Fujian Cancer Hospital

前言 金秋九月，硕果累累。为进一步了解中国肿瘤患者对支持治疗的真实需求，探索肿瘤支持治疗最佳临床实践模式，由医脉通发起，并得到复星医药支持的《中国肿瘤患者支持治疗临床管理需求与现状白皮书》项目于2024年9月27日盛大启航。本次会议组织国内肿瘤领域权威专家深度参与其中，为推动国内肿瘤支持治疗的发展及实现健康中国的宏伟目标贡献重要力量。 本次会议汇集了诸多恶性肿瘤领域权威大咖学者，大会主席山东第一医科大学附属肿瘤医院院长于金明院士、哈尔滨血液病肿瘤研究所马军教授、中国药科大学附属南京天印山医院秦叔逵教授、中国医学科学院肿瘤医院吴令英教授、中山大学肿瘤防治中心张力教授、北京大学国际医院梁军教授、江苏省人民医院殷咏梅教授、第二军医大学附属长征医院王杰军教授；特邀嘉宾复星全球合伙人、复星医药国内营销平台CEO袁春先生、特宝生物董事长孙黎先生；讲者重庆大学附属肿瘤医院刘耀教授、解放军总医院王涛教授；讨论嘉宾复旦大学附属华东医院葛睿教授、苏州大学附属第一医院李彩霞教授、厦门大学附属第一医院叶峰教授、福建省肿瘤医院郑弘宇教授、福建省肿瘤医院徐海鹏教授共同出席了本次会议。【医脉通】特整理本次大会精华内容，以飨读者。 会场专家云集 华章初启，扬帆起航 会议伊始，大会主席于金明院士、马军教授、秦叔逵教授、张力教授、梁军教授共同作开场致辞，几位专家共同表示，当前在恶性肿瘤治疗过程中，肿瘤患者的生活质量亟待提升，因此肿瘤支持治疗至关重要。令人欣慰的是，创新型民族制药企业复星医药所开发的创新药物奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊、新一代TPO受体激动剂阿伐曲泊帕、第三代长效G-CSF拓培非格司亭均能为患者提供更好的支持治疗，为肿瘤患者的治疗保驾护航。本次会议云集了国内权威的肿瘤专家学者，旨在促进肿瘤患者支持治疗的学术交流，推进我国恶性肿瘤支持治疗水平的不断提高，改善肿瘤患者的生活质量，为患者健康保驾护航。感谢复星医药为与会专家提供的积极交流及分享临床经验的学术平台，相信通过本次会议，各位与会专家均能收获满满，进而为我国肿瘤治疗事业的发展贡献力量。期待《中国肿瘤患者支持治疗临床管理需求与现状白皮书》早日发布，为中国恶性肿瘤治疗做出更大贡献；预祝本次会议圆满成功。 大会主席开场致辞 随后，袁春先生进行致辞，他表示，非常荣幸邀请到各位专家出席本次《中国肿瘤患者支持治疗临床管理需求与现状白皮书》项目启动会，未来创新型民族制药企业复星医药将继续坚持积极针对中国高发重大疾病研制创新药物，致力于解决临床问题、满足患者的临床需求，并与各位专家通力合作，推动医学探索与进步，助力健康事业发展。期待今后与各位专家一起继续为肿瘤患者全程管理提供更多、更好的药物，造福更多患者，以患为本，共享未来。 袁春先生致辞 在一片激动人心的音乐声中，与会专家共同见证了《中国肿瘤患者支持治疗临床管理需求与现状白皮书》项目启动仪式的盛大开启。此次白皮书项目的启动，凝聚了专家组的集体智慧，更是响应国家健康战略、推动医学科技进步的一项具体而重要的行动，对于促进我国医学领域高水平的自立自强具有深远意义。希望白皮书未来能够为肿瘤患者支持治疗提供建议，同时为政策制定者、医疗工作者提供价值参考。期待在未来工作中继续多方携手合作，推动我国肿瘤患者支持治疗事业不断向前发展。 《中国肿瘤患者支持治疗临床管理需求与现状白皮书》项目正式启动 百家争鸣，大咖论道 1 肿瘤支持治疗现状及展望 刘耀教授精彩学术分享 在梁军教授的主持下，刘耀教授进行了题为“肿瘤支持治疗现状及展望”的学术汇报。刘耀教授详细介绍了肿瘤支持治疗的发展历程并指出，在靶向、免疫治疗时代，支持治疗贯穿恶性肿瘤治疗全程。支持治疗所需核心能力包括预防和管理肿瘤并发症、肿瘤治疗的副作用、预康复、康复、生存问题、姑息治疗和临终问题；同时将身体、心理和精神需求都应纳入管理范畴，由多学科团队解决，并以患者为中心。 其中，肿瘤治疗不良反应（AE）管理是支持治疗中重要的一个环节。由于目前化疗依然是血液系统肿瘤和实体瘤的核心治疗手段，化疗的相关AE不容忽视。化疗相关的恶心和呕吐（CINV）是最常见的AE，5-HT3RA+NK-1RA+DEX是CINV全程管理的关键方案，《延迟性恶心呕吐防治中国专家共识2022年版》将双通道止吐药单独列为一类推荐。与此同时，肿瘤治疗所致血小板减少症（CTIT）是肿瘤治疗过程中另一需要重点关注的AE，严重危害患者的生命安全；以阿伐曲泊帕为代表的TPO-RA被2019版CTIT专家共识推荐，为患者带来新的选择。此外，中性粒细胞减少症是抗肿瘤治疗最常见的血液学毒性反应，国内外权威指南推荐新一代PEG-rhG-CSF（如拓培非格司亭）预防中性粒细胞减少症。 2 拓培非格司亭-第三代长效G-CSF卓越之选 在殷咏梅教授的主持下，王涛教授进行了题为“拓培非格司亭-第三代长效G-CSF卓越之选”的学术汇报。王涛教授详细分析了第三代长效G-CSF拓培非格司亭的药理学特征并指出，拓培非格司亭是首个Y型40kD PEG结构修饰的1类创新药，获得“十一五”国家科技重大专项认证新药；作为支链PEG修饰的G-CSF，其体内药代动力学改善，体内生物活性改善等方面优于线性PEG。 随后，王涛教授详细解读了拓培非格司亭用于乳腺癌患者CIN/FN预防的有效性和安全性的Ⅲ期研究数据，结果显示，拓培非格司亭用于乳腺癌患者可有效缩短CIN持续时间、降低CIN发生率，且仅使用同类产品1/3的剂量，即可达到相似的治疗效果，安全性良好。同时值得注意的是，已上市产品中，拓培非格司亭是唯一和长效G-CSF进行对比的PEG-rhG-CSF，再次证明了拓培非格司亭的卓越疗效。 王涛教授精彩授课 3 高屋建瓴，实践分享 随后，在云南省肿瘤医院杨宏英教授的主持下，葛睿教授、李彩霞教授、叶峰教授、郑弘宇教授、徐海鹏教授分别分享其在肿瘤支持治疗过程中的管理策略。结合具体病例，几位教授详细分享了肿瘤支持治疗的相关临床实践经验，为提升我国恶性肿瘤支持治疗水平贡献宝贵力量。 高屋建瓴环节专家展开深入探讨 任重道远，砥砺前行 会议总结与展望 会议尾声，王杰军教授作总结致辞。他指出，随着恶性肿瘤治疗疗效的不断提升，其已初显成为慢病的可能，基于此，患者对于生活质量的要求日益提升，对于AE的关注度也日益提高。因此，支持治疗在抗肿瘤过程中的重要地位愈发凸显，支持治疗理念也得到全面更新和广泛应用。 本次《中国肿瘤患者支持治疗临床管理需求与现状白皮书》启动会以及搭建的本次学术交流平台，使得国内更多专家学者积极投身于肿瘤支持治疗事业中。期望未来更多企业继续加入到肿瘤支持治疗行业，肿瘤支持治疗事业越做越好，也希望白皮书能够树立中国肿瘤支持治疗的良好典范，进一步完善中国肿瘤支持治疗的格局。最后预祝《中国肿瘤患者支持治疗临床管理需求与现状白皮书》项目取得圆满成功。

2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于9月13日-17日在西班牙巴塞罗那举行，康方生物全球首创PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利、PD-1/VEGF双抗依沃西和新一代CD47单抗莱法利单抗、差异化PD-1单抗派安普利等产品用于治疗晚期结直肠癌（mCRC）、三阴性乳腺癌（TNBC）、头颈鳞癌（HNSCC）、肝细胞癌（HCC）、鼻咽癌、妇科肿瘤、胃癌和食管鳞癌和胆道恶性肿瘤等共13项研究成果即将重磅发布。 其中，依沃西联合莱法利治疗多种实体瘤的研究结果在大会上首次报道。依沃西＋/－莱法利单抗和化疗一线治疗mCRC和依沃西联合化疗一线治疗TNBC的临床研究入选Mini Oral Session（迷你口头报告），安罗替尼联合派安普利单抗对比索拉非尼一线治疗HCC三期临床研究入选Proffered Paper Session（优选口头报告），以LBA（Late-breaking Abstract，最新突破性摘要）发表，敬请关注！ 结直肠癌 The efficacy and safety of ivonescimab with or without ligufalimab in combination with FOLFOXIRI as first-line (1L) treatment for metastatic colorectal cancer (mCRC)  依沃西联合或不联合莱法利单抗与 FOLFOXIRI 联合作为转移性结直肠癌一线治疗的疗效和安全性 研究重要看点： 针对MSS型 mCRC的一线治疗，既往免疫疗法的获益十分有限，依沃西疗法在MSS型mCRC患者中获得了十分优异的ORR、DCR和PFS（数据尚不成熟），联合莱法利单抗后的效果更佳，均远高于现有标准治疗的数据。展现了依沃西以及联合莱法利单抗，针对MSS型 mCRC一线治疗巨大的临床价值潜力。 主要研究者：邓艳红教授 中山大学附属第六医院 报告形式：Mini Oral Session 报告编号：514MO 报告时间： Saturday,14September 15:50-15:55 三阴性乳腺癌 The safety and efficacy of ivonescimab in combination with chemotherapy as first-line (1L) treatment for triple-negative breast cancer (TNBC)  依沃西联合化疗一线治疗三阴性乳腺癌的安全性和有效性 研究重要看点： 本研究入组的大部分患者为PD-L1表达阴性人群(达53.3%），既往接受过紫杉类辅助新辅助治疗患者的占比（达60%）高于同类靶点药物相关研究，依沃西方案取得了优秀的疾病缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）。本研究随访时间较短，数据尚不成熟，但已经取得了优异的无进展生存期（PFS）获益数据。安全性与既往依沃西相关研究一致。 共同主要研究者： 欧阳取长 湖南省肿瘤医院 王晓稼 浙江省肿瘤医院  报告形式：Mini Oral Session 报告编号：347MO 报告时间： Monday, 16 September 08:30-08:35 头颈鳞癌 Evaluation of the safety and efficacy of ivonescimab in combination with ligufalimab as first-line treatment for PD-L1 positive recurrent/metastasis head and neck squamous cell carcinoma (R/M HNSCC) 依沃西联合莱法利单抗作为 PD - L1 阳性复发/转移性头颈部鳞状细胞癌（R/M HNSCC）一线治疗的安全性和有效性 研究重要看点： 抗PD-1治疗是CPS≥1 R/M HNSCC一线治疗标准疗法，但疗效仍然非常有限。本研究初步数据显示，针对快速缩瘤需求特别高的HNSCC，依沃西疗法展现了优异的ORR和PFS数据，依沃西联合莱法利单抗后，ORR和PFS数据均获得进一步大幅提升。无论是依沃西单药还是依沃西联合莱法利，均取得了远高于已披露PD-1研究的初步疗效数据。依沃西方案针对该人群的与帕博利珠单抗方案头对头对比的III期研究已经启动。 主要研究者：陈晓钟 浙江省肿瘤医院 报告形式：Poster Session 报告编号：876P 报告时间：Saturday, 14 September 2024 Neoadjuvant and Adjuvant AK104 in patients with recurrent, resectable squamous cell carcinoma of the head and neck: A phase II study 卡度尼利（新辅助和辅助）在复发性可切除头颈部鳞癌患者中的应用：一项II期研究 主要研究者：刘磊教授 四川大学华西医院 报告形式：Poster Session 报告编号：866P 报告时间：Saturday, 14 September 2024 肝细胞癌 Primary results from the phase III ALTN-AK105-III-02 study: Anlotinib plus penpulimab versus sorafenib as first-line (1L) therapy for advanced hepatocellular carcinoma (aHCC) III期ALTN-AK105-III-02研究的主要结果：安罗替尼联合派安普利单抗对比索拉非尼作为晚期肝细胞癌(aHCC)的一线治疗 主要研究者：周俭教授 复旦大学附属中山医院 报告形式：Proffered Paper Session 报告编号：LBA40 报告时间： Friday,13 September 16:55-17:05 妇科肿瘤 A phase II study of cadonilimab plus chemotherapy in persistent recurrent/ metastatic cervical cancer patients who failed previous immuno/chemotherapy 卡度尼利单抗联合化疗治疗既往免疫/化疗失败的持续复发/转移性宫颈癌症患者的II期研究 主要研究者：李晓玲教授 北大荒集团总医院 报告形式：Poster Session 报告编号：732P 报告时间：Saturday, 14 September 2024 Real-world efficacy and safety of cadonilimab in recurrent or metastatic cervical cancer: a multicenter retrospective analysis in China 卡度尼利真实世界治疗复发或转移性宫颈癌的疗效和安全性：一项中国多中心回顾性分析 主要研究者：孙阳教授 福建省肿瘤医院 报告形式：Poster Session 报告编号：727P 报告时间：Saturday, 14 September 2024 Cadonilimab with neoadjuvant chemotherapy in advanced ovarian cancer patients (AK104-IIT-003): an open, prospective, single arm, phase II trial 卡度尼利联合新辅助化疗治疗晚期卵巢癌症患者（AK104-IIT-003）：一项开放性、前瞻性、单臂、II期试验 主要研究者：唐洁教授 湖南省肿瘤医院 报告形式：Poster Session 报告编号：760P 报告时间：Saturday, 14 September 2024 鼻咽癌 Combination of cadonilimab (anti-PD-1 and CTLA-4 bispecific antibody) with chemotherapy in anti-PD-1 resistant recurrent or metastatic nasopharyngeal carcinoma: an open-label, single-arm, phase II clinical trial 卡度尼利（抗PD-1和CTLA-4双特异性抗体）联合化疗治疗抗PD-1耐药复发或转移性鼻咽癌：一项开放标签、单臂、II期临床试验 主要研究者：向燕群教授 中山大学肿瘤防治中心 报告形式：Poster Session 报告编号：893P 报告时间：Saturday, 14 September 2024 胆道恶性肿瘤 Cadonilimab in combined with gemcitabine and cisplatin in advanced biliary tract cancer (BicureX): A Phase II, single-arm clinical trial  卡度尼利联合吉西他滨和顺铂治疗晚期胆道恶性肿瘤（BicureX）：一项II期、单臂临床研究 主要研究者：王文涛教授 华西医院 报告形式：Poster Session 报告编号：52P 报告时间：Monday, 16 September 2024 胃癌 Chemotherapy combined with cadonilimab (AK104) as neoadjuvant treatment for locally advanced gastric/gastroesophageal junction cancer: A prospective, single-arm, phase II clinical trial 化疗联合卡度尼利新辅助治疗局部晚期胃/胃食管结合部癌:一项前瞻性、单臂、II期临床研究 主要研究者： 胡建昆/勾红峰/张鹏飞  四川大学华西医院 报告形式：Poster Session 报告编号：1455P 报告时间：Monday, 16 September 2024 Neoadjuvant SOX combined with cadonilimab (AK104) for PD-L1 negative upper GC/GEJC patients SOX联合卡度尼利新辅助治疗PD-L1表达阴性胃上部/胃食管结合部癌的临床研究 主要研究者： 崔建新/袁震  中国人民解放军总医院第一医学中心 报告形式：Poster Session 报告编号：1473TiP 报告时间：Monday, 16 September 2024 食管鳞癌 Efficacy and safety of cadonilimab combined albumin-paclitaxel, cisplatin and fluorouracil (APF) in neoadjuvant therapy for resectable locally advanced esophageal squamous cell carcinoma (LAESCC): results from the CAPITAL trial 卡度尼利联合白蛋白紫杉醇、顺铂和氟尿嘧啶（APF）新辅助治疗可切除局晚期食管鳞癌（LAESCC）：CAPITAL研究结果 主要研究者： 徐鹤云教授  浙江大学医学院附属第一医院 报告形式：Poster Session 报告编号：1446P 报告时间：Monday, 16 September 2024 关于康方生物 康方生物（9926.HK）是一家集研究、开发、生产及商业化全球首创或同类最佳创新生物新药于一体的领先企业。自2012年成立以来，公司打造了独有的端对端康方全方位新药研究开发平台（ACE Platform），建立了以Tetrabody双特异性抗体开发技术、抗体偶联（ADC）技术、mRNA技术及细胞治疗技术为核心的研发创新体系，国际化标准的GMP生产体系和运作模式先进的商业化体系，成为了在全球范围内具有竞争力的生物医药创新公司。 公司已开发了50个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新候选药物，23个候选药已进入临床（包括8个多特异性抗体），4个新药已在商业化销售，5个新药7个适应症的上市申请处于审评审批阶段。 2021年8月，公司自主研发的差异化PD-1单抗安尼可®获批上市；2022年6月，公司全球首创的PD-1/CTLA-4双抗开坦尼®获批上市，成为全球首个获批的肿瘤免疫治疗双抗新药，也是中国第一个双特异性抗体新药。2024年上半年，开坦尼®联合方案一线治疗晚期胃癌和一线治疗晚期宫颈癌的新药上市许可申请（sNDA）均已获受理。2024年5月，公司另一全球首创双抗新药依达方®获得中国国家药品监督管理局批准上市，用于EGFR-TKI治疗进展的局部晚期或转移性nsq-NSCLC，依达方®成为全球首个获批的“肿瘤免疫+抗血管生成”机制双抗新药。2024年7月，依达方®单药一线治疗PD-L1表达阳性（PD-L1 TPS≥1%）的晚期NSCLC的sNDA获得NMPA受理，并获优先审评。此前，2022年12月，公司对外许可了依达方®部分海外权益，并以50亿美金+销售提成的合作方案创下了彼时中国单药对外许可的最高交易金额纪录。 康方生物期望通过高效及突破性的研发创新，开发国际首创及同类药物最佳疗法的新药，成为全球领先的生物制药企业。 往期推荐 数据发布 入选LBA！依沃西单药头对头帕博利珠单药III期临床等两项研究数据将以Oral形式在2024 WCLC重磅发布 临床 进展 康方生物卡度尼利联合方案治疗uHCC的III期临床研究完成首例患者入组 临床 进展 康方AK117（CD47）联合方案治疗MDS国际多中心Ⅱ期临床首例患者入组 临床 进展 针对PD-1/L1治疗进展晚期胃癌，卡度尼利+普络西（VEGFR-2）联合疗法Ⅲ期临床完成首例入组 产品动态 依沃西1L治疗PD-L1阳性NSCLC的sNDA获NMPA受理，肺癌一线将迎“去化疗”新标准方案！ 数据发布 ASCO Oral & JAMA主刊丨Ⅲ期HARMONi-A研究重磅公布，依沃西疗法有望改变EGFR-TKI进展肺癌全球治疗标准 临床 进展 史无前例！康方依沃西单药对比帕博利珠1L治疗PD-L1阳性NSCLC的III期临床获决定性胜出阳性结果 产品动态 依达方®首批发货成功！全国晚期肺癌患者迎来全球最新解决方案 产品动态 康方生物双抗卡度尼利一线治疗晚期宫颈癌全人群的sNDA获CDE受理 产品动态 康方生物卡度尼利联合方案一线治疗晚期胃癌的上市申请获NMPA受理 企业运营 康方生物上海全球研发中心启动建设 创新全球化战略再提速 产品动态 首个国产新药IL-12/IL-23单抗报产！康方生物依若奇单抗NDA获NMPA受理 临床 进展 国际多中心注册性III期研究HARMONi-3中国启动：依沃西单抗联合化疗对比帕博利珠单抗联合化疗1L治疗sq-NSCLC 临床 进展 依沃西联合化疗对比替雷利珠联合化疗一线治疗sq-NSCLC III期临床试验完成首例给药 产品动态 康方生物伊努西（PCSK9单抗）两项适应症上市申请获NMPA受理 产品动态 高达50亿美金！康方生物与Summit就PD-1/VEGF双抗依沃西达成合作和许可协议 产品动态 全球首个肿瘤免疫治疗双抗——开坦尼®（PD-1/CTLA-4双抗，卡度尼利）获批上市

2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于9月13日-17日在西班牙巴塞罗那举行，康方生物全球首创PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利、PD-1/VEGF双抗依沃西和新一代CD47单抗莱法利单抗、差异化PD-1单抗派安普利等产品用于治疗晚期结直肠癌（mCRC）、三阴性乳腺癌（TNBC）、头颈鳞癌（HNSCC）、肝细胞癌（HCC）、鼻咽癌、妇科肿瘤、胃癌和食管鳞癌和胆道恶性肿瘤等共13项研究成果即将重磅发布。其中，依沃西联合莱法利治疗多种实体瘤的研究结果在大会上首次报道。依沃西＋/－莱法利单抗和化疗一线治疗mCRC和依沃西联合化疗一线治疗TNBC的临床研究入选Mini Oral Session（迷你口头报告），安罗替尼联合派安普利单抗对比索拉非尼一线治疗HCC三期临床研究入选Proffered Paper Session（优选口头报告），以LBA（Late-breaking Abstract，最新突破性摘要）发表，敬请关注！   >>结直肠癌   The efficacy and safety of ivonescimab with or without ligufalimab in combination with FOLFOXIRI as first-line (1L) treatment for metastatic colorectal cancer (mCRC)  依沃西联合或不联合莱法利单抗与 FOLFOXIRI 联合作为转移性结直肠癌一线治疗的疗效和安全性   研究重要看点： 针对MSS型 mCRC的一线治疗，既往免疫疗法的获益十分有限，依沃西疗法在MSS型mCRC患者中获得了十分优异的ORR、DCR和PFS（数据尚不成熟），联合莱法利单抗后的效果更佳，均远高于现有标准治疗的数据。展现了依沃西以及联合莱法利单抗，针对MSS型 mCRC一线治疗巨大的临床价值潜力。   主要研究者：邓艳红教授 中山大学附属第六医院 报告形式：Mini Oral Session 报告编号：514MO 报告时间：Saturday,14September 15:50-15:55   >>三阴性乳腺癌   The safety and efficacy of ivonescimab in combination with chemotherapy as first-line (1L) treatment for triple-negative breast cancer (TNBC)  依沃西联合化疗一线治疗三阴性乳腺癌的安全性和有效性   研究重要看点： 本研究入组的大部分患者为PD-L1表达阴性人群(达53.3%），既往接受过紫杉类辅助新辅助治疗患者的占比（达60%）高于同类靶点药物相关研究，依沃西方案取得了优秀的疾病缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）。本研究随访时间较短，数据尚不成熟，但已经取得了优异的无进展生存期（PFS）获益数据。安全性与既往依沃西相关研究一致。   共同主要研究者：欧阳取长 湖南省肿瘤医院   王晓稼 浙江省肿瘤医院  报告形式：Mini Oral Session 报告编号：347MO 报告时间：Monday, 16 September 08:30-08:35   >>头颈鳞癌   Evaluation of the safety and efficacy of ivonescimab in combination with ligufalimab as first-line treatment for PD-L1 positive recurrent/metastasis head and neck squamous cell carcinoma (R/M HNSCC) 依沃西联合莱法利单抗作为 PD - L1 阳性复发/转移性头颈部鳞状细胞癌（R/M HNSCC）一线治疗的安全性和有效性   研究重要看点： 抗PD-1治疗是CPS≥1 R/M HNSCC一线治疗标准疗法，但疗效仍然非常有限。本研究初步数据显示，针对快速缩瘤需求特别高的HNSCC，依沃西疗法展现了优异的ORR和PFS数据，依沃西联合莱法利单抗后，ORR和PFS数据均获得进一步大幅提升。无论是依沃西单药还是依沃西联合莱法利，均取得了远高于已披露PD-1研究的初步疗效数据。依沃西方案针对该人群的与帕博利珠单抗方案头对头对比的III期研究已经启动。   主要研究者：陈晓钟 浙江省肿瘤医院 报告形式：Poster Session 报告编号：876P 报告时间：Saturday, 14 September 2024   Neoadjuvant and Adjuvant AK104 in patients with recurrent, resectable squamous cell carcinoma of the head and neck: A phase II study 卡度尼利（新辅助和辅助）在复发性可切除头颈部鳞癌患者中的应用：一项II期研究   主要研究者：刘磊教授 四川大学华西医院 报告形式：Poster Session 报告编号：866P 报告时间：Saturday, 14 September 2024   >>肝细胞癌   Primary results from the phase III ALTN-AK105-III-02 study: Anlotinib plus penpulimab versus sorafenib as first-line (1L) therapy for advanced hepatocellular carcinoma (aHCC) III期ALTN-AK105-III-02研究的主要结果：安罗替尼联合派安普利单抗对比索拉非尼作为晚期肝细胞癌(aHCC)的一线治疗   主要研究者：周俭教授 复旦大学附属中山医院 报告形式：Proffered Paper Session 报告编号：LBA40 报告时间：Friday,13 September 16:55-17:05   >>妇科肿瘤   A phase II study of cadonilimab plus chemotherapy in persistent recurrent/ metastatic cervical cancer patients who failed previous immuno/chemotherapy 卡度尼利单抗联合化疗治疗既往免疫/化疗失败的持续复发/转移性宫颈癌症患者的II期研究   主要研究者：李晓玲教授 北大荒集团总医院 报告形式：Poster Session 报告编号：732P 报告时间：Saturday, 14 September 2024   Real-world efficacy and safety of cadonilimab in recurrent or metastatic cervical cancer: a multicenter retrospective analysis in China 卡度尼利真实世界治疗复发或转移性宫颈癌的疗效和安全性：一项中国多中心回顾性分析   主要研究者：孙阳教授 福建省肿瘤医院 报告形式：Poster Session 报告编号：727P 报告时间：Saturday, 14 September 2024   Cadonilimab with neoadjuvant chemotherapy in advanced ovarian cancer patients (AK104-IIT-003): an open, prospective, single arm, phase II trial 卡度尼利联合新辅助化疗治疗晚期卵巢癌症患者（AK104-IIT-003）：一项开放性、前瞻性、单臂、II期试验   主要研究者：唐洁教授 湖南省肿瘤医院 报告形式：Poster Session 报告编号：760P 报告时间：Saturday, 14 September 2024   >>鼻咽癌   Combination of cadonilimab (anti-PD-1 and CTLA-4 bispecific antibody) with chemotherapy in anti-PD-1 resistant recurrent or metastatic nasopharyngeal carcinoma: an open-label, single-arm, phase II clinical trial 卡度尼利（抗PD-1和CTLA-4双特异性抗体）联合化疗治疗抗PD-1耐药复发或转移性鼻咽癌：一项开放标签、单臂、II期临床试验   主要研究者：向燕群教授 中山大学肿瘤防治中心 报告形式：Poster Session 报告编号：893P 报告时间：Saturday, 14 September 2024   >>胆道恶性肿瘤   Cadonilimab in combined with gemcitabine and cisplatin in advanced biliary tract cancer (BicureX): A Phase II, single-arm clinical trial  卡度尼利联合吉西他滨和顺铂治疗晚期胆道恶性肿瘤（BicureX）：一项II期、单臂临床研究   主要研究者：王文涛教授 华西医院 报告形式：Poster Session 报告编号：52P 报告时间：Monday, 16 September 2024   >>胃癌   Chemotherapy combined with cadonilimab (AK104) as neoadjuvant treatment for locally advanced gastric/gastroesophageal junction cancer: A prospective, single-arm, phase II clinical trial 化疗联合卡度尼利新辅助治疗局部晚期胃/胃食管结合部癌:一项前瞻性、单臂、II期临床研究   主要研究者： 胡建昆/勾红峰/张鹏飞  四川大学华西医院 报告形式：Poster Session 报告编号：1455P 报告时间：Monday, 16 September 2024   Neoadjuvant SOX combined with cadonilimab (AK104) for PD-L1 negative upper GC/GEJC patients SOX联合卡度尼利新辅助治疗PD-L1表达阴性胃上部/胃食管结合部癌的临床研究   主要研究者： 崔建新/袁震  中国人民解放军总医院第一医学中心 报告形式：Poster Session 报告编号：1473TiP 报告时间：Monday, 16 September 2024   >>食管鳞癌   Efficacy and safety of cadonilimab combined albumin-paclitaxel, cisplatin and fluorouracil (APF) in neoadjuvant therapy for resectable locally advanced esophageal squamous cell carcinoma (LAESCC): results from the CAPITAL trial 卡度尼利联合白蛋白紫杉醇、顺铂和氟尿嘧啶（APF）新辅助治疗可切除局晚期食管鳞癌（LAESCC）：CAPITAL研究结果   主要研究者：徐鹤云教授 浙江大学医学院附属第一医院 报告形式：Poster Session 报告编号：1446P 报告时间：Monday, 16 September 2024 关于康方生物 康方生物（9926.HK）是一家集研究、开发、生产及商业化全球首创或同类最佳创新生物新药于一体的领先企业。自2012年成立以来，公司打造了独有的端对端康方全方位新药研究开发平台（ACE Platform），建立了以Tetrabody双特异性抗体开发技术、抗体偶联（ADC）技术、mRNA技术及细胞治疗技术为核心的研发创新体系，国际化标准的GMP生产体系和运作模式先进的商业化体系，成为了在全球范围内具有竞争力的生物医药创新公司。公司已开发了50个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新候选药物，23个候选药已进入临床（包括8个多特异性抗体），4个新药已在商业化销售，5个新药7个适应症的上市申请处于审评审批阶段。2021年8月，公司自主研发的差异化PD-1单抗安尼可®获批上市；2022年6月，公司全球首创的PD-1/CTLA-4双抗开坦尼®获批上市，成为全球首个获批的肿瘤免疫治疗双抗新药，也是中国第一个双特异性抗体新药。2024年上半年，开坦尼®联合方案一线治疗晚期胃癌和一线治疗晚期宫颈癌的新药上市许可申请（sNDA）均已获受理。2024年5月，公司另一全球首创双抗新药依达方®获得中国国家药品监督管理局批准上市，用于EGFR-TKI治疗进展的局部晚期或转移性nsq-NSCLC，依达方®成为全球首个获批的“肿瘤免疫+抗血管生成”机制双抗新药。2024年7月，依达方®单药一线治疗PD-L1表达阳性（PD-L1 TPS≥1%）的晚期NSCLC的sNDA获得NMPA受理，并获优先审评。此前，2022年12月，公司对外许可了依达方®部分海外权益，并以50亿美金+销售提成的合作方案创下了彼时中国单药对外许可的最高交易金额纪录。康方生物期望通过高效及突破性的研发创新，开发国际首创及同类药物最佳疗法的新药，成为全球领先的生物制药企业。