Shanghai Cellular Biopharmaceutical Group Ltd.

EHS PHARMAGOOD PRACTICES2024年制药企业EHS管理优秀案例通知丨2024年“制药企业EHS管理优秀案例”征集评选活动启动2024年制药企业EHS管理优秀案例申报｜5月20日截止 附: 常见问题说明2024年制药企业EHS管理优秀案例获奖名单1、赛诺菲(北京)制药∣基于微软FORMS和POWER BI的事故隐患数据分析与可视化展示2、浙江花园生物医药股份∣VOCs减量化设计理念在花园营养的实践3、西安杨森制药∣双灯塔案例分享4、江苏万邦生化医药∣化学品管控实践5、北京民海生物∣健康企业建设优秀案例分享6、西安杨森制药∣AI 技术助力安全管理提升7、华润双鹤药业∣开展EHS标准化体系建设 为基层企业EHS管理提质增效——浅论华润双鹤的“多体系融合”工作成效8、西安杨森制药∣RIFD 人员管理数字化平台9、浙江九洲药业∣环保治理新技术应用10、西安杨森制药∣数字化创新实现能源卓越11、四川科伦药业∣承包商安全管理经验分享12、西安杨森制药∣领导层现场巡检和积极安全隐患汇报驱动实验室安全提升——通过量变积累降低安全风险，实现质的提升13、眼力健(杭州)制药∣创新叉车安全防护, 保障企业生产安全——小优化彰显大用途14、保诺桑迪亚集团∣药研企业高危过夜反应线上管理实践15、山东京卫制药∣安全文化建设16、上海赛比曼生物∣生物制药企业空调系统噪声环境控制方案与实践17、保诺桑迪亚集团∣药研企业危化品 EHS 信息线上查询系统实践18、上海臻格生物∣浅谈“主动型”安全文化推进的四个举措19、上药集团信谊万象药业∣安全生产信息化管理系统 助力企业安全管理20、上药集团南通常佑药业∣高盐高 COD 废水脱盐过程中溶剂的分离21、海南先声药业∣抗生素废水处理工艺优化湖南华纳大药厂手性药物有限公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司是华纳药厂的全资子公司，是华纳药厂原创性新药和高端仿制药从“起始原料→高难度中间体→特色原料药→制剂”的全产业链配套体系的核心企业，一家研发驱动型国家重点高新技术企业。公司目前有57个原料药登记，其中42个为A状态。25个辅料登记，其中15个为A状态。产品集中在消化道领域、抗感染领域、呼吸道领域。公司拥有领先的化学工业研发与产业化能力、完善的质量管理、EHS管理体系和良好产品服务能力。公司一直推行的EHS的安全理念就是通过预防优先、属地管理、全员参与、法规遵从、持续改进、保护环境和健康来确保工作场所的安全，并最大程度地减少事故和损害的发生，全面实现绿色工厂的EHS文化。一、目前企业安全培训存在的主要问题提高员工安全素质最直接有效的方法是安全教育培训，但是，近年来起生产安全事故的间接原因几乎都提到“教育培训不到位”这一因素，“培训不到位是最大的隐患”这一说法在不同的事故中都得到了验证，同时也表明了做实安全培训工作对企业安全生产工作的紧迫性。培训的主要问题表现在：培训内容偏离员工真实需求、培训效果不明显、员工学习积极性不高等现象，培训工作存在严重形式化、员工不积极、培训效果不佳的现象。花了重金和时间精力，但没有效果。二、解决方案（一）明确培训目的，做好培训需求调研企业人力资源部门作为培训主管部门，从岗位人员能力评估标准入手，全面分析目前各岗位现有人员能力是否满足岗位标准的要求，从合规性及实际能力两个方面做好培训需求分析；企业其他部门根据部门工作制度和流程，分析员工的培训需求和工作难点，针对性组织培训；安全部门深入各部门的基层岗位，了解安全隐患点，制定对应的安全措施，组织应急演练，提高员工应急处置能力；（二）重视培训内容,落实“懂、会、能”等技能调整培训内容，各部门根据属地实际情况，岗位风险，安全隐患，制定相对应的安全措施，做成培训资料，相比课本，内容更生动有效；改变培训方式，不再像往常一样，很多人都在会议室进行PPT培训，现改在现场，三五成群，单独培训，培训同时，一边观看带教师傅的操作，使更加熟练上手；签订一对一或一对二的师徒关系，并支付带教费用，让师傅更有动力带徒弟；根据公司操作内容，培训内容分多个模块，共二十一个章节；每个章节学会后准许参加本岗位的上岗，获得相应的费用，并为晋升提供条件。三、企业内实施情况（一）岗位培训需求评估表1 岗位培训需求评估（二）培训内容制定生产部根据生产过程中出现各种异常偏差、处理流程，现场定置管理、状态标识、安全操作管理等类别要求和目的制定培训内容；设备工程部针对设备（反应釜、离心机、真空泵、双锥、单锥、三合一、过滤器等）操作维保SOP、故障简单判断分析等制定培训内容；安环部对八大特种作业流程、现场应急处理预案（临时停电、溶剂泄露、超温超压等）、风险辨识等制定培训内容；质保部对复核管理制度进行现场问答。上述部门根据岗位培训需求内容共制定二十一章培训资料。表2 华纳大药厂手性药物有限公司从业人员安全培训课时安排（三）培训计划制定与执行1、培训计划制定 每个车间根据公司年度培训内容，制定符合本车间的培训计划。2、培训操作实施投料操作流程及关键点培训、设备操作培训及注意事项。3、师徒带教手册4、应急演练培训（1）危化品泄漏演练（2）有限空间作业救援演练5、培训方式考核（1）技能比武1）准备工作1.1 资料准备：生产部5月20日前提交优化后的资料，人力资源部30日前装订成册，6月10日之前完成下发；1.2  6月10日至7月15日，各车间组织员工学习、培训；1.3  7月15至8月25完成闭卷考试；8月至10月完成现场考试；1.4 考场纪律1.4.1闭卷考试1.4.2闭卷考试过程中，不得夹带纸质文件和纸条到现场，考试过程中不得交头接耳、不得抄袭、所有人员凡是拿出手机的，一律视为作弊，没收试卷，按0分处理；1.5考试时间及要求1.5.1操作员工、班组长试卷A：7月21日早上07:30-8:10（白班人员）；8:30-9:10（晚班人员）食堂进行考试，所有员工不得缺席，没有参加考试的人员一律按0分处理；（现场考官：朱雄伟、张品、胡中石、欧阳军、吕莉、周乐晨）1.5.2工艺员、工段长试卷B：7月22日早上14:30-15:30食堂进行考试，所有工艺员、工段长不得缺席，没有参加考试的人员一律按0分处理；（现场考官：朱雄伟、欧阳军）1.6 评分标准根据员工对操作技能的掌握情况、问题回答的适应性和得分点的数量，由考官团队给予打分，为保证评分的公正性，每个考生由多名考官进行（3人以上）考试评分，考试成绩以评分总和/评价人数得到平均分为最后成绩；人力资源室在各车间考试结束后5个工作日内公示比武结果。2）技能比武考试细则和要求2.1 对象：生产部全体一线员工，未转正员工（试用期员工）可以主动报名参加，考试通过可以直接转正；（含班长、工艺员、工段长），生产部所有人员必须全员参加，部分学历（小学）较低的员工经人力资源部核实后可以不参加笔试，只参加现场考试；2.2 考官：朱雄伟、张品、傅裕、人力资源部、生产部工艺员和工段长、安环部、设备工程部；2.3 分组：第一组：生产部工艺员、工段长进行一次闭卷考试；第二组：生产部所有操作员工、班组长进行一次闭卷考试、进行一次现场单元操作考试。3）题量及分值3.1 闭卷考试：总分100分；3.2 操作员工、班组长试卷A：内容：生产系统培训资料、车间基础GMP知识：含记录填写、现场定置、状态标识、卫生等、安全、环保、异物控制、微生物控制现场的岗位SOP内容学习；3.3 工艺员、工段长试卷B：内容：生产系统培训资料、车间基础GMP知识：含记录填写、现场定置、状态标识、卫生等、安全、环保、异物控制、微生物控制现场的岗位SOP内容学习、生产部文件（包含：生产部卫生管理工作标准、生产管理制度、生产卫生管理制度）4）现场考试4.1 操作员工、班组长组：由各分管部门考官设计不同场景，参考人员根据不同场景进行应急处理和处理流程的回答；考官进行评分；4.2 现场考试内容：4.3 由生产部对生产过程中出现异常的偏差处理流流程，定置管理、状态标识的管理要求、目的；同时指出车间不合理的地方；由安环部、设备工程部针对设备（反应釜、离心机、真空泵、双锥、单锥、三合一、过滤器等）故障简单分析、故障判断等进行现场问答；由安环部对特种作业流程、现场紧急情况应急预案（临时停电、溶剂泄露、超温超压等）、由质保部对复核管理制度进行现场问答；5）比武奖惩设置及最终考核5.1 生产部设置工艺员、工段长级一等奖1名：奖金2000元/人；二等奖2名：奖金1000元/人；三等奖3名：奖金500元/人；（以闭卷考试成绩计算）5.2 生产部设置主操及辅操级一等奖2名：工资晋级1级；二等奖4名：工资晋级0.5级；三等奖6名，奖金500元/人；5.3 本轮次比武结束后，每位员工的比武成绩将作为该员工本年度技能工资晋级及本年度员工评优的依据；5.4 生产部所有操作员工、班组长考试（闭卷考试+现场考试）总分最后5名工资降一级，从12月开始执行。6）考试试卷见下图。7）技能比武总结本次比武共有172人次参加（操作人员、班组长154人，工艺员以上管理人员18人），总人数185人次，覆盖率93%。生产部在从5月份前期技能比武宣贯，下发技能比武学习资料，各车间利用晨会等不同形式组织人员学习，积极参与。规定时间内完成全部理论考试及现场考试。技能比武圆满完成，达到预期目的。生产部通过本次活动以赛促学、以赛促教、以赛促改、切实提高了人员的技能水平，部分优秀员工认真学习、不断提高自身潜力和专用知识、充实自我、让自我更上一层楼，生产部也从优秀员工中发现了一批值得培养的后备管理人员；同时不足之处是部分员不配合本次技能比武，没有认真学习，考试成绩极差，参加考试成绩不理想是学习方法或年龄偏大等其他问题，但不参加考试是态度问题，针对这些人员工资晋级将会受到严格管控，也希望这些员工在以后的工作中认真学习，也能认识到自己与优秀员工的区别；无知者无畏！不清楚工艺关键点控制、不熟悉安全操作要求所带来的安全、质量风险远大于其他熟练员工。从车间考试情况来看，原料药车间的考试氛围、学习氛围、人员配合度均优于中间体中间，其中105车间最差，人员技能培训车间管理人员要在日常中常态化开展，而不是寄期望与技能比武通过短时间来提高员工技能；祝贺本次技能比武中获得好成绩的同事，望你们再接再厉每年都能取得优秀的成绩！8）表彰9）晋级考核公司员工如果想到得到职位晋级，则必须通过申请，参加专业知识书面考试和现场实操考试，成绩符合要求，才能成功晋级。通过此种方式，不断刺激员工的主动学习能力，掌握丰富的生产经验，为公司的安全生产保驾护航。10）培训效果评估四、取得的主要成效通过物质和精神两方面的刺激，让员工喜欢培训、心情愉悦、积极主动地去学习，接受培训，提升了员工素质与技能，保证企业和员工的安全发展。通过公司培训，新入职的员工在半个月内基本熟悉了生产现场情况，一个月内可以独立上手，三个月内能成为熟练工人，一年内成为基层管理者，自培人员目前已成为公司管理层的骨干，已成为企业高速发展的主要支撑点。通过加强员工培训，提升员工素质，落实安全、环保、生产、质量各项工作，在关键的岗位上起模范带头作业，公司连续八年未出现安全环保事故，无安全生产行政处罚；顺利取得“安全生产标准化三级资格证书”，并多次评为“安全生产示范企业” “环保示范企业”等荣誉。五、存在的问题和改进方向按照成人学习的规律，不喜欢或抵触参加培训的员工，还是因为未找到与之相关的动力，未考虑前进的方向，企业应采取各种各样的措施让员工认识到学习与培训是公司一种难得的福利，调动员工参与培训的积极性。企业，也需将培训工作视为是一项不断地持续改进的工作，要深入了解员工所想培训，合理利用培训时间，采用新的培训模式，如APP培训积分、情景模拟、案例教学等，为员工提供多元的培训渠道，提升培训效果。并通过物质和精神激励让员工明白主动学习与培训，是自我能力提升和自我价值证明的主要手段，让培训真正起作用。作者：刘庆林（湖南华纳大药厂手性药物有限公司副总经理lql@warrant.com.cn）EHS专委会为更好地服务制药企业，建有多个制药工业EHS管理技术交流群，欢迎制药企业EHS管理人员实名加入！请用工作邮箱发邮件给ehs_pharma@163.com（备注：所在药企全称、部门、职务、姓名、微信号），或加微信 haixia_lee （备注：药企名称+姓名）。<  往届优秀案例合辑链接 >2021年制药企业EHS管理优秀案例(25个)2020年制药企业EHS管理优秀案例(24个)2019年制药企业EHS管理优秀案例(19个)END编辑 | 海霞精彩合集EHS指南EHS培训EHS年会年会演讲  医药工业数智化 双碳ESG 有限空间  环保 安全 应急健康/IH 危化品  EHS优秀案例2019202020212024声明：原创文章，版权所有；未经允许，不得转载；转载授权及投稿邮箱 ehs_pharma@163.com；转载必须注明来源及作者，否则追究法律责任。点分享点收藏点在看点点赞

EHS PHARMAGOOD PRACTICES2024年制药企业EHS管理优秀案例通知丨2024年“制药企业EHS管理优秀案例”征集评选活动启动2024年制药企业EHS管理优秀案例申报｜5月20日截止 附: 常见问题说明2024年制药企业EHS管理优秀案例获奖名单1、赛诺菲(北京)制药∣基于微软FORMS和POWER BI的事故隐患数据分析与可视化展示2、浙江花园生物医药股份∣VOCs减量化设计理念在花园营养的实践3、西安杨森制药∣双灯塔案例分享4、江苏万邦生化医药∣化学品管控实践5、北京民海生物∣健康企业建设优秀案例分享6、西安杨森制药∣AI 技术助力安全管理提升7、华润双鹤药业∣开展EHS标准化体系建设 为基层企业EHS管理提质增效——浅论华润双鹤的“多体系融合”工作成效8、西安杨森制药∣RIFD 人员管理数字化平台9、浙江九洲药业∣环保治理新技术应用10、西安杨森制药∣数字化创新实现能源卓越11、四川科伦药业∣承包商安全管理经验分享12、西安杨森制药∣领导层现场巡检和积极安全隐患汇报驱动实验室安全提升——通过量变积累降低安全风险，实现质的提升13、眼力健(杭州)制药∣创新叉车安全防护, 保障企业生产安全——小优化彰显大用途14、保诺桑迪亚集团∣药研企业高危过夜反应线上管理实践15、山东京卫制药∣安全文化建设16、上海赛比曼生物∣生物制药企业空调系统噪声环境控制方案与实践17、保诺桑迪亚集团∣药研企业危化品 EHS 信息线上查询系统实践18、上海臻格生物∣浅谈“主动型”安全文化推进的四个举措19、上药集团信谊万象药业∣安全生产信息化管理系统 助力企业安全管理20、上药集团南通常佑药业∣高盐高 COD 废水脱盐过程中溶剂的分离海南先声药业有限公司海南先声药业有限公司在海口高新区药谷工业园以及澄迈分别拥有一个药物生产基地（全资子公司），累计投资30亿元，拥有员工530余人。拥有口服固体制剂、口服抗生素制剂和散剂、冻干粉针车间、无菌水针、原料药车间等8个车间。部分生产车间已通过欧盟GMP认证，出口法国。海南先声2001年批准设立省级工程技术研究中心，是海南省最早的一批高新技术企业。2018年荣获海南省质量奖，2019年实验室以及质量体系通过美国FDA现场检查。2020年获批博士后科研工作站。同年海口市人民政府颁发“十三五”海口科技创新创业优秀服务平台，海南省“专精特新”中小企业。2021年被海南省科技厅和省工商业联合会共同评为海南省民营企业研发投入20强，第1位；2022年获评第2位。2022年被认定为国家知识产权优势企业，截止目前拥有发明专利60项，国家新药20项。海南先声药业有限公司澄迈分公司是生产口服抗生素固体制剂的生产型基地，该基地的青霉素车间和头孢车间分别用来生产青霉素类抗生素、头孢类抗生素，主要产品有阿莫西林颗粒、阿莫西林克拉维酸钾片、头孢丙烯颗粒、头孢干混悬剂等。一、项目背景海南先声药业有限公司澄迈分公司配备污水处理站1座，处理标准达到《混装制剂类制药工业水污染物排放标准》。抗生素废水处理难点主要有3个：一是COD负荷冲击，进水水质波动大；二是废水中如果存在高浓度抗生素残留，会对水处理功能微生物活性的抑制甚至灭活作用，会严重影响微生物发挥降解作用；三是抗生素废水在进入污水站前需要经碱性灭活，该阶段投药量难以控制，后续酸性中和操作也会有安全风险高且耗费人工时间长。受上述3个因素影响，抗生素生产废水具有含抗生素浓度种类不稳定、对微生物存在抑制作用、酸碱性不稳定等特点，导致污水站的生物处理系统容易受到冲击，污水站出水亦呈现不稳定性情况。抗生素处理废水超标，不仅污染环境生态，亦对下游的规模型城镇污水处理厂生物处理工艺进行毒性冲击，造成下游污水厂出水超标，危害周边水体海域。因此计划对现有工艺进行优化，确保污水处理稳定达标排放。现有污水站处理工艺流程如下图所示，为格栅池-集水池-中和调节池-水解酸化池-厌氧池-缺氧池-曝气池-沉淀池-巴氏计量槽出水。图1 污水站现有处理工艺流程图二、项目调研通过收集及分析生产废水的水质数据及规律，包括pH\COD\氨氮数据，了解产品的产量、种类、原辅料比例，以及反馈到污水中这些原辅料各自导致的废水特点，抗生素加碱灭活方案情况，总结如下结论：1、水质调查抗生素车间废水与生活污水混合后pH一般在5-6.5之间，且废水中基本不存在无机酸成分，其酸性成分主要为原辅料特别是蔗糖、葡萄糖快速腐败变质形成的有机酸；青霉素车间生产废水COD一般在2000 mg/L左右，头孢生产废水COD一般在4000 mg/L左右；青霉素车间生产废水氨氮一般在70 mg/L左右，头孢生产废水氨氮一般在8 mg/L左右。2、成分分析该基地的生产以青霉素类产品为主，头孢类产品与青霉素产品比例大约为1：8，废水产量大约为1：5；青霉素产品中主要的原辅料有青霉素、头孢丙烯、蔗糖、麦芽糊精、克拉维酸钾-微晶纤维素、包衣液等会对污水站工艺产生影响的物质。废水中如果残留高浓度青霉素和头孢丙烯效价可能对微生物具有抑制的作用，蔗糖和麦芽糖一般是促进微生物繁殖的较好碳源，克拉维酸钾-微晶纤维素则可以协同青霉素抑制微生物繁殖，包衣液量不多，但其作为表面活性剂会抑制溶解氧的液气传递。3、工艺排查原有生物膜工艺未充分发挥负载能力，导致污泥量偏低，且现有污水处理工艺缺氧工艺活性较低，无法较好实现脱氮作用。三、项目实施根据前期调研结果，该基地污水处理站主要的问题是污泥生物量偏低、缺氧工艺未充分发挥作用等问题。因此针对该问题，提出如下解决方式：1、进水源头控制加强车间清场要求，对生产过程产生的粉尘尽量收集并作为危废处理、对于沾染性物料、器具进行碱洗灭活，从源头减少抗生素废水的产生和抗生素残留风险。2、污泥浓度提升通过控制溶解氧，将原有的高溶解氧控制在2.0 mg/L左右，可以防止过曝引起的污泥老化问题，使得SV30由原有的4%，提升至20-30%之间。污泥浓度提升使得整体工艺的抗冲击能力提升，污水站对进水的pH和COD变化敏感性降低。3、工艺改进①间歇曝气：针对缺氧工艺，通过利用PLC程序进行风机间歇启停控制好氧池中溶解氧浓度，曝气状态为好氧，非曝气状态为缺氧，交替循环，实现脱氮；②采用延时式完全混合式活性污泥工艺控制方式，利用活性污泥在低负荷浓度、低负荷梯度、低毒性梯度的环境下，污泥处于内源呼吸代谢阶段，污泥类似处于一种“饥饿营销”的状态下，有机污染物被分解（微生物的内源呼吸作用）的更彻底。该工艺剩余污泥量少且不需进行污泥厌氧消化处理，承受冲击负荷的能力增强，池内混合液能对废水起稀释作用，对进水高负荷毒性物质起削弱浓度的作用。所有的有机毒性污染物，对生物起到毒性作用都是达到一定浓度或剂量后才会发生毒性作用。延时式完全混合式活性污泥工艺，完全混合稀释进水浓度、延时曝气提高污染物浓度物理极限，特别适用于高浓度有机废水、有毒有机废水等工业污水。图2 解决方案4、调整酸碱通过加大前端混合液回流的方式，防止酸性进水（有机酸）对活性污泥系统的冲击，尽量减小pH梯度。5、废水比例控制因头孢车间生产较少，产量不足整个基地产量的20%，故污泥在培养过程中并未对头孢废水产生彻底的抗冲击能力，同时头孢废水COD浓度偏高，对污水站的冲击负荷较大。利用头孢废水集水池长停留时间现状，将青霉素废水和头孢废水进行比例调配，使头孢废水量：青霉素废水量≤1：5，延长头孢废水的进水时间，降低头孢废水的冲击负荷。6、进水流量调整缩短污水站每日运行时间，将原有的3班24小时进排水，改为1班8小时（仅白班），其它时间不进水不曝气不出水，并配备专业工艺运行人员进行过程监控管理。此举可以实现排水过程中都有专业技术人员管理，有异常及时调整工艺，提升污水站的稳定性。四、项目成果1、活性污泥增加活性污泥大大提升，硝化反硝化能力增强，同时通过污水站水草种植美化环境，打造绿色生态圈。图3 沉淀池水葫芦-利用根系吸附散装污泥，并阻挡大块污泥流出图4 同步硝化反硝化池曝气状态-曝气时图5 同步硝化反硝化池曝气状态-停止曝气时2、出水水质改善对比2023年1月1日至2023年4月20日与2024年1月1日至2023年4月20日在线水质数据，发现相比去年同期，COD、氨氮污染物排放总量以及排放浓度都有了大幅度降低。表1 在线水质数据表3、经济价值节省酸碱费用折算0.27元/吨；节省用电量费用折算3.67元/吨；节省在线设备采样及危废处置费折算5.4元/吨；节省人工费折算6.7元/吨；节省锅炉磷酸盐投加费折算0.098元/吨，合计节省折算16.138元/吨。4、出水安全性检测公司QC部门每周会对污水站出水进行抑菌斑检测并记录，结果显示均不含抑菌斑。五、未来展望此核心工艺调整为对污泥系统培养和强化，目标是掌握延时式完全混合式曝气工艺控制。同时，创造利于污泥活性功能微生物发挥作用的条件，例如硝化反硝化的溶解氧控制、回流控制、污泥增值、SVI、pH、搅拌强度（包括曝气和搅拌器搅拌）、进水水质稳定等。本次改进中缺氧池未充分发挥工艺价值，未来可以作为工艺改进的下一步措施。通过增加搅拌等设施，为反硝化细菌创造适宜的缺氧反应调节，为工艺稳定提供保障。针对废水预处理技术，探索铁碳电解方法替代原有灭活方案的可行性。例如，通过抗生素生产废水铁碳微电解小试实验发现：当进水pH≈5，停留时间=24 h时，出水pH升高至9，COD去除率为20%左右，色度去除率为95%，说明铁碳微电解填料对抗生素废水中有机物有吸附、降解作用。进一步将对抗生素效价进行评价。铁碳工艺具有更强的脱色及提高生化性效果，但对共存基质下抗生素效价没有选择性，同时也需要较为昂贵的铁碳填料，且填料损耗更换、pH控制、反应搅拌控制等要求条件较多。本基地为抗生素成品药基地，抗生素产生的COD主要是粉碎、制粒、包装等工艺的清洁冲洗水，浓度一般为1000-4000mg/L，相较于抗生素合成药废水（一般为10000-50000mg/L）的浓度较低。因此，铁碳工艺等技术未来可作为生产扩展规模后废水浓度升高后的备用技术储备。未来可加强对抗生素残留的效价评价和去除探索，针对废水中抗生素效价残留可能对后续生物处理的影响，拟根据中国生态环境标准《制药工业污染防治现有技术指南（发酵、化学合成、提取）及制剂类》HJ 1305-2023，采用强化水解等废水高药物活性成分去除技术进行探索，保障后续生物处理功能，并阻断后续水处理细菌耐药性发展。未来该抗生素基地污水站的废水研究可以与具有长期抗生素废水水质研究经验的科研单位例如中国科学院开展合作研究，复制案例以服务更多制药企业绿色发展。作者：曹丽（海南先声药业有限公司EHS经理Caoli@simcere.com）赵杰（海南先声药业有限公司高级EHS主管Zhaojie1@simcere.com）EHS专委会为更好地服务制药企业，建有多个制药工业EHS管理技术交流群，欢迎制药企业EHS管理人员实名加入！请用工作邮箱发邮件给ehs_pharma@163.com（备注：所在药企全称、部门、职务、姓名、微信号），或加微信 haixia_lee （备注：药企名称+姓名）。<  往届优秀案例合辑链接 >2021年制药企业EHS管理优秀案例(25个)2020年制药企业EHS管理优秀案例(24个)2019年制药企业EHS管理优秀案例(19个)END编辑 | 海霞精彩合集EHS指南EHS培训EHS年会年会演讲  医药工业数智化 双碳ESG 有限空间  环保 安全 应急健康/IH 危化品  EHS优秀案例2019202020212024声明：原创文章，版权所有；未经允许，不得转载；转载授权及投稿邮箱 ehs_pharma@163.com；转载必须注明来源及作者，否则追究法律责任。点分享点收藏点在看点点赞

EHS PHARMAGOOD PRACTICES2024年制药企业EHS管理优秀案例通知丨2024年“制药企业EHS管理优秀案例”征集评选活动启动2024年制药企业EHS管理优秀案例申报｜5月20日截止 附: 常见问题说明2024年制药企业EHS管理优秀案例获奖名单1、赛诺菲(北京)制药∣基于微软FORMS和POWER BI的事故隐患数据分析与可视化展示2、浙江花园生物医药股份∣VOCs减量化设计理念在花园营养的实践3、西安杨森制药∣双灯塔案例分享4、江苏万邦生化医药∣化学品管控实践5、北京民海生物∣健康企业建设优秀案例分享6、西安杨森制药∣AI 技术助力安全管理提升7、华润双鹤药业∣开展EHS标准化体系建设 为基层企业EHS管理提质增效——浅论华润双鹤的“多体系融合”工作成效8、西安杨森制药∣RIFD 人员管理数字化平台9、浙江九洲药业∣环保治理新技术应用10、西安杨森制药∣数字化创新实现能源卓越11、四川科伦药业∣承包商安全管理经验分享12、西安杨森制药∣领导层现场巡检和积极安全隐患汇报驱动实验室安全提升——通过量变积累降低安全风险，实现质的提升13、眼力健(杭州)制药∣创新叉车安全防护, 保障企业生产安全——小优化彰显大用途14、保诺桑迪亚集团∣药研企业高危过夜反应线上管理实践15、山东京卫制药∣安全文化建设16、上海赛比曼生物∣生物制药企业空调系统噪声环境控制方案与实践17、保诺桑迪亚集团∣药研企业危化品 EHS 信息线上查询系统实践上海臻格生物技术有限公司上海臻格生物技术有限公司（以下简称“臻格生物”）成立于2017年，公司的大规模动物细胞培养技术处于行业领先水平。臻格生物致力于为全球生物药企客户提供临床开发和商业化生产阶段的高质量研发和生产服务。凭借丰富的行业经验和技术优势，臻格生物为客户定制一系列生物药品服务解决方案。公司配备了完善的纯化、配方和灌装生产线，确保满足多样化的生产需求，并按照药品生产质量管理规范、美国FDA、cGMP、EU GMP、ICHQ10、ISO27001、ISO14001、ISO45001等体系要求进行生产运营。臻格生物秉承“格物载物，尽善至臻”的价值观，致力于“集工艺之大成，做人人都能用得起的好药”。一、前言快速提升全员的安全意识，建立“主动型”安全文化，是当今企业EHS管理的重点之一。本文通过企业内实施的有效案例和数据，分别从隐患上报、多样化培训、行动项跟踪和过程指标仪表盘四个维度，分析了实施过程中的痛点，并结合这些痛点和难点，制订并实施了一系列的解决方案，让企业的安全文化得以快速提升和有效改进。在当前激烈的企业竞争环境中，环境、健康和安全（EHS）管理是企业面临的重要挑战之一，如何快速提升全员的安全意识，建立“主动型”安全文化，已是当今企业EHS管理的重点之一。安全文化的推进和落地，是很多企业管理中的痛点和难点。企业根据法规要求建立有完善的管理制度，如隐患排查和治理、风险识别和管控等，但这些制度在推进中都依赖于专业EHS人员的从上向下的管理，但EHS人员并不是全部现场的监督方，也不可能实现7*24h的保姆式监护，一般的企业EHS部门的人员基本都奔波于实现企业的合规，满足政府的监督管理检查以及各种记录，而忽视了企业的安全文化推进和落地，只有实现全员关注安全，重视安全，营造“主动型“安全文化的氛围，才能实现0事故的目标。为了实现全员参与的目标，每个人都要学会基本的安全知识，这对EHS专职人员无疑是巨大的挑战，因为员工的背景和认知参差不齐，一般的企业只能满足于完成法规要求的基本培训，不会关注到员工的需求，也没有形成互相学习的氛围，就算企业营造了非常强的安全文化氛围，但由于员工的知识性缺乏，也会导致安全绩效不理想的现象，这就要求企业设有多样化培训，以满足企业不同层级、不同部门、不同岗位人员的需求，实现“人人懂安全，个个会安全”的目标。很多企业都建有各种管理体系，但实际上并未对所有的关系到EHS的行动项完成闭环管理，放过了诸多小风险的事项，但小风险累积后也可能会导致发生严重的事故，这对企业的安全绩效至关重要，需要企业有完善的行动项跟踪系统，来实现全方位的安全管理。企业业务发展迅速，如果企业只把重心放在业务增长上，大家都只会朝着业务的发展奋进，而放弃或者忽视了企业存在的基石或前提—公司的EHS。企业的动态EHS过程指标仪表盘，时刻提醒着管理人员企业的EHS现状或水平，让大家在高速的业务发展道路上，清楚地知晓我们的基础是否扎实，前方是否有风险，设定一套完善的EHS过程指标仪表盘就显得尤为重要。本文通过四个举措，结合现下流行的数字化系统，用真实的案例和数据，实现了安全文化从理论到实践的转变，见证了安全文化的落地，让安全文化为企业的业务增长贡献价值。二、四大落地举措举措一：全员隐患上报安全隐患上报是企业实现“主动型”安全文化的最关键举措之一，企业基本安全管理都建有风险辨识和管控、隐患排查和治理制度，但全员隐患上报突破了制度的束缚，让员工在工作的同时不是出于制度的要求进行安全检查，而是发自内心地关注安全，关注自己也关注他人的安全，企业通过持续不断地收集和处理安全隐患，进行深入分析，针对现有管理中未识别出的风险点制定相应的管控措施，提升本质安全水平，推进“主动型”安全文化。很多企业会将安全检查、隐患排查和安全隐患报告混为一谈，而实际上两者大相径庭，前两者是法规或政府要求，后者是出自员工对安全的需求，是自发的行为。有企业会通过纸质化的记录进行隐患上报，这样带来了程序上的繁琐和滞后，影响到员工积极性，同时有企业在员工上报隐患后，隐患没有得到实质的改进或反馈，这也同样影响到员工上报的积极性。打造一个无负担、高效、人人参与的隐患上报文化对企业的EHS管理至关重要，首先要消除员工上报的心理顾虑，让员工感到在报告问题时不会受到责备或惩罚。同时，我们对上报的每一项安全隐患给予及时的反馈和感谢，强化正向激励。员工隐患上报率会在动态的过程指标仪表盘上实时显示，形成各部门“你追我赶”的氛围，激励员工积极参与并关注安全生产。为了加强员工对安全隐患的认识,我们采取电子邮件、公司电子屏等多种途径进行宣传和教育。针对员工上报的各类隐患，我们始终秉持“快速反馈和有效处理”的原则。我们努力营造一个开放、透明的安全管理氛围，激发员工的参与热情，增强员工的安全意识和责任感。简化隐患上报表格，员工只需要填写对于识别和解决安全隐患至关重要的信息。采用清晰的指示、预设的下拉菜单选择以及自动保存功能，显著减少填写时间，提高报告的便捷性。我们在公司内网和手机端开发了“安全隐患上报系统”，员工可以通过公司的OA系统或企微（手机或电脑）端报告隐患。隐患上报人只需要描述隐患的内容，上传现场隐患的照片，轻松选择隐患的类别，即可提交。在初期阶段，设定一个最低的安全隐患报告数量目标，确保广泛的参与度，培养员工的安全意识和上报习惯，积累足够的安全数据，为后续分析和改进提供基础。经过综合考量，我们设定生产相关部门每人每季度至少上报2条安全隐患。系统自2023年初开放至今,已经有千余条隐患数据，所有部门都参与到隐患上报的活动中来了。随着报告数量的稳定，我们将转向提升报告内容的质量。在确保一定数量的基础上，引导员工做更深入的思考。我们提供反馈和进一步培训，帮助员工理解如何提高报告的质量，帮助员工识别和描述安全隐患，以及如何提出有效的改进建议。这种从数量到质量的转变，企业不仅能够提高员工的安全隐患上报参与度，还能够逐步提升报告的质量和安全管理的深度，为建立一个更安全的工作环境奠定坚实的基础。在安全管理领域，隐患上报的持续跟踪和数据趋势分析是确保企业能够及时发现、评估和解决潜在安全问题的关键环节。通过这一过程,企业能够构建一个更加主动和预防性的安全管理体系。通过实时监控隐患状态，确保所有上报的隐患都得到及时的关注和处理。跟踪隐患处理的进度，确保整改措施按计划执行。我们通过OA系统跟踪隐患的状态和处理进度，上报人员可以实时看到隐患的状态和处理进度，增加员工上报的信心。我们鼓励员工报告所有EHS相关的事项，无论大小，从而全面掌握企业的安全状况，并采取相应的预防和改进措施。通过扩大隐患报告的范围，企业不仅能够提升安全管理的全面性，还能够增强员工的安全责任感，营造一个更加安全的工作环境，打造一个无负担、高效、人人参与的隐患上报文化。举措二：多样化培训企业安全培训是提升员工安全意识、知识和技能的关键环节，对预防事故和保护员工健康至关重要。有的企业过分关注员工的出勤记录和签字，培训流程僵化，缺乏互动，员工积极性不高。培训内容枯燥无味，影响员工的学习兴趣，也降低了培训的效果。有的企业甚至只是纯粹为了保存员工的培训记录，应对各种检查而已。培训的实施没有明确的评估标准和反馈机制，导致无法衡量培训的实际效果和价值。无法通过培训有效提升员工的安全行为和企业的安全绩效。打破培训形式主义，构建实效导向的、多样化的企业安全培训体系可以解决上述问题。使得培训回归培训本身，旨在提升员工安全意识和安全技能。在企业安全培训中，记录的管理和跟踪是确保培训效果的重要环节。为了简化这一过程，同时保持培训的质量和效果，我们采用二维码签到、现场拍照记录以及传统的培训签字等多种方法。将传统签字与现代化记录方式相结合，适应不同员工的需求。通过分析真实的安全事故案例，让员工了解安全隐患的实际影响。采用互动式学习的培训方式，鼓励员工参与小组讨论，分享经验和想法。模拟不同的安全场景，让员工扮演不同角色，提高培训的互动性。采用多媒体教学，使用视频、动画等多媒体工具，使培训内容更加生动。同时我们根据不同员工的岗位和兴趣，提供个性化的培训内容。定期更新培训材料，确保信息的时效性和相关性。我们根据各个岗位的工作内容制定了针对性的培训需求清单，形成岗位培训矩阵，并通过线上、线下多种形式进行培训。通过创新培训内容和方法，企业可以有效地解决培训枯燥的问题，提高员工的学习热情和培训的实效性。这不仅有助于提升员工的安全意识和操作技能，还能够为企业构建一个更加积极的安全文化氛围。我们在公司内网和手机端开发了“臻学堂”在线培训系统，该系统可以安排在线培训、考试、满意度调查等多种形式的内容。员工可以通过公司的企微（手机或电脑）端随时随地进行学习。我们已经通过在线培训系统开展了新员工公司级的EHS培训、年度EHS培训计划、专项EHS培训等各类型的EHS培训。通过收集和分析培训数据，为培训决策提供科学依据。实时跟踪培训进度和员工参与情况，及时发现问题并进行调整。自动跟踪员工的学习活动，减少人工统计的错误和遗漏。通过在线测试评估员工对培训内容的掌握情况。根据数据分析结果，不断改进培训内容和方法。数字化培训的后台统计与考核是企业培训管理创新的重要方向。它不仅能提高培训管理的效率和质量，还能通过数据驱动的方式，为员工提供更加个性化和有效的学习体验。员工的现场行为是培训效果的直接体现，能够反映培训内容是否转化为实际行动。将培训效果与现场行为挂钩，可以激励员工将所学知识应用到实际工作中。通过分析现场行为数据，可以识别培训中的不足，为持续改进提供依据。举措三：行动项跟踪系统（ATS）在企业安全管理实践中，确保各项安全措施得到有效执行是至关重要的。然而，许多企业在安全管理中存在一些短板，如缺乏跟踪系统、有效性核查、预算和计划性以及奖罚措施等。这些问题可能导致安全措施执行不到位，影响企业安全管理的整体效能。缺乏系统性的跟踪机制，导致一些重要的长期安全措施无法得到持续的关注和改进。没有明确的跟踪和反馈机制，可能导致资源分配不合理，影响安全措施的效果。缺少跟踪数据，企业难以识别安全措施的不足之处，错失改进机会。缺少核查机制，无法确切了解安全措施是否达到预期效果。无法基于效果反馈进行必要的调整和改进。可能在无效或低效的措施上浪费资源，而忽视了更有效的解决方案。缺乏计划性，使得安全措施的优先级不明确，导致执行混乱。没有详细的计划，安全措施的实施可能会延期，影响整体安全绩效。缺少奖罚会削弱员工的积极性，降低安全措施的执行力，增加安全风险。没有明确的惩罚措施，可能导致员工忽视安全规定。缺少奖罚制度，难以形成积极的安全文化氛围。没有奖罚制度的约束和激励，员工的安全行为难以规范。在企业安全管理中，完成纠正和预防措施（CAPA）的行动项是确保持续改进和风险控制的重要环节。然而，传统的CAPA管理往往依赖于人工操作，这不仅效率低下，而且容易出错。电子化行动项跟踪系统的引入，可以显著提高CAPA流程的效率和准确性，减少人工统计的遗漏和错误，实时监控CAPA的状态，确保及时跟踪和更新。所有相关人员可以实时访问CAPA的状态和历史记录，提高流程透明度。通过精确的数据和分析，更好地分配资源，优化安全措施。专业工程师具有深厚的技术背景和丰富的实践经验，能够准确评估安全措施的技术可行性和有效性。专业工程师的核查有助于确保企业安全措施符合相关法规和标准。根据风险和可实施性，确定优先级，对重大整改有计划有预算，在有限资源下，通过科学的方法来确定安全措施的执行顺序和资源分配，以实现最大的安全效益。在整改过程中，持续监控风险变化，及时调整计划和资源配置。确保整改项目的质量符合安全标准和预期目标。通过将整改责任人的绩效与安全目标的达成直接挂钩，可以极大提升安全管理的执行力和效果。通过考核，明确整改责任人的安全职责，强化其责任感，定期考核可以促进整改责任人不断寻求改进方法，提升安全管理水平，强化整改责任可以有效控制和降低安全风险，防止事故发生。举措四：过程指标仪表盘动态更新缺少动态数据无法及时发现新的或变化的安全风险。缺少实时数据支持，安全决策可能基于过时或不完整的信息。没有动态数据，难以制定有效的预防措施和应对策略。公平公正性是赢得员工信任及确保安全政策得到有效执行的关键因素。缺少公平公正性，员工可能对管理层的决策和安全措施的执行产生怀疑。缺乏公平的激励和惩罚机制，可能削弱员工遵守安全规程的动力，长期缺乏公平公正性，可能损害企业的品牌形象和声誉。没有明确的评估，可能导致资源被分配到不那么重要的问题上，导致资源浪费，对安全风险的严重性认识不足。对紧急性的错误判断可能导致对需要立即行动的问题响应迟缓。在没有准确评估的情况下，管理层的决策会不够合理。透明化数据与动态考核的融合是实现良好EHS绩效的重要手段。电子化数据系统可实现对安全关键指标的实时监控，及时发现异常。过程指标仪表盘主要从两个方面来统计和考核，即被动指标和主动指标，被动指标包括事故数量、损失工时事故率（LTIR）、合规事件数量等；主动指标包括培训完成率、隐患上报率、行动项及时完成率、设备设施按时维保率、行为安全率等。电子化数据系统可实现公开透明的信息共享，能够增强员工、客户及合作伙伴对企业的信任。透明的管理流程和决策机制能够提高工作效率，减少误解和冲突。公开透明的环境能鼓励员工积极参与，增强团队合作和创新。在企业安全管理中，清晰地区分和标记各项安全措施的优先级、重要性和紧急性对于有效资源分配和风险控制至关重要。帮助企业优先分配资源至最关键和紧急的安全问题。通过明确区分，可以更有效地控制和管理安全风险。为管理层提供清晰的决策支持，加快决策过程。将安全指标纳入每周和每月的考核，是强化安全绩效管理的有效手段。通过明确考核指标，制定公正的考核流程，提供及时反馈，将考核结果与绩效挂钩，持续改进安全政策以及培养安全文化，企业可以确保安全措施得到有效执行，提高员工的安全意识和行为，为企业的稳定发展提供坚实的安全保障。考核结果与员工绩效挂钩，激励员工遵守安全规程。考核结果帮助管理层了解哪些安全领域需要更多关注和资源。三、总结本文所提到的“全员隐患上报”、“多样化培训”、“行动项跟踪”、和“过程指标仪表盘”与诸多企业的安全信息化平台有很大的相似性，但实际上有诸多细节的不同，“全员隐患上报”实现了由被动向主动的转变，实现由量变到质变的转变，员工的接受度更高，公司可以通过这一系统实例全方位的报告，从而达到信息有效传递和沟通的目的。“多样化培训”让员工的碎片时间最大化利用，让员工的兴趣和好奇心最大化激发，从而大大提高员工的培训效果。“行动项跟踪”除了跟踪EHS的各个行动项，还可实现提醒及时完成设备的点检、特种设备的校验、员工的证书复审，安全检查的回复、预防措施的实施，大风天气停止特殊作业的警告等。“过程指标仪表盘”更加可视化，体现了公平公正性，同时会与责任人、部门负责人的绩效挂钩，让公司的EHS文化更加主动。人人都重视这些有效实施的电子化系统，人人都参与到这些系统中来，人人都为公司的EHS绩效贡献自己的力量，促使公司的安全文化向“主动型”转变，安全文化不再是空洞的口号，不再是空中楼阁，实现全员的“主动型”安全文化为企业的业务增长贡献价值。作者：陈金元（上海臻格生物技术有限公司 EHS总监 Howard.chen@zencorebio.com）王晓翠（上海臻格生物技术有限公司 EHS经理Xiaocui.wang@zencorebio.com）EHS专委会为更好地服务制药企业，建有多个制药工业EHS管理技术交流群，欢迎制药企业EHS管理人员实名加入！请用工作邮箱发邮件给ehs_pharma@163.com（备注：所在药企全称、部门、职务、姓名、微信号），或加微信 haixia_lee （备注：药企名称+姓名）。<  往届优秀案例合辑链接 >2021年制药企业EHS管理优秀案例(25个)2020年制药企业EHS管理优秀案例(24个)2019年制药企业EHS管理优秀案例(19个)END编辑 | 海霞精彩合集EHS指南EHS培训EHS年会年会演讲  医药工业数智化 双碳ESG 有限空间  环保 安全 应急健康/IH 危化品  EHS优秀案例2019202020212024声明：原创文章，版权所有；未经允许，不得转载；转载授权及投稿邮箱 ehs_pharma@163.com；转载必须注明来源及作者，否则追究法律责任。点分享点收藏点在看点点赞