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非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2010-05-07 |
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非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期1987-01-01 |
一项验证吸入用盐酸溴己新溶液改善下呼吸道感染疾病黏痰症状的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的临床研究
主要研究目的:
评价吸入用盐酸溴己新溶液改善下呼吸道感染疾病黏痰症状的有效性。
次要研究目的:
评价吸入用盐酸溴己新溶液改善下呼吸道感染疾病黏痰症状的安全性。
奥美沙坦酯氨氯地平片(20mg/5mg)在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件
下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
主要研究目的:按有关生物等效性试验的规定,选择持证商为第一三共(Daiichi
Sankyo Europe GmbH)的奥美沙坦酯氨氯地平片(商品名:Sevikar®,规格:
20mg/5mg)为参比制剂,对安庆回音必制药股份有限公司委托回音必集团抚州
制药有限公司生产的受试制剂奥美沙坦酯氨氯地平片(规格:20mg/5mg)进行
空腹和餐后给药人体生物等效性试验,比较受试制剂中奥美沙坦、氨氯地平的
吸收速度和吸收程度与参比制剂的差异是否在可接受的范围内,比较两种制剂
在空腹和餐后给药条件下的生物等效性。次要研究目的:观察健康志愿受试者口服受试制剂奥美沙坦酯氨氯地平片(规
格:20mg/5mg)和参比制剂奥美沙坦酯氨氯地平片(商品名:Sevikar®,规格:
20mg/5mg)的安全性。
健康受试者空腹和餐后单次口服头孢克洛胶囊的随机、开放、两序列、两制剂、两周期、双交叉设计的生物等效性试验
主要研究目的:研究空腹和餐后状态下单次口服受试制剂头孢克洛胶囊(规格:0.25g,回音必集团浙江齐齐制药有限公司生产)与参比制剂头孢克洛胶囊(希刻劳 ® ,规格:0.25g,苏州西克罗制药有限公司生产)在健康成年受试者体内的药代动力学,评价空腹和
餐后状态下口服两种制剂的生物等效性。
次要研究目的:评价健康受试者在空腹和餐后状态下,单次口服头孢克洛胶囊受试制剂和参比制剂后的安全性。
100 项与 安庆回音必制药股份有限公司 相关的临床结果
0 项与 安庆回音必制药股份有限公司 相关的专利(医药)
精彩内容日前,CDE官网显示,江苏联环药业的奥美沙坦酯氨氯地平片以仿制4类报产获受理,米内网数据显示,奥美沙坦酯氨氯地平片在2022年中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)销售额超过3亿元,同比增长119.19%。截至目前,江苏联环药业已有8款产品报产在审。奥美沙坦酯氨氯地平片用于治疗原发性高血压,本固定剂量复方适用于单用奥美沙坦酯或单用氨氯地平治疗血压控制效果不佳的成人患者。近年中国三大终端六大市场奥美沙坦酯氨氯地平片销售情况(单位:万元)来源:米内网格局数据库奥美沙坦酯氨氯地平片近年在中国三大终端六大市场销售规模快速扩容,2022年销售额超过3亿元,同比增长119.19%。院内市场(公立医院终端+公立基层医疗终端)是主要销售渠道,在高血压复方制剂产品中位居第十;院外市场(零售药店终端:实体药店+网上药店)则是网上药店增速最快。奥美沙坦酯氨氯地平片生产批文情况来源:米内网中国上市药品(MID)数据库米内网数据显示,奥美沙坦酯氨氯地平片有10家企业拥有生产批文,扬子江上海海尼药业、华润赛科药业、安庆回音必制药等9家企业过评。7家企业以仿制4类报产在审,获批后视同过评,其中,北京百奥药业、上海信谊百路达药业等5家均在今年报产。日前,江苏联环药业以仿制4类报产获CDE受理,成为该产品今年第6家报产的企业。截至目前,江苏联环药业已有8款产品报产在审,他达拉非片、醋酸阿比特龙片、替莫唑胺胶囊在2022年中国三大终端六大市场均是超10亿级别的重磅品种,依巴斯汀口服溶液暂无国内企业获批,有望拿下首仿。资料来源:CDE官网、米内网数据库注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏,欢迎指正!本文为原创稿件,转载请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
☝ 点击上方 一键预约 ☝ 最新最热的医药健康新闻政策9月12日,全国工商联发布《2023中国民营企业500强》,其中,共有17家医药企业上榜。在“中国民营企业500强调研报告中”指出,调研的对象是2022 年度营业收入总额在5亿元人民币(含)以上的私营企业、民营经济成分控股的有限责任公司和股份有限公司 (2022年度出现重大违法违规事件和严重失信行为的公司除外)。调研内容主要包括企业经营情况、资产和人员规模、企业投融资企业管理和技术创新情况、企业国际化发展战略实施等,同时结合不同时期国内外经济形势等方面的变化,对与民营企业发展密切相关的重要问题和热点问题进行专题调查。 根据调研分析报告,2022年,民营企业500强入围门槛为275.78亿元,较上年增加12.11亿元。其中,2022年营业收入总额超过1000亿元(含)的企业有95家。整体2022年,民营企业500强仍以制造业为主,企业数量达到322家,较上年增加21家,占500强比例增加4.20个百分点。整体来看,民营企业500强主要分布在东部地区。浙江、江苏、山东、广东四省连续多年入围500强企业数量前四。东部地区企业营业收入总额增长明显,西部地区企业销售净利率最高、东北地区企业资产总周转率最高。在进入民营企业500强榜单中,“医药制造业”分类中,有14家医药企业上榜,比上一年增加一家,营业收入总计超过6081亿元,净利润超过550亿元医药企业中,排名最高的是列入“批发业”的九州通医药排名第57,营收1404亿;列入“专用设备制造业”的深圳迈瑞生物医疗排在451名,营收303亿元。扬子江药业、修正药业、深圳海王集团分别以782亿元、669亿元和537亿元的营收分列医药企业的前三。对比上一年榜单,回音必集团以336亿的营收进入500强榜单,排名370。其他入围的医药企业,包括四川科伦实业、石药集团、齐鲁制药、天士力、威高集团、智飞生物、华东医药、东阳光等上市公司。图片来源:人民日报健康客户端(来源:新康界)药闻康策新媒体矩阵微信公众号点击下方 一键关注 【免责声明】1.“药闻康策”部分文章信息来源于网络转载是出于传递更多信息之目的,并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如对内容有疑议,请及时与我司联系。2.“药闻康策”致力于提供合理、准确、完整的资讯信息,但不保证信息的合理性、准确性和完整性,且不对因信息的不合理、不准确或遗漏导致的任何损失或损害承担责任。3.“药闻康策”所有信息仅供参考,不做任何商业交易或医疗服务的根据,如自行使用“药闻康策”内容发生偏差,我司不承担任何责任,包括但不限于法律责任,赔偿责任。欢迎转发分享、收藏、点赞、点在看
转自:蒲公英Ouryao 整理:无忧9月12日,全国工商联发布“2023中国民营企业500强”榜单和《调研分析报告》。医药制造业14家企业上榜。前三名药企医药制造业榜首是营业收入782.85亿元,总排名第124位的扬子江药业集团有限公司;排名第二位的是营业收入为669.25亿元,总排名第158位的修正药业集团;排名第三位的是营业收入为537.02亿元,总排名第203位的深圳海王集团股份有限公司。扬子江药业:公开资料显示,扬子江药业集团每年技术创新投入占销售收入比例达3%左右,现有专业化研发团队近400人,具备化学药、中成药、生物药研发创新能力。目前产品体系中西药并举,覆盖10多个领域、20多种剂型、200多个品规。企业目前针对重大疾病在研的各类药物近100个,形成“研发一批、生产一批、储备一批”的产品梯队,有力保证了企业的持续健康发展。 修正集团拥有集科技管理、创新药物研究、新技术成果转化为一体国内的科研体系,拥有中技术专家300余人,取得授权专利700余个,荣获国家级科技进步奖7个。有自主知识产权产品80个,有专利1000多项。 海王生物:公开资料显示,目前海王生物已经申报的专利有190多项,取得了授权专利105项,多个一类创新药处在不同的临床研发阶段,并且同步在美国开展临床研究,推动海王新药走向国际舞台。 海王生物拥有药品制剂剂型十多个,药品注册批文近500份,列入国家基本药物目录的生产药品百余种。4家药企营业收入超过500亿元扬子江药业营业收入为782.8541亿元;修正药业营业收入为669.26亿元; 深圳海王营业收入为537.027;威高集团营业收入为515.57亿元。 上榜的还有:四川科伦、石药、智飞生物、华东医药、齐鲁制药、回音必、新和成、天士力大、润发集团、济民可信 总体情况从《报告》获悉,14家医药制造民营企业的经营指标显示,2022年末,其营业收入达6081.82亿元,税后净利润为550.79亿元,就业人数为29.94万人,销售净利率为9.06%,资产净利率为8.17%,净资产收益率14.15%。并购情况分行业看,开展并购活动前五的行业较上年有所变化,医药制造业为今年新入围行业。医药制造业由第七升至第五位,并购企业数量6家 。研发费用:2022年民营企业 500 强支付外单位研发经费的前十大行业中,医药制造业排在第6位,共涉及 12 家企业,占本行业500强企业比例为85.71%;支付高校、科研院所等外单位研发经费的前十大行业,医药制造业排名第8位,涉及11家企业,占本行业500强企业比例为78.57%。说明本次的调研对象为2022 年度营业收入总额在 5 亿元人民币(含)以上的私营企业、民营经济成分控股的有限责任公司和股份有限公司 (2022年度出现重大违法违规事件和严重失信行为的公司除外) 。调研内容主要包括企业经营情况、资产和人员规模、企业投融资企业管理和技术创新情况、企业国际化发展战略实施等,同时结合不同时期国内外经济形势等方面的变化,对与民营企业发展密切相关的重要问题和热点问题进行专题调查。本报告综合全国工商联上规模民营企业调研数据,将营业收入前 500位的民营企业称为“中国民营企业 500 强”。参考:全国工商联微信公众号 企业官网
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