Emily的12年无癌生存，彰显CAR-T疗法长期有效性
2024-05-12
细胞疗法免疫疗法上市批准
5月11日，对于全球首位接受嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法治疗并成功治愈白血病的Emily，以及许多癌症患者与家属而言，这是一个充满感动与希望的特殊日子。在今年的这一天，Emily迎来了她无癌生存的第12个年头。她坚韧不屈的抗癌故事和康复之路，激励了全球无数癌症患者和家庭，也为CAR-T疗法的研发和应用带来了新的希望。Emily此前与其主治医师Dr. Grupp合影 ；图源：费城儿童医院官网Emily在五岁时被诊断出患有急性淋巴细胞白血病，这是一种在儿童中最常见的白血病。尽管标准治疗手段的治愈率相对较高，但仍有10-15%的患者面临复发和难治的困境。Emily就是其中之一，她在经历了化疗和骨髓移植后白血病复发，生命垂危。2012年，在无药可救的边缘，她勇敢地参加了费城儿童医院CAR-T疗法的临床试验，成为了全球第一名接受CAR-T疗法治疗白血病的儿童患者。经过三周的治疗，Emily的病情得到了缓解，体内的癌细胞逐渐消失，至今未再复发。这一成功治愈案例为CAR-T疗法赢得了极高的声誉和关注。这种疗法通过改造患者自身的免疫细胞，使其能够精准地识别和攻击癌细胞，从而达到治疗癌症的目的。随着技术的不断进步和研究的深入，CAR-T疗法已经在多种血液肿瘤治疗中展现出不俗的疗效。目前，全球已有11款CAR-T产品获批上市，其中美国食品药品监督管理局(FDA)批准了6款，分别为诺华的Kymriah、BMS/蓝鸟生物的Abecma、BMS/Juno的Breyanzi、金斯瑞生物科技旗下传奇生物的Carvykti（西达基奥仑赛）、吉利德/Kite的Tecartus和Yescarta。中国国家药品监督管理局（NMPA）批准了5款，分别为复星凯特的阿基仑赛注射液、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液、驯鹿生物/信达生物的伊基奥仑赛注射液、合源生物的纳基奥仑赛注射液、科济药业的泽沃基奥仑赛注射液。以西达基奥仑赛为例，自2022年获FDA批准上市以来，该产品已在全球累计治疗患者超过2500名。值得一提的是，FDA和欧盟委员会（EC）于今年4月相继批准了西达基奥仑赛用于复发和难治性多发性骨髓瘤患者的二线治疗。这意味着，更多患者在经过一线治疗后效果不佳或病情复发时，将可以选择西达基奥仑赛作为新的治疗方案。这一里程碑式的进展无疑将在造福更多患者的同时，进一步推动CAR-T疗法在血液肿瘤领域的应用和发展。相关数据显示，西达基奥仑赛在早期增长曲线中展现出显著优势。2023年全年，西达基奥仑赛销售额突破5亿美元大关，不仅确立了其成为上市后增长最快的CAR-T疗法地位，还充分展现出其优异的市场竞争力和持续增长的潜力。结合临床数据与商业化表现，西达基奥仑赛展现出了Best-in-Class药物的发展潜力。Emily Whitehead基金会，是以今天开篇故事主人公的名字命名，旨在表达对CAR-T疗法治愈癌症的感激之情，也是在用实际行动助力该疗法的研究，以及为广大儿童患者提供帮助。正如基金会官网所倡导的：“Together, we will Activate the Cure”。我们有理由相信，Emily告别癌症后的故事和以西达基奥仑赛为代表的CAR-T产品还会续写新的篇章，为癌症患者带来希望的曙光，更将为整个医药行业发展注入新的活力。随着生物科技的飞速发展和医学研究的不断深入，我们满怀信心地期待着，也坚信会有越来越多的癌症患者战胜病魔，迎来属于他们生命的美好春天。参考文献：1.https://emilywhiteheadfoundation.org/2.http://www.jksb.com.cn/index.php?m=content&c=index&a=show&catid=788&id=2240083.https://www.thecapital.com.cn/newsDetail/1070274.https://www.chop.edu/news/emily-whitehead-first-pediatric-patient-receive-car-t-cell-therapy-celebrates-cure-10-years5.https://legendbiotech.cn/newsroom/?type=all关于同写意 同写意论坛是中国新药研发行业权威的多元化交流平台，二十年来共举办会议论坛百余期。“同写意新药英才俱乐部”基于同写意论坛而成立，早已成为众多新药英才的精神家园和中国新药思想的重要发源地之一。同写意在北京、苏州、深圳、成都设立多个管理中心负责同写意活动的运营。尊享多重企业/机构会员特权 ● 分享庞大新药生态圈资源库；● 同写意活动优享折扣；● 会员专属坐席及专家交流机会；● 同写意活动优先赞助权；● 机构品牌活动策划与全方位推广；● 秘书处一对一贴心服务。入会请联系同写意秘书处 同写意创新链盟机构 （上下滑动查看更多）立迪生物 | 森西赛智 | 汇芯生物 | 申科生物 | 方拓生物 | 东抗生物 | 科盛达 | 依利特 | 翊曼生物丨锐拓生物丨复百澳生物丨圆因生物丨普洛斯丨华润三九丨皓阳生物丨人福医药丨广生堂药业丨澳宗生物丨妙顺生物 | 荣捷生物丨行诚生物 | 宜联生物 | 生命资本 | 恒诺康丨益诺思 | 深圳细胞谷丨佰诺达生物 | 沃臻生物 | 金仪盛世 | 朗信生物 | 亦笙科技 | 中健云康 | 九州通 | 劲帆医药 | 沙砾生物 | 裕策生物 | 同立海源 | 药明生基 | 奥浦迈 | 原启生物 | 百力司康 | 宁丹新药 | 上海细胞治疗集团 | 滨会生物 | FTA | 派真生物 | 希济生物 | 优睿赛思 | 血霁生物 | 优睿生物 | 邦耀生物 | 华大基因 | 银诺生物 | 百林科医药 | 纳微科技 | 可瑞生物 | 夏尔巴生物 | 金斯瑞蓬勃生物 | 健元医药 | 星眸生物 | 格兰科医药 | 莱羡科学仪器 | 明度智云 | 玮驰仪器 | 康源久远 | 易慕峰 | 茂行生物 | 济民可信 | 欣协生物 | 泰楚生物 | 泰澧生物 | 谱新生物 | 思鹏生物 | 领诺医药 | 宜明生物 | 爱科瑞思 | 阿思科力 | 博格隆生物 | 百吉生物 | 迈邦生物 | 多宁生物 | 万邦医药 | ASCT | 为度生物 | 比邻星创投 | 赛桥生物 | 吉美瑞生 | 荣泽生物 | 科金生物 | 汉超医药 | 康日百奥 | 汉腾生物 | 力品药业 | 安必生 | 博瑞策生物 | 中盛溯源 | 深研生物 | 东方略 | 赛赋医药 | 克睿基因 | 安润医药 | 镁伽科技 | 科锐迈德 | 和元生物 | 申基生物 |楷拓生物| 森松生命科技 | 凯理斯 | 尚德药缘 | 晟国医药 | 健新原力 | 纽福斯 | 华东医药 | 士泽生物 | 影研医疗科技 | 新格元生物 | 依生生物 | 腾迈医药 | 汉欣医药 | 恒驭生物 | 盛诺基 | 序祯达生物 | 乐纯生物 | 速石科技 | 耀海生物 | 新合生物 | 华龛生物 | 恺佧生物 | 成都凡微析 | 正帆科技 | 大橡科技 | 博雅辑因 | 因美纳 | 博雅控股集团 | 近岸蛋白 | 依科赛生物 | 利穗科技 | 东南科仪 | 倍谙基 | 辉诺医药 | 圣诺制药 | 埃格林医药 | 科镁信 | 爱思益普 | 复星医药 | 齐鲁制药 | 捷思英达丨荣昌生物丨泽璟制药丨奕安济世丨礼新医药丨维立志博丨派格生物丨赛生药业丨呈源生物丨启德医药丨双运生物丨宝船生物丨曙方医药丨澳斯康生物丨普莱医药丨维健医药丨海昶生物丨征祥医药丨智核生物丨望石智慧丨博生吉医药丨南京诺丹丨四星玻璃丨艾米能斯丨霁因生物丨普瑞康生物丨映恩生物丨康哲生物丨霍德生物丨海慈药业丨沃生生物丨睿健医药丨矩阵元丨斯微生物丨则正医药丨预立创投丨东立创新丨博安生物丨伟德杰生物丨星奕昂生物丨耀乘健康科技丨琅钰集团丨康德弘翼 | 原力生命科学丨上海科洲丨特瑞思丨药源丨健艾仕生物丨冠科美博丨微境生物丨天境生物丨合源生物丨泛生子丨创胜集团丨加科思药业丨丹诺医药丨凌科药业丨偶领生物丨凯斯艾生物丨成都圣诺丨松禾资本丨清普生物丨和其瑞丨开拓药业丨科兴制药丨玉森新药丨水木未来丨分享投资丨植德律所丨奥来恩丨乐明药业丨东曜药业丨君圣泰丨海创药业丨天汇资本丨再鼎医药丨济煜医药丨百英生物丨基石药业丨君实生物丨Sirnaomics,Inc.丨亦诺微丨博腾股份丨思路迪诊断丨艾博生物丨普瑞金生物丨未知君生物丨尚健生物丨阿诺医药丨有临医药丨赛业生物丨睿智医药丨博济医药丨晶泰科技丨药明康德丨创志科技丨奥星集团丨苏雅医药丨科贝源丨合全药业丨以岭药业丨科睿唯安丨DRG丨博瑞医药丨丽珠医药丨信立泰药业丨步长制药丨华素制药丨众生药业丨上海医药丨高博医疗集团丨药渡丨君联资本丨集萃药康丨诺思格丨精鼎医药丨百利药业丨Pfizer CentreOne丨默克中国创新中心丨奥来恩丨瑞博生物丨新通药物丨广东中润丨医普科诺丨诺唯赞丨康利华丨国信医药丨昆翎丨博纳西亚丨缔脉丨一品红丨和泽医药丨博志研新丨凯莱英医药丨汉佛莱丨英派药业丨京卫制药丨海思科药业丨宏韧医药丨开心生活科技丨哈三联丨Premier Research丨宣泰医药丨先声药业丨海金格丨普瑞盛医药丨Informa丨科特勒丨谋思医药丨HLT丨莱佛士丨辉瑞丨科林利康丨冠科生物丨科文斯丨卫信康丨龙沙（Lonza）丨美迪西丨阳光诺和丨润东医药丨勃林格殷格翰（中国）丨艾苏莱生物丨领晟医疗丨驯鹿医疗丨燃石医学丨中肽生化丨鸿运华宁丨泰格医药丨易迪希丨希麦迪丨百奥赛图丨迪纳利丨青云瑞晶丨鼎丰生科资本丨中源协和丨维亚生物丨青松医药丨中科谱研丨长风药业丨艾欣达伟丨鼎康生物丨中晟全肽丨海步医药丨勤浩医药丨奥萨医药丨太美医疗科技丨生特瑞丨东富龙丨Cytiva丨优辰实验室丨苏桥生物丨君达合创丨澎立生物丨南京澳健丨南京科默丨东阳光丨亚盛医药丨杰克森实验室丨上海科州丨三优生物丨三迭纪丨泰诺麦博丨Cell Signaling Technology丨PPC佳生丨澳斯康丨先为达丨智享生物丨锐得麦丨宜明昂科丨明济生物丨英百瑞丨六合宁远丨天津天诚丨百拓生物丨星药科技丨亓上生物丨真实生物丨引光医药丨方达医药丨高博医疗集团丨赞荣医药丨国投创新丨药明生物丨康哲药业丨高特佳投资丨普瑞基准丨臻格生物丨微谱医药丨和玉资本 | 倚锋资本
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