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关注并星标CPHI制药在线 CAR-T疗法（嵌合抗原受体T细胞免疫疗法）是近年创新药市场的宠儿，不过截至目前全球获批上市的CAR-T疗法都是自体产品，即从患者体内提取细胞后，通过基因工程技术，将T细胞激活，并在T细胞表面表达针对癌症抗原的嵌合抗原受体（CAR），然后将增殖后的细胞输回患者体内。之后，CAR-T细胞通过定位导航装置CAR，专门识别体内肿瘤细胞，并通过免疫作用释放出大量的效应因子，达到杀灭肿瘤细胞的目的。 尽管这类疗法治疗效果可观，但受限于制造工艺的特殊性，其定价高昂，已上市产品价格均超百万元，大大限制了患者可及性。不仅如此，自体CAR-T产品涉及基因改造、活化、培养、扩增、修饰等步骤，其制备周期较长（一般2-3周），基于这些局限，通用型CAR-T（UCAR-T，也称现货型CAR-T、异体CAR-T）应运而生，并备受业界推崇。 进入11月以来，在UCAR-T领域，MNC（跨国药企）已经发生了几笔交易，罗氏更是在11月26日以总价值15亿美元收购生物制药公司Poseida Therapeutics，该公司重点开发UCAR-T疗法。 那么UCAR-T有哪些优势和局限？目前发展现状如何？ 性价比更高的UCAR-T，引MNC竞“折腰” 与自体CAR-T疗法不同，UCAR-T是一类同种异体来源的T细胞制备而成的CAR-T疗法，它是从健康供者体内采集T细胞，并在体外通过基因工程技术改造后大规模扩增，制备成现货型（of-the-shelf）的细胞药物。由于其来源于健康供者，不受患者T细胞数量和质量影响，制备成功率高，单批次可满足上百人份的需求，具有绝对的时间和价格优势。 目前，UCAR-T细胞疗法已掀起了研发热潮。近日，罗氏宣布，将以总价值高达约15亿美元，收购生物制药公司Poseida。这是一家临床阶段的生物制药公司，利用专有基因工程平台技术，由自体逐渐转向同种异体CAR-T疗法。 事实上，罗氏与Poseida的合作始于2022年8月，双方达成合作，将专注于开发针对血液瘤的UCAR-T疗法，合作涵盖了针对多发性骨髓瘤、B细胞淋巴瘤和其他血液学适应症在内的多种UCAR-T疗法的研究和开发。 此次罗氏大手笔收购Poseida，获得了Poseida的专有平台——非病毒piggyBac DNA递送系统。该平台利用基因编辑技术将CAR分子基因呈递给T细胞，优势是能够生成具有高活性干性记忆T细胞（TSCM细胞）的CAR-T产品，具有更持久的高活性反应，而且毒性也更低。除此之外，非病毒载体制造成本低、生产时间短、诱变和肿瘤发生的风险低。 Poseida的在研产品也旨在解决CAR-T疗法的局限性，包括反应持续时间、安全性问题等，以在研管线P-MUC1C-ALLO1为例，其被设计为完全同种异体，通过基因编辑消除或减少宿主和移植物之间的反应，有潜力治疗多种实体瘤。在临床前模型中，P-MUC1C-ALLO1已被证明能消除三阴性乳腺癌和卵巢癌肿瘤细胞至检测不到的水平。 总的来说，Poseida独特的转染、编辑以及递送平台可能带来成本更低、生产时间更短的UCAR-T疗法，可以解决当下的瓶颈。 目前，UCAR-T已成为细胞治疗领域的研发热潮。除罗氏外，就在几天前，诺华、武田等MNC也已入局。11月20日，诺华宣布与Vyriad达成合作，以发现和开发体内CAR-T（In Vivo CAR-T）疗法，这是一种新型的通用型细胞疗法，因其“降本增效”的潜力而备受瞩目。根据协议条款，诺华专注于将Vyriad识别和开发的体内CAR-T细胞疗法推进临床，Vyriad将获得选择项目的预付款、里程碑付款和分级版税。 还是在11月20日，武田宣布与Alloy Therapeutics达成合作协议，Alloy Therapeutics将开发武田专有的诱导多能干细胞 (iPSC) 衍生的 CAR-T 细胞平台 (iCAR-T) 和 iPSC 衍生的 CAR-NK 平台 (iCAR-NK)。以期加速开发关键疗法，治疗实体和血液系统恶性肿瘤。 iCAR-T 具有开发通用型细胞疗法的潜力，可提供一流的性能和增强的效力，并且与自体细胞疗法相比，制造成本显著降低。 同一天两家MNC官宣UCAR-T领域的合作，足可见该领域的火热程度。火热归火热，处于探索早期的UCAR-T疗法仍有一些难题待解。 国内外研发潮迭起，UCAR-T还有瓶颈难解 由于UCAR-T来源于健康供者，不受患者T细胞数量和质量影响，制备成功率高，单批次可满足上百人份的需求，具有绝对的时间和价格优势，因此，国内外已有众多药企加入竞速赛。 据公开资料统计，国外已经进入临床阶段的UCAR-T产品还有来自Cellectis、Allogene Therapeutics、Celyad、Caribou Bioscienses、CRISPER Therapeutics等十数家企业的超20款产品。去年7月份，辉瑞以2500万美元的股权投资Caribou Bioscienses，以投入推动该公司的多发性骨髓瘤的同种异体CAR-T疗法探索。 国内有北恒生物、邦耀生物、传奇、信达、安诺瓴路、科济药业、亘喜生物等十数家药企布局UCAR-T赛道。 虽然入局者众，然而，同种异体T细胞可能引起的移植免疫排斥反应始终限制着通用型CAR-T的发展，产品开发依然面临诸多挑战。例如输入患者的异体细胞可能对宿主进行攻击，导致危及患者生命的移植物抗宿主病（GVHD）。其次由于人体的自身免疫限制，异体细胞可能迅速被宿主的免疫细胞识别并消灭，限制它们的抗肿瘤活性。 还有输注异体CAR-T细胞的细胞来源与质量控制，相关伦理等问题，同样不能忽视。 最重要的，从疗效方面分析，UCAR-T与自体CAR-T的疗效似乎也有一定的差距。研究数据显示，UCAR-T的临床试验显示患者的总体应答率为67%，中位持续应答时间为4.1个月；与目前主流的自体CAR-T细胞疗法高达90%左右的初次总体应答率，以及58%的5年初次缓解率来看，自体CAR-T疗法的效果表现更佳。 纵使UCAR-T疗法有众多不确定性，但它无疑是CAR-T疗法的终极解决方案，在生物技术不断更新迭代的浪潮之下，瓶颈终会得以突破。 主要参考资料：        1、Roche enters into a definitive agreement to acquire Poseida Therapeutics, including cell therapy candidates and related platform technologies. 2、https://www.prnewswire.com/news-releases/vyriad-announces-strategic-collaboration-with-novartis-to-develop-in-vivo-car-t-cell-therapies-302310717.html.        3、https://vyriad.com/science/in-vivo-platforms/. END 【智药研习社近期直播预告】 来源：CPHI制药在线 声明：本文仅代表作者观点，并不代表制药在线立场。本网站内容仅出于传递更多信息之目的。如需转载，请务必注明文章来源和作者。 投稿邮箱：Kelly.Xiao@imsinoexpo.com ▼更多制药资讯，请关注CPHI制药在线▼ 点击阅读原文，进入智药研习社~

▎药明康德内容团队报道 根据即刻药数数据库，2024年11月中国创新药领域融资热度相较前几个月显著上升。截至11月28日，本月至少有20家致力于创新药研发的中国公司宣布完成新一轮融资，其中11家公司融资金额超过1亿元。通过梳理这11家融资金额过亿元的新锐公司，我们发现以下特点： 这些公司致力于开发抗体疗法、抗体偶联药物、细胞和基因疗法（CGT）、蛋白降解疗法、放射性药物、“合成致死“机制小分子药物等，针对的疾病领域涵盖了肿瘤、自身免疫性疾病、糖尿病、神经系统疾病以及遗传疾病等。 从融资轮次上看，其中超过一半（6家）公司完成早期融资（B轮以前，不含B轮）。 参与投资的机构不仅包括了元生创投、君联资本等知名投资机构，同时也包括了产业公司或者由制药公司发起设立的基金，比如贝达药业、石药基金、贝达基金等。 本文我们将根据公开信息盘点11家融资金额过亿元的中国创新药公司，看看它们关注的前沿技术和疗法都有哪些？ 安领科生物 融资轮次：A轮 融资金额：4200万美元 11月28日 ，安领科生物（Allink Biotherapeutics）宣布完成4200万美元A轮融资。本轮融资由蓝驰创投领投，元生创投、君联资本、建发新兴投资跟投，同时获得老股东高榕创投和幂方健康基金的追加投资。安领科生物成立于2023年，致力于开发新一代双特异性抗体和抗体偶联药物（ADC）疗法，为肿瘤和免疫疾病患者带来更优的治疗方案。 根据新闻稿，本轮融资将助力加速安领科生物的全球化布局，包括推进其核心管线ALK201（FGFR2b ADC）和ALK202在澳大利亚、美国和中国的1期临床研究，并积极拓展肿瘤和免疫领域的研发管线，持续优化其自主研发的双特异性抗体和ADC技术平台，打造具有全球影响力的生物科技公司。 邦耀生物 融资轮次：B+轮 融资金融：2亿元 11月22日，邦耀生物宣布完成近2亿元人民币B+轮融资。本轮融资由石药基金领投，贝达基金等机构跟投。根据新闻稿，获得本轮融资后，邦耀生物将全面推进多管线产品的临床转化与上市进程，加速产品管线的全球化研发布局，为全球遗传疾病、恶性肿瘤及自身免疫系统疾病等患者带去希望。 邦耀生物聚焦于基因和细胞治疗领域创新药研发。该公司目前4个项目已获批IND，正式进入注册临床试验阶段，包括针对输血依赖型β-地中海贫血的基因治疗产品BRL-101；靶向CD19非病毒定点整合PD1-CAR-T细胞产品BRL-201；治疗系统性红斑狼疮的非病毒定点整合PD1-CAR-T产品BRL-203；针对B细胞恶性肿瘤疾病的UCAR-T产品BRL-301。此外其还有多个项目进入IND申报阶段。 百明信康 融资轮次：未披露 融资金额：数亿元 11月20日，百明信康宣布完成新一轮数亿元融资。本轮融资由人保资本股权、清松资本、某知名产业投资机构等多家知名机构和产业投资方共同投资。百明信康成立于2018年，致力于研发针对过敏性疾病及自身免疫疾病的新一代特异性免疫疗法。 根据百明信康官网介绍，该公司正在开发基于两大技术平台的各种免疫疗法，利用PCFiT （重组肽载体融合蛋白）技术治疗过敏性鼻炎、过敏性结膜炎和过敏性哮喘；利用 Apitopes （可诱导免疫耐受多肽）技术治疗多发性硬化、格雷夫斯病、葡萄膜炎、血友病VIII因子抑制物，以及心肌炎和类风湿性关节炎等其他自身免疫疾病。 领泰生物 融资轮次：A轮 融资金额：超亿元 11月18日，领泰生物宣布完成超亿元A轮融资。本轮融资由北京龙磐创投领投，天瑞丰年投资跟投，老股东张科领弋创投继续追加投资。根据新闻稿，此次募集资金将主要用于加速领泰生物首个管线IRAK4降解剂LT-002的1期及后续临床研究，其他自免和肿瘤管线的临床前开发等。 领泰生物创立于2019年，该公司主要以靶向蛋白降解（TPD）药物技术为核心开发小分子创新药，聚焦于自身免疫和肿瘤等疾病领域。该公司的IRAK4降解剂LT-002（一款靶向蛋白降解嵌合体，PROTAC）已经于今年6月启动了首次人体试验，该产品拟开发的适应症涵盖银屑病、特应性皮炎、自身免疫罕见病，以及弥漫性大B淋巴瘤、AML/MDS等血液肿瘤疾病。除了IRAK4降解剂，领泰生物的后续管线还涵盖JAK-STAT通路，KRAS等难成药靶点，用于治疗自身免疫疾病，以及肺癌、胰腺癌、结直肠癌等实体瘤。 通瑞生物 融资轮次：A+轮 融资金额：超1亿美元 11月16日，通瑞生物宣布完成超1亿美元A+轮融资。通瑞生物成立于2021年，由知名投资机构通和毓承孵化，深耕放射性药物领域。根据通瑞生物新闻稿介绍，本轮融资的主要目的是进一步完善该公司靶向前体发现等核心技术平台，升级创新RDC药物高通量筛选能力，加速多条国际创新研发管线、特别是α核素放射性核素偶联药物（RDC）药物的临床开发进程，为全球患者带来更有效的治疗方案。 英派药业： 融资轮次：D++轮 融资金额：2.5亿元 11月15日，英派药业宣布完成2.5亿元人民币D++轮融资，本轮融资由全球知名产业投资机构和知名保险基金共同投资。英派药业致力于研发靶向抗癌创新药，专注于“合成致死”作用机制。该公司以DNA损伤修复通路（DDR）自主研发产品为基础，构建了覆盖全面的DDR产品管线，并且正在逐步拓展到更多的全新的合成致死靶点。 英派药业的研发管线包括PARP抑制剂、Wee1抑制剂、ATR抑制剂、PARP1选择性抑制剂以及多个其他DDR靶点抑制剂。其中PARP抑制剂塞纳帕利在中国的新药上市申请（NDA）已经获得NMPA受理。根据新闻稿，本轮融资将支持英派药业核心产品塞纳帕利（senaparib）的商业化，以及多个化合物的全球临床开发，同时用于加速多个早期项目的研发。 莱芒生物 融资轮次：A轮首关 融资金额：超亿元 11月12日，莱芒生物宣布完成超亿元A轮融资首关。本轮融资由富汇创投领投，君熠投资和晶泰科技等跟投。莱芒生物专注于肿瘤免疫治疗创新药物研发，该公司针对T细胞耗竭这一长期制约肿瘤免疫治疗疗效的关键问题，开发了创新的IL-10介导的免疫代谢重编程技术（Meta 10）。临床前研究表明，Meta 10代谢重编程技术平台能够有效克服T细胞耗竭并诱导干性样免疫记忆细胞的形成。 莱芒生物进展最快的为代谢增强型CD19 CAR-T疗法（Meta10-19注射液）。在研究者发起的临床试验（IIT）中，该疗法以极低的给药剂量（低至传统CAR-T疗法剂量的1%）实现了肿瘤细胞的完全清除。根据新闻稿，本轮融资将主要用于极低剂量代谢增强型CAR-T细胞药物IND申报、自动化生产工艺研发，以及加速推进代谢增强型实体瘤细胞治疗药物的临床转化。 康霖生物 融资轮次：A轮 融资金额：1.5亿元 11月8日，康霖生物宣布完成1.5亿元A轮融资，本轮融资由浙江省“4+1”生物医药与高端器械产业基金、老股东浙江秘银投资管理有限公司共同投资。康霖生物成立于2015年，专注于基因治疗创新药的研发和商业化，针对的疾病包括地中海贫血症、艾滋病、血友病和帕金森病等。 康霖生物的核心产品KL003细胞注射液是一款基因修饰自体造血干细胞产品，拟开发用于治疗成人或儿童输血依赖型β-地中海贫血症。该产品旨在恢复人体正常的血红蛋白生理，从而达到改善贫血并最终摆脱输血依赖，有希望实现“一次给药、终身治愈”的目标。目前这款产品已经完成注册临床试验1期临床全部患者的入组工作，它还于近期获得了美国FDA授予的儿科罕见病资格（RPDD）和孤儿药资格。 中盛溯源 融资轮次：B轮 融资金额：1.5亿元 11月8日，中盛溯源宣布完成1.5亿元B轮融资首关。本轮融资由广州产投领投，联合中源投资、国聚创投、合肥高投和老股东君联资本等机构投资。中盛溯源成立于2016年，专注于iPSC基础研究与临床转化。围绕iPSC核心技术，该公司在抗炎修复、肿瘤免疫和再生医学三大医学方向上布局了多类细胞药物管线。 中盛溯源两款产品已经获得中国国家药监局药品审评中心（CDE）临床试验默示许可，进入1/2期注册临床试验阶段，包括NCR100注射液，一款iPSC来源间充质样细胞（iMSC）产品，拟开发治疗膝骨关节炎；NCR300注射液，一款iPSC来源自然杀伤细胞（iNK）产品，拟开发用于治疗骨髓增生异常综合征，以及预防急性髓系白血病异基因造血干细胞移植后复发。该公司还有多款面向帕金森病和糖尿病等临床需求的iPSC衍生细胞药物也将陆续申报IND进入注册临床试验阶段。 瑞普晨创 融资轮次：A轮 融资金额：超亿元 11月1日，瑞普晨创宣布完成超亿元A轮融资。本轮融资由中国风投领投，贝达药业、联想创投、荷塘创投、贝橙创投等跟投。贝达药业也同步宣布与瑞普晨创完成签署《战略合作协议》，双方将合作开发干细胞治疗业务，在人多能干细胞向胰岛细胞诱导分化技术领域展开深入合作。贝达药业新闻稿表示，这意味着其正式布局干细胞、细胞治疗这一新领域。 瑞普晨创由丁列明博士和邓宏魁教授领衔，致力于拓展细胞疗法在多种重大、疑难疾病领域的应用。该公司基于创新的人多能干细胞技术的细胞治疗药物已在治疗糖尿病方向规划多条管线，其自主研发的治疗1型糖尿病的多能干细胞产品RGB5088胰岛细胞注射液的临床试验申请（IND）也已获得中国NMPA受理。 宁丹新药 融资轮次：C轮 融资金额：数亿元 11月1日，宁丹新药宣布完成数亿元人民币的C轮融资，本轮融资由南京江宁高新区科创投和华兴康平共同完成。宁丹新药是一家聚焦于中枢神经系统疾病（CNS）领域新药研发和产业化的创新型公司。本次是宁丹新药在一年之内第二次宣布获得融资。 宁丹新药的在研管线主要用于治疗卒中、颅内肿瘤、认知障碍、情感障碍、神经病理性疼痛、脑小血管病等多个高发中枢相关疾病。该公司进展最快的项目Y-2是与先声药业合作开发的依达拉奉右莰醇舌下片，这是一款脑卒中改良型创新药物，其在中国的上市申请已经获NMPA受理，首个适应症为用于改善AIS所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍。 除了以上公司，本月还有其他多家创新药新锐公司获得新一轮融资，包括：致力于免疫大分子药物研发的天港医诺、专注于NK细胞疗法研发的恩凯赛药、聚焦放射性核素疗法研发的百明信康、专注于神经退行性疾病药物研发的博芮健制药、聚焦基因疗法研发的荣泽集团、专注于单抗研发的新号源公司、专注于抗癌靶向药物的锐达医药、多肽疫苗研发公司拜澳泰克、AI蛋白质药物设计开发公司智药元创等。希望在资本市场的助力下，更多前沿技术和创新疗法可以尽快造福患者。 参考资料： [1]各家公司官网及公开资料 本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权及其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。 免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

合规新观察 全球经济震荡和行业变化使得生命科学与医药健康领域企业遭遇行业“寒冬”。国内资本退出路径的收窄与境外IPO面临的破发和流动性等问题，进一步导致了“LP持币观望，GP募资困难，企业融资非常难”的局面。面对这些挑战，相关企业不得不采取融资和BD并行的策略来寻求生存和发展。2024年8月以来，国内Biotech企业先后与海外资本等海外主体达成的NewCo交易引起了行业的高度关注。尽管相关交易多数涉及T细胞衔接器，但并不妨碍NewCo交易模式迅速成为行业焦点。 在此背景下，12月3日20:00，本期《合规新观察》特邀请上海市锦天城律师事务所资深律师刘婷婷作为主讲嘉宾，和大家分享“NewCo交易模式动态观察及不可忽视的跨境交易法律关注要点”的主题讲座。 刘律师团队基于法律专业知识与过往法律服务中的实务经验，针对医药企业技术交易实务法律问题，和E药经理人合作撰写了中英文版本的医药企业跨境技术交易实务系列文章合集，并对其中进行医药企业出海和BD交易项目架构设计、核心条款设计及谈判策略等内容进行了特别总结和解读。在本期《合规新观察》中，刘律师将首先从法律角度出发，与各位行业内听众分享NewCo交易的背景；其次，研读NewCo交易案例，探讨此类跨境交易的共性、优势与风险；最后，基于以往项目经验，分享NewCo交易涉及的跨境交易法律关注要点。期待本期《合规新观察》能为各位行业内听众提供关于NewCo交易模式的专业参考和启发。 直播介绍 1 直播时间 2024年12月3日（星期二）20:00 2 直播平台 微解药APP 3 直播观看方式 扫码观看直播 扫码进群参与研讨 扫描下方二维码 或在“微解药服务号”输入“锦天城刘婷婷律师13期”关键字， 即可获得《生命科学与医药健康法律专递》11月刊报告 4 近期热点直播回顾 深入探讨医药企业跨境BD交易架构设计 生命科学和医药健康领域企业商业贿赂合规观察及启示分享 医生讲课费支付，学协会、基金会以及科研项目合作最新监管和执法动态分享 医药企业出海和BD交易项目核心条款设计及谈判策略分享 深入分析2024年北京上海等地支持创新药械发展新政策的异同和趋势 中美细胞治疗法律监管体系及细胞治疗企业运营和上市前合规要点 CSO平台商业贿赂处罚，商业贿赂合规指引-医药行业商业贿赂最新立法和执法动态分享 国家医保最新法律监管趋势和合规建议分享 点击文章链接或扫码观看往期回放 嘉宾简介 刘婷婷  上海市锦天城律师事务所资深律师 刘婷婷律师是上海市锦天城律师事务所生命科学和医药健康领域的资深律师，自执业以来精耕于生命科学和医药健康领域，主要为跨国药械企业(包括但不限于阿斯利康、雅培、西门子医疗、默沙东、拜耳医药、勃林格殷格翰、罗氏、百济神州、爱施健、美纳里尼、石药集团、诺诚健华、天境生物、京新药业、凯因科技、邦耀生物等)、医疗机构(包括但不限于国内首家外资三甲综合性医院和顶级公立三甲医院)、医疗(生)集团、互联网医疗健康企业、保险公司以及专投医疗药械项目的专业基金公司等企业机构提供监管合规、跨境药械技术交易和合作、境内外投融资并购、争议解决及公司日常等法律服务，刘律师已协助国内外多家知名药企开展多个跨境License in/License out技术交易和合作开发项目。 刘婷婷律师担任了中国生物医药产业链创新转化联合体(CBIITA联合体)商务拓展专委会副主委、浙江省社会办医协会第一届健康科普专业委员会委员等职务，并且陆续获得了知名法律评级机构LEGALBAND 2023年度中国律界俊杰三十强、国际权威法律评级机构《The Legal 500》2024年中国大陆生命科学与大健康领域重点推荐律师等评价。 刘婷婷律师毕业于华东政法大学，获得法学学士学位。刘律师在上海律协、威科先行、LexisNexis、LEB、E药经理人等专业法律和医药行业平台已发表医药健康领域法律实务总结文章和报告百余篇。 专著或经典案例： 案例： 刘律师尤其擅长跨境医药技术交易和授权许可(License)[包括2024年协助华润双鹤引进我国台湾省合一生技等香雷糖足膏(速必一)中国大陆地区20年独家代理权] 等法律服务，刘律师还协助国外内多家知名创新药和医疗器械企业开展多个跨境License in/License out技术交易和合作开发项目，以及正在协助多家知名创新药企业开展NewCo交易架构设计、海外架构搭建、协助应对法律和IP尽调、交易文本起草、交易的谈判等法律事务。 专著： 刘律师在上海律协、威科先行、LexisNexis、LEB、E药经理人、同写意等专业法律和医药行业平台发表医药健康领域法律实务总结文章和报告近百篇，包括但不限于： 1. 《医药企业技术交易实务系列文章(合辑)》(中英文版本，2023年，联合E药经理人发布)； 2. 《医药企业出海风险避坑指南》，E药经理人，2023； 3. 《医疗机构新设并购及合规管理实务手册》(2023年，联合威科先行法律数据库发布)； 4. 《医药行业行政处罚风险提示与防范解析报告》(2020年，联合威科先行法律数据库出版)； 5. 《2024年中国创新药械出海趋势与策略白皮书》，联合沙利文、海通证券等发布，2024； 6. 《人遗新规背景下对外提供人类遗传资源合规要点指南》，同写意，2023； 7.《中美医药数据出境监管新规对生物医药企业国际化影响及合规建议》，同写意，2024等。 业务领域： 刘婷婷律师自执业以来专注于为跨国药械、医疗大健康企业以及投资机构等提供跨境技术授权和交易、境内外投资并购、监管合规、公司日常及争议解决服务等。 欢迎您扫码或点击原文链接报名参会 一审| 黄佳 二审| 李芳晨 三审| 李静芝