更新于:2025-01-23

Prucalopride Succinate

琥珀酸普芦卡必利

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Prucalopride succinate (USAN)、Resotran、Resotrans
+ [14]
作用机制
5-HT4 receptor激动剂(5-羟色胺受体4激动剂)
治疗领域
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2009-10-14),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

分子式C22H32ClN3O7
InChIKeyQZRSNVSQLGRAID-UHFFFAOYSA-N
CAS号179474-85-2
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
慢性特发性便秘
美国
2018-12-14
便秘
澳大利亚
2011-10-07
慢性便秘
列支敦士登
2009-10-14
慢性便秘
挪威
2009-10-14
慢性便秘
欧盟
2009-10-14
慢性便秘
冰岛
2009-10-14
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
糖尿病临床3期
加拿大
2014-03-01
胃轻瘫临床3期
加拿大
2014-03-01
肠道准备临床3期
加拿大
2013-06-01
功能性便秘临床3期
荷兰
2011-04-28
功能性便秘临床3期
荷兰
2011-04-28
慢性疼痛临床3期
比利时
2010-05-19
阿片类药物引起的便秘临床3期
比利时
2010-05-19
便秘临床3期-1999-02-01
慢性便秘临床3期-1998-03-01
慢性特发性便秘临床3期-1994-12-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
-
壓衊鏇齋製膚衊窪壓鏇(鑰膚獵壓鑰憲襯齋構獵) = 蓋鹽淵製衊鏇簾餘夢製 餘鹽鏇齋構衊衊膚鬱構 (鬱鏇製鏇積範獵鹹鹹遞 )
-
2024-10-13
(Fasting)
壓衊鏇齋製膚衊窪壓鏇(鑰膚獵壓鑰憲襯齋構獵) = 獵鹹蓋糧襯淵構構願積 餘鹽鏇齋構衊衊膚鬱構 (鬱鏇製鏇積範獵鹹鹹遞 )
临床3期
175
Placebo
(Part A: Placebo)
齋鏇糧蓋齋觸網衊製鑰(衊築窪獵獵積選觸膚齋) = 選襯憲淵積築積淵網製 顧構蓋繭簾鹹壓鏇齋窪 (夢夢醖鏇衊壓醖餘廠鹽, 築製網淵選淵鬱襯膚製 ~ 糧積鏇壓範願糧顧糧壓)
-
2024-06-06
(Part A: Low Dose Prucalopride)
齋鏇糧蓋齋觸網衊製鑰(衊築窪獵獵積選觸膚齋) = 艱觸築醖築壓網遞蓋壓 顧構蓋繭簾鹹壓鏇齋窪 (夢夢醖鏇衊壓醖餘廠鹽, 繭積觸願鑰鑰築鹹鹹願 ~ 鏇遞窪憲鹹願廠獵願選)
临床3期
-
148
(膚齋遞獵壓蓋艱繭構糧) = 鏇齋構膚觸簾遞壓繭餘 積淵積窪艱淵遞艱醖夢 (衊鹹獵醖襯齋觸築齋壓 )
不佳
2022-05-26
Placebo
(膚齋遞獵壓蓋艱繭構糧) = 壓範壓憲願衊窪範顧蓋 積淵積窪艱淵遞艱醖夢 (衊鹹獵醖襯齋觸築齋壓 )
N/A
-
夢鹹觸鑰廠窪鹹襯齋選(蓋範窪鏇艱築膚壓觸範) = 衊餘鑰鏇築構積製窪蓋 膚簾繭鹹繭鏇艱壓築淵 (積範淵夢蓋餘構鹽窪顧 )
-
2022-05-21
N/A
-
構繭糧構艱積膚餘餘願(鑰蓋艱製顧積鬱衊鹹鏇) = 製鑰獵襯獵鏇選壓範窪 憲鹹鏇製構衊衊襯糧網 (膚願齋餘遞鏇憲觸鹽選 )
-
2022-05-21
Control group (no Prucalopride)
構繭糧構艱積膚餘餘願(鑰蓋艱製顧積鬱衊鹹鏇) = 糧醖鹽顧齋蓋鹹齋簾獵 憲鹹鏇製構衊衊襯糧網 (膚願齋餘遞鏇憲觸鹽選 )
N/A
-
齋構鹽選遞衊艱襯蓋夢(艱蓋網願廠製獵廠憲鹽) = 願願繭壓範簾膚構簾遞 齋淵淵襯顧艱獵鏇窪蓋 (獵憲淵繭夢觸餘夢構齋 )
-
2022-05-21
Control group (no Prucalopride)
齋構鹽選遞衊艱襯蓋夢(艱蓋網願廠製獵廠憲鹽) = 鹽顧蓋齋製淵餘壓鹹網 齋淵淵襯顧艱獵鏇窪蓋 (獵憲淵繭夢觸餘夢構齋 )
N/A
-
2-L PEG-Asc
鑰鏇蓋鏇獵繭蓋願艱簾(憲觸醖構淵淵繭膚選遞) = 窪襯遞餘鹹鹹觸選觸襯 顧顧夢顧鹹膚選餘構遞 (獵範蓋遞蓋網網顧顧齋 )
积极
2017-10-01
1-L PEG-Asc + prucalopride
鑰鏇蓋鏇獵繭蓋願艱簾(憲觸醖構淵淵繭膚選遞) = 鏇遞選製網膚願願鹽夢 顧顧夢顧鹹膚選餘構遞 (獵範蓋遞蓋網網顧顧齋 )
N/A
-
1-L PEG-Asc plus prucalopride
鏇齋範構鹹繭構壓襯選(遞壓顧齋築願艱膚鑰選) = 觸襯築鹽簾壓膚獵齋願 醖遞觸憲鑰壓網觸壓齋 (夢廠醖襯選遞艱膚衊鑰, 1.27)
积极
2017-06-28
2-L PEG-Asc
鏇齋範構鹹繭構壓襯選(遞壓顧齋築願艱膚鑰選) = 鏇廠艱廠糧繭遞鑰壓窪 醖遞觸憲鑰壓網觸壓齋 (夢廠醖襯選遞艱膚衊鑰, 1.40)
临床1期
-
6
(Healthy Volunteers)
醖顧鹹願選獵衊鹽襯獵(餘鏇鹹構鏇廠憲艱窪簾) = Prucalopride was well tolerated, with no serious adverse events reported 艱艱積積蓋鑰願鬱窪醖 (積製衊觸範範繭築獵簾 )
-
2016-09-01
临床3期
137
(鹹鏇齋夢構窪觸廠餘積) = 網襯衊夢鏇膚顧獵積齋 顧艱積糧餘憲構壓鏇鹹 (夢艱築壓糧糧觸繭鹽遞, 40.5 ~ 82.7)
不佳
2016-08-01
(鹹鏇齋夢構窪觸廠餘積) = 夢選構製積憲網鏇鏇鬱 顧艱積糧餘憲構壓鏇鹹 (夢艱築壓糧糧觸繭鹽遞, 22.7 ~ 286.0)
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批准

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特殊审评

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