Efficacy and Safety of Bevifibatide Citrate Injection in Patients With Acute Ischemic Stroke Without Large or Medium-Sized Vessel Occlusion: A Single-Center, Randomized, Double-Blind, Dose-Response Controlled Clinical Trial

BCAIS-I is a single-center, randomized, double-blind, dose-response controlled clinical Trial, to preliminarily explore the efficacy of two different maintenance doses of bevifibatide citrate injection in improving 90-day neurological outcomes and the incidence of symptomatic intracranial hemorrhage in patients with acute ischemic stroke without large or medium-sized vessel occlusion, aiming to identify a dosing regimen that maintains therapeutic efficacy while minimizing the rates of symptomatic intracranial hemorrhage and serious adverse events, thereby providing dosing evidence for future large-scale randomized controlled trials.

开始日期2024-12-15

申办/合作机构

南方医科大学珠江医院

CTR20191120 / Completed临床1期

巴替非班注射液与临床常用联合用药的相互作用试验

采用单中心、随机、开放、单次剂量给药的试验方法，在中国健康志愿者中进行巴替非班注射液与临床常用联合用药的相互作用试验（PK-PD），明确相互间药代、药效的影响，为II或III期临床给药剂量提供参考依据。

开始日期2019-01-10

申办/合作机构

百奥泰生物制药股份有限公司

CTR20130809 / Completed临床3期

巴替非班注射液用于接收PCI治疗的ACS患者的有效性和安全性的多中心随机双盲，安慰剂平行对照的III期临床试验

确证巴替非班注射液用于ACS患者PCI术中和术后抗血栓治疗的有效性和安全性

开始日期2012-12-31

申办/合作机构

百奥泰生物制药股份有限公司

100 项与枸橼酸倍维巴肽相关的临床结果

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100 项与枸橼酸倍维巴肽相关的转化医学

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100 项与枸橼酸倍维巴肽相关的专利（医药）

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项与枸橼酸倍维巴肽相关的文献（医药）

2013-10-01·Journal of Huazhong University of Science and Technology. Medical sciences = Hua zhong ke ji da xue xue bao. Yi xue Ying De wen ban = Huazhong keji daxue xuebao. Yixue Yingdewen ban

Pharmacokinetic and pharmacodynamic properties of batifiban coadministered with antithrombin agents in Chinese healthy volunteers

Article

作者: Liu, Ming-Zhou ; Wang, Yao-Hua ; Chen, Ke ; Zhou, Ying ; Jia, Meng-Meng ; Wu, San-Lan ; Chen, Hui ; Li, Sheng-Feng ; Li, Jie ; He, Xiao-Meng ; Li, Wei-Yong

The combined use of batifiban, a synthetic platelet GPII b/ IIIa receptor antagonist, and antithrombin agents is an attractive option for the treatment of patients with non-ST-segment elevation (NSTE) acute coronary syndrome (ACS) and those scheduled for percutaneous coronary intervention. To observe whether antithrombin agents affect the pharmacokinetic and pharmacodynamic properties of batifiban in combination therapy and optimize clinical administration dosage of batifiban, an open-label and parallel study was conducted. Thirty healthy subjects were randomly divided into three groups, which were sequentially treated with batifiban alone, or oral coadministration of clopidogrel, aspirin and UFH, or batifiban coadministered with these antithrombin agents. Blood samples were collected at pre-specified time points. The evaluation index included the inhibition of platelet aggregation and pharmacokinetic parameters. The pharmacokinetic parameters of batifiban and batifiban coadministered with antithrombin agents showed no significant differences. The mean inhibition rate of platelet aggregation (%) suggested that neither batifiban alone nor antithrombin agents alone could provide such potent inhibition rate (>80%) to obtain the best clinical efficacy, but they had a synergistic effect on platelet inhibition. No serious adverse effects were observed. The results in these healthy subjects suggest that batifiban coadministrated with antithrombin agents could achieve optimum clinical treatment effect for patients with NSTE ACS, and also those scheduled for percutaneous coronary intervention.

2009-02-01·Journal of Huazhong University of Science and Technology. Medical sciences = Hua zhong ke ji da xue xue bao. Yi xue Ying De wen ban = Huazhong keji daxue xuebao. Yixue Yingdewen ban

Safety, pharmacokinetic and pharmacodynamic studies of batifiban injection following single- and multiple-dose administration to healthy Chinese subjects

Article

作者: Zhirong Tan ; Weiyong Li ; Jian Qiao ; Qian Li ; Jungang Deng ; Hui Chen ; Tao Guo

Batifiban, a synthetic cyclic peptide, is a potent platelet glycoprotein GPIIb/IIIa antagonist which may be useful in the treatment and prevention of acute coronary syndromes. The pharmacokinetics and pharmacodymanic (inhibition of platelet aggregation) effects, and tolerability of batifiban were investigated in healthy subjects following single bolus injection with doses of 55, 110, or 220 microg/kg, or multiple doses of an bolus followed intravenous infusion for 24 h (180 microg/kg plus 2.0 microg/min.kg, and 220 microg/kg plus 2.5 microg/min.kg) in this phase I clinical trial. Plasma levels of batifiban and areas under the curve were found to be proportional to doses. Batifiban was rapidly eliminated with a half-life of approximately 2.5 h. Significant differences were noted for plasma levels of batifiban and areas under the curve between males and females. No significant differences in the terminal half-life were found between males and females. Batifiban reversibly inhibited ex vivo platelet aggregation in a dose- and concentration-dependent manner, consistent with its mechanism as a GPIIb/IIIa antagonist. Single and multiple intravenous doses of batifiban were found to be safe and well tolerated in healthy subjects. These results support a bolus injection plus intravenous infusion regimen of batifiban for the treatment and prevention of acute coronary syndromes.

项与枸橼酸倍维巴肽相关的新闻（医药）

2024-12-16

·PRNewswire

Bio-Thera Solutions Expands Partnership with SteinCares in LATAM with Addition of a Third Biosimilar to Partnership

GUANGZHOU, China, Dec. 16, 2024 /PRNewswire/ -- Bio-Thera Solutions, a commercial-stage biopharmaceutical company developing innovative therapies and biosimilars today announced an expansion of their partnership with SteinCares today with the addition of a third biosimilar to the partnership. Under the agreement, SteinCares will have exclusive rights to distribute and market an additional Bio-Thera biosimilar in Brazil and the rest of the LATAM region. Bio-Thera is responsible for completing the development of each biosimilar and for regulatory filing with FDA and EMA that will support regulatory filings in the LATAM region. The company will also be liable for the commercial supply of the biosimilars out of its manufacturing facilities in Guangzhou, China. SteinCares' extensive experience and understanding of the Latin American healthcare system will ensure an optimal go-to-market strategy and maximize product access in the region. This partnership will leverage SteinCares' strong local presence, and sales and marketing capabilities in the region. "Bio-Thera is pleased to expand our partnership with SteinCares to commercialize a third biosimilar in Brazil and LATAM," said Dr. Shengfeng Li, CEO of Bio-Thera. "We look forward to working with Steincares to bring another important biosimilar to patients in Central and South America." About SteinCares SteinCares is a leader in commercializing and distributing specialty healthcare products in Latin America, including innovative pharmaceuticals, biosimilars and complex generics. With over 40 years of progressive healthcare experience and presence in more than 30 countries in Latin America and the Caribbean, SteinCares serves as a bridge between global pharmaceutical companies and the region's healthcare providers. The company is deeply committed to creating healthcare opportunities that positively impact the lives of patients and their families in Latin America, with a vision of increasing access to innovative and cost-effective healthcare for patients in the region. For more information, please visit and follow the company on LinkedIn. About Bio-Thera Solutions Bio-Thera Solutions, Ltd., a leading innovative, global biopharmaceutical company in Guangzhou, China, is dedicated to researching and developing novel therapeutics for the treatment of cancer, autoimmune, cardiovascular, eye diseases, and other severe unmet medical needs, as well as biosimilars for existing, branded biologics to treat a range of cancer and autoimmune diseases. As a leader in next generation antibody discovery and engineering, the company has advanced multiple candidates into late-stage development, including four approved products: QLETLI® and BETAGRIN® (Bevifibatide Citrate Injection) in China, and TOFIDENCE™ / BAT1806 and Avzivi® / Pobevcy® in the US, EU and China. In addition, the company has more than 20 promising candidates in clinical trials, focusing on immuno-oncology in the post-PD-1 era and targeted therapies such as ADCs. For more information, please visit or follow us on Twitter (@bio_thera_sol) and WeChat (Bio-Thera). Cautionary Note Regarding Forward-Looking Statements This news release contains certain forward-looking statements relating to the products in general of Bio-Thera Solutions. Readers are strongly cautioned that reliance on any forward-looking statements involves known and unknown risks and uncertainties. The forward-looking statements include, among others, those containing "could," "may," "should," "will," "would," "anticipate," "believe," "plan," "promising," "potentially," or similar expressions. They reflect the company's current views with respect to future events that are based on what the company believes are reasonable assumptions in view of information currently available to Bio-Thera Solutions, and are not a guarantee of future performance or developments. Actual results and events may differ materially from information contained in the forward-looking statements as a result of a number of factors, including, but not limited to, risks and uncertainties inherent in pharmaceutical research and development, such as the uncertainties of pre-clinical and clinical studies. Other risks and uncertainties include challenges in obtaining regulatory approvals, manufacturing, marketing, competition, intellectual property, product efficacy or safety, changes in global healthcare situation, changes in the company's financial conditions, and changes to applicable laws and regulations, etc. Forward-looking statements contained herein are made only as of the date of their initial publication. Unless required by laws or regulations, Bio-Thera Solutions undertakes no obligation to publicly update any forward-looking statement, whether as a result of new information, future events, changes in the company's views or otherwise. 1. QLETLI® is a registered trademark of Bio-Thera Solutions, Ltd. 2. BETAGRIN® is a registered trademark of Bio-Thera Solutions, Ltd. 3. TOFIDENCE™ is a trademark of Biogen MA, Inc. 4. AVZIVI® is a registered trademark of Sandoz AG 5. POBEVCY® is a registered trademark of Bio-Thera Solutions, Ltd. For more information, please contact: Bert E. Thomas IV Senior Vice President Business Development, Bio-Thera Solutions [email protected], +1.410.627.1734 SOURCE Bio-Thera Solutions, Ltd WANT YOUR COMPANY'S NEWS FEATURED ON PRNEWSWIRE.COM? 440k+ Newsrooms & Influencers 9k+ Digital Media Outlets 270k+ Journalists Opted In GET STARTED

引进/卖出

2024-12-01

·百奥泰

百奥泰BAT4406F注射液I期临床研究结果发表

百奥泰生物制药股份有限公司（上交所代码： 688177 ）是一家位于中国广州，基于科学而创新的全球性生物制药企业（以下简称 “ 百奥泰 ” 或 “ 公司 ” ）。公司致力于开发新一代创新药和生物类似药，用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人类生命或健康的重大疾病。 BAT4406F 注射液是公司自主研发的 1 类创新药，为 ADCC 增强的全人源抗 CD20 单克隆抗体。近日， BAT4406F 注射液在中国视神经脊髓炎谱系疾病（ NMOSD ）患者中的 I 期临床研究结果已于 CNS Neuroscience & Therapeutics 期刊上发表，题为 First-in-Human Study of BAT4406F, an ADCC-Enhanced Fully Humanized Anti-CD20 Monoclonal Antibody in Patients with Neuromyelitis Optica Spectrum Disorders (NMOSD) 。华山医院神经内科陈向军教授和华山医院 I 期临床研究室张菁教授为此项临床研究的主要研究者。视神经脊髓炎谱系疾病 (Neuromyelitis optica spectrum disorders, NMOSD) 为高复发、高致残性罕见疾病。视神经炎可导致高度视力下降、视野缺损、甚至失明，脊髓炎导致的截瘫和膀胱直肠损害也较多。 NMOSD 已被列入我国罕见病目录，临床急需开发治疗 NMOSD 的新型药物。 B 细胞清除疗法已被证明在降低 NMOSD 复发风险方面有效。 BAT4406F 注射液为 ADCC 增强的全人源抗 CD20 单克隆抗体，可靶向结合 B 细胞及前体细胞表面的 CD20 ，在补体、 NK 自然杀伤性细胞、吞噬细胞等存在的情况下，通过 ADCC 、 CDC 等作用机制达到清除患者体内 B 细胞从而治疗和缓解疾病的目的。 BAT4406F 注射液已在临床前药效学研究中显示出更强的 B 细胞清除能力。本项 I 期临床研究目的是评价 BAT4406F 剂量递增在 NMOSD 患者中的安全性、耐受性和药代动力学、药效学特征，以及研究 BAT4406F 注射液的免疫原性和初步探索其在 NMOSD 患者中的有效性。研究共设 5 个固定剂量组，共静脉给药一次，观察期为 6 个月。本研究共入组 15 例符合入排标准的 NMOSD 患者（图 1 ）。图 1 研究概览在研究的剂量范围内，所有受试者均未出现剂量限制性毒性（ DLT ）。安全性方面，除了一例与研究药物可能无关的严重不良事件（ SAE ）以外，未出现 3 级或以上的不良事件（ AE ）。药代动力学方面，随给药剂量增加， C max 、 AUC 0‑t 和 AUC 0‑inf 增加而 CL 和 V d 降低， T 1/2 范围为 9.0-16.4 天， BAT4406F 的 PK 特征总体为非线性（图 2 ）。药效学结果表明， BAT4406F 给药后所有剂量组均可显著清除 B 细胞、并使其在一定时期内维持在较低水平。随着给药剂量的增加， B 细胞清除状态维持的时间呈剂量依赖性（图 3 ）。在观察期内， 13 例（ 86.7% ）受试者完成试验， 2 例受试者出现复发。至第 180 天时， 100mg 组、 500mg 组、 750mg 组的扩展的残疾状况量表（ EDSS ）均值较基线有所降低。本研究中共 3 例受试者发生 ADA 阳性，其 NAb 均为阴性，且未观察到 ADA 阳性对 PK 、安全性、药效学和疗效的明显影响。总体而言， BAT4406F 注射液剂量递增在 NMOSD 患者中的安全性、耐受性良好，且已在大多数接受给药的 NMOSD 受试者中实现了控制疾病复发，初步显示了治疗作用。目前 BAT4406F 在中国 NMOSD 患者中的 II/III 期多中心、随机、双盲、对照研究正在进行中。 BAT4406F 注射液有望为 NMOSD 患者提供一种新的治疗选择。图 2 静脉滴注不同剂量 BAT4406F 的血药浓度时间曲线（ A ：线性坐标； B ：半对数坐标）图 3 受试者平均 CD19+B 淋巴细胞比例 - 时间半对数曲线（对数刻度纵坐标， Mean ± SD ）关于百奥泰百奥泰是一家位于中国广州，基于科学而创新的全球性生物制药企业。公司致力于开发新一代创新药和生物类似药，用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人类生命或健康的疾病。作为新一代抗体药物研发的领导者，百奥泰已推动多款候选药物进入后期临床试验，其中格乐立 ® （阿达木单抗）、普贝希 ® （贝伐珠单抗）、施瑞立 ® （托珠单抗）、贝塔宁 ® （枸橼酸倍维巴肽）已在中国获批上市。 TOFIDENCE™ （托珠单抗）和 Avzivi® （贝伐珠单抗）已实现中美欧三地获批上市。公司现有 20 多款在研产品处于不同临床研究阶段，其中肿瘤领域主要聚焦后 PD-1 时代的肿瘤免疫治疗和抗体药物偶联体（ ADC ）靶向药物开发。百奥泰始终以患者的福祉作为首要核心价值，通过创新研发，为患者提供安全、有效、可负担的优质药物，以满足亟待解决的治疗需求。欲了解更多信息，请访问 www.bio-thera.com ，或关注我们的推特（ @bio_thera_sol ）和微信公众号（百奥泰）。 1. 格乐立 ® 是百奥泰的注册商标 2. 普贝希 ® 是百奥泰的注册商标 3. 施瑞立 ® 是百奥泰的注册商标 4. 贝塔宁 ® 是百奥泰的注册商标 5. TOFIDENCE TM 是渤健的注册商标 6. Avzivi® 是山德士的注册商标百奥泰前瞻性声明本新闻稿包含了 BAT4406F 或百奥泰及产品线相关的前瞻性声明。由于某些重要因素可能会影响公司的实际结果，特此提醒读者注意不要过分依赖该前瞻性声明。这些前瞻性语句包括但不限于包含意愿、将要、可能、潜在性、预测、计划、估计、预期等类似陈述。它们都应被视为百奥泰基于截至本新闻稿发布之日可获得的信息的合理假设，并不保证未来的表现或发展。由于多种因素，实际结果和事件可能与前瞻性声明中包含的信息存在重大差异，这些因素包括但不限于本产品可能不会获得受理或批准，以及药物研究、开发和商业化中固有的风险和不确定性，例如临床前和临床研究的风险和不确定性以及能否获得药政部门的批准。其他风险因素包括生产、分销、营销、竞争、知识产权、药物功效和安全性方面的风险和不确定性，国家及全球财务与医疗状况的变化，公司财务状况的变化以及适用法律法规的变化等。本新闻稿中包含的任何前瞻性声明仅针对截止于作出声明之日的情况。除非法律要求，否则百奥泰没有义务更新本新闻稿中包含的任何前瞻性声明，以反映本新闻稿发布之日以后的新信息和事件，公司观点的改变或其他情况。

临床1期生物类似药抗体药物偶联物

2024-10-31

·药渡

2024国谈收官！平均降幅或接近70%

在为期4天的谈判后，10月30日2024国谈正式落幕。此次医保谈判，共162个通用名药品参加谈判/竞价，包括医保目录外117种和目录内45种，与2022年74.2%、2023年63.8%的通过率相比，今年的162个品种专家审评环节通过率不足50%，出现明显下降。据梳理，本次医保谈判中共有约41个国产独家创新药（含引进）通过形式审查：包括2023年7月1日至2024年6月30日之间新获批上市的28个创新药，以及2023年7月1日以前获批上市的13个创新药。其中多个为首次开“谈”的创新药，涵盖肿瘤、代谢、神经、罕见病等多个疾病领域。 01 非独家竞价开启 7家企业竞逐同款产品据悉，首日谈判品种涉及消化、抗病毒、麻醉镇痛、降压等领域，恒瑞、默沙东、康缘、正大天晴、人福、海思科、信立泰、第一三共、百特等企业入场。产品方面，包括阿泰特韦片/利托那韦片、马立巴韦片、玛巴洛沙韦片等。此前备受关注的降脂药PCSK9，也在第一天坐上了谈判桌。作为经典他汀类药物的有力补充，PCSK9抑制剂是一种颇具潜力的药物类型，目前国内PCSK9赛道由安进、赛诺菲和诺华这些进口品牌所主导。纳入医保显然能够助推PCSK9放量。以最早上市的安进的依洛尤单抗为例，它于2015年获批，于2021年纳入医保目录，直接从每针1300元，年费用3万多元，降到了每针300元，年费用7000元左右，降幅达77%。在安进的运作下，依洛尤单抗早在2021年就突破10亿美元门槛，成为重磅级产品，到2023年营收更是飙升至16.35亿美元。从国内市场看，据中康开思系统显示，依洛尤单抗在2023年等级医院的销售额达11.41亿元，同比上涨134.7%。依洛尤单抗全国等级医院销售额来源：中康开思系统国谈第二天，阿斯利康、恒瑞、信立泰、海思科、石药、浙江京新药业、协和麒麟、北京诺华、绿叶制药、江苏豪森、百时美施贵宝、齐鲁、长春金赛、泽璟生物、诺和诺德等到场。产品方面，包括抗肿瘤、降糖等慢病药物重磅开谈。如信立泰的苯甲酸福格列汀片、海思科的考格列汀片和惠升生物的脯氨酸加格列净片、江苏恒瑞的脯氨酸加格列净片、恒格列净二甲双胍缓释片（I）/恒格列净二甲双胍缓释片（II）、武汉久安药物研究院的盐酸二甲双胍缓释片（Ⅳ）等。国谈第三天，扬子江、以岭、华润三九、济川、健民等一批企业带着中药品种上场。今年参与谈判的目录外的中成药品种创近年来新高，约为20多个，其中8个品种为1.1类新药，如以岭药业的两款目录内续约产品解郁除烦胶囊和益肾养心安神片，一款目录外新药通络明目胶囊。国谈第四天，石药欧意药业、江苏德源、杭州中美华东制药、齐鲁、江苏联环药业、正大天晴、河北天成药业、海南通用三洋药业、雅培贸易、西安力邦制药等企业的谈判代表陆续入场。参与谈判/竞价的产品包括抗排异药、降糖药、抗肿瘤药、抗菌药、抗病毒药等，如注射用盐酸头孢吡肟/氯化钠注射液、氯苯唑酸葡胺软胶囊、非诺贝特酸胆碱缓释胶囊、醋酸氟氢可的松片、依巴斯汀口服溶液、帕拉米韦注射液。值得注意的是，第四天的国谈开始密集出现非独家竞价品种，如用于治疗甲型或乙型流感的帕拉米韦注射液共有7家企业竞争，包括齐鲁制药、桂林南药、江苏吴中、三洋药业、河北天成、云南先施、中润药业。 02 多个20亿大品种“入保”后实现超1000%的销售放量 162个参与品种中，涉及多款首次上场的肿瘤高值创新药及罕见病新药，例如康方生物的卡度尼利单抗、依沃西单抗均是首次出现在初审名单中，两款药物分别于2022年6月、2024年5月获批，均为全球首创双抗。而海思科的克利加巴林、泽璟生物的重组人凝血酶、京新药业的地达西尼、迪哲医药的舒沃替尼和戈利昔替尼等也都是首次“开谈”。西南证券指出，在此前针对创新药的医保药品谈判中，首次入选的创新药品平均降幅基本都在40%至62%之间，绝大多数创新药进入医保之后实现了以价换量，销售额大幅增长。以国产PD-1抗肿瘤药物信迪利单抗为例，据中康开思系统显示，其于2019年被纳入医保，2020年等级医院销售额实现1099%的增长，达到8.02亿元，并于2023年冲至25.62亿元，同比上涨74.7%，2024年上半年达17.03亿元，全年销售额有望再破新高。信迪利单抗全国等级医院销售额来源：中康开思系统进口特应性皮炎新药度普利尤单抗注射液于2020年纳入医保，次年等级医院销售额实现77182%的增长，并于2023年突破18亿元，同比上涨74.6%，2024上半年销售额达10.67亿元，年底有望冲刺20亿元的销售规模。度普利尤单抗全国等级医院销售额来源：中康开思系统从今年参加谈判的创新药品种来看，包括阿斯利康的HER2 ADC新药德曲妥珠单抗（DS-8201），康方生物的两款双抗产品依沃西单抗和卡度尼利单抗，信达生物和诺华的PCSK9靶向降脂药托莱西单抗和英克司兰钠，云顶新耀的IgA肾病新药耐赋康（布地奈德肠溶胶囊），以及多个2型糖尿病、麻醉镇痛新药等。来源：西南证券此前，康方生物下调了其双抗新药卡度尼利的价格——单价从13220元/125mg/瓶降至6166元/125mg/瓶，降幅53.4%，进医保的决心呼之欲出。医保谈判前主动降价的产品，还有阿斯利康的明星药物——德曲妥珠单抗（DS-8201），单价由8860元/支降为6912元/支，降幅超20%。在续约/新增适应症方面，也有多个抗肿瘤、自免新药值得关注，例如第三代EGFR-TKI：奥希替尼、贝福替尼、阿美替尼；PD-1单抗：卡瑞利珠单抗、特瑞普利单抗、替雷利珠单抗等。图片来源：西南证券此次国谈，多款重磅产品价格大幅下降。如恒瑞医药的奥特康唑胶囊（瑞必康），在谈判前，瑞必康的市场零售价约为每盒3000元（10粒装）。经过国谈，患者自付费用将大幅降低，预计每盒价格约为1500元。信达生物的托莱西单抗注射液（信必乐）是一种用于治疗心脑血管疾病的生物制剂，通过抑制特定细胞因子的活性来降低胆固醇。在谈判前，信必乐的市场价格约为每针10000元，谈判后价格约为每针5000元。诺华制药的英克司兰纳注射液（乐可为）是用于降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的小干扰RNA（siRNA）药物，每年仅需两次皮下给药。在谈判前，乐可为的全球市场定价为每针3250美元（约合人民币23769元），一年两针共计6500美元（约合人民币47538元）。谈判后价格约为每针人民币9988元，较国际市场定价大幅下降。人福药业的氯巴占片（依诺思）是一种用于罕见难治性癫痫患儿治疗的药物，在辅助治疗中具有十分重要的地位。在谈判前，依诺思的市场零售价约为每盒500元（28片装）。谈判后价格约为每盒250元，大幅降低了患者的自付费用。百奥泰的枸橼酸倍维巴肽注射液（贝塔宁）是一种用于急性冠脉综合征患者治疗的药物，主要通过抑制血小板聚集和血栓形成来降低心血管事件的风险。在谈判前，贝塔宁的市场价格约为每支2000元，谈判后价格约为每支1000元。 03 结果预测：平均降幅或会接近70% 今年是国家医保目录保持“一年一调”的第七年，申报医保谈判的药品数量为574个，创近三年来最高，其中有440个药品通过了形式审查，最终162个药品入围谈判，参加谈判的比例略有下降。自2018年国家医保局成立以来，新调入药品744种，目录内的西药和中成药的数量增加到现在的3088种。通过谈判新增医保目录药品446个，价格平均年降幅约58.58%。而肿瘤用药已纳入100个，高血压、糖尿病、精神病等慢性病用药已纳入93个。医疗战略咨询公司Latitude Health创始人赵衡接受媒体采访时表示，国谈对药企快速商业化的价值更大，今年的平均降幅可能会比去年更大一些，但不会很高，相差幅度估计在10%-15%。上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林则预测道，今年谈判成功率应该与往年类似，超过80%，但平均降幅或会接近70%。药渡媒体商务合作媒体公关 | 新闻&会议发稿张经理：18600036371（微信同号）点击下方“药渡“，关注更多精彩内容免责声明 “药渡”公众号所转载该篇文章来源于其他公众号平台，主要目的在于分享行业相关知识，传递当前最新资讯。图片、文章版权均属于原作者所有，如有侵权，请及时告知，我们会在24小时内删除相关信息。微信公众号的推送规则又双叒叕改啦，如果您不点个“在看”或者没设为"星标"，我们可能就消散在茫茫文海之中~点这里，千万不要错过药渡的最新消息哦！👇👇👇

医药出海上市批准财报

100 项与枸橼酸倍维巴肽相关的药物交易

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研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
急性冠状动脉综合征	中国	百奥泰生物制药股份有限公司	2024-06-25

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
不稳定型心绞痛	临床3期	中国	百奥泰生物制药股份有限公司	2012-12-31
非q波心肌梗死	临床3期	中国	百奥泰生物制药股份有限公司	2012-12-31
非ST段抬高型心肌梗死	临床3期	中国	百奥泰生物制药股份有限公司	2012-12-31
血栓形成	临床3期	中国	百奥泰生物制药股份有限公司	2012-12-31

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


CTR20180276 (Company_Website) 人工标引	临床2期	急性冠状动脉综合征	-	枸橼酸倍维巴肽	鏇積鬱簾壓齋願築繭鏇(窪夢衊鑰蓋繭醖廠鏇窪) = 相比安慰剂组，枸橼酸倍维巴肽给药后血小板聚集抑制率快速达到80%以上，并在恒速滴定时保持稳定，给药结束后迅速恢复血小板聚集功能。夢積選願積積醖壓餘醖 (艱艱獵築簾淵齋積鑰鹹 )	积极	2024-06-28
				Placebo
CTR20130814 \| CTR20130809 (Company_Website) 人工标引	临床3期	急性冠状动脉综合征	-	枸橼酸倍维巴肽注射液	鹹襯觸構獵願襯襯艱製(醖築構衊壓齋範製繭積) = 枸橼酸倍维巴肽注射液在现有标准治疗的基础上进一步降低发生复合终点事件风险超过43%。遞簾襯齋鬱鏇構憲夢衊 (簾願鬱憲餘鹹簾壓廠製 )	积极	2024-06-28
				安慰剂