Insulin aspart (HEC)

胰岛素被认为是降低高血糖的有效治疗方式。米内网数据显示，2022年中国公立医疗机构终端胰岛素及其类似药销售额超过220亿元，诺和诺德、赛诺菲、通化东宝领军市场。产品TOP10中，8个胰岛素销售额跌逾10%，2款胰岛素逆势上涨；品牌TOP10中，诺和诺德有6个品牌上榜，赛诺菲、通化东宝、甘李药业、礼来各有1个品牌上榜。01大跌23%220亿胰岛素市场通化东宝首进前三数据显示，胰岛素及其类似药近年在中国公立医疗机构终端销售峰值出现在2021年，接近288亿元，受2022年5月底胰岛素集采全面执行等影响，这一数值2022年变为约220亿元，同比下滑23.27%。中国公立医疗机构终端胰岛素及其类似药销售情况（单位：万元）由于胰岛素产品技术壁垒较高，诺和诺德、赛诺菲、礼来三大外企长期占据国内胰岛素市场主导地位。2015-2021年中国公立医疗机构终端胰岛素及其类似药市场，诺和诺德、赛诺菲、礼来“三巨头”持续位列前三。胰岛素集采打破了这一局面，2022年通化东宝首次跻身第三，礼来降至第四名。2022年中国公立医疗机构终端胰岛素及其类似药TOP5厂家从销售额变化上看，受胰岛素集采降价影响，无论是胰岛素三巨头诺和诺德、赛诺菲、礼来，还是国产三大龙头通化东宝、甘李药业、联邦制药，销售额均出现大幅下滑。其中，甘李药业暴跌37.03%、礼来暴跌32.53%、赛诺菲暴跌30.99%；天麦生物则受益于集采，销售额同比增长292.59%。028个超10亿品种大跌创新胰岛素暴涨232%2022年中国公立医疗机构终端胰岛素及其类似药产品TOP10中，7个产品销售额超过10亿元；门冬胰岛素30注射液位列第一，销售额超过40亿元；甘精胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)分别位列第二、第三，销售额均超过30亿元。2022年中国公立医疗机构终端胰岛素及其类似药产品TOP10从销售额变化上看，8个产品销售额大幅下滑，2021年在中国公立医疗机构终端销售额均超过10亿元。其中，精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)、地特胰岛素注射液分别同比下滑30.30%、35.81%，跌出了10亿梯队。另有两款胰岛素逆势上涨，凭借19.34%的销售增速，德谷胰岛素注射液2022年销售额超过10亿元，首次进入10亿梯队；德谷门冬双胰岛素注射液狂飙231.73%，销售额超过6亿元，该产品是由基础胰岛素（德谷）和餐时胰岛素（门冬）组成的可溶性制剂，是全球首个可溶性双胰岛素。2022年中国公立医疗机构终端胰岛素及其类似药品牌TOP10中，诺和诺德的门冬胰岛素30注射液以接近40亿元的销售额领跑；赛诺菲的甘精胰岛素注射液位列第二，销售额超过28亿元；第三名为诺和诺德的精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)，销售额超过21亿元。2022年中国公立医疗机构终端胰岛素及其类似药品牌TOP1010个品牌中，6个三代胰岛素霸屏，入围数量比去年增加了1个；二代胰岛素降至2个，仅有诺和诺德的精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)、通化东宝的30/70混合重组人胰岛素注射液；四代胰岛素增至2个，包括德谷胰岛素注射液、德谷门冬双胰岛素注射液，均由诺和诺德独家上市销售。从企业层面上看，诺和诺德有6个品牌上榜，2020年、2021年其分别有4个、5个品牌上榜，呈现出“强者恒强”的局面。赛诺菲、通化东宝、甘李药业、礼来则分别有一个品牌上榜。0316款胰岛素获批东阳光药、甘李、通化东宝丰收数据显示，2020-2022年本土药企共有16款胰岛素获批上市。其中，2020年有3款胰岛素获批上市，包括东阳光药的重组人胰岛素注射液，甘李药业的门冬胰岛素30注射液、门冬胰岛素注射液；2021年有6款胰岛素获批上市，涉及东阳光药、通化东宝、甘李药业、海正药业、联邦制药等5家企业；2022年有7款胰岛素获批上市，涉及通化东宝、东阳光药、万邦医药、新时代药业等4家企业。2020-2022年国产胰岛素获批情况不难发现，2020-2022年的三年间，国产胰岛素获批数量逐步增加。东阳光药每年均有胰岛素新品批产，三年间拿下了人胰岛素注射液、甘精胰岛素注射液、门冬胰岛素注射液、门冬胰岛素30注射液等4款产品。此外，通化东宝、甘李药业各有3款胰岛素获批上市。值得一提的是，2023年已过半，至今尚未有国产胰岛素获批上市，NDA、IND申请亦屈指可数。NDA申报方面，2款胰岛素提交上市申请，包括四环医药子公司惠升生物的德谷门冬双胰岛素注射液、合肥天汇生物的重组人胰岛素肠溶胶囊。IND申报方面，万邦医药的德谷胰岛素注射液、宸安生物的德谷门冬双胰岛素注射液、汉欣医药的门冬胰岛素注射液、双鹭药业的德谷门冬双胰岛素注射液等4款胰岛素申请临床，以及惠升生物、联邦生物的基础胰岛素GLP-1RA联合制剂——德谷胰岛素利拉鲁肽注射液分别申请临床。数据来源：米内网数据库注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。END作者 | 可颂来源 | 米内网扫描下方二维码，进入赛柏蓝药械交流群更多行业资讯，欢迎交流~

精彩内容胰岛素被认为是降低高血糖的有效治疗方式。米内网数据显示，2022年中国公立医疗机构终端胰岛素及其类似药销售额超过220亿元，诺和诺德、赛诺菲、通化东宝领军市场；产品TOP10中，8个胰岛素销售额跌逾10%，2款胰岛素逆势上涨；品牌TOP10中，诺和诺德有6个品牌上榜，赛诺菲、通化东宝、甘李药业、礼来各有1个品牌上榜。大跌23%！220亿胰岛素市场通化东宝首进前三米内网数据显示，胰岛素及其类似药在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售峰值为2021年的接近288亿元，受2022年5月底胰岛素集采全面执行影响，2022年中国公立医疗机构终端胰岛素及其类似药销售额超过220亿元，同比下滑23.27%。中国公立医疗机构终端胰岛素及其类似药销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局由于胰岛素产品技术壁垒较高，诺和诺德、赛诺菲、礼来三大外企长期占据国内胰岛素市场主导地位。2015-2021年中国公立医疗机构终端胰岛素及其类似药市场，诺和诺德、赛诺菲、礼来“三巨头”持续位列前三。胰岛素集采打破了这一局面，2022年通化东宝首次跻身第三，礼来降至第四名。2022年中国公立医疗机构终端胰岛素及其类似药TOP5厂家来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局从销售额变化上看，受胰岛素集采降价影响，无论是胰岛素三巨头诺和诺德、赛诺菲、礼来，还是国产三大龙头通化东宝、甘李药业、联邦制药，销售额均出现大幅下滑。其中，甘李药业暴跌37.03%、礼来暴跌32.53%、赛诺菲暴跌30.99%；天麦生物则受益于集采，销售额同比增长292.59%。8个超10亿品种大跌！创新胰岛素暴涨232%2022年中国公立医疗机构终端胰岛素及其类似药产品TOP10中，7个产品销售额超过10亿元；门冬胰岛素30注射液位列第一，销售额超过40亿元；甘精胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)分别位列第二、第三，销售额均超过30亿元。2022年中国公立医疗机构终端胰岛素及其类似药产品TOP10来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局从销售额变化上看，8个产品销售额大幅下滑，2021年在中国公立医疗机构终端销售额均超过10亿元。其中，精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)、地特胰岛素注射液分别同比下滑30.30%、35.81%，跌出了10亿梯队。2款胰岛素逆势上涨！凭借19.34%的销售增速，德谷胰岛素注射液2022年销售额超过10亿元，首次进入10亿梯队。德谷门冬双胰岛素注射液（商品名：诺和佳）狂飙231.73%，销售额超过6亿元，该产品是由基础胰岛素（德谷）和餐时胰岛素（门冬）组成的可溶性制剂，是全球首个可溶性双胰岛素。2022年中国公立医疗机构终端胰岛素及其类似药品牌TOP10中，诺和诺德的门冬胰岛素30注射液以接近40亿元的销售额领跑；赛诺菲的甘精胰岛素注射液位列第二，销售额超过28亿元；第三名为诺和诺德的精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)，销售额超过21亿元。2022年中国公立医疗机构终端胰岛素及其类似药品牌TOP10来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局10个品牌中，6个三代胰岛素霸屏，入围数量比去年增加了1个；二代胰岛素降至2个，仅有诺和诺德的精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)、通化东宝的30/70混合重组人胰岛素注射液；四代胰岛素增至2个，包括德谷胰岛素注射液、德谷门冬双胰岛素注射液，均由诺和诺德独家上市销售。从企业层面上看，诺和诺德有6个品牌上榜，2020年、2021年其分别有4个、5个品牌上榜，呈现出“强者恒强”的局面。赛诺菲、通化东宝、甘李药业、礼来则分别有一个品牌上榜。16款胰岛素获批！东阳光药、甘李、通化东宝丰收米内网数据显示，2020-2022年本土药企共有16款胰岛素获批上市。其中，2020年有3款胰岛素获批上市，包括东阳光药的重组人胰岛素注射液，甘李药业的门冬胰岛素30注射液、门冬胰岛素注射液；2021年有6款胰岛素获批上市，涉及东阳光药、通化东宝、甘李药业、海正药业、联邦制药等5家企业；2022年有7款胰岛素获批上市，涉及通化东宝、东阳光药、万邦医药、新时代药业等4家企业。2020-2022年国产胰岛素获批情况来源：米内网中国申报进度（MED）数据库不难发现，2020-2022年的三年间，国产胰岛素获批数量逐步增加。东阳光药每年均有胰岛素新品批产，三年间拿下了人胰岛素注射液、甘精胰岛素注射液、门冬胰岛素注射液、门冬胰岛素30注射液等4款产品。此外，通化东宝、甘李药业各有3款胰岛素获批上市。值得一提的是，2023年已过半，至今尚未有国产胰岛素获批上市，NDA、IND申请亦屈指可数。NDA申报方面，2款胰岛素提交上市申请，包括四环医药子公司惠升生物的德谷门冬双胰岛素注射液、合肥天汇生物的重组人胰岛素肠溶胶囊。IND申报方面，万邦医药的德谷胰岛素注射液、宸安生物的德谷门冬双胰岛素注射液、汉欣医药的门冬胰岛素注射液、双鹭药业的德谷门冬双胰岛素注射液等4款胰岛素申请临床，以及惠升生物、联邦生物的基础胰岛素GLP-1RA联合制剂——德谷胰岛素利拉鲁肽注射液分别申请临床。数据来源：米内网数据库注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092●温馨提示●因为微信公众号修改了推送规则，最近很多读者反映没有及时看到推文。把米内网设为“星标”，就能每天与我们不见不散啦，具体操作如下：【分享、点赞、在看】点一点不失联哦