Shandong Huasu Pharmaceutical Co., Ltd.

主要研究目的：按有关生物等效性试验的规定，选择Pfizer Italia s.r.l.为持证商的格列吡嗪片（商品名：Minidiab®；规格：5mg）为参比制剂，对山东华素制药有限公司生产并提供的受试制剂格列吡嗪分散片（规格：5mg）进行空腹和餐后给药人体生物等效性试验，比较受试制剂中药物的吸收速度和吸收程度与参比制剂的差异是否在可接受的范围内，评价两种制剂在空腹和餐后给药条件下的生物等效性。 次要研究目的：观察中国健康受试者口服受试制剂格列吡嗪分散片（规格：5mg）和参比制剂格列吡嗪片（商品名：Minidiab®；规格：5mg）后的安全性。

主要研究目的：按有关生物等效性试验的规定，选择Pfizer Italia s.r.l.为持证商的格列吡嗪片（商品名：Minidiab，规格：5mg）为参比制剂，对山东华素制药有限公司生产的受试制剂格列吡嗪分散片（规格：5mg）进行空腹和餐后给药人体生物等效性预试验，估算空腹和餐后给药条件下受试制剂和参比制剂的药代动力学特征，为正式试验的设计提供一定的参考依据。 次要研究目的：观察健康志愿受试者口服受试制剂格列吡嗪分散片（规格：5mg）和参比制剂格列吡嗪片（商品名：Minidiab，规格：5mg）的安全性。

采用单中心、随机、开放、三周期、半重复交叉、单剂量给药设计比较空腹和餐后给药条件下，山东华素制药有限公司生产的盐酸贝尼地平片（规格：4 mg）与协和发酵麒麟株式会社生产的盐酸贝尼地平片（商品名：CONIEL®/可力洛®，规格：4 mg）在中国健康人群中吸收程度和吸收速度的差异，并评价山东华素制药有限公司生产的盐酸贝尼地平片的安全性。