as they may be limited to institutions with the infrastructure to safely administer and monitor patients for toxicities.

Conclusion::

BCMA-directed immunotherapies represent an important advancement in the management of RRMM and have significantly added to the available treatment options for this disease.

2025-05-01·JOURNAL OF CLINICAL ONCOLOGY

Comparison of Standard-of-Care Idecabtagene Vicleucel and Ciltacabtagene Autoleucel in Relapsed/Refractory Multiple Myeloma

Article

作者: Forsberg, Peter ; Richards, Alicia ; Shune, Leyla ; Khouri, Jack ; Kocoglu, Mehmet H. ; Martin, Thomas ; Hashmi, Hamza ; Hosoya, Hitomi ; Bhurtel, Evguenia ; Patel, Krina K. ; Midha, Shonali ; Sborov, Douglas W. ; Anderson, Larry D. ; Htut, Myo ; Reshef, Ran ; Lieberman-Cribbin, Alex ; Davis, James A. ; Wagner, Charlotte ; Kaur, Gurbakhash ; Atrash, Shebli ; Raza, Shahzad ; Kalariya, Nilesh ; Herr, Megan M. ; Atanackovic, Djordje ; Oswald, Laura B. ; Locke, Frederick L. ; Janakiram, Murali ; Purvey, Sneha ; Anwer, Faiz ; Castaneda, Omar ; Afrough, Aimaz ; Peres, Lauren C. ; De Avila, Gabriel ; Asoori Maringanti, Sireesha ; Dima, Danai ; Gaballa, Mahmoud ; Mikkilineni, Lekha ; Bansal, Radhika ; McGuirk, Joseph ; Ferreri, Christopher ; Nadeem, Omar ; Costello, Patrick ; Lin, Yi ; Richard, Shambavi ; Alsina, Melissa ; Freeman, Ciara L. ; Voorhees, Peter ; Smith, Kinaya ; Dhakal, Binod ; Hansen, Doris K. ; Pasvolsky, Oren ; Sidana, Surbhi

PURPOSE:

Idecabtagene vicleucel (ide-cel) and ciltacabtagene autoleucel (cilta-cel), two B-cell maturation antigen–directed chimeric antigen receptor (CAR) T-cell therapies have demonstrated remarkable efficacy in relapsed/refractory multiple myeloma (RRMM). We compare safety, efficacy, and survival among patients with RRMM treated with standard-of-care (SOC) ide-cel or cilta-cel.

METHODS:

Data were from a retrospective chart review of patients with RRMM leukapheresed by December 31, 2022, with the intent to receive SOC ide-cel or cilta-cel at 19 institutions. An inverse probability of treatment weighting (IPTW) approach was used to compare outcomes by therapy type.

RESULTS:

A total of 641 patients were leukapheresed by December 31, 2022, with ide-cel (n = 386) and cilta-cel (n = 255). Five hundred eighty-six patients were infused (n = 350 for ide-cel; n = 236 for cilta-cel) with a median follow-up of 12.6 and 13.0 months for ide-cel and cilta-cel, respectively. After IPTW, patient characteristics were well balanced. Cilta-cel was associated with higher likelihood of grade ≥3 cytokine release syndrome (CRS; odds ratio [OR], 6.80 [95% CI, 2.28 to 20.33]), infections (OR, 2.03 [95% CI, 1.41 to 2.92]), second primary malignancies (OR, 1.77 [95% CI, 0.89 to 3.56]), and delayed neurotoxicity (OR, 20.07 [95% CI, 4.46 to 90.20]). Cilta-cel was also associated with better treatment responses (≥complete response: OR, 2.42 [95% CI, 1.63 to 3.60]), longer progression-free survival (hazard ratio [HR], 0.48 [95% CI, 0.36 to 0.63]), and longer overall survival (HR, 0.67 [95% CI, 0.46 to 0.97]). No associations were observed between therapy type and immune effector cell–associated neurotoxicity syndrome, any CRS, severe cytopenia at days 30 and 90, or nonrelapse mortality. We observed consistent findings when repeating the analyses restricting the ide-cel cohort to patients infused during the same time period as Food and Drug Administration approval for cilta-cel (≥March 2022).

CONCLUSION:

Cilta-cel demonstrated superior efficacy and survival, with higher incidence of certain toxicities, compared with ide-cel.

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项与艾基维仑赛相关的新闻（医药）

2025-05-21

·贝壳社

待价而沽，谁将引领创新药交易风向？

作者：布布尽管代谢疾病市场在肥胖治疗需求推动下迅速升温，传染病合作也曾因疫情短暂活跃，但在生物医药领域真正长期占据“C位”的，依旧是肿瘤领域。根据Biomedtracker最新发布的《2024年度交易回顾》报告，2024年肿瘤项目再次成为药企合作与授权交易的最核心驱动力，不论是交易数量还是潜在交易金额，都遥遥领先其他治疗领域。从2025年迄今为止的大型制药公司并购与授权交易来看，肿瘤学资产仍然是最受关注的内容。2024年，全球生物医药行业共达成690项合作交易（涵盖许可协议、研发合作及资产出售），较2023年的718项略降4%。其中有286项交易披露了潜在金额，总潜在价值达到了1919亿美元，相比2023年的1869亿美元小幅上涨3%。01肿瘤：交易总量与金额双冠王2024年共有245项交易涉及肿瘤相关资产，占全年所有交易的约36%，远超其他领域（图1）。从交易总潜在价值来看，肿瘤领域表现更加突出（图2）。肿瘤相关交易总潜在价值达到了786亿美元，占全年所有披露金额的41%，几乎是排名第二的神经/精神类疾病（408亿美元）的两倍。其他主要领域的总潜在交易金额还包括自免疫/炎症（289亿美元）和代谢疾病（318亿美元）等。图1. 2024年制药业交易数量分布图（图片来源：Citeline）图2. 2024年制药业交易金额数量分布图（图片来源：Citeline）尽管其他领域逐渐崛起，但肿瘤仍是产业资金最为集中、最被看好的板块。如果以“潜在交易金额跨越10亿美元门槛作为衡量标准，2024年共有31项肿瘤相关交易达到这一标准，继续保持领先。之后依次是神经疾病（14项）、免疫与炎症学（12项）、其他领域（如过敏、内分泌、血液、呼吸等，共9项）、未标注治疗领域（9项）。02大额交易由肿瘤学主导制药业2024年的大型交易主要仍由肿瘤学资产引导：· BMS 与 Prime Medicine 达成近36亿美元协议，用于开发新一代CAR-T细胞疗法（涵盖免疫与肿瘤）。· 默沙东与LaNova Medicines达成32.9亿美元协议，合作开发PD-1/VEGF双特异性抗体，用于实体瘤。· 诺华与Dren Bio签署30亿美元合作协议，联合开发双特异性抗体，应用于肿瘤治疗。032025年大型制药公司交易在2025年前四个月由大型制药公司主导的医药领域资产交易中，肿瘤学仍然无疑是当之无愧的核心焦点。从交易数量来看，肿瘤学相关并购与授权共计13笔，占总交易的34%，位列所有适应症首位，显示出在研发策略和业务拓展中，肿瘤领域仍是大型药企投入最集中的战场之一（图3）。图3. 2025年前四月大型制药公司资产交易数量的适应症关联图不仅如此，肿瘤学资产在交易金额上的表现同样抢眼。其总交易金额达116.8亿美元（交易金额包括潜在里程碑付款），占比22%，在所有疾病领域中位列第二，仅次于神经病学（图4）。这种“量质齐优”的表现，反映出肿瘤资产不仅获得更多关注，也具备显著的商业价值与战略地位。图4. 2025年前四月大型制药公司资产交易金额的适应症关联图从交易结构来看，大型药企在肿瘤学的投入呈现出多样化靶点与模态布局的特征，包括小分子、抗体偶联药物（ADC）、CAR-T细胞疗法、双/三特异性抗体等。其中，礼来并购Scorpion以获取PI3Kα抑制剂STX-478、艾伯维与Xilio及Neomorph达成多项早期授权、BMS收购2seventy bio获得CAR-T疗法Abecma，以及罗氏与信达围绕DLL3-ADC的合作，均表明从临床前到上市，肿瘤资产正贯穿各个开发阶段，覆盖多种创新路径。此外，值得注意的是，部分交易如艾伯维-先声、BI-Oxford及艾伯维-Neomorph已开始涉足肿瘤与炎症/免疫交叉领域，进一步拓展免疫肿瘤学边界，体现出药企对于多适应症协同潜力的高度重视。04待价而沽的肿瘤高潜力资产据 Evaluate 数据预测，至 2030 年，肿瘤药物的全球市场规模将超过下一个治疗领域的两倍，牢牢占据市场核心地位。在这一竞争激烈、不断细分的领域，创新需求持续高涨，一批尚未达成合作协议的临床阶段资产也显示出巨大商业潜力（表1）。表1. 高净现值未交易临床肿瘤学资产根据 Evaluate 的预测数据，在所有未达成合作协议的临床阶段肿瘤资产中，Caribou Biosciences拥有的两项 CAR-T 疗法：CB010 和 CB011 的净现值（NPV）排名最高，分别处于非霍奇金淋巴瘤与多发性骨髓瘤适应症的一期临床阶段。Caribou 的差异化策略在于其 PD-1 基因敲除机制（CB010）以及 HLA 匹配优化路径，解决现有异体CAR-T 疗法在耐久性方面的短板。虽然CB010的关键性试验启动时间推迟至2025年底曾引发市场疑虑，但如果HLA匹配数据积极，仍有望成为该领域中值得关注的潜力项目。除了细胞疗法，非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）领域也涌现出尚未建立合作的潜力管线。Aura Biosciences开发的病毒样药物缀合物（VDC）belzupacap sarotalocan（bel-sar），已进入III期（用于脉络膜黑色素瘤）和I期（用于膀胱癌）临床阶段。该产品已获得 FDA 对其关键性试验 CoMpass 的特殊方案评估（SPA）确认，预计2027年有望进入市场。Aura 近期宣布将在膀胱癌中加速推进bel-sar，以抢占高风险人群之外的低至中风险治疗空白地带。ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）赛道上，Nuvalent开发的 ALK 抑制剂 neladalkib（NVL-655）表现亮眼。该产品正在开展 ALKAZAR 头对头试验，挑战当前标准疗法 alectinib，并已于2024年获得 FDA 突破性疗法认定。其在二/三线患者中的疗效和安全性数据也在ESMO会议上初步亮相。尽管 Nuvalent 的市值已超过40亿美元，但公司尚未引入商业化合作方，未来仍有通过交易放大管线价值的空间。在 PSMA 靶点这一竞争日趋激烈的领域，Janux Therapeutics旗下的 JNX007 凭借其“遮蔽型T细胞活化剂”技术受到关注。该产品目前处于一期临床阶段，已在五线治疗的前列腺癌患者中展示出良好的安全性与疗效信号，公司计划进一步拓展至三线甚至更早线治疗，以抢占先机。尽管 Janux 的估值已升至15亿美元以上，但其仍未与大药企建立合作，成为该赛道中少数尚保持独立推进的创新平台之一。由此可见，虽然当前大额交易多数集中于已上市或进入后期临床阶段的项目，但从资产储备角度看，仍有一批临床阶段的未合作肿瘤资产在估值、技术差异化、适应症稀缺性等多个维度具备较强吸引力。这些项目或将在未来1-2年内成为大型药企战略补位的关键棋子，推动下一轮交易高潮。在资本更加理性、合作方更趋谨慎的背景下，肿瘤领域依旧凭借其市场体量、未满足需求与技术创新三重驱动，稳居生物医药交易的核心位置。无论是CAR-T 等细胞疗法的不断演进，还是新一代靶向药与双抗平台的技术突破，都为投资者与药企提供了持续的想象空间。值得关注的是，那些尚未“名花有主”的早期肿瘤资产，正逐步在数据成熟与机制验证中释放出其真实潜力。随着2025年前后多项关键性临床节点的临近，这些项目或将成为大型药企加码布局、重塑产品管线的关键“变量”。肿瘤赛道的下一轮交易热潮，或许就将从这些隐而未发的高潜力资产中开启。往期推荐1医健企业前沿动态2医健行业BD/出海/投融资洞察___*声明：本文仅为作者观点，不构成任何投资建议，且非治疗方案推荐。Ref.Haas, J. Cancer Retains Top Spots In Alliance Deal Volume, Value. Scrip. 18. 04. 2025.Haas, J. Deal Watch: Sarepta Targets RNAi In Broad Collaboration With Arrowhead. Scrip. 29. 11. 2024.Elmhirst, E. Oncology’s Most Eligible Unpartnered Assets. Scrip. 18. 04. 2025.2025 biotech deals tracker: the latest partnerships and M&A activities. Labiotech. Retrieved on 03. 05. 2025.Pannu, A. Big Pharma M&A and licensing deal trends in 2025. LinkedIn.关于贝壳社贝壳社是国内领先的医健创新创业服务平台，构建了"产业空间+创业教育+投资孵化+资本运作"四位一体服务体系，为医健领域创业企业提供全周期赋能。通过深度挖掘高成长项目、精准匹配产业资源及全球化生态网络，覆盖企业从孵化培育到加速发展的全链路，重点提供包括空间落地、创业培训、资本运作及跨境资源链接服务。贝壳社以加速科学技术成果转化与产业升级为目标，致力于成为医健领域的孵化器、加速器、连接器。

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·E药经理人

AZ猛攻，默沙东难独霸，罗氏、强生守擂！肿瘤“五霸”ASCO激战打响

谁将是下一个“肿瘤霸主”？成，意味着荣耀、地位、话语权，以及囊中数百亿美金的真金白银。撰文| 润屿肿瘤领域的纷争，永不落幕。作为肿瘤学领域最重要的盛事，2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于美国东部时间5月30日至6月3日召开，来自全球的肿瘤药创新力量将同台竞技。今年最大的两个亮点，除了中国药企刷屏外，全球“肿瘤五霸”PK再度升级，战况前所未有地激烈。按2024年肿瘤业务收入计，肿瘤五霸依次为默沙东（全球唯一一家肿瘤收入超300亿的药企），BMS，罗氏，阿斯利康（AZ）和强生。K药在Q1已失去“药王”宝座，默沙东免疫肿瘤“金字塔”策略需重新建顶。BMS——今年专利悬崖风险敞口最大的巨头，有报告预计其64%的收入将受专利损失和仿制药冲击影响，现有新品商业化不及预期，需尽快找到潜力大单品。罗氏，昔日让出“肿瘤霸主”之位后，重获荣光略显有心无力，如何运用“a pipeline in a company”策略将肿瘤产品组合精准击破，迫在眉睫。AZ，Q1彻底退出神经领域，以集中精力更好聚焦肿瘤、免疫等。但奥希替尼与DS-8201，两个明星单品皆群敌环伺，需快速加固壁垒。强生，能否在“All in”血液瘤之道上杀出重围，现在正是关键分水岭。当然，从五霸争锋里，产业界最能窥见全球未来肿瘤药物创新与差异化趋势。同时，当他们将中国创新变成竞逐的关键法宝，也能从这一维度看到中国在肿瘤药领域的崛起，好比默沙东与科伦博泰的牵手，BMS押宝百利天恒的双抗ADC。“拼”家底式ASCO大秀五大肿瘤线年收入超200亿美元的MNC，即将同台拼家底式“秀肌肉”。最激烈竞争，一源自两大癌种，肺癌与乳腺癌，二是两大机制，ADC与双抗。而最具亮点的MNC，分别是默沙东和AZ。肿瘤药“销冠”默沙东，狂甩PD-1之外的大招，将呈现超25种肿瘤治疗方案研究，主要面向肺癌，重点是几款进度最靠前的ADC和KRAS G12C 抑制剂：将展示KRAS G12C 抑制剂 MK-1084在结直肠癌和非小细胞肺癌中的数据，这与BMS直接展开竞争——BMS将口头报告一线Adagrasib联合K药治疗晚期/转移性KRASG12C突变NSCLC患者结果，以期缔造新型抗癌王炸组合。展示ROR1 ADC产品zilovertamab vedotin治疗复发或难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤患者的进展。展示TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗(sac-TMT）在中国进行的II OptiTROP-Lung03 研究关键数据，该研究由科伦博泰独立领导，用于治疗既往接受过治疗的晚期 EGFR 突变 NSCLC 患者。展示全球进展最快的HER3 ADC药物Patritumab Deruxtecan（默沙东/第一三共）数据，也是面向NSCLC患者。业绩同受PD-1影响颇深的BMS，与默沙东“单抗联用”的开发思路相同，如与免疫抑制剂联用，研发固定复方制剂。此次ASCO会上，BMS重点仍放在了给O药找新拍档上，口头报告大部分为与免疫抑制剂的联用方案，如与CTLA4和LAG3联用。 AZ，本届ASCO会上最值得关注另一大巨头。会上，最可能影响临床实践的5项最新突破性摘要（LBA）将公布，其中AZ的就占了两项：乳腺癌内分泌疗法新突破：Camizestrant联合CDK4/6 抑制剂治疗 ESR1 突变激素受体阳性晚期乳腺癌；胃癌围术期治疗新突破：度伐利尤单抗联合FLOT方案（5-FU、亚叶酸、奥沙利铂、多西他赛）治疗局部晚期可切除胃癌和胃食管交界处癌（GC/GEJC）患者。此外，AZ还将作约10项口头报告，覆盖HER2 ADC产品Dato-DXd，PD-L1度伐利尤单抗，PARP抑制剂奥拉帕利等，三代EGFR-TKI奥希替尼等，整体来看，其在早期治疗布局加速。罗氏与强生，此次带来的全新创新产品较少，两者均致力于夯实自身最核心的优势领域。罗氏，守擂血液瘤与乳腺癌领域，此次将亮点聚焦在PI3Kα抑制剂和双抗上，将口头报告PI3Kα抑制剂Inavolisib(伊那利塞)针对HR+/HER2-的PI3Kα突变型晚期乳腺癌患者研究；同时，双抗高罗华(格菲妥单抗/Glofitamab)联合化疗治疗弥漫大B细胞淋巴瘤数据也将展现。该产品是全球首个作用于复发难治淋巴瘤的靶向CD20/CD3的双抗创新药。而强生，一边将同时拿出手里Carvykti（BCMA CAR-T），达雷妥尤单抗和BCMA/GPRC5D/CD3三抗三张“王牌”，强化其在多发性骨髓瘤上的绝对性霸主地位。另一边，则用一个尼拉帕利和KLK2-CD3双抗新药78278343 (pasritamig)，展示其在前列腺癌（mCRPC）上的差异化竞争力。值得一提的是，辉瑞在此次ASCO大会上将大秀夺回肿瘤领导者地位的野心，其两个LBA和多个口头报告将呈现。2024年，辉瑞在万众瞩目中重回制药业务营收第一的位置，其肿瘤业务收入更表现出进击肿瘤五霸的潜质，全年收入超150亿美元。推荐阅读 * AZ超罗氏，礼来追赛诺菲，诺华掉出前五，全球制药营收TOP10洗牌* 辉瑞杀进第一！恒瑞自研全球第二，百济、石药、中生、华东爆发！6823家药企研发盘点“拼老命式”攻与守从“五霸”以及所有MNC在2025年ASCO会上的展示亮点，能够看出几大行业趋势：其一，ADC“排位赛”格局，将在近两年大洗牌。其二，肺癌作为全球第一大癌种，仍旧为“必争”领域，但已从最初的默沙东与BMS的肺癌两厢对决，过渡到了多方势力竞争白热化阶段。不过，默沙东优势仍很明显，通过精细的人群划分与扬长避短的临床设计，早已占领在辅助/新辅助治疗、转移性肺癌治疗高地。其三，历史上再无任何一个靶点比PD-(L)1更具代表性，现阶段，PD-(L)1“四霸主”——默沙东、BMS、AZ、罗氏继续在为PD-(L)1做更好的生命周期管理，如联用ADC、mRNA肿瘤疫苗等进行疗法升级；通过IO组合、双抗等，实现PD-(L)1抗体升级；拓展前线疗法潜在带动皮下剂型的处方转换，使得可及性升级。其四，肿瘤PD-(L)1“四霸主”分庭抗礼的时代已经过去，在K药已经捅破天花板、单抗赛道已是红海一片后，接下来注定将在双抗、多抗、ADC等创新疗法掀起新的血雨腥风。唯一不变的，是MNC新的光荣与梦想，捷径与殊途，围剿与突围，继续生动上演。而现在的关键要务，是要在各种新技术、新靶点中挖掘到下一个超级肿瘤大药。为此，攻势最猛的两家MNC，目前看来是默沙东和AZ。默沙东作为现任肿瘤药冠军，面对K药即将到来的专利悬崖，全球竞争对手的虎视眈眈，以及非肿瘤药的强势威胁，正在打系统保卫战：广铺路，研发新型BTK抑制剂、KRAS G12C抑制剂和癌症疫苗等创新产品。覆盖更广阔的癌种和向前线拓展。以K药为中心，搭建联合治疗网络，尤其以研发系列ADC、肿瘤疫苗等为利用，形成联合药物治疗方案。通过自研快速占领单药适应证高地，通过广泛合作拓宽联用疗法。在此不得不提BMS。某种程度上，手握O药的BMS比默沙东的压力更大，其新药表现尚不够理想，尤其是心脏药物Camzyos（Mavacamten)、银屑病药物Sotyktu（氘代来昔替尼）和CAR-T疗法Abecma的销售额均低于早前预期。面临专利悬崖带来的“青黄不接”困境，BMS正在“开源节流”，一面大增研发投入，另一方面推出新的成本削减计划。 AZ，2024年肿瘤、心血管/肾脏/代谢疾病(CVRM)、呼吸与免疫(R&I)三大核心业务皆实现超过20%的高速增长。另外，其研发投入增长达到24%，助力其坐稳全球肿瘤五霸之一的地位，尤其是在ADC领域。开年至今，AZ已经宣布了五项积极的III期研究结果。为了化解明星肿瘤产品“围剿”困局，AZ研发力度，管线深度及研发效率明显加强。而昔日的肿瘤霸主、现任肿瘤药“老三”罗氏，从打肿瘤专注赛，发展到了打肿瘤、神经科学、眼科等五大核心治疗领域的组合拳。目前，肿瘤仍是其最核心的业务，2024年收入占比超50%，但增速不及其它领域亮眼。不过好消息是，罗氏的血液肿瘤仍然取得了79.09亿瑞士法郎（约95亿美元），同比增长保持在两位数（17.1%）。罗氏与强生颇为相似，都是靠血液瘤重磅炸弹登陆肿瘤药王者高地。另外，罗氏深度布局了乳腺癌治疗这一领域，采取“a pipeline in a company”策略，依托于HER2+乳腺癌向外扩展，通过系列产品组合精准击破。事实上，无论是过去还是“新三驾马车”的搭建，罗氏都主要基于乳腺癌市场。但德曲妥珠单抗（DS-8201）的上市，对罗氏HER2乳腺癌王牌产品市场份额造成了冲击。对此，罗氏的应对策略相对清晰，在HER2靶点基础上进一步拓展HR+乳腺癌市场。关键反击武器有两款，Giredestrant和前述提到要在ASCO上展现的Inavolisib。但整体来看，罗氏在肿瘤领域的布局，现在更多是为了纵深，求稳，循序渐进，这样的风格与强生仍较类似。最初，强生是“入侵”肿瘤领域的后来者，通过一步步“All in”血液瘤，从末线到一线地位跨越，在血液瘤领域接连创造重磅炸弹。尤其在多发性骨髓瘤领域，从硼替佐米到达雷妥尤单抗，再到双抗和CAR-T疗法，强生致力于将多发性骨髓瘤慢病化管理，让更多患者有机会实现功能性治愈。值得一提的是，2024年，强生的抗肿瘤业务可圈可点，与传奇合作的BCMA CAR-T疗法西达基奥仑赛和全球首款CD38单抗达雷妥尤单抗销售额均实现了不错增长。不仅如此，强生在ADC上布局也不容小觑，2024年豪掷数十亿美元收购了Ambrx，收获多款FIC潜力ADC。结语纵观2025年ASCO释放的行业信号，肿瘤治疗战场已迈入百花齐放的创新纪元。双抗、ADC与癌症疫苗等疗法重塑竞争格局，而“五霸”们正通过靶点升级、适应证前移和联用生态构建巩固护城河，而博弈胜出的核心，无疑取决于两点：谁能率先在“后K药时代”孵化出兼具临床突破与商业爆发的超级疗法，以及谁能在类似的管线布局中，率先实现治疗场景从单点突破到全程管理，从技术迭代到生态垄断。而这场关乎万亿市场的竞速，唯创新者永立潮头，唯变革者执掌未来。一审| 黄佳二审| 李芳晨三审| 李静芝精彩推荐大事件 | IPO | 融资&交易 | 财报季 | 新产品 | 研发日 | 里程碑 | 行业观察 | 政策解读 | 深度案例 | 大咖履新 | 集采&国谈 | 出海 | 高端访谈 | 技术&赛道 | E企谈 | 新药生命周期 | 市值 | 新药上市 | 商业价值 | 医疗器械 | IND | 周年庆大药企 | 竞争力20强 | 恒瑞 | 石药 | 中生制药 | 齐鲁 | 复星 | 科伦 | 翰森 | 华润 | 国药 | 云南白药 | 天士力 | 华东 | 上药创新药企 | 创新100强 | 百济 | 信达 | 君实 | 复宏汉霖 | 康方 | 和黄 | 荣昌 | 亚盛｜康宁杰瑞｜贝达｜微芯｜再鼎｜亚虹跨国药企｜ＭＮＣ卓越｜辉瑞｜AZ｜诺华｜罗氏｜BMS｜默克｜赛诺菲｜GSK｜武田｜礼来｜诺和诺德｜拜耳供应链｜赛默飞｜药明｜凯莱英｜泰格｜思拓凡｜康龙化成｜博腾｜晶泰｜龙沙｜三星启思会 | 声音·责任 | 创百汇 | E药经理人理事会 | 微解药直播 | 大国新药 | 营销硬观点 | 投资人去哪儿 | 分析师看赛道 | 药事每周谈 | 中国医药手册

ASCO会议抗体药物偶联物临床结果

2025-05-17

·药事纵横

最高涨幅146%！6款CAR-T疗法业绩盘点（2025Q1）

声明：因水平有限，错误不可避免，或有些信息非最及时，欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及）;本文不构成任何投资建议。随着各大药企2025Q1财报的披露，我们盘点了全球获批上市的6款CAR-T疗法销售额，最高涨幅达146%。1、Kymriah（tisagenlecleucel）2025Q1销售额：1亿美元（-17%）研发公司：诺华公司靶点：CD19价格：47.5万美元获批时间：2017.8.30（ALL） 2018.4（DLBCL）批准机构：美国FDA适应症：治疗复发或难治性急性淋巴细胞白血病（r/r ALL）儿童和年轻成人患者（年龄至 25 岁）；复发或难治性弥漫性大 b 细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）成年患者；先前接受过二线或多线治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（r/r FL）成人患者。2、Yescarta（axicabtagene ciloleucel）2025Q1销售额：3.86亿美元（+1.6%）研发公司：凯特/吉利德靶点：CD19价格：37.3万美元获批时间：2017.10.18批准机构：美国FDA适应症：复发或难治性大 b 细胞淋巴瘤（r/r LBCL）；复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）。3、Tecartus（brexucabtagene autoleucel）2025Q1销售额：0.78亿美元（-22%）研发公司：凯特/吉利德靶点：CD19价格：37.3万美元获批时间：2020.7.24批准机构：美国FDA适应症：复发或难治性套细胞淋巴瘤（r/r MCL）成人患者；复发或难治性前体 b 细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）成人患者。4、Breyanzi(lisocabtagene maraleucel)2025Q1销售额：2.63亿美元（+146%）研发公司：BMS靶点：CD19价格：41.03万美元获批时间：2021.2.5批准机构：美国FDA适应症：复发 / 难治性大 b 细胞淋巴瘤。5、Abecma(idecabtagene vicleucel)2025Q1销售额：1.03亿美元（+26%）研发公司：BMS/蓝鸟生物靶点：BCMA价格：41.95万美元获批时间：2021.3.26批准机构：美国FDA适应症：复发 / 难治性多发性骨髓瘤（r/r MM）。6、Carvykti（ciltacabtagene autoleucel）2025Q1销售额：3.69亿美元（+135%）研发公司：传奇生物/强生靶点：BCMA价格：46.5万美元获批时间：2022.2.28批准机构：美国FDA适应症：复发 / 难治性多发性骨髓瘤（r/r MM）。参考资料：各公司财报

财报免疫疗法细胞疗法上市批准

100 项与艾基维仑赛相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D11556	-	L01XX	-

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
多发性骨髓瘤	美国	Celgene Corp.	2021-03-03

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
复发性多发性骨髓瘤	临床3期	美国	中美上海施贵宝制药有限公司	2022-01-30
复发性多发性骨髓瘤	临床3期	美国	2seventy Bio, Inc.	2022-01-30
BCMA阳性多发性骨髓瘤	临床1期	美国	bluebird bio, Inc.	2015-12-22
BCMA阳性多发性骨髓瘤	临床1期	美国	Celgene Corp.	2015-12-22

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


3791CAR-T (ASH2024) 人工标引	N/A	多发性骨髓瘤	-	Ide-cel	夢構壓觸憲遞鏇蓋齋願(餘網選選鏇願顧願觸憲) = 糧壓憲廠網範選膚醖鏇齋鬱鹹繭範夢繭網艱膚 (襯窪鏇鏇廠觸糧膚廠艱 ) 更多	相似	2024-12-08
				Cilta-cel	夢構壓觸憲遞鏇蓋齋願(餘網選選鏇願顧願觸憲) = 顧築願鹹觸鏇顧範鹽鏇齋鬱鹹繭範夢繭網艱膚 (襯窪鏇鏇廠觸糧膚廠艱 ) 更多
ASCO2024	N/A	多发性骨髓瘤	351	idecabtagene vicleucel (Extramedullary disease (EMD))	齋簾遞廠膚願獵製簾鏇(醖醖襯積獵構艱鹽選憲) = 鹽顧鏇膚糧製窪顧獵蓋構願鏇廠艱鬱鏇憲築遞 (遞製願範選簾範觸範構 ) 更多	不佳	2024-05-24
				idecabtagene vicleucel (Non-EMD)	齋簾遞廠膚願獵製簾鏇(醖醖襯積獵構艱鹽選憲) = 選鹹製窪選糧繭襯淵積構願鏇廠艱鬱鏇憲築遞 (遞製願範選簾範觸範構 ) 更多
ASCO2024	N/A	复发性多发性骨髓瘤	-	ide-cel	壓鑰簾顧範夢醖衊選遞(衊簾醖廠鑰遞顧繭蓋糧) = 艱壓醖願夢鏇廠範壓膚願範鏇淵願築鏇壓餘夢 (顧繭夢襯構衊製糧鑰構 ) 更多	-	2024-05-24
NCT03601078 (KarMMa-2, EHA 12024 \| EHA 22024) 人工标引	临床2期	复发性慢性淋巴细胞白血病 \| 难治性慢性淋巴细胞白血病二线	35	Idecabtagene vicleucel	糧積製選鏇觸憲淵糧範(願觸鏇衊齋艱醖夢淵簾) = 製窪窪蓋壓膚膚鏇願蓋艱鹽鏇獵構壓鑰淵齋製 (糧簾衊廠醖齋壓觸廠餘, 52 ~ 86) 更多	积极	2024-05-14
CIBMTR Registry (EHA2024)	N/A	多发性骨髓瘤	817	IDECABTAGENE VICLEUCEL (IDE-CEL) (Very Good Partial Response (VGPR) or better)	夢築範窪觸觸糧衊繭製(獵簾繭壓鬱鏇積衊夢繭) = observed in SD and PD groups 繭餘廠製憲壓膚構鏇顧 (網鑰齋觸顧蓋顧糧鹹鏇 ) 更多	积极	2024-05-14
				IDECABTAGENE VICLEUCEL (IDE-CEL) (Stable Disease (SD) or Progressive Disease (PD))
DESCAR-T \| IFM STUDY (EHA2024)	N/A	复发性多发性骨髓瘤 HRCAs \| EMD	435	idecabtagene vicleucel (ide-cel)	願製鏇製繭簾積窪顧範(鏇鑰廠艱範窪鏇簾餘積) = 築醖衊範願壓選願餘壓餘觸壓顧鬱淵願淵鏇繭 (獵繭網繭積製積繭鬱繭, 5.3 ~ NR)	积极	2024-05-14
				BsAb (bispecific antibody)	選糧鬱積憲餘淵鏇鬱醖(網願觸獵願鹹鬱憲餘蓋) = 鏇願觸積鏇壓蓋膚淵蓋淵蓋廠憲膚鏇夢廠製獵 (膚廠鹹築醖鏇夢鑰淵壓 ) 更多
EHA2024	N/A	多发性骨髓瘤 sBCMA \| circulating EVs	19	PHE885	築襯顧窪築餘襯鬱鑰願(淵淵壓鬱遞憲齋廠積憲) = The presence of BCMA was observed and quantified in circulating EVs (these EVs were characterized by canonical EV-associated proteins). In most patients, the BCMA-content of plasma EVs showed a similar dynamic profile to that shown by sBCMA. 壓夢鬱範襯齋鑰積淵範 (鬱構顧觸蓋壓憲膚糧夢 ) 更多	-	2024-05-14
				ARI0002h
NCT03651128 (KarMMa-3, Pubmed) 人工标引	临床3期	多发性骨髓瘤	-	ide-cel	構網鏇鏇夢網範顧鬱醖(積齋壓鹹廠範觸願簾製) = 鬱範襯醖窪壓憲觸簾襯壓襯襯齋淵網襯獵壓夢 (廠簾醖膚鏇衊艱餘製觸 )	积极	2024-04-23
				Standard of care regimens	構網鏇鏇夢網範顧鬱醖(積齋壓鹹廠範觸願簾製) = 餘鏇鹽糧遞憲窪鑰製夢壓襯襯齋淵網襯獵壓夢 (廠簾醖膚鏇衊艱餘製觸 )
Tandem Meetings ASTCT and CIBMTR2024 人工标引	N/A	浆细胞白血病	11	Idecabtagene Vicleucel (ide-cel) (Secondary Plasma Cell Leukemia (sPCL))	積範繭選獵艱窪衊鬱廠(襯衊構鹽顧醖選鏇窪遞) = 獵淵遞壓膚遞積壓鏇餘鏇願糧顧艱艱憲網襯醖 (餘壓網餘觸糧糧鬱窪遞, 4.6 ~ NR) 更多	不佳	2024-02-01
NCT03651128 (KarMMa-3, Tandem Meetings ASTCT and CIBMTR2024) 人工标引	临床3期	多发性骨髓瘤 soluble BCMA (sBCMA) concentration	226	Idecabtagene Vicleucel (ide-cel)	餘製廠憲願壓積憲憲範(憲網鹹壓餘壓範獵齋顧) = 選鏇醖觸積鏇選願淵觸鹹壓鏇蓋鹽製築糧選構 (構鹹願鹹鹹窪夢壓範積, 8.9 ~ not reached) 更多	积极	2024-02-01
				Standard Regimens (SRs)	餘製廠憲願壓積憲憲範(憲網鹹壓餘壓範獵齋顧) = 鑰糧齋獵遞齋憲顧獵衊鹹壓鏇蓋鹽製築糧選構 (構鹹願鹹鹹窪夢壓範積, 3.7 ~ 22.5) 更多