新药上市申请1个品规、仿制药上市申请5个品规发通知件；临床申请品种均默示许可| 新获批 （5.13-5.19）
2024-05-20
申请上市临床申请
每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(5.13-5.19）小编收到有些用户反应，不想收到咱们每周文章的推送提醒，而有些用户又特别需要这个提醒，在小编强烈要求下，我们给力的程序员终于实现了可以关闭提醒的功能，这个绝对全网独一家喔，不想收到提醒的，只要在信狐药迅对话框内回复关键词“拒收文章提醒”，那么就可以不受推送的打扰啦!新药上市申请药品名称企业注册分类受理号SPH3127片上海上药信谊药厂有限公司1CXHS2300055艾司奥美拉唑镁碳酸氢钠胶囊厦门恩成制药有限公司2.2CXHS2200049国;CXHS2200049泽布替尼胶囊百济神州(苏州)生物科技有限公司2.4CXHS2300057盐酸安罗替尼胶囊正大天晴药业集团股份有限公司2.4CXHS2300010盐酸安罗替尼胶囊正大天晴药业集团股份有限公司2.4CXHS2300009盐酸安罗替尼胶囊正大天晴药业集团股份有限公司2.4CXHS2300008新药临床申请药品名称企业注册分类受理号CU-10101软膏科笛生物医药(无锡)有限公司1CXHL2400275CU-10101软膏科笛生物医药(无锡)有限公司1CXHL2400274CU-10101软膏科笛生物医药(无锡)有限公司1CXHL2400273CU-10101软膏科笛生物医药(无锡)有限公司1CXHL2400272SC0245片无锡智康弘义生物科技有限公司1CXHL2400248SC0245片无锡智康弘义生物科技有限公司1CXHL2400247BGB-24714胶囊百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2400239BGB-24714胶囊百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2400238BGB-24714胶囊百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2400237HRS-5346片山东盛迪医药有限公司1CXHL2400234HRS-5346片山东盛迪医药有限公司1CXHL2400233SHR0302碱凝胶江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2400224SHR0302碱凝胶江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2400223SR1375胶囊上海赛默罗生物科技有限公司1CXHL2400211SR1375胶囊上海赛默罗生物科技有限公司1CXHL2400210SR1375胶囊上海赛默罗生物科技有限公司1CXHL2400209RAG-17注射液中美瑞康核酸技术(南通)研究院有限公司1CXHL2400208SG1001片深圳市祥根生物有限公司1CXHL2400203吸入用XQ-001成都倍特新启生物医药有限责任公司1CXHL2400201苯磺酸氨氯地平颗粒杭州百诚医药科技股份有限公司2.2CXHL2400245苯磺酸氨氯地平颗粒杭州百诚医药科技股份有限公司2.2CXHL2400244BTP0209江苏诺和必拓新药研发有限公司2.2CXHL2400242BTP0209江苏诺和必拓新药研发有限公司2.2CXHL2400241BTP0209江苏诺和必拓新药研发有限公司2.2CXHL2400240阿戈美拉汀透皮贴剂鑫稳生物医药科技(嘉善)有限公司2.2CXHL2400225四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)成都新诺明生物科技有限公司2.2CXSL2400138注射用MK-2870默沙东研发(中国)有限公司1CXSL2400175SYS6002石药集团巨石生物制药有限公司1CXSL2400174重组抗PD-1全人源单抗注射液石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司1CXSL2400173SSGJ-707注射液沈阳三生制药有限责任公司1CXSL2400171注射用ILB-3101英诺湖医药(杭州)有限公司1CXSL2400169JMT202注射液上海津曼特生物科技有限公司1CXSL2400164注射用ZB001上海泽纳仕生物科技有限公司1CXSL2400133VVN1901滴眼液维眸生物科技(浙江)有限公司1CXSL2400123VVN1901滴眼液维眸生物科技(浙江)有限公司1CXSL2400122VVN1901滴眼液维眸生物科技(浙江)有限公司1CXSL2400121重组人绒促性素注射液苏州晟济药业有限公司3.3CXSL2400176仿制药申请药品名称企业注册分类受理号地高辛注射液安徽长江药业有限公司3CYHS2302574地高辛注射液安徽长江药业有限公司3CYHS2302573利伐沙班颗粒南京海纳制药有限公司3CYHS2302483头孢地尼干混悬剂广东金城金素制药有限公司3CYHS2301983注射用拉氧头孢钠山东蓝晶生物技术有限公司3CYHS2300800注射用拉氧头孢钠山东蓝晶生物技术有限公司3CYHS2300799盐酸去氧肾上腺素注射液成都瑞尔医药科技有限公司3CYHS2300675盐酸去氧肾上腺素注射液成都瑞尔医药科技有限公司3CYHS2300674帕拉米韦注射液国药集团容生制药有限公司3CYHS2300304帕拉米韦注射液国药集团容生制药有限公司3CYHS2300303帕拉米韦注射液石药集团中诺药业(石家庄)有限公司3CYHS2300186注射用尼可地尔天大药业(云南)有限公司3CYHS2202132国;CYHS2202132盐酸多巴酚丁胺注射液安徽茂康药业有限公司3CYHS2202060国;CYHS2202060奥美拉唑碳酸氢钠胶囊厦门恩成制药有限公司3CYHS2201919国;CYHS2201919注射用尼可地尔海口天行健药物研究有限公司3CYHS2201772国;CYHS2201772美索巴莫注射液浙江美迪深生物医药有限公司3CYHS2201665国;CYHS2201665盐酸利多卡因凝胶南京汉欣医药科技有限公司3CYHS2201594国;CYHS2201594地高辛注射液河北坤安药业有限公司3CYHS2201563国;CYHS2201563葡萄糖酸钙氯化钠注射液回音必集团抚州制药有限公司3CYHS2201498葡萄糖酸钙氯化钠注射液回音必集团抚州制药有限公司3CYHS2201497注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯四川汇宇制药股份有限公司3CYHS2201160国;CYHS2201160马来酸氯苯那敏注射液南京泽恒医药技术开发有限公司3CYHS2101157国;CYHS2101157注射用头孢他啶阿维巴坦钠福安药业集团庆余堂制药有限公司4CYHS2201877注射用盐酸万古霉素海南普利制药股份有限公司4CYHS2200588国;CYHS2200588布立西坦片四川科伦药业股份有限公司3CYHL2400055布立西坦片四川科伦药业股份有限公司3CYHL2400054布立西坦片四川科伦药业股份有限公司3CYHL2400053醋酸地非法林注射液齐鲁制药(海南)有限公司3CYHL2400051艾氟洛芬贴剂湖南九典制药股份有限公司3CYHL2400047环孢素滴眼液(II)深圳欣祺医药科技有限公司3CYHL2400044琥珀酰明胶注射液山东齐都药业有限公司4CYHL2400046琥珀酰明胶电解质醋酸钠注射液山东齐都药业有限公司4CYHL2400045进口申请药品名称企业注册分类受理号瑞普替尼胶囊Bristol-Myers Squibb Company1JXHS2300056利多卡因凝胶贴膏Teikoku Pharma USA, Inc.5.1JXHS2200056国;JXHS2200056吸入用复方异丙托溴铵溶液M/s Cipla Ltd.5.2JYHS2300052ARV-471(PF-07850327)片Pfizer Inc.1JXHL2400052Lu AF28996 胶囊H. Lundbeck A/S1JXHL2400056Lu AF28996 胶囊H. Lundbeck A/S1JXHL2400055Lu AF28996 胶囊H. Lundbeck A/S1JXHL2400054Lu AF28996 胶囊H. Lundbeck A/S1JXHL2400053RO7435846片F. Hoffmann-La Roche Ltd.1JXHL2400051RO7435846片F. Hoffmann-La Roche Ltd.1JXHL2400050RO7435846片F. Hoffmann-La Roche Ltd.1JXHL2400049BAY 2965501口服溶液Bayer AG1JXHL2400044拉索昔芬片Sermonix Pharmaceuticals, Inc.2.4JXHL2400042AZD2936AstraZeneca AB1JXSL2400057Riliprubart注射液Sanofi-aventis Recherche & Developpement1JXSL2400052Riliprubart注射液Sanofi-aventis Recherche & Developpement1JXSL2400051LerodalcibepLIB Therapeutics, Inc.1JXSL2400049LerodalcibepLIB Therapeutics, Inc.1JXSL2400050中药相关申请药品名称企业注册分类受理号灵香片浙江佐力药业股份有限公司1.1CXZL2400010注：灰色字体部分结论为不批准或收到通知件；
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