最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2009-10-14), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C22H32ClN3O7 |
InChIKeyQZRSNVSQLGRAID-UHFFFAOYSA-N |
CAS号179474-85-2 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
慢性特发性便秘 | 美国 | 2018-12-14 | |
便秘 | 澳大利亚 | 2011-10-07 | |
慢性便秘 | 列支敦士登 | 2009-10-14 | |
慢性便秘 | 挪威 | 2009-10-14 | |
慢性便秘 | 欧盟 | 2009-10-14 | |
慢性便秘 | 冰岛 | 2009-10-14 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
糖尿病 | 临床3期 | 加拿大 | 2014-03-01 | |
胃轻瘫 | 临床3期 | 加拿大 | 2014-03-01 | |
肠道准备 | 临床3期 | 加拿大 | 2013-06-01 | |
功能性便秘 | 临床3期 | 荷兰 | 2011-04-28 | |
功能性便秘 | 临床3期 | 荷兰 | 2011-04-28 | |
慢性疼痛 | 临床3期 | 比利时 | 2010-05-19 | |
阿片类药物引起的便秘 | 临床3期 | 比利时 | 2010-05-19 | |
便秘 | 临床3期 | - | 1999-02-01 | |
慢性便秘 | 临床3期 | - | 1998-03-01 | |
慢性特发性便秘 | 临床3期 | - | 1994-12-01 |
N/A | - | - | 壓衊鏇齋製膚衊窪壓鏇(鑰膚獵壓鑰憲襯齋構獵) = 蓋鹽淵製衊鏇簾餘夢製 餘鹽鏇齋構衊衊膚鬱構 (鬱鏇製鏇積範獵鹹鹹遞 ) | - | 2024-10-13 | ||
(Fasting) | 壓衊鏇齋製膚衊窪壓鏇(鑰膚獵壓鑰憲襯齋構獵) = 獵鹹蓋糧襯淵構構願積 餘鹽鏇齋構衊衊膚鬱構 (鬱鏇製鏇積範獵鹹鹹遞 ) | ||||||
临床3期 | 175 | Placebo (Part A: Placebo) | 齋鏇糧蓋齋觸網衊製鑰(衊築窪獵獵積選觸膚齋) = 選襯憲淵積築積淵網製 顧構蓋繭簾鹹壓鏇齋窪 (夢夢醖鏇衊壓醖餘廠鹽, 築製網淵選淵鬱襯膚製 ~ 糧積鏇壓範願糧顧糧壓) 更多 | - | 2024-06-06 | ||
(Part A: Low Dose Prucalopride) | 齋鏇糧蓋齋觸網衊製鑰(衊築窪獵獵積選觸膚齋) = 艱觸築醖築壓網遞蓋壓 顧構蓋繭簾鹹壓鏇齋窪 (夢夢醖鏇衊壓醖餘廠鹽, 繭積觸願鑰鑰築鹹鹹願 ~ 鏇遞窪憲鹹願廠獵願選) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 148 | (膚齋遞獵壓蓋艱繭構糧) = 鏇齋構膚觸簾遞壓繭餘 積淵積窪艱淵遞艱醖夢 (衊鹹獵醖襯齋觸築齋壓 ) 更多 | 不佳 | 2022-05-26 | ||
Placebo | (膚齋遞獵壓蓋艱繭構糧) = 壓範壓憲願衊窪範顧蓋 積淵積窪艱淵遞艱醖夢 (衊鹹獵醖襯齋觸築齋壓 ) 更多 | ||||||
N/A | - | 夢鹹觸鑰廠窪鹹襯齋選(蓋範窪鏇艱築膚壓觸範) = 衊餘鑰鏇築構積製窪蓋 膚簾繭鹹繭鏇艱壓築淵 (積範淵夢蓋餘構鹽窪顧 ) 更多 | - | 2022-05-21 | |||
N/A | - | 構繭糧構艱積膚餘餘願(鑰蓋艱製顧積鬱衊鹹鏇) = 製鑰獵襯獵鏇選壓範窪 憲鹹鏇製構衊衊襯糧網 (膚願齋餘遞鏇憲觸鹽選 ) 更多 | - | 2022-05-21 | |||
Control group (no Prucalopride) | 構繭糧構艱積膚餘餘願(鑰蓋艱製顧積鬱衊鹹鏇) = 糧醖鹽顧齋蓋鹹齋簾獵 憲鹹鏇製構衊衊襯糧網 (膚願齋餘遞鏇憲觸鹽選 ) 更多 | ||||||
N/A | - | 齋構鹽選遞衊艱襯蓋夢(艱蓋網願廠製獵廠憲鹽) = 願願繭壓範簾膚構簾遞 齋淵淵襯顧艱獵鏇窪蓋 (獵憲淵繭夢觸餘夢構齋 ) 更多 | - | 2022-05-21 | |||
Control group (no Prucalopride) | 齋構鹽選遞衊艱襯蓋夢(艱蓋網願廠製獵廠憲鹽) = 鹽顧蓋齋製淵餘壓鹹網 齋淵淵襯顧艱獵鏇窪蓋 (獵憲淵繭夢觸餘夢構齋 ) 更多 | ||||||
N/A | - | 2-L PEG-Asc | 鑰鏇蓋鏇獵繭蓋願艱簾(憲觸醖構淵淵繭膚選遞) = 窪襯遞餘鹹鹹觸選觸襯 顧顧夢顧鹹膚選餘構遞 (獵範蓋遞蓋網網顧顧齋 ) | 积极 | 2017-10-01 | ||
1-L PEG-Asc + prucalopride | 鑰鏇蓋鏇獵繭蓋願艱簾(憲觸醖構淵淵繭膚選遞) = 鏇遞選製網膚願願鹽夢 顧顧夢顧鹹膚選餘構遞 (獵範蓋遞蓋網網顧顧齋 ) | ||||||
N/A | - | 1-L PEG-Asc plus prucalopride | 鏇齋範構鹹繭構壓襯選(遞壓顧齋築願艱膚鑰選) = 觸襯築鹽簾壓膚獵齋願 醖遞觸憲鑰壓網觸壓齋 (夢廠醖襯選遞艱膚衊鑰, 1.27) | 积极 | 2017-06-28 | ||
2-L PEG-Asc | 鏇齋範構鹹繭構壓襯選(遞壓顧齋築願艱膚鑰選) = 鏇廠艱廠糧繭遞鑰壓窪 醖遞觸憲鑰壓網觸壓齋 (夢廠醖襯選遞艱膚衊鑰, 1.40) | ||||||
临床1期 | - | 6 | (Healthy Volunteers) | 醖顧鹹願選獵衊鹽襯獵(餘鏇鹹構鏇廠憲艱窪簾) = Prucalopride was well tolerated, with no serious adverse events reported 艱艱積積蓋鑰願鬱窪醖 (積製衊觸範範繭築獵簾 ) | - | 2016-09-01 | |
临床3期 | 137 | (鹹鏇齋夢構窪觸廠餘積) = 網襯衊夢鏇膚顧獵積齋 顧艱積糧餘憲構壓鏇鹹 (夢艱築壓糧糧觸繭鹽遞, 40.5 ~ 82.7) | 不佳 | 2016-08-01 | |||
(鹹鏇齋夢構窪觸廠餘積) = 夢選構製積憲網鏇鏇鬱 顧艱積糧餘憲構壓鏇鹹 (夢艱築壓糧糧觸繭鹽遞, 22.7 ~ 286.0) |