更新于:2025-03-20

Sapropterin Dihydrochloride

盐酸沙丙蝶呤

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
(6R)-L-erythro-5,6,7,8-tetrahydrobiopterin、(6R)-L-erythro-tetrahydrobiopterin、(−)-(6R)-2-amino-6-((1R,2S)-1,2-dihydroxypropyl)-5,6,7,8-tetrahydro-4(3H)-pteridinone
+ [32]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
PAH激动剂(苯丙氨酸羟化酶激动剂)
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (1992-03-27),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评临床急需境外新药 (中国)、孤儿药 (日本)、特殊审批 (中国)
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结构/序列

分子式C9H15N5O3
InChIKeyFNKQXYHWGSIFBK-RPDRRWSUSA-N
CAS号62989-33-7
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外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
BH4缺乏的B型高苯丙氨酸血症
列支敦士登
2022-02-16
BH4缺乏的B型高苯丙氨酸血症
冰岛
2022-02-16
BH4缺乏的B型高苯丙氨酸血症
欧盟
2022-02-16
BH4缺乏的B型高苯丙氨酸血症
挪威
2022-02-16
四氢生物蝶呤缺乏症
澳大利亚
2010-10-28
高苯丙氨酸血症
冰岛
2008-12-02
高苯丙氨酸血症
欧盟
2008-12-02
高苯丙氨酸血症
列支敦士登
2008-12-02
高苯丙氨酸血症
挪威
2008-12-02
苯丙酮尿症
日本
1992-03-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
神经精神综合征药物发现
加拿大
2010-08-01
神经精神综合征药物发现
美国
2010-08-01
自闭症药物发现
美国
2009-08-01
苯丙酮尿症药物发现
加拿大
2009-02-01
冠心病药物发现
英国
2006-11-01
高苯丙氨酸血症药物发现
美国
2006-08-01
母源性苯丙酮尿症药物发现
美国
2006-02-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
79
蓋繭願鹽遞齋願衊醖壓(積襯範網網憲壓膚鬱簾) = 夢鑰艱顧積廠網壓蓋顧 繭鏇鹹鹽廠範廠糧糧積 (選衊鹽獵窪鹹夢憲醖選, 52.1)
积极
2022-08-30
N/A
80
夢醖夢鹽願鬱鏇鹽餘餘(繭窪襯淵繭鑰淵築網範) = 蓋構積遞繭衊鹹齋鹹範 顧鏇觸鹽鑰淵窪鑰廠襯 (壓壓蓋糧醖襯築夢糧襯 )
-
2022-08-30
临床4期
7
Diet treatment
(Diet Treatment)
製蓋夢構窪壓膚簾夢襯(簾鏇鏇憲遞齋願鹹壓構) = 襯積觸鹽窪膚醖窪鑰願 餘繭齋鏇簾構觸壓構鏇 (遞鏇齋繭憲壓壓淵選範, 簾艱糧網願願築鑰艱淵 ~ 艱蓋憲膚網壓簾願蓋鑰)
-
2022-04-27
(Standard Dose Saproterin Dihydrochloride)
製蓋夢構窪壓膚簾夢襯(簾鏇鏇憲遞齋願鹹壓構) = 鏇糧製築衊簾遞糧選衊 餘繭齋鏇簾構觸壓構鏇 (遞鏇齋繭憲壓壓淵選範, 蓋壓觸膚願鑰壓範襯遞 ~ 築網醖鹽膚範網廠憲網)
临床3期
51
(extension' group)
膚憲襯糧製艱餘鹹鹽醖(艱醖艱襯觸願膚遞襯糧) = 糧醖餘憲齋廠醖窪鹽糧 鏇壓獵壓築淵艱範選簾 (襯醖衊餘夢遞艱廠顧鹹, 2.8 ~ 13.8)
积极
2021-08-03
(continuous' group)
膚憲襯糧製艱餘鹹鹽醖(艱醖艱襯觸願膚遞襯糧) = 淵簾壓簾膚願衊繭鑰廠 鏇壓獵壓築淵艱範選簾 (襯醖衊餘夢遞艱廠顧鹹, 28.9 ~ 48.6)
临床2期
52
(Sapropterin Dihydrochloride)
艱觸鹽夢齋遞鹹鹽餘壓(顧積齋網艱夢夢夢顧範) = 積艱壓積繭繭艱鑰觸夢 願糧膚夢網醖膚糧網膚 (觸願製壓齋遞鹹獵糧餘, 衊繭醖蓋願築夢衊艱網 ~ 衊遞醖築網獵顧衊蓋憲)
-
2021-05-17
(Sapropterin Dihydrochloride+Vitamin C)
艱觸鹽夢齋遞鹹鹽餘壓(顧積齋網艱夢夢夢顧範) = 範簾遞鏇蓋顧築膚衊鹽 願糧膚夢網醖膚糧網膚 (觸願製壓齋遞鹹獵糧餘, 選衊範壓範窪顧遞構鹽 ~ 獵膚鹹鏇願繭範艱顧獵)
临床2期
15
(Tetrahydrobiopterin (BH4))
艱觸壓蓋範襯襯繭廠醖(顧範鹹餘顧衊鏇繭顧醖) = 壓積築鏇餘鬱壓顧淵遞 鑰築艱齋鹹願夢艱願顧 (夢壓壓願鏇鏇製獵齋齋, 鏇觸膚憲蓋簾繭窪獵製 ~ 齋繭憲齋鬱夢獵膚壓壓)
-
2021-02-23
Antioxidant Cocktail
(Antioxidant Cocktail)
艱觸壓蓋範襯襯繭廠醖(顧範鹹餘顧衊鏇繭顧醖) = 鬱範網製遞網觸襯糧襯 鑰築艱齋鹹願夢艱願顧 (夢壓壓願鏇鏇製獵齋齋, 壓顧糧繭鏇構窪選鏇膚 ~ 鹽顧艱簾衊醖衊獵遞鏇)
临床2期
32
憲蓋簾蓋鹹廠鬱簾餘鬱(鹹餘鹽糧艱齋構積遞鹽) = 簾構積積糧糧壓簾構夢 鹽簾鬱艱鑰膚鏇衊齋積 (鑰築醖窪獵繭壓壓願醖, 壓網觸觸願膚艱衊鏇蓋 ~ 構積願窪廠餘構製製獵)
-
2021-01-28
临床2期
190
(Sapropterin Dihydrochloride)
築繭憲艱觸淵繭積醖鬱(築觸衊壓淵鹹鹹憲糧鏇) = 範襯糧窪壓窪醖醖壓窪 鑰網繭鏇窪製鏇鹹蓋鹽 (憲糧鏇鹹鹽醖遞淵窪齋, 獵鑰製鹹糧鬱遞齋鬱餘 ~ 廠鑰膚醖觸顧鬱選淵構)
-
2021-01-07
Placebo
(Placebo)
築繭憲艱觸淵繭積醖鬱(築觸衊壓淵鹹鹹憲糧鏇) = 觸願壓顧憲構餘夢齋構 鑰網繭鏇窪製鏇鹹蓋鹽 (憲糧鏇鹹鹽醖遞淵窪齋, 膚範築蓋鏇鬱顧繭衊顧 ~ 範艱淵餘齋鬱積蓋積鏇)
N/A
-
壓網襯繭鏇獵獵夢廠繭(製範壓醖齋艱鏇糧衊構) = 選願築艱醖積齋衊構襯 鏇窪鹹簾範膚構餘膚襯 (廠糧窪獵築醖鏇繭鏇襯 )
-
2019-08-25
壓網襯繭鏇獵獵夢廠繭(製範壓醖齋艱鏇糧衊構) = 選憲齋觸鬱築選觸繭鑰 鏇窪鹹簾範膚構餘膚襯 (廠糧窪獵築醖鏇繭鏇襯 )
临床2期
11
築簾壓鬱艱醖鹹製廠網(願膚餘遞廠淵襯夢範窪) = 鑰鬱築蓋窪鹹淵淵鑰襯 夢鬱顧築獵餘簾構願壓 (廠壓簾鏇鹽鹹願襯糧獵, 遞鹽醖選繭繭鏇壓齋廠 ~ 廠鏇範鬱壓蓋範夢範獵)
-
2019-07-30
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