Lidocaine Hydrochloride

精彩内容 日前，第十批国采中选结果正式公布，新一批次国采在路上。神经系统药物是纳入国采品种数TOP4的治疗大类，在系列政策加持下，该大类市场跌宕起伏，格局持续洗牌。目前197个神经系统化药已有企业过评/视同过评，人福领跑过评榜；54个品种（以通用名计）已纳入国采，12个品种备战第十一批国采，石四药、华海等均有多个品种在列。 跌宕起伏！超900亿市场人福称王，海思科亮了 米内网数据显示，近年来中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端神经系统化药（不含生物药，下同）市场起起落落，但总体维持在900亿元以上的销售规模。 近年来中国公立医疗机构终端神经系统化药销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 从治疗亚类看，其它神经系统药物占主导地位，近年来占比均超过20%；麻醉剂、止痛药位居第二、第三，且占比均呈逐年上升趋势；此外，精神兴奋药、精神安定药近年来占比也均在10%以上。 2024H1中国公立医疗机构终端神经系统化药亚类分布情况来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 从用药途径看，注射剂为神经系统化药用药主途径，但近年来占比持续下滑；以片剂、胶囊剂等为代表的内服用药紧接在后，且占比逐年提升，2024上半年超过40%。 2024H1中国公立医疗机构终端神经系统化药用药途径来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 TOP20集团中，人福医药、石药集团、扬子江药业、恒瑞医药、恩华药业依次位列前五，其中人福医药稳居首位，且市场份额较2023年有所提升；从销售额增幅看，海思科、灵北、晖致、NAPP同比增长均达两位数。 2024H1中国公立医疗机构终端神经系统化药TOP5集团来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 TOP20洗牌！“一哥”易主，4款国产新药上榜 2024上半年神经系统化药TOP20产品中，地佐辛注射液稳居多年的龙头宝座不保，石药集团独家新药丁苯酞氯化钠注射液成功上位，注射用盐酸瑞芬太尼稳居第三。20个产品中有7个2024上半年销售额达10亿元以上，其中TOP3产品均超20亿元。 2024H1中国公立医疗机构终端神经系统化药TOP20产品来源：米内网综合数据库 从销售额增长情况看，8个品种逆势上涨，其中有4个涨幅达两位数，海思科的独家新药环泊酚注射液涨约16%，4+7及扩围集采品种草酸艾司西酞普兰片、4家企业在销的枸橼酸舒芬太尼注射液均涨约14%，恩华药业独家在销的依托咪酯乳状注射液(含依托咪酯注射液)涨约12%。 TOP20产品中，丁苯酞氯化钠注射液、依达拉奉右莰醇注射用浓溶液、丁苯酞软胶囊、环泊酚注射液均为国产新药。其中，环泊酚注射液最早于2020年底获批，2021年通过谈判纳入全国医保乙类目录，2023年在中国公立医疗机构终端的销售额超过9亿元，2024上半年首次跻身神经系统化药TOP20产品。 丙泊酚乳状注射液、草酸艾司西酞普兰片、奥氮平片、盐酸右美托咪定注射液、富马酸喹硫平片已被纳入国采。受第九批集采执行影响，丙泊酚乳状注射液2024上半年销售额同比下滑超26%，但销售量同比增长约47%。 近年来中国公立医疗机构终端丙泊酚乳状注射液销售量情况（单位：万支/瓶）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 余下的11个品种中，地佐辛注射液、依托咪酯乳状注射液(含依托咪酯注射液)、胞磷胆碱钠片、氢溴酸加兰他敏注射液、注射用盐酸丙帕他莫暂无企业过评或视同过评；吸入用七氟烷已满足国采入围门槛，符合申报资格企业数达7家及以上。 30亿吸入剂在列！12个品种备战第十一批国采 米内网数据显示，截至2025年1月6日，197个神经系统化药已有企业过评或视同过评。40个品种竞争激烈，过评企业数达10家及以上，其中有2个达30个以上，分别为对乙酰氨基酚片（36）、盐酸利多卡因注射液（31）。 从企业过评情况看，人福医药、复星医药、华海药业、恩华药业、上海医药、华润医药、石家庄四药、扬子江药业、齐鲁制药等药企（以集团计）已过评的神经系统药物品种数达20个及以上，其中人福医药以29个品种领跑。 在国家开展的八批九轮化药集采中，神经系统化药分别有6个、2个、10个、8个、3个、8个、3个、8个、6个品种被纳入其中，合计54个品种（不含落标品种），其中精神兴奋药、精神安定药分别有17、14个。 第十批国采已顺利落下帷幕，第十一批国采在路上。除去已纳入的品种，目前神经系统化药还有12个品种符合申报资格企业数达7家及以上，满足国采门槛，包括3个抗癫痫药、3个麻醉剂、3个精神兴奋药、1个精神安定药、1个抗帕金森氏病药以及1个其它神经系统药物。 暂未纳入国采且符合7家及以上的神经系统化药注：销售额低于1亿元用*代表来源：米内网综合数据库 12个通用名药品2023年在中国公立医疗机构终端的销售额合计超过60亿元，其中吸入用七氟烷超30亿元，阿戈美拉汀口服常释剂型超9亿元，多巴丝肼口服常释剂型超8亿元，氟伏沙明口服常释剂型、奥卡西平口服常释剂型超5亿元。 从过评企业看，山东京卫制药、石家庄四药以3个过评品种领跑，北京福元医药、杭州领业医药、湖南洞庭药业、深圳泛谷药业、宜昌人福药业、浙江华海药业、重庆圣华曦药业等企业均有2个过评品种在列。 资料来源：米内网数据库注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至2025年1月6日，如有疏漏，欢迎指正！ 本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

精彩内容 近日，华润双鹤的喷他佐辛注射液过评、1类新药DC10190胶囊获批临床、9个品种中标第十批集采……2024年至今华润双鹤（含子公司，下同）研发管线快速推进，已有22个品种获批上市，累计101个品种过评（9个首家）、29个品种中标国采。2024年前三季度公司研发费用4.73亿元（+14.33%），目前公司有7款新药在研，33款仿制药报产在审。 仿制药大爆发！拿下22个品种 2024年12月11日，华润双鹤公告称，控股子公司湘中制药以仿制4类报产的丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)获批上市并视同过评，为国产第3家+第2家过评。 丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)是一种用于治疗癫痫和躁狂症的神经系统疾病药物，米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)销售额超过9亿元。 2024年至今，华润双鹤已有22个品种（仿制3/4类）获批上市，包括注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯、马来酸氟伏沙明片、沙库巴曲缬沙坦钠片、帕利哌酮缓释片、帕拉米韦注射液、间苯三酚注射液、盐酸利多卡因注射液、甲磺酸多沙唑嗪缓释片、格列吡嗪控释片、阿哌沙班片等，进一步丰富了公司的产品线。 2024年至今华润双鹤获批品种 22个品种中，丙戊酸钠缓释片（Ⅰ）、布南色林片为国产第3家，帕利哌酮缓释片、甲磺酸多沙唑嗪缓释片为国产第4家，左乙拉西坦缓释片为国产第5家。 近年来，华润双鹤的产品线迎来密集收获期，年度获批品种数从屈指可数发展至突破两位数，并进一步创下新高。2020年公司仅有3个品种获批上市，2021年、2022年分别有8个、9个品种获批上市，2023年获批品种一举突破两位数——13个，2024年内获批品种数已有22个。 华润双鹤年度获批品种情况（仿制3/4类） 9亿注射剂过评，101个过评品种霸屏 2024年12月27日，NMPA官网显示，华润双鹤的喷他佐辛注射液、法莫替丁注射液通过仿制药一致性评价。其中，喷他佐辛注射液目前仅有3家企业安徽恒星制药、福安药业、华润双鹤过评。 喷他佐辛注射液是阿片受体激动/拮抗型镇痛剂，镇痛效力较强；法莫替丁注射液是组胺H2受体的竞争性抑制剂，是消化科经典用药。米内网数据显示，2023年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端喷他佐辛注射液销售额超过9亿元、法莫替丁注射液销售额超过6亿元。 截至目前，华润双鹤已有101个品种通过/视同通过一致性评价。其中，9个品种米非司酮片、米索前列醇片、厄贝沙坦分散片、非那雄胺片、格列喹酮片、枸橼酸咖啡因注射液、氯氮平口崩片、盐酸特拉唑嗪片、氧氟沙星氯化钠注射液为国内首家过评。 华润双鹤通过/视同通过一致性评价品种 从治疗领域上看，101个品种主要集中在神经系统药物（19个）、心脑血管系统药物（16个）、消化系统及代谢药（16个）、全身用抗感染药物（15个）。米内网数据显示，这四个治疗领域2023年在中国三大终端六大市场销售额均超过1000亿元。 2024年12月30日，国家组织药品联合采购办公室正式公布第十批集采中选结果，将于2025年4月实施。本次集采华润双鹤共有9个品种舒更葡糖钠注射液、米拉贝隆缓释片、间苯三酚注射液、氯化钾注射液、注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯、乳酸钠林格注射液、碳酸氢钠林格注射液、依帕司他片、阿普米司特片中标。 值得一提的是，9个中选品种有6个是自2023年以来公司新获批上市的品种，市场尚处于开拓阶段，集采执行后有望实现快速放量。已开展的九批化药集采中，华润双鹤累计已有31个品种（不含续约）中选。 1类新药抢攻1400亿市场，33个新品发力 随着普仿药研发管线形成良性滚动循环，华润双鹤确立了“创新驱动”的目标，提速研发创新转型。公司2023年研发费用5.61亿元，同比增长16.37%；2024年前三季度研发费用4.73亿元，同比增长14.33%。 2024年12月26日，华润双鹤公告称，全资孙公司双鹤润创的1类新药DC10190胶囊获批临床，拟用于治疗晚期或转移性实体瘤患者，为境内外均未上市的1类新药。DC10190胶囊是公司第2款获批临床的抗肿瘤创新药。 米内网数据显示，近年来抗肿瘤药（化药+生物药）在中国三大终端六大市场销售额均达千亿规模，2023年超过1400亿元，同比增长4.59%，2024年上半年销售额超过700亿元，同比增长10.33%。 华润双鹤主要在研新药 目前，华润双鹤已有7款新药处于申报临床及以上研究阶段，其中八氟丙烷脂质微球注射液（肝脏超声微泡造影剂）、巯嘌呤微片（治疗儿童白血病）已提交上市申请，有望于2025年内获批上市；1类新药DC05F01（治疗卵巢癌等晚期实体瘤）处于Ⅱ期临床研究阶段；生物类似药司美格鲁肽注射液（治疗2型糖尿病）处于Ⅲ期临床研究阶段。 在仿制药方面，华润双鹤还有33个品种上市申请在审，获批生产后将视同通过一致性评价，进一步丰富公司各领域产品组合。其中，利那洛肽胶囊、波生坦分散片在国内暂无仿制药获批上市，公司有望夺得首仿；注射用硫酸艾沙康唑、氨氯地平贝那普利胶囊均仅有一款仿制药在国内获批上市，公司有望实现首批上市。 资料来源：米内网数据库、公司公告注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。 本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦