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信达
、
康方
、
科伦
、
君实
…国内药企闪耀 ASCO
2024-06-03
·
交易
·
Insight数据库
临床结果
临床1期
ASCO会议
抗体药物偶联物
2024 年度 ASCO 年会正在如火如荼进行中,其中不乏国内企业的身影,
信达
、
康方
、
科伦
、
乐普生物
、
君实生物
等多家企业带来最新进展。 有哪些进展值得关注?本文作简单介绍和梳理。
信达生物
信达
在本次会上公布约 20 项最新临床研究数据,涉及单抗、双抗及 ADC 在研管线,包括
信迪利单抗
、
IBI343
、
IBI363
、
IBI389
等。 标题:
IBI343
(抗
Claudin18.2
ADC)在
晚期胰腺导管腺癌
或
胆道癌
患者的安全性和疗效:I 期研究的初步结果 试验登记号:NCT05458219 摘要编号:#3037 讲者:虞先濬教授 |
复旦大学附属肿瘤医院
该研究为在中国及澳大利亚开展的 I 期研究,旨在评估
IBI343
在
晚期实体瘤
受试者中安全性、耐受性和初步疗效。本次大会公布了在
晚期胰腺导管腺癌
或
胆道癌
患者的数据。此外,该临床 I 期治疗
晚期胃或胃食管肿瘤
部分的数据将于本月在 ESMO GI 上以口头形式报告。 截至 2023 年 12 月 19 日,共入组 35 名
晚期胰腺导管腺癌(PDAC)
或
胆道癌(BTC)
患者,所有受试者既往均接受至少 1 线治疗,中位治疗线数为 2 线。 结果显示:截至 2024 年 1 月 15 日,在 25 例至少接受过 1 次基线后
肿瘤
评估的受试者中,7 例达到 PR, 其中 5 例为
PDAC
患者,2 例为 BTC 患者。ORR为 28.0%(95%CI:12.1-49.4),DCR 为 80.0%(95%CI:59.3-93.2)。 在 6 mg/kg 剂量组,
CLDN18
.2 IHC1/2/3+≥ 60% 的受试者中,13 例至少进行了 1 次基线后
肿瘤
评估,其中 5 例受试者达到 PR,ORR 为 38.5%(95%CI:13.9-68.4), DCR 为 84.6%(95%CI:54.6-98.1)。在本亚组中的 10 例晚期 PDAC 受试者中,ORR 为 40%(95%CI:12.2-73.8)。DoR 和 PFS 数据尚未成熟。 安全性方面,80.0% 受试者发生治疗相关不良事件 (TRAE),常见的 TRAE 为
贫血
(42.9%)、中性粒细胞计数减少(28.6%)、
恶心
(25.7%)、
呕吐
(25.7%)和白细胞计数减少(22.9%);25.7% 受试者发生 ≥ 3 级 TRAE;未发生与治疗相关的死亡事件。 标题:全球首创(First-in-class)
PD-1
/
IL-2
双特异性抗体融合蛋白 IBI363 治疗
晚期黑色素瘤
:I 期研究的安全性和有效性初步结果 试验登记号:NCT05460767 摘要编号:#9562 讲者:陈誉教授 |
福建省肿瘤医院
研究结果:67 例标准治疗失败或不耐受的
局部晚期或转移性黑色素瘤
受试者接受了 100 μg/kg QW 至 2 mg/kg Q3W
IBI363
治疗,其中 89.6% 的受试者既往接受过免疫检查点抑制剂治疗;61.2% 的受试者既往接受过 ≥ 2 线系统治疗;25.4% 的受试者在基线时存在肝转移;肢端和黏膜
黑色素瘤
占比 70.1%。 截至 2024 年 1 月 11 日,在 57 例至少有一次基线后
肿瘤
评估的受试者中,1 例受试者达到 CR,15 例受试者达到 PR,ORR 为 28.1% (95%CI: 17.0-41.5),DCR 为 71.9% (95%CI: 58.5-83.0);在既往经过免疫治疗的 52 例受试者中,25 例接受 1 mg/kg Q2W
IBI363
治疗,ORR 为 32.0% (95%CI: 14.9-53.5),DCR 为 80.0% (95%CI: 59.3-93.2)。 安全性方面,16 例受试者(23.9%)发生了三级及以上的治疗期间不良事件(TEAE);最常见的 TEAE 是
关节痛
(34.3%),甲亢(29.9%),
贫血
(25.4%);8 例(11.9%)受试者发生了三级或以上免疫相关不良事件(irAE);无受试者发生与治疗相关的死亡事件。 标题:全球首创(First-in-class)
PD-1
/
IL-2
双特异性抗体融合蛋白 IBI363 在
晚期结直肠癌
患者中的 I 期研究:安全性和有效性初步结果 试验登记号:NCT05460767 摘要编号:#3593 研究结果:68 例标准治疗失败或不耐受的
局部晚期或转移性结直肠癌
受试者接受了 100 μg/kg QW 至 3 mg/kg Q3W
IBI363
治疗,其中 83.8% 的受试者为
MSS
/pMMR,其余受试者 MMR 状态未知;76.5% 的受试者既往接受过 ≥ 3 线系统治疗;61.8% 的受试者在基线时存在肝转移。 截至 2023 年 12 月 22 日,中位随访时间为 5.3 个月(95% CI: 4.4-6.9);其中 1 例受试者达到完全缓解,7 例受试者达到部分缓解,所有剂量组患者的总体 ORR 为 12.7% (95%CI: 5.6-23.5),1 mg/kg 剂量组的 ORR 为 15.0% (95% CI: 3.2-37.9);在
PD-L1
CPS ≥ 1 的 13 例受试者中,ORR 为 30.8% (95%CI: 9.1-61.4),DCR 为 76.9% (95%CI: 46.2-95.0)。 安全性方面,22 例受试者(32.4%)发生了三级及以上 TEAE;最常见的 TEAE 是
关节痛
(35.3%),
贫血
(32.4%),
发热
(22.1%)和
低白蛋白血症
(20.6%);4 例(5.9%)受试者发生了三级或以上 irAE;未发生与治疗相关的死亡事件。 标题:抗
CLDN18.2
/
CD3
双特异性抗体 IBI389 在
晚期胰腺导管腺癌
患者中的安全性和疗效:I 期研究的初步结果 试验登记号:NCT05164458 摘要编号:#4011 讲者:郝继辉教授 |
天津市肿瘤医院
截至 2024 年 3 月 11 日,共 72 例
晚期不可手术或转移性胰腺导管腺癌
的受试者接受了
IBI389
单药治疗。所有受试者既往均接受至少 1 线治疗,其中 55.6% 的受试者既往接受过 2 线及以上系统治疗。 研究结果显示:在
CLDN18.2 IHC 2/3+≥ 10
CLDN18
.2 IHC 2/3+≥ 10% 的
胰腺癌
受试者中,接受 100 μg/kg
IBI389
治疗时,即观察到初步疗效信号。 在 RP2D 推荐剂量 600 μg/kg 组中呈现出更优疗效,在 27 例至少进行了一次基线后
肿瘤
评估的受试者中,ORR 为 29.6% (95%CI:13.8-50.2),cORR为 25.9%(95%CI:11.1-46.3),DCR 达 70.4%(95%CI:49.8-86.2)。在
CLDN18.2
IHC 2/3+≥ 40% 的 18 例受试者中, cORR 达 38.9%(95%CI:17.3-64.3)。 截至 2024 年 5 月 1 日,中位随访时间为 4 个月,中位无进展生存期(PFS)尚未成熟,3 个月的 PFS 率达 57.1%。安全性与总体人群安全性相似,未发现新的安全性信号。 标题:抗
CLDN18.2
/
CD3
双特异性抗体 IBI389 在
实体瘤
和胃或
胃食管肿瘤
胃食管肿瘤
患者中的安全性和初步疗效结果:I 期剂量递增和扩展研究 试验登记号:NCT05164458 摘要编号:#2519 结果显示:截至 2024 年 5 月 1 日,在接受 ≥ 10 μg/kg
IBI389
单药治疗的
CLDN18.2 IHC 2/3
+≥ 10% G/GEJC 患者中,26 例受试者至少接受过 1 次基线后
肿瘤
评估,其中 8 例受试者达到 PR,ORR 和 DCR 分别为 30.8% 和 73.1%。 安全性方面,截至 2024 年 3 月 11 日,共入组 120 例既往经过标准治疗失败或不耐受的晚期恶性肿瘤受试者。
IBI389
总体耐受性良好, 各剂量组未观察到DLT 事件。60% 的受试者发生
细胞因子释放综合征 (CRS)
,仅 1 例 3 级,未发生 4 级或 5 级 CRS。共有 58.3% 的受试者发生 ≥ 3 级 TRAEs,最常见的 ≥ 3 级 TRAE 为 γ-谷氨酰转移酶升高(21.7%)、淋巴细胞计数降低(13.3%)和食欲减退(5.0%)。
康方生物
康方
有 3 个产品 18 项研究入选此次会议,涵盖
胃癌
、
食管癌
、
肝癌
、
胆道肿瘤
、
胰腺癌
等疾病领域。其中,
PD-1
/
VEGF
双抗(
依沃西单抗
/
AK112
)III 期临床 HARMONi-A 研究数据曾一度引发行业热议。此后,
依沃西
单药对比 K 药 1 L治疗
PD-L1
阳性 NSCLC 的 III 期临床成功的信息,也再次引起股价波动。 标题:
依沃西
联合化疗对比安慰剂联合化疗用于经
EGFR-TKI
EGFR
-TKI 治疗进展的
EGFR
突变的局部晚期或转移性非鳞 NSCLC 患者的随机、双盲、多中心 III 期临床研究(AK112-301/HARMONi-A) 试验登记号:NCT05184712 摘要编号:#8508 讲者:张力教授 |
中山大学肿瘤防治中心
结果显示:研究共纳入 322 例受试者(161 例
AK112
+化疗组,161 例安慰剂+化疗组)。其中,86.3% 和 85.1% 的患者接受了第三代
EGFR-TKI
EGFR
-TKI 治疗,21.7% 和 23.0% 的患者发生脑转移。 结果显示,截至 2023 年 3 月 10 日,中位随访 7.89 个月,经 IRRC 评估的接受
AK112
治疗的患者 mPFS 为 7.06(vs 安慰剂组 4.80)(HR = 0.46 「0.34, 0.62],P<0. 001)。亚组分析显示,三代 EGFR-TKI 经治的 HR 为 0.48(95% CI:0.35-0.66),脑转移的 HR 为 0.40(0.22-0.73)以及 T790M 突变 HR 为 0.22(0.09-0.54)。AK112 组患者 ORR 为 50.6%(vs 安慰剂组 35.4%)。 PPT 链接:https://file1.dxycdn.com/p/s183/2024/0603/179/6731689209610647971.pdf
科伦博泰
在本次会议上
科伦博泰
公布了两项 TROP2 ADC SKB264 的临床研究结果,分别为针对 TNBC 的 III 期临床 OptiTROP-Breast01 研究以及联合PD-L1单抗 L-A167 一线治疗晚期 NSCLC 的 II 期临床 OptiTROP-Lung01 研究结果。 2022 年 5 月
默沙东
以 4700 万美元首付引进SKB264(MK-2870),这也是为延长 K 药的生命周期,进军「IO+ADC」赛道所准备的粮草。 当前,据
Insight
数据库显示,SKB264 已登记启动 14 项 III 期临床试验,涉及肺癌、乳腺癌、子宫内膜癌等。 其中,肺癌领域有 7 项,除 OptiTROP-Lung01 外,还在开展两项由
默沙东
主导的用于治疗 3L+ EGFR 突变 NSCLC(NCT06074588),2L EGFR 突变 NSCLC(NCT06305754)以及
科伦
主导的针对 2L EGFR 突变 NSCLC( NCT05870319)。此外,还有 3 项探索与 K 药联用的疗效:1)一线治疗转移性鳞状 NSCLC(NCT06422143);2)治疗 PD-L1 表达 ≥ 50% 的转移性 NSCLC(NCT06170788);3)治疗未获得病理完全缓解的可切除 NSCLC(NCT06312137)。 涉及乳腺癌领域的有 5 项,TNBC 有 3 项,除 OptiTROP-Breast01 外,另有一项与 K 药联用对比研究者选择方案(TPC)治疗既往接受过新辅助治疗且在手术时未达到 pCR 的 TNBC (NCT06393374),以及在中国开展的一线治疗 PD-L1 阴性 TNBC(NCT06279364)。 SKB264(MK-2870)全球项目开发进展甘特图(III 期及以上临床阶段) 来自:Insight 数据库网页版 标题:SKB264(Sacituzumab Tirumotecan/MK-2870)联合 KL-A167(抗PD-L1)一线治疗晚期 NSCLC 患者的 II 期 OptiTROP-Lung01 研究的初步结果 试验登记号:NCT05351788 摘要编号:#8502 未曾接受过治疗的晚期无驱动基因突变 NSCLC 患者入组并按非随机方式每 3 周接受一次 5 mg/kg 剂量的 SKB264 加每 3 周接受一次 1200mg 剂量的 KL-A167 治疗(1A 队列)或每 2 周接受一次 5 mg/kg 剂量的 SKB264+每 2 周接受一次 900 mg 剂量的 KL-A167 治疗(1B 队列), 直至疾病进展或发生不可耐受毒性。 研究结果:截至 2024 年 1 月 2 日,1A 队列和 1B 队列分别入组 40 名及 63 名患者。中位年龄为 63/63 岁(1A/1B 队列);97.5%/85.7% 患者的 ECOG PS 评分为 1 分;根据 IHC 22C3 pharmDx 测定法,分别有 30.0%/33.3%、32.5%/30.2% 及 37.5%/36.5% 的患者的 PD-L1 表达为 < 1%、1%-49% 及 ≥ 50%。 1A 队列经过为期 14.0 个月的中位随访后,ORR 为 48.6%(18/37, 2 例待确 认),DCR 为 94.6%,mPFS 为 15.4 个月(95% CI: 6.7, NE), 6 个月 PFS 率为 69.2%。1B 队列经过为期 6.9 个月的中位随访后,ORR 为 77.6% (45/58, 5 例待确认),DCR 为 100%,未达到 mPFS,6 个月的 mPFS 率 为 84.6%。 1B 队列的其他亚组分析如下表所示: *包括已确认或尚未确认缓解。ORR 基于有疗效评估的患者计算(定义为在研究期间进行过至少 1 次扫描)。 安全性方面,在 1A 和 1B 队列中,最常见的 ≥ 3 级 TRAE 为中性粒细胞计数降低(30.0%/30.2%)、WBC 降低(5.0%/17.5%)、贫血(5.0%/15.9%)、皮疹 (5.0%/6.3%)及药疹(7.5%/0)。曾发生 1B 队列的 1 名患者因出现超敏反应导致停用 SKB264 的治疗相关不良事件,但并无出现治疗相关死亡事件。 标题:芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)(SKB264/MK-2870) 用于既往接受过治疗的局部复发或转移性 TNBC 患者的 3 期 OptiTROP-Breast01 研究 试验登记号:NCT05347134 摘要编号:#104 研究结果:患者按 1:1 随机接受 SKB264 治疗(n=130)或化疗(n=133)。患者中位年龄为 51 岁;87% 存在内脏转移;26% 既往接受过 PD-1/PD-L1 抑制剂治疗;48% 在晚期阶段接受过三线或以上的化疗。 根据期中分析(截止日期:2023 年 6 月 21 日),已达到 PFS 主要终点,相比化疗,疾病进展或死亡的风险降低 69%(HR=0.31; 95% CI: 0.22-0.45; P<0.00001)。 经 BICR 评估的 SKB264 组 mPFS 为 5.7 个月(95% CI: 4.3-7.2),化疗组为 2.3 个月(95% CI: 1.6-2.7),6 个月的 PFS 率分别为 43.4%、11.1%。在 TROP2 H 评分 >200 的患者亚组中,
SKB264
组 mPFS 为 5.8 个月,化疗组为 1.9 个月(HR=0.28; 95% CI: 0.17-0.48)。 在 OS 的首次计划期中分析中(截止日期:2023 年 11 月 30 日,中位随访时间 10.4 个月),相比化疗,
SKB264
组 OS 显示出具有统计学意义的显著优势(HR=0.53; 95% CI: 0.36-0.78; P=0.0005);
SKB264
治疗组 mOS 尚未达到(95% CI: 11.2-NE),化疗组为 9.4 个月(95% CI:8.5-11.7)。经 BICR 评估,
SKB264
组 ORR 为 43.8%,化疗组为 12.8%。 安全性方面,最常见的 ≥ 3 级 TRAE(
SKB264
/化疗) 为中性粒细胞计数降低 (32.3%/47.0%)、
贫血
(27.7%/6.1%)及白细胞计数(WBC)降低 (25.4%/36.4%)。
乐普生物
标题:评估
普特利单抗
联合表皮生长因子受体-ADC(
EGFR
-ADC)
MRG003
治疗
EGFR 阳性实体瘤
EGFR
阳性实体瘤患者安全性和有效性的 I/II 期研究的初步结果 试验登记号:NCT05688605 摘要编号:6013 讲者:阮丹云教授 |
中山大学肿瘤防治中心
在该项 I/II 期剂量递增和扩展研究中,入组患者接受 3.0 mg/kg
HX008
联合每 3 周一次的
MRG003
治疗,
MRG003
剂量从 1.5 mg/kg 递增至 2.3 mg/kg。主要终点为最大耐受剂量(MTD)、推荐的 II 期剂量(RP2D)以及 ORR。次要终点包括 DOR、DCR 和 PFS。 研究结果:截至 2024 年 1 月 30 日,共入组 33 名患者(I 期部分包括:9 名 NPC,1 名
SCCHN
和 3 名其他
实体瘤
患者;II 期部分包括:14 名 NPC 和 6 名
SCCHN
患者)。中位年龄 52 岁(31-65 岁),其中 25 名患者(76%)为男性,11 名患者(33%)的 ECOG PS 评分为 0。 安全性方面,常见 TRAEs 包括
瘙痒
(46%)、
皮疹
(33%)、AST 升高(30%)、
贫血
(30%)。3-4 级 TRAEs 出现在 4 名患者(12%)中,主要是白细胞计数减少(9%)和
低钾血症
(6%)。唯一的剂量限制性毒性 (DLT) 事件发生在 2.3 mg/kg 剂量组, 未达到 MTD,
MRG003
的推荐 II 期剂量(RP2D)由安全监测委员会(SMC)确定为 2.0 mg/kg。 在 27 名可评估的患者中,17 名患者达到 PR,7 名患者 SD,ORR 和 DCR 分别为 63.0%(95%CI: 42.4, 80.6)和 88.9%(95%CI: 70.8, 97.7)。在 II 期研究部分,9 名可评估的
EGFR
阳性 NPC 患者在接受一线治疗(
PD-1
抑制剂联合铂类化疗)后进展,在这些患者中观察到 2 例 CR、5 例
PR
和 2 例 SD,ORR 和 DCR 分别为 77.8%(95%CI: 40.0, 97.2)和 100%(95%CI: 66.4, 100)。5 名可评估的初治的
EGFR
阳性 SCCHN 患者,其中 3 例
PR
和 1 例 SD,ORR 和 DCR 分别为 60%(95%CI: 14.7, 94.7)和 80%(95%CI: 28.4, 99.5)。研究中的 DOR 和 PFS 尚未成熟。治疗时间最长的患者 DOR 已超过 17 个月,且仍在持续。 摘要官网链接:https://meetings.asco.org/abstracts-presentations/234882
君实生物
君实生物
包括
特瑞普利单抗
、
Tifcemalimab
等在内的共计 30+项研究入选本次大会,涵盖
头颈癌
、
肺癌
、
胃/食管癌
、
肝癌
、
结直肠癌
、
膀胱癌
、
黑色素瘤
等多个领域,涉及多种组合疗法。包括多项
特瑞普利单抗
单药或者联合用药治疗
鼻咽癌
的临床进展。 标题:
特瑞普利单抗
或安慰剂联合
吉西他滨
和
顺铂
一线治疗
复发或转移性鼻咽癌(r/m NPC)
的 4 年总生存随访和 EBV 滴度动态分析 摘要:#6039 结果显示:截至 2024 年 1 月 9 日,即最后一名患者入组后 50 个月,共记录 150 例死亡事件,中位随访时间为 36.8 个月。与最终 OS 分析结果相比,
特瑞普利单抗
组较安慰剂组表现出一致的生存改善:
特瑞普利单抗
联合 GP 化疗可显著延长 OS,两组中位 OS 分别为:尚未达到 vs 33.7 个月,将死亡风险降低 39%,HR=0.61(95%CI: 0.44-0.85),P = 0.0027。5 年 OS 率分别为 52.0% vs. 33.9%。 JUPITER-02 研究生存随访分析 标题:
特瑞普利单抗
新辅助和辅助联合同期放化疗治疗高风险
局部晚期鼻咽癌 (LA-NPC)
:一项随机、双盲、安慰剂对照的 II 期研究 摘要编号:#6084 该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的 II 期临床研究 (NCT03925090),纳入高危
局部晚期鼻咽癌
患者 (III-IVA 期、EBV DNA ≥ 1500 拷贝数/ml),以 2:1 的比例随机接受
特瑞普利单抗
(240 mg, Q2W) 或安慰剂诱导治疗 2 周期后,接受同期放化疗 (CCRT, RT+DDP 100 mg/m2 D1, 22, 43),之后接受
特瑞普利单抗
(240 mg, Q3W) 或安慰剂维持治疗 8 周期。 自 2019 年 12 月至 2021 年 12 月,该研究共入组 150 例患者,其中
特瑞普利单抗
治疗组 100 例患者,安慰剂组 50 例患者。 结果显示:中位随访 26.9 个月,主要终点 2 年 PFS 率达到显著差异:与单纯 CCRT 相比,联合
特瑞普利单抗
治疗将 2 年 PFS 率提高了 17.9%(
特瑞普利单抗
组 vs 安慰剂组分别为 91.8% vs 73.9%),疾病进展或死亡风险降低了 67%(HR=0.33, 95% CI: 0.15-0.76;P=0.006)。次要终点也显示出显著获益,
特瑞普利单抗
组 vs. 安慰剂组的 2 年 OS 率分别为 100% vs. 94.0%,2 年 DMFS 率分别为 92.8% vs. 80.0%,2 年 LRFS 率分别为 99.0% vs. 82.0%。 安全性方面,不良事件 (AE) 总体可控,
特瑞普利单抗
组和安慰剂组的 ≥ 3 级治疗相关不良事件 (TRAE) 发生率相似,分别为 73.7% vs. 68.0%。未发生
特瑞普利单抗
治疗相关的死亡。 标题:一项诱导化疗后序贯同步放化疗联合
特瑞普利单抗
和恩度用于高风险
局部晚期鼻咽癌
的多中心、随机、II 期研究 摘要编号:#6086 该项多中心、随机、II 期研究评价了在
局部晚期高危型鼻咽癌
的 IC-CCRT(诱导化疗序贯同步放化疗)中同时使用
特瑞普利单抗
和
恩度(重组人血管内皮抑制素)
的有效性和安全性。 研究纳入高危型 LA-NPC 患者,并按 1: 1 的比例随机分配至 IC-CCRT+TE 组(
吉西他滨
和
顺铂
诱导化疗后同步放化疗联合
特瑞普利单抗
和
恩度
)或 IC-CCRT 组(
吉西他滨
和
顺铂
诱导化疗后同步放化疗)。
特瑞普利单抗
240 mg/d1 静脉滴注,每 3 周一次,至多共 12 个周期(诱导 3 个周期,同步 2 个周期,辅助治疗 7 个周期)。恩度 7.5 mg/m2/d1-10 持续静脉泵入,每 3 周一次,共 5 个周期(诱导 3 个周期,同步 2 个周期)。 自 2020 年 9 月 7 日至 2022 年 8 月 23 日,共 106 名符合条件的患者被随机分配到 IC-CCRT+TE 组(n = 53)和 IC-CCRT 组(n = 53)。 中位随访时间为 25 个月,结果显示:与 IC-CCRT 组相比,联合
特瑞普利单抗
和恩度治疗的 IC-CCRT+TE 组患者 PFS 显著更优(HR = 0.36,P = 0.041)。IC-CCRT+TE 组接受诱导化疗后 28 例(52.8%)患者达到 CR,IC-CCRT 组诱导化疗后 5 例(9.4%)患者达到 CR,具有明显的统计学差异(P<0.001)。 两组 ≥ 3 级晚期 AE 发生率相似,分别为 5.8% 和 5.7%,差异无明显统计学意义。≥ 3 级免疫相关不良事件 (irAE) 发生率仅为 4.7%。
百济
、
翰森制药
、
中国生物制药
… 更多国内企业亮相 此外,另有
百济
、
翰森制药
、
中国生物制药
、
贝达药业
、
科济药业
、
康诺亚
等众多国内药企亮相本次会议。
百济神州
公布了
泽布替尼
新数据,包括比较
泽布替尼
与
阿卡替尼
在复发/难治性 CLL 患者中疗效的网络荟萃分析,
泽布替尼
对比
伊布替尼
的 ALPINE 3 期研究事后分析等。
翰森制药
公布了 B7-H3 ADC
HS
-20093 在
复发或难治性骨与软组织肉瘤
复发或难治性骨与软组织肉瘤
中的 II 期 ARTEMIS-002 研究,在 38 例可评估的
骨肉瘤
患者中,12.0mg/kg 组 ORR 为 17.4%,mPFS 未达到;8mg/kg 组 mPFS 为 4.0 个月。20 例其他
骨与软组织肉瘤
骨与软组织肉瘤
患者均为疗效可评估患者,ORR 为 25%,mPFS 为7.1个月。
正大天晴
在本次大会上首次公布了
HER2
双抗 TQB2930 在
乳腺癌
患者中的 Ib 期临床研究(NCT06202261)数据:31 例受试者可疗效评价,ORR 为 25.8%,其中 PR 8 例;mPFS 为 5.5 个月 (95%CI 3.58-NE)。 新型
BET
抑制剂 TQB3617 在晚期恶性肿瘤受试者的 I 期临床试验结果,在 28 例接受疗效评估的
淋巴瘤
中,ORR 为 39.3%(11/28),其中 4 例 CR,7 例 PR。目前全球无同类产品上市。当前
正大天晴
正在开展一项
罗伐昔替尼(TQ05105)
联合
TQB3617
治疗中高危
骨髓纤维化
的 Ib/II 期临床研究(NCT06122831)。
科济药业
则公布了靶向
CLDN18
.2 的自体 CAR-T CT041 治疗
胃肠道肿瘤
患者的 I 期临床研究数据,所有患者的 ORR 和 DCR 分别达到 37.8% 和 75.5%。同样针对
CLDN18.2
靶点,
康诺亚
布局的 ADC 新药
CMG901(AZD0901)
本次会上更新了治疗
晚期胃癌
/
胃食管结合部腺癌
的 I 期临床研究最新数据,所有 93 例受试者的 mOS 为 11.8 个月。
贝达药业
披露了
EGFR
/cMET双抗
MCLA-129
在
晚期非小细胞肺癌
的 Ⅰ 期数据,针对 MET14 跳跃突变 NSCLC 患者,经过 MET 抑制剂治疗后,
MCLA-129
ORR 达 37.5%。 封面来源:站酷海洛 Plus 免责声明:本文仅作信息分享,不代表 Insight 立场和观点,也不作治疗方案推荐和介绍。如有需求,请咨询和联系正规医疗机构。 编辑:Hebe PR 稿对接:微信 insightxb 投稿:微信 insightxb;邮箱 insight@dxy.cn 多样化功能、可溯源数据…… Insight 数据库网页版等你体验 点击阅读原文,立刻解锁!
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机构
Innovent Biologics, Inc.
中山康方生物医药有限公司
四川科伦药业股份有限公司
[+17]
适应症
晚期胰腺导管腺癌
胆道肿瘤
晚期恶性实体瘤
[+39]
靶点
CLDN18.2
CLDN18
PD-1
[+9]
药物
信迪利单抗
重组抗紧密连接蛋白18.2单克隆抗体-药物偶联物(信达生物)
PD-1/IL-2抗体融合蛋白(Innovent Biologics)
[+18]
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