A core component of schizophrenia is neurocognitive impairment. The cognitive deficits are prominently seen in memory, attention, working memory, problem solving, processing speed and social cognition. Atypical antipsychotics continue to be the mainstay of treatment in schizophrenia.
Promising areas for future research include search for new compounds for cognition enhancement. Prucalopride, a highly selective 5HT4 receptor agonist is a potential drug and its effect on cognition in patients with schizophrenia needs to be studied.
An open label, pilot study involving 34 patients with schizophrenia diagnosed as per DSM 5 criteria. The participants will receive Tab. Prucalopride one milligram (1 mg) for a duration of four weeks along with their existing treatment regimen with antipsychotics.
Assessments includes PANSS and BACS at baseline and at the end of 4 weeks. The effect of prucalopride on cognitive functioning in patients with schizophrenia is studied.

开始日期2025-06-15

申办/合作机构

University of Pittsburgh

[+2]

NCT06816407

/ Not yet recruiting临床3期IIT

The Effect of Different Doses of Prucalopride on Improving Gut Function Recovery Following Elective Colorectal Surgery: a Randomized, Double-blind Study

Postoperative ileus (POI) is a common complication after abdominal surgery, causing symptoms like nausea, vomiting, abdominal distension, and delayed passage of flatus and stool. Management remains challenging, with limited pharmacological options available. Prucalopride, a selective serotonin 5-HT4 receptor agonist, has shown promise in accelerating gastrointestinal recovery after surgery. However, the optimal timing and dosing for preventing POI remains unclear. Higher doses may provide more potent prokinetic effects in the postoperative setting. his study investigates if higher doses of prucalopride (4 mg) improve bowel function return and hospital stay in elective colorectal surgery patients compared to standard doses and placebo.

开始日期2025-02-01

申办/合作机构

Future University in Egypt

CTRI/2023/12/060438

/ Not yet recruiting临床2/3期IIT

A Pilot Study to Assess the Effect of Prucalopride on Cognitive Functioning in Patients with Schizophrenia - PruCog

开始日期2023-12-01

申办/合作机构-

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2024-12-01·United European Gastroenterology Journal

The impact of long‐course chemoradiotherapy on the myenteric plexus, neuromuscular functions and responses to prokinetic drugs in the human rectum

Article

作者: Baidoo, Nicholas ; Makwana, Raj ; Chin‐Aleong, Joanne ; Kung, Victor W. S. ; Thaha, Mohamed ; Palmer, Alexandra ; Broad, John ; Knowles, Charles H. ; Sanger, Gareth J. ; Epton, Sarah ; Elahi, Shezan

AbstractBackground & AimsThe long‐term effects of chemoradiotherapy on human rectum are poorly understood. The aims were to investigate changes in inflammatory status, myenteric neuron numbers/phenotype, neuromuscular functions and prokinetic drug efficacy.MethodsMacroscopically normal proximal‐to‐mid rectum was obtained from 21 patients undergoing surgery for bowel cancer, 98 days (range: 63–350) after concurrent capecitabine and pelvic radiotherapy, and 19 patients without chemoradiotherapy. Inflammatory status was measured by H&E, CD45 staining and qPCR. Myenteric neurons were examined by immunohistochemistry. Neuromuscular functions and drug efficacy were studied using exogenous agents and electrical field stimulation (EFS) to activate intrinsic nerves.ResultsInflammation was not detected. Numbers of myenteric ganglia/neurons were unchanged (11.7 ± 2.4 vs. 10.3 ± 2.2 neurons/mm myenteric plexus with/without chemoradiotherapy) as were the numbers of cholinergic/nitrergic neurons. EFS stimulated cholinergic and nitrergic neurons so the contractile response of the muscle was the sum of both but dominated by cholinergic (causing contraction) or less often, nitrergic activity (relaxation), followed, after termination of EFS, by neuronally mediated contraction. Inhibition of nitric oxide synthase (by L‐NAME 300 μM) more clearly defined EFS‐evoked contractions. The 5‐HT4 agonist prucalopride 10 μM and the cholinesterase inhibitor donepezil 1 µM, respectively increased and greatly increased the composite contractile response to EFS (measured as ‘area‐under‐the curve’) and the contractions isolated by L‐NAME (respectively, by 22 ± 14% and 334 ± 87%; n = 11/8). After chemoradiotherapy, nitrergic‐mediated muscle relaxations occurred more often during EFS (in 29.8 ± 6.1% preparations vs. 12.6 ± 5.1% without chemoradiotherapy, n = 21/18). With L‐NAME, the ability of prucalopride to facilitate EFS‐evoked contraction was lost and that of donepezil approximately halved (contractions increased by 132 ± 36%; n = 8).ConclusionsSeveral months after chemoradiotherapy, the rectum was not inflamed and myenteric neuron numbers/phenotype unchanged. However, nitrergic activity was increased relative to cholinergic activity, and prokinetic‐like drug activity was lost or greatly reduced. Thus, chemoradiotherapy causes long‐term changes in neuromuscular functions and markedly reduces the efficacy of drugs for treating constipation.

2024-12-01·Gastroenterology

Human Enteric Glia Diversity in Health and Disease: New Avenues for the Treatment of Hirschsprung Disease

Article

作者: Kuil, Laura E ; Meeussen, Conny J H M ; Hofstra, Robert M W ; Bindels, Eric ; Sloots, Pim C E J ; Simmons, Alison ; Windster, Jonathan D ; Alves, Maria M ; MacKenzie, Katherine C ; Doukas, Michael ; Yousefi, Soheil ; van den Bosch, Thierry P P ; Parikh, Kaushal ; de Pater, Emma ; Melotte, Veerle ; Peulen-Zink, Joke ; Boesmans, Werend ; Barakat, Tahsin-Stefan ; Kakiailatu, Naomi J M ; Wijnen, Renee M H ; Antanaviciute, Agne ; Sacchetti, Andrea ; Kan, Tsung W

BACKGROUND & AIMSThe enteric nervous system (ENS), which is composed of neurons and glia, regulates intestinal motility. Hirschsprung disease (HSCR) results from defects in ENS formation; however, although neuronal aspects have been studied extensively, enteric glia remain disregarded. This study aimed to explore enteric glia diversity in health and disease.METHODSFull-thickness intestinal resection material from pediatric controls and patients with HSCR was collected, dissociated, and enriched for the ENS population through fluorescence-activated cell sorting. Single-cell RNA sequencing was performed to uncover the transcriptomic diversity of the ENS in patients with HSCR and controls, as well as in wild-type and ret mutant zebrafish. Immunofluorescence and fluorescence in situ hybridization confirmed the presence of distinct subtypes.RESULTSTwo major enteric glial classes emerged in the pediatric intestine: Schwann-like enteric glia, which are reminiscent of Schwann cells, and enteric glia expressing classical glial markers. Comparative analysis with previously published datasets confirmed our classification and revealed that although classical enteric glia are predominant prenatally, Schwann-like enteric glia become more abundant postnatally. In HSCR, ganglionic segments mirrored controls and aganglionic segments featured only Schwann-like enteric glia. Leveraging the regenerative potential of Schwann cells, we explored therapeutic options using a ret mutant zebrafish. Prucalopride, a serotonin-receptor (5-HT) agonist, induced neurogenesis partially rescuing the HSCR phenotype in ret^+/- mutants.CONCLUSIONSTwo major enteric glial classes were identified in the pediatric intestine, highlighting the significant postnatal contribution of Schwann-like enteric glia to glial heterogeneity. Crucially, these glial subtypes persist in aganglionic segments of patients with HSCR, offering a new target for their treatment using 5-HT agonists.

2024-11-01·Journal of the Indian Chemical Society

Voltammetric and electro-kinetic assessment of prucalopride at MnO2-rGO fabricated pencil graphite electrode

作者: Agarwal, Rinky ; Jhankal, Deependra ; Yadav, Rajesh ; Sharma, Rajkumar ; Jhankal, K.K. ; Jhankal, K. K.

Development and design of rGO-based nanocomposite-modified carbon-based electrodes are necessary to enhance the selectivity and desired selectivity of the voltammetric sensors.In this work, a manganese dioxide-reduced graphene oxide (MnO₂-rGO) fabricated pencil graphite electrode is described for the detection of prucalopride (PRU), which is used to treat chronic idiopathic constipation.A simple cost effective hydrothermal method was used to synthesize the needle-shaped MnO₂.The MnO₂-rGO nanocomposite was characterized using XRD, SEM, and FTIR spectroscopy to examine its microstructure and morphol.The results revealed that MnO₂ needles are distributed on the flakes of the rGO, thereby enhancing the electro-catalytic activity of MnO₂-rGO/PGE.The electrochem. performance of the developed MnO₂-rGO/PGE was examined using CV, chronocoulometry, SWSV, and DPSV methods.The diffusion-controlled oxidation of the PRU at the MnO₂-rGO/PGE produces an irreversible peak in all the voltammograms which were used to calculate several electro-kinetic parameters like electron transfer coefficient (α = 0.598), diffusion coefficient (Do = 1.62 x 10^-5 cm²s^-1), surface coverage (Γo = 1.55 x 10^-9 molcm^-2), and effective surface area.Furthermore, advanced SWSV and DPSV methods are proposed for the accurate, selective, and sensitive detection of the PRU in pharmaceutical samples.The reported values of detection limit (LOD) for the proposed SWSV and DPSV methods are 20.39μM and 14.53μM, resp., which make them eco-friendly and affordable alternative tools for the quantification of the PRU in pharmaceutical samples.

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2025-02-12

·信狐药迅

银诺医药1类新药依苏帕格鲁肽α获批上市用于治疗2型糖尿病获批上市| 新获批(1.20-2.9）

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(1.20-2.9）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号ASK120067片江苏奥赛康药业有限公司1CXHS2101052国;CXHS2101052IMP4297胶囊上海君派英实药业有限公司1CXHS2300074IMP4297胶囊上海君派英实药业有限公司1CXHS2300073左乙拉西坦缓释颗粒上海安必生制药技术有限公司2.2CXHS2300026巯嘌呤微片华润双鹤药业股份有限公司2.2CXHS2300091赛立奇单抗注射液重庆智翔金泰生物制药股份有限公司1CXSS2400001塔戈利单抗注射液四川科伦博泰生物医药股份有限公司1CXSS2400049苏帕鲁肽注射液上海银诺医药技术有限公司1CXSS2300085苏帕鲁肽注射液上海银诺医药技术有限公司1CXSS2300084苏帕鲁肽注射液上海银诺医药技术有限公司1CXSS2300083苏帕鲁肽注射液上海银诺医药技术有限公司1CXSS2300082苏帕鲁肽注射液上海银诺医药技术有限公司1CXSS2300081苏帕鲁肽注射液上海银诺医药技术有限公司1CXSS2300080苏帕鲁肽注射液上海银诺医药技术有限公司1CXSS2300079苏帕鲁肽注射液上海银诺医药技术有限公司1CXSS2300078司普奇拜单抗注射液成都康诺行生物医药科技有限公司1CXSS2400045 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号JKN2306片健康元药业集团股份有限公司1CXHL2401175JKN2306片健康元药业集团股份有限公司1CXHL2401174CYH001肠溶胶囊北京承颐医药科技有限公司1CXHL2401193CYH001肠溶胶囊北京承颐医药科技有限公司1CXHL2401192NTQ5082胶囊南京正大天晴制药有限公司1CXHL2401199NTQ5082胶囊南京正大天晴制药有限公司1CXHL2401198SAR444656赛诺菲(中国)投资有限公司1CXHL2401212SAR444656赛诺菲(中国)投资有限公司1CXHL2401211ICP-248片北京诺诚健华医药科技有限公司1CXHL2401218QBT-006颗粒山东青佰欣达医药科技有限公司1CXHL2401214QBT-006颗粒山东青佰欣达医药科技有限公司1CXHL2401213UBT251注射液联邦生物科技(珠海横琴)有限公司1CXHL2401227BG-60366片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401234BG-60366片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401233BG-60366片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401231HWH340片湖北生物医药产业技术研究院有限公司1CXHL2401241HWH340片湖北生物医药产业技术研究院有限公司1CXHL2401240ADC308片嘉兴安帝康生物科技有限公司1CXHL2401239HSK44459片海思科医药集团股份有限公司1CXHL2401244HSK44459片海思科医药集团股份有限公司1CXHL2401243BL0175注射液上海弼领生物技术有限公司1CXHL2401248TM471-1胶囊知微生物医药(新乡)有限公司1CXHL2401180TM471-1胶囊知微生物医药(新乡)有限公司1CXHL2401179注射用培泰菁绿南京诺源医疗器械有限公司1CXHL240118718F-NYM005注射液无锡诺宇医药科技有限公司1CXHL2401197NEP018片深圳海王医药科技研究院有限公司1CXHL2401235NBB-002中硼(厦门)生物医药有限公司1CXHL2401242SYHA1813口服溶液上海润石医药科技有限公司1CXHL2401249SYHA1813口服溶液上海润石医药科技有限公司1CXHL2401250SYHA1813口服溶液上海润石医药科技有限公司1CXHL2401251SYHA1813口服溶液上海润石医药科技有限公司1CXHL2401257SYHA1813口服溶液上海润石医药科技有限公司1CXHL2401256SYHA1813口服溶液上海润石医药科技有限公司1CXHL2401255BPI-452080片贝达药业股份有限公司1CXHL2401265BPI-452080片贝达药业股份有限公司1CXHL2401264BPI-452080片贝达药业股份有限公司1CXHL2401263HSK39004吸入粉雾剂西藏海思科制药有限公司1CXHL2401183HSK39004吸入粉雾剂西藏海思科制药有限公司1CXHL2401182HSK39004吸入粉雾剂西藏海思科制药有限公司1CXHL2401181注射用ZHB601江苏众红生物工程创药研究院有限公司1CXHL2401252注射用咔喏霉素牡丹江友搏药业有限责任公司1CXHL2401258TY-2699a胶囊浙江同源康医药股份有限公司1CXHL2401272TY-2699a胶囊浙江同源康医药股份有限公司1CXHL2401271HT-101注射液苏州星曜坤泽生物制药有限公司1CXHL2401270XH-S004片浙江星浩澎博医药有限公司1CXHL2401279XH-S004片浙江星浩澎博医药有限公司1CXHL2401278HPB-143片杭州多域生物技术有限公司1CXHL2401282HPB-143片杭州多域生物技术有限公司1CXHL2401281TYK-00540片浙江同源康医药股份有限公司1CXHL2401284TYK-00540片浙江同源康医药股份有限公司1CXHL2401283INV-6452片广东省创新药转化医学研究院有限公司1CXHL2401293INV-6452片广东省创新药转化医学研究院有限公司1CXHL2401292Sonrotoclax薄膜包衣片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401304Sonrotoclax薄膜包衣片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401303Sonrotoclax薄膜包衣片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401302Sonrotoclax薄膜包衣片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401301HS-10502片江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2401300HS-10502片江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2401299AL2846胶囊正大天晴药业集团股份有限公司1CXHL2401309QB0208-1胶囊北京清博汇能医药科技有限公司1CXHL2401276QB0208-1胶囊北京清博汇能医药科技有限公司1CXHL2401275AY-1001安域生物科技(杭州)有限公司2.1CXHL2401289AY-1001安域生物科技(杭州)有限公司2.1CXHL2401288HXHTT024湖南慧泽生物医药科技有限公司2.2CXHL2401203司美格鲁肽注射液海南中和药业股份有限公司2.2CXHL2401232司美格鲁肽注射液海南中和药业股份有限公司2.2CXHL2401230注射用BSY001北京北生研医药科技有限公司2.2CXHL2401422注射用硼[10B]法仑海南普利制药股份有限公司2.2CXHL2401266ZL2301广东众丽医药科技有限公司2.2CXHL2401260ZL2301广东众丽医药科技有限公司2.2CXHL2401259ZL2301广东众丽医药科技有限公司2.2CXHL2401280利拉鲁肽注射液浙江和泽医药科技股份有限公司2.2CXHL2401290葡萄糖缓释颗粒北京科信必成医药科技发展有限公司2.2;2.4CXHL2401236注射用紫杉醇聚合物胶束山东华铂凯盛生物科技有限公司2.2;2.4CXHL2401237胶原酶软膏远大生命科学(鞍山)有限公司2.4CXHL2401189注射用西罗莫司(白蛋白结合型)石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司2.4CXHL2401253格索雷塞片上海正大天晴医药科技开发有限公司2.4CXHL2401254西达本胺片深圳微芯生物科技股份有限公司2.4CXHL2401285泽布替尼胶囊百济神州(苏州)生物科技有限公司2.4CXHL2401298泽布替尼胶囊百济神州(苏州)生物科技有限公司2.4CXHL2401297SYS6017(带状疱疹mRNA疫苗)石药集团巨石生物制药有限公司1.2CXSL2400778二价肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞)北京民海生物科技有限公司1.4CXSL2400762四价肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞)北京民海生物科技有限公司1.4CXSL2400761注射用聚乙二醇化促血小板生成肽重庆派金生物科技有限公司1CXSL2400770AK129注射液康方汇科(上海)生物有限公司1CXSL2400776注射用SKB445四川科伦博泰生物医药股份有限公司1CXSL2400780IBI3010信达生物制药(苏州)有限公司1CXSL2400758注射用SIBP-A19上海生物制品研究所有限责任公司1CXSL2400757注射用AMT-754普众发现医药科技(上海)有限公司1CXSL2400760重组人源化抗表皮生长因子受体单抗注射液上海津曼特生物科技有限公司1CXSL2400769HX044注射液翰思艾泰生物医药科技(武汉)股份有限公司1CXSL2400783注射用BGB-A3055广州百济神州生物制药有限公司1CXSL2400785HB0017注射液华博生物医药技术(上海)有限公司1CXSL2400749TAEST16001注射液香雪生命科学技术(广东)有限公司1CXSL2400766GenSci120注射液长春金赛药业有限责任公司1CXSL2400764HBM9378(SKB378)注射液和铂医药(上海)有限责任公司1CXSL2400771GC310腺相关病毒注射液北京锦篮基因科技有限公司1CXSL2400774GC310腺相关病毒注射液北京锦篮基因科技有限公司1CXSL2400775ICG318 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州二叶制药有限公司4CYHS2300566聚乙二醇钠钾散浙江国镜药业有限公司4CYHS2300922盐酸环喷托酯滴眼液山东绅联药业股份有限公司4CYHS2301333替米沙坦氨氯地平片北京百奥药业有限责任公司4CYHS2301330盐酸乌拉地尔注射液山东泰盛药物研究有限公司4CYHS2301468非诺贝特酸胆碱缓释胶囊福建省宝诺医药研发有限公司4CYHS2301502非诺贝特酸胆碱缓释胶囊福建省宝诺医药研发有限公司4CYHS2301501洛索洛芬钠凝胶贴膏北京泰德制药股份有限公司4CYHS2301716恩格列净片甘李药业山东有限公司4CYHS2301895注射用硼替佐米吉斯美(武汉)制药有限公司4CYHS2301908他克莫司缓释胶囊辰欣药业股份有限公司4CYHS2301980他克莫司缓释胶囊辰欣药业股份有限公司4CYHS2301979妥洛特罗贴剂北京泰德制药股份有限公司4CYHS2301978西甲硅油乳剂北京北陆药业股份有限公司4CYHS2302027复方电解质注射液(II)温岭市创新生物医药科技股份有限公司4CYHS2302045复方电解质注射液(II)温岭市创新生物医药科技股份有限公司4CYHS2302044马来酸阿伐曲泊帕片山东凤凰制药股份有限公司4CYHS2302165氟比洛芬凝胶贴膏武汉法玛星制药有限公司4CYHS2302265头孢地尼颗粒广州江正医药科技有限公司4CYHS2302270甲氨蝶呤注射液湖南慧泽生物医药科技有限公司4CYHS2302316盐酸二甲双胍片赤峰维康生化制药有限公司4CYHS2302314聚乙二醇钠钾散圣嘉(滨海)生物医药科技有限公司4CYHS2302335盐酸阿莫罗芬搽剂武汉诺安药业有限公司4CYHS2302347注射用替加环素浙江亚太药业股份有限公司4CYHS2302384利托那韦片齐鲁制药(海南)有限公司4CYHS2302393孟鲁司特钠咀嚼片海南锦瑞制药有限公司4CYHS2302439多索茶碱注射液山东益健药业有限公司4CYHS2302524环孢素软胶囊齐鲁制药有限公司4CYHS2302506注射用培美曲塞二钠四川百利药业有限责任公司4CYHS2302563注射用亚胺培南西司他丁钠/氯化钠注射液湖南科伦制药有限公司4CYHS2302635米拉贝隆缓释片南京美瑞制药有限公司4CYHS2302679达格列净片河北智恒医药科技股份有限公司4CYHS2302695四烯甲萘醌软胶囊河南泰丰生物科技有限公司4CYHS2302690注射用醋酸卡泊芬净广州瑞尔医药科技有限公司4CYHS2302702枸橼酸伊沙佐米胶囊齐鲁制药有限公司4CYHS2302789枸橼酸伊沙佐米胶囊齐鲁制药有限公司4CYHS2302788枸橼酸伊沙佐米胶囊齐鲁制药有限公司4CYHS2302787盐酸乌拉地尔注射液杭州民生药业股份有限公司4CYHS2302820盐酸乌拉地尔注射液杭州民生药业股份有限公司4CYHS2302819依西美坦片重庆圣华曦药业股份有限公司4CYHS2302937环孢素软胶囊齐鲁制药有限公司4CYHS2302962利格列汀片山东朗诺制药有限公司4CYHS2303095替米沙坦氨氯地平片(II)山西德元堂药业有限公司4CYHS2303152甘油磷酸钠注射液华夏生生药业(北京)有限公司4CYHS2303336甘油磷酸钠注射液北京布霖生物科技有限公司4CYHS2303341注射用盐酸吉西他滨四川百利药业有限责任公司4CYHS2303364恩格列净片湖南汉森制药股份有限公司4CYHS2303427富马酸二甲酯肠溶胶囊宜昌人福药业有限责任公司4CYHS2303483酒石酸溴莫尼定滴眼液乐信乐美(海南)生物科技有限公司4CYHS2303524达格列净片江苏德源药业股份有限公司4CYHS2303509达格列净片江苏德源药业股份有限公司4CYHS2303508富马酸卢帕他定片山东华铂凯盛生物科技有限公司4CYHS2400932依折麦布阿托伐他汀钙片(II)江西施美药业股份有限公司4CYHS2302561奥美沙坦酯片浙江华海药业股份有限公司4CYHS2302996奥美沙坦酯片浙江华海药业股份有限公司4CYHS2302995罗沙司他胶囊江苏万邦生化医药集团有限责任公司4CYHS2301374罗沙司他胶囊江苏万邦生化医药集团有限责任公司4CYHS2301373依折麦布阿托伐他汀钙片(I)江西施美药业股份有限公司4CYHS2302562奥美沙坦酯氨氯地平片江苏联环药业股份有限公司4CYHS2303069西妥昔单抗注射液四川科伦博泰生物医药股份有限公司3.3CXSS2300075聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液杭州九源基因工程股份有限公司3.4CXSS2300032 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Sankyo, Inc.1JXSL2400231PIT565Novartis Pharma AG1JXSL2400232VAY736注射液Novartis Pharma AG1JXSL2400223MK-7240注射液Merck Sharp & Dohme LLC1JXSL2400225Riliprubart注射液Sanofi-aventis Recherche & Developpement1JXSL2400228帕博利珠单抗注射液Merck Sharp & Dohme LLC2.2JXSL2400221注射用戈沙妥珠单抗Gilead Sciences, Inc.2.2JXSL2400229Eflapegrastim注射液Hanmi Pharm. Co., Ltd.3.1JXSL2400230注射用甲磺酸萘莫司他成都苑东生物制药股份有限公司3CYHL2400214坎地沙坦酯氢氯噻嗪片江西施美药业股份有限公司3CYHL2400220坎地沙坦酯氢氯噻嗪片江西施美药业股份有限公司3CYHL2400219达普司他片上海博志研新药物研究有限公司3CYHL2400222伏环孢素软胶囊杭州中美华东制药有限公司3CYHL2400223他替瑞林片江苏杜瑞制药有限公司3CYHL2400221复方硫酸钠片山东诚创蓝海医药科技有限公司3CYHL2400216复方硫酸钠片保定天浩制药有限公司3CYHL2400215盐酸环苯扎林缓释胶囊鲁南贝特制药有限公司3CYHL2400218盐酸环苯扎林缓释胶囊鲁南贝特制药有限公司3CYHL2400217格隆溴铵新斯的明注射液南京正科医药股份有限公司3CYHL2400227右美沙芬安非他酮缓释片四川科伦药业股份有限公司3CYHL2400228盐酸利多卡因局部溶液呋欧医药科技(湖州)有限公司3CYHL2400231盐酸利多卡因局部溶液呋欧医药科技(湖州)有限公司3CYHL2400230吸入用盐酸氨溴索溶液北京韩美药品有限公司3CYHL2400234布瑞哌唑片宜昌人福药业有限责任公司3CYHL2400226布瑞哌唑片宜昌人福药业有限责任公司3CYHL2400225布瑞哌唑片宜昌人福药业有限责任公司3CYHL2400224冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)艾美荣誉(宁波)生物制药有限公司3.3CXSL2400789人纤维蛋白原郑州莱士血液制品有限公司3.4CXSL2400800人纤维蛋白原郑州莱士血液制品有限公司3.4CXSL2400799 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号辛芪通鼻片北京以岭药业有限公司1.1CXZS2300024一贯煎颗粒上海凯宝药业股份有限公司3.1CXZS2400014苓桂术甘颗粒上海凯宝药业股份有限公司3.1CXZS2400013HC009合剂北京厚成医药科技有限公司1.1CXZL2400074苓仙颗粒苏州玉森新药开发有限公司1.1CXZL2400077柴芩宁神颗粒山西省中医药研究院(山西省中医院)1.1CXZL2400078 注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；

上市批准申请上市

2025-01-05

·GlobeNewswire-Health Care

ANI Pharmaceuticals Announces the FDA Approval and Launch of Prucalopride Tablets with 180-Day CGT Exclusivity

Jan. 02, 2025 -- ANI Pharmaceuticals, Inc. (ANI or the Company) (Nasdaq: ANIP) today announced that following final approval from the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for its Abbreviated New Drug Application (ANDA), the Company has launched Prucalopride Tablets. ANI’s Prucalopride Tablets is the generic version of the reference listed drug (RLD) Motegrity®. "We are delighted to build momentum early in 2025 with the approval of the first generic for Motegrity®, once again highlighting our superior R&D capabilities. The FDA has granted our Prucalopride Tablets a Competitive Generic Therapy (CGT) designation, with 180-day exclusivity. ANI continues to hold the second-highest number of CGT approvals in the U.S. Generics market,” stated Nikhil Lalwani, President and Chief Executive Officer of ANI. U.S. annual sales for Prucalopride Tablets total approximately $168.0 million, based on October 2024 moving annual total (MAT) IQVIA data. ANI Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: ANIP) is a diversified biopharmaceutical company committed to its mission of “Serving Patients, Improving Lives" by developing, manufacturing, and commercializing innovative and high-quality therapeutics. The Company is focused on delivering sustainable growth through its Rare Disease business, which markets novel products in the areas of ophthalmology, rheumatology, nephrology, neurology, and pulmonology; its Generics business, which leverages R&D expertise, operational excellence, and U.S.-based manufacturing; and its Established Brands business. For more information, visit www.anipharmaceuticals.com. The content above comes from the network. if any infringement, please contact us to modify.

上市批准

2024-12-04

·蒲公英Ouryao

参比制剂目录（第85批）正式发布！

转自：国家药监局编辑：wangxinglai2004 2024年12月04日，国家药监局发布了第85批次仿制药一致性评价参比制剂目录，其中新增品种44个。通知原文经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第八十五批）。新增品种：培莫沙肽注射液、盐酸半胱氨酸注射液、阿昔洛韦口服混悬液、盐酸他喷他多口服溶液、氢化可的松磷酸钠口服溶液、艾地骨化醇片、普仑司特胶囊、氯苯唑酸软胶囊、注射用阿立哌唑、乳酸钠林格注射液、奥匹卡朋胶囊、对乙酰氨基酚注射液、镥[177Lu]氧奥曲肽注射液、盐酸奥洛他定鼻喷雾剂、双氯芬酸钠外用溶液、利伐沙班片、盐酸环喷托酯滴眼液、琥珀酸普芦卡必利片、他氟前列素马来酸噻吗洛尔滴眼液、利培酮口服溶液、拉西地平片、依折麦布辛伐他汀片等；仿制药参比制剂目录（第85批）

一致性评价

100 项与琥珀酸普芦卡必利相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D10152	琥珀酸普芦卡必利	A06AX05	DB06480

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
慢性特发性便秘	美国	Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.	2018-12-14
便秘	澳大利亚	Amco Ltd	2011-10-07
慢性便秘	列支敦士登	Takeda Pharmaceuticals International AG	2009-10-14
慢性便秘	挪威	Takeda Pharmaceuticals International AG	2009-10-14
慢性便秘	欧盟	Takeda Pharmaceuticals International AG	2009-10-14
慢性便秘	冰岛	Takeda Pharmaceuticals International AG	2009-10-14

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
糖尿病	临床3期	加拿大	Janssen, Inc.	2014-03-01
胃轻瘫	临床3期	加拿大	Janssen, Inc.	2014-03-01
肠道准备	临床3期	加拿大	Janssen, Inc.	2013-06-01
功能性便秘	临床3期	荷兰	Shire Plc	2011-04-28
功能性便秘	临床3期	荷兰	Shire Plc	2011-04-28
慢性疼痛	临床3期	比利时	Shire Plc	2010-05-19
阿片类药物引起的便秘	临床3期	比利时	Shire Plc	2010-05-19
便秘	临床3期	-	Movetis NV	1999-02-01
慢性便秘	临床3期	-	Movetis NV	1998-03-01
慢性特发性便秘	临床3期	-	Movetis NV	1994-12-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


UEGW2024	N/A	-	-	Prucalopride	構壓壓鑰憲範醖餘鑰鏇(鹹蓋觸膚壓觸艱鹽膚鏇) = 鏇簾蓋膚製觸繭鏇憲鹽網餘糧顧網膚餘夢觸壓 (淵顧鏇衊艱願壓窪憲窪 )	-	2024-10-13
				prucalopride (Fasting)	構壓壓鑰憲範醖餘鑰鏇(鹹蓋觸膚壓觸艱鹽膚鏇) = 繭醖鹹壓壓膚積糧糧獵網餘糧顧網膚餘夢觸壓 (淵顧鏇衊艱願壓窪憲窪 )
NCT04759833 (CTgov)	临床3期	功能性便秘	175	Placebo (Part A: Placebo)	獵選獵醖蓋遞範壓餘窪(餘簾構廠製廠網構餘餘) = 壓窪遞憲糧構鏇鏇衊鏇網餘願憲網鬱壓願窪鹽 (鬱鹹衊顧艱醖窪網淵製, 憲餘壓顧繭積鹹窪衊窪 ~ 齋艱範鏇醖齋醖糧齋鑰) 更多	-	2024-06-06
				Prucalopride (Part A: Low Dose Prucalopride)	獵選獵醖蓋遞範壓餘窪(餘簾構廠製廠網構餘餘) = 遞簾構簾壓糧衊鏇鑰遞網餘願憲網鬱壓願窪鹽 (鬱鹹衊顧艱醖窪網淵製, 艱製鏇網網築築襯糧憲 ~ 餘築蓋構壓衊簾壓淵艱) 更多
NCT02947269 (Pubmed \| Br J Surg)	临床3期	-	148	Prucalopride 2mg	(顧網製餘膚齋鹽鑰築選) = 壓鹹鏇繭製醖蓋鹹艱鏇夢蓋夢艱鹽鏇醖顧鬱衊 (餘鹽築餘獵壓醖鹽壓膚 ) 更多	不佳	2022-05-26
				Placebo	(顧網製餘膚齋鹽鑰築選) = 願壓願餘糧積淵獵築襯夢蓋夢艱鹽鏇醖顧鬱衊 (餘鹽築餘獵壓醖鹽壓膚 ) 更多
DDW2022	N/A	结直肠癌	-	Prucalopride	構憲製醖廠網顧糧願壓(鏇醖窪觸廠壓餘鑰醖觸) = 構選簾觸簾鹹願鹹壓鏇觸餘鑰憲淵醖鑰鑰網鬱 (鏇鑰願遞鏇糧廠鏇齋選 ) 更多	-	2022-05-21
				Control group (no Prucalopride)	構憲製醖廠網顧糧願壓(鏇醖窪觸廠壓餘鑰醖觸) = 顧繭鑰網壓鹽鬱製膚壓觸餘鑰憲淵醖鑰鑰網鬱 (鏇鑰願遞鏇糧廠鏇齋選 ) 更多
DDW2022	N/A	结直肠癌	-	Prucalopride	淵齋範衊襯積鹽鑰齋鏇(蓋簾齋築夢衊鹹網築繭) = 觸鏇遞餘願繭顧積蓋觸鏇構鹽壓糧獵繭構獵艱 (顧顧糧網憲鹹膚鹹構選 ) 更多	-	2022-05-21
				Control group (no Prucalopride)	淵齋範衊襯積鹽鑰齋鏇(蓋簾齋築夢衊鹹網築繭) = 顧餘膚鹽鑰鹹齋鬱夢衊鏇構鹽壓糧獵繭構獵艱 (顧顧糧網憲鹹膚鹹構選 ) 更多
DDW2022	N/A	肠阻塞	-	Prucalopride	蓋築襯願網鑰鏇襯範範(廠膚範淵襯顧遞構鬱夢) = 獵顧獵齋網窪窪鏇獵築鏇糧鏇餘夢蓋遞鑰衊壓 (壓醖膚襯鬱積窪積鹹遞 ) 更多	-	2022-05-21
PROSPECTIVE RANDOMIZED CONTROLLED TRIAL (UEGW2017)	N/A	肠道准备	-	2-L PEG-Asc	遞醖膚蓋襯夢憲獵範窪(鹽鹹鏇窪鏇製築網糧繭) = 夢醖鑰夢網艱製鹽窪淵遞鏇觸壓顧範鹹願鏇鬱 (襯鹽顧膚簾鑰壓範簾選 )	积极	2017-10-01
				1-L PEG-Asc + prucalopride	遞醖膚蓋襯夢憲獵範窪(鹽鹹鏇窪鏇製築網糧繭) = 簾憲鑰襯遞鑰餘願膚壓遞鏇觸壓顧範鹹願鏇鬱 (襯鹽顧膚簾鑰壓範簾選 )
ESMO_GI2017	N/A	肠道准备	-	1-L PEG-Asc plus prucalopride	繭衊餘淵繭願積醖夢簾(膚衊網顧鹹餘膚憲衊繭) = 齋獵糧鹹積顧蓋蓋夢構願積廠鬱製願鬱遞膚範 (願夢範範繭簾簾築憲醖, 1.27)	积极	2017-06-28
				2-L PEG-Asc	繭衊餘淵繭願積醖夢簾(膚衊網顧鹹餘膚憲衊繭) = 蓋網築積衊衊壓獵獵製願積廠鬱製願鬱遞膚範 (願夢範範繭簾簾築憲醖, 1.40)
NCT01807000 (Pubmed \| Clin Ther)	临床1期	-	6	Prucalopride (Healthy Volunteers)	築窪遞觸鑰衊襯醖醖壓(齋積鏇範夢窪艱餘築襯) = Prucalopride was well tolerated, with no serious adverse events reported 獵製廠憲製淵網網範鹽 (築積選膚簾觸醖獵獵鏇 )	-	2016-09-01
NCT01330381 (SPD555-303, Pubmed \| Pharmacol Res Perspect)	临床3期	功能性便秘	137	Prucalopride 0.02 mg/kg	(遞網鏇觸築壓齋簾襯鑰) = 膚餘衊鑰鹹鬱鬱醖鏇積壓顧願遞鑰鬱夢衊壓齋 (醖鹹簾範夢憲醖製廠繭, 40.5 ~ 82.7)	不佳	2016-08-01
				Prucalopride 0.04 mg/kg	(遞網鏇觸築壓齋簾襯鑰) = 憲簾鹹遞鏇糧繭顧醖艱壓顧願遞鑰鬱夢衊壓齋 (醖鹹簾範夢憲醖製廠繭, 22.7 ~ 286.0)