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近日,苏州星核迪赛生物技术有限公司(以下简称“星核迪赛”)宣布完成近亿元天使轮融资。本轮融资由复星医药旗下复健资本新药创新基金领投,创瑞投资杭实创盈基金参与投资。
本轮融资将用于:1)DSL101和DSL201等核心管线的持续推进;2)特色LNP递送系统的持续开发及管线布局拓展;3)公司研发能力提升与日常运营。
星核迪赛创始科学家占昌友教授表示:“感谢新老股东的信任,让星核迪赛能够在资本寒冬之下顺利完成天使轮融资。星核迪赛团队拥有丰富的LNP等复杂制剂药物开发和项目管理经验,支撑在研管线的迅速推进。公司在成立不到两年的时间,已经开发出多种特色的LNP递送系统和可电离脂质候选化合物,完成多条管线的立项,其中DSL101和DSL201两条管线目前已启动IIT研究和IND申报准备工作。星核迪赛将会在股东们的大力支持下,快速推进DSL101和DSL201至临床研究阶段,继续开发新型脂质化合物及LNP递送系统,进一步拓展核酸药物管线布局。”
复健资本新药创新基金总经理崔志平先生表示:“星核迪赛作为一家拥有自主知识产权核酸药物开发平台的公司,在探索mRNA治疗药物的道路上已经初见成效,进一步推进mRNA技术在医药领域的转化。在2023年内,公司完成上海研发中心的落地,两个项目按计划完成PCC,推进至CMC阶段,取得了阶段性的研发里程碑,赢得了开门红。现在公司又成功完成了新一轮的近亿元融资,我们对星核迪赛的研发团队和技术平台的潜力及价值持续看好,期待星核迪赛的mRNA治疗药物能够快速进入临床,惠及广大患者。复健资本新药基金将会一如既往地支持星核迪赛,与新一轮的股东携手,共同助力公司实现价值的快速增长。”
创瑞投资董事长唐浩夫先生表示:“创瑞基金很高兴能与复健资本新药基金共同参与星核迪赛本轮融资,祝愿星核迪赛能在其具有差异化特色的LNP递送系统平台上推动更多创新性治疗产品的研发与临床推进,创瑞投资深耕医疗投资领域十五年,拥有美国、以色列、英国、日本等国的医疗研发资源。成为星核迪赛的股东后希望为企业注入新的资源。”
星核迪赛成立于2022年6月,是复健资本新药创新基金孵化设立,主要致力于药物递送系统研发和重大临床需求mRNA药物的开发。星核迪赛已开发出局部表达和肝实质细胞靶向两大特色递送平台。研发了多条具有自主知识产权的产品管线。公司采用自主研发和授权合作的双驱模式,充分发挥两大递送的平台优势,力争把星核迪赛打造成为全球领先的核酸生物药企业。
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扫描二维码即可下载《数图药讯》2024年第18期目 录政策解读1. 四部门联合发文:关于开展2024年医疗保障基金飞行检查工作的通知2. 国家药典委员会:关于举办药品微生物检验和生物负载监测实操培训班的通知3. 上海阳光医药采购网:关于公布全国药品集中采购(胰岛素专项接续)(GY-YD2024-1)中选结果的通知4. 上海阳光医药采购网:关于调整部分国家组织药品集中采购品种中选结果的公告5. 江苏省公共资源交易中心:关于调整部分药品供应价格的通知(苏易药发〔2024〕133号)行业动态1. 药讯动态:重磅获批和重磅临床2. 药企动态:市场动态零售品类数据洞见1. 抗组胺药零售市场趋势分析2. 苯海拉明零售(放大市场)销售分析3. 苯海拉明零售(放大市场)企业销售分析政策解读1、四部门联合发文:关于开展2024年医疗保障基金飞行检查工作的通知按照《国务院办公厅关于加强医疗保障基金使用常态化监管的实施意见》(国办发〔2023〕17号)要求,国家医保局、财政部、国家卫生健康委、国家中医药局决定在全国范围开展2024年医疗保障基金飞行检查工作。现印发《2024年医疗保障基金飞行检查工作方案》,请遵照执行。相关文件请扫描上方二维码查看2、国家药典委员会:关于举办药品微生物检验和生物负载监测实操培训班的通知为进一步强化质量风险管控理念,加强药品生产全过程控制要求,提升药品微生物检验和生物负载监测的规范性,保障药品安全性,国家药典委员会定于2024年5月28日至30日在杭州举办“药品微生物检验和生物负载监测实操培训班”。具体课程安排见附件。附件:药品微生物检验和生物负载监测实操培训班课程安排.docx关于举办药品微生物检验和生物负载监测实操培训班的通知.pdf相关文件请扫描上方二维码查看3、上海阳光医药采购网:关于公布全国药品集中采购(胰岛素专项接续)(GY-YD2024-1)中选结果的通知根据《全国药品集中采购文件(胰岛素专项接续)(GY-YD2024-1)》规定,国家组织药品联合采购办公室开展了胰岛素专项接续采购工作,现公布中选结果(详见附件)。本次集采中选结果将于2024年5月起实施,请各地做好与上一采购周期的衔接,具体执行日期以各地发布通知为准。附件1:全国药品集中采购(胰岛素专项接续)中选结果表(GY-YD2024-1)附件2:全国药品集中采购(胰岛素专项接续)中选品种供应清单相关文件请扫描上方二维码查看4、上海阳光医药采购网:关于调整部分国家组织药品集中采购品种中选结果的公告近日,国家组织药品联合采购办公室收到国家组织药品集中采购部分中选企业自主降价承诺函,涉及溴己新注射剂、奥曲肽注射剂、哌拉西林他唑巴坦注射剂、甘油果糖氯化钠注射剂型4个品种。按照《全国药品集中采购文件》有关规定,现对上述4个品种的中选价格予以调整,请国家组织药品联合采购办公室各成员单位于2024年5月1日起执行新的中选价格。附件:1.部分品种调整后中选结果2.部分品种调整后可供应清单相关文件请扫描上方二维码查看5、江苏省公共资源交易中心:关于调整部分药品供应价格的通知(苏易药发〔2024〕133号)根据《江苏省医疗保障局关于深入推进药品阳光采购的实施意见》(苏医保发〔2021〕64号)的要求和企业申请,对部分药品的供应价格进行了调整,现予以公布(详见附件)。附件:部分药品供应价格调整表.pdf相关文件请扫描上方二维码查看行业动态01药讯动态:重磅获批和重磅临床最近重磅获批正大天晴自主研发的1类创新药富马酸安奈克替尼胶囊(研发代号:TQ-B3101)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。 罗氏(Roche)旗下中外制药株式会社(Chugai Pharmaceutical)及其中国全资子公司日健中外制药联合申报的5.1类新药注射用尼可地尔上市申请已正式获得中国国家药监局(NMPA)批准。 齐鲁制药的靶向抗肿瘤药物鲁达欣®(地舒单抗注射液)正式获得上市许可批准,用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤,包括成人和骨骼发育成熟的青少年患者。 勃林格殷格翰(BI)阿达木单抗可互换生物类似药Cyltezo(adalimumab-adbm)的高浓度版本(100mg/mL)获FDA批准上市,用于治疗多种慢性炎症性疾病。 百济神州的PD-1抗体替雷利珠单抗第13项适应症获药监局批准上市,联合氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于局部晚期不可切除的或转移性的胃或胃食管结合部(G/GEJ)腺癌的一线治疗。最近重磅临床启德医药GQ1010注射液获得中国国家药监局药品审评中心(CDE)临床试验默示许可,拟开发治疗晚期实体瘤成年患者。 普米斯自主研发的抗PD-L1/VEGF双特异性抗体新药PM8002注射液获中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准开展一项多中心、随机、双盲注册性3期临床试验,针对的适应症为——PM8002注射液或安慰剂联合注射用白蛋白结合型紫杉醇一线治疗不可手术的局部晚期/复发转移性三阴性乳腺癌。 加科思药业自主研发的KRAS G12C抑制剂戈来雷塞(glecirasib)的2期注册性临床数据达到主要研究终点。 康诺亚研发的司普奇拜单抗治疗季节性过敏性鼻炎(SAR)的III期临床研究完成双盲治疗期数据揭盲及统计分析,临床数据达到主要终点。 阿斯利康宣布,III期ECHO研究中期分析结果显示,相较于标准化疗免疫疗法,BTK抑制剂Calquence(阿可替尼)与标准化疗免疫疗法(苯达莫司汀和利妥昔单抗)联合治疗使套细胞淋巴瘤(MCL)患者的无进展生存期(PFS)实现显著的统计学意义和临床意义改善。 02药企动态:市场动态4月29日,Repertoire®Immune Medicines宣布,该公司已与百时美施贵宝(BMS)达成多年战略合作,共同开发针对多达三种自身免疫性疾病的耐受性疫苗(tolerizing vaccines)。该合作旨在通过重置免疫系统,为患有自身免疫性疾病的患者开发有效、有选择性和持久的治疗方法。根据协议条款,除了获得分级版税外,Repertoire将获得6500万美元的预付款,以及高达18亿美元的开发、监管和商业里程碑付款。Repertoire将领导所有活动直至候选药物被BMS选中,而BMS将获得耐受性疫苗的全球独家开发和商业化权益。此外,在临床开发期间,该公司将部署DECODE来监测患者对疫苗的免疫反应,为疫苗的药效学效应提供关键见解。 4月30日,苏州星核迪赛生物技术有限公司宣布完成近亿元天使轮融资。本轮融资由复星医药旗下复健资本新药创新基金领投,创瑞投资杭实创盈基金参与投资。根据星核迪赛新闻稿,本轮融资将用于DSL101和DSL201等核心管线的持续推进、继续开发新型脂质化合物及LNP递送系统,进一步拓展核酸药物管线布局等。零售品类数据洞见01抗组胺药零售市场趋势分析图1:2020-2023抗组胺药零售(放大市场)销售额数据来源: 中国药品零售数据库RPDB药店数据中国医药工业信息中心抗组胺药是组胺受体的阻断药,分为第一代抗组胺药物苯海拉明、扑尔敏和异丙嗪等,第二代抗组胺药物特非那丁、阿司米唑等,第三代抗组胺药物左旋西替利嗪、地氯雷他定等。抗组胺药最主要的作用是抗过敏,同时还有松弛消化道平滑肌的作用,用于治疗晕车恶心和呕吐等症状,还可扩张支气管治疗哮喘,临床应用较为广泛。 02苯海拉明零售放大市场销售分析图2: 2021-2023年苯海拉明零售(放大市场)销售额数据来源: 中国药品零售数据库RPDB药店数据中国医药工业信息中心苯海拉明具有很好的止痒效果,能够快速改善过敏的症状,还可用于预防晕船、晕车、晕飞机等晕动病。由于其方便使用、疗效明显等特点,销量自2021年起逐渐增加。 03苯海拉明零售放大市场销售分析图3: 2023年Q1-Q3苯海拉明零售端销售额Top 10企业数据来源: 中国药品零售数据库RPDB药店数据中国医药工业信息中心统计了苯海拉明全国销售额TOP 10的企业,山东新华制药股份有限公司、吉林省博大制药股份有限公司位列苯海拉明零售端销售额榜单TOP2,销售额分别为752.51万元、628.33万元。来源:医药地理、国家药监局、腾讯、新浪等。END如需获取更多数据洞察信息或公众号内容合作,请联系医药地理小助手微信号:pharmadl001
4月30日,苏州星核迪赛生物技术有限公司(以下简称“星核迪赛”)宣布完成近亿元天使轮融资。本轮融资由复星医药旗下复健资本新药创新基金领投,创瑞投资杭实创盈基金参与投资。
星核迪赛成立于2022年6月,由复健资本新药创新基金孵化设立,主要聚焦药物递送系统研发和重大临床需求mRNA药物的开发,致力于成为集研发与生产为一体的核酸创新药公司。
据星核迪赛官网介绍,相较于mRNA疫苗,治疗性mRNA药物的给药剂量、给药频率和给药周期大幅度提高,对LNP的安全性和递送效率提出了更高的要求。截至目前,星核迪赛已开发了两款特色LNP递送系统,即高安全性的肝实质细胞靶向的LNP和注射部位特异性表达的LNP。相较于常规LNP, 这两款LNP免疫原性更低,并且可规避体内预存抗PEG抗体的捕获,为开发治疗性mRNA药物提供了有力工具。
▲星核迪赛研发管线(截图来源:星核迪赛官网)根据星核迪赛新闻稿,本轮融资将用于DSL101和DSL201等核心管线的持续推进、继续开发新型脂质化合物及LNP递送系统,进一步拓展核酸药物管线布局等。
星核迪赛创始科学家占昌友教授表示,星核迪赛团队拥有丰富的LNP等复杂制剂药物开发和项目管理经验,支撑在研管线的迅速推进。公司在成立不到两年的时间,已经开发出多种特色的LNP递送系统和可电离脂质候选化合物,完成多条管线的立项,其中DSL101和DSL201两条管线目前已启动研究者发起的临床研究(IIT)研究和IND申报准备工作。
参考资料:
[1]公司动态 | 星核迪赛完成近亿元天使轮融资. Retrieved Apr 30, 2024, from https://mp.weixin.qq.com/s/rZgjTjMtidXpCBEZOQ03yg
[2]星核迪赛官网. From http://dscilaboratory.com/about.asp
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