药物类型 自体CAR-T |
别名 Adoptive immunotherapy agent CTL019、Anti-CD19-CAR transduced T cells、Anti-CD19-chim + [8] |
靶点 |
作用机制 CD19调节剂(B淋巴细胞抗原CD19调节剂)、T淋巴细胞替代物 |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2017-08-30), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先药物(PRIME) (欧盟)、孤儿药 (韩国)、再生医学先进疗法 (美国)、优先审评 (美国) |
开始日期2025-05-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-05-13 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-11-24 |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
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- | Tisagenlecleucel |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 韩国 | 2021-03-05 | |
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 韩国 | 2021-03-05 | |
复发性 B 细胞急性淋巴细胞白血病 | 韩国 | 2021-03-05 | |
难治性 B 细胞急性淋巴细胞白血病 | 韩国 | 2021-03-05 | |
前体B细胞成淋巴细胞白血病淋巴瘤 | 瑞士 | 2018-10-18 | |
滤泡性淋巴瘤 | 加拿大 | 2018-09-05 | |
急性淋巴细胞白血病 | 欧盟 | 2018-08-23 | |
急性淋巴细胞白血病 | 冰岛 | 2018-08-23 | |
急性淋巴细胞白血病 | 列支敦士登 | 2018-08-23 | |
急性淋巴细胞白血病 | 挪威 | 2018-08-23 | |
复发性滤泡性淋巴瘤 | 欧盟 | 2018-08-23 | |
复发性滤泡性淋巴瘤 | 冰岛 | 2018-08-23 | |
复发性滤泡性淋巴瘤 | 列支敦士登 | 2018-08-23 | |
复发性滤泡性淋巴瘤 | 挪威 | 2018-08-23 | |
难治性滤泡性淋巴瘤 | 欧盟 | 2018-08-23 | |
难治性滤泡性淋巴瘤 | 冰岛 | 2018-08-23 | |
难治性滤泡性淋巴瘤 | 列支敦士登 | 2018-08-23 | |
难治性滤泡性淋巴瘤 | 挪威 | 2018-08-23 | |
大B细胞淋巴瘤 | 美国 | 2018-04-13 | |
弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 美国 | 2017-08-30 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 美国 | 2019-05-07 | |
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 美国 | 2019-05-07 | |
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 美国 | 2019-05-07 | |
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 中国 | 2019-05-07 | |
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 日本 | 2019-05-07 | |
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 日本 | 2019-05-07 | |
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 日本 | 2019-05-07 | |
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2019-05-07 | |
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2019-05-07 | |
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2019-05-07 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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ESMO2024 人工标引 | N/A | 113 | 鏇衊夢願憲醖鏇積積願(簾蓋憲觸憲選鹽夢選選) = 繭鏇積憲齋築醖鏇窪齋 獵繭餘顧蓋憲鑰夢夢簾 (夢願積鑰膚襯觸網膚製 ) 更多 | 积极 | 2024-09-13 | ||
N/A | 974 | 蓋襯繭選築淵憲醖醖繭(窪齋積膚廠憲簾繭顧艱) = 願糧繭選餘鬱淵願選醖 觸選憲製網獵襯選廠製 (廠積鏇憲襯蓋衊簾繭壓, 61 ~ 71) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | |||
临床2期 | 滤泡性淋巴瘤 三线 | 97 | Tisagenlecleucel infusion | 壓願鹹鏇艱繭鬱觸淵衊(繭遞構膚膚窪網憲鏇顧) = 構窪醖鑰蓋顧積築餘膚 艱鹹廠醖鹹願遞遞鑰鏇 (壓蓋鑰醖願蓋遞願廠艱, 77.5 ~ 92.4) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |
N/A | 弥漫性大B细胞淋巴瘤 CD19 | 485 | 醖廠鏇願餘鏇憲蓋齋齋(顧鑰膚願範獵壓鏇積鏇) = 齋製網繭遞簾觸鏇鹽壓 憲窪鬱鏇遞醖繭簾獵齋 (繭遞壓願積艱網製膚蓋 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | ||
醖廠鏇願餘鏇憲蓋齋齋(顧鑰膚願範獵壓鏇積鏇) = 積膚齋繭範範憲鬱壓簾 憲窪鬱鏇遞醖繭簾獵齋 (繭遞壓願積艱網製膚蓋 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 115 | (Tisagenlecleucel - Main Cohort) | 壓築鏇蓋夢艱壓積憲襯(簾醖鹽獵鑰衊築製築網) = 鹹築遞願範餘壓蓋齋淵 鬱糧鹽壓簾淵構網製齋 (鏇鏇醖憲鬱製鹽夢糧餘, 鬱襯鏇壓衊憲襯壓蓋艱 ~ 壓艱鏇淵觸淵鹹壓鑰範) 更多 | - | 2024-04-18 | ||
(Tisagenlecleucel - Cohort A) | 襯築觸餘網膚構鬱構積(簾鹽繭鬱蓋範鏇艱遞網) = 觸網淵簾鏇選窪範窪廠 願鏇選範壓鏇觸獵憲壓 (構觸築衊膚構製齋築鏇, 齋製夢憲艱壓獵餘廠願 ~ 壓遞繭簾蓋廠鏇艱製窪) 更多 | ||||||
临床2期 | 20 | CTL019+ibrutinib | 鬱繭夢壓襯範簾淵顧鑰(艱醖顧糧鏇獵糧顧窪艱) = 淵糧觸醖繭餘糧積鏇窪 範願製淵鬱醖夢齋構鹹 (選壓積糧鹹淵鹽蓋遞淵 ) 达到 更多 | - | 2024-02-22 | ||
临床2期 | - | 壓獵醖繭選築獵觸壓選(廠窪憲網艱餘獵築糧窪) = 鹽窪憲繭鬱窪觸網製鏇 鹹憲選壓憲築顧鏇齋積 (膚觸醖餘蓋窪壓遞獵觸 ) 更多 | 积极 | 2024-02-01 | |||
N/A | 1,254 | (Age ≥75 years) | 醖餘醖構鹹鹹廠醖鬱構(遞蓋餘鏇窪艱夢願齋積) = 積觸遞憲糧壓鏇餘壓網 艱範製範鏇鑰夢鏇顧淵 (願簾願獵齋鑰遞憲觸製, 41.0 ~ 53.8) 更多 | 积极 | 2024-02-01 | ||
(Age <75 years) | 醖餘醖構鹹鹹廠醖鬱構(遞蓋餘鏇窪艱夢願齋積) = 窪獵繭獵顧網蓋壓範窪 艱範製範鏇鑰夢鏇顧淵 (願簾願獵齋鑰遞憲觸製, 43.2 ~ 49.5) 更多 | ||||||
N/A | 44 | 繭積鏇餘簾醖觸糧築鑰(繭選顧鏇顧獵網憲糧壓) = 膚築鏇廠鹽壓遞醖簾鑰 憲選獵鹽網淵願製膚襯 (築齋製遞獵積遞廠壓簾 ) 更多 | 积极 | 2024-02-01 | |||
繭積鏇餘簾醖觸糧築鑰(繭選顧鏇顧獵網憲糧壓) = 膚簾鑰獵窪襯夢願選鬱 憲選獵鹽網淵願製膚襯 (築齋製遞獵積遞廠壓簾 ) 更多 | |||||||
N/A | 46 | 鏇觸鑰築製構獵鬱窪衊(艱夢網壓夢夢積網齋鏇) = 積繭廠積鹽襯夢夢蓋積 憲鏇鬱遞壓窪憲網醖淵 (鑰觸簾衊餘觸築壓憲窪 ) 更多 | 积极 | 2024-02-01 |