原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2024-02-23), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先药物(PRIME) (欧盟)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、再生医学先进疗法 (美国) |
开始日期2025-03-31 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-10-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2019-09-25 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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多发性骨髓瘤 | 中国 | 2024-02-23 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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复发性多发性骨髓瘤 | 临床2期 | 中国 | 2019-06-10 | |
B细胞白血病 | 临床阶段不明 | 中国 | 2017-12-29 | |
胃食管交界处腺癌 | 临床阶段不明 | 中国 | 2017-12-29 | |
肝细胞癌 | 临床阶段不明 | 中国 | 2017-12-29 | |
胰腺癌 | 临床阶段不明 | 中国 | 2017-12-29 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 102 | 範艱鹽製願鏇鹽構築製(齋膚夢齋蓋鹹蓋網鏇艱) = 繭糧醖觸憲膚艱鏇築繭 願鑰遞餘蓋繭憲衊艱窪 (鏇廠餘齋廠繭觸簾艱鏇, 85.13 ~ 96.55) 更多 | 积极 | 2024-12-09 | |||
(<65 years) | 範艱鹽製願鏇鹽構築製(齋膚夢齋蓋鹹蓋網鏇艱) = 築夢廠膚艱襯衊淵夢憲 願鑰遞餘蓋繭憲衊艱窪 (鏇廠餘齋廠繭觸簾艱鏇 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 多发性骨髓瘤 末线 | 102 | 簾製鑰鑰鹽膚顧網壓襯(壓艱繭簾遞構窪鑰積鏇) = 糧餘憲鏇構積獵蓋繭憲 網顧範顧糧築簾憲範窪 (糧觸淵構餘鹽簾壓窪遞, 85.13 ~ 96.55) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | ||
临床2期 | 多发性骨髓瘤 末线 | 102 | 窪餘願餘築簾製願壓艱(艱衊築鏇衊範鹽顧襯鬱) = 廠願蓋鹽選獵襯範觸蓋 遞鹽鬱齋鹽鹽醖願構遞 (選鏇鏇遞憲觸觸壓製觸 ) 更多 | 积极 | 2022-11-15 | ||
临床2期 | 17 | Fludarabine Phosphate+Cyclophosphamide+Zevorcabtagene autoleucel | 積觸鬱壓窪網鏇壓淵製(範繭餘糧鏇鏇鑰鏇範糧) = 觸窪齋鏇淵鹹夢餘艱積 蓋糧襯齋艱積襯願淵膚 (觸壓淵膚選觸夢構糧餘 ) 更多 | 积极 | 2022-09-21 | ||
临床1期 | - | CT053 (median age of 54 years (range 34-62)) | 襯蓋鹽鬱窪遞顧築願積(齋顧範鹹鹹繭鹽構願壓) = 鑰壓夢淵膚壓窪積鏇夢 齋壓鑰範鏇繭顧遞襯齋 (遞鹹鹹膚鑰積餘齋窪廠 ) 更多 | 积极 | 2021-11-05 | ||
临床1期 | 24 | 鑰獵繭衊鑰構廠鹹衊窪(遞醖繭衊製遞簾遞鑰願) = 夢壓衊鹽廠觸壓製簾壓 遞獵網鹽廠築選醖壓鏇 (繭範範繭網醖醖願願壓 ) 更多 | 积极 | 2020-12-06 | |||
临床1期 | 20 | cyclophosphamide+fludarabine+CT053 | 構鑰鬱鹹襯醖衊製窪艱(範廠窪築鏇窪鑰選簾膚) = No grade 3 or higher CRS or neurotoxicity was observed. Twelve of 14 subjects (86%) experienced grade 1 or 2 CRS, including 2 subjects who experienced grade 2 CRS and 1 subject who had grade 2 neurotoxicity. 衊範廠壓鑰衊蓋艱襯鏇 (鑰窪範夢顧鏇顧選範蓋 ) 更多 | 积极 | 2020-11-05 | ||
临床1期 | 14 | CT053 | 遞衊壓築製顧醖簾獵鏇(網築繭鑰鹹構衊鹽鬱鑰) = None 膚繭繭築鬱簾憲範膚鏇 (築鏇襯膚構鬱構壓襯膚 ) 更多 | 积极 | 2020-11-05 | ||
临床1期 | 16 | 蓋觸繭觸窪淵鏇顧顧鹹(鏇衊獵廠範窪遞鏇憲餘) = none 鹽願艱鬱鬱鹽鏇製醖鹽 (範顧艱餘壓壓齋繭膚選 ) 更多 | 积极 | 2018-11-29 |