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鲁南制药
大爆发!46个独家产品超亮眼,两大新品销售破亿,5个首仿药、12个新药冲刺
2024-06-07
·
米内网
上市批准
申请上市
临床申请
精彩内容 今年以来,
鲁南制药集团
收获颇丰,
米诺地尔搽剂
、
卡培他滨片
、
吉非替尼片
、
硝酸异山梨酯注射液
和
注射用唑来膦酸浓溶液
5个新品陆续获批上市,1类新药
F008
和LNF2008单克隆抗体注射液以及2类新药
LN2201片
首次获批临床,集团加快创新转型。集团拥有独家产品46个,多个产品已在细分市场处于领先地位。目前,集团还有54个新品报产在审,12个新药在加速推进临床,未来可期。 手握46个独家产品,12个过亿产品亮眼
鲁南制药集团
是一家综合制药集团,旗下明星药企包括了
鲁南厚普制药
、
鲁南贝特制药
、
山东新时代药业
等。截至目前,集团拥有独家产品46个(按现存批文统计,仅1家生产企业的产品),涉及化学药24个、中成药22个。 表1:
鲁南制药集团
的独家产品来源:米内网中国上市药品(MID)数据库 2023年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端,
鲁南制药集团
有12个独家产品销售额超过了1亿元,包括了
阿昔莫司分散片
和
酮咯酸氨丁三醇胶囊
2个化学药,以及脉络舒通丸、小儿消积止咳口服液、心通口服液、鼻渊通窍颗粒、首荟通便胶囊、心通颗粒、川蛭通络胶囊、参芪降糖颗粒、普济痔疮栓和柴银颗粒10个中成药。 在心脑血管系统药物(化学药+生物药)市场,
阿昔莫司分散片
是血脂调节剂TOP10产品,2021-2023年的销售额保持在4亿元以上。 在中成药消化系统疾病用药市场,首荟通便胶囊是
便秘
用药TOP1产品,2023年销售额首次突破2.4亿元,市场份额达18.27%,遥遥领先。参芪降糖颗粒是
糖尿病
用药TOP3产品,2023年大涨59.22%,销售额接近1.5亿元。
普济
痔疮栓是
痔疮
用药TOP5产品,2023年销售额在1.5亿元左右。 在中成药五官科用药市场,鼻渊通窍颗粒是
鼻炎
用药TOP1产品,2023年大涨53.63%,销售额接近3.4亿元,为近十年新高,市场份额升至17.55%,拥有绝对领军优势。 在中成药儿科用药市场,小儿消积止咳口服液是儿科止咳祛痰用药TOP3产品,2023年销售额达到了3.8亿元,市场份额保持在10%以上。 在中成药呼吸系统疾病用药市场,柴银颗粒是中成药
感冒
用药TOP20产品,2019年起保持高速增长态势,2021-2023年增长率分别为192.80%、183.68%、55.93%,销售额在2023年首次突破1亿元。 五年拿下34个新品,首款生物药销售已破亿
鲁南制药集团
积极拓展产品线,2020-2023年已拿下29个新品(按产品名统计),今年以来再获批了
米诺地尔搽剂
、
卡培他滨片
、
吉非替尼片
、
硝酸异山梨酯注射液
和
注射用唑来膦酸浓溶液
5个新品,公司的产品矩阵不断丰富。 表2:2020-2024年
鲁南制药集团
获批的新产品来源:米内网中国申报进度(MED)数据库 图1:
鲁南制药集团
的
注射用培美曲塞二钠
销售情况(单位:万元)来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
鲁南制药集团
的
注射用培美曲塞二钠
是2020年获批的新产品,2022年在中国公立医疗机构终端销售额已突破1亿元,2023年增长率为20.85%,销售额升至1.2亿元。 图2:
鲁南制药集团
的
聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液
销售情况(单位:万元)来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
鲁南制药集团
的
聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液
是2021年获批的新产品,也是集团首款上市的生物药。2022年在中国公立医疗机构终端,该产品大涨2038%,销售额超过了8000万元,2023年再涨19.94%,成为集团新的过亿产品。 值得注意的是,2023年获批的
氟维司群注射液
是集团首款内分泌治疗用药、
盐酸沙丙蝶呤片
是集团首款治疗
高苯丙氨酸血症
的药物、
他达拉非片
是集团首款
性功能障碍
类药物,2024年获批的
米诺地尔搽剂
是集团首款治疗男性型
脱发
和
斑秃
的药物,这些新产品为集团打开了新市场大门,不断提升集团的竞争力。 5个首仿药冲刺上市,12个新药火速推进 米内网数据显示,2022年至今
鲁南制药集团
还有54个新产品报产在审,分布在10个大类,
利妥昔单抗注射液
将为集团的生物药矩阵再添重磅一员。 表3:2022年至今
鲁南制药集团
报产在审的产品来源:米内网中国申报进度(MED)数据库 化学药方面,目前
比拉斯汀片
、
盐酸纳呋拉啡口崩片
、
罗沙司他胶囊
、
二甲双胍恩格列净片
(Ⅵ)和
比拉斯汀口崩片
暂无国产仿制药获批,
鲁南制药集团
将参与上述产品的国内首仿争夺。2023年在中国公立医疗机构终端,
罗沙司他胶囊
的销售额超过19亿元,这个重磅产品国内首仿花落谁家,备受市场关注。 值得注意的是,
鲁南制药集团
目前暂无治疗
便秘
的化学药、维生素类药物、止痒药(包括抗组织胺药、麻醉药等)、抗
贫血
制剂获批,
琥珀酸普芦卡必利片
、
骨化三醇软胶囊
及
艾地骨化醇软胶囊
、
盐酸纳呋拉啡口崩片
、
罗沙司他胶囊
若顺利获批,将为集团再次打开新市场。 近几年,创新药已成为国内药企追逐的重要赛道,
鲁南制药集团
的创新药布局涉及化学药、生物药和中成药,全面布局,加快推进。 图3:
鲁南制药集团
今年以来获批临床的新药来源:米内网中国申报进度(MED)数据库 表4:
鲁南制药集团
部分在I期以上临床阶段的重磅新药注:已终止项目不纳入统计来源:米内网中国临床试验数据库 今年以来,
鲁南制药集团
有多个创新药有了新进展:2月,生物药1类新药
LNF1802
单克隆抗体注射液启动
晚期肿瘤
I期临床;5月,生物药1类新药
F008
(注射用重组白细胞抑制因子和水蛭肽嵌合蛋白)启动
急性缺血性脑卒中
I期临床,此外,中成药2类新药淫羊藿苷元胶囊也启动了
原发免疫性血小板减少症
I期临床。 66个产品已过评,5大重磅产品备战第十批国采 截至2024年6月7日,
鲁南制药集团
已过评/视同过评的产品有66个,其中抗
肿瘤
和免疫调节剂占了17个、消化系统及代谢药占了13个、心脑血管系统药物占了11个。
鲁南制药集团
积极参与国家集中带量采购,第三批、第四批、第五批、第七批、第八批、第九批共有16个化学药中标(按产品名统计),在2024年4月举行的胰岛素专项接续中,集团
甘精胰岛素注射液
顺利中标。 随着各批次集采落地执行,在中国公立医疗机构终端,集团的
盐酸西替利嗪片
、
枸橼酸莫沙必利片
、
利伐沙班片
、
依诺肝素钠注射液
、
氟维司群注射液
、
盐酸伊伐布雷定
片等产品的市场份额得到了快速提升,目前集团已成为
枸橼酸莫沙必利片
、
单硝酸异山梨酯片
、
米力农注射液
、
盐酸替罗非班注射用浓溶液
/
盐酸替罗非班氯化钠注射液
的领军企业,成绩可喜。 第十批国采是医药界2024年的重大事件,备受市场瞩目,目前
鲁南制药集团
已过评且暂未纳入国采的产品中,
米诺地尔搽剂
、
吸入用七氟烷
、
硝酸异山梨酯注射液
、
注射用亚胺培南西司他丁钠
、
注射用盐酸表柔比星
的竞争企业(原研+过评)≥5家。 表5:竞争企业≥5家的产品注:销售额低于1亿元用*表示来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
吸入用七氟烷
和
注射用亚胺培南西司他丁钠
均是超30亿重磅产品,若顺利纳入第十批国采,必将引起新一轮价格激战。目前,
鲁南制药集团
的
注射用亚胺培南西司他丁钠
市场份额不到1%,有望借助国采实现逆袭。 此外,
鲁南制药集团
的
米诺地尔搽剂
和
硝酸异山梨酯注射液
均为2024年获批并视同过评的“光脚产品”,能否借此机会突围,我们拭目以待。 资料来源:米内网数据库注:米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》,统计范围是:中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院,不含民营医院、私人诊所、村卫生室;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至6月7日,如有疏漏,欢迎指正! 本文为原创稿件,转载请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
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机构
鲁南制药集团股份有限公司
鲁南厚普制药有限公司
鲁南贝特制药有限公司
[+2]
适应症
便秘
糖尿病
痔疮
[+11]
靶点
-
药物
米诺地尔
卡培他滨
吉非替尼
[+32]
标准版
¥
16800
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