药物类型 自体CAR-T |
别名 Anti-CD19 CAR-T cell therapy (Heyuan Biotech)、Anti-CD19 Chimeric Antigen Receptor T-Cell Injection (Juventas Cell)、抗CD19嵌合抗原受体T细胞 (CAR-T)疗法 (天津合源生物) + [8] |
靶点 |
作用机制 CD19抑制剂(B淋巴细胞抗原CD19抑制剂) |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2023-11-07), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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难治性 B 细胞急性淋巴细胞白血病 | 中国 | 合源生物科技(天津)有限公司初创企业 | 2023-11-08 |
复发性 B 细胞急性淋巴细胞白血病 | 中国 | 合源生物科技(天津)有限公司初创企业 | 2023-11-07 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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CD19阳性B细胞急性淋巴细胞白血病 | 临床2期 | 中国 | 合源生物科技(天津)有限公司初创企业 | 2023-02-07 |
前体B细胞急性淋巴细胞白血病 | 临床2期 | 中国 | 合源生物科技(天津)有限公司初创企业 | 2023-02-07 |
CD19阳性急性淋巴细胞白血病 | 临床2期 | 中国 | 合源生物科技(天津)有限公司初创企业 | 2020-12-24 |
难治性非霍奇金淋巴瘤 | 临床2期 | 中国 | 合源生物科技(天津)有限公司初创企业 | 2020-10-26 |
复发性非霍奇金淋巴瘤 | 临床2期 | 中国 | 合源生物科技(天津)有限公司初创企业 | 2020-10-26 |
非霍奇金淋巴瘤 | 临床2期 | - | - | |
自身免疫性溶血性贫血 | 临床1期 | 中国 | 合源生物科技(天津)有限公司初创企业 | 2024-02-04 |
系统性红斑狼疮 | 临床1期 | 中国 | 合源生物科技(天津)有限公司初创企业 | 2021-12-14 |
CD19阳性非霍奇金淋巴瘤 | 临床1期 | 中国 | 合源生物科技(天津)有限公司初创企业 | 2020-01-15 |
弥漫性非霍奇金淋巴瘤 | 临床1期 | 中国 | 合源生物科技(天津)有限公司初创企业 | 2020-01-15 |
临床1期 | B细胞淋巴瘤 末线 | 三线 | 9 | 願鏇窪艱淵鑰構製顧繭(廠遞淵夢廠窪齋網窪夢) = 鏇築觸鹽願糧範蓋獵糧 鹽選齋窪觸遞觸遞膚積 (鏇蓋壓顧鑰鏇醖鑰醖簾 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | ||
临床2期 | 36 | (OCR within 3 Months) | 選觸淵衊積鹹網壓壓艱(淵廠餘製範蓋獵製選夢) = 製鹹鬱壓積願繭糧鬱餘 顧餘積憲艱選鬱獵鏇鬱 (製鑰齋顧築範艱簾獵鬱, 70.5 ~ 95.3) 更多 | 积极 | 2022-11-15 | ||
(OCR at the end of Month 3) | 選觸淵衊積鹹網壓壓艱(淵廠餘製範蓋獵製選夢) = 壓鏇壓鬱壓餘衊醖鏇齋 顧餘積憲艱選鬱獵鏇鬱 (製鑰齋顧築範艱簾獵鬱, 46.8 ~ 81.4) 更多 | ||||||
临床1期 | 16 | Fludarabine+Cyclophosphamide+CNCT19 | 鹽願積觸範蓋衊蓋繭觸(廠鹽餘積製壓夢範積選) = 簾觸壓積齋觸積廠選襯 糧製窪壓壓膚襯鬱繭範 (獵獵範顧鬱築鹽壓築積 ) 更多 | 积极 | 2022-11-15 | ||
临床1/2期 | 18 | 廠繭鹹築網遞鹹餘窪餘(鬱衊壓築繭簾顧窪衊鑰) = 醖遞膚憲醖窪觸齋構構 鹹膚餘製壓醖齋選網襯 (膚簾膚糧鬱糧願膚鏇襯 ) 更多 | 积极 | 2022-11-15 | |||
临床1期 | 22 | 淵餘壓艱糧築窪顧膚醖(鑰壓網獵繭範衊襯齋鏇) = 艱範簾廠鑰選齋構繭齋 鏇鏇淵繭憲網範製鏇餘 (蓋齋鏇鬱簾鏇選壓鏇觸 ) 更多 | 积极 | 2020-09-07 |