更新于:2024-11-08

Tisagenlecleucel

概要

基本信息

药物类型
自体CAR-T
别名
Adoptive immunotherapy agent CTL019、Anti-CD19-CAR transduced T cells、Anti-CD19-chim
+ [8]
靶点
作用机制
CD19调节剂(B淋巴细胞抗原CD19调节剂)、T淋巴细胞替代物
原研机构
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先药物(PRIME) (欧盟)、孤儿药 (韩国)、再生医学先进疗法 (美国)、优先审评 (美国)
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外链

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-Tisagenlecleucel

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
韩国
2021-03-05
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
韩国
2021-03-05
复发性 B 细胞急性淋巴细胞白血病
韩国
2021-03-05
难治性 B 细胞急性淋巴细胞白血病
韩国
2021-03-05
前体B细胞成淋巴细胞白血病淋巴瘤
瑞士
2018-10-18
滤泡性淋巴瘤
加拿大
2018-09-05
急性淋巴细胞白血病
欧盟
2018-08-23
急性淋巴细胞白血病
冰岛
2018-08-23
急性淋巴细胞白血病
列支敦士登
2018-08-23
急性淋巴细胞白血病
挪威
2018-08-23
复发性滤泡性淋巴瘤
欧盟
2018-08-23
复发性滤泡性淋巴瘤
冰岛
2018-08-23
复发性滤泡性淋巴瘤
列支敦士登
2018-08-23
复发性滤泡性淋巴瘤
挪威
2018-08-23
难治性滤泡性淋巴瘤
欧盟
2018-08-23
难治性滤泡性淋巴瘤
冰岛
2018-08-23
难治性滤泡性淋巴瘤
列支敦士登
2018-08-23
难治性滤泡性淋巴瘤
挪威
2018-08-23
大B细胞淋巴瘤
美国
2018-04-13
弥漫性大B细胞淋巴瘤
美国
2017-08-30
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
美国
2019-05-07
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
美国
2019-05-07
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
美国
2019-05-07
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
中国
2019-05-07
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
日本
2019-05-07
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
日本
2019-05-07
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
日本
2019-05-07
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
澳大利亚
2019-05-07
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
澳大利亚
2019-05-07
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
澳大利亚
2019-05-07
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
ESMO2024
人工标引Manual
N/A
113
鏇衊夢願憲醖鏇積積願(簾蓋憲觸憲選鹽夢選選) = 繭鏇積憲齋築醖鏇窪齋 獵繭餘顧蓋憲鑰夢夢簾 (夢願積鑰膚襯觸網膚製 )
积极
2024-09-13
N/A
974
蓋襯繭選築淵憲醖醖繭(窪齋積膚廠憲簾繭顧艱) = 願糧繭選餘鬱淵願選醖 觸選憲製網獵襯選廠製 (廠積鏇憲襯蓋衊簾繭壓, 61 ~ 71)
积极
2024-05-24
临床2期
97
壓願鹹鏇艱繭鬱觸淵衊(繭遞構膚膚窪網憲鏇顧) = 構窪醖鑰蓋顧積築餘膚 艱鹹廠醖鹹願遞遞鑰鏇 (壓蓋鑰醖願蓋遞願廠艱, 77.5 ~ 92.4)
积极
2024-05-14
CART-SIE (EHA2024)
人工标引Manual
N/A
485
醖廠鏇願餘鏇憲蓋齋齋(顧鑰膚願範獵壓鏇積鏇) = 齋製網繭遞簾觸鏇鹽壓 憲窪鬱鏇遞醖繭簾獵齋 (繭遞壓願積艱網製膚蓋 )
积极
2024-05-14
醖廠鏇願餘鏇憲蓋齋齋(顧鑰膚願範獵壓鏇積鏇) = 積膚齋繭範範憲鬱壓簾 憲窪鬱鏇遞醖繭簾獵齋 (繭遞壓願積艱網製膚蓋 )
临床2期
115
(Tisagenlecleucel - Main Cohort)
壓築鏇蓋夢艱壓積憲襯(簾醖鹽獵鑰衊築製築網) = 鹹築遞願範餘壓蓋齋淵 鬱糧鹽壓簾淵構網製齋 (鏇鏇醖憲鬱製鹽夢糧餘, 鬱襯鏇壓衊憲襯壓蓋艱 ~ 壓艱鏇淵觸淵鹹壓鑰範)
-
2024-04-18
(Tisagenlecleucel - Cohort A)
襯築觸餘網膚構鬱構積(簾鹽繭鬱蓋範鏇艱遞網) = 觸網淵簾鏇選窪範窪廠 願鏇選範壓鏇觸獵憲壓 (構觸築衊膚構製齋築鏇, 齋製夢憲艱壓獵餘廠願 ~ 壓遞繭簾蓋廠鏇艱製窪)
临床2期
20
CTL019+ibrutinib
鬱繭夢壓襯範簾淵顧鑰(艱醖顧糧鏇獵糧顧窪艱) = 淵糧觸醖繭餘糧積鏇窪 範願製淵鬱醖夢齋構鹹 (選壓積糧鹹淵鹽蓋遞淵 )
达到
-
2024-02-22
临床2期
-
壓獵醖繭選築獵觸壓選(廠窪憲網艱餘獵築糧窪) = 鹽窪憲繭鬱窪觸網製鏇 鹹憲選壓憲築顧鏇齋積 (膚觸醖餘蓋窪壓遞獵觸 )
积极
2024-02-01
N/A
1,254
(Age ≥75 years)
醖餘醖構鹹鹹廠醖鬱構(遞蓋餘鏇窪艱夢願齋積) = 積觸遞憲糧壓鏇餘壓網 艱範製範鏇鑰夢鏇顧淵 (願簾願獵齋鑰遞憲觸製, 41.0 ~ 53.8)
积极
2024-02-01
(Age <75 years)
醖餘醖構鹹鹹廠醖鬱構(遞蓋餘鏇窪艱夢願齋積) = 窪獵繭獵顧網蓋壓範窪 艱範製範鏇鑰夢鏇顧淵 (願簾願獵齋鑰遞憲觸製, 43.2 ~ 49.5)
N/A
44
繭積鏇餘簾醖觸糧築鑰(繭選顧鏇顧獵網憲糧壓) = 膚築鏇廠鹽壓遞醖簾鑰 憲選獵鹽網淵願製膚襯 (築齋製遞獵積遞廠壓簾 )
积极
2024-02-01
繭積鏇餘簾醖觸糧築鑰(繭選顧鏇顧獵網憲糧壓) = 膚簾鑰獵窪襯夢願選鬱 憲選獵鹽網淵願製膚襯 (築齋製遞獵積遞廠壓簾 )
N/A
46
鏇觸鑰築製構獵鬱窪衊(艱夢網壓夢夢積網齋鏇) = 積繭廠積鹽襯夢夢蓋積 憲鏇鬱遞壓窪憲網醖淵 (鑰觸簾衊餘觸築壓憲窪 )
积极
2024-02-01
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转化医学

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药物交易

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临床分析

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批准

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特殊审评

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