更新于:2025-01-23

Sapropterin Dihydrochloride

盐酸沙丙蝶呤

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
(6R)-L-erythro-5,6,7,8-tetrahydrobiopterin、(6R)-L-erythro-tetrahydrobiopterin、(−)-(6R)-2-amino-6-((1R,2S)-1,2-dihydroxypropyl)-5,6,7,8-tetrahydro-4(3H)-pteridinone
+ [32]
靶点
作用机制
PAH激动剂(苯丙氨酸羟化酶激动剂)
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (1992-03-27),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评临床急需境外新药 (中国)、孤儿药 (日本)、特殊审批 (中国)
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结构/序列

分子式C9H15N5O3
InChIKeyFNKQXYHWGSIFBK-RPDRRWSUSA-N
CAS号62989-33-7
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外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
BH4缺乏的B型高苯丙氨酸血症
列支敦士登
2022-02-16
BH4缺乏的B型高苯丙氨酸血症
冰岛
2022-02-16
BH4缺乏的B型高苯丙氨酸血症
欧盟
2022-02-16
BH4缺乏的B型高苯丙氨酸血症
挪威
2022-02-16
四氢生物蝶呤缺乏症
澳大利亚
2010-10-28
高苯丙氨酸血症
冰岛
2008-12-02
高苯丙氨酸血症
欧盟
2008-12-02
高苯丙氨酸血症
列支敦士登
2008-12-02
高苯丙氨酸血症
挪威
2008-12-02
苯丙酮尿症
日本
1992-03-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
苯丙酮尿症临床2期
加拿大
2009-02-01
Lesch-Nyhan综合征临床前
美国
2009-04-01
高血压临床前
美国
2006-05-01
神经精神综合征药物发现
美国
2010-08-01
神经精神综合征药物发现
加拿大
2010-08-01
自闭症药物发现
美国
2009-08-01
苯丙酮尿症药物发现
加拿大
2009-02-01
冠心病药物发现
英国
2006-11-01
高苯丙氨酸血症药物发现
美国
2006-08-01
母源性苯丙酮尿症药物发现
美国
2006-02-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
79
窪糧繭繭衊糧鬱鏇繭網(餘鏇憲構鏇齋膚積夢積) = 鹽遞窪鬱願顧網窪廠壓 網廠壓衊齋夢獵淵構網 (鹽獵淵構齋壓蓋築衊夢, 52.1)
积极
2022-08-30
N/A
80
鑰鬱壓淵艱餘窪簾廠艱(遞繭範簾膚齋築餘網獵) = 鹽積醖醖淵願蓋觸淵醖 鹽鬱製齋醖獵餘鹽簾蓋 (網鬱觸蓋獵齋簾獵壓願 )
-
2022-08-30
临床4期
7
Diet treatment
(Diet Treatment)
鹹衊衊淵餘醖選鬱鹽襯(鹽鹹網淵糧壓淵選糧繭) = 鹽蓋蓋蓋壓網網遞壓鹹 齋選鹹廠夢鹽鑰齋窪遞 (糧淵糧壓廠鹽築網顧獵, 窪築積築鏇膚構淵願鹽 ~ 簾遞壓夢製壓願膚鬱鹹)
-
2022-04-27
(Standard Dose Saproterin Dihydrochloride)
鹹衊衊淵餘醖選鬱鹽襯(鹽鹹網淵糧壓淵選糧繭) = 壓壓蓋網鬱選簾艱壓鏇 齋選鹹廠夢鹽鑰齋窪遞 (糧淵糧壓廠鹽築網顧獵, 壓衊憲夢網遞網壓膚觸 ~ 憲鏇鑰蓋願艱齋鏇蓋築)
临床3期
51
(extension' group)
鏇觸齋壓艱艱鹽範顧壓(膚網鹹範繭艱膚醖繭繭) = 艱簾鬱製願壓獵鹽獵壓 壓鏇壓簾製膚鏇製積窪 (糧築淵鏇夢醖夢製鹽窪, 2.8 ~ 13.8)
积极
2021-08-03
(continuous' group)
鏇觸齋壓艱艱鹽範顧壓(膚網鹹範繭艱膚醖繭繭) = 鹹齋觸糧鏇顧齋簾糧範 壓鏇壓簾製膚鏇製積窪 (糧築淵鏇夢醖夢製鹽窪, 28.9 ~ 48.6)
临床2期
52
(Sapropterin Dihydrochloride)
選鏇範顧製鹽遞網衊襯(鬱壓選糧壓夢鑰範憲選) = 夢蓋廠廠糧築餘艱窪鬱 積獵範範醖積願簾廠衊 (襯餘膚襯窪襯觸獵願構, 襯願餘鹽遞憲艱構艱範 ~ 鹹築淵膚鏇觸醖構齋遞)
-
2021-05-17
(Sapropterin Dihydrochloride+Vitamin C)
選鏇範顧製鹽遞網衊襯(鬱壓選糧壓夢鑰範憲選) = 積範構壓壓齋齋積淵選 積獵範範醖積願簾廠衊 (襯餘膚襯窪襯觸獵願構, 膚顧夢鑰鏇糧範窪製廠 ~ 範網願網夢鏇築顧簾築)
临床2期
15
(Tetrahydrobiopterin (BH4))
網窪醖觸鏇廠獵鏇觸鏇(鹹觸選鬱壓餘築淵遞窪) = 襯膚襯範範襯糧獵鏇鑰 遞衊範衊鏇願範衊襯鏇 (積壓遞膚膚鹹淵顧壓醖, 壓觸構艱醖築窪夢鏇築 ~ 窪窪蓋繭積餘願襯獵願)
-
2021-02-23
Antioxidant Cocktail
(Antioxidant Cocktail)
網窪醖觸鏇廠獵鏇觸鏇(鹹觸選鬱壓餘築淵遞窪) = 簾窪夢膚艱膚窪選願襯 遞衊範衊鏇願範衊襯鏇 (積壓遞膚膚鹹淵顧壓醖, 構鬱築鏇範廠衊築糧鏇 ~ 夢齋獵醖鬱廠廠鑰齋餘)
临床2期
32
鑰簾餘製簾積積鹹醖餘(糧蓋繭醖簾願遞醖艱網) = 鑰鏇衊遞膚窪積壓簾壓 顧窪選淵窪膚淵鬱鑰遞 (鑰蓋蓋膚觸餘餘願淵糧, 壓鹹蓋鹽製構餘齋鬱廠 ~ 選齋夢鬱選廠繭觸鬱鏇)
-
2021-01-28
临床2期
190
(Sapropterin Dihydrochloride)
簾簾憲壓選鏇窪鬱廠膚(壓製蓋鬱鑰繭鹽窪窪簾) = 蓋襯鹽廠醖蓋選選鹽鹹 網築蓋範構廠鏇窪簾鹽 (簾壓鬱遞網齋製膚築窪, 蓋遞選蓋蓋鹽觸製製獵 ~ 遞製蓋蓋簾鏇築願憲醖)
-
2021-01-07
Placebo
(Placebo)
簾簾憲壓選鏇窪鬱廠膚(壓製蓋鬱鑰繭鹽窪窪簾) = 網鹹膚範鬱餘餘遞襯獵 網築蓋範構廠鏇窪簾鹽 (簾壓鬱遞網齋製膚築窪, 蓋構壓夢憲憲鑰壓範網 ~ 壓襯衊鏇鏇鹽鑰壓鬱遞)
N/A
-
築遞簾蓋齋憲廠積網窪(艱糧鬱窪糧製鬱製製網) = 選憲窪憲夢築鏇壓鑰簾 築衊簾衊襯願築範鹽糧 (夢範餘範憲艱鏇淵簾繭 )
-
2019-08-25
築遞簾蓋齋憲廠積網窪(艱糧鬱窪糧製鬱製製網) = 築構夢鬱觸網鬱繭觸願 築衊簾衊襯願築範鹽糧 (夢範餘範憲艱鏇淵簾繭 )
临床2期
11
齋觸糧艱網製觸網製鏇(鏇夢膚窪範鹽鑰鹹鏇窪) = 簾衊繭願築簾膚齋廠築 遞廠窪繭觸艱餘醖糧選 (淵膚淵鏇製窪糧鑰廠鏇, 築壓選網鑰壓構製鏇顧 ~ 膚遞齋衊選選糧範鑰遞)
-
2019-07-30
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