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中国新药开拓成就奖评选,
药渡
、
药智
、深蓝观、同写意请您投票!
2024-05-20
·
药渡
上市批准
CSCO会议
免疫疗法
同写意20岁庆!第五届全球生物医药前沿技术大会报名开启!“意”同创新,穿越周期。7月中旬,苏州金鸡湖畔,让我们与“新药写意人”一起为中国医药创新“同写意”!行业需要一个好的榜单,对过往20年间为我国新药研发领域取得开拓性成就的人物进行表彰,以树立中国医药产业开拓创新典范。为此,同写意将与多家医药数据和媒体机构携手,评选“同写意中国新药开拓成就奖”,并于2024年7月12日同写意20周年大会期间发布获奖名单。在过去20年中国上市的百余款创新药物中,同写意与弗若斯特沙利文、
药渡
、药智网共同推举出了20款新药,作为中国新药开拓成就奖的候选药物。其中哪些新药是中国最具有开拓创新意义,在过往20年中国医药产业产生了历史性影响呢?为此,同写意、
药渡
、药智网、深蓝观四家媒体联合面向社会进行投票,请广大医药人站在新药上市的那个年代,从新药开拓性和行业引领性的维度,为您心中贡献度高的新药投票,每人投票不超过10款新药。投票截止日期为2024年6月10日。投票结果向社会公布并将提供给“同写意中国新药开拓成就奖”评委会作为评选的重要参考。评委会由20位行业专家组成,同写意新药英才俱乐部创始理事长朱迅任评委会主席。👆实名投票者有机会获得同写意第五届全球生物医药前沿技术大会免费门票01通用名
泽布替尼
尼(商品名
百悦泽
泽)上市厂家
百济神州
州类别:化学药上市年月份:2020.6靶点
BTK
K适应症:套细胞淋巴痛
慢性淋巴细胞白血病
病
华氏巨球蛋白血症
症
滤泡性淋巴瘤
瘤等。剂型:胶囊剂推荐机构:3家推荐理由:1)首款
FDA
A批准的中国本土抗癌新药
FDA
A获批,已累计在全球超过65个国家及地区获批;2)适应症覆盖最广泛
BTK
K抑制剂;3)市场规模突破十亿美元。02通用名
甲磺酸伏美替尼
尼(商品名
艾弗沙
沙)上市厂家
艾力斯医药
药类别:化学药上市年月份:2021.3靶点
EGFR
R适应症
非小细胞肺癌
癌剂型:片剂推荐机构:3家推荐理由:第三代不可逆、选择性的
EGFR-TKI
EGFR
R-TKI 靶向药,CSCO 2024非小细胞肺癌指南中
伏美替尼
尼延
EGFR
R阳性晚期NSCLC一线I级推荐。03通用名
西达基奥仑赛
赛(商品名
CARVYKTI
I)上市厂家
传奇生物
物类别:细胞疗法上市年月份:2022.2靶点
BCMA
A适应症:成
多发性骨髓瘤
瘤
多发性骨髓瘤
瘤
复发性/难治性多发性骨髓瘤
瘤剂型:注射剂推荐机构:3家推荐理由:1)属
bcma
a靶点创新药的best in class产品,疗效和安全性优于其他同类产品;2)2023年市场规模突破5亿美元;3)是目前为止唯一一款在美国上市的治疗该适应症的CAR-T产品。04通用名
甲磺酸阿美替尼
尼(商品名
阿美乐
乐)上市厂家
豪森药业
业类别:化学药上市年月份:2020.3靶点
EGFR
R适应症
非小细胞肺癌
癌剂型:片剂推荐机构:3家推荐理由:1)附条件批准;2)国内首个、世界第二
肺癌
癌第三
EGFR
R靶向药;3)被授予“中国专利金奖”。05通用名
艾贝格司亭
亭(商品名
亿立舒
舒)上市厂家
亿一生物
物类别:生物药上市年月份:2023.5靶点
G-CSF
F适应症:化疗引起
中性粒细胞减少症
症剂型:注射剂推荐机构:2家推荐理由
艾贝格司亭α
α采用融合蛋白的方式制备大分子的抗体药物,兼顾了生物相容性和长半衰期二者共同的优势,同时许可申请
FDA
A通过。06通用名
丁苯酞
酞(商品名
恩必普
普)上市厂家:石
恩必普
普药业类别:化学药上市年月份:2005.2靶点
K2P channel
l适应症
缺血性脑卒中
中剂型:注射剂、软胶囊推荐机构:2家推荐理由:中国开拓型创新型07通用名
多格列艾汀
汀(商品名
华堂宁
宁)上市厂家
华领医药
药类别:化学药上市年月份:2022.9靶点
GCK
K适应症
二型糖尿病
病剂型:片剂推荐机构:2家推荐理由:全球首创双重机制葡萄糖激酶激活剂(GKA)08通用名
呋喹替尼
尼(商品名
爱优特
特)上市厂家
和黄医药
药类别:化学药上市年月份:2018.9靶点
VEGFR
R适应症
结直肠癌
癌
转移性结直肠癌
癌剂型:胶囊剂推荐机构:2家推荐理由:1)一款我国自主研发的抗血管内皮细胞
长因子受体(VEGFR)
)的TKI;2)被《CSCO结直肠癌诊疗指南(2019版)》列为mCRC三线治疗标准方案的1A类证据I级推荐用药。09通用名
甲苯磺酸尼拉帕利
利(商品名
则乐
乐)上市厂家
再鼎医药
药类别:抗体药物上市年月份:2019.12靶点
PARP-2
2
PARP1
1适应症
卵巢癌
癌剂型:胶囊剂推荐机构:2家推荐理由:全球第3
PARP
P抑制
卵巢癌
癌新药10通用名
甲磺酸阿帕替尼
尼(商品名
艾坦
坦)上市厂家
恒瑞医药
药类别:化学药上市年月份:2014.12靶点
VEGFR2
2适应症
胃癌
癌
胃食管交界处癌
癌
肝细胞癌
癌。剂型:片剂推荐机构:2家推荐理由:全球第一个
晚期胃癌
癌被证实安全有效的小分子抗血管生成靶向药物
晚期胃癌
癌靶向药物中唯一一个口服制剂,被证实
晚期胃癌
癌标准化疗失败后安全有效的口服药物。11通用名
马来酸吡咯替尼
尼(商品名
艾瑞妮
妮)上市厂家
恒瑞医药
药类别:抗体药物上市年月份:2018.8靶点
HER2
2
EGFR
R适应症
乳腺癌
癌剂型:片剂推荐机构:2家推荐理由:中国首个原研
HER2
2靶向药;中国首个凭借Ⅱ期临床研究获有条件批准上市的治
实体肿瘤
瘤的创新药;首个且唯一获批用
乳腺癌
癌新辅助治疗的TKI药物。12通用名
特瑞普利单抗
抗(商品名
拓益
益)上市厂家
君实生物
物类别:生物药上市年月份:2018.12靶点
PD-1
1适应症
黑色素瘤
瘤
非小细胞肺癌
癌等剂型:注射剂推荐机构:2家推荐理由:1)国产首个申报上市
PD-1
1,有其独特作用机制;2)作为首
鼻咽癌
癌药物在美国获得批准上市,且
黏膜黑色素瘤
瘤
鼻咽癌
癌
软组织肉瘤
瘤
食管癌
癌
小细胞肺癌
癌领域获得美
FDA
A授予的多项认定。13通用名
替雷利珠单抗
抗(商品名
百泽安
安)上市厂家
百济神州
州类别:人源化单克隆抗体上市年月份:2019.12靶点
PD-1
1适应症
黑色素瘤
瘤
非小细胞肺癌
癌等。剂型:注射剂推荐机构:2家推荐理由:1)治
食管癌
癌的适应证在欧盟上市;2)首个成功“出海”
PD-1
1抑制剂;3)全球首个经过Fc段改造
PD-1
1单抗。14通用名
西达本胺
胺(商品名
爱谱沙
沙)上市厂家
微芯生物
物类别:化学药上市年月份:2014.12靶点:HDAC适应症
乳腺癌
癌
周围T-细胞淋巴瘤
瘤剂型:片剂推荐机构:2家推荐理由:1)全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶(HDAC)口服抑制剂,属于机制新颖、全球首个
实体肿瘤
瘤为适应症获批的表观遗传调控剂类药物。15通用名
盐酸埃克替尼
尼(商品名
Conmana
a)上市厂家
贝达药业
业类别:化学药上市年月份:2011.6靶点
EGFR
R适应症
非小细胞肺癌
癌剂型:片剂推荐机构:2家推荐理由:中国首个小分子靶向抗癌药物,被誉为“生物医药的两弹一星”。16通用名
康柏西普
普(商品名
朗沐
沐)上市厂家
康弘生物
物类别:生物制品上市年月份:2013.11靶点
VEGFR
R适应症
新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性
性、继发于病理性近视的脉络膜新生血管引起的视力损伤
糖尿病性黄斑水肿
肿引起的视力损害。剂型:注射剂推荐机构:1家推荐理由:2023年1月,在新医保谈判中
康柏西普
普以更佳的药物经济学优势续约医保。17通用名
维迪西妥单抗
抗(商品名
爱地希
希)上市厂家
荣昌生物
物类别:ADC上市年月份:2021.6靶点
HER2
2适应症
尿路上皮癌
癌
胃癌
癌
胃食管交界处癌
癌剂型:注射剂推荐机构:1家推荐理由:1)我国自主研发产品,其有效率比现有上市药物高两倍以上,
胃癌
癌新药研究的一个重大突破。18通用名
伊基奥仑赛
赛(商品名
福可苏
苏)上市厂家:驯鹿生物类别:细胞疗法上市年月份:2023.6靶点
BCMA
A适应症
多发性骨髓瘤
瘤剂型:注射剂推荐机构:1家推荐理由:我国首款自主研发的CAR-T治疗产品19通用名
信迪利单抗
抗(商业名
达伯舒
舒)上市厂家
信达生物
物类别:抗体上市年月份:2018.12靶点
PD-1
1适应症
霍奇金淋巴瘤
瘤
细胞肺癌
癌等剂型:注射剂推荐机构:1家推荐理由:中国首
PD-1
1新药20通用名
舒沃替尼
尼(商品名
舒沃哲
哲)上市厂家
迪哲医药
药类别:化学药上市年月份:2023.8靶点
EGFR
R适应症
非小细胞肺癌
癌剂型:片剂推荐机构:1家推荐理由
肺癌
癌领域首个且唯一获得中、美两国药监部门双“突破性疗法认定”的国产创新药
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机构
赛博图灵(北京)科技有限公司
深圳市药智生物科技有限公司
BeiGene Ltd.
[+16]
适应症
慢性淋巴细胞白血病
巨球蛋白血症
滤泡性淋巴瘤
[+26]
靶点
BTK
EGFR
BCMA
[+10]
药物
泽布替尼
甲磺酸伏美替尼
吉非替尼
[+19]
标准版
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