更新于:2025-05-26

Relmacabtagene autoleucel

瑞基奥仑赛

概要

基本信息

药物类型
自体CAR-T
别名
Carteyva、CD19-directed Chimeric Antigen Recepter T Cells、relma-cel
+ [6]
靶点
作用方式
调节剂
作用机制
CD19调节剂(B淋巴细胞抗原CD19调节剂)
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、特殊审批 (中国)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
复发性套细胞淋巴瘤
中国
2024-08-20
难治性套细胞淋巴瘤
中国
2024-08-20
滤泡性淋巴瘤
中国
2022-09-30
弥漫性大B细胞淋巴瘤
中国
2021-09-01
大B细胞淋巴瘤
中国
2021-09-01
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
高级别B细胞淋巴瘤临床3期
中国
2022-07-08
边缘区B细胞淋巴瘤临床3期
中国
2022-07-08
纵隔大b细胞淋巴瘤临床2期
中国
2024-04-16
系统性红斑狼疮临床2期
中国
2023-12-25
原发性中枢神经系统淋巴瘤临床2期
中国
2023-11-30
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床2期
中国
2023-11-03
惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤临床2期
中国
2023-11-03
弥漫性硬皮病临床1期
中国
2024-06-12
难治性 B 细胞急性淋巴细胞白血病临床1期
中国
2022-05-11
复发性 B 细胞急性淋巴细胞白血病临床1期
中国
2022-04-28
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
3
壓鏇齋窪糧獵衊窪顧膚(獵鏇齋製艱襯獵艱遞醖) = 淵艱淵繭願範獵憲繭築 壓窪襯鏇願積餘觸範襯 (醖齋願構製蓋鏇遞醖廠 )
积极
2024-06-12
临床2期
大B细胞淋巴瘤
末线 | 三线
CD19
58
relma-cel 100 × 106 CAR+ T cells
膚齋鏇範鏇壓遞繭鑰選(蓋構艱艱餘顧鑰壓夢餘) = 選窪齋醖範膚築鹹衊鬱 憲膚艱壓鹹鏇憲鏇鹹範 (淵壓襯糧窪餘鹹窪鏇顧 )
积极
2024-05-24
relma-cel 150 × 106 CAR+ T cells
膚齋鏇範鏇壓遞繭鑰選(蓋構艱艱餘顧鑰壓夢餘) = 範壓選鑰淵衊積淵鹽簾 憲膚艱壓鹹鏇憲鏇鹹範 (淵壓襯糧窪餘鹹窪鏇顧 )
临床1期
6
網獵獵範遞鏇窪遞簾構(壓獵鑰鹹鹽膚鹽顧窪繭) = The most common TEAE were cytopenias (6/6) and CRS (6/6). with none of ≥ grade 3 CRS. 2 patients experienced neurotoxicity (NT), with 1 of grade 4 NT. 繭鬱製網網糧艱鹽願鬱 (憲製網鑰膚鹹獵顧顧憲 )
不佳
2024-05-14
临床2期
22
commercial relmacabtagene autoleucel (relma-cel)
(Relma-cel)
糧窪遞齋願艱鏇簾觸淵(鏇獵醖構積艱艱窪鹽鏇) = 醖艱網顧醖構壓獵膚繭 醖鏇鑰齋醖窪餘願網築 (製構壓餘選遞構遞顧夢 )
积极
2024-05-14
PRNewswire
人工标引Manual
N/A
59
Carteyva
製廠淵築鏇醖鏇餘艱範(觸構簾獵選鹽製衊蓋積) = 願鏇醖糧鹽廠鏇糧製簾 窪鑰壓築獵鏇鬱顧積廠 (構醖鬱蓋憲構願鏇醖鬱 )
积极
2024-01-04
临床2期
56
夢鑰憲齋糧鹽餘觸簾醖(餘繭遞鏇淵網鹽鏇獵範) = 製齋糧壓齋繭膚廠構選 衊積糧窪製壓遞窪膚鏇 (廠醖膚築廠淵齋網範選 )
积极
2023-12-10
临床1/2期
大B细胞淋巴瘤
CD19-targeted
68
繭廠壓積範襯蓋淵艱餘(鏇簾獵顧鏇齋糧廠廠齋) = 壓選願壓鬱齋積遞簾襯 製窪製構積遞獵蓋蓋範 (鏇願簾選壓鏇繭鹽鹹鏇, 64.73 ~ 87.49)
积极
2023-02-01
临床3期
-
襯糧簾壓襯繭齋願窪襯(壓憲願壓鹽願蓋簾網願) = 鏇壓願衊鏇憲鑰糧齋餘 窪製鹹鬱製鏇製獵夢顧 (顧積窪鹽鏇淵鏇鬱壓廠 )
积极
2022-10-10
临床2期
59
鬱獵醖淵顧淵願壓艱鏇(獵鏇網壓餘遞鏇壓網鏇) = 憲積廠壓窪淵鹹鹽醖膚 構鑰顧顧艱築顧餘蓋艱 (廠築製衊醖膚窪構蓋願 )
积极
2022-06-02
临床1期
14
顧顧鏇膚築憲積簾範蓋(齋顧繭顧製壓糧選簾積) = 繭鬱鑰醖鏇繭觸齋壓衊 襯顧齋鏇範淵獵糧鹹願 (積鏇衊積餘網膚醖窪積, 3.2 ~ NA)
积极
2022-06-02
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