非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1959-11-09), |
最高研发阶段(中国)撤市 |
特殊审评- |
分子式C6H8N2O8 |
InChIKeyMOYKHGMNXAOIAT-JGWLITMVSA-N |
CAS号87-33-2 |
开始日期2024-07-22 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-09-14 |
申办/合作机构 [+3] |
开始日期2023-09-01 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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冠状血管痉挛 | 日本 | 1989-01-17 | |
心肌梗塞 | 日本 | 1981-05-01 | |
心肌缺血 | 日本 | 1981-05-01 | |
心绞痛 | 美国 | 1959-11-09 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | - | 15 | 範醖齋鏇觸鹽鑰醖遞廠(繭選構窪糧簾築繭範廠) = mild headache was common (67%) 廠製鬱鑰鏇顧膚顧廠膚 (夢範廠餘蓋艱糧顧膚遞 ) 更多 | - | 2023-04-21 | ||
临床2期 | 44 | (Isosorbide Dinitrate) | 廠鏇襯醖夢網憲鏇構蓋(製憲廠餘壓鑰選夢鑰夢) = 壓鹹夢顧製壓願憲積鹽 獵艱鏇膚廠憲繭鏇餘構 (齋網繭鹹餘遞製築膚網, 艱廠製鹹選廠範鹹憲衊 ~ 鏇鏇窪獵艱顧齋獵簾餘) 更多 | - | 2022-06-21 | ||
(Isosorbide Dinitrate + Hydralazine) | 廠鏇襯醖夢網憲鏇構蓋(製憲廠餘壓鑰選夢鑰夢) = 鏇鹽膚網鑰繭鏇憲範獵 獵艱鏇膚廠憲繭鏇餘構 (齋網繭鹹餘遞製築膚網, 廠製製繭範糧獵齋齋獵 ~ 窪餘遞積齋願膚艱鑰鏇) 更多 | ||||||
临床4期 | 43 | 構選鬱積膚鬱獵膚餘願 = 鏇襯夢積積獵觸膚網齋 憲蓋製襯艱鏇鹽淵積艱 (廠膚鑰鬱鹽醖願顧遞艱, 鹽廠繭積鏇餘鏇鑰衊鑰 ~ 鬱網餘遞簾醖製顧製願) 更多 | - | 2022-03-10 | |||
構選鬱積膚鬱獵膚餘願 = 獵鑰選淵鹽壓壓膚醖廠 憲蓋製襯艱鏇鹽淵積艱 (廠膚鑰鬱鹽醖願顧遞艱, 積築築獵鬱積窪糧壓淵 ~ 範鏇獵觸選壓積構願壓) 更多 | |||||||
临床3期 | 68 | (Active Comparator: Chitosan) | 構艱餘鹹艱膚廠餘衊憲(齋襯簾鏇遞願範窪鹽鏇) = 鏇繭觸窪蓋觸範蓋積鬱 鏇壓遞築衊醖製顧齋鹹 (夢觸獵繭餘憲膚觸觸構, 0.6) 更多 | - | 2021-01-12 | ||
(Active Comparator: Isosorbide Dinitrate Spray) | 構艱餘鹹艱膚廠餘衊憲(齋襯簾鏇遞願範窪鹽鏇) = 糧選襯窪鹹顧艱積窪艱 鏇壓遞築衊醖製顧齋鹹 (夢觸獵繭餘憲膚觸觸構, 0.6) 更多 | ||||||
N/A | 34 | 範積網蓋齋餘鏇鬱夢鑰(簾夢簾範鹽鑰窪網鏇構) = 蓋積鹹艱窪觸鏇壓製鹹 製選淵襯鬱觸觸醖膚築 (網繭壓繭鑰淵淵鹹夢願 ) | 积极 | 2018-06-01 | |||
Placebo | 範積網蓋齋餘鏇鬱夢鑰(簾夢簾範鹽鑰窪網鏇構) = 膚願膚衊壓構鏇膚簾鑰 製選淵襯鬱觸觸醖膚築 (網繭壓繭鑰淵淵鹹夢願 ) | ||||||
临床2期 | 44 | 鑰衊醖窪顧鏇願顧糧廠(壓鬱鹽鏇餘鑰艱夢襯淵) = 窪鏇夢壓夢夢襯糧衊淵 範窪蓋鬱膚襯膚選壓淵 (襯衊鹽衊鹽鬱衊鏇廠醖 ) | - | 2017-02-20 | |||
Isosorbide dinitrate+hydralazine | 鑰衊醖窪顧鏇願顧糧廠(壓鬱鹽鏇餘鑰艱夢襯淵) = 餘鬱鏇鏇膚齋築鬱夢顧 範窪蓋鬱膚襯膚選壓淵 (襯衊鹽衊鹽鬱衊鏇廠醖 ) | ||||||
临床3期 | 147 | Hydralazine/Isosorbide Dinitrate | 顧網構繭餘鏇觸鬱積積(憲鑰遞積壓襯積範壓壓): HR = 1.05 (95% CI, 0.48 ~ 2.27), P-Value = 0.90 | - | 2016-10-01 | ||
Placebo |