更新于：2024-06-22

Ramipril

雷米普利

更新于：2024-06-22

概要

概要

基本信息

药物类型

小分子化药

别名

(2S-(1(R*(R*)),2alpha,3abeta,6abeta))-1-(2-((1-(Ethoxycarbonyl)-3-phenylpropyl)amino)-1-oxopropyl)octahydrocyclopenta(b)pyrrole-2-carboxylic acid、Acuvil、Carasel

+ [16]

靶点

ACE

作用机制

ACE抑制剂(血管紧张素转化酶抑制剂)

治疗领域

在研适应症

非在研适应症

原研机构

在研机构

King Pharmaceuticals LLC

非在研机构

Sanofi

Novartis Pharmaceuticals Corp.

Pfizer Inc.

+ [2]

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

美国 (1991-01-28),

心脏衰竭高血压

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评-

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结构

分子式C23H32N2O5

InChIKeyHDACQVRGBOVJII-JBDAPHQKSA-N

CAS号87333-19-5

关联

145

项与雷米普利相关的临床试验

NCT06304896 / Not yet recruiting临床1期

Colchicine Versus Beta-blockers, Angiotensin-converting Enzyme Inhibitors, and Statins for Prevention of Chemotherapy-Induced Cardiomyopathy

BASiC-CIC Trial is a multicenter, double-blinded, randomized, placebo-controlled clinical trial to investigate whether repurposing colchicine or a combination of beta-blockers, angiotensin-converting enzyme (ACE) inhibitors, and statins will be effective as a prophylactic treatment for the prevention of chemotherapy-induced cardiomyopathy, reduction of major adverse cardiovascular events, and all-cause mortality.

开始日期2024-05-01

申办/合作机构

Arab Medical Center

NCT06104423 / Recruiting临床4期

Open-label, Multicenter, multinAtionaL, inteRventional Clinical Trial to Assess Efficacy and Safety of the exteMporaneous combInation of Nebivolol and Ramipril in hypertenSIve pAtients - ARTEMISIA Study

Open-label, inteRventional clinical Trial to assess EffIcacy and safety of the exteMporaneous combInation of Nebivolol and Ramipril in hypertenSIve pAtients.

开始日期2023-10-02

申办/合作机构

Menarini International Operations Luxembourg SA

NCT05685277 / Completed临床1期

Open-label With Blinding Bioanalytical Stage Randomized Crossover Two Period Two Sequences Single Dose Bioequivalence Study of Two Formulations Ramipril/Hydrochlorothiazide Tablets 10 mg/25 mg (Manufacturer: Pharmtechnology LLC, Republic of Belarus) and Tritace® Plus Tablets 10 mg/25 mg (Manufacturer: Sanofi S.p.A., Italy; Holder of the Registration Certificate: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Germany) in Healthy Volunteers Under Fasting Conditions

This is an open-labeled, with blinding bioanalytical stage, randomized, two period, two sequences, single-center, crossover, comparative study, where each participant will be randomly assigned to the reference (Tritace® Plus, 10 mg/25 mg tablets) or the test (Ramipril/Hydrochlorothiazide, 10 mg/25 mg tablets) formulation in each period of study (sequences Test-Reference (TR) or Reference-Test (RT)), in order to evaluate if both formulations are bioequivalent.

开始日期2022-12-28

申办/合作机构

Pharmtechnology, LLC

[+1]

100 项与雷米普利相关的临床结果

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100 项与雷米普利相关的转化医学

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100 项与雷米普利相关的专利（医药）

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2,603

项与雷米普利相关的文献（医药）

2024-04-01·Journal of ethnopharmacology

Evaluation of the efficacy of hydro-alcoholic extract of Evolvulus alsinoides L. for the treatment of primary hypertension – A randomized controlled trial

Article

作者: Khan, Asim Ali ; Jahangir, Umar ; Ahmad, Yasmeen ; Hashimi, Ayshah ; Husain, Nazim ; Binth Siraj, Mantasha

ETHNOPHARMACOLOGICAL RELEVANCE:

Evolvulus alsinoides L. (Sankhaholi) has been traditionally used in Unani (Greco-Arabic) medicine to treat diverse cardiovascular disorders. Notably, preclinical and clinical investigations have substantiated its remarkable potential as an antihypertensive agent.

AIM OF THE STUDY:

The aim of this study was to compare the efficacy of hydroalcoholic extract of Evolvulus alsinoides L. and ramipril in treating hypertension using a higher dose of the test drug within the recommended limit.

MATERIALS AND METHODS:

In this open-label randomized controlled trial, 57 participants (29 in the test group, 28 in the control group) completed the 42-day study. The test group received 630 mg of dried hydro-alcoholic extract of Evolvulus alsinoides L. in capsule form orally once daily, while the control group received 5 mg of Ramipril orally once daily. Participants in both groups were advised to adhere to the Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH) eating plan in terms of diet and lifestyle adjustments recommended by JNC-8. The primary outcome measures were changes in systolic and diastolic blood pressure as well as changes in plasma levels of hsCRP and IL6. Secondary outcome measures included changes in symptoms such as palpitations, giddiness, headaches, fatigue and shortness of breath. Headaches, palpitations, and giddiness were assessed using a customized Visual Analog Scale (VAS) graded as "none," "mild," "moderate," and "severe". Fatigue was assessed on a binary scale as either absent or present, and dyspnea was assessed using the modified Medical Research Council (mMRC) scale for breathlessness. Both primary and secondary outcomes were assessed at baseline and each follow-up visit (2nd week, 4th week, and 6th week) until the completion of the trial.

RESULTS:

At the end of the trial, the mean differences for the primary outcomes were as follows:SBP:-1.8895%CI:-4.82,1.05,p=0.203,d=0.33, DBP: -2.8395%CI:-4.67,-0.10,p=0.003,d=0.8, hsCRP: -1.4095%CI:-2.80,-0.003,p=0.49,d=0.53, and IL6: -88.6795%CI:-148.90,-28.43,p=0.005,d=0.78. No statistically significant differences were observed between the two groups for any of the secondary outcomes.

CONCLUSIONS:

Based on the preliminary results, it can be inferred that the hydro-alcoholic extract of Evolvulus alsinoides L. exhibits significant antihypertensive potential, comparable to that of ramipril. Furthermore, it appears that Evolvulus alsinoides L. may be more effective than ramipril in reducing the biochemical markers of inflammation associated with primary hypertension. However, additional research is required to validate these findings.

2024-03-01·The Journal of pathology

Ramipril therapy in integrin α1‐null, autosomal recessive Alport mice triples lifespan: mechanistic clues from RNA‐seq analysis

Article

作者: Gratton, Michael Anne ; Vosik, Denise ; Cosgrove, Dominic ; Ott, Megan ; Meehan, Daniel T ; Madison, Jacob ; Samuelson, Gina ; Nelson, Noa ; Wilhelm, Kevin ; Fascianella, John

Abstract:

The standard of care for patients with Alport syndrome (AS) is angiotensin‐converting enzyme (ACE) inhibitors. In autosomal recessive Alport (ARAS) mice, ACE inhibitors double lifespan. We previously showed that deletion of Itga1 in Alport mice [double‐knockout (DKO) mice] increased lifespan by 50%. This effect seemed dependent on the prevention of laminin 211‐mediated podocyte injury. Here, we treated DKO mice with vehicle or ramipril starting at 4 weeks of age. Proteinuria and glomerular filtration rates were measured at 5‐week intervals. Glomeruli were analyzed for laminin 211 deposition in the glomerular basement membrane (GBM) and GBM ultrastructure was analyzed using transmission electron microscopy (TEM). RNA sequencing (RNA‐seq) was performed on isolated glomeruli at all time points and the results were compared with cultured podocytes overlaid (or not) with recombinant laminin 211. Glomerular filtration rate declined in ramipril‐treated DKO mice between 30 and 35 weeks. Proteinuria followed these same patterns with normalization of foot process architecture in ramipril‐treated DKO mice. RNA‐seq revealed a decline in the expression of Foxc2, nephrin (Nphs1), and podocin (Nphs2) mRNAs, which was delayed in the ramipril‐treated DKO mice. GBM accumulation of laminin 211 was delayed in ramipril‐treated DKO mice, likely due to a role for α1β1 integrin in CDC42 activation in Alport mesangial cells, which is required for mesangial filopodial invasion of the subendothelial spaces of the glomerular capillary loops. Ramipril synergized with Itga1 knockout, tripling lifespan compared with untreated ARAS mice. © 2023 The Pathological Society of Great Britain and Ireland. Published by John Wiley & Sons, Ltd.

2024-02-01·Expert review of clinical pharmacology

Clinical trial design for assessing hypertension medications: are critical circadian chronopharmacological principles being taking into account?

Article

作者: Smolensky, Michael H ; Hermida, Ramón C ; Mojón, Artemio ; Fernández, José R

INTRODUCTION:

Clinical hypertension trials typically rely on homeostatic principles, including single time-of-day office blood pressure (BP) measurements (OBPM), rather than circadian chronopharmacological principles, including ambulatory monitoring (ABPM) done around-the-clock to derive the asleep systolic BP (SBP) mean and sleep-time relative SBP decline - jointly the strongest prognosticators of cardiovascular disease (CVD) risk and true definition of hypertension - to qualify participants and assess outcomes.

AREAS COVERED:

Eight chronopharmacological elements are indispensable for design and conduct of hypertension medication trials, mainly those on ingestion-time differences in effects, and also a means of rating quality of investigations. Accordingly, we highlight the findings and shortcomings of: (i) 155 such ingestion-time trials, 83.9% finding at-bedtime/evening treatment more beneficial than conventional upon-awakening/morning treatment; (ii) HOPE and ONTARGET CVD outcomes investigations assessing in the former add-on ramipril at-bedtime and in the latter telmisartan, ramipril, or both in combination in the morning; and (iii) pragmatic TIME CVD outcomes trial.

EXPERT OPINION:

Failure to incorporate chronopharmacological principals - including ABPM to derive asleep SBP and SBP dipping to qualify subjects as hypertensive and assess CVD risk - results in deficient study design, dubious findings, and unnecessary medical controversy at the expense of advances in patient care.

项与雷米普利相关的新闻（医药）

2024-06-12

·药融圈

国内小核酸企业管线数量TOP15

▲8月15-16日 NDC2024生物医药创新者峰会扫码立即报名注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。随着2018年FDA批准siRNA药物Patisiran上市，小核酸药物迎来了发展的新纪元，越来越多的企业争相进入这一赛道。小核酸药物指长度小于30nt的寡核苷酸序列，可通过与靶分子的RNA结合，通过调控翻译，从而达到治疗疾病的效果。广义的小核酸包括小干扰RNA（siRNA）、反义寡核苷酸（ASO）、微小RNA（miRNA）、核酸适配体（Aptamer）等。小核酸药物具有高度的靶向性和特异性，可以精准地调控基因表达，因此在基因治疗和基因编辑等领域具有广阔的应用前景。小核酸药物也是今年以来国产创新药出海过程中含金量最高的赛道之一。2024年初，国投招商投资企业瑞博生物和舶望制药分别与勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）及诺华（Novartis）达成海外授权合作，合计交易金额超60亿美元，这验证了其管线具有创新性与较高的临床价值。小核酸也成为了继ADC、单抗等领域之后，又一得到全球市场认可的细分新药研发领域。本文将对国内布局小核酸药物的企业进行盘点，并对部分企业管线进行梳理，以供参考。核酸药物行业发展现状核酸药物是一种在基因转录后、蛋白质翻译前阶段进行调控的疗法，作用于蛋白质合成上游，主要可分为小核酸药物和mRNA两大类。与传统的小分子药物和抗体药物相比，核酸药物具有设计简便、研发周期短、靶向特异性强、治疗领域广泛和长效性等优点，目前在遗传疾病、肿瘤、病毒感染等疾病的治疗上应用广泛，有望成为继小分子药物和抗体药物后的第三大类药物。截至目前，已有22款核酸药物获批上市，其中有16款小核酸药物，包括10款反义寡核苷酸（ASO）药物、5款siRNA药物和1款核酸适配体。弗若斯特沙利文公司分析指出，全球小核酸药物进入临床管线的共有近195个，其中约有11%进入了Ⅲ期临床，大多数集中在Ⅰ期和Ⅱ期临床。在药物类型上， ASO和 siRNA是当前临床研发数量最多的小核酸药物。其中ASO仍是当前研发热点，占比38%；siRNA发展快速，占比已达到32%，其余小核酸药物研发相对还处在早期阶段，整体数量较少。在适应证分布上，肿瘤和遗传病是临床管线中占比最多的，其中遗传病大多为一些罕见病，如遗传性血管性水肿、亨廷顿病、先天性厚甲症等。目前，我国有30余款小核酸药物研发进入临床研究阶段，大多数处于临床早期。虽然国内的小核酸药物行业仍然处于发展初期阶段，但由于国内患者群体基数较大、市场发展空间大，未来随着我国小核酸药物开发企业的研发能力提升，有望逐步进入差异化创新和突破性创新阶段，我国小核酸药物市场有望迎来快速发展。国内布局小核酸企业 RNAi 技术已成为生物制药公司的兵家必争之地，制药巨头与小核酸研发企业共谋发展，国外Ionis、Alnylam 引领发展；国内目前致力于小核酸药物的研发企业约有40家（如有遗漏，欢迎留言补充），通过自主研发和合作引进，迅速成长，苏州瑞博、圣诺医药处于领先水平。2023年舒泰神终止旗下乙肝RNAi药物STSG-0002注射液临床试验及后续开发，退出小核酸赛道。 1、舶望制药舶望制药成立于2021年4月，该公司致力于开发新一代siRNA药物，为全球患者提供急需的、更好的治疗手段。舶望制药团队在核酸序列设计、化学修饰、GalNAc递送技术、肝脏外组织靶向递送技术、寡聚核酸合成、CMC等RNAi药物开发的全流程环节拥有多年专业经验，已经在舶望制药建立起完整的核酸药物开发平台。公司目前的研发管线包含20多个治疗项目，已有5条管线处于临床阶段，多条管线确定PCC，适应症领域涵盖心血管疾病、罕见病、病毒感染、神经系统疾病等，已在中国、美国、澳洲等多地获得临床批件。其中，心血管领域的BW-01、BW-02已经进入临床阶段，应为此次授权的核心产品。根据申报信息，这两款心血管产品分别用于治疗血脂异常和高血压。 2024年5月，舶望制药宣布其心血管siRNA新药BW-01针对重度高甘油三酯血症的2期临床试验已于2024年4月29日完成首例受试者给药。同月，据CDE官网公示，舶望制药子公司杭州舶临医药科技有限公司申报的siRNA 1类新药BW-20507注射液获CDE临床试验默示许可，拟开发用于治疗慢性乙型肝炎。 2024年1月，舶望制药宣布与诺华就RNAi疗法达成两项独家许可合作协议。Argo将从诺华获得1.85亿美元的首付款，并有资格获得潜在的期权和里程碑付款，以及商业销售的分级版税。两项交易潜在总价值高达41.65亿美元。研发管线 2、瑞博生物瑞博生物成立于2007 年，是一家致力于开发RNAi技术的创新型药物研发企业，是中国RNAi技术和RNAi 制药的主要开拓者。 1）公司拥有完善系统的小核酸药物研发平台，覆盖核酸制药全产业链；2）siRNA递送系统技术领先；3）siRNA 液相合成技术实现技术突破，相较于现有的固相合成技术，大大提高了产能；4）公司国际合作经验丰富，2012 年与QUARK 结为战略合作伙伴，共同推进以RNAi药物为主的临床研究。2017年与Ionis达成合作，获得了Ionis三个分别用于治疗代谢疾病和癌症的药物品种在中国的全部研发和商业化权利。2024年瑞博生物与勃林格殷格翰合作共同开发治疗肝病的小核酸创新疗法；5）同时也取得了资本的有力支持，截至目前公司共获得融资13.58亿元。公司产品管线丰富，包括非动脉炎性前部缺血性视神经病变、糖尿病、前列腺癌、青光眼等适应症的siRNA药物，共有8个产品进入临床试验阶段，其中进度最快的是治疗 NAION(非动脉炎性前部缺血性视神经病变)的RBD1007，于2015年12月获批国际多中心II/III期关键性临床试验，也是国内首个获批国际多中心临床试验的小核酸药物。目前全球已经完成1个临床I期研究和1个Ⅱ/Ⅲ期国际多中心临床研究（其中包括34例中国受试者），临床试验数据分析结果支持针对具有极大未满足临床需求的NAION亚组患者人群开展III期确证性临床研究。此外RBD4988、RBD4059、RBD1016也相继进入了II期临床阶段。研发管线 3、圣诺医药圣诺医药成立于2007年，由一批来自美国顶尖制药公司的优秀科学家和企业家组成。2021年，圣诺医药登陆港交所，成为“国内小核酸药物第一股”。圣诺医药已开发出4个新型递送平台，包括多肽纳米颗粒（PNP）递送平台、新型 GalNac 递送平台和多肽-脂质纳米颗粒（PLNP）递送平台等，利用其特色平台进行小核酸药物研发。该公司研发管线丰富，适应症涵盖肿瘤、纤维化疾病、医学美容、代谢疾病和传染病等，已有治疗实体肿瘤的siRNA药物管线进入临床中后期研发阶段。圣诺医药正推进优先产品管线及在美国就主要临床候选药物STP705及STP707连同STP122G开展五项siRNA临床试验，这两种药物均通过双靶点（TGF-β1和COX-2）小干扰核酸和专有的PNP导入系统来增强肝细胞和肿瘤细胞靶向性。此外还有其非全资附属公司RNAimmune主导的mRNA疫苗项目RV-1730及RV-1770，已获得美国FDA的研究用新药申请批准。研发管线 4、思合基因思合基因（SicaGene）是一家聚焦新一代单链寡核酸（ASO）药物研发的生物技术公司。团队汇聚百济神州、Ionis等国际知名生物技术公司的资深专家，拥有丰富的寡核酸药物研发、临床和产业转化经验。公司已自主开发SicaScreenTM序列高效筛选平台、SicaChemistryTM 核酸组合修饰平台、SicaDeliveryTM创新多组织递送系统等寡核酸药物开发领域的“卡脖子”技术。依托公司在反义寡核酸药物研发领域的原创研究基础，针对不同疾病，选择“上调”功能蛋白表达或“下调”疾病蛋白生成的ASO药物开发策略，可高效筛选成药靶点、降低开发难度和成本。基于全球原创的ASO药物开发平台，思合基因聚焦肝脏、眼科及CNS三大领域，目前有10余条ASO药物管线在研，其中进展最快的抗病毒药物项目已经进入临床前阶段。 5、中美瑞康中美瑞康（Ractigen Therapeutics）是一家立足于中国和面向全球市场的平台型新药研发公司，致力于开发突破性小核酸药物与疾病治疗方法。中美瑞康是全球少数同时掌握有肝内与肝外递送的小核酸药企之一，开发出了具有独立自主知识产权的SCAD™、LiCO™等多个具有国际领先水平的小核酸药物递送平台技术。基于RNA激活技术和自主开发的Smart-TTC saRNA药物开发平台，公司建立了具有高度差异化的小核酸药物管线，包括9个项目，适应症涵盖神经退行性与神经肌肉疾病、肿瘤、代谢与血液系统疾病等，为诸多疾病领域中无法成药的靶点、无法治愈的疾病提供创新型治疗方案。 2024年5月，其自主研发的小激活RNA（saRNA）药物RAG-01获得美国FDA的快速通道认定，该药物用于治疗卡介苗无应答的非肌层浸润性膀胱癌。此前，RAG-01用于治疗非肌层浸润性膀胱癌的临床试验申请已获得FDA的许可，同时，RAG-01已在澳大利亚启动I期临床试验，目前已有3例受试者入组接受给药。同月，中美瑞康RAG-17注射液的新药临床试验（IND）申请获默示许可，拟用于治疗成人因超氧化物歧化酶1（SOD1）突变引起的肌萎缩侧索硬化症（ALS）。研发管线 6、施能康施能康是一家专注于开发RNA靶向疗法的生物制药公司，由具有RNA疗法领域丰富经验的行业专家创立，在美国波士顿、中国苏州和北京设有办公室。施能康旨在打造世界一流的RNA靶向治疗公司，治疗通过常规疗法难以治愈的疾病。施能康致力于新型小核酸药物研发与临床研究，具有靶向肝脏和肝外器官的创新性递送技术，在研管线涵盖心血管疾病、代谢性疾病、罕见病、中枢神经系统疾病等，有多个FIC管线产品。 2023年4月27日，公司旗下在研的首款小干扰RNA（siRNA）产品SNK396Ⅰ期临床试验已顺利完成首例受试者入组给药。根据公开数据，这是国内首款进入受试者临床给药治疗阶段的针对某特定靶点的siRNA候选药物，施能康公司具有完整的自主知识产权。 7、靖因药业靖因药业成立于2021年，由国际卓越的管理团队和全球知名医疗健康投资机构孵化。公司采取国际化的战略定位，汇聚中美两地在小核酸疗发领域的人才和资源的优势，建立了以美国为源头创新发现中心，中国为全球转化医学中心的布局。利用其小核酸药物研发核心技术平台，公司开发了多个具有同类首创或同类最佳潜质的差异化全球竞争优势的产品管线。 4月1日，其新型抗凝小核酸药物SRSD107注射液中国1期临床试验顺利完成首例受试者给药。SRSD107也同步在澳大利亚开展1期临床，已完成前两个剂量组受试者的入组给药，目前进展顺利。去年11月siRNA药物SRSD101注射液国内获批临床，适应症为原发性高胆固醇血症。 8、圣因生物圣因生物成立于2021年初，是一家致力于开发基于RNA干扰(RNAi)技术的新型小核酸药物的生物制药公司，在中国、美国均拥有研发中心。圣因生物已建立了具有自主知识产权的全球领先的核酸药物化学修饰和肝内肝外递送技术平台，更加高效地敲除致病基因。圣因生物核心产品SGB-3403已在中国和澳大利亚进入临床试验阶段，正在稳步推进单剂量爬坡试验。SGB-3403是一种靶向肝细胞PCSK9的siRNA-GalNAc结合物，采用了圣因生物的新一代GalNAc偶联技术递送到肝脏细胞，通过RNAi抑制肝脏PCSK9蛋白的合成。SGB-3403临床上拟开发用于高胆固醇血症、混合型血脂异常以及动脉粥样硬化性心血管疾病的治疗，以降低心血管事件的风险。同时，用于治疗补体相关疾病的siRNA药物SGB-9768于2月在新西兰获批开展1期临床试验，1款产品处于IND-enabling阶段，多款产品正处在药物筛选和临床前候选化合物确认阶段，适应症涵盖心血管及代谢疾病、免疫介导性疾病、神经系统疾病等领域。 9、昂拓生物昂拓生物成立于2022年，由全球核酸药物领域科学家团队创立，已搭建突破性的创新核酸药物平台，并持续挖掘全新核酸类药物机理，覆盖多个治疗领域。该公司正在凭借创新的反义核酸技术（Antisense Technology），并利用RNA干扰（RNAi）和反义寡核苷酸（ASO）平台调节靶基因的表达，从而为肝脏、肝外器官疾病以及常见、罕见疾病的治疗提供机会。 4月8日，昂拓生物（Arnatar）宣布已于近期完成了超过5000万美元的A轮融资，用于加速该公司药物管线的深度布局，临床试验快速推进，以及中国公司的落地运营。该公司在心血管疾病、脂肪肝、肾囊肿(ADPKD)、癌症以及阿拉吉尔综合症等适应症上布局了多条siRNA和ASO管线。其中，有2条管线属于BIC核酸药物，3条管线属于FIC核酸药物。进展最快的是 siRNA 核酸药物，预计明年开始首个IND准备工作。如果顺利的话，预计明年后半年至少有一条管线进入临床研究。 11、百奥迈科立足于强大的海归专家优势，百奥迈科以原始创新为主，辅以引进-吸收-再创新，形成药物研发企业核心竞争力，通过短、中、长线产品组合及技术转让等盈利模式，将核心小核酸药物推向市场。百奥迈科拥有肝炎、肝癌、老年黄斑变性、皮肤高色素病、鼻咽癌、膀胱癌、子宫颈癌等8个品系的小核酸药物在研，目前均处于临床前期阶段。 12、维亚臻生物维亚臻成立于2022年，并与国际领先的小核酸药物企业Arrowhead Pharmaceuticals建立战略合作关系。公司现有管线在同类竞品中处于领先位置，其靶点具有明确的基因组学及生物学证据支持，使用Arrowhead已经验证的递送及化学修饰技术平台。公司采用中美协同的临床开发及注册策略，有助于加速产品上市。目前公司产品管线拥有三款处于临床研发阶段、针对心血管及代谢领域的小核酸(siRNA)药物。此外，公司拥有自主研发能力，将在肝内及肝外递送技术、以及更广阔的治疗领域进行探索。 2024年4月，其在研1类新药VSA006注射液在温州医科大学附属第一医院顺利完成II期临床试验首例患者给药。该试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心II期临床试验（CTR20233245），旨在中国成人非酒精性脂肪性肝炎（NASH）患者中评价VSA006的有效性和安全性。 13、海昶生物浙江海昶生物医药技术有限公司位于杭州医药港，是一家以创新技术驱动，全球业务布局的国家高新技术企业。公司紧紧围绕“分享、进取、求真、务实”的核心价值观，以纳米递送技术开发和产业化为核心，专注于小核酸药物、mRNA疫苗等核酸创新药及高端复杂注射剂的开发。目前，公司有四个小核酸在研项目，产品管线覆盖抗肿瘤、镇痛和抗感染领域。 HC0201是由海昶生物研发的靶向AKT-1的不含递送系统的ASO药物，用于治疗原发性肾癌（RCC），目前进入临床II期试验阶段。2024年4月24日，海昶生物自主研发的创新型小核酸药物HC0301(别名“WGI-0301”)获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验批准。此前，该药物已于2024年2月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的II期临床试验默许，显示出其在国际舞台上的竞争力与潜力。研发管线 14、腾盛博药腾盛博药专注于感染性疾病和中枢神经系统疾病，正在推进涵盖多种独特候选药物的产品管线，并通过领先的项目开发针对乙型肝炎病毒（HBV）感染的新型功能性治愈方案，和针对产后抑郁症（PPD）以及重度抑郁症（MDD）的首创治疗方案。 2024年5月，腾盛博药在研的HBV靶向小干扰核糖核酸（siRNA）BRII-835（elebsiran）纳入突破性治疗品种。BRII-835（elebsiran）是一种经皮下注射给药的靶向HBV的siRNA研究性药物，具有对HBV和HDV直接抗病毒活性和诱导有效免疫应答的潜力。腾盛博药于2020年从Vir Biotechnology, Inc.（“Vir”）获得了在大中华地区开发和商业化BRII-835（elebsiran）的专有权。除了腾盛博药目前进行的多个临床项目外，其合作伙伴Vir也将在今年下半年获得多个临床试验的数据，特别是BRII-835联合BRII-877，加或不加PEG-IFNα 的三联疗法给药48周治疗结束时的数据结果。 15、浩博医药浩博医药（AusperBio）成立于2019年8月，是一家在中国和美国同步运作的临床阶段的创新药研发公司，致力于研发First-in-class和Best-in-class自主创新的靶向递送小核酸药物。浩博医药拥有自主知识产权的Med-Oligo™ ASO 专利技术平台，关注于HBV慢性乙肝功能性治愈和针对肝脏疾病高效靶向治疗，并正在扩展对肝脏以外新靶点的巨大潜力。目前，浩博医药的三大创新管线乙肝治愈小核酸药物平台、乙肝治疗性疫苗平台、合作开发的鼻喷抗体平台都已经进入了临床试验申报阶段。靶向所有乙肝病毒RNA的反义寡核苷酸（ASO）疗法AHB-137已于去年在中美新三地获批临床，并完成了Ⅰ期临床试验首次人体给药。总结随着国内核酸药物技术的不断开发和企业的不断成熟，我国的小核酸药物行业也将迎来快速发展期。预计到2030年我国小核酸药物市场也将达到100亿元。未来随着临床阶段小核酸药物的不断上市，尤其是针对患者群体较大的适应症药物，如乙型肝炎的潜在治愈性药物，将进一步驱动市场快速发展。预计2025年全球小核酸药物销售额将突破100亿美元。参考资料： [1]各公司官网 [2]公开资料 [3]弗若斯特沙利文报告版权声明：本文转自细胞基因治疗前沿，如不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即删除【关于药融圈】药融圈PRHub旨在帮助生物医药科技型企业进行品牌推广及商务拓展服务，针对客户的真实需求制定系统化解决方案，通过“翻译-降维-场景化”将客户的品牌信息以直白易懂的方式被公众知悉，同时在流量渠道覆盖100万+垂直用户基础上实现合作目的，帮助合作伙伴完成从品牌开始到商务为终的闭环营销服务。我们已经完成了数十场线下1000人规模的生物医药研发类会议，涵盖小分子新药，大分子新药，改良型新药，BD跨境交易等多个领域，服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。

siRNA寡核苷酸上市批准抗体药物偶联物临床2期

2024-05-19

·药明康德

24周100%患者体重减轻超5%的减肥疗法；完全缓解率近70%的CAR-T疗法…… | 一周盘点

▎药明康德内容团队编辑本期看点1. 罗氏（Roche）公布了其潜在“best-in-class”减重疗法CT-388在1/2期临床试验中的亮眼数据，经过24周每周一次的CT-388皮下注射治疗，100%患者的体重降低幅度超过5%，平均体重降低幅度达18.8%，具有临床与统计学意义。2. Rocket Pharmaceuticals公司公布了3项在研基因疗法的积极数据，其中两款疗法已分别在美国和欧洲递交上市许可申请。3. 在自体CAR-T细胞疗法NXC-201用于治疗复发/难治性轻链（AL）淀粉样变性的1b/2a期临床试验中，患者的总缓解率（ORR）为92%，完全缓解（CR）率接近70%。药明康德内容团队整理CT-388：公布1/2期临床试验数据罗氏公布了其在研、潜在“best-in-class”葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）和胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体双重激动剂CT-388用于治疗肥胖和2型糖尿病患者的1期临床试验的积极数据。CT-388是一种每周一次皮下注射的GLP-1/GIP受体双重激动剂，旨在对GLP-1和GIP受体均具有强效活性，但最小化β-arrestin募集至任一受体。这种偏向信号可显著减少受体内化和随之而来的脱敏现象，预计可延长药物的药理活性。该疗法有望成为单药或与其他疗法结合使用，以改善体重减轻效果，并可能扩展至其他适应症。罗氏在2023年12月斥资约31亿美元收购Carmot Therapeutics，囊获多款包含CT-388在内处于临床开发阶段的皮下和口服肠促胰岛素疗法。此次公布的结果显示，与安慰剂相比，每周皮下注射一次CT-388并持续24周可使肥胖健康成年人体重显著减轻。CT-388所取得的减重效果具有临床意义，经安慰剂调整后的平均减重效果为18.8%（p<0.001）。在第24周，100%接受CT-388治疗的受试者实现了超过5%的体重减轻，85%实现了超过10%，70%实现了超过15%，45%实现了超过20%的体重减轻。此外，所有基线时处于糖尿病前期状态的受试者在接受CT-388治疗24周后血糖均恢复正常，而接受安慰剂治疗的受试者的血糖状态在此期间基本保持不变。安全性方面，CT-388展现良好的耐受性，最常见的是轻度至中度胃肠道相关不良事件，这与CT-388所属的肠促胰岛素（incretins）类药物中所观察到的一致。RP-L201、RP-L102、RP-L301：公布积极早期临床数据 Rocket Pharmaceuticals在美国基因和细胞治疗学会（ASGCT）年会中公布了数款慢病毒（LV）载体基因疗法的最新数据。分析显示，其用以治疗严重白细胞粘附缺陷-I（LAD-I）的基因疗法Kresladi（marnetegragene autotemcel），与用以治疗范可尼贫血（FA）的RP-L102皆在1/2期关键研究中展现良好的有效性与安全性。其另一款用以治疗丙酮酸激酶缺乏症（PKD）的在研基因疗法RP-L301也在1期试验中展现积极结果。▲接受Kresladi治疗的LAD-I患者发生严重感染而需要住院的发生率大幅下降（图片来源：参考资料[12]）▲接受RP-L102治疗的FA患者的疾病表型获得校正（图片来源：参考资料[12]）▲接受RP-L301治疗的PKD患者的血红蛋白水平获得改善（图片来源：参考资料[12]）目前，美国FDA正在对Kresladi用以治疗LAD-I的生物制品许可申请（BLA）进行审评，PDUFA目标日期为2024年6月30日。同时，欧洲药品管理局（EMA）也已接收RP-L102的上市许可申请（MAA），Rocket预计将在2024年上半年向美国FDA提交相关BLA。NXC-201（HBI0101）：公布1b/2a期临床试验的新数据Immix Biopharma公司公布了其子公司Nexcella公司开发的靶向BCMA的自体CAR-T细胞疗法NXC-201的1b/2a期临床试验的新数据。该研究旨在评估NXC-201用于治疗复发/难治性AL淀粉样变性的安全性和有效性。此前，NXC-201已被FDA授予孤儿药资格，用于治疗AL淀粉样变性和多发性骨髓瘤（MM）。此次公布的数据显示，复发/难治性AL淀粉样变性患者的ORR为92%（12/13），12例既往未接受过BCMA靶向双特异性治疗的患者均对NXC-201有应答，近69.2%（9/13）的患者获得了CR。1例既往接受过BCMA靶向双特异性治疗的患者对NXC-201没有应答。截至2024年5月10日，最佳缓解者的缓解持续时间已达28.0个月，并仍在持续获得缓解。安全性方面，未发生免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）事件，细胞因子释放综合征（CRS）的中位持续时间为2天（范围：1-5）。ION582：布1/2a期临床试验数据Ionis Pharmaceuticals公司宣布，其反义寡核苷酸（ASO）疗法ION582用于治疗天使综合征（Angelman syndrome）的1/2a期开放标签研究HALOS获得了积极的顶线数据。天使综合征由来自母体的UBE3A等位基因功能丧失引起，表现为严重的运动、语言和认知功能发育迟缓、癫痫发作和共济失调，导致患者完全依赖护理人员。ION582是一款通过脊椎穿刺鞘内给药的ASO疗法，旨在激活来自父体的UBE3A等位基因，从而增加大脑中UBE3A蛋白的产生。此次公布的结果究表明，ION582在所有剂量水平下均显示良好的安全性和耐受性，并在认知、沟通和运动技能等关键功能领域显示出令人鼓舞和一致的益处。接受治疗6个月后，大约65%的患者在Bayley-4认知评估（一种由医生进行的临床功能客观评估）中显示出改善，超过了同一时期疾病自然史研究中观察到的改善。大约70%的患者在Bayley-4的接受性和/或表达性沟通评估中显示出改善。大约65%的患者在Bayley-4的运动技能评估中显示出改善。RBI-4000：公布1期临床试验数据Replicate Bioscience公司公布了其在研RNA疫苗RBI-4000的1期临床试验的积极结果。RBI-4000是一款基于自我复制RNA（srRNA）的狂犬病疫苗，旨在刺激针对狂犬病病毒的中和免疫反应，用于预防狂犬病感染。在临床前研究中，肌肉注射RBI-4000可提供针对狂犬病病毒的持久保护，诱导抗体生成和产生强大的病毒特异性T细胞。这次公布的结果显示，接受一剂疫苗后，92%的受试者达到了世界卫生组织（WHO）定义的替代保护指标，接受两剂疫苗后，100%的受试者都达到了WHO定义的替代保护指标。安全性方面，RBI-4000在所有队列中都具有良好的耐受性，没有严重的不良事件。此外，未观察到剂量限制性毒性。新闻稿指出，Replicate公司的新型srRNA载体可扩大RNA技术在疫苗以外的生物治疗蛋白模板化表达方面的应用，如用于治疗免疫疾病、代谢疾病和癌症等。IMA203：公布1期临床试验数据 Immatics公司在2024年第一季度的财务报告上公布了其在研T细胞受体T细胞（TCR-T）疗法IMA203用以治疗经治转移性黑色素瘤患者的最新数据。IMA203是由Immatics专有ACTengine平台所开发的TCR-T细胞，靶向由HLA-A*02呈递的黑素瘤抗原PRAME。PRAME是一种在各种实体瘤中经常表达的蛋白质，因此IMA203具潜力治疗广泛的癌症患者群体。此次公布的分析结果显示，87%的患者实现肿瘤缩小，患者的确认ORR达55%。Immatics计划在2024年下半年的医学会议上，提供IMA203的下一次临床数据更新。同时，该公司亦计划在与美国FDA进一步讨论后，于今年启动IMA203作为二线及以上疗法，治疗黑色素瘤患者的注册性2/3期临床试验。 ▲IMA203的疗效结果（图片来源：参考资料[5]）ProtheraCytes：公布1/2b期临床试验数据 CellProthera日前宣布，其主打在研产品ProtheraCytes在一项针对严重心肌梗死（AMI）患者的1/2b期研究中获得积极结果。ProtheraCytes来源于从患者外周血中采集的CD34阳性干细胞，这些细胞能促进血管再生，调节炎症、细胞凋亡和心肌细胞再生，并有望诱导受损心肌组织的修复过程。此次公布的数据显示，接受治疗6个月后，包括梗死面积、左心室尺寸和NT-proBNP水平在内的预后生物标志物的积极变化支持ProtheraCytes在心肌梗死后有心力衰竭风险患者中的疗效。研究人员表示，这一结果支持在更大规模的3期临床试验中评估ProtheraCytes的效果。Vepdegestrant（ARV-471）：公布1b期临床试验的新数据 Arvinas公司和辉瑞（Pfizer）公布了在研雌激素受体（ER）PROTAC蛋白降解剂vepdegestrant（ARV-471）联合CDK4/6抑制剂Ibrance（palbociclib）的1b期临床试验的积极数据。作为一款口服、靶向降解ER的蛋白降解剂，vepdegestrant可在肿瘤细胞内降解几乎所有的ER分子，并在许多ER驱动的动物肿瘤模型中，引起肿瘤大量的缩小。该试验入组患者为局部晚期或转移性雌激素受体阳性/人表皮生长因子2阴性（ER+/HER2-）乳腺癌患者，既往接受过中位4线治疗。这次所公布的数据是去年12月所公布数据的额外6个月随访数据更新。分析显示，接受联合疗法乳腺癌患者的ORR为41.9%，中位无进展生存期（PFS）为11.2个月，显示vepdegestrant联合palbociclib治疗乳腺癌的潜力。INI-2004：公布1b期临床试验数据 Inimmune公司公布了INI-2004用于治疗过敏性鼻炎的1b期多剂量递增研究的最新结果。INI-2004是一种不针对特定过敏原的免疫疗法，能结合并激活TLR4。经鼻内给药后，INI-2004可显著降低临床前动物模型的过敏性鼻炎指标，包括气道阻力、嗜酸性粒细胞流入以及与过敏性鼻炎发病机制有关的细胞因子的产生。该研究纳入了35例对豚草过敏的受试者。此次公布的结果显示，与接受安慰剂相比，接受INI-2004治疗的受试者在接触到豚草后，鼻塞情况显示出剂量依赖性的改善。与接受安慰剂相比，接受INI-2004治疗的受试者的鼻拭子样本中细胞因子生物标志物具有呈剂量依赖性的升高趋势。此外，在多次给药过程中，所有剂量的INI-2004均具有良好的耐受性，没有达到最大耐受量。SRP-001：公布1期临床试验数据 South Rampart Pharma公司公布了其潜在“best-in-class”的非阿片类镇痛药SRP-001的1期随机对照试验的积极结果。SRP-001能够触发中脑PAG区域形成AM404，AM404是辣椒素受体（TRPV1）的一种强效激活剂，而TRPV1在大脑对疼痛的反应中起着至关重要的作用。SRP-001提供了一种不会像阿片类药物那样被滥用的潜在有效的镇痛解决方案，该疗法也不会出现肝脏毒性和肾脏毒性问题。此前，SRP-001获得了美国FDA授予的快速通道资格，用于治疗急性疼痛。此次公布的结果显示，SRP-001的安全性和耐受性良好，具有良好的药代动力学，使其可用于治疗神经性疼痛、急性/慢性疼痛和急性偏头痛患者。该疗法用于治疗急性疼痛的2期试验计划于2024年下半年启动。▲欲了解更多前沿技术在生物医药产业中的应用，请长按扫描上方二维码，即可访问“药明直播间”，观看相关话题的直播讨论与精彩回放参考资料（可上下滑动查看）[1] Immix Biopharma Announces Positive NXC-201 Relapsed/Refractory AL Amyloidosis Clinical Data in ASGCT 2024 Late Breaking Oral Presentation. Retrieved May 17, 2024, from https://www.globenewswire.com/news-release/2024/05/10/2879674/0/en/Immix-Biopharma-Announces-Positive-NXC-201-Relapsed-Refractory-AL-Amyloidosis-Clinical-Data-in-ASGCT-2024-Late-Breaking-Oral-Presentation.html[2] Verismo Therapeutics Receives IND Clearance from the FDA for SynKIR™-310 in Relapsed/Refractory B-cell NHL. Retrieved May 17, 2024, from https://www.prnewswire.com/news-releases/verismo-therapeutics-receives-ind-clearance-from-the-fda-for-synkir-310-in-relapsedrefractory-b-cell-nhl-302144410.html[3] Senti Bio Announces First Patient Dosed in Phase 1 Clinical Trial of SENTI-202 for the Treatment of Relapsed or Refractory Hematologic Malignancies Including Acute Myeloid Leukemia. Retrieved May 17, 2024, from https://investors.sentibio.com/news-releases/news-release-details/senti-bio-announces-first-patient-dosed-phase-1-clinical-trial[4] Immatics Announces First Quarter 2024 Financial Results and Business Update. Retrieved May 14, 2024 from https://investors.immatics.com/news-releases/news-release-details/immatics-announces-first-quarter-2024-financial-results-and-0[5] Immatics Corporate Presentation. Retrieved May 14, 2024 from https://investors.immatics.com/static-files/4eb058de-2c8c-4384-8b6e-2569e1379dab[6] Immune-Onc Therapeutics Announces Presentation of IO-202 Phase 1b Interim Data of Patients with Chronic Myelomonocytic Leukemia (CMML) at 2024 European Hematology Association (EHA) Annual Congress. Retrieved May 17, 2024 from https://www.globenewswire.com/news-release/2024/05/10/2879674/0/en/Immix-Biopharma-Announces-Positive-NXC-201-Relapsed-Refractory-AL-Amyloidosis-Clinical-Data-in-ASGCT-2024-Late-Breaking-Oral-Presentation.html[7] Ajax Therapeutics Announces FDA Clearance of IND Application for AJ1-11095, a First-in-Class Type II JAK2 inhibitor, for the Treatment of Myelofibrosis. 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Retrieved May 15, 2024, from https://www.cellprothera.com/en/cellprothera-announces-positive-phase-i-iib-data-for-protheracytes-cell-therapy-in-acute-myocardial-infarction/[14] Genprex Doses First Patient in Acclaim-3 Clinical Study of Reqorsa® Immunogene Therapy in Combination with Tecentriq® to Treat Small Cell Lung Cancer. Retrieved May 15, 2024, from https://www.prnewswire.com/news-releases/genprex-doses-first-patient-in-acclaim-3-clinical-study-of-reqorsa-immunogene-therapy-in-combination-with-tecentriq-to-treat-small-cell-lung-cancer-302144415.html[15] Delix Announces DLX-001 Demonstrates Evidence of CNS Penetration and Brain Activity Without Psychotomimetic, Dissociative, or Hallucinogenic Effects in Ongoing Phase 1 Trial. Retrieved May 15, 2024, from https://www.businesswire.com/news/home/20240513298581/en[16] Ryvu Therapeutics to present clinical and preclinical data on RVU120 at the 2024 European Hematology Association Congress. Retrieved May 15, 2024, from https://www.prnewswire.com/news-releases/ryvu-therapeutics-to-present-clinical-and-preclinical-data-on-rvu120-at-the-2024-european-hematology-association-congress-302145195.html[17] CASI Pharmaceuticals Receives FDA Clearance On The Investigational New Drug (IND) Application For CID-103 In Immune Thrombocytopenia (ITP). Retrieved May 15, 2024, from https://www.prnewswire.com/news-releases/casi-pharmaceuticals-receives-fda-clearance-on-the-investigational-new-drug-ind-application-for-cid-103-in-immune-thrombocytopenia-itp-302145848.html[18] Replicate Bioscience Presents Positive Data from Phase 1 Trial and Preclinical Data with Novel Self-Replicating RNA at the 2024 American Society of Gene & Cell Therapy (ASGCT) Annual Meeting. Retrieved May 17, 2024, from https://www.prnewswire.com/news-releases/replicate-bioscience-presents-positive-data-from-phase-1-trial-and-preclinical-data-with-novel-self-replicating-rna-at-the-2024-american-society-of-gene--cell-therapy-asgct-annual-meeting-302142558.html[19] Ionis announces positive topline results from Phase 1/2a trial of ION582 for Angelman syndrome. Retrieved May 16, 2024, from https://ir.ionispharma.com/news-releases/news-release-details/ionis-announces-positive-topline-results-phase-12a-trial-ion582[20] Arvinas and Pfizer Announce Updated Clinical Data from Phase 1b Trial of Vepdegestrant in Combination with Palbociclib (IBRANCE®). Retrieved May 16, 2024 from https://ir.arvinas.com/news-releases/news-release-details/arvinas-and-pfizer-announce-updated-clinical-data-phase-1b-trial[21] [Ad hoc announcement pursuant to Art. 53 LR] Roche reports positive Phase I results for its dual GLP-1/GIP receptor agonist CT-388 in people with obesity. Retrieved May 16, 2024 from https://www.globenewswire.com/news-release/2024/05/16/2883079/0/en/Ad-hoc-announcement-pursuant-to-Art-53-LR-Roche-reports-positive-Phase-I-results-for-its-dual-GLP-1-GIP-receptor-agonist-CT-388-in-people-with-obesity.html[22] INIMMUNE ANNOUNCES SUCCESSFUL PHASE 1 CLINICAL RESULTS FOR DISEASE MODIFYING ALLERGY TREATMENT, INI-2004. Retrieved May 16, 2024 from https://www.prnewswire.com/news-releases/inimmune-announces-successful-phase-1-clinical-results-for-disease-modifying-allergy-treatment-ini-2004-302145985.html[23] South Rampart Pharma Publishes SRP-001's Unique Pain Relief Mechanism and Phase 1 Trial Results in Scientific Reports. Retrieved May 16, 2024 from https://www.globenewswire.com/news-release/2024/05/16/2883210/0/en/South-Rampart-Pharma-Publishes-SRP-001-s-Unique-Pain-Relief-Mechanism-and-Phase-1-Trial-Results-in-Scientific-Reports.html免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。版权说明：本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「药明康德」微信公众号回复“转载”，获取转载须知。分享，点赞，在看，聚焦全球生物医药健康创新

细胞疗法基因疗法临床结果免疫疗法临床2期

2024-05-14

·PRNewswire

CardioPharma Announces Issuance of Global Patent to Mitigate the World's Top Killer

WILMINGTON, N.C., May 14, 2024 /PRNewswire/ -- CardioPharma Inc. (the "Company"), a specialty pharmaceutical company focused on drug development for cardiovascular diseases, announced that on August 29, 2023, the United States Patent and Trademark Office ("USPTO") issued US Patent 11,737,988 B2 entitled "Anti-Hypertensive and Cholesterol-Lowering Fixed-Dose Combination and Method of Manufacture." Additional patents covering the subject matter of the '988 Patent have been granted in South Africa in 2022 and Australia, Armenia, Belarus, and the Russian Federation in 2024. Three further patents have been accepted in Canada, New Zealand, and Israel and will issue in the near future. In addition to the foregoing, CardioPharma is pursuing additional patents in major markets throughout the world, all of which together will bolster CardioPharma's global presence for the products covered by the patent grants. The 20-year term for all of the patents runs through April 17, 2039. CardioPharma Pipeline CardioPharma's pipeline products contain some of the world's most consumed, individually dispensed medications for the prevention and treatment of cardiovascular disease. The lead product, CardiaPill® is a unique formulation combining a cholesterol modifying agent ("statin"), an Angiotensin-converting-enzyme inhibitor (ACE Inhibitor) and anti-platelet agent. Statins moderate cholesterol levels and include products such as Lipitor®, Zocor®, Pravachol®; and Crestor®. ACE inhibitors reduce blood pressure and include products such as Altace®, Lotensin®, Capoten® and Accupril®. Pipeline products also include combinations using Angiotensin II Receptor Blockers (ARBs) as well as different statins and other anti-platelet agents. Simplicity of dosing, improved adherence and significant cost benefits for patients, providers and payors around the world are among the many compelling and well-documented benefits that make these inexpensive products so anticipated. About CardioPharma CardioPharma (), Inc. is a specialty pharmaceutical company focused on patent-protected combinatorial cardiovascular medications. CardioPharma's goal is to create drugs that make it easier and more cost-effective for doctors and their patients to reduce the morbidity and mortality of the world's number one killer – cardiovascular disease. The products are unique to the global pharmaceutical industry – highly cost-effective with proven efficacy; providing both patient and provider convenience; promoting adherence, while delivering superior clinical outcomes and economic benefits to all stakeholders. For more information, visit . Forward looking statements The information in this press release contains forward-looking statements including the prospective development, commercialization and regulatory approval in the U.S. and international markets. Words such as "expects," "plans," "believe," "may," "will," "anticipated," "intended" and variations of these words or similar expressions are intended to identify forward-looking statements. In addition, any statements that refer to expectations, projections or other characterizations of future events or circumstances, including any underlying assumptions, are forward-looking statements. These statements are not guarantees of future performance and are subject to risks, uncertainties and assumptions that are difficult to predict. Therefore, our actual results could differ materially and adversely from those expressed in any forward-looking statements as a result of various factors including the Company's ability to raise sufficient funds to bring new products to the global market. Contact: [email protected] SOURCE CardioPharma, Inc.

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研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
心肌梗塞	中国	Hetero Drugs Ltd.	2000-12-15
肾病	中国	Hetero Drugs Ltd.	2000-12-15
脑卒中	中国	Hetero Drugs Ltd.	2000-12-15
心脏衰竭	美国	King Pharmaceuticals LLC	1991-01-28
高血压	美国	King Pharmaceuticals LLC	1991-01-28

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
原发性高血压	临床3期	美国	Pfizer Inc.	2006-07-01
肾小球肾炎	临床3期	中国	Sanofi	2004-07-01
心肌缺血	临床3期	-	Sanofi	2004-06-01
新型冠状病毒感染	临床2期	美国	University of California San Diego	2020-05-11
新型冠状病毒感染	临床2期	美国	Pfizer Inc.	2020-05-11
白蛋白尿	临床2期	荷兰	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2011-01-01
非糖尿病慢性肾脏病	临床2期	荷兰	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2011-01-01
收缩性心力衰竭	临床2期	德国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2009-05-01
收缩性心力衰竭	临床2期	波兰	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2009-05-01
收缩性心力衰竭	临床2期	俄罗斯	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2009-05-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04366050 (CTgov)	临床2期	新型冠状病毒感染	160	Ramipril 2.5 MG Oral Capsule (Ramipril 2.5mg Orally Daily)	衊襯淵選艱選窪齋窪壓(襯積鹹齋衊網鹹製願廠) = 簾蓋艱醖選築夢繭製壓觸壓範夢鏇顧淵廠淵憲 (鏇築遞齋築餘積憲糧選, 鬱憲積願蓋衊壓膚衊觸 ~ 構築鹽繭觸鑰鏇顧觸壓) 更多	-	2023-09-28
				Placebo oral capsule (Placebo)	衊襯淵選艱選窪齋窪壓(襯積鹹齋衊網鹹製願廠) = 夢構鑰夢艱簾衊簾窪膚觸壓範夢鏇顧淵廠淵憲 (鏇築遞齋築餘積憲糧選, 衊範觸顧簾憲鏇繭齋積 ~ 衊壓壓構鬱鑰範範遞鏇) 更多
PARADISE-MI (ESC2023)	N/A	急性心肌梗塞	-	Sacubitril/valsartan	網艱淵構壓醖鹹選獵製(觸艱窪構淵膚憲構蓋鹽) = 遞醖構鏇獵鹹鬱繭淵蓋築選觸齋齋餘遞齋壓襯 (襯製齋鹹製壓遞觸淵構 ) 更多	-	2023-05-23
NCT02596126 (SECURE, Pubmed \| Br Dent J) 人工标引	临床3期	心血管疾病 \| 心肌梗塞	2,466	Atorvastatin+Ramipril+Aspirin	鏇鹽構構簾遞選醖鏇衊(糧壓觸網製鑰獵築獵餘) = 鬱獵範鏇築憲鹹製願餘壓衊衊鏇蓋餘鏇淵餘製 (遞夢繭鬱廠淵淵製鹹膚 ) 更多	优效	2022-08-26
				usual care	鏇鹽構構簾遞選醖鏇衊(糧壓觸網製鑰獵築獵餘) = 夢製網範獵壓製範製壓壓衊衊鏇蓋餘鏇淵餘製 (遞夢繭鬱廠淵淵製鹹膚 ) 更多
PARADISE-MI (ESC2022)	N/A	肺淤血	5,661	Sacubitril/valsartan	夢窪繭積餘鏇積壓襯艱(窪獵願廠網築鏇餘獵憲) = 蓋繭蓋積憲鹹鏇齋鬱齋範襯鏇鏇壓醖顧艱餘觸 (繭膚醖遞選鏇鹹淵觸鬱, 9.2–11.3)	-	2022-08-26
				Ramipril	夢窪繭積餘鏇積壓襯艱(窪獵願廠網築鏇餘獵憲) = 膚築淵廠選選醖繭蓋蓋範襯鏇鏇壓醖顧艱餘觸 (繭膚醖遞選鏇鹹淵觸鬱, 4.3–5.5)
NCT03979976 (Pubmed)	临床2/3期	系统性红斑狼疮	37	Ramipril 10 mg/d	鑰鏇醖窪齋醖鹽鹹觸遞(淵襯鑰廠壓壓壓糧壓構) = 遞窪遞襯鬱鬱壓膚艱觸醖願鬱積艱糧糧簾鹹築 (鏇遞繭蓋鑰壓鏇膚遞獵 )	积极	2022-06-03
				Control group without ramipril	鑰鏇醖窪齋醖鹽鹹觸遞(淵襯鑰廠壓壓壓糧壓構) = 壓製構構衊鹹衊憲窪壓醖願鬱積艱糧糧簾鹹築 (鏇遞繭蓋鑰壓鏇膚遞獵 )
NCT03011775 (CTgov)	临床4期	代谢综合征 \| 冠心病 \| 动脉粥样硬化	43	Rosuvastatin Calcium 20 MG Oral Tablet+Bisoprolol Fumarate 2.5 MG Oral Tablet+Ramipril 5 MG+Isosorbide Dinitrate 10Mg Tablet+Pioglitazone 15 mg Tablet+Acetylsalicylic Acid 75Mg Tablet (Pioglitazone + Standard Care)	願觸艱鏇築鏇鑰顧築鬱(繭積製鬱淵膚遞獵憲餘) = 鑰築鹽願襯製鹹蓋顧獵顧蓋製糧膚齋獵鹹築窪 (鹹襯鏇餘簾憲蓋廠糧構, 糧鏇願鑰齋獵鹹築醖糧 ~ 艱醖繭願鏇糧獵衊餘廠) 更多	-	2022-03-10
				Rosuvastatin Calcium 20 MG Oral Tablet+Bisoprolol Fumarate 2.5 MG Oral Tablet+Ramipril 5 MG+Isosorbide Dinitrate 10Mg Tablet+Acetylsalicylic Acid 75Mg Tablet (Standard Care)	願觸艱鏇築鏇鑰顧築鬱(繭積製鬱淵膚遞獵憲餘) = 築簾觸鬱憲艱憲網範糧顧蓋製糧膚齋獵鹹築窪 (鹹襯鏇餘簾憲蓋廠糧構, 築憲鏇夢網窪蓋壓鏇夢 ~ 糧蓋築醖獵壓願衊簾夢) 更多
NCT04582097 (MO1008, ERA2021)	临床2/3期	维持 asymmetric dimethyl arginine (ADMA)	135	Ramipril 2.5 mg	鑰遞醖憲淵鬱壓襯繭獵(製衊壓餘鏇蓋製糧餘廠) = No serious adverse events were reported in neither group 淵憲壓憲鹽鹽製鏇夢齋 (繭蓋積選範願繭鹹鑰製 )	积极	2021-05-29
NCT00985322 (ARCADIA, Pubmed \| Clin J Am Soc Nephrol)	临床3期	维持	269	Ramipril	艱繭蓋鑰構網鏇餘蓋齋(製願襯壓選獵壓願艱蓋) = Twenty participants on ramipril and nine controls developed cancer, including six gastrointestinal malignancies on ramipril (four were fatal), compared with none in controls 淵鬱窪衊醖築艱鬱艱廠 (觸築廠製製壓製網廠鹽 ) 更多	不佳	2021-03-29
				Non-RAS inhibition therapy
START study (ESC2020)	N/A	-	211	Single pill regimen (ASA, ACEI, and S)	廠糧遞艱選夢憲餘蓋鏇(積廠夢蓋鹽構壓製觸鏇): IRR = 0.38 (95% CI, 0.06 ~ 1.79) 更多	-	2020-08-28
				Identical loose combination (ASA, ACEI, and S)
NCT00980785 (CTgov)	临床4期	高血压 \| 阿尔茨海默症	14	Placebo (Placebo)	鏇鹹構簾淵夢顧蓋憲膚(襯窪衊構遞糧淵夢觸選) = 遞顧範鏇膚願衊糧構獵觸夢壓醖艱鏇艱構廠鏇 (壓鏇壓糧鹹簾窪膚築鬱, 獵憲鏇遞蓋衊艱遞繭鬱 ~ 簾窪選夢壓淵積廠糧膚) 更多	-	2020-08-25
				Ramipril (Active)	鏇鹹構簾淵夢顧蓋憲膚(襯窪衊構遞糧淵夢觸選) = 鏇鹽窪艱艱繭餘選醖鑰觸夢壓醖艱鏇艱構廠鏇 (壓鏇壓糧鹹簾窪膚築鬱, 簾築餘積鹽壓鬱鹽蓋積 ~ 蓋範鏇繭鬱積夢遞獵膚) 更多