Myocardial Ischemia

TAMPA, Fla., Jan. 20, 2025 /PRNewswire/ -- Concept Medical Inc. (CMI), a global leader in innovative drug-delivery technology across vascular interventions, proudly announces the successful completion of patient enrolment in the SirPAD Trial, with over 1,250 patients now enrolled. Continue Reading Concept Medical proudly announces that over 1,250 patients have successfully enrolled in the SirPAD Trial. The SirPAD (Major adverse limb events in patients with femoro-popliteal and below-the-knee peripheral arterial disease treated with either sirolimus-coated or uncoated balloon) randomised controlled trial is the world's largest study evaluating the treatment of Peripheral Artery Disease (PAD) using the MagicTouch PTA Sirolimus Coated Balloon (Concept Medical Inc.) versus uncoated balloons and one of the largest device studies ever performed for PAD. More than 1,250 patients have been enrolled and will be followed up at 12 months to assess the primary outcome of major adverse limb events (MALE). Final results are expected by Q1-Q2 2026. SirPAD is an investigator-initiated, multi-centre, randomized, open-label trial that aims to determine whether the MagicTouch PTA sirolimus-coated balloon is non-inferior to plain old balloon angioplasty (POBA). The trial will also explore the potential for superiority. Principal Investigators Prof. Dr. med. Nils Kucher and Prof. Dr. med. Stefano Barco, from the University Hospital Zurich, who leads this ambitious study, said, "Sirolimus-coated balloons represent a promising technology in treating symptomatic PAD, supported by evidence primarily from studies with surrogate endpoints. While trials like SIRONA and ongoing studies such as SirPAD are expanding knowledge, robust data from randomized controlled trials with clinical outcomes are needed to guide treatment and shape future guidelines. This result, having been able to randomize so many patients in a PAD device study, is unprecedented and we are very thankful to all investigators and patients for having supported the trial" on achieving the significant milestone of enrolling 1,250+ patients and successfully completing this phase of the study. With sirolimus-coated balloons gathering global momentum and MagicTouch PTA at the forefront, SirPAD is a crucial milestone in expanding the evidence for PAD treatment options. While patients with PAD have limited therapeutic avenues, SirPAD aims to bolster data supporting sirolimus-coated balloon technology. This large RCT was critical to evaluating treatment alternatives, and its year-long follow-up will provide much-anticipated answers. "At Concept Medical, we are committed to generating robust clinical evidence to support our innovative technologies. Following the successful completion of SIRONA—the largest superficial femoral artery (SFA) trial comparing our device against paclitaxel drug-coated balloons (DCBs), which demonstrated non-inferiority—we are proud to announce the completion of enrollment for another historical milestone: the largest randomised clinical trial for peripheral all-comers patients, completed enrolment of 1250+ patients. With this achievement, Concept Medical continues to lead the way with the most extensive and advanced clinical trial program in the field, reinforcing our position as a global pioneer in patient-centric vascular innovations," said Dr. Manish Doshi, Founder & Managing Director of Concept Medical. About Concept Medical Concept Medical Inc., headquartered in Tampa, Florida, has a global presence and is dedicated to enhancing patient care through cutting-edge research and development of drug-delivery technologies. Its proprietary platforms are designed to deliver pharmaceutical agents across vascular luminal surfaces with unparalleled precision. Concept Medical is the developer of the MagicTouch family of Sirolimus Coated Balloons (SCBs)—the world's first and most utilized SCB technology—well recognized for its versatility and efficacy in treating coronary and peripheral artery disease. The revolutionary MagicTouch and Abluminus product lines have been used to treat over a million patients globally, setting a new standard for vascular therapy. For more information, please visit Photo: Logo: SOURCE Concept Medical WANT YOUR COMPANY'S NEWS FEATURED ON PRNEWSWIRE.COM? 440k+ Newsrooms & Influencers 9k+ Digital Media Outlets 270k+ Journalists Opted In GET STARTED

点击“蓝字”关注我们 编者按：在老年人群中，2型糖尿病（T2DM）是心血管疾病（CVD）的一大主要诱因，也是导致死亡的主要原因之一。T2DM通过降低老年患者生理储备、增加对应激源的易感性及增加不良临床结局等诱发机体衰弱；治疗耐受性受损、依从性低、多病共存、多重用药以及不良行为等因素进一步增加了老年T2DM患者的疾病管理难度。当前指南强调对患有多种合并症和预期寿命较短的糖尿病患者采取更宽松的血糖控制策略，但实际对临终前老年人糖尿病药物使用和停药情况知之甚少。近期一项发表于Diabetes Care杂志的美国观察性队列研究，对此进行了回顾性分析。那么，老年T2DM患者临终前1年降糖药物处方趋势如何呢？让我们一探究竟！ 老年T2DM患者用药宜简不宜繁， 临终前用药情况不明确 预期寿命较短的老年T2DM患者可能无法从严格血糖控制中获益，且更容易发生药物相关不良反应如低血糖，尤其是在伴有晚期肾脏疾病或冠心病等合并症的情况下。在临终关怀的背景下，用药重点应转向姑息治疗和避免不适，而不是实现严格血糖控制。当前建议强调对合并症负担重、残疾和预期寿命较短的老年T2DM患者采取更宽松的血糖控制策略，尽量避免广泛使用胰岛素或磺脲类药物。国内外指南均建议对多病共存的老年T2DM患者放宽糖化血红蛋白（HbA1c）目标，并采用简化治疗方案。 选择更有利于风险降低的药物或停用没有明确获益的药物，可在适当的情况下减轻治疗和血糖监测负担，从而提高患者生活质量。但是，即使接近生命终末期，可能也只有一小部分患者停用降糖药物。目前对老年T2DM患者临终前1年内用药及停药情况知之甚少，而预计在这一时期停药的情况可能最明显。此外，支持放宽血糖控制目标的临床指南是否对停药有影响也不明确。了解这些信息可为优化老年衰弱人群的糖尿病治疗提供依据，从而提高生活质量，减少不良事件和医疗保健成本。 临终前1年非胰岛素药物 使用减少，胰岛素使用增加 为评估老年T2DM患者在临终前1年内随时间变化的降糖药物使用趋势和用药模式，并探讨衰弱是否与处方差异相关，研究人员进行了一项观察性队列研究，纳入2015年1月1日至2019年12月31日975 407例（死亡时平均年龄80.9岁，女性占54.3%）患有T2DM的社区居住医疗保险受益人，评估其临终前1年内降糖药物的处方趋势。 研究涵盖观察期间所有可用的药物类别，包括短效胰岛素、长效胰岛素、二甲双胍、磺脲类药物、二肽基肽酶4抑制剂（DPP-4i）、胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）、钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂（SGLT2i）和其他药物。 研究按衰弱程度分层，评估患者临终前1年内随时间变化的降糖药物处方趋势。衰弱程度根据经验证的基于索赔的衰弱指数进行评估，评分≥0.30表示衰弱程度较高；分3个时间段进行考察：临终前8~12个月、4~8个月和0~4个月。 1、2015~2019年降糖药物使用趋势 结果显示，临终前1年接受降糖药物治疗的老年患者比例从2015年的71.4%略增至2019年的72.9%[标准化均差（SMD）=-0.03]（图1）。其中，二甲双胍的使用率增加最显著，从40.7%增至46.5%（SMD=-0.12），而磺脲类药物的使用率下降最明显，从37.0%降至31.8%（SMD=0.11）。具有心血管获益的新型降糖药物，如GLP-1RA和SGLT2i，使用率仍较低，但呈上升趋势。服用≥2种降糖药的患者比例从2015年的42.7%增至2019年的44.2%（SMD=-0.03），而多年来仅服用1种降糖药物的患者比例保持稳定（28.7%）；衰弱程度较低和衰弱程度较高的患者均观察到相似趋势，衰弱程度较高者更倾向于使用≥2种降糖药物（图1）。 图1. 临终前1年内使用降糖药物的比例 2、临终前1年降糖药物使用趋势 降糖药物的使用率从临终前8~12个月的66.1%降至临终前最后4个月的60.8%（SMD=0.11，P<0.01），这一下降主要由二甲双胍和磺脲类药物的使用减少所致。短效和长效胰岛素的使用量在临终前均有所增加，分别从28.0%增至32.9%（SMD=-0.11，P<0.01）和从41.2%增至43.9%（SMD=-0.06，P<0.01），尤其是衰弱程度较高的患者更有可能接受胰岛素治疗。 老年患者临终前 糖尿病管理需谨慎 这项基于大规模人群的队列研究为老年T2DM患者临终前1年降糖药物的处方趋势提供了深入见解。2015~2019年，二甲双胍的使用量显著增加，而磺脲类药物的使用量则有所下降。有证据表明，老年T2DM患者临终前1年存在药物减量情况，即二甲双胍和磺脲类药物的使用量减少，而胰岛素（尤其是短效胰岛素）的使用量增加；衰弱程度较高的患者在死亡前更有可能接受胰岛素治疗。这些发现强调了糖尿病管理对于临终患者具有重要意义。鉴于约70%的老年T2DM患者临终前1年至少使用1种降糖药物，有必要考虑在这一人群中进一步减少或停止用药。 参考文献：Kutz A, Kim DH, Liu J, Munshi MN, Patorno E. Prescribing Trends of Antidiabetes Medications Near End-of-Life Among Adults With Type 2 Diabetes: A Cohort Study. Diabetes Care. 2025 Jan 2: dc241795. doi: 10.2337/dc24-1795. 声明：本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。 最新《国际糖尿病》读者专属微信交流群建好了，快快加入吧！扫描左边《国际糖尿病》小助手二维码（微信号：guojitnb），回复“国际糖尿病读者”，ta会尽快拉您入群滴！ （来源：《国际糖尿病》编辑部） 版权声明 版权属《国际糖尿病》所有。欢迎个人转发分享。其他任何媒体、网站未经授权，禁止转载。

而一名孕妇，为什么会出现低钙血症呢？ 来源 | 医脉通 作者 | 王玉伟 01 突发胸痛的孕妇 这是一位20多岁的孕妇，这次怀孕让她如履薄冰，在怀孕不足34周时出现的宫缩，更把她和胎儿的安全推向了风口浪尖。 经住院治疗后，医生为了保护胎儿神经，安排了硫酸镁治疗。 根据国际妇产科联合会的早产管理指南，硫酸镁用于胎儿神经保护的静脉用药最佳方案是负荷剂量4g，随后维持剂量1g/小时，持续至出生后或在使用24小时后停止。 但这位孕妇接受的硫酸镁治疗用量略大，负荷剂量6g，随后以2g/小时的用量维持。 在接受上述治疗16小时后，患者出现了心前区间歇性、剧烈、非放射性的胸痛，每次发作持续数分钟，而这种胸痛与子宫收缩并不同步。 那么，这种胸痛原因到底为何？ 经过查体，患者生命体征稳定，心肺查体也未见明显异常。 所以，心电图成为了目前唯一线索：窦性心律，V1-V4导联T波倒置，QTc间期延长至474 ms（图1）。 图1 胸痛时心电图 患者虽然没有高血压、糖尿病、家族史等心血管病危险因素，但心电图的变化足以引起值班医生的警觉——马上联系心内科医生会诊。 02 灵光一现的检查 看过患者后，心内科医生脑海中闪过多种鉴别诊断： ➤冠状动脉病变，如冠状动脉痉挛、冠状动脉夹层； ➤心肌病，如围产期心肌病、Takotsubo综合征、肥厚型心肌病等； ➤胃食管返流、腹部肌肉痉挛的放射痛等、胸膜疾病等其他疾病； ➤其他血管疾病，如主动脉夹层、肺栓塞等其他导致胸痛。 心内科医生建议，查肌钙蛋白、心脏超声…… 等一下，心电图QT间期延长？那就再查电解质。结果证实，正是这灵光一现的念头，提供了诊治方向。 血清肌钙蛋白I、心脏超声等检查未见明显异常，电解质发现了大问题：血钙6.0严重减低至1.5mmol/L（参考范围2.25-2.58mmol/l）。 低钙血症是一种常见但却经常被忽视的电解质紊乱，在住院患者中的发生率高达28%，在一般人群中也经常可以发现。 营养不良、败血症、肾脏疾病、甲状旁腺功能减退等原发性内分泌疾病，都是低钙血症的原因，甚至一些其他的电解质紊乱（比如高磷血症）也可导致继发性低钙血症。 低钙血症可以导致心电图变化，因为钙离子内流是心肌动作电位2相“平台期”的主要离子流，这个时相对应着心电图的ST段。血钙降低时，钙离子内流速度缓慢、2相延长、心电图表现为ST段延长，而T波宽度正常，总QT间期延长。但是，低钙血症很少出现T波改变，这是动作电位3相对应的部分。 而一名孕妇，为什么会出现低钙血症呢？ 03 低钙血症的原因 患者提供了自己最近2年的体检报告，血钙一直正常，低钙血症极有可能是此次入院后出现的。 医生回顾了患者入院后的药物治疗方案，矛头直接指向“硫酸镁”。 正如上文所诉，一些其他的电解质紊乱可导致继发性低钙血症，高镁血症也是其中之一！ 目前研究表明，镁输注期间的高镁血症可使尿钙排泄增加三倍，在接受镁治疗的妊娠患者中，也有血钙水平急剧下降的报道，平均血钙可降低至1.9mmol/L（7.6mg/dL）。 低钙血症的机制可能为甲状旁腺钙敏感受体抑制导致的甲状旁腺疾病（PTH）短时间下降。血镁并非电解质的常规项目，得单独查，结果不出所料。 血镁升高至2.38mmol/L（参考范围0.75-1.25mmol/L），这是一例高镁血症所致的低钙血症。 根据现有检查结果采取针对性治疗，静脉补钙2g、停用硫酸镁治疗，后复查血钙升高至2.18mmol/L，患者胸痛症状也随之消退，复查心电图QTc时间缩短至370-380 ms，但仍有T波倒置存在（图2）。 图2 复查心电图 T波倒置与低钙血症并不相关，难道真是心肌缺血所致？ 04 心肌缺血的猜测 在患者产后，完善冠状动脉CTA检查时，未见冠状动脉狭窄或夹层。根据现有检查结果、查体所见，心肌梗死、主动脉夹层、心肌病等疾病均不支持。 年轻女性胸痛、心电图前壁导联T波倒置、冠状动脉CTA未见明显异常，是否还有疾病能够解释？ 最好的答案便是冠状动脉痉挛。 冠状动脉痉挛的病因和发病机制尚未明确，可能的机制包括血管内皮细胞结构和功能紊乱、血管平滑肌细胞的收缩反应性增高、自主神经功能障碍、遗传易感性，相关危险因素包括吸烟、血脂代谢紊乱、酗酒等，性别、年轻、高血压、糖尿病、平板运动试验阳性等因素与冠状动脉痉挛无明显相关性。 上述传统观念显然不足以成为证据，还有没有隐藏的原因？ 有！低钙血症，这就是常被忽视的原因。 目前已经可以确定，低钙血症的临床表现可见于全身各个系统：神经肌肉系统的表现最为显著，如口周和肢体麻木、Chvostek征和Trousseau征阳性、肌无力、全身抽搐，甚至昏迷；呼吸系统表现，如呼吸困难、喉痉挛、支气管痉挛；心血管系统表现，如顽固低血压、心动过缓、心力衰竭、QT间期延长、房室传导阻滞；腹痛、抑郁、易激惹等。 根据现有的病例报告，低钙血症与心血管疾病的联系不仅限于此，这还包括室性心律失常、扩张型心肌病和冠状动脉痉挛。 都说缺钙腿“抽筋”，血管照样会“抽筋”。低钙血症患者出现冠状动脉痉挛可能是多因素导致的，内皮功能障碍、炎症和氧化应激、神经肌肉过度兴奋、L-型钙通道的延迟关闭都可能起作用。 最后医生分析患者此次胸痛的诊疗过程，得出结论如下：静脉硫酸镁用量过大，导致了高镁血症，再继发低钙血症，诱发冠状动脉痉挛，出现胸痛症状及心电图改变。 产后，患者经过几个月随访，血钙水平稳定，也未再出现胸痛或心脏并发症。 此患者接受了高于指南硫酸镁推荐量，应更严密监测生命体征、反射、血清镁水平以监测毒性。 虽然有惊无险，但教训依然深刻。 参考文献： [1] Allam S,Kotloff E,Bhat A,et al.Severe hypocalcaemia mimicking acute coronary syndrome[J].BMJ Case Rep,2023,16(11):e255652. [2] 向定成,曾定尹,霍勇.冠状动脉痉挛综合征诊断与治疗中国专家共识[J].中国介入心脏病学杂志,2015,23(4):181-186. [3] 秦智峰,刘一航,季朝红,等.冠状动脉痉挛的研究进展[J].中国医药,2017,12(7):1115-1117. [4] 杨毓莹,陶蓓,赵红燕,等.低钙血症临床特征及严重低钙血症的紧急处理[J].中华医学杂志,2024,104(30):2848-2851. 责编｜米子  亦一 封面图来源｜视觉中国 腿肿患者辗转3家医院后仍死亡！家属怒告3家医院，结果2家医院被判赔48万丨医眼看法 医保丙类目录、医保即时结算，医药反腐、药价虚高……国家医保局开会都回应了 医脉通是专业的在线医生平台，“感知世界医学脉搏，助力中国临床决策”是平台的使命。医脉通旗下拥有「临床指南」「用药参考」「医学文献王」「医知源」「e研通」「e脉播」等系列产品，全面满足医学工作者临床决策、获取新知及提升科研效率等方面的需求。 ☟戳这里，更有料！