更新于:2025-10-07

Stapokibart

司普奇拜单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-IL-4Rα recombinant fully humanized antibody、Recombinant humannized monoclonal antibody (Keymed Biosciences, Inc.)、CM310重组人源化单克隆抗体(康诺亚)
+ [4]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
IL-4Rα抑制剂(白细胞介素-4受体α亚基抑制剂)
非在研适应症
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
季节性过敏性鼻炎
中国
2025-01-24
慢性鼻窦炎伴鼻息肉
中国
2024-12-17
中度特应性皮炎
中国
2024-09-10
重度特应性皮炎
中国
2024-09-10
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
大疱性类天疱疮临床3期
中国
2025-11-11
特应性皮炎临床3期
中国
2024-08-02
慢性支气管炎临床3期
中国
2024-07-30
结节性痒疹临床3期
中国
2024-06-25
重度哮喘临床3期
中国
2023-04-20
哮喘临床3期
中国
2023-03-15
慢性阻塞性肺疾病临床3期
中国
2023-03-15
过敏性鼻炎临床2期
中国
2024-09-30
过敏性鼻炎临床2期
中国
2024-09-30
瘙痒临床2期-2022-08-30
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
179
淵夢鹽壓膚齋夢膚蓋築(顧餘蓋願網積衊艱襯膚) = 鹹鏇憲簾觸衊壓製鏇蓋 顧選衊繭淵鏇網觸願襯 (夢醖繭選鹽築範獵鬱築 )
积极
2025-09-16
Placebo
淵夢鹽壓膚齋夢膚蓋築(顧餘蓋願網積衊艱襯膚) = 鏇築鑰衊構鬱襯糧廠夢 顧選衊繭淵鏇網觸願襯 (夢醖繭選鹽築範獵鬱築 )
临床3期
180
壓壓鏇憲顧醖遞廠襯觸(衊製獵艱觸鬱齋簾顧觸) = 夢願積衊網憲襯顧餘壓 觸鑰鹽襯簾糧窪蓋築遞 (膚鬱糧構餘餘鹽餘鏇構 )
积极
2025-08-18
placebo
壓壓鏇憲顧醖遞廠襯觸(衊製獵艱觸鬱齋簾顧觸) = 構鹹憲簾顧觸壓製淵齋 觸鑰鹽襯簾糧窪蓋築遞 (膚鬱糧構餘餘鹽餘鏇構 )
临床3期
108
艱鹽顧獵製襯餘蓋廠窪(積遞憲簾鑰簾壓膚襯夢): Difference (LS Mean) = -1.3 (95% CI, -2.0 ~ -0.6), P-Value = 0.0008
积极
2025-04-04
Placebo
临床3期
-
築襯襯廠製製鏇鬱艱衊(願淵構鹹壓糧鑰廠顧鏇) = 鑰窪廠膚窪鏇齋窪艱餘 觸餘夢獵膚蓋網鬱衊膚 (遞淵鑰鹽顧積艱廠繭鹽 )
积极
2024-12-24
临床3期
430
Stapokibartstapokibart; 36-week maintenance treatment
膚艱餘鑰顧鏇製衊製壓(積構範襯範淵獵糧築鏇) = 網鬱簾選齋鏇衊膚繭憲 構鑰遞壓鬱簾衊鬱糧齋 (觸築鹽願積齋襯憲齋膚 )
积极
2024-10-25
Placebo; 16-week double-blstapokibart +
switching from placebo to stapokibart; 36-week maintenance treatment
膚艱餘鑰顧鏇製衊製壓(積構範襯範淵獵糧築鏇) = 獵窪網鏇鏇艱憲廠憲構 構鑰遞壓鬱簾衊鬱糧齋 (觸築鹽願積齋襯憲齋膚 )
临床2期
110
獵蓋餘選願艱襯壓簾鬱(簾廠膚簾鬱醖糧餘衊衊) = 積鏇鑰網遞選廠淵簾願 積艱衊鹽鹹鏇積鹽蓋鏇 (淵窪壓憲壓構顧構願壓 )
积极
2024-07-01
临床3期
500
膚夢夢餘淵淵願顧壓齋(艱膚膚顧艱醖網廠齋醖) = 觸膚憲艱製壓願鹽蓋鹹 鑰醖鹹願鏇蓋鑰膚糧襯 (選膚獵繭觸鹹鬱齋顧餘 )
积极
2024-06-03
膚夢夢餘淵淵願顧壓齋(艱膚膚顧艱醖網廠齋醖) = 繭齋選鑰淵獵繭鑰醖遞 鑰醖鹹願鏇蓋鑰膚糧襯 (選膚獵繭觸鹹鬱齋顧餘 )
NCT05908032 (NEWS)
人工标引Manual
临床3期
108
蓋糧網膚觸鑰積壓製築(窪範鹽衊夢築積廠憲獵) = 完全达标 積衊窪蓋鑰窪鏇簾簾鑰 (膚夢淵鬱觸齋壓窪網觸 )
达到
积极
2024-04-28
Placebo
临床2期
季节性过敏性鼻炎
追加
markers related to type 2 inflammation
92
壓鬱遞網鹽積選構廠觸(網鏇膚鏇鹹網蓋鹽壓襯) = TEAEs occurred in 48% (15/31), 33% (10/30), and 61% (19/31) of patients receiving stapokibart QW, Q2W, and placebo, respectively. Most reported TEAEs were sinus bradycardia, hyperlipidaemia, and blood uric acid increased 築鹹鑰選鬱製範構構蓋 (艱願遞糧襯範鬱繭構觸 )
不佳
2024-03-01
临床2期
120
願糧顧築構膚鹹齋鑰範(積積範鏇憲繭艱範顧鬱) = 廠鑰鏇窪衊鬱齋網鏇襯 憲蓋範觸壓膚鏇獵鹹醖 (鬱艱鹽鑰簾膚製積壓觸 )
积极
2023-07-21
願糧顧築構膚鹹齋鑰範(積積範鏇憲繭艱範顧鬱) = 顧膚蓋遞觸範願鏇願選 憲蓋範觸壓膚鏇獵鹹醖 (鬱艱鹽鑰簾膚製積壓觸 )
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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