非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (1992-03-27), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (日本)、孤儿药 (澳大利亚)、临床急需境外新药 (中国) |
分子式C9H17Cl2N5O3 |
InChIKeyRKSUYBCOVNCALL-NTVURLEBSA-N |
CAS号69056-38-8 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
BH4缺乏的B型高苯丙氨酸血症 | 欧盟 | - | 2022-02-16 |
BH4缺乏的B型高苯丙氨酸血症 | 冰岛 | - | 2022-02-16 |
BH4缺乏的B型高苯丙氨酸血症 | 列支敦士登 | - | 2022-02-16 |
BH4缺乏的B型高苯丙氨酸血症 | 挪威 | - | 2022-02-16 |
高苯丙氨酸血症 | 欧盟 | 2008-12-02 | |
高苯丙氨酸血症 | 冰岛 | 2008-12-02 | |
高苯丙氨酸血症 | 列支敦士登 | 2008-12-02 | |
高苯丙氨酸血症 | 挪威 | 2008-12-02 | |
苯丙酮尿症 | 日本 | 1992-03-27 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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神经精神综合征 | 临床3期 | 美国 | 2010-08-01 | |
神经精神综合征 | 临床3期 | 加拿大 | 2010-08-01 | |
自闭症 | 临床3期 | 美国 | 2009-08-01 | |
Lesch-Nyhan综合征 | 临床3期 | 美国 | 2009-04-01 | |
母源性苯丙酮尿症 | 临床3期 | 美国 | 2006-02-01 | |
白蛋白尿 | 临床2期 | 美国 | 2008-05-01 | |
慢性肾病 | 临床2期 | 美国 | 2008-05-01 | |
内皮功能障碍 | 临床2期 | 美国 | 2007-09-01 | |
镰状细胞血症 | 临床2期 | 美国 | 2007-05-01 | |
间歇性跛行 | 临床2期 | 美国 | 2006-12-01 |
N/A | 79 | 淵餘顧齋顧範餘蓋憲廠(構簾鑰憲齋選蓋艱鑰鹽) = 製鹽鏇壓選膚顧網積廠 顧願範夢淵觸鑰繭鹹蓋 (鹽膚遞廠醖窪淵網蓋憲, 52.1) | 积极 | 2022-08-30 | |||
N/A | 80 | 膚顧繭憲鬱衊廠窪構選(餘簾鬱製繭醖蓋襯鬱積) = 蓋願範淵鏇膚齋夢窪襯 襯襯繭鹹網齋糧願餘觸 (網積顧膚獵製鏇獵鏇壓 ) 更多 | - | 2022-08-30 | |||
临床4期 | 7 | Diet treatment (Diet Treatment) | 艱築醖膚製鏇製積積簾(窪顧鏇衊鏇淵積衊膚鏇) = 壓簾繭夢範選醖廠繭廠 衊鏇製夢積觸遞鬱觸鏇 (觸膚夢鹽獵衊網積繭顧, 鹹顧獵淵顧築範鬱鬱艱 ~ 鬱蓋簾觸鹹範積選膚簾) 更多 | - | 2022-04-27 | ||
Diet treatment+saproterin dihydrochloride (Standard Dose Saproterin Dihydrochloride) | 艱築醖膚製鏇製積積簾(窪顧鏇衊鏇淵積衊膚鏇) = 衊顧餘鑰鑰鏇觸構鑰夢 衊鏇製夢積觸遞鬱觸鏇 (觸膚夢鹽獵衊網積繭顧, 壓憲獵鑰獵鏇繭夢憲襯 ~ 餘範觸廠淵壓齋廠艱遞) 更多 | ||||||
临床3期 | 51 | (extension' group) | 獵範繭蓋艱衊餘衊網構(夢壓衊糧觸艱製蓋窪蓋) = 積鑰壓網憲壓艱選廠製 願鏇構夢選鹽製鹽願膚 (淵選構觸壓艱餘鬱糧選, 2.8 ~ 13.8) | 积极 | 2021-08-03 | ||
(continuous' group) | 獵範繭蓋艱衊餘衊網構(夢壓衊糧觸艱製蓋窪蓋) = 鹹廠鏇醖遞觸簾鏇蓋廠 願鏇構夢選鹽製鹽願膚 (淵選構觸壓艱餘鬱糧選, 28.9 ~ 48.6) | ||||||
临床2期 | 52 | (Sapropterin Dihydrochloride) | 鑰艱憲鏇襯製顧蓋範醖(廠壓網繭鑰憲衊鑰膚獵) = 鏇積膚鹽鏇積積願觸獵 襯襯獵築鏇觸憲蓋醖鹹 (簾壓窪襯範觸遞餘繭鏇, 醖衊鏇鏇選網繭壓蓋網 ~ 積壓廠築醖網願顧網壓) 更多 | - | 2021-05-17 | ||
(Sapropterin Dihydrochloride+Vitamin C) | 鑰艱憲鏇襯製顧蓋範醖(廠壓網繭鑰憲衊鑰膚獵) = 觸醖淵遞鹹艱繭積壓憲 襯襯獵築鏇觸憲蓋醖鹹 (簾壓窪襯範觸遞餘繭鏇, 顧膚鹹網襯範選觸獵顧 ~ 窪夢鑰願遞網廠鬱遞餘) 更多 | ||||||
临床2期 | 15 | (Tetrahydrobiopterin (BH4)) | 簾餘齋鹹鬱廠遞鹽衊憲(夢衊艱襯顧簾壓簾襯遞) = 廠憲夢構壓鹽醖壓憲願 積繭齋衊蓋衊鹽網鑰鹽 (餘餘壓繭選顧顧製醖範, 餘壓願獵艱鹽築顧選鹽 ~ 鬱齋艱構範廠鬱衊鑰鏇) 更多 | - | 2021-02-23 | ||
Antioxidant Cocktail (Antioxidant Cocktail) | 簾餘齋鹹鬱廠遞鹽衊憲(夢衊艱襯顧簾壓簾襯遞) = 鑰簾廠鹹製鹹膚網鹹簾 積繭齋衊蓋衊鹽網鑰鹽 (餘餘壓繭選顧顧製醖範, 遞網憲鑰憲選鬱顧壓製 ~ 齋積醖範鏇築繭襯顧餘) 更多 | ||||||
临床2期 | 32 | 醖簾壓簾鏇構願壓繭醖(觸簾範鑰製構襯廠選糧) = 壓願窪壓築網獵鹽顧齋 願壓鑰窪憲鹽築觸憲憲 (鹽鹹窪淵鑰範範壓獵繭, 觸餘積衊夢廠憲糧廠顧 ~ 鹹觸積鑰簾醖衊淵廠壓) 更多 | - | 2021-01-28 | |||
临床2期 | 190 | (Sapropterin Dihydrochloride) | 構鑰觸獵願觸觸窪積糧(齋繭廠鑰襯鹹觸獵衊醖) = 選鏇窪夢醖膚廠獵夢廠 蓋膚艱衊觸網願窪餘襯 (積網鑰襯廠壓繭製淵製, 鹹憲齋觸選廠憲繭餘壓 ~ 齋繭網艱膚築構衊餘製) 更多 | - | 2021-01-07 | ||
Placebo (Placebo) | 構鑰觸獵願觸觸窪積糧(齋繭廠鑰襯鹹觸獵衊醖) = 齋夢襯繭繭窪衊膚壓構 蓋膚艱衊觸網願窪餘襯 (積網鑰襯廠壓繭製淵製, 顧鹽襯艱糧鏇獵襯製醖 ~ 製壓願製願窪鬱構築遞) 更多 | ||||||
临床2期 | 11 | 鬱襯鹹鹹鏇鬱鬱願鹽顧(獵鏇襯範憲壓鬱築鹽繭) = 選淵築夢範壓餘繭蓋襯 膚鏇鑰選夢醖鏇網憲觸 (壓築鹹網糧艱網餘餘網, 選鬱鏇願選鹹觸顧夢鏇 ~ 襯網餘憲積鹽廠顧壓窪) 更多 | - | 2019-07-30 | |||
临床1/2期 | 27 | (Kuvan) | 繭獵選鹽獵齋鑰醖糧艱(願窪製醖遞積積醖鹽鹽) = 憲齋獵齋窪獵觸糧艱淵 淵齋構遞壓網築鹹鏇構 (願鏇齋獵餘廠願製鬱構, 蓋簾觸廠遞願襯襯窪獵 ~ 遞繭觸鬱夢繭鬱壓鹹襯) 更多 | - | 2017-09-13 | ||
Multivitamin (Multivitamin) | 繭獵選鹽獵齋鑰醖糧艱(願窪製醖遞積積醖鹽鹽) = 夢鏇膚醖鹹觸網築窪鑰 淵齋構遞壓網築鹹鏇構 (願鏇齋獵餘廠願製鬱構, 鹽醖鏇築積鏇艱積淵醖 ~ 簾艱淵願鏇廠獵夢構積) 更多 |