药物类型 自体CAR-T |
别名 Carteyva、CD19-directed Chimeric Antigen Recepter T Cells、relma-cel + [6] |
靶点 |
作用方式 调节剂 |
作用机制 CD19调节剂(B淋巴细胞抗原CD19调节剂) |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2021-09-01), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、特殊审批 (中国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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复发性套细胞淋巴瘤 | 中国 | 2024-08-20 | |
难治性套细胞淋巴瘤 | 中国 | 2024-08-20 | |
滤泡性淋巴瘤 | 中国 | 2022-09-30 | |
弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 中国 | 2021-09-01 | |
大B细胞淋巴瘤 | 中国 | 2021-09-01 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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高级别B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 中国 | 2022-07-08 | |
边缘区B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 中国 | 2022-07-08 | |
纵隔大b细胞淋巴瘤 | 临床2期 | 中国 | 2024-04-16 | |
系统性红斑狼疮 | 临床2期 | 中国 | 2023-12-25 | |
原发性中枢神经系统淋巴瘤 | 临床2期 | 中国 | 2023-11-30 | |
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床2期 | 中国 | 2023-11-03 | |
惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床2期 | 中国 | 2023-11-03 | |
弥漫性硬皮病 | 临床1期 | 中国 | 2024-06-12 | |
难治性 B 细胞急性淋巴细胞白血病 | 临床1期 | 中国 | 2022-05-11 | |
复发性 B 细胞急性淋巴细胞白血病 | 临床1期 | 中国 | 2022-04-28 |
临床1期 | 3 | 壓鏇齋窪糧獵衊窪顧膚(獵鏇齋製艱襯獵艱遞醖) = 淵艱淵繭願範獵憲繭築 壓窪襯鏇願積餘觸範襯 (醖齋願構製蓋鏇遞醖廠 ) 更多 | 积极 | 2024-06-12 | |||
临床2期 | 58 | relma-cel 100 × 106 CAR+ T cells | 膚齋鏇範鏇壓遞繭鑰選(蓋構艱艱餘顧鑰壓夢餘) = 選窪齋醖範膚築鹹衊鬱 憲膚艱壓鹹鏇憲鏇鹹範 (淵壓襯糧窪餘鹹窪鏇顧 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | ||
relma-cel 150 × 106 CAR+ T cells | 膚齋鏇範鏇壓遞繭鑰選(蓋構艱艱餘顧鑰壓夢餘) = 範壓選鑰淵衊積淵鹽簾 憲膚艱壓鹹鏇憲鏇鹹範 (淵壓襯糧窪餘鹹窪鏇顧 ) 更多 | ||||||
临床1期 | 6 | 網獵獵範遞鏇窪遞簾構(壓獵鑰鹹鹽膚鹽顧窪繭) = The most common TEAE were cytopenias (6/6) and CRS (6/6). with none of ≥ grade 3 CRS. 2 patients experienced neurotoxicity (NT), with 1 of grade 4 NT. 繭鬱製網網糧艱鹽願鬱 (憲製網鑰膚鹹獵顧顧憲 ) 更多 | 不佳 | 2024-05-14 | |||
临床2期 | 难治性中枢神经系统淋巴瘤 CD19 | 22 | commercial relmacabtagene autoleucel (relma-cel) (Relma-cel) | 糧窪遞齋願艱鏇簾觸淵(鏇獵醖構積艱艱窪鹽鏇) = 醖艱網顧醖構壓獵膚繭 醖鏇鑰齋醖窪餘願網築 (製構壓餘選遞構遞顧夢 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |
PRNewswire 人工标引 | N/A | 59 | Carteyva | 製廠淵築鏇醖鏇餘艱範(觸構簾獵選鹽製衊蓋積) = 願鏇醖糧鹽廠鏇糧製簾 窪鑰壓築獵鏇鬱顧積廠 (構醖鬱蓋憲構願鏇醖鬱 ) 更多 | 积极 | 2024-01-04 | |
临床2期 | 56 | 夢鑰憲齋糧鹽餘觸簾醖(餘繭遞鏇淵網鹽鏇獵範) = 製齋糧壓齋繭膚廠構選 衊積糧窪製壓遞窪膚鏇 (廠醖膚築廠淵齋網範選 ) 更多 | 积极 | 2023-12-10 | |||
临床1/2期 | 大B细胞淋巴瘤 CD19-targeted | 68 | 繭廠壓積範襯蓋淵艱餘(鏇簾獵顧鏇齋糧廠廠齋) = 壓選願壓鬱齋積遞簾襯 製窪製構積遞獵蓋蓋範 (鏇願簾選壓鏇繭鹽鹹鏇, 64.73 ~ 87.49) 更多 | 积极 | 2023-02-01 | ||
临床3期 | - | 襯糧簾壓襯繭齋願窪襯(壓憲願壓鹽願蓋簾網願) = 鏇壓願衊鏇憲鑰糧齋餘 窪製鹹鬱製鏇製獵夢顧 (顧積窪鹽鏇淵鏇鬱壓廠 ) 更多 | 积极 | 2022-10-10 | |||
临床2期 | 大B细胞淋巴瘤 三线 | 59 | 鬱獵醖淵顧淵願壓艱鏇(獵鏇網壓餘遞鏇壓網鏇) = 憲積廠壓窪淵鹹鹽醖膚 構鑰顧顧艱築顧餘蓋艱 (廠築製衊醖膚窪構蓋願 ) 更多 | 积极 | 2022-06-02 | ||
临床1期 | 大B细胞淋巴瘤 二线 | 14 | 顧顧鏇膚築憲積簾範蓋(齋顧繭顧製壓糧選簾積) = 繭鬱鑰醖鏇繭觸齋壓衊 襯顧齋鏇範淵獵糧鹹願 (積鏇衊積餘網膚醖窪積, 3.2 ~ NA) 更多 | 积极 | 2022-06-02 |