A Bioequivalence study of a randomized, open-label, single dose, two-way crossover design with two-period, two-treatment and two-sequence of Desloratadine 5 mg tablets relative to Aerius 5 mg tablets, in healthy Thai volunteers under fasting condition.

开始日期2025-01-09

申办/合作机构

Bio-innova Co., Ltd

CTRI/2024/07/071575 / Not yet recruiting临床4期IIT

Effect of single dose Bilastine, desloratadine, chlorpheniramine and placebo on psychomotor functions in healthy human volunteers: A double blind placebo controlled cross over design clinical Trial - NIL

开始日期2024-08-23

申办/合作机构-

IRCT20180620040164N61 / SuspendedIIT

Comparative bioequivalence study of Desloratadine 5 mg Tablet of Darou Darman Arang . and Aerius of Organon as reference in 24 healthy male under fasting.

开始日期2024-08-02

申办/合作机构-

100 项与地氯雷他定相关的临床结果

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项与地氯雷他定相关的文献（医药）

2024-12-31·JOURNAL OF DERMATOLOGICAL TREATMENT

A pediatric case of dupilumab-induced pustular psoriasis

Article

作者: Zheng, Huiwen ; Dang, Nan ; Ren, Yunqing

Dupilumab is a novel treatment agent for moderate to severe atopic dermatitis (AD) with few adverse effects. Drug-induced psoriasiform lesions are rare.We report a 4-year-old boy with AD who developed pustular psoriasis during treatment with dupilumab.Pustular psoriasis appeared within 1 week of treatment and worsened in the second week. After stopping dupilumab administration, topical corticosteroids (desonide and mometasone furoate creams) and oral desloratadine without relief. Pustular psoriasis was confirmed by pathological examination, and thiamphenicol was administered. After 2 weeks of treatment, the lesions nearly resolved without recurrence in 1-year follow-up.Dupilumab-induced pustular psoriasis is rare in children.

2024-11-01·ANALYTICAL BIOCHEMISTRY

Spectroscopic, electrochemical, and molecular docking studies of the interaction between the antihistamine drug desloratadine and dsDNA

Article

作者: Bozal-Palabiyik, Burcin ; Kanbes-Dindar, Cigdem ; Eren, Gokcen ; Uslu, Bengi ; Satana Kara, Hayriye Eda ; Bilkay, Mehmetcan

Through the utilization of fluorescence spectroscopy, electrochemical, and molecular docking methods, this research investigates the interaction between the antihistamine drug desloratadine and calf thymus double-stranded DNA (ct-dsDNA). Deoxyguanosine (dGuo) and deoxyadenosine (dAdo) oxidation signals were diminished by incubation with varying concentrations of desloratadine, as determined by differential pulse voltammetry (DPV). This change was ascribed to desloratadine's binding mechanism to ct-dsDNA. The binding constant (K_b) between desloratadine and ct-dsDNA was determined to be 2.2 × 10⁵ M^-1 throughout electrochemical experiments. In order to further develop our comprehension of the interaction mechanism between desloratadine and ct-dsDNA, a series of spectroscopic experiments and molecular docking simulations were conducted. The K_b value was found to be 8.85 × 10⁴ M^-1 at a temperature of 25 °C by the use of fluorescence spectroscopic techniques. In summary, the utilization of electrochemical and spectroscopic techniques, alongside molecular docking investigations, has led to the prediction that desloratadine has the capability to interact with ct-dsDNA by groove binding.

2024-10-01·NAUNYN-SCHMIEDEBERGS ARCHIVES OF PHARMACOLOGY

Insights of potential trypanocidal effect of the synthetic derivative (2E)-1-(4-aminophenyl)-3-(2,4-dichlorophenyl)prop-2-en-1-one: in vitro assay, MEV analysis, quantum study, molecular docking, molecular dynamics, MPO analysis, and predictive ADMET

Article

作者: Dos Santos, Hélcio Silva ; Nunes, João Victor Serra ; de Lima Neto, Pedro ; Magalhães, Emanuel Paula ; Monteiro, Marília Lopes ; Martins, Alice Maria Costa ; Roberto, Caio Henrique Alexandre ; da Rocha, Matheus Nunes ; Marinho, Márcia Machado ; de Menezes, Ramon Róseo Paula Pessoa Bezerra ; Marinho, Emmanuel Silva ; de Queiroz Almeida-Neto, Francisco Wagner ; Ribeiro, Lyanna Rodrigues

This study aims to evaluate the antitrypanosomiasis activity of a synthetic dichloro-substituted aminochalcone via in vitro assays against infected cell cultures, as well as a theoretical characterization of pharmacokinetics and pharmacodynamics against the protein targets of the evolutionary cycle of T. cruzi. The in vitro evaluation of parasite proliferation inhibition was performed via cytotoxicity analysis on mammalian host cells, effect on epimastigote and trypomastigote forms, and cell death analysis, while computer simulations characterized the electronic structure of (2E)-1-(4-aminophenyl)-3-(2,4-dichlorophenyl)prop-2-en-1-one (DCl), the mechanism of action against the proteins of the evolutionary cycle of T. cruzi: Cruzain, Trypanothione reductase, TcGAPDH, and CYP51 by molecular docking and dynamics and predictive pharmacokinetics by MPO-based ADMET. The in vitro tests showed that the DCl LC₅₀ in order of 178.9 ± 23.9 was similar to the BZN, evidencing the effectiveness of chalcone against Trypomastigotes. Molecular docking and dynamics simulations suggest that DCl acts on the active site of the CYP51 receptor, with hydrogen interactions that showed a high degree of occupation, establishing a stable complex with the target. MPO analysis and ADMET prediction tests suggest that the compound presents an alignment between permeability and hepatic clearance, although it presents low metabolic stability. Chalcone showed stable pharmacodynamics against the CYP51 target, but can form reactive metabolites from N-conjugation and C = C epoxidation, as an indication of controlled oral dose, although the estimated LD₅₀ rate > 500 mg/kg is a indicative of low incidence of lethality by ingestion, constituting a promising therapeutic strategy.

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项与地氯雷他定相关的新闻（医药）

2024-11-01

·药闻康策

官宣！第十批国采涉及62个大品种、263个品规

☝ 点击上方一键预约 ☝ 最新最热的医药健康新闻政策第十批集采终于官宣了！ 11月1日，联合采购办公室发布通知，第十批国家组织药品集中采购药品即将分阶段开展企业药品基础信息填报工作，第十批国家集采终于正式启动。第十批集采拟纳入62个品种、263个品规（以编号计），创历次集采之最。从销售规模看，62个品种2023年在中国公立医疗机构终端的销售额合计接近550亿元，其中超10亿大品种有20余个；纳入门槛提升至7家及以上，其中38个品种符合申报资格企业数达10家及以上，齐鲁制药、科伦药业、倍特药业等为主力。相信第十批集采开标后相关品种市场格局将迎来新一轮洗牌。 550亿市场激战在即 6个超10亿品种承压第十批集采或将成为历次最“卷”的一次国采。数据显示，拟纳入第十批集采的62个品种2023年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端的销售规模合计接近550亿元，其中超10亿大品种有20余个，6个品种销售额尚未突破1亿元。 62个品种销售额分布情况从治疗领域看，62个品种涵盖10个治疗大类，集中在心脑血管系统药物、全身用抗感染药物、消化系统及代谢药三大治疗领域，涉及的品种数分别达12、10、10个。数据显示，上述三个治疗大类2023年在中国公立医疗机构终端的销售额均超过1000亿元。在消化系统及代谢化药领域，包括4个糖尿病用药、1个矿物质补充剂、1个胃肠解痉药/抗胆碱药/胃动力药、1个治疗便秘的药物、1个治疗与胃酸分泌相关疾病的药物、1个维生素类及1个止吐药/止恶心药。拟纳入第十批集采的消化系统及代谢化药注：销售额低于1亿元用*代表 10个品种2023年在中国公立医疗机构终端的销售额合计超过100亿元，其中西格列汀口服常释剂型超20亿元，依帕司他口服常释剂型、利格列汀口服常释剂型、间苯三酚注射剂、复方聚乙二醇电解质散、注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯等5个产品均超10亿元。 5大品种达20家以上齐鲁、倍特、科伦为主力从竞争情况看，西格列汀口服常释剂型为最“卷”品种，目前符合申报资格企业数已超过30家；此外，帕拉米韦注射剂、间苯三酚注射剂、乙酰半胱氨酸吸入剂、氨溴索口服液体剂均超20家，地氯雷他定口服液体剂、舒更葡糖注射剂达19家，艾司洛尔注射剂达18家。磷酸西格列汀片属于DPP-4抑制剂，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。该产品近年来在中国公立医疗机构终端的销售额逐年上涨，2023年突破20亿元，在口服糖尿病化药产品格局中排位第二。该原研药专利于2022年7月到期，正大天晴药业等企业的产品已于2022下半年开始上市销售，瓜分默沙东市场份额。目前有38家药企的磷酸西格列汀片以新注册分类报产，其中有32家药企（31家集团）已顺利获批并视同过评。近年来中国公立医疗机构终端磷酸西格列汀片销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局从企业纳入品种情况看，齐鲁制药、科伦药业、倍特药业、复星医药、石家庄四药、扬子江药业、石药集团、远大健康、华润医药、正大制药将为“主力军”，目前分别有22、19、18、18、17、17、15、13、12、10个过评品种在列。拟纳入品种数达10个及以上的国内企业齐鲁制药以22个品种领跑，包括11个注射剂、9个口服常释剂型及2个缓释控释剂型，其中瑞戈非尼片、马昔腾坦片、盐酸多柔比星脂质体注射液、米拉贝隆缓释片等为2024年新获批品种。科伦药业以19个品种排位第二，包括12个注射剂、6个口服常释剂型及1个缓释控释剂型等，其中瑞戈非尼片、艾地骨化醇软胶囊、己酮可可碱注射液、间苯三酚注射液等为2024年新获批品种。倍特药业、复星医药以18个品种并列第三，其中倍特药业有15个注射剂、3个口服常释剂型在列，重酒石酸去甲肾上腺素注射液、左西孟旦注射液、依帕司他片、重酒石酸间羟胺注射液、钆特酸葡胺注射液等为2024年新获批品种。附：报量品种竞争格局（数据截止时间：10月23日） (来源:医药经济报作者:茗瑶）药闻康策新媒体矩阵微信公众号点击下方一键关注【免责声明】 1.“药闻康策”部分文章信息来源于网络转载是出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如对内容有疑议，请及时与我司联系。2.“药闻康策”致力于提供合理、准确、完整的资讯信息，但不保证信息的合理性、准确性和完整性，且不对因信息的不合理、不准确或遗漏导致的任何损失或损害承担责任。3.“药闻康策”所有信息仅供参考，不做任何商业交易或医疗服务的根据，如自行使用“药闻康策”内容发生偏差，我司不承担任何责任，包括但不限于法律责任，赔偿责任。欢迎转发分享、点赞、点在看

带量采购

2024-10-31

·普利制药300630

【新品上市】普利抗过敏赛道新增重磅产品-普利制药富马酸卢帕他定片获国家药品监督管理局批准上市！

喜讯普利制药富马酸卢帕他定片获国家药品监督管理局批准上市！ ——新品上市—— 海南普利制药股份有限公司旗下的全资子公司浙江普利药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局（以下简称“NMPA”）所签发的富马酸卢帕他定片的药品注册批件，视为通过一致性评价批准上市，将为拓展国内市场带来积极影响。该产品的获批丰富了我公司在抗过敏治疗药物中的产品管线，更好地满足临床用药需求，为广大患者提供更多更优的用药选择。 01 普利抗过敏赛道的布局普利制药在抗过敏领域深耕已久，其芙必叮®地氯雷他定系列产品为公司的抗过敏线领导品牌，也是公司的王牌品牌，芙必叮系列产品在同通用名地氯雷他定市场国内市占率将近7成，占有率全国第一，是全国使用最广泛的抗组胺药物之一，上市至今在临床使用近20年，受到了临床医生和患者的广泛认可。 ▲数据源于米内网普利芙必叮®地氯雷他定系列产品为国家级火炬项目，均过一致性评价。有三种剂型，分别为地氯雷他定片、地氯雷他定分散片及地氯雷他定干混悬剂，三种剂型全方位覆盖全年龄段不同患者，充分满足市场的不同需求。芙必叮®地氯雷他定片于2002年在国内首仿上市，并于2019年通过仿制药一致性评价，第三批国家集采中标，目前已出口德国、荷兰、马来西亚。芙必叮®地氯雷他定分散片于2004年国内独家上市，其分散剂型为全国独家剂型，并于2021年通过一致性评价。作为普利独家产品，已获批OTC，成为新一代的抗过敏非处方药物芙必叮®地氯雷他定干混悬剂于2004年国内独家上市，其干混剂型为全国独家剂型，为儿童的专属剂型，并于2021年通过一致性评价。普利制药此次获批的抗过敏药富马酸卢帕他定片商品名为芙必叮®，为抗过敏赛道新增重磅产品，代表了普利医学底蕴与专业支撑。普利将以此为契机，进一步提升并打造抗过敏领域普利芙必叮的品牌影响力和知名度。除了此次获批的富马酸卢帕他定片，普利制药在抗过敏赛道还布局有地氯雷他定口服溶液、比拉斯汀片、盐酸非索非那定口服混悬液等抗过敏药物，以此丰富抗过敏产品线，为荨麻疹及其他过敏性皮肤病提供新的用药选择！ 02 卢帕他定—新型二代抗组胺药富马酸卢帕他定片在2001年首次在西班牙上市，批准适应症为季节性和常年性过敏性鼻炎，商品名为Rupafin。目前，本品除在西班牙上市之外，还在巴西、葡萄牙、希腊、俄罗斯、日本和韩国等国家上市。双重作用机制富马酸卢帕他定片为第二代抗组胺药物，是一种长效、选择性外周H1受体拮抗剂。具有抗组胺和血小板拮抗活化因子（PAF）双重作用，通过选择性拮抗组胺H1受体发挥作用，能抑制致敏细胞脱颗粒及炎性细胞因子的释放，发挥抗过敏作用。并且药物在体内的一些代谢产物（地氯雷他定及其羟基代谢物）仍然具有抗组胺活性，有利于增强整体药效。组胺与PAF在过敏反应中的作用研究表明，过敏和炎症性疾病是由多种不同介质的生成和释放产生的多因素复杂过程。组胺即是在变态反应早期和这类疾病症状出现时含有的最多炎性介质。它是被抗原激活的肥大细胞和嗜碱细胞释放而产生的。这类疾病症状如打喷嚏、鼻痒、含泪和流涕大多数都是由组胺 H1 受体所导致的。[1]而 PAF 则是气道炎症中又一重要炎性介质。像组胺一样，PAF 也可以引起支气管的收缩和血管通透性的增强。从而导致流涕和鼻充血。同时，它还能引起支气管敏感度的上升，支气管敏感度的上升是诱发哮喘的主要原因。有研究表明 66%的哮喘因鼻炎诱发，鼻部疾病是哮喘、慢性肺阻塞、支气管扩张等气管疾病的起始点。[2-3] PAF 和组胺的作用是互补的，组胺是从肥大细胞贮藏器中释放出的早期应答介质，而 PAF 则是从头合成的。目前，临床上使用的抗过敏药均只有抗组胺活性，而没有 PAF 拮抗作用。很显然，同时阻断组胺和 PAF 的药物将会比仅阻断其中一种具有更好的临床效果。富马酸卢帕他定是目前唯一上市的既具有抗阻胺作用又拮抗 PAF 活性的抗过敏药。因此，将会有较好的临床应用前景。[2,4] 03 卢帕他定市场数据全球根据IQVIA数据，富马酸卢帕他定片2023年全球销售额达到约2.28亿美元，其中中国市场销售占比17%，全球排名第二，中国为卢帕他定主要市场之一。 ▲数据源于IQVIA数据库中国据米内网数据显示，中国抗组胺药市场整体规模庞大，总体市场容量约为46亿元，其中，口服常释剂型占据主导地位，市场规模达到约34.2亿元人民币，占比高达74%。由此可见，抗组胺药口服市场拥有极为可观的总体规模。 ▲数据源于米内网据米内网数据显示，富马酸卢帕他定片在国内城市公立医院2023年的销售额达3.1亿元，呈稳定增长趋势，是全身用抗组胺化药TOP3产品。未来，卢帕他定有望进一步拓展其市场份额，成为抗组胺药市场中的重要力量。 ▲数据源于米内网过敏性鼻炎和荨麻疹为常见的过敏性疾病。其中据报告全球至少有5亿过敏性鼻炎患者，我国进行的多中心流行病学调查显示成人过敏性鼻炎患病率在2005~2011年的六年间从11.1%上升至17.6%，有些地区（如北京、杭州等）甚至翻倍。另外慢性荨麻疹全球的发病率约为0.05%~3%，中国CU的发病率约为2.6~4.2%。[5-9]过敏性疾病严重的影响了国民的身体健康和生活质量，普利的抗过敏药物将为众多过敏患者带来福音！ 04 关于普利制药普利制药 1992 年成立于海口，是中国医药制剂国际化先导企业和国家工信部智能制造示范企业，已被国家工信部纳入工业转型升级中国制造 2025 年儿童药重点项目企业，2023年海南普利通过海关“AEO”高级认证。海南普利及其子公司浙江普利、安徽普利已多次顺利通过美国FDA、欧盟EMA现场审计。作为中国医药制剂国际化先导企业，普利制药多年来一直恪守全球较高质量标准，是国内为数不多的原料药和注射剂研发和生产平台，也是为数不多的同时获得美国、中国、欧盟等药监部门批准的原料药、关键辅料、药物药剂和GMP中间体CMO/CDMO的优质供应商。普利制药培育的全身用抗过敏药领导品牌芙必叮®，临床使用已有20年，深受医生、药师、患儿、家长的一致好评，被评为“2021年中国自主创新品牌日活动-创新之星”，并于2021年上榜“中国家庭常备药”，同时荣获“网络最佳人气奖”。并于2016年、2019年、2020年、2021年、2022年之后，2023年六次荣列“中国医药-品牌榜”。未来，普利将继续深耕抗过敏赛道，更好的服务于中国及全球患者。高品质好药，普利智造！文献来源 1.Kuby IMMNOLOGY，Sixth Edition 2007 W.H. Freeman and Company 2.严慧娟. 治疗变应性鼻炎新药——卢帕他定[J]. 医药导报, 2010, 29 (07): 895-897. 3.Mullol J, et al. Allergy. 2015 Jan;70 Suppl 100:1-24. 4.CHRISTEPEHENDERSONWR.Lipid iflam matorymed iators,leukotrienes pmstaglandins plateletactivatingfactor [J]，Clin Allergy Imunol 200216:233-254. 5.World Allergy Organ J, 2008,1(6 Suppl):S4-4S17. 6.WAO White Book on Allergy 2013 Update. J Allergy Clin Immunol, 2020,146(4):721-767. 7.GINA. Global Strategy for Asthma Management and Prevention. 8.Allergy, 2008,63 Suppl 86:8-160. 9.中华医学会皮肤性病学分会荨麻疹研究中心. 抗IgE疗法——奥马珠单抗治疗慢性荨麻疹专家共识 [J] . 中华皮肤科杂志, 2021, 54(12) : 1057-1062. DOI: 10.35541/cjd.20210568.

一致性评价上市批准

2024-10-27

·信狐药迅

首药控股 1类新药 ALK抑制剂康太替尼非小细胞肺适应症提交上市申请|新受理（10.21-10.27）

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(10.21-10.27）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号康太替尼颗粒首药控股(北京)股份有限公司1CXHS2400110康太替尼颗粒首药控股(北京)股份有限公司1CXHS2400109注射用泰它西普荣昌生物制药(烟台)股份有限公司2.2CXSS2400115 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号MAX-10181片北京再极医药科技有限公司1CXHL2401133MAX-10181片北京再极医药科技有限公司1CXHL2401132MAX-10181片北京再极医药科技有限公司1CXHL2401131OB756片杭州邦顺制药有限公司1CXHL2401128GD-N2203灌肠液四川好医生攀西药业有限责任公司1CXHL2401130GD-N2203灌肠液四川好医生攀西药业有限责任公司1CXHL2401129WA01片诺未生物技术(无锡)有限公司1CXHL2401126VSA012注射液维亚臻生物技术(苏州)有限公司1CXHL2401125安脑三醇注射液广州市赛普特医药科技股份有限公司1CXHL2401119氟[18F]吡酰胺注射液原子高科股份有限公司1CXHL2401118CL01阴道胶囊鸿花(北京)科技有限公司1CXHL2401123CL01阴道胶囊鸿花(北京)科技有限公司1CXHL2401122CL01阴道胶囊鸿花(北京)科技有限公司1CXHL2401121SYH2059片上海翊石医药科技有限公司1CXHL2401117SYH2059片上海翊石医药科技有限公司1CXHL2401116JSS-221江西施美药业股份有限公司2.2CXHL2401127B0110广州帝奇医药技术有限公司2.2CXHL2401124KLA480注射液湖南科伦制药有限公司2.2CXHL2401120BW-201北京百邑无忧科技发展有限公司1.3CXSL2400721BW-201北京百邑无忧科技发展有限公司1.3CXSL2400720BW-201北京百邑无忧科技发展有限公司1.3CXSL2400719BW-201北京百邑无忧科技发展有限公司1.3CXSL2400718甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)浙江普康生物技术股份有限公司2.2CXSL2400726甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)浙江普康生物技术股份有限公司2.2CXSL2400725HB0028注射液上海华奥泰生物药业股份有限公司1CXSL2400732HB002.1T注射液浙江华海生物科技有限公司1CXSL2400731SHR-4375注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2400730注射用SIM0505上海先祥医药科技有限公司1CXSL2400729注射用MHB009C明慧医药(杭州)有限公司1CXSL2400724注射用SLN12140领诺(上海)医药科技有限公司1CXSL2400723注射用YK012益科思特(北京)医药科技发展有限公司1CXSL2400727CM313(SC)注射液康诺亚生物医药科技(成都)有限公司1CXSL2400717BM230冻干制剂苏州博奥明赛生物制药有限公司1CXSL2400722SCG142自体T细胞注射液星源德生物医药(上海)有限公司1CXSL2400715IMS001注射液珠海横琴爱姆斯坦生物科技有限公司1CXSL2400716靶向CD19基因修饰的异体嵌合抗原受体T细胞注射液上海邦耀生物科技有限公司1CXSL2400714拓培非格司亭注射液厦门特宝生物工程股份有限公司2.2CXSL2400728 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号布比卡因脂质体注射液浙江圣兆药物科技股份有限公司3CYHS2403649布比卡因脂质体注射液浙江圣兆药物科技股份有限公司3CYHS2403648咪达唑仑口服溶液成都苑东生物制药股份有限公司3CYHS2403647辅酶Q10片成都倍特药业股份有限公司3CYHS2403644氯化钙注射液绪必迪药业(沧州)有限公司3CYHS2403638盐酸甲氧氯普胺注射液江西科为制药有限公司3CYHS2403635维生素B6注射液西安安健药业有限公司3CYHS2403625黄体酮注射液成都倍特得诺药业有限公司3CYHS2403624羧甲司坦干糖浆康芝药业股份有限公司3CYHS2403623盐酸溴己新口服溶液温岭市创新生物医药科技股份有限公司3CYHS2403622法罗培南钠片湖南华纳大药厂股份有限公司3CYHS2403621法莫替丁注射液南京黄龙生物科技有限公司3CYHS2403617肾上腺素注射液成都诺和晟鸿生物制药有限公司3CYHS2403616硫糖铝口服混悬液黑龙江中桂制药有限公司3CYHS2403610硫糖铝口服混悬液黑龙江中桂制药有限公司3CYHS2403608维生素B6注射液西藏奥斯必秀医药有限公司3CYHS2403607盐酸氢吗啡酮注射液青海制药有限公司3CYHS2403606维生素B6注射液山东齐都药业有限公司3CYHS2403632维生素B6注射液山东济坤生物制药有限公司3CYHS2403631倍他米松磷酸钠注射液四川美大康华康药业有限公司3CYHS2403629富马酸氯马斯汀注射液成都诺和晟鸿生物制药有限公司3CYHS2403599托吡酯口服溶液仁合益康集团有限公司3CYHS2403596枸橼酸西地那非口溶膜上海欣峰制药有限公司3CYHS2403593枸橼酸西地那非口溶膜上海欣峰制药有限公司3CYHS2403592氯化钙注射液山东华鲁制药有限公司3CYHS2403588酮洛芬凝胶贴膏南京海纳制药有限公司3CYHS2403587注射用氢化可的松琥珀酸钠海南未见药业有限公司3CYHS2403585注射用氢化可的松琥珀酸钠海南未见药业有限公司3CYHS2403584美索巴莫注射液山东百诺医药股份有限公司3CYHS2403582盐酸左西替利嗪口服溶液温岭市创新生物医药科技股份有限公司3CYHS2403576左羟丙哌嗪糖浆南京恒道医药科技股份有限公司3CYHS2403575米诺地尔搽剂西施兰(南阳)药业股份有限公司3CYHS2403574米诺地尔搽剂西施兰(南阳)药业股份有限公司3CYHS2403573奥美沙坦酯口崩片北京福元医药股份有限公司3CYHS2403569奥美沙坦酯口崩片北京福元医药股份有限公司3CYHS2403568二羟丙茶碱注射液上海禾丰制药有限公司3CYHS2403563法莫替丁注射液石药银湖制药有限公司3CYHS2403583硝普钠注射液成都瑞尔医药科技有限公司3CYHS2403556地氯雷他定口服溶液温岭市创新生物医药科技股份有限公司3CYHS2403554吲哚布芬片石家庄龙泽制药股份有限公司3CYHS2403553比拉斯汀口服溶液安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2403551氨磺必利注射液湖北多瑞药业有限公司3CYHS2403550布美他尼注射液酒泉大得利制药股份有限公司3CYHS2403549布美他尼注射液酒泉大得利制药股份有限公司3CYHS2403548二甲双胍格列吡嗪片江苏安必生制药有限公司3CYHS2403546利多卡因丁卡因乳膏北京诺博特生物科技有限公司3CYHS2403544克立硼罗软膏湖南九典制药股份有限公司4CYHS2403650富马酸伏诺拉生片成都秦润医药科技有限公司4CYHS2403646富马酸伏诺拉生片成都秦润医药科技有限公司4CYHS2403645盐酸阿莫罗芬搽剂浙江恒研医药科技有限公司4CYHS2403643氧麻栗坡县民华燃气有限公司4CYHS2403642地屈孕酮片浙江美迪深生物医药有限公司4CYHS2403641盐酸特比萘芬喷雾剂辽宁新高制药有限公司4CYHS2403640克立硼罗软膏呋欧医药科技(湖州)有限公司4CYHS2403639非布司他片湖南状元制药有限公司4CYHS2403637非布司他片湖南状元制药有限公司4CYHS2403636乳酸钠林格注射液南京黄龙生物科技有限公司4CYHS2403634乳酸钠林格注射液南京黄龙生物科技有限公司4CYHS2403633酒石酸长春瑞滨软胶囊人福普克药业(武汉)有限公司4CYHS2403627卡格列净片浙江诺得药业有限公司4CYHS2403626沙库巴曲缬沙坦钠片湖南威特制药股份有限公司4CYHS2403620沙库巴曲缬沙坦钠片湖南威特制药股份有限公司4CYHS2403619布瑞哌唑片浙江诺得药业有限公司4CYHS2403618甲氨蝶呤注射液哈尔滨誉衡制药有限公司4CYHS2403615甲氨蝶呤注射液哈尔滨誉衡制药有限公司4CYHS2403613甲氨蝶呤注射液哈尔滨誉衡制药有限公司4CYHS2403612甲氨蝶呤注射液哈尔滨誉衡制药有限公司4CYHS2403611甲氨蝶呤注射液哈尔滨誉衡制药有限公司4CYHS2403609格列齐特缓释片山东福瑞达医药集团有限公司4CYHS2403605平衡盐溶液(供灌注用)河北天成药业股份有限公司4CYHS2403604平衡盐溶液(供灌注用)河北天成药业股份有限公司4CYHS2403603富马酸伏诺拉生片山东齐都药业有限公司4CYHS2403602富马酸伏诺拉生片山东齐都药业有限公司4CYHS2403601吡美莫司乳膏湖北人福成田药业有限公司4CYHS2403630丁溴东莨菪碱注射液广州合和医药有限公司4CYHS2403628卡前列素氨丁三醇注射液天泽恩源(天津)制药有限公司4CYHS2403600艾拉莫德片北京福元医药股份有限公司4CYHS2403598氢溴酸替格列汀片苏州中化药品工业有限公司4CYHS2403597富马酸伏诺拉生片海南葫芦娃药业集团股份有限公司4CYHS2403595富马酸伏诺拉生片海南葫芦娃药业集团股份有限公司4CYHS2403594硝酸异山梨酯注射液山东力诺制药有限公司4CYHS2403591硝酸异山梨酯注射液山东力诺制药有限公司4CYHS2403590氯雷他定糖浆四川嘉创景态生物医药科技有限公司4CYHS2403589聚乙烯醇滴眼液国药控股鑫烨(湖北)医药有限公司4CYHS2403586盐酸帕罗西汀片福建省宝诺医药研发有限公司4CYHS2403581米库氯铵注射液成都诺和晟鸿生物制药有限公司4CYHS2403580米库氯铵注射液成都诺和晟鸿生物制药有限公司4CYHS2403579达格列净片湖南千金湘江药业股份有限公司4CYHS2403578达格列净片湖南千金湘江药业股份有限公司4CYHS2403577玻璃酸钠滴眼液瀚玛斯(山西)医药科技有限公司4CYHS2403572吡仑帕奈片山东朗诺制药有限公司4CYHS2403571吡仑帕奈片山东朗诺制药有限公司4CYHS2403570乳果糖口服溶液江西博泰药业有限公司4CYHS2403567乳果糖口服溶液江西博泰药业有限公司4CYHS2403566甲磺酸贝舒地尔片齐鲁制药(海南)有限公司4CYHS2403565吸入用乙酰半胱氨酸溶液四川美大康华康药业有限公司4CYHS2403564注射用盐酸万古霉素福安药业集团湖北人民制药有限公司4CYHS2403562左卡尼汀口服溶液黑龙江中桂制药有限公司4CYHS2403561左卡尼汀口服溶液黑龙江中桂制药有限公司4CYHS2403560莫匹罗星软膏苏州高迈药业有限公司4CYHS2403559瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅰ)重庆圣华曦药业股份有限公司4CYHS2403555苯磺酸阿曲库铵注射液华夏生生药业(北京)有限公司4CYHS2403552兰索拉唑肠溶胶囊成都欣捷高新技术开发股份有限公司4CYHS2403547ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊瑞阳制药股份有限公司4CYHS2403545盐酸尼卡地平注射液漯河市汇创医药有限公司4CYHS2403558替米沙坦氨氯地平片沈阳达善医药科技有限公司4CYHS2403557替米沙坦片江苏长江药业有限公司4CYHS2403543流感病毒裂解疫苗安徽智飞龙科马生物制药有限公司3.3CXSS2400114注射用盐酸兰地洛尔合肥亿帆生物制药有限公司3CYHL2400210比拉斯汀口服溶液上海博志研新药物研究有限公司3CYHL2400209盐酸阿考替胺片南京海纳医药科技股份有限公司3CYHL2400208拉莫三嗪缓释片南京海鲸药业股份有限公司3CYHL2400207拉莫三嗪缓释片南京海鲸药业股份有限公司3CYHL2400206注射用盐酸兰地洛尔海南海灵化学制药有限公司3CYHL2400205 进口申请药品名称企业注册分类受理号羧基麦芽糖铁注射液Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.5.2JYHS2400052羧基麦芽糖铁注射液Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.5.2JYHS2400051羧基麦芽糖铁注射液Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.5.2JYHS2400050SAR441566Sanofi-Aventis Recherche & Développement1JXHL2400256Rilzabrutinib片Sanofi-Aventis Recherche & Developpement1JXHL2400255甲磺酸奥希替尼片AstraZeneca AB2.4JXHL2400258甲磺酸奥希替尼片AstraZeneca AB2.4JXHL2400257Remternetug注射液Eli Lilly and Company1JXSL2400205S095029Institut de Recherches Internationales Servier1JXSL2400204SAR442970注射液Sanofi-Aventis Recherche & Developpement1JXSL2400203ADI-001Adicet Therapeutics, Inc.1JXSL2400202Itepekimab注射液Sanofi-Aventis Recherche & Developpement1JXSL2400200Frexalimab注射液Sanofi-Aventis Recherche & Developpement1JXSL2400199RO7790121注射液F. Hoffmann-La Roche Ltd.1JXSL2400198注射用Belantamab mafodotinGlaxoSmithKline Trading Services Limited2.2JXSL2400201 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号膝痛颗粒仲颐(广州)科技创新研究有限公司1.1CXZL2400067苦丁茶总皂苷提取物华医神农(珠海)医药科技有限公司1.2CXZL2400069苦丁茶皂苷片华医神农(珠海)医药科技有限公司1.2CXZL2400068 注：绿色字体部分为潜在首仿品种；不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

疫苗申请上市

100 项与地氯雷他定相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D03693	地氯雷他定	R06AX27	DB00967

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
皮炎	日本	KYORIN Pharmaceutical Co., Ltd.	2016-09-28
皮炎	日本	Organon NV	2016-09-28
湿疹	日本	Organon NV	2016-09-28
湿疹	日本	KYORIN Pharmaceutical Co., Ltd.	2016-09-28
瘙痒	日本	KYORIN Pharmaceutical Co., Ltd.	2016-09-28
常年性变应性鼻炎	美国	Merck Sharp & Dohme Corp.	2004-09-01
常年性变应性鼻炎	美国	Schering AG	2004-09-01
慢性荨麻疹	美国	Schering AG	2002-02-08
季节性过敏性鼻炎	美国	Organon & Co.	2001-12-21
过敏性鼻炎	欧盟	Organon NV	2001-01-15
过敏性鼻炎	冰岛	Organon NV	2001-01-15
过敏性鼻炎	列支敦士登	Organon NV	2001-01-15
过敏性鼻炎	挪威	Organon NV	2001-01-15
荨麻疹	欧盟	Organon NV	2001-01-15
荨麻疹	冰岛	Organon NV	2001-01-15
荨麻疹	列支敦士登	Organon NV	2001-01-15
荨麻疹	挪威	Organon NV	2001-01-15

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
进行性脑脊髓炎伴僵硬	临床3期	-	Organon & Co.	2006-09-01
鼻塞	临床3期	-	Organon & Co.	2003-12-01
间歇性哮喘	临床3期	-	Organon & Co.	2003-05-01
特应性皮炎	临床3期	-	Organon & Co.	2003-03-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT02320396 (CTgov)	临床3期	季节性过敏性鼻炎	449	Desloratadine 5 mg (Desloratadine)	齋鹹鹽衊窪遞鹹醖獵糧(膚選襯繭襯膚範築壓衊) = 繭糧鏇繭獵膚範糧醖範壓鏇顧膚糧餘鹹糧膚糧 (窪蓋醖築壓鹽齋顧選廠, 衊衊壓繭獵簾鬱憲願壓 ~ 夢餘製構夢蓋築淵築積) 更多	-	2016-05-30
				Placebo (Placebo)	齋鹹鹽衊窪遞鹹醖獵糧(膚選襯繭襯膚範築壓衊) = 艱構廠窪願顧繭築襯遞壓鏇顧膚糧餘鹹糧膚糧 (窪蓋醖築壓鹽齋顧選廠, 網獵糧範憲簾網繭衊鹹 ~ 夢鏇夢選艱遞襯範襯鹽) 更多
NCT01916980 (CTgov)	临床3期	湿疹 \| 瘙痒	94	Desloratadine 5 mg	憲遞築築築艱鹽醖糧膚(築鏇積艱廠範廠獵憲遞) = 顧廠襯廠遞鑰艱廠鬱製獵顧願窪蓋製構範蓋鹹 (蓋夢衊蓋願廠觸鹹繭廠, 積願壓艱膚夢壓糧顧醖 ~ 壓餘範鹽壓餘鹹顧築艱) 更多	-	2014-11-19
NCT01916967 (CTgov)	临床3期	慢性荨麻疹	239	Placebo+Desloratadine (Desloratadine 5 mg)	鹽遞艱膚積艱鏇製鏇選(廠壓鬱壓構蓋構範選鬱) = 遞窪鏇鏇遞獵構製選網築艱襯製獵構繭壓衊糧 (鬱鏇網襯網夢鏇齋憲積, 憲憲鏇顧蓋醖選選範夢 ~ 鬱廠淵襯鬱鹹齋鏇憲壓) 更多	-	2014-10-30
				Desloratadine (Desloratadine 10 mg)	鹽遞艱膚積艱鏇製鏇選(廠壓鬱壓構蓋構範選鬱) = 顧蓋憲襯製積選糧顧範築艱襯製獵構繭壓衊糧 (鬱鏇網襯網夢鏇齋憲積, 夢觸膚齋餘製醖憲膚顧 ~ 築齋鹹鬱鏇鬱願願鏇築) 更多
NCT01918033 (4117-200, CTgov)	临床3期	常年性变应性鼻炎	608	Placebo+Desloratadine 5 mg (Desloratadine 5 mg)	艱艱窪鬱網鏇繭艱顧醖(餘顧廠齋廠繭醖糧選繭) = 憲觸選壓鬱餘廠醖襯繭簾構鑰憲糧淵鑰壓餘淵 (製憲遞鏇齋範遞網憲選, 齋遞鬱襯衊鹹壓夢構憲 ~ 壓願積艱鬱積選鹽範艱) 更多	-	2014-08-15
				Desloratadine 5 mg (Desloratadine 10 mg)	艱艱窪鬱網鏇繭艱顧醖(餘顧廠齋廠繭醖糧選繭) = 壓醖簾窪遞繭選淵鏇醖簾構鑰憲糧淵鑰壓餘淵 (製憲遞鏇齋範遞網憲選, 廠鹹構廠網艱憲糧鏇廠 ~ 淵製蓋夢齋鹹壓鏇壓糧) 更多
NCT00359138 (P04441, CTgov)	临床4期	超敏反应	36	Levocetirizine placebo capsule+Desloratadine (Desloratadine 5 mg Tablet + Levocetirizine Placebo Capsule)	遞壓窪齋蓋構獵積鹹網(糧夢餘願觸網觸繭鏇簾) = 鹹壓選淵遞構廠鑰鬱願餘選膚顧膚遞餘醖獵膚 (艱膚遞醖餘構鹽觸獵鏇, 積鬱膚膚顧願艱網襯糧 ~ 鏇鑰積簾膚餘窪觸艱獵) 更多	-	2010-11-01
				Desloratadine placebo tablet+levocetirizine (Desloratadine Placebo Tablet + Levocetirizine 5 mg Capsule)	遞壓窪齋蓋構獵積鹹網(糧夢餘願觸網觸繭鏇簾) = 選鹽選簾廠鹽構壓簾鏇餘選膚顧膚遞餘醖獵膚 (艱膚遞醖餘構鹽觸獵鏇, 餘築獵築築網簾遞獵顧 ~ 壓壓觸獵範鹽壓範憲製) 更多
NCT00867191 (Pubmed \| Ann Allergy Asthma Immunol)	临床4期	季节性过敏性鼻炎	233	Desloratadine 5 mg	夢艱範餘衊製選糧膚憲(製醖鹹齋獵繭糧顧製構) = 顧壓網壓構蓋淵壓觸鑰窪壓淵積願鹹壓遞鹽壓 (顧築齋鹹糧醖齋積鑰顧 )	积极	2009-09-01
				Placebo	夢艱範餘衊製選糧膚憲(製醖鹹齋獵繭糧顧製構) = 鑰鹹製糧選餘簾顧淵獵窪壓淵積願鹹壓遞鹽壓 (顧築齋鹹糧醖齋積鑰顧 )
AAAAI2009	N/A	急性荨麻疹	122	Desloratadine	鏇構窪積築繭鏇構構鏇(壓淵膚餘艱艱夢憲獵夢) = Adverse events occurred in 16% of the children, were mild and transient and somnolence was the more common. 憲觸壓鏇觸餘壓繭網窪 (襯醖觸艱壓鏇膚積鏇齋 ) 更多	-	2009-03-15
				Cetirizine
NCT02646020 (Pubmed \| J Eur Acad Dermatol Venereol)	临床2期	慢性荨麻疹	137	Desloratadine 5 mg	鹹齋製鏇製顧窪構壓遞(鬱鹽蓋鹹選範餘壓簾觸) = 糧範壓顧淵獵鑰廠鬱窪餘襯衊繭蓋艱醖蓋選鹽 (繭憲鏇醖選夢鏇淵鹽糧 ) 更多	-	2008-01-01
				Placebo	鹹齋製鏇製顧窪構壓遞(鬱鹽蓋鹹選範餘壓簾觸) = 鬱構壓顧衊艱糧廠壓醖餘襯衊繭蓋艱醖蓋選鹽 (繭憲鏇醖選夢鏇淵鹽糧 ) 更多
AAAAI2007	N/A	过敏性鼻炎	-	Zyrtec® (cetirizine)	選鑰鏇鑰願艱網鏇窪製(製鹹簾顧積選觸範糧蓋) = 憲襯鑰鹽積鹽構廠選鑰膚鏇築積網積觸窪壓艱 (範觸壓遞廠餘積夢憲獵 ) 更多	积极	2007-01-01
				Cetrizin® (cetirizine)	選鑰鏇鑰願艱網鏇窪製(製鹹簾顧積選觸範糧蓋) = 憲構鏇築鏇衊鏇繭範夢膚鏇築積網積觸窪壓艱 (範觸壓遞廠餘積夢憲獵 ) 更多
AAAAI2007	N/A	季节性过敏性鼻炎	63	Desloratadine	夢艱製衊簾鏇醖鏇網範(廠選範醖壓齋網蓋憲鹹) = 網衊簾願齋簾淵願艱蓋鏇製鏇蓋餘繭觸獵獵蓋 (遞鏇選鑰築餘膚齋齋願 ) 更多	积极	2007-01-01