The Safety and Efficacy of Universal CAR-T Cells Targeting BCMA in the Treatment of Refractory AQP4 Antibody Positive Neuromyelitis Optica Spectrum Disease

This is an open label, Multi-center，dose-escalation study in up to 18 participants with refractory NMOSD. This study aims to evaluate the safety and efficacy of universal CAR-T Cells targeting BCMA in the Treatment of refractory NMOSD.

开始日期2024-11-12

申办/合作机构

上海邦耀生物科技有限公司

NCT06485232 / Not yet recruiting早期临床1期IIT

An Exploratory Study on the Safety and Efficacy of Universal CAR-T Cells Targeting BCMA and CD19 in the Treatment of Refractory Autoimmune Diseases of the Nervous System

This is an open label, single-site, dose-escalation study in up to 25 participants with refractory autoimmune diseases of nervous system. This study aims to evaluate the safety and efficacy of the treatment with universal BCMA and CD19 CART.

开始日期2024-08-01

申办/合作机构

首都医科大学宣武医院

[+1]

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2020-07-01·Molecular Therapy1区 · 医学

Amelioration of an Inherited Metabolic Liver Disease through Creation of a De Novo Start Codon by Cytidine Base Editing

1区 · 医学

Article

作者: Ma, Xueyun ; Li, Dali ; Zhang, Xiaohui ; Liu, Mingyao ; Yang, Lei ; Geng, Hongquan ; Wang, Jun ; Liu, Meizhen ; Zheng, Rui ; Yu, Weishi ; Li, Haibo ; Wang, Liren ; Hu, Yaqiang ; Huo, Yanan ; Han, Honghui ; Yin, Shuming ; Chen, Xi

Base editing technology efficiently generates nucleotide conversions without inducing excessive double-strand breaks (DSBs), which makes it a promising approach for genetic disease therapy. In this study, we generated a novel hereditary tyrosinemia type 1 (HT1) mouse model, which contains a start codon mutation in the fumarylacetoacetate hydrolase (Fah) gene by using an adenine base editor (ABE7.10). To investigate the feasibility of base editing for recombinant adeno-associated virus (rAAV)-mediated gene therapy, an intein-split cytosine base editor (BE4max) was developed. BE4max efficiently induced C-to-T conversion and restored the start codon to ameliorate HT1 in mice, but an undesired bystander mutation abolished the effect of on-target editing. To solve this problem, an upstream sequence was targeted to generate a de novo in-frame start codon to initiate the translation of FAH. After treatment, almost all C-to-T conversions created a start codon and restored Fah expression, which efficiently ameliorated the disease without inducing off-target mutations. Our study demonstrated that base editing-mediated creation of de novo functional elements would be an applicable new strategy for genetic disease therapy.

2020-06-01·Nature Cell Biology1区 · 生物学

Increasing the efficiency and targeting range of cytidine base editors through fusion of a single-stranded DNA-binding protein domain

1区 · 生物学

Article

作者: Li, Dali ; Li, Huiying ; Cai, Bailian ; Yu, Weishi ; Mao, Zhiyong ; Yang, Zuozhen ; Liu, Mingyao ; Chen, Caiyu ; Huang, Yifan ; Zhu, Biyun ; Yin, Shuming ; Hong, Mengjia ; Zhang, Ying ; Wu, Yuxuan ; Yang, Lei ; Zhang, Xiaohui ; Wang, Liren ; Liu, Meizhen ; Chen, Liang ; Han, Honghui

Cytidine base editors are powerful genetic tools that catalyse cytidine to thymidine conversion at specific genomic loci, and further improvement of the editing range and efficiency is critical for their broader applications. Through insertion of a non-sequence-specific single-stranded DNA-binding domain from Rad51 protein between Cas9 nickase and the deaminases, serial hyper cytidine base editors were generated with substantially increased activity and an expanded editing window towards the protospacer adjacent motif in both cell lines and mouse embryos. Additionally, hyeA3A-BE4max selectively catalysed cytidine conversion in TC motifs with a broader editing range and much higher activity (up to 257-fold) compared with eA3A-BE4max. Moreover, hyeA3A-BE4max specifically generated a C-to-T conversion without inducing bystander mutations in the haemoglobin gamma gene promoter to mimic a naturally occurring genetic variant for amelioration of β-haemoglobinopathy, suggesting the therapeutic potential of the improved base editors.

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2024-10-30

·BiG生物创新社

周四直播｜CAR-T vs. TCE，自免开发策略讨论

联合主办：BiG生物医药创新社、Citeline 协办支持：TBD 直播时间：2024年10月31日（周四）14:30-17:30 线下地址：私董会不公开，另行通知线下规模：30人（注册/审核）线上直播：100-150人（注册成功方可观看）背景介绍对于全球医药行业来说，自身免疫疾病一直是仅次于癌症的第二大领治疗领域。2024年，国内几项基于自免的高额授权合作达成，引发业界关注。也涌现了一批以双抗、ADC、CAR-T、CAR-NK、PROTAC等为代表的创新疗法！ CAR-T在自免领域的研发进展，频传喜讯。以2024年为例，7月15日，海军军医大学长征医院/清华大学医学院徐沪济教授联合邦耀生物等合作伙伴在Cell杂志发表了通用型CD19 CAR-T细胞治疗3例难治性自身免疫性疾病患者的病例报道。7月24日，来自北京协和医院的研究团队在NEJM杂志报道了全球首次利用CD19 CAR-T（合源生物纳基奥仑赛）治疗系统性红斑狼疮相关免疫性血小板减少症的病例。 TCE（T Cell Engager）在自免领域也是风起云涌。先是嘉和生物的CD20 TCE以Necow的模式进行授权自免相关疾病的开发，后是同润生物的CD19 TCE以高达7亿美金的首付款授权给默沙东。9月3日，岸迈生物宣布以6000万美元的首付款对价将BCMA/CD3双抗EMB-06授权给Vignette Bio。基于以上背景，BiG联合Citeline，将于10月底，举办自免小规模私董研讨会，聚焦：TCE vs. CAR-T，自身免疫开发策略，敬请期待！【私董会现场】报名通道；审核制已满员 ▼ PS：开放30席位，仅限Biotech&Pharma创始人/研发/临床负责人、投资合伙人/MD、临床医生【线上直播】 ▼ PS：线上直播，需注册方可观看！ Agenda 14:00-14:30 欢迎茶歇&注册 14:30-14:40 欢迎辞主办方/协办方 14:40-15:10 全球及中国新药开发的BD合作趋势周淑华：Citeline首席分析师 15:10-15:40 TCE vs. CAR-T，在自免的前景及临床开发进展顾津明：“津津药道”公众号创始人 15:40-16:10 NK/CAR- NK在自免的开发潜力和策略王立群：星奕昂生物创始人、董事长兼CEO 16:10-17:30 Panel：创新药开发自免，如何选择适应症？TCE vs. CAR-T，自免开发各自优势与挑战讨论嘉宾：王立群：星奕昂生物创始人、董事长兼CEO（主持）顾津明：“津津药道”公众号创始人郑彪：邦耀生物CEO 朱永红：岸迈生物CMO 徐应永：启函生物CMO 生物医药投资人代表 17:30-17:50 Q&A 17:50-20:30 社交酒会合作咨询本次会议仅开放1家协办席位，形式：社交酒会&晚宴冠名赞助：Lisa 18662346610（同微信）参会：Kathy 17621909690（同微信）本期嘉宾介绍周淑华 Citeline首席分析师现就职于Citeline，任首席分析师，负责全球创新药数据库和咨询项目在中国市场的商业应用与推广。博士毕业于中国科学院上海生物化学与细胞生物学研究所。攻读博士期间主要进行肝脏功能和肿瘤发生发展相关研究。作为主要研究人员参与973项目、基金委重点项目等课题的研究工作，发表多篇SCI论文。曾就职于上海吉凯基因担任产品经理、BD经理&产品组经理。主要专注于临床转化研究的技术及解决方案，测序/单细胞测序及质谱组学等高通量筛选技术在临床研究中的应用，基因编辑、基因治疗、细胞治疗及病毒载体技术以及发掘新技术/创新团队助力临床研究和新药开发。顾津明 “津津药道”公众号创始人美国Vanderbilt大学分子生物学博士；美国哈佛大学医学院Dana-Farber癌症研究所博士后研究员。曾任美国雅培/艾伯维资深科学家/项目负责人；上海恒瑞医药大分子药物执行总监；齐鲁制药集团创新药物研究院副院长；同润生物CSO；传奇生物中国研发负责人。上海市优秀技术带头人；济南市“5150”引才倍增计划；领导开发过一系列单克隆抗体、ADC、双特异性抗体以及CAR-T药物。王立群星奕昂生物创始人、董事长兼CEO 中国科学技术大学细胞生物学学士、美国马里兰大学巴尔的摩分校分子生物学博士以及辛辛那提萨维尔大学工商硕士，美国国立健康研究院(NIH)博士后。王立群在美国和中国的生物制药领域拥有丰富的专业技术和研发管理经验。2021年创办的星奕昂专注于新一代创新型细胞治疗技术，开发通用型、量产化、可治疗实体瘤和自免疾病的iPSC-CAR-NK产品。在成立星奕昂之前，曾任复星凯特的创始总裁。用不到三年时间带领团队完成了奕凯达的技术落地，注册临床和生产，成为获中国药监局批准上市的首个CAR-T产品。之前在西比曼生物科技担任首席运营官兼任干细胞事业部总经理，全面负责细胞治疗产品的生产、药理和临床研究。王立群博士还曾在美国宝洁、百时美施贵宝、阿斯利康以及葛兰素史克中国研发中心的重要管理岗位上任职近20年，参与和主导了多个新药的研发及转化工作，发表论文及专著，并申请了多项专利。郑彪邦耀生物CEO 郑彪博士毕业于浙江大学医学院医学系，获临床医学学士学位；随后分别获得上海复旦大学医学院免疫学硕士及伦敦大学国王学院免疫学博士学位。曾在美国马里兰大学医学院及杜克大学医学中心任教；随后任职于美国贝勒医学院,为该校病理和免疫系终身教授。郑彪博士学术著作丰厚，其中多篇论文发表在Nature 和Science 等世界顶尖杂志上。郑彪博士于2010年加入葛兰素史克(GSK)研发中心负责免疫学研究工作；2015年起担任美国强生公司全球副总裁，负责亚太地区免疫领域创新药物研发，包括肿瘤免疫及自身免疫性疾病。加入上海邦耀生物科技有限公司之前，担任驯鹿医疗公司首席科学官。郑彪博士在制药行业，特别是在免疫治疗领域（如大分子抗体药、细胞治疗药物）深耕超过30年，对药物开发、国际医药环境、市场准入和商业化等有着深刻洞察和丰富经验。朱永红岸迈生物CMO 朱永红博士负责岸迈生物的转化医学及临床开发的整体战略。在加盟岸迈生物之前，朱永红博士是再极医药的首席医学官（CMO）。朱博士多年来耕耘于制药行业，在罗氏、基因泰克、武田等大型跨国医药公司的美国研发中心工作过，先后担任生物标志物和实验医学负责人、高级临床科学家、高级医学总监等职位。此前还在旧金山湾区生物科技公司Sunesis及Osel作为科学家从事转化生物学研究及临床前研究。朱博士于2017年回国后，先在民企上海复宏汉霖组建了临床研究开发团队，领导多个生物类似药及创新药（涉及肿瘤、免疫、眼科）的晚临床开发和试验设计。之后加入罗氏制药上海创新中心担任全球临床开发项目&转化医学负责人职位，专注免疫/感染/眼科创新药的早期临床研究, 领导过多个治疗领域的新分子开发及国际多中心临床试验。朱永红博士毕业于南京大学医学院, 是中国首批临床医学七年制医学生。后就读于美国纽约州罗切斯特大学医牙学院并获微生物和免疫博士学位，之后进入免疫公司DNAX的新药发现部门完成工业博士后培训。徐应永启函生物CMO 徐应永先生从事血液和肿瘤的临床治疗和新药开发已有20年丰富经验，曾参与针对慢性髓性白血病、淋巴瘤、骨髓瘤、骨髓增生异常综合征、肺癌、胰腺癌等新药的开发。加入启函生物前，徐应永先生在再鼎医药担任医学副总裁，拥有超过4年的血液恶性肿瘤和肺癌领域的产品开发经验。在加入再鼎医药之前，他曾在百时美施贵宝和新基医药就职，专注于血液恶性肿瘤和胰腺癌等领域的临床产品开发。2011年之前，徐应永先生是一名儿童血液肿瘤科医生，专业为异基因造血干细胞移植。徐应永先生在上海交通大学医学院取得硕士学位，研究方向为儿童难治性白血病异基因造血干细胞移植。目前为英国曼彻斯特大学商学院在读管理学博士，研究方向为药物创新的生态系统。 BiG 2014年2月，一个专业机构：BiG生物医药创新社（Biomedical Innovation Group）在充满药味的上海张江应运而生，伴随着中国新药的黄金十载，BiG以“开放、民主、平等“的精神为宗旨，旨在为中国生物医药行业的发展创造一个滋养原创的生态环境。 Citeline Citeline 是 Norstella 旗下公司，提供全套功能互补的商业智库产品，相互配合以满足健康科学专业人士不断发展的需求，用于加快治疗与患者之间的双向联系。这些以患者为中心的解决方案和服务可提供并分析数据，用于推动临床、商业和监管相关决策，并创造现实世界的增长机会。我们的全球团队由分析师、记者和顾问组成，密切关注制药、生物医学和医疗技术行业动向，以专业见解涵盖关键疾病、临床试验、药物研发与审批、市场预测等各个领域。共建Biomedical创新生态圈！如何加入BiG会员？

细胞疗法免疫疗法抗体药物偶联物引进/卖出

2024-10-29

·同写意

高活性、低脱靶基因编辑工具enCas12Ultra，有望打破Cas9国际专利垄断

信使RNA临床申请核酸药物基因疗法细胞疗法

2024-10-29

·生物制药小编

「BioONE 2024」议程大揭秘，精彩纷呈！转发参与抽奖，好礼等你拿！

大会名称 | 2024第六届生物工艺产业年度峰会大会主题 | 精益求精，工艺先行主办单位 | 华东理工大学、佰傲谷BioValley 大会时间 | 2024.11.12-13（周二-周三）大会地点 | 中国·上海宝华万豪酒店大会规模 | 1000-1200人 BioONE2024年第六届生物工艺产业年度峰会由华东理工大学、佰傲谷BioValley联合主办，将于2024年11月12-13日在上海召开。本次大会涵盖1个主论坛+4个分论坛，预计参会企业300+家，参会专家70+位，参会观众1200+人。会议围绕“精益求精，工艺先行”为主题，一如既往地邀请行业内的CMC与生产领域的专家、学者与高校教授与各位行业同仁在生物工艺领域相互交流，继续引领生物工艺发展的最前沿。扫描二维码即刻报名大会议程主论坛：生物合成技术，铸就工艺创新 11月12日上午 09:00-09:05 欢迎致辞 09:05-09:10 开幕致辞 09:10-09:45 Topic:合成生物学产品大规模生产的底层平台构建（拟）夏宁邵中国工程院院士（拟） 09:45-10:05 茶歇 10:05-10:40 Topic:生物制品商业化生产及工艺变更（拟）乔君华 I-Mab 执行副总裁 10:40-11:15 Topic:基于细胞的生物工艺探索及类器官产品的生产制造（拟）林鑫华复旦大学粤港澳大湾区精准医学研究院执行院长 11:15-12:00 圆桌讨论：生物工艺开发新范式主持人：周新华百诺达 CSO 嘉宾：林鑫华复旦大学粤港澳大湾区精准医学研究院执行院长庄英萍国家生化工程技术研究中心（上海）主任、华东理工大学生物工程学院教授乔君华 IMAB 执行副总裁论坛一：展望复杂蛋白和抗体药物的生物合成工艺 11月12日下午 13:30-14:05 Topic:连续工艺如何进一步提升抗体药物下游回收率（拟） Karen Twu 和黄医药副总裁 14:05-14:40 Topic:ADC开发和生产的关键考量因素分析张敏安腾瑞霖 CMC技术总监 14:40-15:15 Topic:HIV中和抗体技术工艺探索（拟）黄竞荷复旦大学上海医学院教授 15:15-15:45 茶歇 15:45-16:20 Topic:从机理模型到数字孪生：智能化技术在下游纯化中的应用陈然复宏汉霖产程开发下游部副总监 16:20-16:55 Topic:生物药商业化阶段的工程智造（拟）丁宁安肯迈 CEO 16:55-17:30 Topic:生物制品技术转移策略及监管考量苏贤德正大天晴南京顺欣制药技术负责人 11月13日全天 09:00-09:30 Topic:不同表达系统表达纳米抗体的比较研究龚睿中国科学院武汉病毒研究所抗体工程学科组长 09:30-10:00 Topic:ADC产品的FDA法规监管考量孙丁禾埃立康 CMC生物制品高级顾问 10:00-10:30 Topic:NMPA, FDA, EMA现场审计关注点（拟）包财百奥泰质量管理高级副总裁 10:30-11:00 茶歇 11:00-11:30 Topic:吸入纳米抗体药物的工艺开发与质控策略张双硕洛启生物药学VP 11:30-12:00 Topic:ADC制剂设备设计与运行中的CCS控制周昀东曜药业偶联及制剂生产负责人 12:00-13:30 午餐 13:30-14:00 Topic:生物药商业化生产洁净工艺（拟）阙红启德医药首席技术官 14:00-14:30 Topic:不同结构大分子药物的生产工艺开发策略林晶晶丽珠单抗副总监 14:30-15:00 Topic:ADC 制剂的配方与工艺开发刘恒利凯信远达医药研发负责人 15:00-15:30 茶歇 15:30-16:00 Topic:抗体药制剂工艺放大要点及商业化生产策略杨洋正大天晴南京顺欣制药制剂生产负责人 16:00-16:30 Topic:上游抗体生产过程中的二硫键还原及其缓解策略王春娟亿一生物上游工艺经理论坛二：基于细胞及基因治疗的生物合成工艺探索 11月12日下午 13:30-14:05 Topic:实体肿瘤免疫细胞疗法的产品设计和工艺升级策略王江华可瑞生物 CSO 14:05-14:40 Topic:高效低价通用现货型碱基编辑NK细胞产品开发与生产工艺邵小虎贝斯生物生产工艺总监 14:40-15:15 Topic:细胞治疗产品在上市前不同阶段的工艺开发要点张长风上药集团生物治疗注册总监 15:15-15:45 茶歇 15:45-16:20 Topic:代谢增强型CAR-T治疗复发难治性B细胞血液瘤的最新研究进展高敏杭州莱芒生物总经理 16:20-16:55 Topic:细胞治疗的批量化生产（拟）李华博腾生物细胞治疗生产高级总监 16:55-17:30 Topic:通用型CAR-T技术的开发进展与思考谭炳合邦耀生物 CMC副总裁 11月13日全天 09:00-09:30 Topic:AAV载体的生产与载药效率考量（拟）辛鑫嘉因生物 CMC平台负责人 09:30-10:00 Topic:mRNA药物递送工艺开发的技术要点李想杭州中美华东制药有限公司制剂高级经理 10:00-10:30 Topic:外泌体的应用及规模化生产赵进修唯思尔康 CMC总监 10:30-11:00 茶歇 11:00-11:30 Topic:AAV转染效率的提升与CMC质控（拟）陈业锐正基因分子技术部高级总监 11:30-12:00 Topic:下一代眼科基因治疗药物：滴眼液多次重复给药平台建设与工艺魏继业惟佑基因董事长 12:00-13:30 午餐 13:30-14:00 Topic:人多能干细胞疗法治疗神经退行性疾病的工艺开发策略陈丽娟跃赛生物代理首席执行官/首席运营官 14:00-14:30 Topic:粒细胞抗肿瘤与干细胞再生工艺研究乐文俊同济大学医学院副研究员 14:30-15:00 Topic:IPSC衍生细胞药物开发进展及工艺考量董成友中盛溯源质量总监 15:00-15:30 茶歇 15:30-16:00 Topic:干细胞质量控制和稳定性研究的设计要点白志慧东方医院干细胞基地GMP实验室副主任 16:00-16:30 Topic:iPSC来源细胞治疗产品的生产放大工艺与质量控制张会远呈诺医学质量总监论坛三：微生物生物合成工艺的底层技术探讨 11月12日下午 13:30-14:05 Topic:药品生产中的合成生物学新技术工艺（拟）韩超健康元合成生物学负责人 14:05-14:40 Topic:益生菌规模化生物智造赋能产业创新发展方曙光微康益生菌创始人&首席科学家 14:40-15:15 Topic:微藻产业化与合成生物学的机遇与挑战王江新深圳大学生命与海洋科学学院教授 15:15-15:45 茶歇 15:45-16:20 Topic:菌株的改造及组学在合成生物学中的应用（拟）王筱欣贝莱 CEO 16:20-16:55 Topic:AI与合成生物学的大规模生产（拟）崔好恩和生物 CEO（拟） 16:55-17:30 Topic:高通量微生物克隆筛选QPix助力新质生产力吴霜美谷分子产品经理 11月13日全天 09:00-09:30 Topic:精细化学品生物合成的挑战与机遇谢文平新和成合成生物学研究所所长 09:30-10:00 Topic:纯化与制剂工艺的前沿技术高产酶制剂的制造（拟）刘想镁孚泰 CEO 10:00-10:30 Topic:生物合成工艺及厂房建设（拟）梁承汉和生物董事长 10:30-11:00 茶歇 11:00-11:30 Topic:发酵工艺中的数学模型建立（拟）刘大鹏艾比欧义创始人 11:30-12:00 Topic:高通量自动化平台助力发酵工艺（拟）郝玉有曼森生物董事长 12:00-13:30 午餐 13:30-14:00 Topic:药物中间体的合成生物学法制备（拟）刘海港博崤生物副总经理 14:00-14:30 Topic:生物制造成本控制关键 - 下游发酵分离装备与分离工艺开发付绍平天津工业生物技术研究所正高级工程师 14:30-15:00 Topic:原料药的生物合成技术探索（拟）王征宝济药业 CEO（拟） 15:00-15:30 茶歇 15:30-16:00 Topic:可溶微针透皮创新制剂在医药领域的机遇和挑战曾万河优微生物副总经理 16:00-16:30 Topic:纯化与制剂工艺的前沿技术左涛耀海生物首席技术官论坛四：生化原料合成工艺的探索与分析 11月12日下午 13:30-14:05 Topic:功能活性原料的生物合成工艺（拟）周伟正和晨生物 CTO 14:05-14:40 Topic:合成生物学技术的发展及其在氨基酸（衍生物）及医药化妆品领域的应用罗玮江南大学教授 14:40-15:15 Topic:生物合成中试平台建设及工艺转化（拟）王恩旭华熙生物中试成果转化中心总经理 15:15-15:45 茶歇 15:45-16:20 Topic:合成生物学助力日化原料创新戴鹏辉华睿生物日化项目负责人 16:20-16:55 Topic:功效赋能新型蛋白及全球专利控油多肽的工艺生产与优势黄健美琉生物产品总监 16:55-17:30 Topic:麦角硫因的生物合成与应用（拟）张巍麦角硫因 CEO（拟） 11月13日全天 09:00-09:30 Topic:生产PHA材料的下一代工业生物技术的构建曹铭楷微构工场创新中心副总监 09:30-10:00 Topic:生物合成产业项目落地与成本简析肖延铭英沃迪董事长 10:00-10:30 Topic:生物基材料的生物合成工艺开发（拟）袁子鹏肆芃科技副总裁（拟） 10:30-11:00 茶歇 11:00-11:30 Topic:生物法1.3-丙二醇的产业化工艺技术和应用刘剑波清大智兴总经理 11:30-12:00 Topic:规模化合成生物学平台的开发与生物合成智造（拟）林涛趣酶生物创始人 12:00-13:30 午餐 13:30-14:00 Topic:抗凝药物肝素的全生物合成杜德尧裕元生物总经理 14:00-14:30 Topic:合成生物技术驱动正丁醇生物合成及产业化探索汪庆卓食气生化 COO 14:30-15:00 Topic:酵母与未来食品熊昌武安琪酵母蛋白质营养与调味技术中心工程师 15:00-15:30 茶歇 15:30-16:00 Topic:藻类的生物合成产品开发（拟）焦银山合碳创物 CEO 16:00-16:30 Topic:HMOs的生物合成法开发（拟）方诩恒鲁生物董事长（拟）具体议题存在变动，请以现场为准.... 嘉宾风采更多嘉宾、议题持续更新中.... 精彩亮点囊括生物工艺的全场景，引领工艺开发的最新热潮 BioONE生物工艺产业年度峰会，志在为工艺人打造全场景的工艺盛宴，营造工艺交流的新趋势、新风尚与新热潮。全方位多角度帮助大家进行工艺的优化，实现工艺开发与生产端到端的紧密连接，打造工艺交流的综合平台；新增生物合成工艺论坛，聚焦生物合成工艺在不同应用场景的生产与实操案例新增合成生物学等新兴领域的工艺小试与放大的关注。生物合成技术，不仅在生物药领域越来越显示出其重要性，其在化工能源食品农业等其他领域，也越来越凸显出重要的作用，聚焦多角度全链条的生物合成工艺应用与实操案例；专注于生物药及合成生物学领域工艺前沿，分享创新成果以抗体、ADC以及CGT为标志的生物药，作为现代医药的重要组成部分，在肿瘤治疗、免疫系统疾病、神经系统疾病的预防和治疗中发挥着越来越重要的作用，因此CMC开发也始终是大家关注的要点。同样，合成生物学领域更聚焦于放大生产与商业化，这也是目前大家关注的一大重点。BioONE始终专注于生物领域的工艺最前沿；千余产业链从业者齐聚一堂，沪上共聚推动行业前行工艺是任何生物制品在批量及放大生产过程中必须关注的重要环节之一，本届BioONE将邀请数十位工艺大咖，与上千位行业从业者从多角度全方位涵盖工艺上游到下游的各个部分，致力于成为大家工艺探讨交流的平台，推动行业前行。同期活动联系我们学术演讲报名请联系: Beck Liu 15671865030(微信同号) 媒体合作/参会报名请联系: Abby Jiang18217659261(微信同号) 定制参展/商务咨询请联系组委会：Stephen Sun 15966587556（微信同号）报名通道小助手微信添加小助手微信，备注 BioONE2024加入大会群聊合作媒体 END 点击“阅读原文”获取更多内容

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管线布局

2024年11月17日管线快照

管线布局中药物为当前组织机构及其子机构作为药物机构进行统计，早期临床1期并入临床1期，临床1/2期并入临床2期，临床2/3期并入临床3期

临床前

临床申请

临床1期

临床2期

其他

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当前项目

药物(靶点)	适应症	全球最高研发状态

BRL-101自体造血干祖细胞（上海邦耀生物） ( BCL11A x β-globin )	输血依赖性β地中海贫血更多	临床2期
BRL-302 ( PSMA )	水通道蛋白4抗体阳性视神经脊髓炎谱系疾病更多	临床1期
PD1-PSMA-CART cells(Bioray Laboratories) ( PSMA )	去势抵抗性前列腺癌更多	临床1期
BRL-301 ( CD19 )	非霍奇金淋巴瘤更多	临床1期
靶向 CD19 非病毒 PD1 定点整合 CAR-T 细胞(上海邦耀) ( CD19 )	B细胞淋巴瘤更多	临床1期