Bliss Biopharmaceutical (Hangzhou) Co., Ltd.

近日，由易慕峰生物主办的“一项在既往接受过至少二线治疗的CLDN18.2表达阳性的不可手术局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌成人受试者中比较IMC002与研究者选择的治疗的疗效和安全性的多中心、随机、对照、开放性III期确证性临床研究”全国研究者会成功召开。 本次会议汇聚来自全国三十多家参研中心的临床专家、机构与伦理代表，以及合作方团队，共同围绕IMC002在晚期胃癌/胃食管结合部腺癌患者中的疗效与安全性展开深入讨论，旨在推动高质量临床研究的全面启动与患者入组工作。 IMC002为易慕峰自主研发的靶向CLDN18.2的自体CAR-T产品，采用高特异性VHH纳米抗体设计，有望提升耐受性、拓展临床剂量范围，并扩展至前线及联合治疗等场景，助力突破实体瘤治疗难题。CLDN18.2在胃癌、胰腺癌等多种肿瘤中高表达，被视为CAR-T治疗的理想靶点。IMC002注册临床试验（I期）已顺利完成，初步数据展现出优异的安全性和有效性。 01 CR案例凸显IMC002临床潜力 会议上，福建省肿瘤医院林秀云医师分享了一例达到持续完全缓解（CR）的案例。该患者为晚期HER2阳性胃癌伴肝转移，历经多线靶向免疫化疗后病情持续进展，且HER2表达转为阴性，后续治疗选择极为有限。入组IMC002临床研究后，在接受单次IMC002输注后10个月，达到持续的完全缓解（CR）。 该患者自入组接受治疗后，未再接受其他抗肿瘤治疗，疗效从部分缓解（PR）持续改善至完全缓解（CR），且内镜下诊断及胃镜活检呈病理阴性，生活质量明显改善。近期输注后一年肿评显示持续完全缓解。 02 全国专家共识明确，协力推进高质量临床入组 本研究全国组长单位、中国人民解放军总医院第一医学中心徐建明教授充分肯定了IMC002前期研究的积极数据，强调了该临床项目对于满足患者需求的重大意义。作为牵头专家，徐建明教授表示将协同各参研中心严格执行研究方案，保障临床试验规范与数据科学，共同推动中国细胞治疗领域的高质量发展。 易慕峰创始人、董事长兼CEO孙敏敏博士指出，IMC002作为具有自主知识产权的创新疗法，在晚期胃癌领域展现出显著潜力，公司将充分吸纳专家建议，深化临床合作，全力推动IMC002-RT02-RCT 研究高效完成，为全球胃癌患者带来新希望。 本次启动会的成功召开，标志着IMC002-RT02-RCT III期确证性临床研究正式迈入全面加速的新阶段，将为研究的顺利推进与患者快速入组提供强劲动能。 目前，患者招募工作正有序进行，以下为本次III期确证性临床研究已启动的部分中心列表： 关于同写意  同写意论坛是中国新药研发行业权威的多元化交流平台，二十一年来共举办会议论坛百余期。“同写意新药英才俱乐部”基于同写意论坛而成立，早已成为众多新药英才的精神家园和中国新药思想的重要发源地之一。同写意在北京、苏州、深圳、成都设立多个管理中心负责同写意活动的运营。 尊享多重企业/机构会员特权  ● 分享庞大新药生态圈资源库； ● 同写意活动优享折扣； ● 会员专属坐席及专家交流机会； ● 同写意活动优先赞助权； ● 机构品牌活动策划与全方位推广； ● 秘书处一对一贴心服务。 入会请联系同写意秘书处  同写意创新链盟机构  （上下滑动查看更多） 康希诺生物丨瀚枢生物 | 深势科技 | 新天地药业 | 快舒尔医疗 | 华赛伯曼 | 艾里奥斯 | 药明合联 | 皓元医药 | 希格生科 | 纽瑞特医疗 | 夸克医药 | 石药集团 | 源生生物 | 君赛生物 | 达尔文生物 | 浩博工程 | 怀雅特 | 赛立维 | 科伦博泰 | 赛隽生物 | 安升达/金唯智 | 卡替医疗 | 达科为生物 | 沙利文 | 天广实 | 拜耳 | 楚天科技 | 三生制药 | 三启生物 | 国通新药 | 通瑞生物 | 科济药业丨立迪生物 | 森西赛智 | 汇芯生物 | 申科生物 | 方拓生物 | 东抗生物 | 科盛达 | 依利特 | 翊曼生物丨锐拓生物丨复百澳生物丨圆因生物丨普洛斯丨华润三九丨皓阳生物丨人福医药丨广生堂药业丨澳宗生物丨妙顺生物 | 荣捷生物丨行诚生物 | 宜联生物 | 生命资本 | 恒诺康丨斯丹姆 | 益诺思 | 深圳细胞谷丨佰诺达生物 | 沃臻生物 | 金仪盛世 | 朗信生物 | 亦笙科技 | 中健云康 | 九州通 | 劲帆医药 | 沙砾生物 | 裕策生物 | 同立海源 | 药明生基 | 奥浦迈 | 原启生物 | 百力司康 | 宁丹新药 | 上海细胞治疗集团 | 滨会生物 | FTA | 派真生物 | 希济生物 | 优睿赛思 | 血霁生物 | 优睿生物 | 邦耀生物 | 华大基因 | 银诺生物 | 百林科医药 | 纳微科技 | 可瑞生物 | 夏尔巴生物 | 金斯瑞蓬勃生物 | 健元医药 | 星眸生物 | 格兰科医药 | 莱羡科学仪器 | 明度智云 | 玮驰仪器 | 康源久远 | 易慕峰 | 茂行生物 | 济民可信 | 欣协生物 | 泰楚生物 | 泰澧生物 | 谱新生物 | 思鹏生物 | 领诺医药 | 宜明生物 | 爱科瑞思 | 阿思科力 | 博格隆生物 | 百吉生物  | 迈邦生物 | 多宁生物 | 万邦医药 | ASCT | 为度生物 | 比邻星创投 | 赛桥生物 | 吉美瑞生 | 荣泽生物 | 科金生物 |  汉超医药 | 康日百奥 | 汉腾生物 | 力品药业 | 安必生 | 博瑞策生物 | 中盛溯源 | 深研生物 | 东方略 | 赛赋医药 | 克睿基因 | 安润医药 | 镁伽科技 | 科锐迈德 | 和元生物 | 申基生物 |楷拓生物| 森松生命科技 | 凯理斯 | 尚德药缘 |  晟国医药 | 健新原力 | 纽福斯 | 华东医药 | 士泽生物 | 影研医疗科技 | 新格元生物 | 依生生物 | 腾迈医药 | 汉欣医药 | 恒驭生物 | 盛诺基 | 序祯达生物 | 乐纯生物 | 速石科技 | 耀海生物 | 新合生物 | 华龛生物 | 恺佧生物 | 成都凡微析 | 正帆科技 | 大橡科技 | 博雅辑因 | 因美纳 | 博雅控股集团 | 近岸蛋白 | 依科赛生物 | 利穗科技 | 东南科仪 | 倍谙基 | 辉诺医药 | 圣诺制药 | 埃格林医药 | 科镁信 | 爱思益普 | 复星医药 | 齐鲁制药 | 捷思英达丨荣昌生物丨泽璟制药丨奕安济世丨礼新医药丨维立志博丨派格生物丨赛生药业丨呈源生物丨启德医药丨双运生物丨宝船生物丨曙方医药丨澳斯康生物丨普莱医药丨维健医药丨海昶生物丨征祥医药丨智核生物丨望石智慧丨博生吉医药丨南京诺丹丨四星玻璃丨艾米能斯丨霁因生物丨普瑞康生物丨映恩生物丨康哲生物丨霍德生物丨海慈药业丨沃生生物丨睿健医药丨矩阵元丨斯微生物丨则正医药丨预立创投丨东立创新丨博安生物丨伟德杰生物丨星奕昂生物丨耀乘健康科技丨琅钰集团丨康德弘翼 | 原力生命科学丨上海科洲丨特瑞思丨药源丨健艾仕生物丨冠科美博丨微境生物丨天境生物丨合源生物丨泛生子丨创胜集团丨加科思药业丨丹诺医药丨凌科药业丨偶领生物丨凯斯艾生物丨成都圣诺丨松禾资本丨清普生物丨和其瑞丨开拓药业丨科兴制药丨玉森新药丨水木未来丨分享投资丨植德律所丨奥来恩丨乐明药业丨东曜药业丨君圣泰丨海创药业丨天汇资本丨再鼎医药丨济煜医药丨百英生物丨基石药业丨君实生物丨Sirnaomics,Inc.丨亦诺微丨博腾股份丨思路迪诊断丨艾博生物丨普瑞金生物丨未知君生物丨尚健生物丨阿诺医药丨有临医药丨赛业生物丨睿智医药丨博济医药丨晶泰科技丨药明康德丨创志科技丨奥星集团丨苏雅医药丨科贝源丨合全药业丨以岭药业丨科睿唯安丨DRG丨博瑞医药丨丽珠医药丨信立泰药业丨步长制药丨华素制药丨众生药业丨上海医药丨高博医疗集团丨药渡丨君联资本丨集萃药康丨诺思格丨精鼎医药丨百利药业丨Pfizer CentreOne丨默克中国创新中心丨奥来恩丨瑞博生物丨新通药物丨广东中润丨医普科诺丨诺唯赞丨康利华丨国信医药丨昆翎丨博纳西亚丨缔脉丨一品红丨和泽医药丨博志研新丨凯莱英医药丨汉佛莱丨英派药业丨京卫制药丨海思科药业丨宏韧医药丨开心生活科技丨哈三联丨Premier Research丨宣泰医药丨先声药业丨海金格丨普瑞盛医药丨Informa丨科特勒丨谋思医药丨HLT丨莱佛士丨辉瑞丨科林利康丨冠科生物丨科文斯丨卫信康丨龙沙（Lonza）丨美迪西丨阳光诺和丨润东医药丨勃林格殷格翰（中国）丨艾苏莱生物丨领晟医疗丨驯鹿医疗丨燃石医学丨中肽生化丨鸿运华宁丨泰格医药丨易迪希丨希麦迪丨百奥赛图丨迪纳利丨青云瑞晶丨鼎丰生科资本丨中源协和丨维亚生物丨青松医药丨中科谱研丨长风药业丨艾欣达伟丨鼎康生物丨中晟全肽丨海步医药丨勤浩医药丨奥萨医药丨太美医疗科技丨生特瑞丨东富龙丨Cytiva丨优辰实验室丨苏桥生物丨君达合创丨澎立生物丨南京澳健丨南京科默丨东阳光丨亚盛医药丨杰克森实验室丨上海科州丨三优生物丨三迭纪丨泰诺麦博丨Cell Signaling Technology丨PPC佳生丨澳斯康丨先为达丨智享生物丨锐得麦丨宜明昂科丨明济生物丨英百瑞丨六合宁远丨天津天诚丨百拓生物丨星药科技丨亓上生物丨真实生物丨引光医药丨方达医药丨高博医疗集团丨赞荣医药丨国投创新丨药明生物丨康哲药业丨高特佳投资丨普瑞基准丨臻格生物丨微谱医药丨和玉资本 | 倚锋资本

2025年9月17日，上海 —— 上海皓元医药股份有限公司（688131.SH）与迈威（上海）生物科技股份有限公司（688062.SH）、英矽智能科技（上海）有限公司正式宣布达成战略合作协议。三方将本着“优势互补、资源共享、协同创新、互利共赢”的合作理念，协力打造覆盖数百靶点的新型ADC化合物库，筛选并推进下一代ADC候选分子，加速创新ADC药物的产业化落地。 皓元医药与迈威生物、英矽智能达成战略合作协议 高效推进ADC药物的创新和开发 此次合作汇聚了ADC药物开发产业链的核心力量，形成了从靶点发现到临床开发的完整创新体系。作为全产业链布局的创新型生物制药公司，迈威生物拥有国际领先的ADC药物开发平台，并已获得临床验证，具备强大的研发实力和商业化潜力。在本次战略合作中，迈威生物将开放数百个针对不同靶点的单抗及多抗组合和自主研发的ADC技术平台，覆盖肿瘤、自身免疫等多个疾病领域，为合作提供了行业领先的技术平台支撑。 英矽智能作为全球领先的AI驱动药物研发企业，将运用其Pharma.AI平台在分析疾病机制、靶点特性及毒理结构基础上，设计结构新颖、选择性强的创新payload-linker。该平台已在全球首款AI设计药物开发中得到充分验证，展现了AI技术在药物研发中的巨大优势。 皓元医药作为小分子药物研发服务领军企业，将提供丰富的分子砌块和工具化合物资源库，为ADC药物的linker payload合成提供强有力的技术支撑，与另外两方合作伙伴实现从筛选到临床开发的全流程协同和服务。 此次三方战略合作的达成，是中国生物医药产业在ADC药物领域的创新突破。合作将AI技术与传统药物研发深度融合，开创了ADC药物开发的全新模式，能够在分子设计阶段就预测药物的成药性和安全性，将传统需要数年时间的分子优化过程大幅缩短，显著提升研发效率。三方合作实现了从AI设计、抗体开发、Payload-linker化学合成到临床开发的全产业链协同，构建了ADC药物开发的完整价值链闭环，这种协同模式将最大化发挥各方优势，高效高质推动ADC的创新和发展，为全球患者提供更多治疗选择。 迈威生物董事长、CEO刘大涛博士表示： 此次合作展现了迈威生物在ADC药物领域的创新战略和布局。迈威生物多年来在抗体药物开发领域积累了丰富的资源。通过与AI技术领先的英矽智能和化学合成实力雄厚的皓元医药强强联合，我们将能够更好地发挥各自优势，加速创新ADC药物的开发进程。我们的目标是打造覆盖广泛靶点的新型payload化合物库，加速研发临床疗效优异的ADC创新药，为全球癌症患者提供更多、更好的治疗选择。 英矽智能联合首席执行官兼首席科学官任峰博士表示： 抗体偶联药物（ADC）被誉为“魔术子弹”，凭借其独特机制和高靶向性在肿瘤治疗领域展现出巨大潜力，也是英矽智能长期关注和重点投入的重要新型疗法赛道之一。此次与迈威生物和皓元医药达成三方合作，我们率先开创了抗体偶联药物研发的ABC (即AI + BioTech/BioPharma + CRO/CDMO)新模式，即打通了AI赋能、Biotech/Biopharma驱动与CRO/CDMO落地的全链路深度协同。我们相信，通过这一创新模式，有望持续加速ADC药物的研发进程，推动更安全、更有效的治疗选择尽早惠及全球患者。 皓元医药董事长兼总经理郑保富博士表示： 此次战略合作，是ADC药物研发领域的一次创新举措。皓元医药凭借在ADC Payload-linker领域的深厚积累，携手迈威生物卓越的抗体技术平台与英矽智能前沿的AI药物发现能力，将共同加速创新ADC药物的开发。我们致力于通过高效的资源整合与技术创新，优化候选分子筛选与开发进程，为全球患者提供更快速、更精准的治疗方案。此次合作不仅展现了皓元医药开放共赢的理念，更彰显了我们推动行业进步的决心。未来，我们将持续同合作伙伴们一起探索前沿技术，深化产业协同，为全球创新药发展贡献更多价值。 关于迈威生物 迈威生物（688062.SH）是一家全产业链布局的创新型生物制药公司，专注于肿瘤与年龄相关性疾病，始终秉承“让创新从梦想变成现实”的愿景，践行“探索生命，惠及健康”的使命，通过源头创新，为患者提供疗效更好、可及性更强的生物创新药，满足全球未被满足的临床需求。欲了解更多信息，请访问：www.mabwell.com。 关于英矽智能 英矽智能是一家由生成式人工智能驱动的全球先锋生物科技公司，利用其专有的 Pharma.AI 平台和先进的自动化实验室，加速药物发现并推动生命科学领域的创新。通过整合人工智能和自动化技术，英矽智能正在为纤维化、肿瘤学、免疫学、疼痛、肥胖和代谢紊乱等未满足的疾病领域提供创新药物解决方案。英矽智能由人工智能驱动发现的产品管线中，已有10个分子获得临床试验许可，其中进展最为领先的Rentosertib（原名ISM001-055）是一种潜在全球首创用于治疗特发性肺纤维化的候选药物，已完成2a期临床研究并获得令人鼓舞的积极结果。此外，英矽智能还在探索前沿领域，包括老龄化研究、可持续化学和农业创新方面的突破。 更多信息，请访问网站www.insilico.com 商务合作，请联系 bd@insilico.ai 媒体垂询，请联系 pr@insilico.ai 关于皓元医药 上海皓元医药股份有限公司（股票代码：688131）成立于2006年，专注于为全球制药和生物医药行业提供小分子、大分子及新分子类型药物发现领域的生命科学试剂的研发，原料药、中间体、起始物料及制剂的药物研发，工艺优化及商业化生产。公司始终将创新作为核心驱动力，以“产品+服务”模式，聚焦差异化发展，致力于打造覆盖药物研发及生产“起始物料 - 中间体 - 原料药 - 制剂”的一体化服务平台，加速赋能全球合作伙伴实现从临床前到商业化生产的全过程，让药物研发更高效，更快上市，更早惠及人类健康。欲了解更多信息，请访问www.chemexpress.com。 关于同写意  同写意论坛是中国新药研发行业权威的多元化交流平台，二十一年来共举办会议论坛百余期。“同写意新药英才俱乐部”基于同写意论坛而成立，早已成为众多新药英才的精神家园和中国新药思想的重要发源地之一。同写意在北京、苏州、深圳、成都设立多个管理中心负责同写意活动的运营。 尊享多重企业/机构会员特权  ● 分享庞大新药生态圈资源库； ● 同写意活动优享折扣； ● 会员专属坐席及专家交流机会； ● 同写意活动优先赞助权； ● 机构品牌活动策划与全方位推广； ● 秘书处一对一贴心服务。 入会请联系同写意秘书处  同写意创新链盟机构  （上下滑动查看更多） 康希诺生物丨瀚枢生物 | 深势科技 | 新天地药业 | 快舒尔医疗 | 华赛伯曼 | 艾里奥斯 | 药明合联 | 皓元医药 | 希格生科 | 纽瑞特医疗 | 夸克医药 | 石药集团 | 源生生物 | 君赛生物 | 达尔文生物 | 浩博工程 | 怀雅特 | 赛立维 | 科伦博泰 | 赛隽生物 | 安升达/金唯智 | 卡替医疗 | 达科为生物 | 沙利文 | 天广实 | 拜耳 | 楚天科技 | 三生制药 | 三启生物 | 国通新药 | 通瑞生物 | 科济药业丨立迪生物 | 森西赛智 | 汇芯生物 | 申科生物 | 方拓生物 | 东抗生物 | 科盛达 | 依利特 | 翊曼生物丨锐拓生物丨复百澳生物丨圆因生物丨普洛斯丨华润三九丨皓阳生物丨人福医药丨广生堂药业丨澳宗生物丨妙顺生物 | 荣捷生物丨行诚生物 | 宜联生物 | 生命资本 | 恒诺康丨斯丹姆 | 益诺思 | 深圳细胞谷丨佰诺达生物 | 沃臻生物 | 金仪盛世 | 朗信生物 | 亦笙科技 | 中健云康 | 九州通 | 劲帆医药 | 沙砾生物 | 裕策生物 | 同立海源 | 药明生基 | 奥浦迈 | 原启生物 | 百力司康 | 宁丹新药 | 上海细胞治疗集团 | 滨会生物 | FTA | 派真生物 | 希济生物 | 优睿赛思 | 血霁生物 | 优睿生物 | 邦耀生物 | 华大基因 | 银诺生物 | 百林科医药 | 纳微科技 | 可瑞生物 | 夏尔巴生物 | 金斯瑞蓬勃生物 | 健元医药 | 星眸生物 | 格兰科医药 | 莱羡科学仪器 | 明度智云 | 玮驰仪器 | 康源久远 | 易慕峰 | 茂行生物 | 济民可信 | 欣协生物 | 泰楚生物 | 泰澧生物 | 谱新生物 | 思鹏生物 | 领诺医药 | 宜明生物 | 爱科瑞思 | 阿思科力 | 博格隆生物 | 百吉生物  | 迈邦生物 | 多宁生物 | 万邦医药 | ASCT | 为度生物 | 比邻星创投 | 赛桥生物 | 吉美瑞生 | 荣泽生物 | 科金生物 |  汉超医药 | 康日百奥 | 汉腾生物 | 力品药业 | 安必生 | 博瑞策生物 | 中盛溯源 | 深研生物 | 东方略 | 赛赋医药 | 克睿基因 | 安润医药 | 镁伽科技 | 科锐迈德 | 和元生物 | 申基生物 |楷拓生物| 森松生命科技 | 凯理斯 | 尚德药缘 |  晟国医药 | 健新原力 | 纽福斯 | 华东医药 | 士泽生物 | 影研医疗科技 | 新格元生物 | 依生生物 | 腾迈医药 | 汉欣医药 | 恒驭生物 | 盛诺基 | 序祯达生物 | 乐纯生物 | 速石科技 | 耀海生物 | 新合生物 | 华龛生物 | 恺佧生物 | 成都凡微析 | 正帆科技 | 大橡科技 | 博雅辑因 | 因美纳 | 博雅控股集团 | 近岸蛋白 | 依科赛生物 | 利穗科技 | 东南科仪 | 倍谙基 | 辉诺医药 | 圣诺制药 | 埃格林医药 | 科镁信 | 爱思益普 | 复星医药 | 齐鲁制药 | 捷思英达丨荣昌生物丨泽璟制药丨奕安济世丨礼新医药丨维立志博丨派格生物丨赛生药业丨呈源生物丨启德医药丨双运生物丨宝船生物丨曙方医药丨澳斯康生物丨普莱医药丨维健医药丨海昶生物丨征祥医药丨智核生物丨望石智慧丨博生吉医药丨南京诺丹丨四星玻璃丨艾米能斯丨霁因生物丨普瑞康生物丨映恩生物丨康哲生物丨霍德生物丨海慈药业丨沃生生物丨睿健医药丨矩阵元丨斯微生物丨则正医药丨预立创投丨东立创新丨博安生物丨伟德杰生物丨星奕昂生物丨耀乘健康科技丨琅钰集团丨康德弘翼 | 原力生命科学丨上海科洲丨特瑞思丨药源丨健艾仕生物丨冠科美博丨微境生物丨天境生物丨合源生物丨泛生子丨创胜集团丨加科思药业丨丹诺医药丨凌科药业丨偶领生物丨凯斯艾生物丨成都圣诺丨松禾资本丨清普生物丨和其瑞丨开拓药业丨科兴制药丨玉森新药丨水木未来丨分享投资丨植德律所丨奥来恩丨乐明药业丨东曜药业丨君圣泰丨海创药业丨天汇资本丨再鼎医药丨济煜医药丨百英生物丨基石药业丨君实生物丨Sirnaomics,Inc.丨亦诺微丨博腾股份丨思路迪诊断丨艾博生物丨普瑞金生物丨未知君生物丨尚健生物丨阿诺医药丨有临医药丨赛业生物丨睿智医药丨博济医药丨晶泰科技丨药明康德丨创志科技丨奥星集团丨苏雅医药丨科贝源丨合全药业丨以岭药业丨科睿唯安丨DRG丨博瑞医药丨丽珠医药丨信立泰药业丨步长制药丨华素制药丨众生药业丨上海医药丨高博医疗集团丨药渡丨君联资本丨集萃药康丨诺思格丨精鼎医药丨百利药业丨Pfizer CentreOne丨默克中国创新中心丨奥来恩丨瑞博生物丨新通药物丨广东中润丨医普科诺丨诺唯赞丨康利华丨国信医药丨昆翎丨博纳西亚丨缔脉丨一品红丨和泽医药丨博志研新丨凯莱英医药丨汉佛莱丨英派药业丨京卫制药丨海思科药业丨宏韧医药丨开心生活科技丨哈三联丨Premier Research丨宣泰医药丨先声药业丨海金格丨普瑞盛医药丨Informa丨科特勒丨谋思医药丨HLT丨莱佛士丨辉瑞丨科林利康丨冠科生物丨科文斯丨卫信康丨龙沙（Lonza）丨美迪西丨阳光诺和丨润东医药丨勃林格殷格翰（中国）丨艾苏莱生物丨领晟医疗丨驯鹿医疗丨燃石医学丨中肽生化丨鸿运华宁丨泰格医药丨易迪希丨希麦迪丨百奥赛图丨迪纳利丨青云瑞晶丨鼎丰生科资本丨中源协和丨维亚生物丨青松医药丨中科谱研丨长风药业丨艾欣达伟丨鼎康生物丨中晟全肽丨海步医药丨勤浩医药丨奥萨医药丨太美医疗科技丨生特瑞丨东富龙丨Cytiva丨优辰实验室丨苏桥生物丨君达合创丨澎立生物丨南京澳健丨南京科默丨东阳光丨亚盛医药丨杰克森实验室丨上海科州丨三优生物丨三迭纪丨泰诺麦博丨Cell Signaling Technology丨PPC佳生丨澳斯康丨先为达丨智享生物丨锐得麦丨宜明昂科丨明济生物丨英百瑞丨六合宁远丨天津天诚丨百拓生物丨星药科技丨亓上生物丨真实生物丨引光医药丨方达医药丨高博医疗集团丨赞荣医药丨国投创新丨药明生物丨康哲药业丨高特佳投资丨普瑞基准丨臻格生物丨微谱医药丨和玉资本 | 倚锋资本

属于体内细胞疗法的时代，正在到来。 以体内CAR-T为例，过去几个月内，MNC的动作尤其瞩目。从阿斯利康的10亿美元，到艾伯维的21亿美元，巨头连续下注不仅刷新生物技术领域并购规模纪录，更以真金白银为体内细胞疗法的“溢价”能力背书。 值得注意的是，当MNC不惜重金要在重塑行业格局的战略高地插上旗帜，一批中国Biotech也已躬身入局，在这场前沿“军备竞赛”中全速出击。 基于此，9月17日至18日，同写意与上海市生物医药行业协会、清大浦恒、益诺思等合作方一起上海举办了一场上千人参与的“未来细胞疗法决策者峰会”，从技术、政策、产业化、资本市场等不同环节，集中展现本土创新的成果，全方位研讨体内细胞疗法的突破之道。 会上，来恩生物CMO王婷婷报告了mRNA编码靶向乙肝病毒的In vivo TCR-T 疗法的概念验证实践，凭借早年的布局和扎实的数据，吸引了从业者的关注。 同写意就此采访了王婷婷，进一步探寻这家如何在五年前就占据当下风口的Biotech的创新征程。 王婷婷 来恩生物CMO、COO 同写意：当前细胞治疗领域，体内CAR-T（In Vivo CAR-T）一下子变得非常火热。而早在2020年，来恩生物靶向乙肝病毒靶点的体内TCR-T概念验证数据就已经发表在自然子刊《自然—通讯》（Nature Communications）。来恩生物是如何洞察到这一前沿方向的？ 王婷婷：简单来说，这源于我们对自体细胞治疗根本瓶颈的洞察。 来恩生物凭借前瞻性的研发，在全球率先验证mRNA 编码的靶向HBV的自体TCR-T疗法具有针对HBV引起的肝癌和肝炎的抗肿瘤和抗病毒的疗效。 和其他自体CAR-T细胞治疗类似，自体TCR-T疗法需要完成“从患者外周血中收集白细胞、体外扩增和工程化改造、产品检测放行和回输到患者体内”的闭环工作，过程复杂、成本高昂且耗时长。 另外， 全球慢性乙肝感染患者接近3亿，中国慢性乙肝感染者高达8000万，我们当时就想，自体细胞治疗属于个性化治疗，是不可能满足巨大的乙肝患者人群的临床需求的。如果细胞治疗能像打针一样，直接将“指令”（mRNA）送到体内的T细胞里，让它们在体内自己变成“战士”（TCR-T细胞），就可以跳过繁琐的体外制造过程。 所以，我们在这一波体内CAR-T热潮之前，就布局了下一代体内TCR-T这种更直接、更便捷的技术，并成功完成概念验证。我们致力于将“高端定制”自体细胞治疗转化为可惠及亿万患者的普惠疗法。 同写意：来恩生物与美国弗雷德·哈钦森癌症研究中心（Fred Hutchinson Cancer Center）的合作，对来恩生物意味着什么？这项研究最关键的突破是什么？ 王婷婷：我们与哈钦森癌症研究中心的合作可以说是一次强强联合，意味着靶向HBV的TCR-T疗法得到了世界顶级团队的认可和验证。 这项研究最关键的突破在于，我们首次在活体动物模型中证明，通过mRNA纳米载体技术，能够成功在动物体内的T细胞中“临时”表达靶向HBV的TCR，从而有效清除乙肝病毒感染的细胞，并且其疗效和体外工程化改造的自体TCR-T疗效相似，安全性良好，未发现有明显的毒性。 这些特性，为体内TCR-T疗法的可行性提供了坚实的科学基础。 同写意：能否用一个形象的比喻，解释一下来恩生物的体内TCR-T技术是如何工作的？ 王婷婷：可以把它想象成一场“精准空投”。 自体T细胞治疗像是把“士兵”（T细胞）请出国外，送进一座“高科技兵工厂”（体外实验室）进行几周的训练和装备改造，再送回国作战。 而我们的体内TCR-T就像是研发了一套“智能空投系统”。借助“快递无人机”（纳米载体），装载着最新的“作战指令手册”（TCR mRNA），直接注射到体内。这些“无人机”能在血液中精准找到“士兵”（T细胞），将“手册”递进去。T细胞读完“手册”后，短时间内就获得了精准打击病毒的能力，立即投入战斗，省略了出国、回国和建大型兵工厂的步骤。 同写意：这项体内TCR-T技术怎样做到大幅降低细胞治疗的成本？ 王婷婷：成本降低主要源于“三个简化”： 第一，简化制造。我们无需建立庞大的细胞工厂和复杂的体外培养流程，生产成本自然大幅下降。 第二，简化流程。患者无需经历体外单个核细胞采集和回输等步骤，治疗像在门诊打针一样简单，减少了中间环节和医疗费用。 第三，可规模化。细胞药物能像生物药一样大规模生产，成为“现货型”产品，然后运输到医院的药房，医生开方就可以用药，更容易惠及广大患者。 同写意：在管线方面，来恩生物的HBV靶向自体TCR-T疗法走在前面，关于它的临床试验，目前取得了哪些积极数据？ 王婷婷：临床试验结果还是令人鼓舞的，总体上安全性良好，无标准疗法可用的晚期肝癌患者接受治疗后的中位生存期达到33个月。 现阶段，我们正在慢性乙肝患者中进行剂量爬坡，在低剂量组中，我们观察到乙肝病毒RNA（HBV RNA）的清除，以及乙肝表面抗原（HBsAg）的下降。这两项指标是实现乙肝“临床治愈”的关键标志。 这些数据初步验证了我们靶点的有效性和疗法的发展潜力。 此外，我们刚获得FDA IND的默示许可。这是全球首个获得FDA批准用于慢性乙肝治疗的TCR-T疗法，同时也是首个获得FDA快速通道资格的乙肝病毒特异性TCR-T疗法。我们正计划启动海外HBV TCR-T 细胞疗法治疗慢性乙肝的Ib/II期临床试验。 同写意：既然自体TCR-T已经显示了很好的潜力，为什么来恩生物还要开发体内TCR-T？ 王婷婷：自体TCR-T证明了我们的HBV TCR-T是“利剑”。但是，打造这把“剑”的过程依然复杂昂贵。我们的愿景，是让中国乃至全球的上亿乙肝患者都能用得上、用得起这项创新疗法。 体内TCR-T就是将这把“利剑”转化为更高效、更便宜的“装备”的关键一步，是从“高端定制”走向“普惠医疗”的必然路径。 同写意：中国是“乙肝大国”，这项自体技术将为中国乙肝治疗格局带来怎样的改变？ 王婷婷：我认为改变将是革命性的。中国有约8000万慢性乙肝感染者，他们需要一种安全、能够帮助实现临床治愈、且价格便宜和可及性高的新方案。 我们的体内TCR-T技术，有望将一种前沿的细胞治疗从“奢侈品”变成“平价品”，帮助实现乙肝治愈，减轻中国巨大的公共卫生负担，具有重大的社会意义。 同写意：如何看待这项体内TCR-T技术的商业前景？ 王婷婷：我相信商业前景非常广阔。 技术的本质是一个平台。它首先要进入的是乙肝领域，市场巨大。同时，它证明了我们可以精准地在体内 reprogram T细胞，这条技术路径未来同样可以应用于治疗其他病毒感染相关的疾病，甚至是癌症和自身免疫性疾病。 所以说，这项技术既能创造巨大的社会价值，也具备诞生“重磅炸弹”药物的潜力。 同写意：来恩生物针对乙肝的体内TCR-T疗法预计何时能够进入临床？ 王婷婷：基于我们目前的自体TCR-T临床数据，以及正在向产业化转化的体内技术平台，我们正在全力推进这项研究的临床申报工作，期待能尽快将这一创新疗法推向临床，造福患者。 同写意：除了乙肝，能否再谈谈这项平台技术潜在的应用方向？ 王婷婷：平台的想象力是无限的。原则上，任何需要T细胞发挥作用的疾病都是潜在方向，比如靶向其他病毒（如HIV、HPV），或靶向由病毒引发的癌症（如肝癌、鼻咽癌等）和自身免疫性疾病。 我们的目标，是打造一个引领未来的体内细胞药物开发平台。因此，我们不会局限在某一个疾病领域。 关于同写意  同写意论坛是中国新药研发行业权威的多元化交流平台，二十一年来共举办会议论坛百余期。“同写意新药英才俱乐部”基于同写意论坛而成立，早已成为众多新药英才的精神家园和中国新药思想的重要发源地之一。同写意在北京、苏州、深圳、成都设立多个管理中心负责同写意活动的运营。 尊享多重企业/机构会员特权  ● 分享庞大新药生态圈资源库； ● 同写意活动优享折扣； ● 会员专属坐席及专家交流机会； ● 同写意活动优先赞助权； ● 机构品牌活动策划与全方位推广； ● 秘书处一对一贴心服务。 入会请联系同写意秘书处  同写意创新链盟机构  （上下滑动查看更多） 康希诺生物丨瀚枢生物 | 深势科技 | 新天地药业 | 快舒尔医疗 | 华赛伯曼 | 艾里奥斯 | 药明合联 | 皓元医药 | 希格生科 | 纽瑞特医疗 | 夸克医药 | 石药集团 | 源生生物 | 君赛生物 | 达尔文生物 | 浩博工程 | 怀雅特 | 赛立维 | 科伦博泰 | 赛隽生物 | 安升达/金唯智 | 卡替医疗 | 达科为生物 | 沙利文 | 天广实 | 拜耳 | 楚天科技 | 三生制药 | 三启生物 | 国通新药 | 通瑞生物 | 科济药业丨立迪生物 | 森西赛智 | 汇芯生物 | 申科生物 | 方拓生物 | 东抗生物 | 科盛达 | 依利特 | 翊曼生物丨锐拓生物丨复百澳生物丨圆因生物丨普洛斯丨华润三九丨皓阳生物丨人福医药丨广生堂药业丨澳宗生物丨妙顺生物 | 荣捷生物丨行诚生物 | 宜联生物 | 生命资本 | 恒诺康丨斯丹姆 | 益诺思 | 深圳细胞谷丨佰诺达生物 | 沃臻生物 | 金仪盛世 | 朗信生物 | 亦笙科技 | 中健云康 | 九州通 | 劲帆医药 | 沙砾生物 | 裕策生物 | 同立海源 | 药明生基 | 奥浦迈 | 原启生物 | 百力司康 | 宁丹新药 | 上海细胞治疗集团 | 滨会生物 | FTA | 派真生物 | 希济生物 | 优睿赛思 | 血霁生物 | 优睿生物 | 邦耀生物 | 华大基因 | 银诺生物 | 百林科医药 | 纳微科技 | 可瑞生物 | 夏尔巴生物 | 金斯瑞蓬勃生物 | 健元医药 | 星眸生物 | 格兰科医药 | 莱羡科学仪器 | 明度智云 | 玮驰仪器 | 康源久远 | 易慕峰 | 茂行生物 | 济民可信 | 欣协生物 | 泰楚生物 | 泰澧生物 | 谱新生物 | 思鹏生物 | 领诺医药 | 宜明生物 | 爱科瑞思 | 阿思科力 | 博格隆生物 | 百吉生物  | 迈邦生物 | 多宁生物 | 万邦医药 | ASCT | 为度生物 | 比邻星创投 | 赛桥生物 | 吉美瑞生 | 荣泽生物 | 科金生物 |  汉超医药 | 康日百奥 | 汉腾生物 | 力品药业 | 安必生 | 博瑞策生物 | 中盛溯源 | 深研生物 | 东方略 | 赛赋医药 | 克睿基因 | 安润医药 | 镁伽科技 | 科锐迈德 | 和元生物 | 申基生物 |楷拓生物| 森松生命科技 | 凯理斯 | 尚德药缘 |  晟国医药 | 健新原力 | 纽福斯 | 华东医药 | 士泽生物 | 影研医疗科技 | 新格元生物 | 依生生物 | 腾迈医药 | 汉欣医药 | 恒驭生物 | 盛诺基 | 序祯达生物 | 乐纯生物 | 速石科技 | 耀海生物 | 新合生物 | 华龛生物 | 恺佧生物 | 成都凡微析 | 正帆科技 | 大橡科技 | 博雅辑因 | 因美纳 | 博雅控股集团 | 近岸蛋白 | 依科赛生物 | 利穗科技 | 东南科仪 | 倍谙基 | 辉诺医药 | 圣诺制药 | 埃格林医药 | 科镁信 | 爱思益普 | 复星医药 | 齐鲁制药 | 捷思英达丨荣昌生物丨泽璟制药丨奕安济世丨礼新医药丨维立志博丨派格生物丨赛生药业丨呈源生物丨启德医药丨双运生物丨宝船生物丨曙方医药丨澳斯康生物丨普莱医药丨维健医药丨海昶生物丨征祥医药丨智核生物丨望石智慧丨博生吉医药丨南京诺丹丨四星玻璃丨艾米能斯丨霁因生物丨普瑞康生物丨映恩生物丨康哲生物丨霍德生物丨海慈药业丨沃生生物丨睿健医药丨矩阵元丨斯微生物丨则正医药丨预立创投丨东立创新丨博安生物丨伟德杰生物丨星奕昂生物丨耀乘健康科技丨琅钰集团丨康德弘翼 | 原力生命科学丨上海科洲丨特瑞思丨药源丨健艾仕生物丨冠科美博丨微境生物丨天境生物丨合源生物丨泛生子丨创胜集团丨加科思药业丨丹诺医药丨凌科药业丨偶领生物丨凯斯艾生物丨成都圣诺丨松禾资本丨清普生物丨和其瑞丨开拓药业丨科兴制药丨玉森新药丨水木未来丨分享投资丨植德律所丨奥来恩丨乐明药业丨东曜药业丨君圣泰丨海创药业丨天汇资本丨再鼎医药丨济煜医药丨百英生物丨基石药业丨君实生物丨Sirnaomics,Inc.丨亦诺微丨博腾股份丨思路迪诊断丨艾博生物丨普瑞金生物丨未知君生物丨尚健生物丨阿诺医药丨有临医药丨赛业生物丨睿智医药丨博济医药丨晶泰科技丨药明康德丨创志科技丨奥星集团丨苏雅医药丨科贝源丨合全药业丨以岭药业丨科睿唯安丨DRG丨博瑞医药丨丽珠医药丨信立泰药业丨步长制药丨华素制药丨众生药业丨上海医药丨高博医疗集团丨药渡丨君联资本丨集萃药康丨诺思格丨精鼎医药丨百利药业丨Pfizer CentreOne丨默克中国创新中心丨奥来恩丨瑞博生物丨新通药物丨广东中润丨医普科诺丨诺唯赞丨康利华丨国信医药丨昆翎丨博纳西亚丨缔脉丨一品红丨和泽医药丨博志研新丨凯莱英医药丨汉佛莱丨英派药业丨京卫制药丨海思科药业丨宏韧医药丨开心生活科技丨哈三联丨Premier Research丨宣泰医药丨先声药业丨海金格丨普瑞盛医药丨Informa丨科特勒丨谋思医药丨HLT丨莱佛士丨辉瑞丨科林利康丨冠科生物丨科文斯丨卫信康丨龙沙（Lonza）丨美迪西丨阳光诺和丨润东医药丨勃林格殷格翰（中国）丨艾苏莱生物丨领晟医疗丨驯鹿医疗丨燃石医学丨中肽生化丨鸿运华宁丨泰格医药丨易迪希丨希麦迪丨百奥赛图丨迪纳利丨青云瑞晶丨鼎丰生科资本丨中源协和丨维亚生物丨青松医药丨中科谱研丨长风药业丨艾欣达伟丨鼎康生物丨中晟全肽丨海步医药丨勤浩医药丨奥萨医药丨太美医疗科技丨生特瑞丨东富龙丨Cytiva丨优辰实验室丨苏桥生物丨君达合创丨澎立生物丨南京澳健丨南京科默丨东阳光丨亚盛医药丨杰克森实验室丨上海科州丨三优生物丨三迭纪丨泰诺麦博丨Cell Signaling Technology丨PPC佳生丨澳斯康丨先为达丨智享生物丨锐得麦丨宜明昂科丨明济生物丨英百瑞丨六合宁远丨天津天诚丨百拓生物丨星药科技丨亓上生物丨真实生物丨引光医药丨方达医药丨高博医疗集团丨赞荣医药丨国投创新丨药明生物丨康哲药业丨高特佳投资丨普瑞基准丨臻格生物丨微谱医药丨和玉资本 | 倚锋资本