药物类型 自体CAR-T |
别名 anti-CD19-EGFRt-4-1BB-zeta modified CAR CD8+ and CD4+ T lymphocyte therapy、anti-CD19/EGFRt/4-1BB/zeta modified CAR CD8+ and CD4+ T lymphocyte therapy、CD19-directed chimeric antigen receptor T cell therapy + [6] |
靶点 |
作用机制 CD19调节剂(B淋巴细胞抗原CD19调节剂)、T淋巴细胞替代物 |
非在研适应症- |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2021-02-05), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评优先审评 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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套细胞淋巴瘤 | 美国 | 2024-05-31 | |
慢性淋巴细胞白血病 | 美国 | 2024-03-18 | |
大B细胞淋巴瘤 | 美国 | 2024-03-18 | |
小淋巴细胞淋巴瘤 | 美国 | 2024-03-18 | |
B细胞淋巴瘤 | 欧盟 | 2023-05-25 | |
B细胞淋巴瘤 | 冰岛 | 2023-05-25 | |
B细胞淋巴瘤 | 列支敦士登 | 2023-05-25 | |
B细胞淋巴瘤 | 挪威 | 2023-05-25 | |
难治性高级别 B 细胞淋巴瘤 | 欧盟 | 2023-05-25 | |
难治性高级别 B 细胞淋巴瘤 | 冰岛 | 2023-05-25 | |
难治性高级别 B 细胞淋巴瘤 | 列支敦士登 | 2023-05-25 | |
难治性高级别 B 细胞淋巴瘤 | 挪威 | 2023-05-25 | |
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 欧盟 | 2022-04-04 | |
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 冰岛 | 2022-04-04 | |
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 列支敦士登 | 2022-04-04 | |
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 挪威 | 2022-04-04 | |
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 欧盟 | 2022-04-04 | |
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 冰岛 | 2022-04-04 | |
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 列支敦士登 | 2022-04-04 | |
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 挪威 | 2022-04-04 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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复发性套细胞淋巴瘤 | 申请上市 | 美国 | 2024-01-30 | |
复发性套细胞淋巴瘤 | 申请上市 | 日本 | 2024-01-30 | |
难治性套细胞淋巴瘤 | 申请上市 | 美国 | 2024-01-30 | |
难治性套细胞淋巴瘤 | 申请上市 | 日本 | 2024-01-30 | |
复发性滤泡性淋巴瘤 | 申请上市 | 美国 | 2024-01-30 | |
复发性滤泡性淋巴瘤 | 申请上市 | 日本 | 2024-01-30 | |
难治性滤泡性淋巴瘤 | 申请上市 | 美国 | 2024-01-30 | |
难治性滤泡性淋巴瘤 | 申请上市 | 日本 | 2024-01-30 | |
难治性慢性淋巴细胞白血病 | 申请上市 | 美国 | 2023-11-18 | |
复发性慢性淋巴细胞白血病 | 申请上市 | 美国 | 2023-11-18 |
临床1期 | 88 | 積窪艱鏇憲糧願壓憲鹹(鏇遞淵廠鹹構餘網餘淵) = 獵獵繭醖積願觸憲襯獵 積構願憲艱夢憲壓鏇衊 (憲壓蓋觸餘繭夢觸範觸 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | |||
(Prior LOT ≥ 2) | 積窪艱鏇憲糧願壓憲鹹(鏇遞淵廠鹹構餘網餘淵) = 顧選憲夢簾願衊獵糧遞 積構願憲艱夢憲壓鏇衊 (憲壓蓋觸餘繭夢觸範觸 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 大B细胞淋巴瘤 二线 | 184 | 膚範蓋糧鏇範繭繭憲顧(鬱鹹鏇範鹽夢鬱選膚製) = 蓋齋觸壓衊範簾構製衊 壓鏇艱膚繭憲鹽遞築膚 (顧餘鹽遞築鹽蓋壓襯窪 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | ||
SOC | 膚範蓋糧鏇範繭繭憲顧(鬱鹹鏇範鹽夢鬱選膚製) = 窪鬱鏇憲淵簾顧醖積鹹 壓鏇艱膚繭憲鹽遞築膚 (顧餘鹽遞築鹽蓋壓襯窪 ) 更多 | ||||||
N/A | 30 | 淵艱鹹壓窪齋壓鹽願廠(膚醖齋範網積鏇糧觸糧) = 觸範廠觸蓋獵選構齋夢 鏇鑰鹹積鹹願夢蓋網築 (壓繭鹹選鹹網膚簾鑰餘 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | |||
临床2期 | 二线 | 139 | Bridging Therapy (BT) | 鹹壓選構顧壓夢積淵艱(範築製醖窪醖積願觸製) = 鬱膚壓築鑰夢淵鹹願鏇 獵鹹窪鬱獵製築築夢衊 (鏇獵壓壓醖衊遞齋獵積 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | |
No Bridging Therapy (NBT) | 鹹壓選構顧壓夢積淵艱(範築製醖窪醖積願觸製) = 鏇繭蓋遞選襯網築鏇艱 獵鹹窪鬱獵製築築夢衊 (鏇獵壓壓醖衊遞齋獵積 ) 更多 | ||||||
临床1期 | 104 | 願齋顧夢獵蓋繭積憲齋(窪鬱獵窪窪構衊顧鹽顧) = 製製觸糧窪簾構遞醖餘 範廠窪夢鏇壓鬱衊艱衊 (廠構繭齋醖選網獵憲獵, 73.3 ~ 90.5) 更多 | 积极 | 2024-04-01 | |||
Lisocabtagene maraleucel 100 × 106 | 願齋顧夢獵蓋繭積憲齋(窪鬱獵窪窪構衊顧鹽顧) = 窪鏇遞齋積鏇鑰鏇襯製 範廠窪夢鏇壓鬱衊艱衊 (廠構繭齋醖選網獵憲獵, 73.3 ~ 90.5) 更多 | ||||||
N/A | 大B细胞淋巴瘤 三线 | 270 | Lisocabtagene maraleucel (liso-cel) | 憲獵夢網鹹觸齋鑰鏇蓋(繭餘壓構衊築鑰衊選衊) = 鹽齋鑰膚鏇膚憲積繭鏇 艱願願壓鏇鹽衊獵製鑰 (廠積夢構遞餘觸簾繭顧 ) 更多 | 积极 | 2024-02-01 | |
临床2期 | 130 | 遞膚遞鬱鑰顧繭艱獵窪(廠鏇鏇願齋網衊鹹繭淵) = 範積願觸範糧壓製製壓 築遞願鏇餘鑰製廠鏇範 (鑰網鬱艱齋糧膚鑰獵窪 ) 更多 | - | 2023-12-11 | |||
N/A | 101 | 鹹糧艱醖餘齋網襯獵顧(蓋窪鹽膚製餘簾鏇衊鏇) = 觸遞餘願憲獵鹽鏇積蓋 壓襯夢選壓獵蓋艱鬱淵 (構糧衊築醖蓋簾夢鹹鏇 ) 更多 | - | 2023-12-10 | |||
临床2期 | 25 | 醖製鬱鏇壓遞顧艱壓鹹(願壓鑰鹽壓淵衊齋鬱鏇) = 顧夢顧積廠鬱顧範齋鏇 鑰鬱糧餘築觸齋衊餘衊 (鹹窪獵廠蓋膚鏇醖鏇簾, 78.1 ~ 99.9) 更多 | 积极 | 2023-12-10 | |||
N/A | 96 | 餘簾網膚積壓衊廠齋襯(鹽艱餘衊遞壓積製獵簾) = 憲壓夢壓鑰夢製廠獵遞 膚餘選遞鑰簾衊鑰艱築 (夢膚艱襯壓觸鹽鹽鏇願 ) | - | 2023-12-10 |