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8月5日，国家医保局对外公布第十一批集采信息填报结果，据药品联采办统计，多达480家企业提交了相关药品的资料信息，一方面是由于集采带来的市场机会能够为企业提供稳定的销售渠道和市场份额；另一方面也体现了企业对自身产品竞争力的信心。平均每个品种有15家企业参与竞争，其中有3个品种的企业超过40家，企业数最多的达45家，这些数据不仅凸显了药品市场的竞争激烈程度，更反映出企业对集采机会的高度重视。然而激烈的竞争也意味着企业需要在价格、质量和服务等方面进行全面的考量和优化。 集采品种竞争格局 （一）高度竞争品种 在本次集采中，二羟丙茶碱注射剂、头孢唑林注射剂和法莫替丁注射剂分别吸引了45家、43家和40家企业参与，成为竞争最为激烈的三个品种。这三个品种均为临床常用药物，且已有大量企业通过仿制药一致性评价，导致市场竞争异常激烈。这种高度竞争的局面可能导致中标价格大幅下降，对企业的定价策略和成本控制提出了更高要求。PDB药物综合数据库显示（如下图），二羟丙茶碱注射剂的院端市场金额从2020年的0.39亿元逐年增长至2023年的1.73亿元，呈现出显著的增长趋势。受到集采（如2023年十九省联盟集采、江苏省第四批药品集采）等因素影响，2024年的市场金额回落至1.55亿元，但该品种仍然有较大的市场容量，企业可以通过以量换价获得更多的市场份额。 图：二羟丙茶碱注射剂国内院端放大市场金额（2020-2024） 数据来源：PDB药物综合数据库 （二）充分竞争品种 包括地氯雷他定口服液体剂、腺苷钴胺口服常释剂型、美索巴莫注射剂等8个品种，每个品种有20至30家企业参与竞争。这些品种虽然竞争不如前述三个品种激烈，但仍属于充分竞争的范畴。企业在这些品种上的竞争策略需要更加注重成本控制和质量保证，以在激烈的市场竞争中脱颖而出。 （三）中度竞争品种 包括去氧肾上腺素注射剂、阿戈美拉汀口服常释剂型在内的27个品种，每个品种吸引了10至19家企业参与竞争。企业在这些品种上制定竞争策略时，可能需要在价格和质量之间找到平衡点，同时兼顾市场推广和品牌建设。 （四）低度竞争品种 涵盖了奥卡西平口服常释剂型、布比卡因注射剂等17个品种，每个品种的竞争参与者均少于10家。这些品种由于技术壁垒高、专利保护或市场需求有限等原因，市场竞争相对较弱。对于这些品种，企业可能需要通过技术创新或市场拓展等策略来增强自身的竞争力。 第十一批集采品种已提交资料的企业数量 来源：国家医保局官网 国家医保局提示 国家医保局欢迎广大符合资质的企业积极参加本次集采，共同为群众提供质优价宜的药品。同时特别提示各企业做好自身成本收益核算，科学研判市场竞争格局，坚持理性报价、诚信经营，共同抵制围标、串标等不法行为，共创行业良性生态。这一提示具有重要的现实意义。首先，科学核算成本是企业合理定价的基础，只有准确核算成本，企业才能在保证自身利润的前提下，制定出具有竞争力的价格。其次，理性报价是维护市场秩序和行业良性生态的关键，过低的报价可能导致企业亏损，影响产品质量和服务，甚至引发不正当竞争行为。最后，诚信这不仅是对企业的要求，也是对整个医药行业的期望。通过集采，国家希望引导企业树立正确的经营理念，推动医药行业持续健康发展。 结语 展望未来，随着药品集采的持续推进，我国医药市场将朝着更加规范、有序的方向发展。企业需要不断提升自身的核心竞争力，加强研发创新，提高产品质量和服务水平，以适应集采带来的市场竞争。同时，国家医保局也将继续坚持“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则，优化集采措施，完善相关政策，为患者提供更加优质、高效的医疗服务。国家医保局解答第十一批国采10个问题刚刚，国家医保局发文，第十一批国家组织药品集采报量正式启动。 日前，国家组织药品联合采购办公室发布《关于组织医疗机构报送第十一批国家组织药品集中采购品种需求量的通知》，于8月6日至25日开展第十一批药品集采医疗机构需求量填报工作。本次集采共涉及55个品种，报量工作主要有以下特点： 一是医疗机构可按厂牌报量。本次集采优化了报量规则，医疗机构可不区分厂牌、按通用名填报每个品种的需求量，也可以细化到具体厂牌，引导医疗机构认可度高的企业积极参与。 二是要求医疗机构如实准确报量。报量是带量采购的基础环节，本次集采原则上要求每家医疗机构每个品种的年需求量不低于2023-2024年度平均使用量的80%。同时，对于存在临床需求明显减少、业务调整等因素导致预期用量显著减少的，医疗机构可作出书面说明后按实际需求报量。 三是与基本药物、儿童用药等政策保持衔接。对于基本药物规格，报量系统中专门作出标注，如该规格未通过质量和疗效一致性评价，医疗机构可自行确定折算比例，并在报量时作出说明。对于儿童适宜品规，如未通过一致性评价，医疗机构认为难以替代、报量无法折算的，可根据实际需要报量并作出说明。 针对第十一批药品集采医疗机构报量政策，国家医保局又解答了以下问题： 1.问：本次集采报量可供选择的厂牌是如何确定的？ 答：前期，药品联采办开展企业信息填报工作，已经提交相关药品信息资料的企业为本次医药机构报量的选择范围。这些厂牌的产品都是参比制剂或通过质量和疗效一致性评价的通用名药。 2.问：本次集采报量是否一定要选择厂牌？可以选择几个厂牌？选择报量的厂牌后续都要使用吗？ 答：医疗机构可根据实际需求自主选择按品种报量或按厂牌报量，也可以部分需求量按品种报、部分需求量按厂牌报。如果选择按厂牌报量，不限制具体厂牌数量。但需要注意的是，若医疗机构有报量的厂牌中选，则该厂牌直接成为医疗机构的供应企业，需完成相应协议量；若医疗机构填报的厂牌没有中选，则该厂牌的报量会由所在省份的主供企业供应。医疗机构需注意和主管部门“一品两规”等药品配备的相关规定做好衔接，合理选择报量厂牌数量。 3.问：要求医疗机构报量达到历史采购量的80%，这个比例如何计算？ 答：报量系统会自动将医疗机构填报的各品规需求量按有效含量折算成最小规格的量，相加得到该品种的报量，同理将同一品种所有品规（包括过评和未过评）的历史采购量按有效含量折算成最小规格的量，相加得到该品种的历史采购量，进而计算报量是否达到历史采购量的80%。例如，某药品口服常释剂型包括10mg、20mg规格的片剂和10mg、20mg规格的胶囊剂，假设某医疗机构历史采购量为10mg规格片剂1000片、20mg规格片剂1000片，10mg规格胶囊1000粒，按照有效含量折算，1片20mg规格可折算为2片10mg规格，那么历史采购量总数折算为10mg规格片剂4000片。假设该医疗机构填报10mg规格片剂2000片、20mg规格片剂800片，折算后总数相当于10mg规格片剂3600片，超过历史量4000片的80%，报量符合要求。 4.问：如果医疗机构报量难以达到近两年平均采购量的80%，怎么处理？ 答:如果存在特殊情况，比如本次集采个别品种为限适应症报量，或者医疗机构以往历史量存在临时性采购等因素，允许医疗机构在近两年平均采购量80%的基础上适当减少报量，并同步提交相关说明。提交后请医疗机构关注审核结果，如未审核通过，请及时联系统筹地区医保部门处理。 5.问：未过评规格、基本药物规格如何报量？ 答：每个品种可报量的规格均为通过质量和疗效一致性评价的规格，对于未过评规格的需求量，一般情况下，由医疗机构按含量折算计入过评规格的需求量。如某未过评的规格为基本药物规格（已在报量系统中标注），医疗机构可按临床实际使用情况，自行确定折算比例，如因该原因影响报量总数未达到80%，可在说明中指出因部分未过评规格为基本药物规格，该规格有部分采购量未折算。对于过评的基本药物规格，医疗机构正常报量即可，在中选结果落地执行中，如医疗机构签约的中选企业不能供应该规格，医疗机构可选择其他能够供应该规格的中选企业供应，不会要求用其他规格强制替代基本药物规格。 6.问：针对儿童适宜品规，本次集采有哪些特殊考虑？ 答：本次集采中有部分品种存在儿童和成人共用品规。如存在儿童适宜品规未过一致性评价，医疗机构认为无法折算给其他品规，应在报量中说明。如果儿童适宜品规已过一致性评价，则正常报量即可。此外，本次集采将研究对儿童适宜小规格药品适当调整价格折算规则，更好鼓励企业供应儿童适宜规格。 7.问：第十一批集采55个品种中，有2个品种是6家企业出现在报量名单。而此前发布公告说的是达到7家才集采，怎么理解？这2个品种后续是否会纳入集采范围？ 答：本次集采以参比制剂、通过一致性评价的通用名药品企业数合计达到7家作为纳入集采范围的“门槛”，这里“7家”指的是药品上市许可持有人符合上述条件的数量，不是报名参加集采的数量。目前，遴选工作已经完成，具体品种已经公开发布，是否纳入第十一批集采是已经确定的事项，不再因企业报名情况而改变，实际投标企业数量最终少于7家的，集采仍会正常进行，按规则竞争产生中选结果。而当前“报量清单”中的企业数量，是指截至目前已提交资料并通过审核的企业数量，医疗机构准备按厂牌报量的，就可以选择出现在名单中的企业。需要说明的是，有的企业没有提交资料也没有进入报量名单，如果后续有意愿参加集采，那么按规则也是允许的，只是错过了医疗机构按厂牌报量的窗口期，享受不到专属于该厂牌的报量。 8.问：在集采中选结果落地执行过程中，协议量有何要求？如果医疗机构已完成协议采购量，还需要继续采购中选产品吗？ 答:首先，按照集采政策，医疗机构应优先使用中选药品，同时，“优先使用”不等于“只使用”，集采协议量一般为医疗机构报量的60%-80%，剩余用量由医疗机构自主选择采购中选或非中选药品。第二，从前几批集采执行情况看，医疗机构使用中选产品的比例较高，总体上超过80%，很多医疗机构在完成协议量后依旧会使用中选药品，这也说明了集采中选药品受到广大医疗机构的认可，欢迎医疗机构继续支持并使用集采中选药品。第三，对于一些特殊情况，集采也有优化措施，避免“一刀切”。例如对国家或省级重点监控药品、因公共卫生事件或临床指南药物推荐级别变化等因素导致需求重大变化的药品，如未完成协议量，中选药品使用比例达到所在地区要求即可，尊重临床实际用药情况。 9.问：医保定点民营医疗机构、医保定点零售药店是否可以参加集采报量？ 答：鼓励医保定点民营医疗机构、零售药店参加集采报量，共享集采改革成果。民营医疗机构和零售药店参加集采，一方面，可以方便群众就近买到质优价宜的中选药品，另一方面，能够为民营医疗机构和零售药店提供新的采购渠道，是实现多方共赢的选择。为鼓励民营医院和药店积极参加集采，各地医保部门采取一定激励措施。例如，对于配备集采药品达到一定数量、按要求扫描追溯码等的零售药店或民营医院，授予“集采便民药店/医院”标识牌；在定点药店比价小程序上标明药店是否参与集采，方便群众选择购药等。 10.问：新用户想报量，没有账号怎么办？老用户忘记账号和密码怎么办？ 答：医疗机构可根据所在省份的报量工作流程向统筹地区医保部门申请办理新增账号、查询账号和重置密码。 喜欢我们文章的朋友点个“在看”和“赞”吧，不然微信推送规则改变，有可能每天都会错过我们哦~ 免责声明 “汇聚南药”公众号所转载文章来源于其他公众号平台，主要目的在于分享行业相关知识，传递当前最新资讯。图片、文章版权均属于原作者所有，如有侵权，请在留言栏及时告知，我们会在24小时内删除相关信息。 信息来源：医药地理 往期推荐 本平台不对转载文章的观点负责，文章所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示暗示的保证。