A Phase II Study of MRG003 Injection Combined With Pucotenlimab Injection ± Cisplatin Injection in the Neoadjuvant Treatment Locally Advanced EGFR-positive Head and Neck Squamous Cell Carcinoma

A Randomized, Phase II Study of MRG003 in Combination With Pucotenlimab Injection ± Cisplatin in Patients With Locally Advanced EGFR-positive Head and Neck Squamous Cell Carcinoma. This proposed study will evaluate the efficacy and safety of preoperative administration of MRG003 in Combination With Pucotenlimab Injection ± Cisplatin in HNSCC who are eligible for resection.

开始日期2024-08-01

申办/合作机构

四川大学华西医院（四川省国际医院）

CTR20223356

/ Recruiting临床3期

MRG003对比西妥昔单抗/甲氨蝶呤在二/三线治疗复发或转移性头颈鳞癌患者的随机、开放、多中心III期研究

本研究是一项随机、开放、多中心III期研究，在既往接受过PD-1（L1）抑制剂和铂类药物治疗失败的复发或转移性头颈鳞癌患者中，比较MRG003与西妥昔单抗/甲氨蝶呤在二/三线治疗复发或转移性头颈鳞癌患者中的疗效和安全性。

开始日期2023-03-29

申办/合作机构

上海美雅珂生物技术有限责任公司

NCT05751512

/ Not yet recruiting临床3期

A Randomized, Open-Label, Multicenter, Phase III Study to Evaluate MRG003 vs Cetuximab/Methotrexate as Second/Third Line of Treatment in Patient With Recurrent or Metastatic Squamous Cell Carcinoma of the Head and Neck (RM-SCCHN)

The objective of this study is to compare the efficacy and safety of MRG003 versus cetuximab/methotrexate as second/third line of therapy in patients with RM-SCCHN who have previously failed PD-1 (L1) inhibitors and platinum-based therapy.

开始日期2023-03-01

申办/合作机构

上海美雅珂生物技术有限责任公司

100 项与维贝柯妥塔单抗相关的临床结果

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100 项与维贝柯妥塔单抗相关的转化医学

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100 项与维贝柯妥塔单抗相关的专利（医药）

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585

项与维贝柯妥塔单抗相关的文献（医药）

2025-12-31·mAbs

Antibodies to watch in 2025

Review

作者: Kapoor, Vaishali ; Kaplon, Hélène ; Crescioli, Silvia ; Visweswaraiah, Jyothsna ; Reichert, Janice M. ; Wang, Lin

The commercial development of antibody therapeutics is a global enterprise involving thousands of biopharmaceutical firms and supporting service organizations. To date, their combined efforts have resulted in over 200 marketed antibody therapeutics and a pipeline of nearly 1,400 investigational product candidates that are undergoing evaluation in clinical studies as treatments for a wide variety of diseases. Here, we discuss key events in antibody therapeutics development that occurred during 2024 and forecast key events related to the late-stage clinical pipeline that may occur in 2025. In particular, we report on 21 antibody therapeutics granted a first approval in at least one country or region during 2024, including bispecific antibodies tarlatamab (IMDELLTRA®), zanidatamab (Ziihera®), zenocutuzumab (BIZENGRI®), odronextamab (Ordspono®), ivonescimab (®), and antibody-drug conjugate (ADC) sacituzumab tirumotecan (®). We also discuss 30 investigational antibody therapeutics for which marketing applications were undergoing review by at least one regulatory agency, as of our last update on December 9, 2024, including ADCs datopotamab deruxtecan, telisotuzumab vedotin, patritumab deruxtecan, trastuzumab botidotin, becotatug vedotin, and trastuzumab rezetecan. Of 178 antibody therapeutics we include in the late-stage pipeline, we summarize key data for 18 for which marketing applications may be submitted by the end of 2025, such as bi- or multispecific antibodies denecimig, sonelokimab, erfonrilimab, and anbenitamab. Key trends in the development and approval of antibody formats such as bispecifics and ADCs, as well as clinical-phase transition and global approval success rates for these antibody formats, are reported.

2025-02-19·BIOCONJUGATE CHEMISTRY

A Unique Prodrug Targeting the Prostate-Specific Membrane Antigen for the Delivery of Monomethyl Auristatin E

Article

作者: Bomba, Hunter N. ; Langton-Webster, Beatrice ; Fulton, Melody D. ; Berkman, Clifford E. ; Savoy, Emily A.

Monomethyl auristatin E (MMAE) is a promising treatment option for patients diagnosed with prostate cancer (PCa); however, toxicities prevent MMAE from being administered as free drug. No MMAE-based treatment is currently marketed for PCa. Herein, we describe a small-molecule-drug conjugate, CTT2274, for the selective delivery of MMAE. CTT2274 is composed of a prostate-specific membrane antigen (PSMA)-binding scaffold, a biphenyl motif, a pH-sensitive phosphoramidate linker, and MMAE payload. We demonstrate that CTT2274 shows selective binding to PSMA, which is overexpressed on PCa cells, and induces tumor cell death in vitro. In a patient-derived xenograft tumor model of PCa in mice, we show that weekly intravenous dosing of CTT2274 at 3.6 mg/kg for six weeks is superior to treatment with free MMAE at equivalent doses. Mice treated with CTT2274 experienced prolonged tumor suppression and significantly greater overall survival than mice treated with PBS. Additionally, the safety of CTT2274 compared to an equivalent dose of MMAE was assessed in healthy, non-tumor-bearing mice. Our results demonstrate that CTT2274 therapy is as efficacious as MMAE, results in superior overall survival, and has a more favorable safety profile. Together, these data indicate that CTT2274 is a candidate for clinical translation for the treatment of PCa.

2025-02-18·ACS Nano

Nanobody-Mediated Cellular Uptake Maximizes the Potency of Polylysine Dendrimers While Preserving Solid Tumor Penetration

Article

作者: Fletcher, Nicholas L. ; Humphries, James ; Yuen, Daniel ; Hufton, Richard ; Porter, Christopher J.H. ; Johnston, Angus P.R. ; Feeney, Orlagh M. ; Houston, Zachary H ; McLeod, Victoria M. ; Thurecht, Kristofer J. ; Owen, David J. ; Tsegay, Sammi ; Shengule, Sudhir ; Cullinane, Carleen ; Reitano, Pauline ; Noi, Leo

Dendrimers are branched macromolecular structures that are useful nanocarriers for small-molecule drugs, such as cancer therapeutics. Their small size permits penetration into solid tumors, coupled with functionalization with a low-fouling PEG coating that minimizes transient cellular interactions and enhances plasma circulation time. While PEGylated dendrimers show significant promise as anticancer therapeutics, there is potential to increase tumor cell specificity and drive uptake of drugs into cells by conjugating cell-targeting ligands onto the dendrimers. To achieve this, we used an expanded genetic code and bio-orthogonal click chemistry to functionalize monomethyl auristatin E (MMAE)-loaded PEGylated dendrimers with a single tumor cell-targeting nanobody per dendrimer. The uniform addition of a single nanobody ligand facilitated greater intracellular uptake of the drug payload into HER2-positive target cells, while preserving the desirable circulatory characteristics of dendrimers. While the nanobody-dendrimer conjugates show similar levels of tumor infiltration over 24 h compared to unmodified dendrimers, the targeted dendrimers had significantly greater inhibition of tumor growth and long-term retention in the tumors. Our results highlight that biodistribution studies alone are poor predictors of therapeutic performance. The controlled conjugation strategy presented here preserves the size advantage and tissue penetration of dendrimers while maximizing targeted cellular uptake and potency in difficult-to-access solid tumor tissue.

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项与维贝柯妥塔单抗相关的新闻（医药）

2025-03-21

·E药经理人

石药遇冷，中生制药狂飙，医美拐点到来！年报季，几家欢喜几家愁

本周是年报集中发布的时间段，又到了“几家欢喜几家愁”的日子。其中，有几家企业特别具有代表性。比如“CXO一哥”药明康德，2024年年报显示其报告期内营收和归母净利润分别下降了1-3个百分点，但由于第四季度收入突破了2022年第四季度创下的单季度营收峰值，且持续经营业务在手订单总额达到493亿，同比增长47%，业界对其2025年表现普遍持积极预期。还有大Pharma中国生物制药，2024年股东应占溢利达到35亿元，同比增加50%。中国传统大药企的创新转型之旅开始逐渐有所斩获。不过，并不是所有的Pharma转型都一帆风顺，比如石药集团亲手孵化、拆分到创业板的子公司新诺威表现就很一般，根据其发布的转型创新药后的首份年报显示，公司2024年归母净利润大幅下降将近90%。原本被认为带有消费属性、处于高景气赛道的医美公司爱美客在经过多年的业绩狂飙后，增长终于有所放缓。其2024年营收利润增幅都在5%左右，虽仍保持增长，但却是近五年来业绩增速首次降至个位数，第四季度甚至出现了负增长。这或许预示着整个医美行业的增长拐点正在逐渐到来。至于一向被低估的疫苗企业，则慢慢走出了“后疫情时代”的阴霾，开始减亏。比如艾美疫苗预告2024年净亏损介乎2.5亿元至2.9亿元之间，减亏幅度85%至87%，主要原因是大额资产减值损失金额减少，以及由乙肝疫苗带动的收入增加。政策方面，中药迎来了大利好，近日国办印发《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》，其中提到加强资金支持，积极支持符合条件的中药企业通过发行债券等方式融资。同时，药价治理还在各地进一步推行，10款滴眼液、4款叶酸片被暂停采购，近日，上海阳光医药采购网发布《关于暂停部分珍珠明目滴眼液采购资格的通知》《关于暂停部分叶酸片采购资格的通知》，将暂停部分珍珠明目滴眼液、叶酸片采购资格，涉及苏州乐珠制药、北京斯利安药业、原研药港生物制药（沈阳）股份有限公司等。本周还有哪些大事发生？年报季中国生物制药发布2024年度业绩，股东应占溢利同比增加50%：近日，中国生物制药发布2024年度业绩，收入达288.7亿元，同比增长10.2%；股东应占溢利35亿元，同比增加50.1%。公司共有6个创新产品获国家药品监督管理局批准上市，其中4个为国家1类创新药，创新产品收入达120.6亿元，同比增长21.9%。此外，28个仿制药也获批上市，整体仿制药收入实现正增长。5年内上市的新产品收入达到100.9亿元，同比增长25.4%。公司持续专注于肿瘤、肝病、呼吸系统和外科/镇痛四大治疗领域的新产品研发，研发总投入约54.88亿元，占集团收入的19.0%，其中创新药的研发投入占比超过77%。公司在报告期内提交专利申请1069项，获得专利发明授权349项，累计有效专利及专利申请5082项。药明康德公布2024年年报，保持稳健：3月17日晚，药明康德发布2024年年报显示，公司报告期内实现的营业收入约为392.41亿元，同比下降2.73%；对应实现的归属净利润约为94.5亿元，同比下降1.63%。同时，药明康德发布2024年度利润分配方案显示，公司拟向全体股东每10股派发现金红利9.8169元（含税）。新诺威发布转型创新药后首份年报，净利润大幅下降：3月20日晚间，新诺威发布2024年年报。公司去年实现营业收入19.81亿元，同比减少21.98%；实现归母净利润5372.63万元，同比减少87.63%；实现扣非净利润4234.19万元，同比减少94.31%。对于业绩大幅下滑，公司给出两个原因，一是功能性原料咖啡因产品受到市场因素影响，价格较2023年的高位价格回落，导致功能食品及原料业务分部主营业务收入较上年同期减少6.1亿元；二是公司加大研发创新投入，全年投入研发费用8.42亿元，较上年增加1.71亿元，同比增长25.44%。值得注意的是，去年1月，新诺威完成石药集团巨石生物制药有限公司股权交割，战略转型生物创新药领域，2024年是巨石生物正式并表的第一年。爱美客近五年来业绩增速首次降至个位数：爱美客2024年年报显示，报告期内实现营收30.26亿元，同比增长5.45%；净利润19.58亿元，同比增长5.33%。尽管保持正增长，但这是近五年来业绩增速首次降至个位数。从第二季度开始，单季度业绩增速明显下滑，第四季度甚至出现负增长。年报中提到，国内医美市场规模增速放缓和行业竞争加剧是主要原因。爱美客主要依靠溶液类和凝胶类注射产品，这两类产品占总收入的98%以上，其中嗨体作为当家产品在2021年表现突出，但2024年的销量增长未能带动营收同比例增长。此外华熙生物的新产品获批上市，进一步加剧了市场竞争。艾美疫苗2024年亏损2.5亿元-2.9亿元：3月17日，艾美疫苗发布2024年业绩预告。报告期内，公司预计收入12.5亿元至13亿元之间，较上一年度增加5%至9%；净亏损介乎2.5亿元至2.9亿元之间，减亏幅度85%至87%。艾美疫苗董事会初步认为，2024年年度业绩减亏，主要原因是大额资产减值损失金额减少，以及由乙肝疫苗带动的收入增加。和黄医药2024年收入、净收益双降，核心产品海外收入近3亿美元：3月19日，和黄医药公布2024年年报，显示2024年实现综合收入6.302亿美元，同比下滑24.8%，应占净收益为3770万美元，2023年则为1.008亿美元，同比下降约62%。尽管综合收入和净收益有所下滑，但其肿瘤药物销售依旧强劲，其中呋喹替尼于海外市场的首年销售表现成了其营收的关键支撑。2024年，该产品在中国以外市场实现销售额2.906亿美元，约占总营收的46.11%。博雅生物归母净利润同比增长67.18%：3月19日，博雅生物发布2024年年度报告，报告期内，公司实现营业收入17.35亿元，同比下降34.58%。实现归属于上市公司股东的净利润3.97亿元，同比增长67.18%。实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润3.02亿元，同比增长110.77%。基本每股收益为0.79元。拟向全体股东每10股派发现金红利1.60元（含税）。江中药业归母净利润同比增长9.67%：3月19日晚间，江中药业发布2024年年报显示，报告期内，公司实现的营业收入约为44.35亿元，同比下降2.59%；对应实现的归属净利润约为7.88亿元，同比增长9.67%。此外，江中药业公告称，公司拟以实施权益分派股权登记日公司总股本为基数，向全体股东每10股派发现金红利7元（含税）。科济药业亏损再扩大：3月18日，港股科济药业-B发布2024财年年报。公司在2024年1月1日-2024年12月31日实现营业收入3942.50万元，归属母公司净亏损7.98亿元，亏损同比扩大6.73%，基本每股收益为-1.44元。政策动态 2024年医疗保障事业发展统计快报发布：3月21日，国家医保局发布的《2024年医疗保障事业发展统计快报》显示，截至2024年底，我国基本医疗保险参保人数约13.26亿人，按应参人数测算，医保参保率稳定在95%。2024年基本医疗保险基金（含生育保险）总收入、总支出分别为34809.95亿元、29675.92亿元。同时，2024年全国医保系统共追回医保基金275亿元，其中通过智能监管子系统挽回医保基金损失31亿元。快报还显示，2018年至2024年，医保基金累计支出16.48万亿元，年均增速达11%，医保谈判新增药品协议期内销售额超过5400亿元，其中医保基金支出超过3700亿元。国务院办公厅印发《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》：该文件于3月20日对外发布。文件从加强中药资源保护利用、提升中药材产业发展水平、加快推进中药产业转型升级、推进中药药品价值评估和配备使用、推进中药科技创新、强化中药质量监管、推动中药开放发展、提高综合治理能力和保障水平等8个方面提出21项重点任务。文件要求实现常用中药材规范种植和稳定供给，加快构建现代化产业体系，形成传承创新并重、布局结构合理、装备制造先进、质量安全可靠、竞争能力强的中医药产业高质量发展格局，更好增进人民健康福祉和服务中国式现代化。文件还提出，加强资金支持。统筹多渠道资金支持中药产业发展，加强相关产业政策集成。鼓励银行业金融机构结合中药产业特点创新金融服务，丰富信贷产品供给，优化贷款审批流程，提高金融服务质效。积极支持符合条件的中药企业通过发行债券等方式融资。国家药监局综合司公开征求《药品试验数据保护实施办法（试行，征求意见稿）》《药品试验数据保护工作程序（征求意见稿）》意见：3月19日，国家药监局综合司公开征求意见，提到为促进药品创新和仿制药发展，完善药品试验数据保护制度，根据《药品管理法实施条例》等相关规定，借鉴国际经验，国家药监局起草了《药品试验数据保护实施办法（试行，征求意见稿）》、《药品试验数据保护工作程序（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。四部门通知2026年起所有医药机构都要实现药品追溯码全量采集上传：近日，国家医保局、人力资源社会保障部、国家卫生健康委、国家药监局发布关于加强药品追溯码在医疗保障和工伤保险领域采集应用的通知。其中提出，依托全国统一的医保信息平台和药品上市许可持有人的药品追溯系统，积极推动药品全品种生产流通使用过程追溯和药品追溯码在医疗保障和工伤保险领域的全流程、全量采集和全场景应用，并逐步实现全部医药机构药品追溯码采集应用全覆盖。2026年1月1日起，所有医药机构都要实现药品追溯码全量采集上传。零售药店要在顾客购药小票上显示药品追溯码信息。工伤保险医疗服务协议机构、工伤康复协议机构要加快推进药品追溯码采集应用。教育部、国家卫生健康委联合印发《关于加强高等职业教育医养照护与管理专业建设工作的通知》：近日，教育部、国家卫生健康委联合印发《关于加强高等职业教育医养照护与管理专业建设工作的通知》，部署加强医养照护与管理专业建设，加快培养医养结合专业人才，更好满足老年人多层次、多样化健康养老需求。《通知》强调，要加强专业设置管理，支持专业梯次设置，鼓励有条件的学校探索医养照护与管理专业中高本贯通培养模式，鼓励普通本科高校与高等职业学校建立专业帮扶机制，促进相关专业共建共享。鼓励有条件的地方对新增布点的学校、医养照护与管理专业学生等给予支持，支持各地畅通就业渠道，为毕业生提供良好的职业发展机会。据悉，北京、河北、黑龙江、江苏、浙江、江西、山东、广东、广西、四川等10个省（区、市）为医养照护与管理专业建设重点省份，到2027年底，原则上每个重点省份要累计新增不少于3个医养照护与管理专业布点，带动全国医养照护与管理专业建设水平整体提高。价格异常！10款滴眼液、4款叶酸片被暂停采购：3月19日，上海阳光医药采购网发布《关于暂停部分珍珠明目滴眼液采购资格的通知》。根据药品价格治理的相关文件，2025年3月19日24时起暂停部分珍珠明目滴眼液采购资格。珍珠明目滴眼液作为一款眼科用药且属于非处方药（OTC）甲类药品，消费者无需医生处方即可在药店自行购买，其院外市场需求量较大。此次暂停采购涉及苏州乐珠制药等5家药企的10款产品。此外，因不接受调价而被暂停采购的还有4款叶酸片。3月18日，上海阳光医药采购网发布《关于暂停部分叶酸片采购资格的通知》，该通知明确指出，因未按要求调整叶酸片价格，3月21日起暂停部分叶酸片采购资格，涉及北京斯利安药业、原研药港生物制药（沈阳）股份有限公司两家公司。大型制药默沙东重磅免疫疗法组合获FDA完全批准：美国FDA于3月20日宣布，完全批准默沙东公司开发的重磅PD-1抑制剂Keytruda与曲妥珠单抗、含氟嘧啶和铂类化疗联用，一线治疗局部晚期不可切除或转移性HER2阳性胃癌或胃食管结合部腺癌成人患者。赛诺菲19亿美元收购一款潜在FIC自免双抗：3月20日，赛诺菲宣布与Dren Bio达成最终协议，赛诺菲将收购DR-0201，这是一种靶向双特异性髓系细胞衔接器（MCE），在临床前和早期临床研究中已显示出强大的B细胞耗竭作用。根据协议条款，赛诺菲将通过收购Dren Bio子公司Dren-0201获得DR-0201，前期支付6亿美元，若达成特定开发和上市里程碑，未来潜在支付总额可达13亿美元。收购Dren-0201后，Dren Bio将继续独立运营，推进其选择性耗竭致病细胞和其他致病因子的抗体治疗管线。阿斯利康同日官宣两笔交易：3月17日，阿斯利康官宣了两笔交易。一是宣布收购比利时生物技术公司EsoBiotec，根据协议，阿斯利康支付4.25亿美元预付款，5.75亿美元里程碑金额，交易总金额高达10亿美元，此次收购预计将在2025年第二季度完成，交易完成后，EsoBiotech 将成为阿斯利康的全资子公司，在比利时继续运营；此外，阿斯利康还宣布了与韩国AlteogenInc.已达成ALT-B4的独家许可协议。获得使用ALT-B4开发和商业化多种肿瘤药物皮下制剂的全球权利。Alteogen将负责向阿斯利康供应ALT-B4的临床和商业供应，ALT-B4是Alteogen利用其专有的Hybrozyme™平台技术开发的新型透明质酸酶。该技术能够使通常作为静脉注射给药的药物实现大剂量皮下给药，通过暂时水解细胞外基质中的透明质酸，从而提高药物的吸收效率和患者接受治疗的便利性。正大天晴单抗癌症新药首次在中国获批临床：3月19日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，正大天晴1类新药TQB2210注射液获批临床，拟开发治疗晚期恶性肿瘤。据正大天晴公开资料，TQB2210注射液是一款靶向FGFR2Ⅲb受体的新型单克隆抗体药物，通过精准阻断肿瘤细胞生长的关键信号通路，同时激活人体免疫系统杀伤肿瘤，被视为治疗胃癌、乳腺癌、卵巢癌等FGFR2b过表达肿瘤患者的潜力药物。同时这也是正大天晴首个纳入《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》的试点项目，该方案要求创新药临床试验的审评审批时限由60个工作日缩短为30个工作日，将审评周期压缩50%。根据CDE官网，TQB2210注射液的IND申请于2025年2月12日获得CDE受理，临床试验审评周期大大缩短。石药EGFR ADC启动III期临床：3月18日，据药物临床试验登记与信息公示平台，石药集团启动SYS6010的首个III期临床试验。这是第二款进入III期临床阶段的国产EGFR ADC。石药集团正在积极开展临床试验探索SYS6010单药及组合疗法的潜力。2024年8月，石药集团启动了SYS6010联合奥希替尼治疗EGFR突变型局部晚期或转移性NSCLC的Ib/III期临床试验。目前，全球仅一款EGFR ADC上市，即cetuximab saratolacan（Akalux），但该药物仅在日本上市。除此之外，MRG003是进展最快的一款EGFR ADC，目前处于申报上市阶段。首款度普利尤单抗生物类似药启动III期临床：3月14日，据药物临床试验登记与信息公示平台，齐鲁制药启动了QL2108的III期研究。QL2108是首个进入III期临床阶段的度普利尤单抗生物类似药。度普利尤单抗是赛诺菲和再生元合作开发的一款IL-4Rα单抗，通过阻断IL-4/IL-13介导的信号通路来抑制炎症反应的发生发展，进而实现治疗炎症性疾病的效果。据赛诺菲财报，度普利尤单抗在2024年贡献了130.72亿欧元（141.79亿美元）的收入，同比增长23.1%。距离度普利尤单抗的中国和美国专利保护期到期分别还有4年和6年时间，这款药物有望成为第二款销售额突破200亿美元的炎症治疗产品。恒瑞医药注射用SHR-A1811拟获突破性疗法认定：3月19日，恒瑞医药发布公告，子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）近日被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单，公示期7日，这也是该产品第8次纳入拟突破性治疗品种公示名单。本次注射用瑞康曲妥珠单抗纳入突破性治疗药物程序的拟定适应症（或功能主治）为用于既往接受含铂化疗及免疫检查点抑制剂治疗失败的HER2表达（IHC≥1+）的复发或转移性宫颈癌。生物科技联邦制药利拉鲁肽生物类似药获批上市：3月21日，中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，联邦制药以注册分类3.3类申报的利拉鲁肽生物类似药上市申请已获得批准。根据联邦生物早先新闻稿，该产品为一款胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物，本次获批的适应症为糖尿病。和黄医药引进的癌症新药在中国获批上市：3月21日，中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，和黄医药申报的氢溴酸他泽司他片上市申请已获得批准。根据和黄医药公开资料，他泽司他是由益普生（Ipsen）旗下公司Epizyme开发的EZH2甲基转移酶抑制剂，和黄医药负责在中国大陆、香港、澳门和台湾地区进行他泽司他的研究、开发、生产以及商业化。该项上市申请此前已经被NMPA药品审评中心（CDE）纳入优先审评，适应症为EZH2突变阳性且既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。君实生物注射用JS212药物临床试验获批准：君实生物3月20日晚间公告，近日，公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，注射用JS212（项目代号“JS212”）的临床试验申请获得批准，同意该药品单药在晚期实体瘤患者中开展临床试验。云顶新耀启动伊曲莫德本地化生产：3月19日，云顶新耀宣布，公司位于浙江嘉善工厂的伊曲莫德生产车间项目启动建设，正式投产后，伊曲莫德的年产能预计可达5000万片。公开资料显示，伊曲莫德是目前唯一在全球三期临床试验中证实对孤立性直肠炎有疗效的药物，已在美国、欧盟、新加坡等多地获批上市，在中国市场，其新药上市许可申请已经获得中国国家药品监督管理局正式受理。开拓药业治疗脱发药物长期安全性III期临床试验达到主要终点：近日，开拓药业发布公告，公司自主研发、潜在同类首创的KX-826酊治疗脱发的长期安全性III期临床试验已获得顶线数据。数据显示，该项长期安全性临床试验达到主要研究终点，结果具有统计学显着性及临床意义，且安全性和有效性均表现出色。资本市场维昇药业港交所上市：3月21日，维昇药业正式在港交所上市。维昇药业此次IPO的发行价为68.80港元/股，按发行价计算市值为77.06亿港元。据悉，这是香港市场有史以来首家在医疗健康IPO中引入并全面扩大规模调整选择权的公司，也是2021年9月以来公开发售超额认购倍数最高的18A上市公司。维昇药业此次IPO招股引入5名基石投资者，包括安科生物、苏州工业园区产业投资基金、Vivo Capital、药明生物、Reynold Lemkins，共认购7200万美元。其中，安科生物认购3000万美元，苏州工业园区产业投资基金认购1800万美元，Vivo Capital和药明生物分别认购1000万美元，Reynold Lemkins认购400万美元。此次IPO，维昇药业所得款项净额为6.72亿港元。一家医疗公司通过辅导验收：近日，四川睿健医疗科技股份有限公司宣布已收到四川证监局于2025年3月14日出具的《关于对中国银河证券股份有限公司辅导工作的验收工作完成函》，在银河证券辅导下，已通过四川证监局的辅导验收。睿健医疗成立于2013年8月，自成立以来一直从事血液净化系列医疗器械产品的研发、生产和销售。2022年、2023年，血液透析器和灌流器销售收入占营业收入的比例分别为96.16%和96.13%。该公司2022年度、2023年度经审计归属于挂牌公司股东的净利润分别为1.0亿元、1.3亿元。符合《上市规则》第2.1.3条规定的在北交所上市的财务条件。普瑞顺祥完成数千万元A轮投资：近日，国内领先的微创手术器械产品供应商普瑞顺祥成功获得亦庄国投数千万元的A轮投资，此次融资交易的财务顾问由劢柏资本担任。募集资金将用于公司的产品研发创新及市场拓展。据了解，普瑞顺祥自2024年启动商业化后，多款创新产品已进入国内多家头部三家医院开展临床使用。亦庄国投方面表示，普瑞顺祥多样化的技术平台和产品管线，以及在国产替代进程中的突出表现，与亦庄国投的投资战略高度契合。通过此次投资，亦庄国投有望助力普瑞顺祥进一步扩大生产规模、提升研发能力，加速国产高端微创手术器械的创新发展，推动区域内医疗健康产业的升级。星赛瑞真完成近亿元天使+轮融资：近日，杭州星赛瑞真生物技术有限公司宣布完成近亿元人民币天使+轮融资，本轮融资由复健资本新药创新基金和创瑞投资共同参与。本次融资资金将用于推进CRG-002具有差异化的iPSC衍生的胰岛细胞管线和CRG-101全球领先的iPSC衍生的角膜内皮细胞产品进入临床研究阶段，以及用于公司其它早研管线的研发布局。星赛瑞真成立于2022年7月，由复健资本新药创新基金孵化，是一家聚焦于细胞治疗和再生医学转化的平台型公司。公司构建了iPSC快速重编程技术、获得专利授权基于CRISPR/Cas12b的iPSC基因编辑平台以及生物信息学指导下的不同胚层分化技术平台，覆盖了iPSC及其衍生产品的全部上下游研发流程。一审| 黄佳二审| 李芳晨三审| 李静芝精彩推荐大事件 | IPO | 融资&交易 | 财报季 | 新产品 | 研发日 | 里程碑 | 行业观察 | 政策解读 | 深度案例 | 大咖履新 | 集采&国谈 | 出海 | 高端访谈 | 技术&赛道 | E企谈 | 新药生命周期 | 市值 | 新药上市 | 商业价值 | 医疗器械 | IND | 周年庆大药企 | 竞争力20强 | 恒瑞 | 石药 | 中生制药 | 齐鲁 | 复星 | 科伦 | 翰森 | 华润 | 国药 | 云南白药 | 天士力 | 华东 | 上药创新药企 | 创新100强 | 百济 | 信达 | 君实 | 复宏汉霖 | 康方 | 和黄 | 荣昌 | 亚盛｜康宁杰瑞｜贝达｜微芯｜再鼎｜亚虹跨国药企｜ＭＮＣ卓越｜辉瑞｜AZ｜诺华｜罗氏｜BMS｜默克｜赛诺菲｜GSK｜武田｜礼来｜诺和诺德｜拜耳供应链｜赛默飞｜药明｜凯莱英｜泰格｜思拓凡｜康龙化成｜博腾｜晶泰｜龙沙｜三星启思会 | 声音·责任 | 创百汇 | E药经理人理事会 | 微解药直播 | 大国新药 | 营销硬观点 | 投资人去哪儿 | 分析师看赛道 | 药事每周谈 | 中国医药手册

疫苗财报核酸药物带量采购

2025-03-09

·AIDD Pro

【第一百六十八期】AI+药物研发领域一周资讯

前言 AIDD Pro 根据国内外各大网站以及人工智能药物设计主流新闻网站及公众号，从 AIDD会议、AIDD招聘，重大科研进展、行业动态、最新报告发布等角度，分析挖掘了每周人工智能辅助药物设计领域所发生的、对领域技术发展产生重大推动作用的事件，旨在帮助 AIDD领域研究人员和业内人士及时追踪最新科研动态、洞察前沿热点。如果您觉得符合以上要求的内容我们有遗漏或者更好建议，欢迎后台留言。科研进展2025年3月7日【蛋白质对接】J. Chem. Theory Comput. | 基于 ESMFold 语言模型的蛋白质 - 肽对接2025年3月7日【深度学习】Mol. Pharmaceutics | 结合工业吸收、分布、代谢和排泄数据集的多任务深度学习模型以提高泛化2025年3月7日【机器学习】J. Phys. Chem. B | 针对EGFR T790M/L858R/C797S和T790M/L858R突变失活状态的新型第四代变构抑制剂的鉴定：结合机器学习和分子动力学方法2025年3月5日【蛋白质模拟】J. Chem. Inf. Model. | 从无序蛋白质模拟中的能量阱中解缠折叠2025年3月5日【药效团】J. Med. Chem. | 基于药效团的结构简化策略发现和优化新型无辅酶 IDO1 抑制剂2025年3月4日【药物设计】J. Chem. Inf. Model. | iScore：一种基于机器学习的从头药物设计评分函数具体信息，请滑动下方文字 1.【蛋白质对接】设计肽疗法需要精确的肽对接，这仍然是一个挑战。我们评估了最初设计用于蛋白质结构预测的ESMFold语言模型在蛋白质-肽对接中的有效性。探讨了各种对接策略，包括聚甘氨酸连接器和采样增强修饰。在排名最高的结果中，可接受质量模型的数量与传统方法相当，通常低于Alphafold - multitimer或Alphafold 3，尽管ESMFold在某些情况下超过了它。结果质量和计算效率的结合强调了ESMFold作为高通量肽设计共识方法组成部分的潜在价值。链接网址：https://pubs-acs-org.libproxy1.nus.edu.sg/doi/10.1021/acs.jctc.4c01585 DOI：https://doi-org.libproxy1.nus.edu.sg/10.1021/acs.jctc.4c01585 2.【深度学习】化合物的吸收、分布、代谢和排泄（ADME）谱的优化对药物发现过程至关重要。因此，ADME的机器学习（ML）模型被广泛用于优先设计和合成化合物。ADME的ML模型的有效性取决于药物发现团队正在探索的与新兴化学空间相关的各种化合物的高质量实验数据的可用性。为此，将来自Genentech和Roche的ADME数据集结合起来，评估扩展化学空间对ML模型性能的影响，这是此类大规模历史ADME数据集的首次实验。合并后的ADME数据集由分布在11个分析终点的超过100万个个体测量数据组成。我们利用多任务（MT）神经网络架构，可以同时对多个端点进行建模，从而利用相互连接的ADME端点之间的信息传输。对单站点和跨站点的MT模型进行训练，并与单站点、单任务基线模型进行比较。考虑到两个位点测定方案的差异，不同位点对应终点的数据被建模为单独的任务。模型根据代表不同程度外推难度的测试集进行评估，包括基于聚类的、时间的和外部的测试集。我们发现，与单站点模型相比，跨站点的MT模型似乎提供了更大的泛化能力。对于相对“遥远”的外部和时间测试集，跨站点机器翻译模型的性能改进更为明显，表明其适用范围扩大。这里描述的数据交换练习展示了从多个来源的ADME数据中扩展学习的价值，而不需要在实验方法不同时聚合这些数据。链接网址：https://pubs-acs-org.libproxy1.nus.edu.sg/doi/10.1021/acs.molpharmaceut.4c01086 DOI：https://doi-org.libproxy1.nus.edu.sg/10.1021/acs.molpharmaceut.4c01086 3.【机器学习】变构抑制剂（AIs）靶向治疗是表皮生长因子受体（EGFR）突变患者的一个重要研究领域。目前使用正位抑制剂治疗EGFR突变的非小细胞肺癌患者面临着抗性和停止磷酸化等挑战。值得注意的是，已经引入了ai来克服这种抗性，并增加了与atp结合位点（正位位点）以外的口袋结合的抑制效力。最近，第四代AIs EAI045被发现可以有效和选择性地抑制各种EGFR突变，但在没有西妥昔单抗的情况下，其抗增殖作用有限。本工作的目的是通过各种筛选管道鉴定无毒、有效的小AIs，并探索其分子机制。在人工智能的发现、结构相似性搜索、高通量虚拟筛选和机器学习引导的QSAR建模中，确定了几个候选对象。此外，通过多秒（ns）和微秒（μs）的经典分子动力学（MD）模拟，验证了T790M/L858R/C797S和T790M/L858R突变与IC50较低、对接分数较高的化合物结合动力学的稳定性。分子力学广义玻尔兹曼表面积（MM/GBSA）计算表明，T790M/C797S/L858R突变的5个命中变弹性分子和T790M/L858R突变的2个命中变弹性分子具有较高的结合亲和力。MM/GBSA采用正态分析熵法进行额外筛选，进一步证实了结果。此外，通过路径依赖的配体解结合自由能技术（如Jarzynski平均自由能谱）、相对停留时间和保护伞采样模拟，证实了化合物的有效性，并将其与参考抑制剂进行了比较。然而，路径无关的炼金术方法，如流线型炼金术自由能摄动和结合自由能估计器2 （BFEE2）被用来验证结果和识别有效的化合物。这些发现为鉴定新的潜在的第四代人工智能铺平了道路，这需要进一步的实验验证。链接网址：https://pubs-acs-org.libproxy1.nus.edu.sg/doi/10.1021/acs.jpcb.4c07651 DOI：https://doi-org.libproxy1.nus.edu.sg/10.1021/acs.jpcb.4c07651 4.【蛋白质模拟】蛋白质构象异质性在无数不同的生物过程中起着至关重要的作用。广泛的构象异质性是内在无序蛋白质和蛋白质区域（统称idr）的特别特征，它们缺乏明确的三维结构，而是在多种构型之间快速交换。一种新兴的范式认识到编码在IDR集成中的构象偏差可以在其生物学功能中发挥核心作用，因此有必要了解这些序列-集成关系。全原子模拟为我们对idr溶液行为的现代理解提供了关键的见解。然而，有效地探索与大型异质系相关的可达构象空间是具有挑战性的。特别是，在模拟中识别低采样或能量捕获的无序蛋白质区域通常依赖于基于模拟和/或分析数据的目视检查的定性评估。这些方法虽然方便，但却有掩盖低采样模拟的风险。在这项工作中，我们提出了一种在蛋白质模拟中量化每残基局部构象异质性的算法。我们的工作建立在先前工作的基础上，并比较了在限制聚合物模型中的分子模拟和在独立的全原子模拟中产生的主二面角分布之间的相似性。在这种情况下，聚合物模型可以作为实际链中广泛的构象非均质性的统计参考模型。从这些模拟中产生的概率向量的定量比较揭示了模拟中构象采样的程度，使我们能够区分蛋白质区域采样良好，采样不良或折叠的情况。为了证明这种方法的有效性，我们将算法应用于几个玩具、合成和生物系统。准确评估idr模拟中的局部构象采样将有助于更好地量化新的增强采样方法，确保力场比较是等效的，并为模拟得出的结论是稳健的提供信心。链接网址：https://pubs-acs-org.libproxy1.nus.edu.sg/doi/10.1021/acs.jcim.4c02005 DOI：https://doi-org.libproxy1.nus.edu.sg/10.1021/acs.jcim.4c02005 5.【药效团】吲哚胺2,3-双加氧酶-1 （IDO1）在肿瘤免疫逃逸中起重要作用。然而，传统的IDO1抑制剂临床疗效有限，阻碍了其进一步发展。最近，apo-IDO1抑制剂取代血红素靶向IDO1已被发现，其解离速度慢，令人想起不可逆抑制剂。这一特点表明持续的目标接触，提供药效学优势。因此，开发载脂蛋白ido1抑制剂是ido1相关研究领域的一个有前景的策略。在这里，我们通过基于结构的虚拟筛选来鉴定噻吩嘧啶衍生物XW-001，然后通过迭代优化过程来开发XW-032。通过药物团引导的结构简化方法，XW-032对载脂蛋白ido1表现出显著的体外抑制活性（IC50 = 21±5 nM）。值得注意的是，XW-032 （TGI = 63%）在CT26同基因小鼠模型中表现出强大的体内抗肿瘤功效，突出了载脂蛋白ido1抑制剂在肿瘤免疫治疗中的益处。链接网址：https://pubs-acs-org.libproxy1.nus.edu.sg/doi/10.1021/acs.jmedchem.5c00034 DOI：https://doi-org.libproxy1.nus.edu.sg/10.1021/acs.jmedchem.5c00034 6.【药物设计】在寻求加速新药物发现的过程中，开发高效准确的评分功能是一项基本挑战。本研究引入了一种新的基于机器学习（ML）的评分函数iScore，旨在以惊人的速度和精度预测蛋白质-配体复合物的结合亲和力。独特的是，iScore绕过了传统上对蛋白质-配体相互作用的明确知识和原子接触的全图的依赖，而是利用一组配体和结合口袋描述符来直接评估结合亲和力。这种方法可以跳过低效和缓慢的构象采样阶段，从而能够快速筛选超大分子文库，这是考虑到化学空间几乎无限维度的关键进步。iScore使用PDBbind 2020精细化集、CASF 2016、CSAR NRC-HiQ Set1/2、ddu - e和目标捕捞数据集进行严格训练和验证，采用三种不同的ML方法：深度神经网络（iScore- dnn）、随机森林（iScore- rf）和极端梯度增强（iScore- xgb）。随后开发了一个混合模型，iScore-Hybrid，以结合这些个体基础学习者的优势。交叉验证表明，混合模型的Pearson相关系数(R)为0.78，均方根误差（RMSE）为1.23，优于单个基础学习器，并建立了评分能力（R = 0.814, RMSE = 1.34）、排名能力（ρ = 0.705）和筛选能力（前10%成功率= 73.7%）的新基准。此外，iScore-Hybrid在目标捕捞基准研究中表现出色。链接网址：https://pubs-acs-org.libproxy1.nus.edu.sg/doi/10.1021/acs.jcim.4c02192 DOI：https://doi-org.libproxy1.nus.edu.sg/10.1021/acs.jcim.4c02192 上下滚动查看更多药企动态2025年3月8日【百时美施贵宝】延长肝癌患者生命！百时美施贵宝一线免疫组合疗法获欧盟批准2025年3月7日【阿斯利康】首个！阿斯利康胃癌围手术期PD-L1联合疗法优于标准治疗2025年3月7日【圣因生物】圣因生物宣布靶向C3 siRNA药物SGB-9768启动Ⅱ期临床试验2025年3月6日【乐普生物】再次递交！乐普生物EGFR ADC新药上市申请已获受理2025年3月6日【基石药业】基石药业在澳大利亚递交CS5001（ROR1 ADC）联合标准治疗一线DLBCL临床试验申请2025年3月5日【安进】每月1针！安进AMG 133启动减重III期临床各动态具体信息，请滑动下方文字 1.【百时美施贵宝】百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）今日宣布，欧盟委员会（EC）已批准其重磅PD-1抑制剂Opdivo（nivolumab）与CTLA-4靶向抗体Yervoy（ipilimumab）联用，一线治疗不可切除或晚期肝细胞癌（HCC）成人患者。链接网址请戳我 2.【阿斯利康】 3月7日，阿斯利康宣布III期MATTERHORN研究结果显示，Imfinzi（度伐利尤单抗）联合标准治疗FLOT（氟尿嘧啶、亚叶酸钙、奥沙利铂和多西他赛）化疗作为可切除的早期和局部晚期（II期、III期、IVA期）的胃癌和胃食管交界处癌（GEJ）患者围手术期治疗方案，主要终点无事件生存期（EFS）具有统计学意义和临床意义的改善。MATTERHORN是首个证明免疫疗法联合治疗优于标准治疗的全球随机III期临床研究。链接网址请戳我 3.【圣因生物】 2025年3月7日，专注创新RNAi药物研发的圣因生物（SanegeneBio）宣布，公司自主研发的靶向补体C3的小核酸（siRNA）药物SGB-9768注射液在中国正式启动Ⅱ期临床试验，此项研究由北京大学第一医院牵头，并在全国多个中心进行。这一重要进展标志着SGB-9768在公司发展进程中迈出了关键一步，有望为全球免疫疾病相关患者提供新的治疗选择。链接网址请戳我 4.【乐普生物】 3月6日，乐普生物全球首创EGFR ADC新药MRG003重新递交的上市申请获得NMPA受理。维贝柯妥塔单抗（MRG003）是乐普生物研发的靶向EGFR的ADC，由EGFR靶向单抗与强效的微管抑制剂MMAE分子通过vc链接体偶联而成。链接网址请戳我 5.【基石药业】 3月6日，基石药业宣布公司管线2.0重磅产品CS5001（ROR1 ADC）联合标准治疗用于一线弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的Ib期临床试验申请已在澳大利亚成功递交。此外，CS5001单药及联合PD-L1单抗治疗晚期实体瘤的全球多中心临床试验也在同步开展中。链接网址请戳我 6.【安进】 3月5日，全球临床试验收录网站clinicaltrials显示，安进启动了AMG 133（Maridebart Cafraglutide，MariTide）的两项III期临床试验（MARITIME-1和MARITIME-2），标志着AMG 133进入III期开发阶段。链接网址请戳我上下滚动查看更多会议信息 2025年3月27-28日上海恺默信息咨询有限公司举办SIT 2025第七届小分子药物创新峰会 2025年6月27-28日美国华人生物医药科技协会中国分会（CBA-China）主办，苏州云程万川（盛杰）承办2025美国华人生物医药科技协会CBA-China中国年会各会议具体详情和参会方式，请滑动下方文字 SIT 2025第七届小分子药物创新峰会主办方：上海恺默信息咨询有限公司会议时间：2025年3月27-28日会议地点：上海会议主旨：聚焦减重药物的突破性研究、多肽药物的最新进展以及不可成药靶点的攻克。将深入探讨小分子药物的创新路径，分享业内最前沿的技术与策略。共同探索小分子药物的无限可能，携手推动药物研发领域的持续进步。链接网址请戳我 22025美国华人生物医药科技协会CBA-China中国年会主办方：美国华人生物医药科技协会中国分会会议时间：2025年6月27-28日会议地点：苏州会议主旨：立足国际视野及产业高度，以创新为引领，围绕全球最新监管动态、新技术/AI革新及成果转化、先进治疗技术、药物创新开发、全球药物开发策略、新兴市场出海布局等前沿热门话题，共同探索前沿技术创新与全球医药合作，促进新质生产力培育及未来产业发展，推动全球健康事业新发展。链接网址请戳我上下滚动查看更多版权信息本文内容均由小编收集于公开的各个网络平台，发布的目的仅为了方便大家一站式了解AIDD行业信息，并未对发布源头进行真实性验证。如您发现相关信息有任何版权侵扰或者信息错误，请及时联系AIDD Pro（请添加微信号sixiali_fox59）进行删改处理。原创内容未经授权，禁止转载至其他平台。有问题可发邮件至sixiali@stonewise.cn 关注我，更多资讯早知道↓↓↓

临床1期

2025-03-08

·Pharma CMC

重新递交NDA！乐普生物「维贝柯妥塔单抗」拟纳入优先审评

3月7日，CDE官网显示，乐普生物的注射用维贝柯妥塔单抗拟纳入优先审评，适应症为：于既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者。 MRG003是一种由EGFR靶向单克隆抗体与强效的微管抑制有效载荷一甲基澳瑞他汀E分子通过缬氨酸－瓜氨酸链接体偶联而成的ADC。其以高亲和力特异性地结合肿瘤细胞表面的EGFR，通过内吞及溶酶体蛋白酶裂解后释放强效的有效载荷，从而导致肿瘤细胞死亡。EGFR高表达于结直肠癌、肺癌、头颈癌等多种恶性实体瘤中，89%的晚期NPC存在EGFR表达。因此，EGFR是癌症治疗的重要靶点。 3月3日，乐普生物收到了NMPA下发的关于注射用维贝柯妥塔单抗的通知件，对此，乐普生物火速回应，出现通知件原因为监管机构要求补充相关资料，所以企业撤回申请，并于3月4日重新递交了上市申请。根据相关媒体报道，乐普生物针对注射用维贝柯妥塔单抗收到通知件的问题在2025年3月4日上午主动召开了沟通会，乐普生物在会上表示：维贝柯妥塔单抗此次未获批准，并非临床试验数据问题，不影响上市，主要为此次申报材料的错误导致，内部已对团队做出了惩罚。维贝柯妥塔单抗此次重新提交上市申请，对产品整体进度影响大致为1-3个月（从2025年底到2026年初），但整体进度上，不影响2026年的医保谈判。

优先审批抗体药物偶联物申请上市

100 项与维贝柯妥塔单抗相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
鼻咽癌	申请上市	中国	东曜药业有限公司	2024-09-25
转移性头颈部鳞状细胞癌	临床3期	中国	上海美雅珂生物技术有限责任公司	2023-03-01
头颈部鳞状细胞癌	临床3期	中国	乐普生物科技股份有限公司	-
EGFR 突变实体瘤	临床2期	中国	上海美雅珂生物技术有限责任公司	2022-06-30
胃腺癌	临床2期	中国	上海美雅珂生物技术有限责任公司	2021-10-18
复发性鼻咽癌	临床2期	中国	上海美雅珂生物技术有限责任公司	2021-08-04
晚期胃癌	临床2期	中国	上海美雅珂生物技术有限责任公司	2021-05-24
转移性胃癌	临床2期	中国	上海美雅珂生物技术有限责任公司	2021-05-24
转移性胃食管结合部腺癌	临床2期	中国	上海美雅珂生物技术有限责任公司	2021-05-24
胆道腺癌	临床2期	中国	上海美雅珂生物技术有限责任公司	2021-04-28

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05688605 (HX008/MRG003-C001, ESMO_ASIA2024) 人工标引	临床2期	鼻咽癌	30	Pucotenlimab (HX008) 3.0 mg/kg + EGFR-ADC (MRG003) 2.0 mg/kg	鹹簾顧淵選簾餘遞選憲(艱簾鑰範淵鑰簾壓築選) = 鏇觸醖網鏇製膚醖獵淵齋淵鑰壓獵顧鹽獵製鹹 (築鹽範範蓋遞憲齋觸衊, 59.7 ~ 73.7) 更多	积极	2024-12-07
NCT05688605 (Phase I/II study, ASCO2024) 人工标引	临床1/2期	EGFR 突变实体瘤 EGFR-positive	33	Pucotenlimab(HX008) + MRG003	鬱膚窪繭選鏇鹽鏇襯鏇(鏇襯廠鹹顧廠廠積範獵) = 廠簾憲範遞襯廠壓遞鏇餘築鬱遞積襯艱糧築鏇 (廠鹽廠鹹積簾鹽選繭膚 ) 更多	积极	2024-05-24
NCT04868162 (ESMO 12023 \| ESMO 22023) 人工标引	临床2期	头颈部鳞状细胞癌 EGFR expression	67	MRG003	築廠構壓鏇糧蓋觸鹽醖(襯衊夢窪構憲繭憲願餘) = 糧積膚襯網壓積構觸鏇選醖顧鬱繭網淵範餘齋 (艱鬱齋顧獵襯鏇獵鏇膚 )	积极	2023-10-22
				MRG003 (2.3 mg/kg)	築廠構壓鏇糧蓋觸鹽醖(襯衊夢窪構憲繭憲願餘) = 壓範觸網淵窪願顧積淵選醖顧鬱繭網淵範餘齋 (艱鬱齋顧獵襯鏇獵鏇膚 ) 更多
NCT05126719 (MRG003, ESMO2023 \| NEWS) 人工标引	临床2期	鼻咽癌	61	MRG003 2.0 mg/kgMRG003 2.0 mg/kg	衊糧繭積範鑰鬱鏇衊鏇(願夢構餘製遞襯繭製餘) = 壓簾繭簾窪網糧醖網齋範窪鏇膚襯衊製憲網窪 (製窪蓋齋窪願鏇簾築衊 ) 更多	积极	2023-10-21
				MRG003MRG003 2.3 mg/kg	衊糧繭積範鑰鬱鏇衊鏇(願夢構餘製遞襯繭製餘) = 鏇齋簾選襯觸選淵網鏇範窪鏇膚襯衊製憲網窪 (製窪蓋齋窪願鏇簾築衊 ) 更多
NCT05126719 (MRG003, CSCO2022)	临床2期	鼻咽癌末线	61	MRG003 2.0mg/kg	繭鏇觸選製衊選製網齋(夢蓋構窪網膚選選襯窪) = 膚鑰鏇淵構築積鏇鏇選鹹鏇醖淵選觸簾顧壓製 (鬱構鬱夢窪艱積鹽構觸 ) 更多	积极	2022-09-21
				MRG003 2.3mg/kg	繭鏇觸選製衊選製網齋(夢蓋構窪網膚選選襯窪) = 顧餘糧壓淵獵繭鹽積築鹹鏇醖淵選觸簾顧壓製 (鬱構鬱夢窪艱積鹽構觸 ) 更多
NCT04868344 (Pubmed \| JAMA Oncol) 人工标引	临床1期	恶性实体肿瘤	61	MRG003 (phase 1a)	網願選積襯構夢鏇鬱繭(膚憲遞網鹹糧鹹壓遞鹽) = 鏇襯選鹽餘憲積願獵積鹽齋壓廠鏇鑰蓋鏇構選 (積蓋鑰窪衊鏇衊夢鏇艱 ) 更多	积极	2022-05-05
				MRG003 (phase 1b)	餘簾廠簾構製襯夢蓋選(築糧蓋選廠繭鬱壓鏇製) = 築糧淵獵廠簾製醖齋繭範鹽衊鹹憲憲膚簾獵膚 (艱鬱鹽構艱鬱憲糧窪製 ) 更多
CTR20180310 (ESMO2021)	临床1期	HR阳性/HER2低表达实体瘤	22	MRG003 0.1 mg/kg	齋鬱淵鑰製製壓鏇願餘(觸鬱憲構選製醖築簾淵) = 30% 鹽鬱積鑰廠膚選醖積鹹 (製襯淵膚構獵夢鹹餘壓 ) 更多	-	2021-09-16
				MRG003 2.5 mg/kg
CTR20180310 (ASCO2020)	临床1期	实体瘤	22	MRG003	齋積積鹽觸夢製鹽齋夢(選艱醖構願簾顧選齋憲) = 願觸鹹網窪蓋餘遞鏇製襯顧鹽廠積製齋繭範醖 (觸膚夢衊顧簾簾夢糧積 ) 更多	积极	2020-05-25