A Dose Ranging Study to Evaluate the Safety, Tolerance, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Relmacabtagene Autoleucel (Relma-cel) in Patients With Refractory/Progressive Systemic Sclerosis

Relma-cel is a product containing CD19-CAR-transduced T cells. The purpose of this study is to evaluate the safety of Relma-cel at different dose levels in patients with early diffuse systemic sclerosis. Efficacy will be explored too. If enrolled, participants will undergo leukapheresis, lymphodepleting chemotherapy and administration of Relma-cel.

开始日期2024-06-12

申办/合作机构

上海明聚生物科技有限公司

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2025-05-01·EClinicalMedicine

Safety and clinical efficacy of Relmacabtagene autoleucel (relma-cel) for systemic lupus erythematosus: a phase 1 open-label clinical trial

Article

作者: Shu, Jinhui ; Xie, Wei ; Ma, Meilin ; Hu, Yu ; Mei, Heng ; Ke, Sha ; Mei, Chunli ; Ren, Anqi ; Zhou, Zisong

Background:

Systemic lupus erythematosus (SLE) is a classic systemic autoimmune disease mediated by autoantibodies. Chimeric antigen receptor T (CAR-T) cell therapy, known for its success in cancer, has shown promise in achieving durable B cell depletion and long-term remission in SLE. Relmacabtagene autoleucel (relma-cel) is the second anti-CD19 CAR-T product approved for marketing by the National Medical Products Administration (NMPA) in China and demonstrates its long-term efficacy in relapsed/refractory (r/r) large B cell lymphoma (LBCL). We report the results from a phase I open-label clinical trial of relma-cel in treating patients with moderately to severely active SLE.

Methods:

Eligible patients were aged 18-70 years, a ≥6-month history of SLE, and the disease had to remain active after at least 2 months of stable SLE standard treatment prior to screening. We evaluated four dose levels (DL) of relma-cel in a dose-escalation scheme: total dose of 25 × 10⁶, 50 × 10⁶, 75 × 10⁶, and 100 × 10⁶ anti-CD19 CAR-T cells. All patients received lymphodepletion chemotherapy with fludarabine and cyclophosphamide. The primary endpoints were the incidence of dose-limiting toxicities (DLTs) and adverse events (AEs). Secondary endpoints included the evaluation of standard cellular pharmacokinetic parameters, the SLE Responder Index (SRI) response rate, and changes from baseline in the Safety of Estrogens in Lupus Erythematosus National Assessment-Systemic Lupus Erythematosus Disease Activity Index (SELENA-SLEDAI), British Isles Lupus Assessment Group 2004 (BILAG-2004) and Physician's Global Assessment (PGA) scores post-treatment. This trial is registered with ClinicalTrials.gov, NCT05765006.

Findings:

Between March 28, 2023 and April 8, 2024, a total of 12 patients were screened for study inclusion, of whom 8 patients were enrolled and assigned to different dose levels: 25 × 10⁶ cells (n = 3), 50 × 10⁶ cells (n = 2), 75 × 10⁶ cells (n = 2), and 100 × 10⁶ cells (n = 1). No DLT was observed. The most common AEs included cytopenia (n = 8, 100%), cytokine release syndrome (CRS) (n = 7, 88%) and hypogammaglobulinemia (n = 5, 63%). No Grade 3 or higher immune effector cell-associated hematotoxicity (ICAHT) occurred. No cases of immune effector cell-associated neurotoxicity syndrome (ICANS) were reported. CRS was predominantly grade 1, characterized mainly by mild fever and muscle soreness. A rare severe adverse event, immune effector cell-associated hemophagocytic lymphohistiocytosis-like syndrome (IEC-HS), was observed in one patient. The median time to reach maximum CAR-T cell expansion (C_max) was 9.5 days (range: 8-22 days). The median C_max was 18.74 CD3+CAR+ cells/μL (range: 7.94-228.36) by flow cytometry and 81766.5 copies/μg DNA (range: 50,979-1,140,893) by quantitative real-time PCR (qPCR). In all patients treated with relma-cel, CD19+ B cells in peripheral blood were almost completely depleted within 11-15 days and gradually recovered within 2-6 months. All patients achieved SRI response. Four patients achieved Definition of Remission in SLE (DORIS) remission criteria and seven patients reached the Lupus Low Disease Activity State (LLDAS) criteria within 1-4 months following relma-cel infusion.

Interpretation:

This study preliminarily demonstrated that relma-cel is an effective and safe CAR-T product for the treatment of patients with moderately to severely active SLE, providing valuable clinical insights into the management of rare complications. Further studies with larger sample sizes are warranted.

Funding:

National Natural Science Foundation of China.

2025-04-01·Nature Reviews Clinical Oncology

Outcome correlates of approved CD19-targeted CAR T cells for large B cell lymphoma

Review

作者: Bock, Tamara J ; Turtle, Cameron J ; Fiorenza, Salvatore ; Colonne, Chanukya K

CD19-targeted chimeric antigen receptor (CAR) T cells have provided a breakthrough in the treatment of patients with relapsed and/or refractory large B cell lymphoma (LBCL). Currently, three CD19-targeted CAR T cell products are approved by the FDA and various other regulators for the treatment of patients with LBCL: axicabtagene ciloleucel, tisagenlecleucel and lisocabtagene maraleucel. Response rates following infusion of these CD19-targeted CAR T cells have been promising; however, approximately half of treated patients show relapse within 2 years. Furthermore, receiving these agents can be associated with serious toxicities, including cytokine release syndrome and immune effector cell-associated neurotoxicity syndrome. In this Review, we summarize the factors associated with the efficacy, including response and survival outcomes, and toxicity of CD19-targeted CAR T cells in pivotal clinical trials and large real-world datasets describing the outcomes of patients with LBCL who received treatment with these products.

2025-03-01·HEMATOLOGICAL ONCOLOGY

Survival Benefit of Relmacabtagene Autoleucel Versus Usual Care in Relapsed/Refractory Follicular Lymphoma: A Matching‐Adjusted Indirect Analysis

Article

作者: Zhou, Shiyong ; Zhou, Zisong ; Meng, Xiangrui ; Yang, Su ; Tian, Alex ; Zhang, Huilai ; Sun, Cong ; Gao, Fenghua ; Li, Lanfang ; He, Jin ; Yu, Jingwei ; Liu, Xia ; Wang, Xianhuo ; Qian, Zhengzi ; Liu, Jing ; Qiu, Lihua ; Qin, Yun ; Han, Xue ; Xia, Zhen

ABSTRACT:

Little is known about the survival benefit of relmacabtagene autoleucel (relma‐cel) in the current therapeutic landscape of relapsed/refractory (r/r) follicular lymphoma (FL). The current study compared the survival outcomes of Chinese FL patients administered relma‐cel in RELIANCE (NCT04089215) and usual care in a retrospective, observational, large‐scale real‐world study (RWS). An indirect treatment comparison was carried out for 27 patients from RELIANCE and 53 patients from the RWS in China. Additionally, a direct comparison was made with the SCHOLAR‐5 study, which assessed available treatment options abroad. After propensity score matching, disease status (FLIPI2 score, histological grade, relapse status, POD24) in the relma‐cel group appeared to indicate more severe disease versus the usual care group. Nevertheless, median progression‐free survival (PFS) was not reached (95% CI 8.97‐NR) for relma‐cel versus 19.98 months (95% CI 16.03–28.98) for usual care, indicating a hazard ratio (HR) of 0.40 (95% CI 0.13–1.23). Besides, a comparative analysis of RELIANCE and SCHOLAR‐5, applying available treatment options abroad, revealed an HR for PFS of 0.20 (95% CI 0.07–0.58). At 24 months, 100% of patients survived after relma‐cel infusion, versus 38.2% after usual care in China and 62.7% after usual care treatment in SCHOLAR‐5, respectively. Relma‐cel exhibits superior survival benefits versus current conventional therapies in r/r FL patients after ≥ 2 treatment lines.

370

项与瑞基奥仑赛相关的新闻（医药）

2025-06-13

·药明巨诺 JW Therapeutics

李杰教授 | 继发性CNSL经过瑞基奥仑赛治疗，持续缓解超14个月

*本文转载自医学界血液频道弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）是一种侵袭性较强的非霍奇金淋巴瘤，部分患者会出现中枢神经系统受累（CNSL），即中枢神经系统继发性淋巴瘤（SCNSL）。CNSL的发生率在DLBCL患者中约为5%。对于这类患者，传统的治疗方案包括化疗、放疗和自体干细胞移植，但部分患者可能因身体状况或个人意愿拒绝进一步的骨髓移植。近年来，CAR-T细胞治疗作为一种新兴的免疫治疗方法，在DLBCL的治疗中取得了显著进展，并逐渐应用于CNSL的治疗。本期我们特邀山东大学齐鲁医院的李杰教授分享一例由瑞基奥仑赛治疗的高危DLBCL患者的典型病例，并分享诊治经验。病情介绍基本信息：女性，64岁，既往体健。病史：2022年10月：无明显诱因出现乏力、腹胀，伴有大便干结。2022年11月：腹胀加重、伴呕吐；乏力、纳差、体重减轻5kg。2023年1月8日：超声示“腹部巨大实性包块；腹腔及腹膜后淋巴结肿大”。2023年1月10日：强化CT示腹腔及腹膜后多发肿块并多发肿大淋巴结，考虑淋巴瘤。子宫及双附件形态及密度异常，腹膜增厚，肠系膜脂膜炎。病理：2023年1月11日：超声引导下穿刺活检，活检结果示（腹腔淋巴结穿刺）淋巴组织增生性病变，结合免疫组化符合弥漫大B细胞淋巴瘤，生发中心型。免疫组化：CD20(+)，CD79a(+)，CD3(-)，CD10(+)，CD30(-)，Bcl-6(+)，Bcl-2(+)，MUM-1(-)，c-Myc(+)，CD21(-)，CyclinD1(-)，CD19(+)，P53(+)，Ki-67：90%，原位杂交：EBER(-)。治疗：疫情期间，口服泼尼松。辅助检查2023年1月30日：血常规：白细胞3.85×109/L，中性粒细胞计数3.17×109/L，血红蛋白85.0g/L，血小板计数138×109/L。EB病毒DNA（单个核细胞）5.03E+03拷贝/ml，EB病毒DNA（血浆）未检出。白蛋白33.1g/L，乳酸脱氢酶1614U/L。>>> 影像学检查PET-CT：纵隔血池SUVmax 1.4；肝脏SUVmax2.5。颈部及全身多处淋巴结：颈部左侧、锁骨上下、腋窝、纵隔、肺门、内乳区、心膈角旁、膈上、腹盆腔、腹膜后、髂血管旁及盆壁等多处见多发中高度摄取FDG的结节/肿块影，部分融合，部分与邻近器官分界不清，最大病灶约12.5×10.5cm，SUVmax17.2。胸膜及腹膜增厚：双侧胸膜、肝周、脾周腹膜及腹网膜不均匀增厚并高度摄取FDG，SUVmax7.0，部分形成软组织结节/肿块，与肝、脾、肠道分界不清。胰腺：胰腺受压前移，弥漫性高度摄取FDG，SUVmax10.4。子宫：子宫形态饱满，不均质摄取FDG，SUVmax12.8，盆腔少量积液。肾上腺：左侧肾上腺受压移位，右侧肾上腺结合部中高度摄取FDG，SUVmax3.6。骨骼：颅骨、胸骨、锁骨、肩胛骨、肋骨、脊柱、骨盆、肱骨及股骨近心段等多骨骼/髓FDG摄取弥漫性不均匀增高，SUVmax14.0，局部骨质密度正常。部分胸腰椎边缘CT密度增高，未见FDG异常摄取（考虑退行性变）。胸腔积液及肺部：左侧胸腔大量积液，左肺膨胀不全，双肺其余肺野见斑片状阴影、纤维索条影，无明显FDG摄取；右侧胸腔少量积液，右肺门无异常显影。PET-CT检查>>> 完善病理：FISH：C-myc阴性，Bcl-2阳性，Bcl-6阴性，P53阴性。PD-L1（22C3）：肿瘤细胞和免疫细胞均阴性；CPS=0。NGS：EZB亚型，EZB亚型占比约13.2%，主要发生BCL2易位或EZH2激活突变，以及相关表观遗传学调节因子（KMT2D，CREBBP，EP300，ARID1A，IRF8，MEF2B，EBF1）失活。表观遗传失调是EZB亚型的重要特征。疾病诊断诊断：弥漫性大B细胞淋巴瘤（GCB，DEL，EZB，IV期，IPI 5分高危，CNS-IPI 6分高危，累及子宫、胰腺、肾上腺、骨骼、胸膜、腹膜）。治疗历程2023年2月2日：采用利妥昔单抗联合CDOP方案（环磷酰胺，长春新碱，脂质体阿霉素，波尼松）进行化疗。2023年2月9日：出现肿瘤溶解综合征，立即积极补液、利尿、碱化尿液、降尿酸及降肌酐。>>> 2023年3月13日患者入院入院前出现发热伴咳嗽、胸闷。血常规：白细胞5.17×109/L，中性粒细胞比例86.80%，中性粒细胞计数4.49×109/L，血红蛋白54g/L，血小板计数197×109/L，降钙素原0.18ng/ml。CT：双肺多发高密度，较前（2023年2月19日）CT 范围增大，炎症或淋巴瘤浸润不除外，心腔密度减低，提示贫血，腹腔及腹膜后多发肿块及淋巴结，范围较前减小。双肺多发高密度>>> 电子支气管镜检查肺泡灌洗液、刷检物：未见真菌孢子、菌丝、抗酸杆菌、细菌。脱落细胞检查：灌洗液中见少量纤毛上皮细胞、肺泡巨噬细胞及小淋巴细胞，未见病理细胞；刷检物中见纤毛上皮细胞，未见病理细胞。肺泡灌洗液NGS：检出肺炎克雷伯菌和耶氏肺孢子菌。处理：给予抗感染治疗。>>> 治疗继续使用复方磺胺甲恶唑（coSMZ）进行抗感染治疗的基础上，给予患者第2周期CDOP方案治疗。2023年4月和5月分别完成了第3周期和第4周期的利妥昔单抗联合CDOP（R-CDOP）治疗，并进行了腰椎穿刺及鞘内注射（脑脊液检查未发现恶性细胞）。治疗期间，患者每次化疗后均出现中性粒细胞缺乏，因此一直在接受抗感染治疗，未能进行强化化疗或早期加入其他药物。4周后病情明显好转2023年6月起，患者开始口服奥布替尼，并完成了后续第5、6周期的OR-CDOP方案化疗。治疗6周期后评估：PET-CT显示完全缓解（CR），骨髓穿刺检查未见异常。患者完成6周期化疗后，与2023年1月31日PET-CT图像比较：原多区域结节/肿块大部分消失，残留病灶体积显著缩小，FDG代谢活性明显降低。胸膜、腹网膜、胰腺及子宫病灶均未见明确显示。总体Deauville评分为2-3分，提示治疗有效。6周期后影像学对比2023年7月至8月，给予患者2周期OR-HDMTX治疗。建议行造血干细胞移植以巩固疗效，但患者明确拒绝。患者继续在院外口服奥布替尼进行维持治疗。>>> 病情复发（2023年11月）2023年11月：患者出现言语混乱、记忆力下降。2023年12月：住院检查，颅脑MRI显示左侧额顶颞叶占位伴邻近大面积水肿。PET-CT检查提示：患者此前已完成8周期化疗（腹腔淋巴结穿刺病理确诊弥漫大B细胞淋巴瘤）。与2023年7月25日本院PET-CT图像比较，腹腔及腹膜后病灶体积及FDG代谢活性变化不明显，Deauville评分为2-3分。左侧颅脑新发淋巴瘤病灶可能性大，右侧额叶淋巴瘤病灶不能排除，建议MRI协助诊断。2023年12月11日：行腰椎穿刺，共获取CD45+细胞6252个，其中CD19+、CD3-、CD5-、CD10+、CD7-的B细胞4877个，不能除外为异常B淋巴细胞表型。2023年12月13日：给予OR-HDMTX+阿糖胞苷1周期治疗。2023年12月18日：行第二次腰椎穿刺，共获取CD45+细胞425个，未见异常淋巴细胞表型。1周期化疗后2周，患者出现骨髓抑制，给予芦曲波帕口服、血小板输注等对症支持治疗。>>> CAR-T治疗2024年1月2日：进行CAR-T治疗（瑞基奥仑赛）的单采细胞。桥接治疗：使用伊布替尼、塞利尼索，并行全脑放疗。2024年1月20日：采用FC方案进行清淋治疗。2024年1月25日：回输CAR-T细胞。细胞因子动态变化血细胞学动态变化2024年2月18日：出现牙龈出血。2024年2月25日：因头晕、乏力、发热、意识障碍就诊于外院，检查结果如下。血常规：白细胞0.23×10⁹/L，中性粒细胞计数0×10⁹/L，血红蛋白55g/L，血小板计数0×10⁹/L。颅脑CT：左侧顶部皮层区稍高密度伴邻近白质区低密度，脑内多发缺血梗死灶，脑白质疏松，鼻窦炎，双侧乳突炎症。胸部CT：双肺多发高密度，考虑炎性病变。考虑脓毒血症、感染性休克。先后使用哌拉西林他唑巴坦、比阿培南、替加环素、卡泊芬净抗感染，同时给予瑞白、特比澳刺激造血，并输注血制品、丙球等对症治疗。2024年2月28日：入院后反复发热，体温最高38℃，唇部多发糜烂溃疡，渗出较多，疼痛明显。给予美罗培南、替加环素、卡泊芬净抗感染治疗。2024年2月29日：血常规显示白细胞0.10×10⁹/L，中性粒细胞计数0×10⁹/L，血红蛋白63 g/L，血小板计数19×10⁹/L。继续给予瑞白、特比澳、芦曲泊帕刺激造血，输注红细胞、血小板，丙球输注等对症支持治疗。CAR-T治疗后7周（2024年3月16日）：复查颅脑MRI疗效评价：CR检查结论：淋巴瘤治疗后，左侧顶叶结节较2024年1月19日MRI明显好转，提示治疗有效。脑内多发缺血变性灶，双侧乳突炎，脑萎缩。CAR-T治疗后7周颅脑MRICAR-T治疗后4个月（2024年5月）：复查颅脑MRI疗效评价：CR检查结论：淋巴瘤治疗后，较2024年3月16日MRI显示的T1WI高信号结节明显缩小，提示治疗有效。脑内多发缺血变性灶，考虑与CAR-T治疗相关。脑萎缩，双侧乳突炎，需结合临床症状随诊。CAR-T治疗后4个月颅脑MRI>>> 复查全身强化CT疗效评价：CR检查结论：淋巴瘤治疗后，纵隔略大淋巴结、肠系膜淋巴结及肠系膜、腹膜后软组织影，与2024年1月18日CT相比无明显变化，提示病情稳定。右肺结节：右肺上叶结节消失，部分结节新发，考虑炎性结节可能，建议治疗后复查。双肺炎症、纤维灶较前片略进展；双侧胸膜增厚。肝内小囊肿，无明显变化。CAR-T治疗后7个月（2024年8月）：复查颅脑MRI疗效评价：CR检查结论：淋巴瘤治疗后所见，较2024年5月7日MRI变化不著，提示病情稳定。脑内多发缺血变性灶，脑萎缩，左侧乳突炎，需结合临床随诊。>>> 复查全身强化CT疗效评价：CR检查结论：淋巴瘤治疗后，纵隔略大淋巴结，肠系膜淋巴结，肠系膜、腹膜后软组织影，较2024年5月9日CT相仿。右肺结节，较前部分结节缩小、部分新发，炎性结节可能，建议治疗后复查。双肺少许炎症、纤维灶，炎症较前稍好转；双侧胸膜增厚；肝内小囊肿。CAR-T治疗后10个月（2024年11月）：复查颅脑MRI疗效评价：CR检查结论：淋巴瘤治疗后所见，较2024年8月15日MRI变化不著，提示病情稳定。脑内多发缺血变性灶，脑萎缩，左侧乳突炎，需结合临床随诊。CAR-T治疗后14个月（2025年5月）：颅脑MRI疗效评价：CR检查结论：淋巴瘤治疗后所见，较前次检查变化不著，提示病情稳定。脑内多发缺血变性灶，考虑与CAR-T治疗相关。老年性脑改变，左侧乳突炎，需结合临床随诊病例总结CNSL是DLBCL患者常见的严重并发症之一，严重限制了患者的远期生存，成为复发和难治的主要根源。CNSL不仅预后较差，其引起的中枢神经系统症状还严重影响患者的生活质量。本例患者为高危DLBCL（GCB型，IV期，EZB及DEL双表达，IPI及CNS-IPI均高危），累及多系统（子宫、胰腺、肾上腺、骨骼、胸膜、腹膜）。初程化疗后虽达缓解，但患者拒绝自体造血干细胞移植，3个月内迅速进展为继发性CNSL。经桥接治疗后接受CAR-T细胞疗法（瑞基奥仑赛），治疗后7周即达CR，截至病例报告时无复发迹象，持续缓解时间已达14个月，一般状态良好。对于高危CNS-IPI的DLBCL患者，中枢复发风险较高，传统治疗（如大剂量甲氨蝶呤）疗效有限，尤其在多系统受累且快速进展的患者中。CAR-T细胞治疗是一种新型的细胞免疫治疗方法，通过T细胞基因改造实现肿瘤特异性杀伤，在B细胞系血液肿瘤中被广泛应用[1]。有学者发现，CAR-T细胞能够穿透血脑屏障进入中枢神经系统，对脑脊液内白血病细胞造成有效杀伤[2]。本病例中，我们可以看到CAR-T疗法能够突破血脑屏障限制，为CNSL提供了新的治疗选择。CNSL经CAR-T细胞治疗缓解后，维持治疗怎么做？目前，维持治疗多以经验性治疗为主，如定期行鞘内注射预防CNSL复发和巩固化疗等。不断发现新的靶向抗原构建精准治疗，同时非靶向药物和造血干细胞移植联合，是目前CAR-T细胞治疗的研究方向，仍需更进一步积累经验，进一步提高治疗的有效性和安全性[1]。专家点评近年来，CAR-T细胞治疗在中枢神经系统肿瘤中的有效性和安全性引起了广泛关注。例如，一项研究[3]分析了30例复发难治的儿童及成人ALL患者接受CAR-T细胞治疗的疗效，结果显示90%的患者在治疗1个月后达到CR，22例患者获得MRD转阴，6个月的无病生存期（DFS）和总生存（OS）率分别为67%和78%。其中2例患者CAR-T细胞输注时伴有CNSL，6个月后脑脊液检查未再发现白血病细胞且未观察到CNS复发。上海交通大学医学院附属瑞金医院的一项多中心回顾性研究[4]，分析了中国12家中心接受瑞基奥仑赛注射液治疗复发/难治性CNSL的真实世界经验。研究纳入22例CNSL患者，其中12例原发中枢淋巴瘤（PCNSL），10例继发中枢淋巴瘤（SCNSL）。结果显示，最佳总缓解率（ORR）为90.9%，最佳CR率为68.2%。所有患者均获得CNS缓解，其中72.7%的患者获得CNS最佳CR。中位至缓解时间为1个月。中位随访316天，81.3%的患者仍存活并持续缓解，其中50.0%的CNS缓解持续超过1年。研究提示，CAR-T疗法在复发/难治性CNSL具有一定疗效。本文病例中的患者在使用CAR-T细胞治疗的同时，联合了全脑放疗（WBRT），事实上，对于复发/难治性中枢神经系统B细胞淋巴瘤，CAR-T细胞治疗联合WBRT是可行的方案。近期一项发表在Annals of Hematology的一项回顾性研究中[5]，纳入27例R/R CNS-BL成人患者接受WBRT（部分患者接受病灶局部增量放疗）联合CAR-T细胞治疗。入组标准要求患者既往接受含大剂量甲氨蝶呤（MTX）和布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂（BTKi）的化疗方案后未达到缓解，或需要接受巩固治疗。结果显示，放疗后ORR为81.5%，CR率为48.2%。CAR-T细胞治疗后最佳ORR为88.9%，最佳CR率为85.2%。最佳缓解主要在CAR-T细胞治疗后1个月出现。中位随访1年时，中位无进展生存期（PFS）和OS均未达到，1年PFS率和OS率分别为61.3%和56.6%。通过单因素和多因素分析证实，放疗后获得缓解的患者具有更优的临床结局。该研究为R/R CNS-BL患者提供了新的治疗选择，值得进一步验证。本病例也展示了CAR-T细胞治疗复发/难治性CNSL中的突破性价值。对于迅速进展的复发/难治性CNSL的患者，CAR-T细胞治疗提供了新的治愈希望，同时CAR-T细胞治疗联合WBRT也成了未来CNSL探索的方向。专家简介李杰教授主任医师，医学博士，老年血液肿瘤病区主任澳大利亚墨尔本大学访问学者博士博士后山东省医学会血液病学分会副主任委员山东抗癌协会血液肿瘤分会淋巴瘤学组组长山东研究型医院协会淋巴肿瘤免疫治疗分会主任委员山东老年医学会血液病学分会副主任委员山东临床肿瘤学会淋巴瘤专委会副主任委员山东生物医学工程学会细胞临床研究专委会副主任委员山东转化医学学会血液病学分会副主任委员山东医师协会血液病学分会委员参考文献：[1]Maus MV, Grupp SA, Porter DL, et al. Blood, 2014, 123（17）:2625- 2635. [2]晋梦莹，韩悦等，中华血液学杂志2018年8月第39卷第8期[3]Maude SL, Frey N, Shaw PA, et al. N Engl J Med. 2014;371(16):1507–1517. [4]Yu W, Huang L, Mei H, et al. Journal for ImmunoTherapy of Cancer 2024;12:e008553.[5]Shi H, et al. Ann Hematol. 2025;104(4):2495-2505.免责声明本文转载自医学界血液频道，版权归原作者或原平台所有，转载此文旨在传递行业资讯与学术分享。文章内容仅供读者参考，不可替代专业医疗建议，具体诊疗请遵循医疗机构或医师指导。关于瑞基奥仑赛注射液（商品名：倍诺达®）- 滑动查看更多介绍 -瑞基奥仑赛注射液（简称relma-cel，其血液肿瘤适应症的商品名：倍诺达®）是药明巨诺在巨诺医疗（百时美施贵宝旗下的公司）的CAR-T细胞工艺平台的基础上，自主开发的一款靶向CD19的自体CAR-T细胞免疫治疗产品。作为药明巨诺的首款产品，瑞基奥仑赛注射液已被中国国家药品监督管理局批准三项适应症，包括治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤（r/r LBCL）、治疗经过二线或以上系统性治疗的成人难治性或24个月内复发的滤泡性淋巴瘤（r/r FL），以及治疗经过包括布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂(BTKi)治疗在内的二线以及系统性治疗的成人复发或难治性套细胞淋巴瘤(r/r MCL)，成为中国首个获批为1类生物制品的CAR-T产品。倍诺达®是一款获得“重大新药创制”专项、新药上市申请优先审评资格及突破性治疗药物认定三项殊荣的CAR-T细胞免疫治疗产品。关于药明巨诺- 滑动查看更多介绍 -药明巨诺（股份代码：2126）是一家独立的、创新型的生物科技公司，专注于研发、生产及商业化细胞免疫治疗产品，并致力于以创新为先导，成为细胞免疫治疗引领者。创建于2016年，药明巨诺已成功打造了国际领先的细胞免疫治疗的综合性产品开发平台，以及涵盖血液肿瘤、实体肿瘤和自身免疫性疾病的细胞免疫治疗产品管线。药明巨诺致力于以突破性、高质量的细胞免疫治疗产品给中国乃至全球患者带来治愈的希望，引领中国细胞免疫治疗产业的健康规范发展。欲了解更多详情，请访问：www.jwtherapeutics.com前瞻性声明- 滑动查看更多介绍 -本发布所包含的前瞻性声明是基于管理层现有的期望和信心，会存在一定的不确定性或风险从而导致实际结果在实质上与所描述的有所区别。显著的风险和不确定性，可能包括了以下涉及的内容，以及在公司提交给香港交易所（HKEx）的报告中予以更为全面的描述。除非另有注明，公司提供截至发布日期当日的信息，并且明确无义务更新相关事项及其所含内容或提供任何解释。具体内容，详见公司官网：www.jwtherapeutics.com/cn/forward-looking-statements/

免疫疗法细胞疗法

2025-06-12

·今日头条

6月抗癌突破：全球六大新药获批，横扫肺癌、宫颈癌、淋巴瘤等

2025年6月伊始，抗癌领域传来重磅喜讯：多款创新抗癌药物与前沿治疗技术在国内外陆续获批上市，如同破晓的曙光，为万千癌症患者点亮生命新希望，带来更丰富的治疗选择！全球肿瘤医生网的专业团队争分夺秒，第一时间为广大癌友梳理了近期国内外获批的抗癌新药/新技术清单，以坚定癌友们的抗癌信心！这些创新疗法不仅是医学进步的里程碑，更是患者击退病魔的 "新武器"！（注：下列信息仅供参考，具体用药方案需遵循医嘱）。一、2025年5月底-6月初，抗癌新药/新技术获批清单（含前沿疗法解读） PART 01 泽尼达妥单抗：胆道癌药物名称：泽尼达妥单抗（Zanidatamab，ZW 25）。研发公司：百济神州。新药获批泽尼达妥单抗（Zanidatamab）是一款针对HER2的双特异性抗体。2025年5月29日，注射用泽尼达妥单抗的上市申请获得中国NMPA批准，用于既往接受过全身治疗的HER2高表达（IHC3+）的不可切除局部晚期或转移性胆道癌的治疗，为此类患者提供了新的精准治疗选择。 ▲截图源自“NMPA” 临床试验数据泽尼达妥单抗本次获批，主要基于2b期HERIZON-BTC-01（NCT04466891）临床研究的突破性数据，研究结果同步发表在《柳叶刀》。结果显示：在队列1（n=80）中，独立中央审查（ICR）评估的客观缓解率（ORR）为41.3%，中位缓解持续时间（DOR）长达12.9个月。 ▲图源“THE LANCET”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除 PART 02 度伐利尤单抗：单药治疗小细胞肺癌药物名称：度伐利尤单抗（Durvalumab，英飞凡®）。研发公司：阿斯利康。获批新适应证度伐利尤单抗是一款程序性死亡配体1（PD-L1）阻断抗体，2025年6月4日，度伐利尤单抗（Durvalumab，英飞凡®）的新适应证获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，作为单药疗法，用于接受铂类化疗后未出现疾病进展的局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）成人患者的治疗。至此，该药成为了中国首个且唯一同时覆盖局限期与广泛期小细胞肺癌的免疫治疗药物。 ▲截图源自“NMPA” 临床试验数据此次获批基于一项ADRIATICIII期临床试验（NCT03703297）的积极数据，该研究结果已发表于全球知名期刊《新英格兰医学杂志》。数据显示，针对局限期小细胞肺癌患者，与安慰剂相比，durvalumab辅助治疗显著延长了总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）： 1、中位总生存期（OS）：度伐利尤单抗（Durvalumab）组的中位OS为55.9个月（95%CI：37.3~未达到），显著优于安慰剂组的33.4个月（95%CI：25.5~39.9）。 ▲图源“N Engl J Med”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除 2、中位无进展生存期（PFS）：度伐利尤单抗（Durvalumab）组的中位PFS为16.6个月（95%CI：10.2~28.2），显著优于安慰剂组的9.2个月（95%CI：7.4~12.9）。 ▲图源“N Engl J Med”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除综上，这一突破为局限期小细胞肺癌患者提供了更持久的生存获益与新的治疗选择。 PART 03 卡度尼利单抗注射液：一线治疗宫颈癌药物名称：卡度尼利单抗注射液（Candonilimab，卡度尼利单抗，开坦尼®，AK104）。研发公司：康方生物。新药获批卡度尼利单抗是一款PD-1/CTLA-4双特异性抗体类药物，2025年6月4日，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准该药新适应证的上市申请，用于持续、复发或转移性宫颈癌的一线治疗（卡度尼利单抗+含铂化疗联合或不联合贝伐珠单抗）。这一进展为该领域患者提供了更具针对性的联合治疗新方案。 ▲截图源自“NMPA” 临床试验数据卡度尼利单抗本次获批主要基于一项COMPASSION-16（NCT04982237）临床试验的突破性数据，结果同步发表在《柳叶刀》中。数据显示：对于持续性、复发性或转移性宫颈癌患者，在一线标准化疗基础上加用卡度尼利单抗可显著改善无进展生存期（PFS）和总生存期（OS），且安全性可控。 1、中位无进展生存期（PFS）：卡度尼利单抗组的中位PFS为12.7个月（95%CI：11.6–16.1），显著优于安慰剂组的8.1个月（95%CI：7.7–9.6）。 2、中位总生存期（OS）：卡度尼利单抗组的中位OS未达到（27.0个月~无法估计），安慰剂组为22.8个月（95%CI：17.6–29.0）。 PART 04 甲磺酸阿美替尼片：非小细胞肺癌药物名称：甲磺酸阿美替尼片（阿美替尼，Aumseqa®，阿美乐，Aumolertinib）。研发公司：翰森制药。新药获批甲磺酸阿美替尼片作为我国首款三代肺癌EGFR基因突变阳性靶向药物，此前（2020年3月18日）已在国内获批上市，是继奥希替尼后全球第二款获批的EGFR基因突变肺癌靶向药。 2025年6月3日，该药再获重要突破——获英国药品和保健产品管理局（MHRA）批准，用于成人表皮生长因子受体（EGFR）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗；以及成人局部晚期或转移性EGFR T790M突变阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗。标志着我国原研靶向药在国际市场的进一步认可，为全球肺癌患者提供了更多治疗选择。 ▲截图源自“GOV” 临床试验数据甲磺酸阿美替尼片治疗局部晚期或转移性非小细肺癌（NSCLC）的1期临床研究（NCT0298110）数据惊艳，结果显示：疾病控制率（DCR）高达92% （95% CI：84-96），客观缓解率（ORR）达52% （95% Cl：42-63），中位无进展生存期（PFS）为11.0个月（95% CI：9.5-未达到，详见下图）。 ▲图源“JTO”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除 PART 05 阿卡替尼+维奈克拉：淋巴细胞白血病药物名称：阿卡替尼（阿可替尼胶囊，acalabrutinib，康可期®，Calquence®）；维奈克拉（Venetoclax，Venclexta）。研发公司：阿斯利康。新药获批 2025年6月6日，欧盟委员会批准阿卡替尼（Calquence）联合维奈克拉（Venclexta）的固定疗程方案（可联合或不联合奥比妥珠单抗），用于既往未经治疗的成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）的治疗。这一组合疗法为患者提供了更灵活且高效的治疗选择，进一步丰富了慢性淋巴细胞白血病的一线治疗策略。 ▲截图源自“AstraZeneca” 临床试验数据该联合疗法的获批，主要基于一项关键AMPLIFY III期临床试验（NCT03836261）的积极数据，其临床结果同步发表于《新英格兰医学杂志》。结果显示： 36个月总生存（OS）率分别为94.1% [阿卡替尼（acalabrutinib）-维奈克拉（venetoclax）组]、 87.7% [阿卡替尼-维奈克拉-奥比妥珠单抗（obinutuzumab）组]、 85.9% （化学免疫疗法组，详见下图）。 ▲图源“N Engl J Med”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除综上，双药联合方案在总生存率上显著优于传统化学免疫疗法及三药联合方案，展现出更优的长期生存获益。 PART 06 瑞基奥仑赛注射液：淋巴瘤药物名称：瑞基奥仑赛注射液（relma-cel，relmacabtagene autoleucel，倍诺达®，Carteyva®）。研发公司：药明巨诺。新药获批瑞基奥仑赛注射液是中国首个获批用于治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤（r/rMCL）的靶向CD19的CAR-T细胞治疗产品，同时也是国内首个拥有三项适应症的CAR-T疗法。阅读原文了解详情：2年总生存率70%！瑞基奥仑赛新适应症申报上市！国产CAR-T多线爆发，横扫血癌、肝癌、肠癌、胃癌等 2025年6月4日，其新药上市许可申请（NDA）获中国澳门药物监督管理局批准，新增适应症包括： ①经二线或以上系统性治疗的成人复发或难治性大B细胞淋巴瘤（r/r LBCL）； ②经二线或以上系统性治疗的成人难治性或24个月内复发的滤泡性淋巴瘤（r/r FL）； ③经包括布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂（BTKi）在内的二线及以上系统性治疗的成人复发或难治性套细胞淋巴瘤（r/r MCL）。这一批准进一步扩大了该疗法在B细胞恶性肿瘤中的应用范围，为更多血液肿瘤患者带来新的治疗选择。临床试验数据 2024年ASCO大会上公布了瑞基奥仑赛注射液（relma-cel）治疗复发/难治性大B细胞淋巴瘤的长期生存数据。RELIANCE研究（NCT04089215）的4年随访结果显示：结果显示： 3年总生存（OS）率为69.3%，4年总生存（OS）率为66.7% 。上述随访数据表明，即使经过多线治疗，对relma-cel治疗有应答的患者（尤其是达到CR的患者）可获得显著更优的生存获益。二、小编寄语上文提到的这些新药/新技术的相继获批上市，不仅是医学领域的突破性进展，更实实在在地为广大癌症患者带来了更精准的治疗选择与充满希望的生存新可能。值得振奋的是，目前我国还有多款在研新药/新技术（如CAR-T、TCR-T、TIL、CAR-NK、癌症疫苗等）正在陆续开展临床研究。对现有治疗方案不满意或想了解更多抗癌新药讯息的癌友，可将近期影像及病理检查结果、治疗经历等资料，提交至全球肿瘤医生网医学部，进行初步评估或了解详细的入排标准。三、参考资料 [1]Cheng Y,et al.Durvalumab after chemoradiotherapy in limited-stage small-cell lung cancer[J]. New England Journal of Medicine, 2024, 391(14): 1313-1327. https://www-nejm-org.libproxy1.nus.edu.sg/doi/abs/10.1056/NEJMoa2404873 [2]Wu X,et al.Cadonilimab plus platinum-based chemotherapy with or without bevacizumab as first-line treatment for persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer (COMPASSION-16): a randomised, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial in China. Lancet. 2024 Oct 26;404(10463):1668-1676. https://www-thelancet-com.libproxy1.nus.edu.sg/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(24)02135-4/abstract [3]Brown J R,et al.Fixed-duration acalabrutinib combinations in untreated chronic lymphocytic leukemia[J]. N Engl J Med, 2025, 392(8): 748-762. https://www-nejm-org.libproxy1.nus.edu.sg/doi/full/10.1056/NEJMoa2409804 [4]Yang H,et al.Long-term survival outcomes in patients with relapsed/refractory large B-cell lymphoma after treatment of relma-cel: 4-year follow-up in RELIANCE study[J]. 2024. https://ascopubs-org.libproxy1.nus.edu.sg/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.e19001 本文为全球肿瘤医生网原创，未经授权严禁转载

临床结果上市批准

2025-06-06

·氨基观察

无痛分娩服务将全国普及；诺华DLL3 靶向核药启动临床

氨基观察-创新药组原创出品作者 | 黄恺无痛分娩服务将全国普及。6月5日，国家卫生健康委会同国家中医药局、国家疾控局发布《关于全面推进分娩镇痛工作的通知》，推动综合医院、妇产专科医院、妇幼保健机构等提供产科医疗服务的医疗机构广泛开展分娩镇痛服务，其中提出：到2025年底，开展产科医疗服务的三级医疗机构全部能够提供分娩镇痛服务；到2027年，开展产科医疗服务的二级以上医疗机构全部能够提供分娩镇痛服务。这又会利好哪些企业呢？DLL3靶点越来越热闹了。6月5日，据ClinicalTrials.gov官网，诺华登记了一项 [225Ac]Ac-ETN029 治疗晚期 DLL3 表达实体瘤患者的I期临床研究。该研究计划在2025年7月15日开始，在2031年3月14日完成。在过去的一天里，国内外医药市场还有哪些热点值得关注？让氨基君带你一探究竟。/ 01 /市场速递1）英矽智能与合作伙伴发现强效WDR5-MYC相互作用抑制剂6月6日，英矽智能与研究合作伙伴华东医药宣布，双方利用英矽智能创新生成式人工智能技术和基于物理的分子建模模块，成功发现强效靶向WD重复序列蛋白5（WDR5）-MYC蛋白质-蛋白质相互作用的新型小分子抑制剂。2）无痛分娩服务将全国普及6月5日，国家卫生健康委会同国家中医药局、国家疾控局发布《关于全面推进分娩镇痛工作的通知》，推动综合医院、妇产专科医院、妇幼保健机构等提供产科医疗服务的医疗机构广泛开展分娩镇痛服务，其中提出：到2025年底，开展产科医疗服务的三级医疗机构全部能够提供分娩镇痛服务；到2027年，开展产科医疗服务的二级以上医疗机构全部能够提供分娩镇痛服务。/ 02 /医药动态1）迪哲医药DZD6008片获临床许可6月6日，据CDE官网，迪哲医药DZD6008片获临床许可，拟联合治疗用于携带表皮生长因子受体（EGFR）突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。2）泰德制药TDI01混悬液拟获突破性疗法认定6月6日，据CDE官网，泰德制药TDI01混悬液拟获突破性疗法认定，用于治疗既往经过2线不超过5线系统治疗的中重度慢性移植物抗宿主病（cGVHD）。3）药明巨诺瑞基奥仑赛在中国澳门获批上市6月4日，药明巨诺宣布，其自主开发的靶向CD19自体CAR-T细胞免疫治疗产品瑞基奥仑赛注射液的新药上市许可申请（NDA）获得中国澳门药物监督管理局批准。/ 03 /海外药闻1）诺华DLL3 靶向核药启动临床6月5日，据ClinicalTrials.gov官网，诺华登记了一项 [225Ac]Ac-ETN029 治疗晚期 DLL3 表达实体瘤患者的I期临床研究。该研究计划在2025年7月15日开始，在2031年3月14日完成。PS：欢迎扫描下方二维码，添加氨基君微信号交流。

临床1期免疫疗法细胞疗法临床申请突破性疗法

100 项与瑞基奥仑赛相关的药物交易

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研发状态

批准上市

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适应症	国家/地区	公司	日期
复发性滤泡性淋巴瘤	中国澳门	上海药明巨诺生物科技有限公司	2025-06-04
难治性滤泡性淋巴瘤	中国澳门	上海药明巨诺生物科技有限公司	2025-06-04
复发性套细胞淋巴瘤	中国	上海药明巨诺生物科技有限公司	2024-08-20
难治性套细胞淋巴瘤	中国	上海药明巨诺生物科技有限公司	2024-08-20
滤泡性淋巴瘤	中国	上海药明巨诺生物科技有限公司	2022-09-30
弥漫性大B细胞淋巴瘤	中国	上海药明巨诺生物科技有限公司	2021-09-01
大B细胞淋巴瘤	中国	上海药明巨诺生物科技有限公司	2021-09-01

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤	申请上市	中国	苏州药明巨诺生物科技有限公司	2025-05-24
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤	申请上市	中国	上海药明巨诺生物科技有限公司	2025-05-24
高级别B细胞淋巴瘤	临床3期	中国	上海药明巨诺生物科技有限公司	2022-07-08
边缘区B细胞淋巴瘤	临床3期	中国	上海药明巨诺生物科技有限公司	2022-07-08
纵隔大b细胞淋巴瘤	临床2期	中国	上海交通大学医学院附属瑞金医院	2024-04-16
系统性红斑狼疮	临床2期	中国	上海药明巨诺生物科技有限公司	2023-12-25
原发性中枢神经系统淋巴瘤	临床2期	中国	上海交通大学医学院附属瑞金医院	2023-11-30
惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤	临床2期	中国	上海药明巨诺生物科技有限公司	2023-11-03
弥漫性硬皮病	临床1期	中国	上海明聚生物科技有限公司	2024-06-12
难治性 B 细胞急性淋巴细胞白血病	临床1期	中国	上海明聚生物科技有限公司	2022-05-11

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适应症

分期

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05765006 (Pubmed \| EClinicalMedicine)	临床1期	系统性红斑狼疮 CD19+	12	Relmacabtagene autoleucel (25 × 10^6 anti-CD19 CAR-T cells)	觸選衊觸襯膚鬱膚衊繭(選糧獵鹽製餘鑰鏇願膚) = n = 7, 88% 製壓願獵襯鏇獵遞顧鏇 (願憲鑰醖鬱願製淵積鑰 ) 更多	积极	2025-05-01
NCT05765006 (EULAR 12024 \| EULAR 22024) 人工标引	临床1期	系统性红斑狼疮	3	RELMACABTAGENE AUTOLEUCEL	鬱窪顧齋憲簾憲夢窪齋(網獵壓鑰鬱膚糧糧艱齋) = 鹽築餘鹹衊選糧齋衊衊簾廠齋構夢壓鏇餘鹹範 (襯蓋鬱遞鹽簾積膚網選 ) 更多	积极	2024-06-12
NCT04089215 (RELIANCE, ASCO2024) 人工标引	临床2期	大B细胞淋巴瘤末线 \| 三线 CD19	58	relma-cel 100 × 106 CAR+ T cells	壓壓鹽襯廠築簾範餘鏇(構繭鏇觸積鹹夢遞遞獵) = 艱齋齋鹽製製遞鏇網鑰簾獵膚鑰願鑰鹹夢襯蓋 (膚範齋獵齋蓋糧築醖築 ) 更多	积极	2024-05-24
NCT04089215 (RELIANCE, ASCO2024) 人工标引	临床2期	大B细胞淋巴瘤末线 \| 三线 CD19	58	relma-cel 150 × 106 CAR+ T cells	壓壓鹽襯廠築簾範餘鏇(構繭鏇觸積鹹夢遞遞獵) = 獵觸願願鹽糧鬱齋網築簾獵膚鑰願鑰鹹夢襯蓋 (膚範齋獵齋蓋糧築醖築 ) 更多	积极	2024-05-24
NCT05727683 (EHA 12024 \| EHA 22024) 人工标引	临床1期	前体B细胞急性淋巴细胞白血病	6	Relma-cel	選構憲獵繭淵鏇簾繭襯(蓋遞糧鹽衊衊壓醖範範) = The most common TEAE were cytopenias (6/6) and CRS (6/6). with none of ≥ grade 3 CRS. 2 patients experienced neurotoxicity (NT), with 1 of grade 4 NT. 鑰繭構淵製衊齋獵醖膚 (醖顧壓鹹遞夢觸簾窪鬱 ) 更多	不佳	2024-05-14
NCT04089215 (RELIANCE study, EHA2024)	临床2期	难治性中枢神经系统淋巴瘤 CD19	22	commercial relmacabtagene autoleucel (relma-cel) (Relma-cel)	構蓋餘衊鏇鹹襯鹽壓廠(衊淵淵膚鬱鬱選遞鹽鹹) = 構齋鏇壓鹽蓋顧淵艱憲構餘窪窪鑰廠繭鹽鑰廠 (壓壓願鹽簾顧簾遞齋鹹 ) 更多	积极	2024-05-14
PRNewswire 人工标引	N/A	套细胞淋巴瘤	59	Carteyva	網築淵顧鹽壓範窪夢窪(鹽築鏇鬱製糧淵襯糧壓) = 餘鹹積膚壓淵顧築簾積築選淵蓋範鹽憲憲窪廠 (簾鹽鑰蓋襯膚衊觸淵選 ) 更多	积极	2024-01-04
NCT04718883 (ASH2023) 人工标引	临床2期	套细胞淋巴瘤	56	Relmacabtagene Autoleucel	遞餘窪鹽構膚網廠齋遞(憲衊簾壓膚顧獵鬱壓蓋) = 蓋遞構膚積憲鏇鏇觸艱窪製衊網憲淵鏇襯襯獵 (顧顧蓋顧蓋憲淵願築淵 ) 更多	积极	2023-12-10
NCT04089215 (RELIANCE study, Pubmed)	临床1/2期	大B细胞淋巴瘤 CD19-targeted	68	100 × 10^6 relma-cel	願鬱襯鬱鑰願製夢築鑰(醖繭醖窪製窪築範範鏇) = 鏇積鑰鹽壓鑰築積鏇鹹醖鬱夢蓋醖簾艱憲網壓 (鹽鹽顧艱鏇選網積淵鹽, 64.73 ~ 87.49) 更多	积极	2023-02-01
NCT04089215 (RELIANCE, Corporate Publications) 人工标引	临床3期	难治性滤泡性淋巴瘤	-	Relmacabtagene autoleucel	糧鑰窪膚鏇願鹽繭鹽蓋(觸鏇觸繭齋顧鬱鹹獵觸) = 醖糧鑰獵襯廠夢簾鹽壓壓廠構醖繭餘積衊鬱壓 (鬱衊願艱壓觸鬱鹹鏇憲 ) 更多	积极	2022-10-10
NCT04812691 (ASCO2022) 人工标引	临床1期	大B细胞淋巴瘤二线	14	Relmacabtagene autoleucel	壓選獵憲鏇齋鏇淵淵觸(齋壓齋廠觸鏇顧夢淵鏇) = 糧窪遞淵糧繭鬱糧齋廠築蓋鑰繭窪蓋衊鏇齋獵 (衊觸窪憲觸築鏇夢簾窪, 3.2 ~ NA) 更多	积极	2022-06-02