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东阳光药
发威了!35款1类新药猛攻4大千亿市场,45个品种过评,3大单抗瞄准$327亿市场
2023-07-19
·
米内网
一致性评价
上市批准
生物类似药
医药出海
带量采购
精彩内容近日,
东阳光药
的琥珀酸索利那新片、
索磷布韦
片、
硫酸氢氯吡格雷片
批产并视同过评,丰富公司产品管线。创新成为
东阳光药
研发主旋律,公司35款1类新药处于获批临床及以上阶段,5款处于Ⅲ期临床阶段,上市可期;45个品种过评(14个首家),4大品种备战第九批集采;17款改良型新药、生物类似药在研,聚焦慢病领域。拿下3个品种,45个过评品种亮眼近日,NMPA官网显示,
东阳光药
的琥珀酸索利那新片、
索磷布韦
片、
硫酸氢氯吡格雷片
相继获批上市,并视同通过一致性评价,进一步丰富了公司的产品线。
东阳光药
获批上市品种
硫酸氢氯吡格雷片
是抗血栓形成药市场的明星产品。米内网数据显示,2022年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端抗血栓形成药销售额超过325亿元,
硫酸氢氯吡格雷片
以超50亿元销售额领跑。目前,
东阳光药
已有
注射用奥扎格雷钠
、
替格瑞洛片
、
阿哌沙班片
、
利伐沙班片
、
硫酸氢氯吡格雷片
等5款抗血栓形成药获批上市。
索磷布韦片
为抗
丙肝
病毒用药,
东阳光药
为该产品国产第6家。米内网数据显示,2022年中国公立医疗机构终端全身用抗病毒药销售额超过120亿元。抗病毒用药是
东阳光
的优势领域,公司拥有1类新药
磷酸依米他韦胶囊
、独家品种
磷酸奥司他韦
颗粒、
磷酸奥司他韦胶囊
、
恩替卡韦
片、
盐酸伐昔洛韦片
等9个抗病毒用药。
东阳光药
通过/视同通过一致性评价品种随着新产品批产并视同过评,目前
东阳光药
已有45个品种通过/视同通过一致性评价。其中,14个品种为国内首家过评,包括
克拉霉素缓释片
、艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊、
恩他卡朋
片、
苯溴马隆片
等。
东阳光药
积极参加国家集中带量采购,从第二批到第八批化药集采均有品种中选,累计14个化药品种中标,多个品种中标后市场份额上升。随着第八批集采陆续落地执行,第九批集采呼之欲出,
东阳光药
已过评的
索磷布韦片
、
磷酸西格列汀片
、
苯甲酸阿格列汀片
、
西格列汀二甲双胍片
均有望被纳入。35款1类新药霸屏!猛攻4大千亿市场近年来,创新转型已成为
东阳光药
在研管线的主旋律。今年以来,
东阳光药
已有3款新药提交临床申请并获得临床试验默示许可,包括1类新药
HEC53856
片、2类改良型新药苯磺酸氨氯地平颗粒和
HECB1800301
吸入喷雾剂。目前,
东阳光药
主要有35个1类新药处于申报临床及以上阶段,小分子化学药有34个、大分子生物药有1个,涉及
EGFR
、
SGLT2
、
c-MET
、
RET
、
PI3K
、
NS5A
等靶点,聚焦
感染
、
肿瘤
、代谢、精神神经等治疗领域。
东阳光药
主要在研1类新药米内网数据显示,2022年中国公立医疗机构终端抗
肿瘤
和免疫调节剂、消化系统及代谢药、全身用抗
感染
药物销售额分别超过1700亿元、1600亿元、1500亿元,神经系统药物销售额则接近1000亿元。35个1类新药中,抗
丙肝
药物
磷酸依米他韦胶囊
已于2020年12月获批上市,5款1类新药
甲磺酸莱洛替尼胶囊
(治疗
食管癌
等
实体瘤
)、
甲磺酸莫非赛定胶囊
(抗
乙肝
药)、
苯磺酸克立福替尼片
(治疗
急性髓系白血病
)、
焦谷氨酸荣格列净胶囊
(治疗
2型糖尿病
)、HEC113995PA·H2O片(抗
抑郁
药)已处于Ⅲ期临床阶段,上市可期。此外,
对甲苯磺酸宁格替尼胶囊
、
HEC96719片
、
盐酸伊非尼酮片
、
HEC110114片
、
HEC169096片
等5款1类新药已处于Ⅱ期临床阶段。随着研发进度稳步推进,
东阳光药
创新管线将迎来持续兑现期。17款新品来袭!3大单抗瞄准$327亿市场除了1类新药,
东阳光药
还有多款改良型新药、生物类似药、高端仿制药在研。化药2类改良型新药中,
HECB1502201
注射液、
HECB1701301
长效肌肉注射剂、
盐酸维拉佐酮片
已处于Ⅰ期临床阶段,
HECB1701001
缓释片、苯磺酸氨氯地平颗粒、
HECB1800301
吸入喷雾剂、鲁拉西酮迟释片已获批临床,
磷酸奥司他韦缓释片
临床申请在审。
东阳光药
在研化药2类改良型新药8款改良型新药中,
HECB1502201注射液
用于治疗
消化性溃疡出血
,苯磺酸氨氯地平颗粒用于治疗
高血压
和
冠心病
,
HECB1800301
吸入喷雾剂用于治疗慢阻肺。米内网数据显示,2022年中国公立医疗机构终端治疗与胃酸分泌相关疾病药物销售额接近300亿元,
高血压
用药销售额接近520亿元,
阻塞性气管疾病
用药销售额超过190亿元。胰岛素生物类似物方面,
东阳光药
已有人胰岛素注射液、
甘精胰岛素注射液
、
门冬胰岛素注射液
、
门冬胰岛素30注射液
等4款产品获批上市;
精蛋白重组人胰岛素注射液
(预混30R)上市申请在审中;
精蛋白重组人胰岛素注射液
、
德谷胰岛素注射液
、
德谷胰岛素
/
门冬胰岛素注射液
以及
利拉鲁肽
、
度拉糖肽
等多款产品在研中。单抗生物类似药方面,
东阳光药
布局了
重组抗PD-1全人源单克隆抗体注射液(纳武利尤单抗)
PD-1
全人源单克隆抗体注射液(纳武利尤单抗)、
重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液(贝伐珠单抗)
VEGF
人源化单克隆抗体注射液(贝伐珠单抗)、重组抗
TNF
-α全人源单克隆抗体注射液(阿达木单抗)。米内网数据显示,2022年
纳武利尤单抗(Opdivo)
、
贝伐珠单抗(Avastin)
、
阿达木单抗(Humira)
全球销售额分别为92.94亿美元、22.24亿美元、212.37亿美元。资料来源:米内网数据库、公司公告注:米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》,统计范围是:中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院,不含民营医院、私人诊所、村卫生室;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。本文为原创稿件,转载请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092●温馨提示●因为微信公众号修改了推送规则,最近很多读者反映没有及时看到推文。把米内网设为“星标”,就能每天与我们不见不散啦,具体操作如下:【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
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机构
广东东阳光药业有限公司
适应症
2型糖尿病
乙型肝炎
抑郁症
[+10]
靶点
EGFR
SGLT2
c-Met
[+6]
药物
索磷布韦
硫酸氢氯吡格雷
盐酸奥扎格雷
[+40]
标准版
¥
16800
元/账号/年
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