更新于：2024-12-12
T-MAXIMUM Biopharmaceuticals (Suzhou) Co., Ltd.
更新于：2024-12-12
概览
标签
肿瘤
血液及淋巴系统疾病
免疫系统疾病
通用型CAR-T
自体CAR-T
CAR-T
疾病领域得分
一眼洞穿机构专注的疾病领域
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技术平台
公司药物应用最多的技术
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靶点
公司最常开发的靶点
暂无数据
| 排名前五的药物类型 | 数量 |
|---|---|
| 通用型CAR-T | 7 |
| 自体CAR-T | 2 |
| CAR-T | 2 |
关联
11
项与 T-MAXIMUM Biopharmaceuticals (Suzhou) Co., Ltd. 相关的药物靶点- |
作用机制 免疫细胞毒性 [+1] |
在研机构 |
非在研适应症- |
最高研发阶段临床1/2期 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
作用机制 BCMA抑制剂 [+1] |
在研适应症 |
非在研适应症- |
最高研发阶段临床1期 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
作用机制 BCMA抑制剂 [+1] |
在研适应症 |
非在研适应症- |
最高研发阶段临床1期 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
2
项与 T-MAXIMUM Biopharmaceuticals (Suzhou) Co., Ltd. 相关的临床试验A Phase 1 Single Arm, Dose Escalation Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of MT027 in Patients with Pleural Malignant Tumors
This is a phase I open label, single-arm, dose-escalation study to evaluate the feasibility, safety, tolerability, PK/PD, and to determine RP2D of MT027 via an locoregional delivery in subjects with pleural malignant tumors, who have previously received standard of care therapy..
Subjects meeting the study entry criteria including having tumor antigen B7H3 overexpression via immunohistochemistry (IHC ) will be enrolled and assigned to cohorts sequentially to receive study treatments, assessments, as well as post-treatment safety follow-ups in the study.
Subjects meeting the study entry criteria including having tumor antigen B7H3 overexpression via immunohistochemistry (IHC ) will be enrolled and assigned to cohorts sequentially to receive study treatments, assessments, as well as post-treatment safety follow-ups in the study.
开始日期2024-05-15 |
申办/合作机构 |
Clinical Study on Evaluation of Safety and Efficacy of Targeted IL-13 Rα2 or B7-H3 UCAR-T Cell Injection in Treatment of Advanced Glioma
The goal of this clinical trial is to estimate the safety, tolerance and initial efficacy of target IL-13Rα2 or B7-H3 UCAR-T cell injection in the treatment of patients with advanced glioma, as well as the pharmacokinetic characteristics of its metabolites after single and multiple administrations and the biomarkers related to efficacy, safety and drug metabolism.
开始日期2021-05-01 |
申办/合作机构 苏州大学附属第二医院 [+1] |
100 项与 T-MAXIMUM Biopharmaceuticals (Suzhou) Co., Ltd. 相关的临床结果
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0 项与 T-MAXIMUM Biopharmaceuticals (Suzhou) Co., Ltd. 相关的专利（医药）
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311
项与 T-MAXIMUM Biopharmaceuticals (Suzhou) Co., Ltd. 相关的新闻（医药）2024-12-11
·同写意
12月10日，安升达生命科学中国总部（金唯智）北楼项目迎来了封顶的重要时刻。这一里程碑标志着我们在中国乃至亚太地区的生命科学业务将迈入一个新的发展阶段。安升达全球数字应用开发副总裁、中国首席战略官葛毅先生主持封顶仪式，大楼建设项目合作伙伴出席此次封顶仪式。
封顶仪式现场
安升达全球数字应用开发副总裁、中国首席战略官葛毅先生主持封顶仪式
封顶仪式上葛毅先生表示，项目喜封金顶标志着安升达在推动生命科学领域重大突破和疗法更快推向市场的道路上，又迈出了坚实的一步。
北楼项目总建筑面积约27000平方米，建筑层数达12层，将成为我们在亚太地区运营的重要支点。随着北楼的建成，安升达将进一步提升在生物医药产业的竞争力，为全球客户提供更高效、更优质的基因组服务。
作为安升达全球最大的基因组学服务中心，金唯智中国总部的建设不仅体现了我们对中国市场长期承诺的深化，也展现了我们对生命科学领域未来发展的信心。我们将依托这一全新的现代化设施，继续深耕园区、增资扩产，以世界级的前沿技术和产品，加速中国乃至全球生命科学的发展。
安升达中国总部效果图
关于金唯智
GENEWIZ（金唯智）成立于1999年，专注于基因组研究和基因技术应用，在全球范围内为科学研究人员提供高通量测序、Sanger测序、基因合成、引物合成、基因编辑、合规服务、分子生物学服务。
基于金唯智严谨的科学和卓越的服务，包括30余位诺贝尔奖获得者在内的众多科研工作者已成为金唯智的忠实客户，全球诸多知名跨国公司以及著名高等学府也把金唯智选为其战略合作伙伴和首选供应商。2018年，金唯智加入Azenta安升达(原Brooks Automation )，成为纳斯达克上市公司的一部分，为生命科学领域的研究人员提供“从样品到答案”的一站式解决方案。
关于Azenta Life Sciences
Azenta安升达（纳斯达克股票代码：AZTA）是全球生命科学领域解决方案知名供应商之一，致力于助力全球的生命科学组织更快地将重大突破性进展和疗法推向市场。Azenta安升达为全球业内顶尖的制药、生物技术、学术和医疗机构提供全套可靠的冷链样本管理解决方案和基因组服务，涵盖药物开发、临床研究和先进细胞疗法等领域。
Azenta安升达总部位于马萨诸塞州伯灵顿市，业务遍及北美、欧洲和亚洲。如需更多信息，请访问 www.azenta.com。
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同写意论坛是中国新药研发行业权威的多元化交流平台，二十年来共举办会议论坛百余期。“同写意新药英才俱乐部”基于同写意论坛而成立，早已成为众多新药英才的精神家园和中国新药思想的重要发源地之一。同写意在北京、苏州、深圳、成都设立多个管理中心负责同写意活动的运营。
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基因疗法细胞疗法
2024-12-06
·同写意
近期，根据UmabsDB数据库的记录，百利天恒美国子公司systimmune在clinical trials网站上，分别登记了HER2 ADC药物BL-M17D1和CD33 ADC药物BL-M11D1，在美国进行一项一期临床试验。
其中一项为HER2 ADC药物BL-M17D1，在HER2表达或突变的晚期实体瘤患者中，启动一项1期多中心临床试验NCT06714617，该临床将于2025年3月启动，计划入组人数为120例。
该临床涉及六个队列，几乎涉及了所有HER2表达或突变的实体瘤。
与此前管线中一款采用拓扑异构酶抑制剂作为毒素的HER2 ADC药物BL-M07D1不同的是，BL-M17D1两款采用新的MMAE/F毒素，在接头和毒素连接方面做了创新，相关专利WO2024067754已经于几年4月已经公布。
不同于常规的VC-MMAE平台，将奥瑞他汀或其衍生物从N端的仲胺引入linker，百利生物的新平台则从羟基位点引入linker，并且和拓扑异构酶毒素抑制剂毒素平台一样，在和抗体的链接接头处进行了酸化处理。
接头酸化一方面减少逆迈克尔加成带来的毒素提前脱落，另一方面也可以增加linker的亲水性，可以使ADC的DAR值提高到8，在高载药下亲水性更好、高载药值下血浆稳定性更好，药效方面更有优势。
同阳性药如以MC-VC-MMAE为linker-payload的ADC相比，使用更低的剂量即可达到同等肿瘤抑制效果，MTD有所提高，且神经毒性和血液毒性降低。
另外一项为CD33 ADC药物BL-M11D1，在晚期或复发的急性髓系白血病患者中，启动一项1期多中心临床试验NCT06714591，该临床将于2024年12月启动，计划入组人数为120例。
BL-M11D1 是一种新型 ADC，通过百利天恒自研的可裂解 Ac 接头将 CD33 单克隆抗体与新型拓扑异构酶 I 抑制剂结合而成。
在即将召开的2024 ASH会议上，百利天恒将首次公布 CD33 ADC 药物 BL-M11D1 在治疗复发/难治性急性髓系白血病（AML）患者中的首次人体临床研究结果，目前该结果的摘要已经公布。
本次公布的是一项 I 期临床试验（NCT05924750），入组人群为复发/难治性 AML 患者。在剂量递增部分，BL-M1101 的剂量设定为 0.6-4.4 mg/kg，每周给药一次 (QW)，28 天为 1 个周期，进行诱导治疗。1 个周期后，对于骨髓原始细胞＜5% 的患者，则用相同的初始剂量每两周给药一次 (Q2W) ，用于巩固治疗。在剂量拓展阶段，部分患者被纳入 1.65、2.2 mg/kg 的剂量组。
结果显示，从 1.65 mg/kg 剂量开始已经观察到缓解，完全缓解持续时间超过 6 个月。在 1.65 mg/kg、2.2 mg/kg 和 2.75 mg/kg 剂量组中，分别有 7 名患者、14 名患者和 4 名患者进行了疗效评估，ORR（包括 CR、伴有不完全血液学恢复的 CR 和形态学无白血病状态）分别为 14.3% (1/7)、42.9% (6/14) 和 50% (2/4)。
安全性方面，未观察到剂量限制性毒性(DLT)。≥3 级的治疗相关不良事件 (TRAEs) 包括低钾血症、肺炎、感染、发热、恶心、发热性感染、胆红素升高 、GGT 升高、ALP 升高、ALT 升高、腹泻、AST 升高，尚未发现 ≥3 级的器官损伤及静脉闭塞性疾病 (VOD)。其中有一名患者停止治疗，尚未出现因 TRAEs 而需要减少剂量的情况发生，两名患者死于感染，研究人员认为这可能与 BL-M11D1 有关。
期待这两项临床早日传来临床捷报。
【转载声明】本文转载自“UmabsDB”微信公众号。
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临床1期抗体药物偶联物
2024-12-06
·同写意
近日，人福医药集团旗下武汉光谷人福生物医药有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的重组质粒-肝细胞生长因子注射液（pUDK-HGF）的药品注册上市许可申请《受理通知书》，本次申请适用症为用于治疗严重下肢缺血性疾病导致的肢体静息痛。pUDK-HGF是集团研发的治疗用生物制品1类新药，具有完全自主知识产权，也是我国首个进入临床试验的质粒DNA类药物。
全球有超过2亿人罹患外周动脉疾病，且估计随人口老龄化及糖尿病、吸烟人群增加，患病人数将进一步增长。严重下肢缺血是外周动脉疾病最严重的阶段，肢体静息痛是其特征性临床表现之一，可引发抑郁、心血管事件、截肢甚至死亡等严重后果。疼痛控制对于改善患者预后、提高生活质量至关重要。通过外科手术或腔内重建等方式恢复缺血部位血运，是目前疾病治疗的主要手段，然而有超过50%的患者不适用于此类疗法或治疗后效果不佳。对于此类患者的疼痛症状，通常以镇痛药物进行治疗，缺乏针对性的长期治疗手段。
pUDK-HGF注射液突破传统治疗局限，以创新基因疗法开辟“治疗性血管新生”崭新路径，采用肌肉注射的方式，刺激注射部位肌细胞分泌HGF，促进血管新生、改善肢体血运，实现缺血性静息痛等临床症状的缓解。
重组质粒-肝细胞生长因子注射液药品注册上市许可申请被国家药品监督管理局受理，标志着该品种境内生产药品注册工作进入了审评阶段，公司将积极推进后续相关工作，如顺利通过审评审批，将丰富公司的产品线，有利于提升公司的市场竞争力。
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2024年12月19日管线快照
管线布局中药物为当前组织机构及其子机构作为药物机构进行统计，早期临床1期并入临床1期，临床1/2期并入临床2期，临床2/3期并入临床3期
药物发现
1
2
临床前
临床1期
7
1
临床2期
其他
2
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