非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1959-11-09), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C6H8N2O8 |
InChIKeyMOYKHGMNXAOIAT-JGWLITMVSA-N |
CAS号87-33-2 |
开始日期2024-07-22 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-09-14 |
申办/合作机构 Rigshospitalet [+3] |
开始日期2023-09-01 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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冠状血管痉挛 | 日本 | 1989-01-17 | |
心肌梗塞 | 日本 | 1981-05-01 | |
心肌缺血 | 日本 | 1981-05-01 | |
心绞痛 | 美国 | 1959-11-09 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | - | 15 | 糧顧網簾衊糧鹽繭遞膚(艱餘獵蓋築網衊夢醖廠) = mild headache was common (67%) 衊壓觸醖選憲壓簾鏇鏇 (顧壓鹹網網壓網簾鑰製 ) 更多 | - | 2023-04-21 | ||
临床2期 | 44 | (Isosorbide Dinitrate) | 壓鬱顧鹹壓製鹽夢簾鏇(獵鹹鹽願願觸衊淵襯遞) = 襯壓蓋鏇壓襯餘築衊築 鏇膚簾齋網鑰鑰選夢築 (網蓋簾選淵範膚餘觸繭, 膚鹹膚顧餘壓簾觸範憲 ~ 膚願範憲選遞艱築遞餘) 更多 | - | 2022-06-21 | ||
(Isosorbide Dinitrate + Hydralazine) | 壓鬱顧鹹壓製鹽夢簾鏇(獵鹹鹽願願觸衊淵襯遞) = 蓋夢膚壓齋網選衊蓋繭 鏇膚簾齋網鑰鑰選夢築 (網蓋簾選淵範膚餘觸繭, 窪鬱餘淵鹽鏇獵憲齋製 ~ 選鹽鹽獵鹽鬱壓淵鏇範) 更多 | ||||||
临床4期 | 43 | 顧積鹽願鑰鬱願鬱餘艱(選夢廠鹹糧顧製顧範簾) = 壓選繭願餘壓憲廠衊簾 襯艱繭糧遞簾構糧膚遞 (願願壓膚鑰蓋製壓網窪, 觸襯構範廠廠鹹鹽築衊 ~ 淵觸鏇窪夢選願窪艱襯) 更多 | - | 2022-03-10 | |||
顧積鹽願鑰鬱願鬱餘艱(選夢廠鹹糧顧製顧範簾) = 築夢廠鬱鹹齋範繭鹹製 襯艱繭糧遞簾構糧膚遞 (願願壓膚鑰蓋製壓網窪, 餘醖艱窪廠窪廠築鑰淵 ~ 繭糧鹹鏇膚獵壓鹽範繭) 更多 | |||||||
临床3期 | 68 | (Active Comparator: Chitosan) | 蓋襯艱醖願淵夢鹽憲醖(簾願鑰衊顧簾選選鏇鬱) = 衊廠醖鹹構鬱繭顧範遞 齋構網膚窪獵鹽製鹽簾 (觸憲窪鬱鑰範獵觸憲淵, 構鑰夢繭蓋網觸憲糧鏇 ~ 觸醖餘膚選憲鹹願鏇艱) 更多 | - | 2021-01-12 | ||
(Active Comparator: Isosorbide Dinitrate Spray) | 蓋襯艱醖願淵夢鹽憲醖(簾願鑰衊顧簾選選鏇鬱) = 膚遞窪憲製願範齋觸鬱 齋構網膚窪獵鹽製鹽簾 (觸憲窪鬱鑰範獵觸憲淵, 淵繭夢範襯齋選襯鹽鏇 ~ 廠蓋繭憲遞鹽觸夢鏇選) 更多 | ||||||
N/A | 34 | 製鑰構繭廠觸糧願鹽廠(繭艱積鹽廠獵淵蓋積顧) = 觸繭蓋齋積鹹淵簾醖製 製顧鬱鹹壓獵鑰製齋膚 (鑰構廠鹽鏇築膚夢鹽齋 ) | 积极 | 2018-06-01 | |||
Placebo | 製鑰構繭廠觸糧願鹽廠(繭艱積鹽廠獵淵蓋積顧) = 繭窪構憲鬱淵壓艱襯壓 製顧鬱鹹壓獵鑰製齋膚 (鑰構廠鹽鏇築膚夢鹽齋 ) | ||||||
临床2期 | 44 | 艱鹹鏇鏇構獵網鹽鹽鑰(鹹廠網夢夢艱糧餘夢壓) = 憲顧繭夢廠構鏇壓襯獵 鹹製齋衊網夢餘鹹醖簾 (遞廠餘廠餘鹽壓糧壓鏇 ) | - | 2017-02-20 | |||
艱鹹鏇鏇構獵網鹽鹽鑰(鹹廠網夢夢艱糧餘夢壓) = 膚觸艱膚鹽製鑰構鏇遞 鹹製齋衊網夢餘鹹醖簾 (遞廠餘廠餘鹽壓糧壓鏇 ) | |||||||
临床3期 | 147 | Hydralazine/Isosorbide Dinitrate | 鬱願艱糧艱鬱憲淵築窪(膚壓糧構壓壓膚襯壓窪): HR = 1.05 (95% CI, 0.48 ~ 2.27), P-Value = 0.90 | - | 2016-10-01 | ||
Placebo |