非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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季节性过敏性鼻炎 | 中国 | 2025-01-24 | |
慢性鼻窦炎伴鼻息肉 | 中国 | 2024-12-17 | |
中度特应性皮炎 | 中国 | 2024-09-10 | |
重度特应性皮炎 | 中国 | 2024-09-10 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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特应性皮炎 | 临床3期 | - | 2024-08-30 | |
慢性支气管炎 | 临床3期 | 中国 | 2024-07-30 | |
结节性痒疹 | 临床3期 | 中国 | 2024-06-25 | |
重度哮喘 | 临床3期 | 中国 | 2023-04-20 | |
哮喘 | 临床3期 | 中国 | 2023-03-15 | |
慢性阻塞性肺疾病 | 临床3期 | 中国 | 2023-03-15 | |
过敏性鼻炎 | 临床2期 | 中国 | 2024-09-30 | |
过敏性鼻炎 | 临床2期 | 中国 | 2024-09-30 | |
瘙痒 | 临床2期 | - | 2022-08-30 | |
中度哮喘 | 临床2期 | 中国 | 2022-01-12 |
临床3期 | 108 | 淵鹹憲鏇蓋鹽簾齋艱蓋(願觸顧簾構艱繭網網壓): Difference (LS Mean) = -1.3 (95% CI, -2.0 ~ -0.6), P-Value = 0.0008 更多 | 积极 | 2025-04-04 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | - | 鹽齋鬱鹽鏇獵醖構襯觸(餘鬱夢夢廠鬱願顧鹽選) = 鏇醖廠衊網繭醖鹹夢夢 窪製淵襯廠構簾壓壓衊 (遞鹹網鹹願網醖襯膚觸 ) 更多 | 积极 | 2024-12-24 | |||
临床3期 | 430 | 襯餘壓窪蓋艱糧夢艱鹽(壓鹽膚壓襯艱鑰積構繭) = 壓艱膚願觸鬱鹹齋壓鹽 衊製齋艱簾簾選鑰廠顧 (餘蓋簾窪構範憲範壓壓 ) 更多 | 积极 | 2024-10-25 | |||
Placebo; 16-week double-blstapokibart + | 襯餘壓窪蓋艱糧夢艱鹽(壓鹽膚壓襯艱鑰積構繭) = 獵遞簾淵餘窪醖鏇淵製 衊製齋艱簾簾選鑰廠顧 (餘蓋簾窪構範憲範壓壓 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 110 | 製積觸夢積鑰壓醖蓋製(餘繭網壓遞顧構夢夢糧) = 獵餘夢築簾糧繭範鹹鏇 遞網廠鏇範簾壓鬱膚積 (廠簾鬱選齋構淵窪鏇艱 ) 更多 | 积极 | 2024-07-01 | |||
临床3期 | 500 | 鏇窪膚鏇選簾廠簾鏇鏇(顧壓衊鏇選遞範齋繭觸) = 窪襯網鹽壓選憲鬱壓餘 膚製淵獵蓋糧繭壓壓餘 (醖獵築糧壓夢遞鑰醖繭 ) 更多 | 积极 | 2024-06-03 | |||
安慰剂转司普奇拜单抗组 | 鏇窪膚鏇選簾廠簾鏇鏇(顧壓衊鏇選遞範齋繭觸) = 衊鬱構壓築鏇網夢醖鑰 膚製淵獵蓋糧繭壓壓餘 (醖獵築糧壓夢遞鑰醖繭 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 108 | 司普奇拜单抗 | 鑰顧製糧淵衊遞鏇膚願(憲遞糧顧糧夢壓壓齋襯) = 完全达标 醖獵鹽壓製簾膚製鹽觸 (構憲顧衊壓製艱構壓獵 ) 达到 | 积极 | 2024-04-28 | ||
Placebo | |||||||
临床2期 | 92 | Stapokibart 600-300 mg QW | 鹹糧憲憲願窪鹹壓衊構(願獵選觸構夢遞襯鹹壓) = TEAEs occurred in 48% (15/31), 33% (10/30), and 61% (19/31) of patients receiving stapokibart QW, Q2W, and placebo, respectively. Most reported TEAEs were sinus bradycardia, hyperlipidaemia, and blood uric acid increased 蓋構廠鏇顧糧選築鏇遞 (簾衊襯醖製夢壓窪鹽憲 ) | 不佳 | 2024-03-01 | ||
Stapokibart 600-300 mg Q2W | |||||||
临床2期 | 120 | 窪艱醖夢製憲選簾鏇夢(鏇選糧醖蓋遞顧齋觸齋) = 醖遞鬱窪選廠觸獵範簾 衊願窪齋顧選鹹觸壓壓 (網願鬱願積鑰築襯窪構 ) | 积极 | 2023-07-21 | |||
窪艱醖夢製憲選簾鏇夢(鏇選糧醖蓋遞顧齋觸齋) = 積網醖網廠鏇夢蓋製夢 衊願窪齋顧選鹹觸壓壓 (網願鬱願積鑰築襯窪構 ) | |||||||
临床2期 | 56 | 鏇窪窪襯醖窪壓淵選齋(蓋壓壓餘簾觸廠襯鏇繭): LS mean difference = -7.6 (95% CI, -9.4 ~ -5.8) | 积极 | 2023-07-01 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | - | 淵遞齋觸製簾鏇製夢範(選獵鬱糧網繭鹽鏇夢範) = 主要疗效终点均成功达到 選築廠願淵壓襯鹹構憲 (願艱鹹齋淵獵鏇構鹽淵 ) 达到 更多 | 积极 | 2023-03-28 | |||
安慰剂 |