2seventy Bio, Inc.

声明：因水平有限，错误不可避免，或有些信息非最及时，欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及）;本文不构成任何投资建议。近年来，细胞疗法作为生物医药领域的前沿技术，正以惊人的速度改变着传统医药行业的格局。从CAR-T到TCR-T，这些突破性疗法不仅为癌症患者带来了新的希望，也成为药企竞相追逐的“香饽饽”。在这一背景下，并购成为医药企业快速切入细胞疗法赛道的重要手段。2025年4月23日，创新诊断医疗产品及相关医疗器械供应商尚高公司（纳斯达克代码：SISI）宣布其子公司尚高生命科学集团香港有限公司（尚高生命科学）于2025年4月22日已与林家明博士（"卖方"）签署《股票购买协议》，收购其持有的InfiniClone的51%股权。根据协议，尚高生命科学将以19,895,600美元和3450,000股尚高普通股股票作为对价，收购InfiniClone 51%股权。InfiniClone由林嘉明博士全资拥有，主营业务涵盖了从基础研究到商业化应用的多个领域，重点聚焦于诱导多能干细胞技术（iPSC）、再生医学应用和化妆品开发。InfiniClone拥有29项覆盖全球的专利组合，包括5项发明专利。覆盖范围包括美国、欧洲（英国、德国、法国、瑞士）、亚洲（日本、中国、新加坡）等主要市场，极具竞争优势。其核心技术包括细胞重编程技术、基于微载体技术的干细胞培养，以及iPSC库的建立与管理等，可将细胞扩增通量提升至现有技术的三到十倍。相较于传统干细胞培养需依赖昂贵的人工操作和耗材，InfiniClone相信其技术有显著减少人力与物料投入的巨大潜力，使单位细胞生产成本下降超60%，为大规模临床应用奠定经济基础。以帕金森病、阿尔茨海默病和中风治疗为例，传统方法需数月培养足够数量的功能性神经元，而InfiniClone则预期其技术可将周期缩短至数周，加速患者获得治疗的窗口期。InfiniClone的创始人林家明博士是新加坡国立大学生物医学博士，新加坡科学家、企业家及生物医学专家，专注于干细胞研究、再生医学及神经医学疗法领域，拥有逾20年分子研究经验，曾任职于新加坡科技研究局（A*STAR）——该国主导经济导向型研究的公共机构，致力于推动科学发现与创新技术开发。林博士创立多家生物科技企业，包括Gene Oasis（基因绿洲）、Zenzic Oasis（禅意绿洲）、BetaLife（倍得生命科技）及CanniOasis（神经精绿洲），重点布局细胞治疗、干细胞规模化生产及个性化医疗领域。尚高CEO詹妮弗女士表示："控股InfiniClone是尚高利用干细胞技术迈向再生医学领域的关键里程碑。其技术壁垒、全球专利网络及林博士的专业能力，将显著增强尚高在高附加值医疗赛道的核心竞争力，加速InfiniClone技术从实验室到临床的转化进程。我们期待共同攻克帕金森病、阿尔茨海默病和中风等重大疾病的治疗难题，为全球患者提供革新性解决方案。"总结通过并购，药企可以快速获取目标公司在细胞疗法领域的先进技术、研发平台和专业人才，弥补自身在该领域的技术短板，加速细胞疗法的研发进程。此外，并购可以帮助药企丰富其产品管线，增加细胞疗法产品的种类和数量，提高在细胞疗法市场的竞争力。很多药企通过并购深化细胞疗法领域的布局，部分药企已成功在细胞赛道遥遥领先：2019年，百时美施贵宝以740亿美元收购Celgene，这是制药行业历史上规模最大的合并之一，通过收购Celgene，BMS直接获得成熟CAR-T平台+商业化产品，省去漫长研发周期，在2021年推出两款CAR-T细胞疗法Breyanzi和Abecma。通过此次收购，BMS一举成为细胞治疗领域的巨头；2019年底，BlueRock被拜耳完全收购，成为拜耳旗下独立运营的子公司和细胞与基因治疗平台的基石，BlueRock专注于基于iPSC的细胞疗法，用于帕金森病、心力衰竭等疾病。拜耳通过此次收购，切入干细胞治疗赛道，弥补其在再生医学领域的空白；2023年12月，阿斯利康宣布以12亿美元收购亘喜生物，打响了国内细胞疗法biotech被并购的第一枪，为阿斯利康公司不断扩充的细胞疗法管线增添GC012F CAR-T细胞疗法；2024年11月，东北制药拟1.87亿元收购实体瘤细胞疗法企业北京鼎成肽源生物技术有限公司70%的股权，切入肿瘤细胞治疗赛道。这一并购不仅让东北制药快速获得了细胞治疗领域的核心技术，还为其培育了新的业务和盈利增长点；2025年3月，阿斯利康宣布以最高10亿美元的价格收购生物技术公司 EsoBiotec，以推进其在细胞治疗领域的宏伟计划；2025年3月，细胞疗法公司2seventy bio宣布被百时美施贵宝（BMS）以每股5.00美元的价格收购其所有流通股份，股本总价值约为2.86亿美元，囊获其多款CAR-T细胞疗法产品。参考资料：公司公告

2025年3月，生物制药公司加速了在小分子药物、双特异性抗体和蛋白治疗药物等领域的药物开发。阿斯利康和诺和诺德是当月主要的合作伙伴，此外，相较于二月，并购也有所增加。本文将带您了解2025年3月生物技术和制药领域的一些重要交易。（图片来源：LABIOTECH）注：2025年3月，勃林格殷格翰和第一三共等制药巨头参与了并购和许可交易，但交易规模未被披露。3月生物制药大型公司的并购阿斯利康以高达10亿美元的价格收购了比利时生物技术公司EsoBiotec，这是当月生物制药领域的重要并购交易之一。EsoBiotec的ENaBL平台（EsoBiotec Engineered NanoBody Lentiviral平台）通过慢病毒载体将遗传指令传递给特定的免疫细胞（如T细胞），使其能够识别并摧毁癌细胞或自身免疫性疾病中的异常细胞。ENaBL平台的创新之处在于其体内（in vivo）治疗方式，能够通过简单的静脉注射实现，而无需传统细胞疗法所需的复杂体外细胞修改过程。这种技术不仅简化了治疗流程，还显著降低了治疗成本，并有望提高治疗的可及性和患者体验。阿斯利康的此次收购包括4.25亿美元的初始支付，以及基于开发和监管里程碑的额外5.75亿美元支付。交易预计将在2025年第二季度完成。百时美施贵宝（BMS）以2.86亿美元的价格启动了对美国生物技术公司2seventy bio的收购。根据新闻稿，BMS将发起一项要约收购，以每股5美元的全现金交易方式收购2seventy bio所有未发行的股份。两家公司多年来一直合作开发和商业化Abecma，这是一种用于治疗多发性骨髓瘤的CAR-T细胞疗法，于2021年获得美国FDA批准。赛诺菲（Sanofi）收购了总部位于加利福尼亚的抗体开发商Dren Bio的双特异性髓系细胞接合剂。临床候选药物DR-0201是一种抗体，它靶向并激活特定的髓系细胞——起源于骨髓的免疫细胞，通过靶向吞噬作用诱导深度B细胞耗竭，这是一种清除病原体和细胞碎片的机制。在研究中，它已显示出B细胞耗竭的效果。作为交换，赛诺菲将向Dren支付6亿美元的预付款，并在开发和上市里程碑基础上支付高达13亿美元的款项。在印度，太阳制药（Sun Pharma）以高达3.55亿美元的预付款和里程碑付款收购了美国生物技术公司Checkpoint Therapeutics。Checkpoint Therapeutics除了开发检查点抑制剂外，还开发了其他抗体。太阳制药将获得Checkpoint的抗PD-L1抗体cosibelimab，其品牌名为Unloxcyt，该药于2024年12月获得美国FDA批准，用于治疗晚期皮肤鳞状细胞癌（一种起源于鳞状细胞的皮肤癌）。根据协议，太阳制药将以每股4.10美元的现金支付方式收购Checkpoint的所有流通股，总预付款高达3.55亿美元。此外，Checkpoint的股东还将获得一项非可转让的或有价值权利（CVR），如果cosibelimab在欧洲获得批准，他们将有权获得每股额外0.70美元的现金支付，从而使交易总价值可能达到约4.16亿美元。太阳制药计划利用其全球影响力加速Unloxcyt的患者可及性。此次收购不仅将增强太阳制药在肿瘤-皮肤治疗领域的创新组合，还反映了其改善皮肤癌患者生活的承诺。日本制药公司Taiho收购了瑞士生物技术公司Araris，预付款和里程碑付款总额高达11.4亿美元。Araris是一家从瑞士保罗谢勒研究所（Paul Scherrer Institute）分拆出来的公司，专注于开发抗体-药物偶联物（ADCs）。这些ADCs将补充其癌症治疗产品线，其中包括小分子药物。此次收购将使Taiho获得Araris的创新ADC药物发现技术平台AraLinQ™，该平台通过其独特的技术开发的三种产品，目前处于临床前阶段，预计将在2025年至2026年间进入临床试验。（图片来源：LABIOTECH）3月交易热点领域2025年3月份制药巨头主要将目光聚焦于蛋白质疗法领域。美国制药巨头艾伯维（AbbVie）与丹麦生物技术公司Gubra达成了一项许可协议，共同开发GUB014295，这是一种潜在的长效胰淀素类似物，用于治疗肥胖症。GUB014295是一种特异性激活胰淀素和降钙素受体的激动剂，胰淀素是一种饱腹感激素，因其在激活大脑信号、抑制食欲和减少食物摄入中的作用，已被确定为治疗肥胖症的潜在治疗靶点。根据协议条款，艾伯维将主导GUB014295的全球开发和商业化活动。Gubra将获得3.5亿美元的预付款，并有资格获得高达18.75亿美元的开发、商业和销售里程碑付款，以及全球净销售额的分级版税。此次合作标志着艾伯维正式进入肥胖治疗领域。瑞士制药巨头罗氏（Roche）与丹麦肽类公司Zealand Pharma达成许可协议，共同开发肥胖治疗药物。该药物名为petrelintide，双方将共同开发并商业化，包括与罗氏的GLP-1/GIP受体双重激动剂CT-388等联合疗法。Zealand将获得16.5亿美元的预付款，并有资格获得高达12亿美元的开发里程碑付款（与petrelintide进入III期试验相关），以及24亿美元的销售里程碑付款。阿斯利康（AstraZeneca）除了以高达10亿美元收购比利时生物技术公司EsoBiotec外，还与元思生肽达成了一项许可协议，共同开发大环肽药物。大环肽是由氨基酸组成的短链分子，能够形成环状结构，具有独特的稳定性和靶向性。这些药物旨在治疗慢性疾病，包括罕见病、自身免疫疾病和代谢疾病。根据协议，元思生肽将获得7500万美元的预付款和近期支付款项，并有资格获得高达34亿美元的开发和商业化里程碑付款。这项合作将利用元思生肽的Synova™平台技术，开发针对多种疾病的大环肽药物管线。诺和诺德（Novo Nordisk）和马萨诸塞州初创公司Gensaic在蛋白质疗法领域展开合作。借助Gensaic的人工智能驱动的蛋白质设计技术和诺和诺德在治疗领域的专业知识，双方旨在开发用于治疗心脏和代谢疾病的药物候选。Gensaic有资格获得高达3.54亿美元的预付款、开发和商业里程碑付款。小分子药物是制药公司长期以来热点交易领域。默克（Merck）与恒瑞制药达成了一项交易，这是3月最大的小分子药物交易。该交易涉及恒瑞制药的一种口服脂蛋白（a）抑制剂，目前该药物正在中国进行II期临床试验。脂蛋白（a）是一种携带胆固醇、脂肪和蛋白质的蛋白质，当它们积累时，会形成类似于低密度脂蛋白胆固醇的斑块。抑制剂药物旨在防止这些斑块的形成，从而降低心脏病的风险。根据协议，默克将向恒瑞制药支付2亿美元的预付款，并在达到特定里程碑时支付高达17.7亿美元的款项。此前，默克在2025年2月与加拿大生物技术公司Epitopea达成协议，以识别肿瘤特异性抗原。诺和诺德（Novo Nordisk）与美国生物技术公司Lexicon达成了一项合作，共同开发小分子药物LX9851。LX9851是一种口服非肠促胰岛素类药物，用于治疗肥胖症及其他代谢紊乱。根据协议，诺和诺德将支付高达10亿美元，其中包括7500万美元的预付款和近期里程碑付款。此外，Lexicon还将获得基于开发、监管和销售的里程碑付款，以及LX9851净销售额的分级特许权使用费。诺华（Novartis）与日本制药公司杏林制药（Kyorin）达成合作，共同推进一款小分子药物KRP-M223的研发。KRP-M223是一种G蛋白偶联受体MRGPRX2的拮抗剂，该受体激活肥大细胞，这在慢性自发性荨麻疹等疾病中会发生，其特征是瘙痒的风团。KRP-M223旨在治疗这些疾病。根据协议，诺华公司获得了KRP-M223的全球独家开发、生产和商业化许可。杏林制药保留了在日本商业化和为日本市场生产该产品的选择权。杏林制药将获得5500万美元的预付款，并有资格获得高达7.775亿美元的开发、批准和商业化里程碑付款，以及基于净销售额的分级特许权使用费。马萨诸塞州的Black Diamond Therapeutics与法国生物技术公司Servier达成了一项合作，共同开发靶向小分子药物BDTX-4933，用于治疗癌症。BDTX-4933是一种针对实体瘤中RAS突变和RAF改变的I期候选药物。根据协议，Black Diamond将获得7000万美元的预付款，并有资格获得高达7.1亿美元的里程碑付款。（图片来源：LABIOTECH）注：上述数据基于已披露财务条款的并购和许可交易（包括前期付款和里程碑付款）。除了蛋白质疗法领域、小分子领域以外双特异性抗体领域备也受瞩目。2025年3月，阿斯利康（AstraZeneca）与和铂医药达成了一项全球战略合作，旨在利用和铂医药的Harbour Mice®全人源抗体技术平台，发现和开发下一代多特异性抗体，用于治疗免疫学、肿瘤学等领域的疾病。根据协议，阿斯利康将获得两个临床前免疫学项目的许可选择权，并可指定进一步的靶点，供和铂医药发现下一代多特异性抗体。阿斯利康将有权将这些项目推进至临床开发阶段。作为合作的一部分，和铂医药将获得总计1.75亿美元的预付款和近期里程碑付款，以及高达44亿美元的额外开发和商业化里程碑付款，还有基于未来净销售额的分级特许权使用费。此外，阿斯利康还将对和铂医药进行1.05亿美元的股权投资，获得其9.15%的新发行股份。为了支持合作项目，和铂医药将在中国北京建立一个创新中心，与阿斯利康共同开展研发工作。此次合作不仅体现了阿斯利康对和铂医药技术平台的信心，也标志着和铂医药在多特异性生物制品创新领域的领先地位。通过结合和铂医药的前沿发现能力和阿斯利康的药物开发专长，双方旨在加速为未满足医疗需求的患者创造变革性疗法。瑞士制药巨头罗氏（Roche）与英国生物技术公司Oxford BioTherapeutics达成了一项合作，旨在利用Oxford BioTherapeutics的OGAP-Verify发现平台，开发用于治疗癌症的潜在FIC抗体疗法。OGAP-Verify平台是一种增强型专有发现平台，能够提高靶点识别的灵敏度，从而筛选出更适合药物开发的靶点。根据协议，Oxford BioTherapeutics将获得3600万美元的预付款，并有资格获得超过10亿美元的里程碑付款，以及基于净销售额的产品特许权使用费。罗氏将负责这些靶点的进一步研究、开发和商业化工作。日本制药公司推出RNA药物2025年3月，日本小野制药公司（Ono Pharmaceutical）与美国Ionis制药公司达成了一项独家许可协议，以获得后者针对真性红细胞增多症（PV）的RNA靶向疗法sapablursen的全球权利。sapablursen是一种配体结合反义（LICA）药物，旨在减少TMPRSS6的产生，从而增加铁调素的表达，为PV等血液病提供潜在的治疗益处。该疗法目前正在全面招募的II期IMPRSSION研究中进行评估。根据协议，小野制药将支付2.8亿美元的预付款，并根据开发、监管和销售里程碑的达成情况，额外支付最高可达6.6亿美元的款项。此外，小野制药还将按sapablursen年度净销售额的百分之十几向Ionis支付特许权使用费。Ionis将继续负责完成正在进行的II期IMPRSSION研究，而小野制药将全权负责后续的开发、监管申报和商业化工作。日本第一三共公司（Daiichi Sankyo）与美国Nosis Biosciences公司达成了一项合作，旨在利用Nosis的Connexa™平台开发用于治疗慢性疾病的RNA药物。该平台是一种先进的人工智能驱动的药物设计和递送系统，能够使RNA药物靶向关键器官中的多种细胞类型，从而改善慢性疾病的治疗选择。此次合作将利用该平台在人工智能药物设计、单细胞受体生物学和高通量化学方面的能力，以克服RNA疗法面临的递送挑战。Nosis的Connexa™平台通过整合人工智能驱动的药物设计、单细胞受体生物学和高通量化学，开发出针对体内使用的优化递送载体。该平台已经确定了532种细胞类型中的2900多个受体靶点，从而实现精准递送和优化的治疗效果。通过这次合作，预计将进一步推动多种疾病的精准RNA药物的研发进展。药物研发加速2025年3月，诺和诺德（Novo Nordisk）与联邦生物达成了一项独家许可协议，以获得后者开发的UBT251的全球权利。UBT251是一种GLP-1、GIP和胰高血糖素受体的三重激动剂，目前正处于临床早期试验阶段，用于治疗肥胖症、2型糖尿病及其他疾病。根据协议，诺和诺德将获得UBT251在全球范围内（不包括中国大陆、香港、澳门和台湾）的独家开发、生产和商业化权利。联邦生物将保留UBT251在中国大陆、香港、澳门和台湾的权利。联邦生物将获得2亿美元的预付款，并有资格获得高达18亿美元的潜在里程碑付款，以及基于净销售额的分级特许权使用费。德国制药巨头勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）与瑞典生物技术公司Salipro Biotech达成了一项研究和许可协议，旨在加速多个药物靶点的开发。此次合作将利用Salipro的Salipro®平台技术，该技术能够稳定膜蛋白，使其保持其天然形式，从而用于药物发现项目。勃林格殷格翰将利用该技术进行生物物理和结构研究，包括冷冻电镜（cryoEM），以识别潜在的治疗候选药物。合作的重点是开发针对G蛋白偶联受体（GPCRs）、离子通道、转运蛋白及其他膜蛋白的疗法，这些靶点在心理健康和心肾代谢疾病等治疗领域具有重要意义。根据协议，Salipro Biotech将获得研究付款和选择权付款，并有资格获得基于勃林格殷格翰在合作中产生的开发结果的成功基础里程碑付款。英国医疗保健公司Hologen AI与美国生物技术公司MeiraGTx达成了一项战略合作，旨在加速MeiraGTx的AAV-GAD项目（用于治疗帕金森病）的III期临床试验。Hologen AI将提供2亿美元的预付款，并与MeiraGTx成立一家名为Hologen Neuro AI的合资企业，Hologen AI将为该合资企业提供高达2.3亿美元的承诺资本，用于全面资助AAV-GAD的开发直至商业化，以及推进其他早期临床项目，包括针对遗传性肥胖的AAV-BDNF项目。MeiraGTx将保留Hologen Neuro AI合资企业30%的所有权，并将领导所有临床开发和制造活动。此外，MeiraGTx还将与合资企业签订独家临床和商业制造供应协议。Hologen AI还将持有MeiraGTx制造子公司的少数股权，并将为该制造子公司提供年度资金支持，同时利用其AI技术优化MeiraGTx的专有制造能力。德国AI公司Partex与美国生物制药公司Fortress Biotech达成了一项战略合作，旨在利用人工智能技术识别和评估潜在的生物制药化合物，以供Fortress进行潜在的收购或许可，本次合作的财务条款未被披露。Partex将部署其专有的AI驱动药物发现和开发技术平台，该平台能够提供多样化的建议，包括跨治疗领域的靶点识别、适应症扩展和分子特征分析，从而加速创新疗法的开发。Fortress Biotech将利用Partex的AI平台，结合其在生物制药领域的专业知识和广泛的行业网络，快速识别和评估有前景的生物制药资产。Fortress的业务模式专注于通过产品收入、股权持有以及股息和特许权使用费收入来提升股东的长期价值。此次合作预计将支持差异化资产的引进授权，双方都致力于在这一过程中最大限度地发挥AI的潜力。（图片来源：LABIOTECH）（图片来源：LABIOTECH）参考资料https://www.labiotech.eu/trends-news/top-biotech-deals-of-march-2025/其余素材来源官方媒体/网络新闻图片来源：123RF版权声明/免责声明本文为授权转载文章。本文仅作信息交流之目的，不提供任何商用、医用、投资用建议。文中图片、视频、字体、音乐等素材或为药时代购买的授权正版作品，或来自微信公共图片库，或取自公司官网/网络，部分素材根据CC0协议使用，版权归拥有者，药时代尽力注明来源。如有任何问题，请与我们联系。衷心感谢!药时代官方网站:www.drugtimes.cn联系方式:电话:13651980212微信:27674131邮箱:contact@drugtimes.cn点击这里，查看更多精彩!

▎药明康德内容团队编辑近日，行业媒体Endpoints News发布了2024全球生物医药企业研发投入TOP 15榜单，药明康德内容团队将结合公开资料为读者解析上榜企业在2024年扩展研发管线的战略布局，旨在通过这些企业的创新动向展现整个产业的发展趋势。点击文末“阅读原文/read more”，即可访问原始榜单页面。▲2024年研发投入最多TOP 15生物医药公司（图片来源：药明康德内容团队根据参考资料[1]制表）默沙东2024年，默沙东通过“收购+合作”双轨策略，在多个治疗领域实现深度布局：年初，公司以6.8亿美元收购Harpoon Therapeutics，斩获DLL3靶向T细胞接合器HPN328；5月，斥资30亿美元收购EyeBio，囊获四价三特异性抗体Restoret；12月又拿下翰森制药的HS-10535全球权益，进一步拓展小分子药物管线，并成功进军GLP-1领域。与此同时，默沙东加速布局前沿技术：公司与Pearl Bio达成10亿美元合作，开发含非标准氨基酸的生物制品疗法；引入Variational AI的生成式AI平台优化药物发现，并与礼新医药就PD-1/VEGF双抗达成最高27亿美元里程碑合作。不久前，默沙东还与恒瑞医药就小分子心血管新药Lp（a）抑制剂达成授权合作。这一系列举措不仅加深了默沙东在实体瘤领域的研发能力，还通过新兴技术平台主动构建未来增长引擎。罗氏罗氏正加速推进其核心研发管线，聚焦肿瘤、神经退行性疾病及呼吸系统疾病等领域。在神经退行性疾病领域，罗氏近期公布了其靶向淀粉样蛋白的单抗药物trontinemab用于治疗轻度至中度阿尔茨海默病（AD）患者的1b/2a期试验积极结果。另一款药物prasinezumab也有望于年内获得支持进入3期临床的关键数据。在慢性阻塞性肺病（COPD）领域，罗氏旗下IL-33抑制剂astegolimab的两项临床试验数据预计将于今年揭晓。在RNA治疗领域，罗氏与Alnylam合作开发的zilebesiran在治疗高血压患者的2期临床试验中展示了显著疗效。免疫学管线方面，其BTK抑制剂fenebrutinib在针对多发性硬化的2期试验中表现良好，有望在今年获得关键数据；IL-6抗体vamikibart针对葡萄膜炎性黄斑水肿的3期研究也将公布结果。从战略布局来看，罗氏通过选择性并购与全球合作进一步夯实其研发管线。公司斥资超30亿美元收购Carmot Therapeutics，以强化其在代谢疾病领域的布局；以超10亿美元收购Poseida Therapeutics以获得其现货型CAR-T技术；此外，罗氏还以近8000万美元预付款与信达生物达成合作，共同开发小细胞肺癌疗法。与此同时，罗氏与Oxford BioTherapeutics达成多年合作，聚焦抗体疗法开发，延续其在肿瘤免疫领域的深度布局。阿斯利康阿斯利康持续加码研发创新，研发投入从2019年的60亿美元跃升至2024年的逾130亿美元，驱动其从肿瘤领域向其他疾病领域加速扩张。在肿瘤管线，口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）camizestrant的3期临床积极数据，加深了该疗法在乳腺癌治疗领域的重要性；在心血管疾病领域，阿斯利康通过收购CinCor Pharma获得新型醛固酮合成酶抑制剂baxdrostat，该药物在2期临床试验可显著降低难治性高血压患者的血压水平，为临床治疗难治性高血压提供了潜在新选择。战略布局层面，阿斯利康动作频出：与Allorion Therapeutics达成独家选择权和全球许可协议，共同开发EGFR L858R突变靶向变构抑制剂，瞄准晚期EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）治疗缺口；斥资10.5亿美元收购Amolyt Pharma，获得处于3期临床阶段的甲状旁腺功能减退症创新多肽疗法eneboparatide（AZP-3601）；更斥资20亿美元收购Fusion Pharmaceuticals，整合其放射偶联药物（RDC）平台及FPI-2265等管线，强化肿瘤精准治疗布局。强生强生近期在免疫学领域取得关键研究进展：从Protagonist Therapeutics引进的口服IL-23受体拮抗剂icotrokinra针对斑块状银屑病的3期临床试验达到主要终点。在管线推进方面，靶向新生儿Fc受体的抗体疗法nipocalimab迎来多项进展。该疗法针对全身性重症肌无力（gMG）适应症已向FDA递交生物制品许可申请（BLA）并获得优先审评资格，同时向EMA同步提交上市许可申请（MAA），有望成为重磅疗法。战略布局方面，强生斥资146亿美元收购Intra-Cellular Therapies，斩获每日一次口服精神疾病治疗药物Caplyta（ITI-007）和ITI-1284，同步整合其临床阶段研发管线。艾伯维2024年，艾伯维专注多元化管线的拓展。在核心产品方面，免疫领域药物Skyrizi获批溃疡性结肠炎适应症；肿瘤领域亦取得重要突破，其抗体偶联药物（ADC）Elahere获FDA完全批准；神经科学领域则推出创新产品Vyalev，该疗法为首款获FDA批准的基于左旋多巴的皮下24小时持续输注帕金森病疗法。为补充研发管线，艾伯维开展了一系列战略收购，包括以2亿美元收购Nimble获得口服肽类IL-23R抑制剂，纳入Celsius的TREM1抗体和Landos Biopharma的口服NLRX1激动剂强化炎症性肠病治疗领域，以及收购Aliada布局阿尔茨海默病临床阶段疗法ALIA-1758。在创新合作方面，艾伯维同样成果丰硕：与EvolveImmune Therapeutics达成15亿美元合作开发多特异性抗肿瘤疗法，联合Umoja Biopharma推进原位CAR-T细胞疗法研发，携手Gilgamesh Pharmaceuticals合作开发针对精神疾病的下一代疗法，与Parvus Therapeutics共同开发炎症性肠病的新疗法，以及与OSE Immunotherapeutics和Tentarix Biotherapeutics建立合作共同推进肿瘤学和免疫学等领域的新药研发。通过一系列收购和合作，艾伯维不仅加强其在免疫学和肿瘤学领域的布局，还在神经科学领域取得了重要进展。百时美施贵宝百时美施贵宝持续加大研发投入以巩固创新优势，2024年研发投入再攀新高，公司通过战略性并购与合作增强其管线建设。在神经精神疾病领域，百时美施贵宝斥资140亿美元收购Karuna Therapeutics获得突破性药物Cobenfy（KarXT），该药已获FDA批准治疗成人精神分裂症，成为近数十年来FDA批准的首个基于新机制的精神分裂症药。此外，该药物用于治疗阿尔茨海默病患者精神病发作的潜力。也引发了高度关注。在合作方面，百时美施贵宝不断迭代其管线：公司与BioArctic达成合作，共同开发靶向PyroGlu-Aβ的阿尔茨海默病抗体疗法BAN1503和BAN2803；携手Prime Medicine开发下一代T细胞疗法；与VantAI合作部署分子胶技术平台。通过这些举措，百时美施贵宝在多个关键领域实现了战略布局，并进一步增强了其创新能力。礼来2024年，礼来公司持续在减重和阿尔茨海默病治疗领域发力。在肥胖症治疗领域，其口服GLP-1受体激动剂orforglipron在2期临床试验中展现出显著的减重效果，其3期试验正在推进；同时，公司布局的多靶点GLP-1/GIP/GCG激动剂retatrutide在2期研究中使肥胖或超重成人患者在经过24周的治疗后，达成至少15%的体重下降。在神经退行性疾病管线中，靶向β淀粉样蛋白的remternetug（每季度一次注射）也已进入关键临床阶段。在心血管和肿瘤领域，礼来也在同步发力：降血脂药物lepodisiran与muvalaplin正在加速临床开发；KRAS抑制剂olomorasib展现出显著的潜力。战略布局层面，礼来通过多重手段扩展创新边界，包括以32亿美元收购Morphic Holding，获得炎症性肠病口服整合素靶向疗法MORF-057，进一步强化自身免疫学管线；与KeyBioscience合作开发胰淀素/降钙素双重激动剂；携手HAYA Therapeutics利用RNA引导基因调控平台推进代谢疾病的临床前药物研发；并与Isomorphic Labs达成合作，借助AlphaFold技术加速小分子药物发现。通过持续的研发投入与精准并购，礼来成功构建了一个覆盖代谢、神经、心血管及肿瘤领域的创新生态。辉瑞2024年，辉瑞公司通过创新疗法研发和战略合作持续强化其研发管线布局。在肿瘤领域，高选择性CDK4抑制剂atirmociclib展现突出潜力，在针对经多线治疗的乳腺癌患者的1期临床试验中，atirmociclib组合疗法实现32%的客观缓解率（ORR），显著优于现有疗法（ORR<10%）且安全性良好。在代谢疾病领域，辉瑞重点推进口服小分子GLP-1受体激动剂danuglipron用于肥胖治疗的临床开发。疫苗领域也取得了重要突破，Abrysvo获FDA批准扩展适应症，用于预防18至59岁高风险个体因呼吸道合胞病毒（RSV）引起的下呼吸道疾病。辉瑞同时积极开展外部合作：与Quotient Therapeutics合作探索心血管和肾脏疾病的新疗法；通过旗下Ignite平台与Acepodia公司合作开发自身免疫疾病疗法；与Flagship Pioneering旗下两家公司Ampersand Biomedicines和Montai Therapeutics就肥胖症和非小细胞肺癌治疗开展靶向分子研发合作。诺华2024年，诺华继续推动包括Fabhalta、Leqvio和Scemblix等核心产品的商业化进程。在后期管线中，脊髓性肌萎缩（SMA）疗法OAV101有望扩大患者覆盖范围，而从PTC Therapeutics引进的亨廷顿病治疗药物votoplam（PTC518）也展现出重大潜力。此外，诺华通过一系列战略性收购与合作加速创新：以11亿美元收购Kate Therapeutics强化其在神经科学和基因治疗领域布局；30亿美元收购MorphoSys增强肿瘤及血液学领域管线；与Ratio Therapeutics合作开发放射性治疗药物；与Arvinas达成超10亿美元协议获得其PROTAC降解剂项目；12亿美元携手Voyager Therapeutics推进亨廷顿病和SMA基因疗法研发。这一系列举措展现了诺华在肿瘤、神经科学和罕见病等关键治疗领域的深度布局，为其长期发展奠定坚实基础。GSK2024年，GSK通过核心产品创新和战略收购持续强化其产业布局。在疫苗领域，GSK公布其带状疱疹疫苗Shingrix的十年保护效力积极数据。在呼吸系统疾病方面，一年两次给药的IL-5单抗depemokimab在3期临床研究中取得积极进展，并已向美国FDA提交生物制品许可申请。在抗感染领域，创新抗生素Blujepa（gepotidacin）获批上市。与此同时，GSK也正通过一系列战略性布局加速管线拓展：公司斥资14亿美元收购Aiolos Bio获得长效抗胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）单抗AIO-001；以8.5亿美元收购恩沐生物（Chimagen Biosciences）的双靶点T细胞接合器CMG1A46，并与Muna Therapeutics、Vesalius Therapeutics等公司合作开发神经退行性疾病创新疗法。此外，GSK还获得了映恩生物（Duality Biologics）ADC药物DB-1324的全球权益（除大中华区），进一步丰富了其在肿瘤领域的产品组合。赛诺菲2024年，赛诺菲持续加大研发投入，并在管线推进方面取得显著进展。在呼吸疾病领域，IL-33单抗Itepekimab针对COPD的适应症已进入3期临床开发阶段，数据预计于下半年公布；同时，针对哮喘的双抗疗法lunsekimig已推进至2期临床阶段。在血液肿瘤管线中，BTK抑制剂tolebrutinib获得FDA优先审评资格，PDUFA日期定于2025年9月28日。此外，公司管线中的其他项目也在积极推进，包括蛋白降解药物KT-474和口服BTK抑制剂rilzabrutinib。与此同时，赛诺菲深化战略合作以布局未来增长点。公司与Orano Med达成3亿欧元股权投资及3.2亿欧元独家许可协议，联合开发下一代放射性配体药物，开辟肿瘤精准治疗新路径；并与Synthekine合作优化IL-10受体激动剂，旨在满足炎症性疾病的未满足需求。此外，赛诺菲还以17亿美元收购Inhibrx Biosciences，获得α-1抗胰蛋白酶缺乏症（AATD）候选药物INBRX-101。诺和诺德2024年，诺和诺德聚焦三大核心治疗领域：糖尿病/肥胖症/代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）、心血管/慢性肾病以及罕见病。其重点产品CagriSema（cagrilintide/司美格鲁肽复方制剂）在3期临床试验中展现出积极疗效，治疗68周可实现22.7%的显著减重效果。为拓展创新管线，诺和诺德开展了一系列战略布局：斥资10.25亿欧元收购Cardior公司，获得其处于2期临床阶段的心力衰竭反义寡核苷酸疗法CDR132L；与Ascendis Pharma合作开发每月一次给药的GLP-1受体激动剂；同时与EraCal、Metaphore、Omega Therapeutics和Cellarity公司等多家企业达成合作协议，共同开发新一代减重疗法和MASH治疗药物。安进2024年，安进公司聚焦核心创新药物布局，重点推进代谢疾病和心血管领域突破性疗法。其注射型肥胖症药物MariTide在2期临床试验中展现出显著疗效，治疗52周实现约20%的平均体重减轻，并显著改善心血管代谢指标，目前已进入关键后期试验阶段。在心血管领域，siRNA疗法olpasiran在2期试验中表现优异，可使98%患有动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）患者的载脂蛋白（a）水平降至标准值以下，目前正在ASCVD患者中开展3期临床试验，预计2026年公布结果。安进同时积极推进其他重点产品：CD19抗体Uplizna今日获FDA批准，用于治疗免疫球蛋白G4相关疾病（IgG4-RD）成人患者；治疗特应性皮炎的rocatinlimab则在3期试验中达成所有主要和次要终点，展现出显著的临床改善效果。吉利德科学2024年，吉利德科学通过创新疗法突破和战略合作持续推动多元化发展。其在肿瘤治疗领域取得重要进展，与Arcellx合作开发的BCMA靶向CAR-T疗法anito-cel在治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的2期临床试验中表现优异：总缓解率高达97%，12个月总生存率达到96.5%，且安全性良好，未出现迟发性神经毒性。同时，公司以43亿美元收购CymaBay获得了原发性胆汁性胆管炎（PBC）治疗seladelpar，显著增强了自身肝脏疾病产品管线，该药物已在2024年8月被FDA批准。此外，吉利德还通过多项战略合作加速创新布局：与Tubulis、Xilio Therapeutics及Merus达成总额超49亿美元的合作协议，重点开发ADC、肿瘤激活IL-12蛋白及三特异性抗体等前沿疗法；追加3.2亿美元投资Arcus Biosciences以推进联合开发项目。这些举措加强了吉利德在肿瘤学和肝脏疾病等新治疗领域的战略布局与创新实力。再生元2024年，再生元公司聚焦肿瘤、免疫和基因治疗三大领域，构建了丰富的创新药物管线。在肿瘤领域，抗LAG-3单抗fianlimab联合PD-1疗法展现出显著疗效，在非小细胞肺癌和黑色素瘤患者中达到近60%的客观缓解率；双特异性抗体linvoseltamab已向FDA和EMA提交上市申请，用于治疗多发性骨髓瘤。此外，与Intellia合作的CRISPR基因编辑疗法NTLA-2001在治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性（ATTR）的1期临床试验中取得积极结果。在代谢疾病和呼吸系统疾病领域，抗GDF8单抗trevogrumab和抗IL-33单抗itepekimab等创新疗法正处于后期临床开发阶段，展现了公司在多元化治疗领域的研发实力。除了研发进展，再生元在过去的一年还达成了多项合作与交易：与Mammoth Biosciences达成1亿美元协议开发体内CRISPR基因编辑疗法；通过收购2seventy bio的细胞疗法管线成立Regeneron Cell Medicines，探索细胞疗法与抗体药物的联合应用。▲欲了解更多前沿技术在生物医药产业中的应用，请长按扫描上方二维码，即可访问“药明直播间”，观看相关话题的直播讨论与精彩回放参考资料：[1] Big ambitions at Merck and AstraZeneca — along with a few giant pitfalls — reshape top ranks of the R&D 15. Retrieved April 3, 2025 from https://endpts.com/big-ambitions-at-merck-and-astrazeneca-along-with-a-few-giant-pitfalls-reshape-top-ranks-of-the-rd-15/[2] 各公司官网免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。版权说明：本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「药明康德」微信公众号回复“转载”，获取转载须知。分享，点赞，在看，聚焦全球生物医药健康创新