JW Therapeutics (Suzhou) Co., Ltd.

注：课程时间或根据防疫要求等情况调整。在去年课程教学和评估反馈的基础上，学院“基因和细胞治疗产品开发策略与实施”课程今年全新架构，通过2个模块48学时，从研发、申报到生产质控，从药学、非临床到临床研究，从细胞治疗、干细胞、溶瘤病毒到AVV基因治疗，进一步深入和拓展细胞和基因治疗产品的开发策略与技术要点。为此，更有超豪华师资阵容组建集结，重磅来袭！01课程目标熟悉细胞和基因治疗产品的概念、分类、相关技术及发展趋势；理解细胞和基因治疗产品相关的法规、技术指南和申报要求；掌握细胞和基因治疗产品的药学、非临床及临床开发的考量要点和策略；学习细胞和基因治疗产品的生产和质量控制的要点和难点；通过案例分析，从理论到实践学习理解如何运用上述所学解决实际开发问题。02师资团队课程主席王立群  博士星奕昂（上海）生物科技有限公司创始人、董事长兼首席执行官课程教授（部分，按授课顺序）模块一 | 胡晓敏 主任药师原国家药品审评中心高级审评员模块一 | 孙敏敏 博士易慕峰（上海）生物科技有限公司创始人、董事长兼CEO模块一 | 王永增 博士合源生物首席技术官模块一 | 宗鸿亮 博士星奕昂生物科技CMC副总裁模块一 | 陈建新 高级工程师苏州药明巨诺生物科技有限公司质量负责人模块一 | 马  璟 博士/博士生导师上海泰楚生物技术有限公司董事长兼总经理模块一 | 闻丹忆 教授立迪生物董事长兼CEO模块二 | 周  立 博士合源生物CSO模块二 | 应志涛 教授北京大学肿瘤医院医学博士、主任医师模块二 | 沈  琳 教授北京大学肿瘤医院副院长、消化肿瘤内科主任、I期临床试验病房主任模块二 | 张  宇 博士中源协和细胞基因工程股份有限公司副总经理兼首席科学官模块二 | 周国瑛 教授亦诺微医药董事长兼首席执行官模块二 | 肖 啸 博士信念医药集团联合创始人、董事长兼首席科学官模块二 | 贾国栋 博士和元生物总经理03适用对象药品研发机构和制药企业研发和注册的负责人；医疗机构的新药临床研究负责人；合同研究机构（CRO）新药临床研究项目管理人员；投资机构生物医药领域投资人；相关研发生产及相关企业。04学员获益学习基因/细胞治疗产品研发的基本思路、策略和方法；提升研发策略和方案设计的科学性及合理性；提升对基因/细胞治疗产品相关技术和监管要求的理解；提升对基因/细胞治疗产品开发的实施、管理及决策评估能力；提升项目管理能力，提升决策者的信息整合能力，丰富决策手段。05课程安排模块1：细胞治疗产品药学研究与非临床研究2022/9/1-3，苏州Day 1：基因/细胞治疗的概念、发展和行业趋势中美基因/细胞治疗产品监管路径注册申报要求与案例分析Day 2：         细胞治疗产品的药学研究：自体细胞治疗产品的生产工艺和质量控制：自体细胞治疗产品的药学研究：异体细胞治疗产品的生产工艺和质量控制：异体细胞治疗产品的GMP质量管理体系Day 3：细胞治疗产品的非临床研究（1）：毒理研究细胞治疗产品的非临床研究（2）：药效研究案例分析模块2：细胞治疗产品临床研究与基因治疗产品开发2022/10/27-29，苏州Day 1：细胞治疗产品开发策略细胞治疗产品的临床研究：血液肿瘤细胞治疗产品的临床研究：实体瘤细胞治疗安全性管理和医院管理Day 2：中心实验室管理临床研究中外包管理与合作干细胞产品开发的关键考量溶瘤病毒产品开发的关键考量Day 3：基因治疗产品的研发概况基因治疗产品的药学研究和工艺开发策略互动答疑课程总结往期课堂掠影06申请信息每模块仅招收50名学员，建议两个模块一起学习。席位有限，即刻报名！请预报名的学员抓紧确认课程席位。课程费用本课程10,800元/人（包括学费、教材讲义费、午餐费、文具费、其他相关材料费。）其他优惠方式详见“亦红包”。扫描二维码或点击文末“阅读原文”即刻报名！电话：010-6554 1577-836/651联系人：刘老师（13522224003，同微信）邮箱：execed@yeehongedu.cn相关链接：2021课堂 | 基因和细胞治疗产品开发的策略与实施2021课程 | 基因和细胞治疗产品开发策略与实施微课堂 | 全景图谱—2021年基因治疗产业进展盘点微课堂 | 细胞治疗，机遇与挑战并存