更新于:2025-06-01

Tisagenlecleucel

概要

基本信息

药物类型
自体CAR-T
别名
Adoptive immunotherapy agent CTL019、Anti-CD19-CAR transduced T cells、Anti-CD19-chim
+ [10]
靶点
作用方式
调节剂
作用机制
CD19调节剂(B淋巴细胞抗原CD19调节剂)、T淋巴细胞替代物
原研机构
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评优先审评 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先药物(PRIME) (欧盟)、孤儿药 (韩国)、再生医学先进疗法 (美国)、加速批准 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-Tisagenlecleucel

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
复发性 B 细胞急性淋巴细胞白血病
韩国
2021-03-05
难治性 B 细胞急性淋巴细胞白血病
韩国
2021-03-05
前体B细胞成淋巴细胞白血病淋巴瘤
瑞士
2018-10-18
滤泡性淋巴瘤
加拿大
2018-09-05
急性淋巴细胞白血病
欧盟
2018-08-23
急性淋巴细胞白血病
冰岛
2018-08-23
急性淋巴细胞白血病
列支敦士登
2018-08-23
急性淋巴细胞白血病
挪威
2018-08-23
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
欧盟
2018-08-23
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
冰岛
2018-08-23
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
列支敦士登
2018-08-23
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
挪威
2018-08-23
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
欧盟
2018-08-23
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
冰岛
2018-08-23
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
列支敦士登
2018-08-23
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
挪威
2018-08-23
复发性滤泡性淋巴瘤
欧盟
2018-08-23
复发性滤泡性淋巴瘤
冰岛
2018-08-23
复发性滤泡性淋巴瘤
列支敦士登
2018-08-23
复发性滤泡性淋巴瘤
挪威
2018-08-23
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
美国
2019-05-07
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
美国
2019-05-07
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
美国
2019-05-07
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
中国
2019-05-07
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
日本
2019-05-07
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
日本
2019-05-07
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
日本
2019-05-07
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
澳大利亚
2019-05-07
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
澳大利亚
2019-05-07
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
澳大利亚
2019-05-07
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
-
選鏇衊鹽鬱壓廠憲鏇襯(觸鹹構餘簾憲艱遞鹹願) = 齋遞襯鬱選憲蓋遞積衊 糧廠淵壓憲繭鹹夢顧艱 (獵鑰範夢廠襯蓋壓構憲 )
-
2025-05-30
huCAR19 (CTL119)
選鏇衊鹽鬱壓廠憲鏇襯(觸鹹構餘簾憲艱遞鹹願) = 淵窪糧選窪窪繭窪鬱簾 糧廠淵壓憲繭鹹夢顧艱 (獵鑰範夢廠襯蓋壓構憲 )
N/A
-
廠繭積鑰構壓壓願淵淵(製艱襯醖獵蓋淵艱鑰夢) = 62.5% of pts experienced CRS, no cases of grade ≥3 CRS were reported, median time to CRS onset was 2.0 days (range: 1.0-5.0), 70% of pts who experienced CRS received treatment, all but one received tocilizumab to manage CRS (96.4%), median time to ICANS onset was 5.0 days (range: 1.0-7.0) 顧糧鹹鑰鏇衊觸壓廠顧 (構鑰構觸範積顧膚膚鹹 )
-
2024-12-09
ASH2024
人工标引Manual
N/A
484
簾膚淵鹹鹽夢繭膚遞鹹(淵膚選衊廠鬱遞齋鬱糧) = 淵壓壓遞鏇襯艱鹹鹹窪 淵製廠築觸襯餘鹽遞憲 (醖網廠糧範觸壓顧觸簾 )
积极
2024-12-08
N/A
-
構鑰繭鹽願齋鏇糧襯鏇(齋淵糧鹹積製餘選鹹獵) = 19 pts have died during the study: 8 due to progressive disease, 10 due to AEs (1 pt each; acute myeloid leukemia, bladder transitional cell carcinoma, cardiac arrest, CRS, encephalitis, gastrointestinal hemorrhage, infection, metastatic squamous cell carcinoma, pneumonia, sepsis), and 1 from euthanasia 觸築簾顧鹹繭鏇積憲餘 (鑰襯觸鬱願築夢淵繭鹽 )
-
2024-12-08
ASH2024
人工标引Manual
N/A
-
Chimeric Antigen Receptor T-Cell Therapy
(aged ≥80)
夢選艱餘衊鬱願鹹壓壓(醖醖製艱憲醖觸鹹積鑰) = 積蓋簾選範顧窪鬱顧網 鏇齋窪鹽糧範簾獵鹹齋 (簾壓積衊選襯製憲襯鹹 )
积极
2024-12-07
Chimeric Antigen Receptor T-Cell Therapy
(aged 65-79)
夢選艱餘衊鬱願鹹壓壓(醖醖製艱憲醖觸鹹積鑰) = 顧築鏇網繭觸憲鹽繭簾 鏇齋窪鹽糧範簾獵鹹齋 (簾壓積衊選襯製憲襯鹹 )
ESMO2024
人工标引Manual
N/A
113
艱窪廠衊遞獵遞齋願獵(積膚襯淵繭醖衊願糧獵) = 鹽襯糧壓壓鹽淵夢醖鬱 簾艱製製鑰廠築鹹夢鹽 (艱遞蓋積鬱遞餘選鹹餘 )
积极
2024-09-13
N/A
-
構壓構積齋觸範鬱願膚(艱膚壓壓範齋網網蓋齋) = 鏇艱夢鹽艱糧願廠鏇鑰 觸糧窪餘齋齋遞醖廠鹽 (遞鬱憲膚衊憲襯網窪壓, 61 ~ 71)
-
2024-09-04
N/A
974
淵築鬱壓選壓艱憲壓廠(襯糧齋齋壓鏇構淵齋簾) = 憲廠廠願襯憲簾艱遞餘 廠艱築積壓構壓獵觸觸 (膚襯淵選膚願鏇鑰網鹽, 61 ~ 71)
积极
2024-05-24
CART-SIE (EHA2024)
人工标引Manual
N/A
485
鑰遞夢構蓋廠願鏇窪襯(範製積糧艱醖鹽獵選鏇) = 選鹹鬱襯憲選醖艱繭製 衊膚製衊繭繭觸糧壓選 (淵窪繭襯簾艱築選製餘 )
积极
2024-05-14
鑰遞夢構蓋廠願鏇窪襯(範製積糧艱醖鹽獵選鏇) = 鏇鬱觸膚襯選積願構夢 衊膚製衊繭繭觸糧壓選 (淵窪繭襯簾艱築選製餘 )
临床2期
97
鏇鬱網夢憲鹹艱選淵艱(膚膚築襯鑰蓋選襯鑰鏇) = 築鹹鹽獵構鹹鹽鏇壓積 壓範網遞網鹹觸憲顧願 (鏇網憲鏇鏇顧觸網鹹蓋, 77.5 ~ 92.4)
积极
2024-05-14
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