数据
资源
版本对比
免费注册
预约演示
免费注册
四部门联合开展医保基金飞行检查工作,
正大天晴
新药
富马酸安奈克替尼胶囊
获批上市
2024-05-05
·
交易
·
医药地理
带量采购
扫描二维码即可下载《数图药讯》2024年第18期目 录政策解读1. 四部门联合发文:关于开展2024年医疗保障基金飞行检查工作的通知2. 国家药典委员会:关于举办药品微生物检验和生物负载监测实操培训班的通知3. 上海阳光医药采购网:关于公布全国药品集中采购(胰岛素专项接续)(GY-YD2024-1)中选结果的通知4. 上海阳光医药采购网:关于调整部分国家组织药品集中采购品种中选结果的公告5. 江苏省公共资源交易中心:关于调整部分药品供应价格的通知(苏易药发〔2024〕133号)行业动态1. 药讯动态:重磅获批和重磅临床2. 药企动态:市场动态零售品类数据洞见1. 抗组胺药零售市场趋势分析2. 苯海拉明零售(放大市场)销售分析3. 苯海拉明零售(放大市场)企业销售分析政策解读1、四部门联合发文:关于开展2024年医疗保障基金飞行检查工作的通知按照《国务院办公厅关于加强医疗保障基金使用常态化监管的实施意见》(国办发〔2023〕17号)要求,国家医保局、财政部、国家卫生健康委、国家中医药局决定在全国范围开展2024年医疗保障基金飞行检查工作。现印发《2024年医疗保障基金飞行检查工作方案》,请遵照执行。相关文件请扫描上方二维码查看2、国家药典委员会:关于举办药品微生物检验和生物负载监测实操培训班的通知为进一步强化质量风险管控理念,加强药品生产全过程控制要求,提升药品微生物检验和生物负载监测的规范性,保障药品安全性,国家药典委员会定于2024年5月28日至30日在杭州举办“药品微生物检验和生物负载监测实操培训班”。具体课程安排见附件。附件:药品微生物检验和生物负载监测实操培训班课程安排.docx关于举办药品微生物检验和生物负载监测实操培训班的通知.pdf相关文件请扫描上方二维码查看3、上海阳光医药采购网:关于公布全国药品集中采购(胰岛素专项接续)(GY-YD2024-1)中选结果的通知根据《全国药品集中采购文件(胰岛素专项接续)(GY-YD2024-1)》规定,国家组织药品联合采购办公室开展了胰岛素专项接续采购工作,现公布中选结果(详见附件)。本次集采中选结果将于2024年5月起实施,请各地做好与上一采购周期的衔接,具体执行日期以各地发布通知为准。附件1:全国药品集中采购(胰岛素专项接续)中选结果表(GY-YD2024-1)附件2:全国药品集中采购(胰岛素专项接续)中选品种供应清单相关文件请扫描上方二维码查看4、上海阳光医药采购网:关于调整部分国家组织药品集中采购品种中选结果的公告近日,国家组织药品联合采购办公室收到国家组织药品集中采购部分中选企业自主降价承诺函,涉及
溴己新注射剂
、
奥曲肽注射剂
、
哌拉西林他唑巴坦注射剂
、
甘油果糖氯化钠注射剂
型4个品种。按照《全国药品集中采购文件》有关规定,现对上述4个品种的中选价格予以调整,请国家组织药品联合采购办公室各成员单位于2024年5月1日起执行新的中选价格。附件:1.部分品种调整后中选结果2.部分品种调整后可供应清单相关文件请扫描上方二维码查看5、江苏省公共资源交易中心:关于调整部分药品供应价格的通知(苏易药发〔2024〕133号)根据《江苏省医疗保障局关于深入推进药品阳光采购的实施意见》(苏医保发〔2021〕64号)的要求和企业申请,对部分药品的供应价格进行了调整,现予以公布(详见附件)。附件:部分药品供应价格调整表.pdf相关文件请扫描上方二维码查看行业动态01药讯动态:重磅获批和重磅临床最近重磅获批
正大天晴
自主研发的1类创新药
富马酸安奈克替尼胶囊
(研发代号:
TQ-B3101
)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于
ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌
ROS1
阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。
罗氏(Roche)
旗下
中外制药株式会社(Chugai Pharmaceutical)
及其中国全资子公司
日健中外制药
联合申报的5.1类新药
注射用尼可地尔
上市申请已正式获得中国国家药监局(NMPA)批准。
齐鲁制药
的靶向抗
肿瘤
药物鲁达欣®(
地舒单抗注射液
)正式获得上市许可批准,用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重
功能障碍
的
骨巨细胞瘤
,包括成人和骨骼发育成熟的青少年患者。
勃林格殷格翰(BI)
阿达木单抗
可互换生物类似药Cyltezo(adalimumab-adbm)的高浓度版本(100mg/mL)获
FDA
批准上市,用于治疗多种
慢性炎症性疾病
。
百济神州
的
PD-1抗体替雷利珠单抗
PD-1
抗体替雷利珠单抗第13项适应症获药监局批准上市,联合
氟尿嘧啶
类和铂类药物化疗用于
局部晚期不可切除的或转移性的胃或胃食管结合部(G/GEJ)腺癌
的一线治疗。最近重磅临床
启德医药
GQ1010注射液
获得中国国家药监局药品审评中心(CDE)临床试验默示许可,拟开发治疗
晚期实体瘤
成年患者。
普米斯
自主研发的抗
PD-L1
/
VEGF
双特异性抗体新药
PM8002注射液
获中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准开展一项多中心、随机、双盲注册性3期临床试验,针对的适应症为——
PM8002注射液
或安慰剂联合
注射用白蛋白结合型紫杉醇
一线治疗
不可手术的局部晚期/复发转移性三阴性乳腺癌
。
加科思药业
自主研发的
KRAS G12C抑制剂戈来雷塞(glecirasib)
KRAS G12C
抑制剂戈来雷塞(glecirasib)的2期注册性临床数据达到主要研究终点。
康诺亚
研发的
司普奇拜单抗
治疗
季节性过敏性鼻炎(SAR)
的III期临床研究完成双盲治疗期数据揭盲及统计分析,临床数据达到主要终点。
阿斯利康
宣布,III期ECHO研究中期分析结果显示,相较于标准化疗免疫疗法,
BTK
抑制剂Calquence(阿可替尼)与标准化疗免疫疗法(
苯达莫司汀
和
利妥昔单抗
)联合治疗使
套细胞淋巴瘤(MCL)
患者的无进展生存期(PFS)实现显著的统计学意义和临床意义改善。 02药企动态:市场动态4月29日,Repertoire®Immune Medicines宣布,该公司已与
百时美施贵宝(BMS)
达成多年战略合作,共同开发针对多达三种
自身免疫性疾病
的耐受性疫苗(tolerizing vaccines)。该合作旨在通过重置免疫系统,为患有
自身免疫性疾病
的患者开发有效、有选择性和持久的治疗方法。根据协议条款,除了获得分级版税外,
Repertoire
将获得6500万美元的预付款,以及高达18亿美元的开发、监管和商业里程碑付款。
Repertoire
将领导所有活动直至候选药物被
BMS
选中,而
BMS
将获得耐受性疫苗的全球独家开发和商业化权益。此外,在临床开发期间,该公司将部署DECODE来监测患者对疫苗的免疫反应,为疫苗的药效学效应提供关键见解。 4月30日,
苏州星核迪赛生物技术有限公司
宣布完成近亿元天使轮融资。本轮融资由
复星医药
旗下复健资本新药创新基金领投,创瑞投资杭实创盈基金参与投资。根据
星核迪赛
新闻稿,本轮融资将用于
DSL101
和
DSL201
等核心管线的持续推进、继续开发新型脂质化合物及LNP递送系统,进一步拓展核酸药物管线布局等。零售品类数据洞见01抗组胺药零售市场趋势分析图1:2020-2023抗组胺药零售(放大市场)销售额数据来源: 中国药品零售数据库RPDB药店数据中国医药工业信息中心抗组胺药是组胺受体的阻断药,分为第一代抗组胺药物
苯海拉明
、扑尔敏和
异丙嗪
等,第二代抗组胺药物
特非那丁
、
阿司米唑
等,第三代抗组胺药物
左旋西替利嗪
、
地氯雷他定
等。抗组胺药最主要的作用是抗
过敏
,同时还有松弛消化道平滑肌的作用,用于治疗
晕车恶心
和
呕吐
等症状,还可扩张支气管治疗
哮喘
,临床应用较为广泛。 02
苯海拉明
零售放大市场销售分析图2: 2021-2023年
苯海拉明
零售(放大市场)销售额数据来源: 中国药品零售数据库RPDB药店数据中国医药工业信息中心
苯海拉明
具有很好的止痒效果,能够快速改善
过敏
的症状,还可用于预防晕船、晕车、晕飞机等
晕动病
。由于其方便使用、疗效明显等特点,销量自2021年起逐渐增加。 03
苯海拉明
零售放大市场销售分析图3: 2023年Q1-Q3
苯海拉明
零售端销售额Top 10企业数据来源: 中国药品零售数据库RPDB药店数据中国医药工业信息中心统计了
苯海拉明
全国销售额TOP 10的企业,
山东新华制药股份有限公司
、
吉林省博大制药股份有限公司
位列
苯海拉明
零售端销售额榜单TOP2,销售额分别为752.51万元、628.33万元。来源:医药地理、国家药监局、腾讯、新浪等。
END
如需获取更多数据洞察信息或公众号内容合作,请联系医药地理小助手微信号:pharmadl001
更多内容,
请访问原始网站
文中所述内容并不反映新药情报库及其所属公司任何意见及观点,如有版权侵扰或错误之处,请及时联系我们,我们会在24小时内配合处理。
机构
南京正大天晴制药有限公司
Roche Holding AG
Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.
[+18]
适应症
ROS1阳性非小细胞肺癌
肿瘤
功能障碍
[+13]
靶点
ROS1
PD-1
PDL1
[+3]
药物
富马酸安奈克替尼
盐酸溴己新
奥曲肽
[+22]
标准版
¥
16800
元/账号/年
新药情报库 | 省钱又好用!
立即使用
热门报告
肿瘤领域药物开发早期热门靶点研究报告(AACR 2023-2024)
智慧芽生物医药
siRNA药物Amvuttra专利调研实务指南
智慧芽生物医药
2024年4月全球首批及特殊审评药物报告
智慧芽生物医药
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
开始免费试用
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
试用数据服务