2025年3月，皓元医药在重庆的抗体偶联药物CDMO基地正式投产运营，标志着皓元医药已经实现从载荷-连接子到ADC原液/制剂全覆盖无缝衔接，自主构建了“同一厂区商业化生产矩阵”，可为全球创新药企提供涵盖单抗、双抗、多抗、重组蛋白及抗体偶联药物（ADC）的全生命周期解决方案。彭立军博士皓元医药集团首席商务官在此，写意君与皓元医药集团首席商务官、负责公司整体业务特别是ADC业务板块统筹管理的彭立军博士畅聊皓元医药的规划与ADC领域的研发新动向。专访视频TONACEA01基因决定成为“黄金矿工”在多数人的概念中，CRO/CDMO常被定义为类似“淘金热”时期的“卖水人”角色，但皓元医药认为自己更像“黄金矿工”。“皓元医药和传统的CDMO公司有所不同，这是自身发展基因决定的。”彭立军博士表示。这“基因”意指皓元医药的三大引擎：工具化合物和生化试剂、分子砌块、特色原料药，中间体&制剂CRO&CDMO。这三大引擎带来的技术、产品、客户协同，形成了皓元医药的两大板块业务：生命科学试剂业务和特色原料药，中间体&制剂（CRO&CDMO）业务。两者一为前端，一为后端。在前端，皓元医药拥有超14.1万种生命科学试剂，客户群体非常庞大，覆盖全国乃至全球的工业界和科研界，且拥有着海量的早研阶段项目。“通过长期合作，我们能敏锐地观察到客户的研发热点与需求，从而不断地迭代自身的技术，等待一项技术进入爆发期。”彭立军博士指出。前端业务对后端业务存在天然的引流作用。皓元医药凭借早期品牌认知和长期需求洞察，为客户提供定制化服务。这种“前端+后端”一体化服务能力是皓元医药的差异化定位的根源——皓元医药并不是单纯地提供标准化的生产服务，而是通过深耕高壁垒技术领域（如ADC药物），结合前端分子砌块、工具化合物和生化试剂的研发优势，形成研发孵化、工艺开发、商业化生产的全生命周期覆盖的“三位一体”服务体系。就像“黄金矿工”，通过构建新型的挖矿基础设施，提供更好的铲子和机械化设备，助力客户更高效地进行研发和生产。皓元医药将“新基建”理念贯彻始终，打造帮助客户高效“挖矿”的基础设施。在ADC赛道，皓元医药通过双轮驱动实现突破性发展：一方面垂直整合，以上海、马鞍山、重庆为核心，打通载荷连接子-抗体-偶联灌装开发到商业化生产全链条；一方面构建技术壁垒，自主攻克化学界分子合成的“珠穆朗玛峰”——艾日布林的全合成、实现了商业化生产，同时建立了涵盖流体化学，高通量筛选，酶催化等赋能技术平台，积累了丰富的项目经验。TONACEA02重中之重的“全球化”CDMO开拓海外客户身怀独特基因的皓元医药快速成长。2024年，我国的医药行业面临巨大的挑战。无论是生产商还是销售端都面临增长乏力甚至下滑的情况。而皓元医药却实现逆势增长，营业收入增长超20%，归母净利润增长近60%。如此成绩与其持续推进“产业化、全球化、品牌化”发展战略密切相关。“上述发展战略在未来五至十年会一直主导公司的发展方向。”彭立军博士表示，“其中‘全球化’一定是重中之重。”近年来，随着我国生物医药企业的研发能力已经跃居全球第二梯队，生产与质量体系也获得越来越多的国际认可，“出海”开拓更为宽广的全球市场成为许多企业的选择。自2015年起，皓元医药的生命科学试剂业务就启动了全球化战略布局，通过组建国际商务拓展（BD）团队、建设海外商务中心、构建国际物流配送体系等举措，现已具备了成熟的海外市场服务能力。而CDMO业务，彭立军博士坦言：“我们越来越感受到必须走出去。”对于CDMO公司而言，“走出去”更多是指以其技术、产能优势服务全球不同地区的客户。“皓元医药的生命科学试剂在全球拥有超过13,000家客户。”他强调。海外客户通过生命科学试剂业务了解到皓元医药，进而产生业务交流。“我们了解他们的开发方向，根据核心技术优势，主动出击，与客户开展早研阶段的合作。并通过这种合作与客户进行更好地互动与沟通，获得他们的信任，当客户的项目推到PCC、IND阶段时，他们会愿意持续和皓元医药合作。”这就是目前皓元医药在开发海外CDMO业务上的重要策略。目前，皓元医药凭借其在ADC CDMO领域的成功经验以及高性价比的服务，完善的全球营销网络，覆盖全球活跃XDC客户数近千家，赋能全球50+CMC项目、护航5个BLA项目申报及1个商业化项目生产。值得一提的是，皓元医药位于上海张江的基地已“零缺陷”通过FDA现场审计。TONACEA03“产业化”再立里程碑抗体偶联药物CDMO基地正式运营“产业化”是皓元医药战略布局的另一条重要线索。从建设马鞍山产业化基地升级高难度原料药、中间体生产产能，到收购药源药物，补全“中间体-原料药-制剂”一体化产业链，再到成立重庆皓元生物制药有限公司，启动抗体偶联药物（ADC）CDMO基地建设……皓元医药一直在推进产业化战略。2025年3月，皓元医药重庆抗体偶联药物CDMO基地正式投入运营。该基地占地56,000㎡，主要打造ADC全产业链一体化CDMO平台，为客户提供毒素（Payload）、连接子（Linker）、裸抗（抗体、重组蛋白、融合蛋白等）、冻干制剂等从研发、临床到商业化的委托服务。通过自主构建的“同一厂区商业化生产矩阵”，实现从抗体原液生产、高活性载荷合成、生物偶联到无菌制剂灌装的全面垂直整合，为全球创新药企提供涵盖单抗、双抗、多抗、重组蛋白及抗体偶联药物（ADC）的全生命周期解决方案。谈及建立重庆抗体偶联药物CDMO基地的初衷，彭立军博士表示：“就是基于ADC高速发展的需求。”作为较早介入ADC领域的CDMO企业，皓元医药早早就感受到行业对ADC的制剂灌装需求，继而布局了抗体偶联药物CDMO基地。皓元医药在毒素（Payload）、连接子（Linker）等小分子上积累了庞大的客户群，他指出，“在没有重庆基地前，我们和客户的合作主要是小分子部分，大分子部分他们需要找其他合作伙伴。现在皓元医药布局了自己的抗体偶联基地，可以为客户提供一站式的服务。”这种一站式服务对国内的ADC研发企业显然是具有吸引力的。且不说目前我国的ADC分段生产仅个别品种获得了试点，“同一厂区商业化生产矩阵”有利于未来申请上市阶段的合规性。ADC的客户在分段生产的过程中，如果遇到问题需要和不同的合作伙伴进行交流，其中的沟通成本与时间成本是很高的。而在一站式服务的模式下，小分子和大分子偶联都在同一体系中，仅通过内部沟通就可以解决问题。此外，当客户有特殊要求时，例如需要加快项目进度，如果是两个实体公司，不同模块的协调衔接可能并不容易。而对于一站式服务来说，内部团队之间的时间协调就容易多了。“也许可以为客户节省三至四个月的时间，迅速完成IND注册申报。”他感慨，“从项目的整体推进角度来看，一站式服务的优势是巨大的。”此外，作为新建设运营的工厂，在合规性、对未来抗体偶联技术的适应性等方面，自有其“新”的优势。“在工厂建设过程中，我们就运用新技术并进行了相应的规划。”他自信道，“生产的过程会更友好。”TONACEA04下一个增长点从ADC到XDC正如前面所说，皓元医药由于长期大量接触早研阶段客户，对行业的最新发展动向触觉灵敏。提前思考与布局下一个热点，是皓元医药的习惯动作。那么，在ADC之后，下一个增长点在哪呢？“ADC项目还会不断涌现”彭立军博士直言。“根据目前皓元医药接触的ADC项目管线来看，未来三年，我们相信还会有相当数量的ADC项目进入临床阶段，并继续推进。”他认为。而在ADC这个赛道，将要从量变回归到质变。“如果一开始大家都在抢时间推项目上市的话，那么迭代的时候，大家可能会更关注它解决临床未满足需求的情况，例如适应症、耐药性等方面。”他强调，“这是一个进一步精筛的过程。”“从生命科学试剂业务和定制更具挑战性的创新早研项目中，我们能看到未来大致的方向。”对于未来，如双抗ADC、非内吞靶点药物、可裂解Linker优化等技术迭代是未来方向之一。但更多的可能是XDC，万物皆可偶联！“PDC（多肽偶联）、RDC（核素偶联）、DAC（定向降解抗体偶联物）将成为非常重要的风口。”彭立军博士坦言，在PDC（多肽偶联）、RDC（核素偶联）领域，皓元医药已为多家客户提供相关项目服务。TONACEA05AI，生物医药研发的新工具自DeepSeek横空出世后，AI似乎成了必谈的话题，对于生物医药研发而言，亦是如此。对于AI，彭立军博士认为它将对生物医药产生非常积极的影响。“对皓元医药来说，我们目前对AI的应用主要在两个方面。”他表示。首先是一直关注的AI制药。目前，AI制药市场正在快速发展壮大。Research And Markets数据显示，全球AI制药市场规模从2021年的 7.92亿美元提升至2024 年的17.58亿美元，预计2026年将提升至29.94亿美元；国内市场方面，根据融资中国的数据，国内AI制药市场规模从2019年的0.6亿元开始增长至2024年的5.62亿元，复合年均增长率高达53.01%。目前，皓元医药构建了包含MegaUni库在内的多个兼具新颖性、多样性、潜在成药性的独特化合物库，依托生成式AI技术，缩短研发周期，助力新颖产品的设计以及新合成方法的开发，全面覆盖生物医药领域的小分子化合物应用场景。皓元医药于2024年加入张江AI新药联盟，积极投身于AI技术与药物研发的融合探索与实践。基于自身强大的化合物库资源，皓元医药一方面积极梳理并构建数据积累库，为AI赋能新药研发筑牢数据基础；另一方面，先后与德睿智药、英矽智能等企业建立战略合作关系，整合AI技术与药物化学领域的优势资源，加速药物管线构建与逆合成分析进程。与此同时，皓元医药与合作伙伴携手深耕新药研发领域，加快推进一站式药物筛选平台建设，持续提升化合物筛选的质量和效率。“在ADC领域，我们希望将AI运用在药物成药性上。”他坦率表示，“但实事求是，从对ADC的理解和计算角度来讲，目前还没有办法真正通过计算机完成一个ADC分子的产出。我们可以将AI视作工具，例如通过AI寻找活性更高、毒性更低、更适合做ADC的下一代Payload。这是AI的强项！”第二个应用是建立信息库。“例如DeepSeek对生物医药企业来说，可以提供的支持更多的是在信息库的建立与检索的便捷程度。在日常研发过程中，提高工作效率，打破信息瓶颈。”他忍不住畅想，“这也许可以帮助我们从内卷中释放出来，降低成本，让公司更具竞争力。”皓元医药独特的“前端+后端”基因造就了其独特的行业角色与发展道路，同时带来特有的灵敏触觉让它往往能先人一步做好“基建”准备——这需要强大的战略远见与决心。就如中国基建，数十年默默不断地努力，再回首已领先全球。生物医药行业亦然，需要有人持续不断地努力“基建”，才可能成长为医药强国，立于世界前列，也能有更多更优的药物更早惠及人类健康。关于皓元医药上海皓元医药股份有限公司（股票代码：688131）成立于2006年，专注于为全球制药和生物医药行业提供小分子、大分子及新分子类型药物的生命科学试剂的研发，原料药、中间体、起始物料及制剂的药物研发，工艺优化及商业化生产。公司始终将创新作为核心驱动力，以“产品+服务”模式，聚焦差异化发展，致力于打造覆盖药物研发及生产“起始物料 - 中间体 - 原料药 - 制剂”的一体化服务平台，加速赋能全球合作伙伴实现从临床前到商业化生产的全过程，让药物研发更高效，更快上市，更早惠及人类健康。在生命科学试剂业务领域，公司已成为全球领先的科研化学品和生物试剂供应商；在中间体、特色原料药和制剂业务领域，公司致力于打造客户信赖的全球CRO&CDMO合作伙伴。目前，公司已与多个地区的知名医药企业、科研院所、CRO公司建立了深度合作关系，被评为国家级专精特新“小巨人”企业、国家知识产权优势企业、上海市民营企业总部、2024上海专精特新“小巨人”企业品牌价值榜“百佳企业”、上海市企业技术中心等，荣登“上海硬核科技企业TOP 100榜单”，荣获“科创板硬科技领军企业”“中国医药CDMO企业20强”、中国科促会“科技创新奖一等奖”等多项荣誉称号。未来，公司将持续围绕“产业化、全球化、品牌化”发展战略，坚持“一切为了客户，一切源于创新”的服务宗旨，深耕小分子及新分子类型药物研发服务与产业化应用市场，打造具有国际竞争力的、世界一流的医药研发和生产服务企业，推动研发创新以改善全球病患的生存状态和生活质量。特色领域与核心优势皓元医药聚焦在XDC领域，尤其是抗体偶联药物（ADC）方面，拥有十余年的研发经验，已成功备案13个FDA DMF的ADC小分子产品，公司ADC服务客户数超990家，助力完成超50个CMC项目，承接150多个ADC载荷-连接子项目，支持5个项目BLA申报，构建了庞大的Payload-Linker库。为适应日益增长的抗体偶联药物（ADC）需求，公司成立重庆皓元生物制药有限公司（以下简称“重庆皓元”），实现产业链协同，打造商业化的ADC抗体—偶联—灌装的一体化平台，为全球客户提供抗体、连接子、有效载荷、偶联到制剂灌装的研发生产全流程一站式CDMO服务。重庆皓元位于重庆生物产业园，占地5.6万平方米，已成为皓元医药ADC药物研发生产的核心基地。致力于打造一体化、端到端、同一厂区的生物偶联药物的CDMO服务，已投入运营，可提供在同一工厂生产抗体原液、偶联原液和偶联制剂的一站式服务,降低分段生产产生的质量管理难度和技术管理难度，为合作伙伴提供快速项目申报服务。通过引入先进的生产设备、研发设施和运营管理系统，确保ADC药物在研发和生产过程中的高效、安全和质量可控。已建成抗体原液生产线（200L/500L/2000L）、偶联原液生产线（50L/100L/200L/300L/500L）以及ADC制剂灌装生产线（冻干机面积10m2/25m2）。皓元医药始终秉持客户至上的原则，深刻了解客户需求，加速赋能全球合作伙伴实现ADC从临床前到商业化生产的全过程，让药物研发更高效，更快上市，更早惠及人类健康。关于同写意同写意论坛是中国新药研发行业权威的多元化交流平台，二十一年来共举办会议论坛百余期。“同写意新药英才俱乐部”基于同写意论坛而成立，早已成为众多新药英才的精神家园和中国新药思想的重要发源地之一。同写意在北京、苏州、深圳、成都设立多个管理中心负责同写意活动的运营。尊享多重企业/机构会员特权● 分享庞大新药生态圈资源库；● 同写意活动优享折扣；● 会员专属坐席及专家交流机会；● 同写意活动优先赞助权；● 机构品牌活动策划与全方位推广；● 秘书处一对一贴心服务。入会请联系同写意秘书处同写意创新链盟机构（上下滑动查看更多）深势科技 | 新天地药业 | 快舒尔医疗 | 华赛伯曼 | 艾里奥斯 | 药明合联 | 皓元医药 | 希格生科 | 纽瑞特医疗 | 夸克医药 | 石药集团 | 源生生物 | 君赛生物 | 达尔文生物 | 浩博工程 | 怀雅特 | 赛立维 | 科伦博泰 | 赛隽生物 | 安升达/金唯智 | 卡替医疗 | 达科为生物 | 沙利文 | 天广实 | 拜耳 | 楚天科技 | 三生制药 | 三启生物 | 国通新药 | 通瑞生物 | 科济药业丨立迪生物 | 森西赛智 | 汇芯生物 | 申科生物 | 方拓生物 | 东抗生物 | 科盛达 | 依利特 | 翊曼生物丨锐拓生物丨复百澳生物丨圆因生物丨普洛斯丨华润三九丨皓阳生物丨人福医药丨广生堂药业丨澳宗生物丨妙顺生物 | 荣捷生物丨行诚生物 | 宜联生物 | 生命资本 | 恒诺康丨斯丹姆 | 益诺思 | 深圳细胞谷丨佰诺达生物 | 沃臻生物 | 金仪盛世 | 朗信生物 | 亦笙科技 | 中健云康 | 九州通 | 劲帆医药 | 沙砾生物 | 裕策生物 | 同立海源 | 药明生基 | 奥浦迈 | 原启生物 | 百力司康 | 宁丹新药 | 上海细胞治疗集团 | 滨会生物 | FTA | 派真生物 | 希济生物 | 优睿赛思 | 血霁生物 | 优睿生物 | 邦耀生物 | 华大基因 | 银诺生物 | 百林科医药 | 纳微科技 | 可瑞生物 | 夏尔巴生物 | 金斯瑞蓬勃生物 | 健元医药 | 星眸生物 | 格兰科医药 | 莱羡科学仪器 | 明度智云 | 玮驰仪器 | 康源久远 | 易慕峰 | 茂行生物 | 济民可信 | 欣协生物 | 泰楚生物 | 泰澧生物 | 谱新生物 | 思鹏生物 | 领诺医药 | 宜明生物 | 爱科瑞思 | 阿思科力 | 博格隆生物 | 百吉生物 | 迈邦生物 | 多宁生物 | 万邦医药 | ASCT | 为度生物 | 比邻星创投 | 赛桥生物 | 吉美瑞生 | 荣泽生物 | 科金生物 | 汉超医药 | 康日百奥 | 汉腾生物 | 力品药业 | 安必生 | 博瑞策生物 | 中盛溯源 | 深研生物 | 东方略 | 赛赋医药 | 克睿基因 | 安润医药 | 镁伽科技 | 科锐迈德 | 和元生物 | 申基生物 |楷拓生物|森松生命科技 | 凯理斯 | 尚德药缘 | 晟国医药 | 健新原力 | 纽福斯 | 华东医药 | 士泽生物 | 影研医疗科技 | 新格元生物 | 依生生物 | 腾迈医药 | 汉欣医药 | 恒驭生物 | 盛诺基 | 序祯达生物 | 乐纯生物 | 速石科技 | 耀海生物 | 新合生物 | 华龛生物 | 恺佧生物 | 成都凡微析 | 正帆科技 | 大橡科技 | 博雅辑因 | 因美纳 | 博雅控股集团 | 近岸蛋白 | 依科赛生物 | 利穗科技 | 东南科仪 | 倍谙基 | 辉诺医药 | 圣诺制药 | 埃格林医药 | 科镁信 | 爱思益普 | 复星医药 | 齐鲁制药 | 捷思英达丨荣昌生物丨泽璟制药丨奕安济世丨礼新医药丨维立志博丨派格生物丨赛生药业丨呈源生物丨启德医药丨双运生物丨宝船生物丨曙方医药丨澳斯康生物丨普莱医药丨维健医药丨海昶生物丨征祥医药丨智核生物丨望石智慧丨博生吉医药丨南京诺丹丨四星玻璃丨艾米能斯丨霁因生物丨普瑞康生物丨映恩生物丨康哲生物丨霍德生物丨海慈药业丨沃生生物丨睿健医药丨矩阵元丨斯微生物丨则正医药丨预立创投丨东立创新丨博安生物丨伟德杰生物丨星奕昂生物丨耀乘健康科技丨琅钰集团丨康德弘翼 | 原力生命科学丨上海科洲丨特瑞思丨药源丨健艾仕生物丨冠科美博丨微境生物丨天境生物丨合源生物丨泛生子丨创胜集团丨加科思药业丨丹诺医药丨凌科药业丨偶领生物丨凯斯艾生物丨成都圣诺丨松禾资本丨清普生物丨和其瑞丨开拓药业丨科兴制药丨玉森新药丨水木未来丨分享投资丨植德律所丨奥来恩丨乐明药业丨东曜药业丨君圣泰丨海创药业丨天汇资本丨再鼎医药丨济煜医药丨百英生物丨基石药业丨君实生物丨Sirnaomics,Inc.丨亦诺微丨博腾股份丨思路迪诊断丨艾博生物丨普瑞金生物丨未知君生物丨尚健生物丨阿诺医药丨有临医药丨赛业生物丨睿智医药丨博济医药丨晶泰科技丨药明康德丨创志科技丨奥星集团丨苏雅医药丨科贝源丨合全药业丨以岭药业丨科睿唯安丨DRG丨博瑞医药丨丽珠医药丨信立泰药业丨步长制药丨华素制药丨众生药业丨上海医药丨高博医疗集团丨药渡丨君联资本丨集萃药康丨诺思格丨精鼎医药丨百利药业丨Pfizer CentreOne丨默克中国创新中心丨奥来恩丨瑞博生物丨新通药物丨广东中润丨医普科诺丨诺唯赞丨康利华丨国信医药丨昆翎丨博纳西亚丨缔脉丨一品红丨和泽医药丨博志研新丨凯莱英医药丨汉佛莱丨英派药业丨京卫制药丨海思科药业丨宏韧医药丨开心生活科技丨哈三联丨Premier Research丨宣泰医药丨先声药业丨海金格丨普瑞盛医药丨Informa丨科特勒丨谋思医药丨HLT丨莱佛士丨辉瑞丨科林利康丨冠科生物丨科文斯丨卫信康丨龙沙（Lonza）丨美迪西丨阳光诺和丨润东医药丨勃林格殷格翰（中国）丨艾苏莱生物丨领晟医疗丨驯鹿医疗丨燃石医学丨中肽生化丨鸿运华宁丨泰格医药丨易迪希丨希麦迪丨百奥赛图丨迪纳利丨青云瑞晶丨鼎丰生科资本丨中源协和丨维亚生物丨青松医药丨中科谱研丨长风药业丨艾欣达伟丨鼎康生物丨中晟全肽丨海步医药丨勤浩医药丨奥萨医药丨太美医疗科技丨生特瑞丨东富龙丨Cytiva丨优辰实验室丨苏桥生物丨君达合创丨澎立生物丨南京澳健丨南京科默丨东阳光丨亚盛医药丨杰克森实验室丨上海科州丨三优生物丨三迭纪丨泰诺麦博丨Cell Signaling Technology丨PPC佳生丨澳斯康丨先为达丨智享生物丨锐得麦丨宜明昂科丨明济生物丨英百瑞丨六合宁远丨天津天诚丨百拓生物丨星药科技丨亓上生物丨真实生物丨引光医药丨方达医药丨高博医疗集团丨赞荣医药丨国投创新丨药明生物丨康哲药业丨高特佳投资丨普瑞基准丨臻格生物丨微谱医药丨和玉资本 | 倚锋资本

抗体药物偶联物

2025-06-12

·同写意

国产大规模三维细胞智造技术，把干细胞药物价格“打下来”！