E周药闻｜多家MNC中国区人事变动，上药4高管被查，九批国采正式官宣！

2023-09-03

带量采购高管变更

本以为“平平凡凡”的八月，在月底最后一周迎来了多起重磅人事变动，海正董事长蒋国平辞职，诺华集团中国总裁贝德年决定离开诺华，张颖接任，同时赛诺菲全球到中国也迎来了一轮大型人员更替。政策方面，带量采购、医保谈判在本周迎来新进展，九批国采终于官宣，8月28日起开始报量；上周初步审查名单出炉后，2023国谈通过审查名单也在本周确认。同时，证监会在8月27日给了业界一个“大惊喜”后，本周事态进一步发酵，多家上市公司宣布终止减持。资本市场方面，石药新诺威宣布收购石药巨石生物股权，业界猜测新诺威或成石药创新药上市板块。此外，医药反腐本周也持续发酵，上海纪检委宣布上药及下属公司四名干部接受纪律审查和监察调查。本周还有哪些大事发生？政策动态第九批国采开始报量8月28日，上海阳光医药采购网正式发布《关于开展第九批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作的通知》，表示自2023年8月28日起，联合采购办公室开展第九批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作，这意味着第九批全国药品集采拉开序幕。从公布的药品填报范围来看，此次集采涉及195个药品品规，包含44个品种，包括抗生素阿奇霉素口服液体剂、降压药乌拉地尔注射剂型、激素药地塞米松磷酸钠注射剂、治疗男性勃起功能障碍的枸橼酸西地那非口崩片、单纯疱疹病毒感染的治疗的阿昔洛韦注射剂型、紧急避孕药左炔诺孕酮片、支气管扩张药盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液、消化道溃疡药雷贝拉唑口服常释剂型等，包含口服剂型、胶囊、干混悬剂、注射剂等多种剂型，其中约六成的品规是注射剂型。值得注意的是，此次的通知中除了像历次集采要求企业填报生产企业、药品上市许可持有人、境外药品上市许可持有人境内代理人的证明材料、符合药品要求的证明材料(包括药品注册批件、补充注册批件、说明书等)以及产能及原料药自产说明等三项内容外，还增加了第四项填报内容，即企业委托生产、批件转让、关联关系信息等。相关阅读：第九批国采开始报量，六成为注射剂，正大天晴、齐鲁7款领跑，科伦、石药紧追2023国谈通过形式审查药品名单公布9月1日，国家医保局官网发布了《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》。据悉，该名单包括386个药品通过形式审查，其中包括222个目录外药品，164个目录内药品。与上个月公布的初步审查名单相比，少了四个品种，包括奥拉西坦片、磷酸瑞格列汀片、头孢地尼颗粒、吸入用盐酸氨溴索溶液。下一步，国家医保局将按照《基本医疗保险用药管理暂行办法》和《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》的要求，按程序组织开展专家评审等工作。上海牵头十五省联盟集采公布拟中选结果8月30日，由上海牵头的15省（区、市）联盟药品集采拟中选结果正式公布，49个品种125个产品拟中选，涉及103家企业。从拟中选价格来看，125个产品中，共有58个品种降价，26个品种涨价。国采“老牌选手”科伦药业是这次集采的“最大赢家”，共有7个品种拟中选。有专家观点认为，从国采接续角度来看，整体从有利于大企业到有利于原中选企业。大型制药证监会新规后，多家上市公司终止减持8月27日，财政部、税务总局联合发布公告称，自8月28日起，证券交易印花税实施减半征收。证监会则发布3项举措，包括调降融资保证金比例，优化IPO、再融资监管安排，规范股份减持等。消息发布后，8月28日开盘，三大指数集体爆发，沪指、深成指高开逾5%，创业板指高开近7%。截至收盘，上证指数涨1.13%，深成指涨1.01%，创业板指涨0.96%。A股全天成交额突破1万亿元，较上个交易日放量3603亿元，是8月4日以来首次。有意思的是，8月28日开始，多家上市药企发布减持终止公告，包括香雪制药、富祥药业、百奥泰等9家医疗类上市公司。相关阅读：近200家药企被限制减持，证监会“三张王炸” 加速还是延缓未盈利Biotech死亡？赛诺菲宣布多项人事变动8月31日，赛诺菲全球官网发布多项人事变动消息，Houman Ashrafian自9月11日起担任研发主管，10月1日起Madeleine Roach担任业务运营主管，Emmanuel Frenehard被任命为首席数字官，立即生效。特殊护理 GBU负责人Bill Sibold将离开赛诺菲寻求外部机会。Brian Foard将临时领导特殊护理GBU，立即生效。同时，赛诺菲中国也公布了多项人事变动，施旺被任命为赛诺菲大中华区总裁,并将继续向赛诺菲执行副总裁兼普药全球事业部负责人夏立维汇报；何国玲被任命为中国制造与供应链负责人，向赛诺菲全球执行副总裁兼制造与供应事业部负责人Brendan O'Callaghan汇报。同时，赛诺菲中国还设立了中国研发负责人，这一任命将直接向赛诺菲全球研发负责人Houman Ashrafian汇报，并在不久后宣布。上海医药4位高管被查9月2日，上海纪检委官网微信公众号发布《上海医药集团股份有限公司及下属公司四名干部接受纪律审查和监察调查》一文，据上海市闵行区纪委监委消息：上海医药集团股份有限公司原副总裁、上海上柯医药有限公司原董事长潘德青涉嫌严重违纪违法，目前正接受上海市闵行区纪委监委纪律审查和监察调查。上海上柯医药有限公司总经理李平涉嫌严重违纪违法，目前正接受上海市闵行区纪委监委纪律审查和监察调查。上海上药第一生化药业有限公司原总经理陈彬华涉嫌严重违纪违法，目前正接受上海市闵行区纪委监委纪律审查和监察调查。上海上药第一生化药业有限公司原副总经理黄臻辉涉嫌严重违法，目前正接受上海市闵行区监察委员会监察调查。诺华中国总裁贝德年将离任，张颖接任9月1日，有行业媒体报道，诺华集团中国总裁贝德年（Dan Brindle）决定离开诺华，由现诺华创新药物中国总裁张颖在现职之外接任诺华集团中国总裁一职。该消息表示，诺华公司总法律顾问Karen Hale、全球首席商务官（CCO）兼创新药物国际总裁 Marie-France Tschudin 向诺华中国区员工宣布，诺华集团中国总裁贝德年（Dan Brindle）决定离开诺华，并称贝德年将“追寻一个激动人心的外部机会”。2020年，诺华公司宣布当时的诺华制药亚太、中东及非洲区域（APMA）总裁兼诺华集团中国总裁尹旭东离任诺华，由贝德年接任诺华集团（中国）总裁一职。并于 2020 年 9 月 1 日起，向诺华集团首席法务官 Shannon Thyme Klinger进行汇报。彼时，诺华表示，贝德年将与中国领导团队紧密合作，推动中国整合战略的实施，并在打造诺华外部伙伴关系与扩展药物可及性方面发挥重要作用。海正董事长蒋国平、副董事长兼高级副总裁兼代理总裁陈晓华辞职8月31日晚间，海正药业称，董事会收到了董事长蒋国平、副董事长兼高级副总裁兼代理总裁陈晓华提交的书面辞职报告。在海正药业新任董事长及总裁就职前，由董事兼高级副总裁杜加秋临时代理履行董事长职责、公司高级副总裁杨志清临时代理履行总裁职责。据悉，2019年开始，在蒋国平的带领下，海正药业开始大量处置闲置资产，剥离非核心业务，也开启了诸多资本动作。同年，海正以评估值1.38亿元转让浙江导明医药20.24%的股权，不久后又宣布出让子公司海正博锐控股权，改善公司财务结构。另外，也是在2019年，海正药业还将位于上海、北京、台州等地的多处房产或厂房挂牌转让。2019年，海正药业扭亏为盈，2020年时其归母净利润更是同比大增348.25%。相关阅读：曾比恒瑞“牛”的老药企再失总舵手！辉瑞、罗氏、阿斯利康……MNC中国区管理层掀狂风？丨8月人事变动华东医药5200万美元引进一款银屑病乳膏8月30日，华东医药宣布其全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称华东医药）与MC2 Therapeutics A/S的全资子公司MC2 Therapeutics Ltd.（以下简称“MC2”）宣布签署战略合作协议。根据协议，华东医药将获得 MC2 用于治疗斑块状银屑病的药物Wynzora乳膏在大中华区（中国大陆、香港、澳门和台湾）的独家开发和商业化权益。中美华东将向MC2支付最高不超过1600万美元的首付款和临床开发、注册里程碑，最高不超过3600万美元的销售里程碑，以及分级两位数的净销售额提成费。Wynzora是MC2首个商业化的产品，已于2020年7月20日在美国获得FDA批准，并于2021年7月9日在欧洲获批。悦康药业聘任新董秘悦康药业8月26日公告称，许磊因个人原因辞去公司副总经理、董事会秘书职务。经审议，董事会同意聘任郝孟阳为公司董事会秘书。2022年1至12月份，悦康药业的营业收入构成为：医药制造占比96.95%，医药代理占比2.59%。悦康药业的董事长是于伟仕，男，78岁，学历背景为大专；总经理是于飞，男，35岁，学历背景为本科。生物科技映恩生物 HER2 ADC启动美国三期临床8月30日，映恩生物在Clinicaltrials.gov网站上注册了DB-1303的三期临床试验，用于治疗转移性乳腺癌。此次三期临床入组的是HR+/HER2低表达的转移性乳腺癌 HER2低表达的转移性乳腺癌患者，计划入组466例，预计2025年8月初步完成。今年4月3日，映恩生物将两款ADC新药DB-1303和DB-1311的大中华区外全球权益授予BioNTech，后者支付1.7亿美元预付款，及一定比例的销售分成，协议总金额超过15亿美元。8月7日，BioNTech宣布又引进映恩生物第3款ADC新药DB-1305，靶向Trop2。多家港股Biotech披露2023年H1业绩8月28日，科伦博泰披露中期业绩，2023年上半年总收入约为10.46亿元人民币，较去年同期增长203.3%，该增加主要归因于根据与默沙东订立的开发多达七项用于治疗癌症的临床前抗体药物偶联物资产的许可及合作协议，科伦博泰于2023年3月收取的1.75亿美元不可退还的预付款项。得益于来自许可及合作协议以及提供研发服务的收入，期内亏损0.31亿元人民币，同比大幅收窄88.5%。8月30日，君实生物发布2023年半年度报告，报告显示，上半年实现营收6.7亿元，同比减少29.21%；研发投入合计9.49亿元，同比减少10.7%。君实生物表示，由于报告期内药品销售收入大幅增加，但与礼来制药、Coherus的合作协议相关的许可收入及特许权收入减少，故本期营业收入同比下降。在产品管线方面，截止2023年8月末，君实生物有近30项研发管线处于临床阶段，20余项产品处于临床前开前阶段。和铂医药ADC在FDA获批临床试验8月28日，和铂医药公告，公司已获美国食品及药物监督管理局(FDA)的新药研究申请许可(“IND”)在美国启动首个抗体偶联药物(“ADC”)项目HBM9033的临床试验。该试验为一项评估HBM9033在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的I期研究。HBM9033是公司首个进入临床阶段的ADC资产。建基于HCAbPLUSTM平台在ADC领域的广泛应用，公司已建立ADC生态系统，使內部开发与外部合作产生协同效应。随着合作伙伴与公司取得迅速进展，公司将继续加大力度积极推动在ADC领域的全球布局。资本市场康朴生物医药完成近亿元B+轮融资8月30日，康朴生物医药宣布近期已完成近亿元人民币B+轮融资。本轮融资由一村资本领投，老股东北极光创投、龙磐投资、沂景资本、锐合资本及晓池资本继续参与投资。本轮融资所获资金将用于推动公司两款具有国际竞争力且进度领先的分子胶-蛋白质泛素化降解产品的临床开发进程，并加速公司核心技术板块和多个早期产品管线的研究。诺和诺德收购Embark8月30日，诺和诺德宣布以高达4.71亿欧元的价格收购丹麦公司Embark Biotech，以寻求在蓬勃发展的减肥领域保持优势。诺和诺德在一份声明中表示，少数股东持有的Embark Biotech的股东将获得1500万欧元的前期资金，如果产品通过临床试验并进入市场，将获得高达4.56亿欧元的潜在里程碑付款。值得注意的是，诺和诺德在8月份诺和诺德还宣布计划投入超过10亿美元收购加拿大生物技术公司Inversago Pharma，该公司基于CB1受体的新型疗法旨在为患有严重慢性疾病的患者带来改变生活的新治疗方案，尤其是肥胖症患者。新诺威增资巨石生物8月30日，石药集团新诺威发布公告，正在筹划对石药集团巨石生物制药有限公司实施现金增资，取得标的公司51%以上的股权，实现对标的公司的控股。相关各方已于2023年8月30日签署了《关于石药集团巨石生物制药有限公司增资之意向协议》。据悉，巨石生物是一家以卓越的自主研发能力为核心驱动力的创新生物医药企业，拥有全面的研发和商业化能力，专注于抗体类药物、抗体偶联药物（ADC）以及mRNA 疫苗等生物制药前沿领域。巨石生物组建了具备丰富经验且富有创造性的研发团队，涵盖多个极具市场前景的产品管线，以抗肿瘤、罕见病等领域为重点，主要治疗领域包括乳腺癌、宫颈癌、胃癌、银屑病等。截至目前，巨石生物在研项目20余个，其中mRNA疫苗产品1款已经上市，还有8款产品在国内开展不同阶段临床试验或正在申报上市，其中处于申报上市阶段的产品2款，处于临床II/III期阶段的产品3款，处于临床I期阶段的产品3款。海王星辰启动A股IPO8月31日，中国证监会官网公布了山东海王星辰医药连锁集团股份有限公司首次公开发行股票并上市辅导备案报告。报告显示，海王星辰在山东证监局办理辅导备案登记，辅导券商为中信证券。根据备案报告，海王星辰于中信证券签署辅导协议的时间是8月29日，辅导时间从9月到11月。海思科控股集团拟228.11万美元收购新加坡药业100%股权8月31日，海思科发布公告，海思科医药集团股份有限公司全资孙公司HaiscoHoldingsPTE.LTD.（以下简称“海思科控股”）持有HaiscoPharmaceuticalHoldingsGroupLimited（以下简称“海思科药业控股集团”）80%股权，海思科药业控股集团持有HAISCOPHARMACEUTICALSPTE.LTD.（以下简称“新加坡药业”）100%股权。基于公司发展规划，公司三级全资子公司HaiscoHoldingsGroupLimited（以下简称“海思科控股集团”）拟以自有资金共计228.11万美元收购海思科药业控股集团持有的新加坡药业100%股权。经双方协商一致，确定采用标的公司截至股权转让基准日经审计的单体报表净资产作为股东全部权益价值，即新加坡药业100%股权受让价款为228.11万美元。本次交易定价依据符合市场原则，交易公允，符合交易双方利益，没有损害公司及公司股东的利益。本次收购完成后，公司三级全资子公司海思科控股集团将持有新加坡药业100%股权，有利于进一步整合资源，有利于提高管理决策效率，符合公司未来发展规划和经营管理需要。本次收购不存在损害公司及股东利益的情形，不会对公司财务状况、经营成果产生不利影响。丹纳赫拟57亿美元收购Abcam8月28日，丹纳赫官网发布公告，已签署收购Abcam的最终协议，丹纳赫将以每股24.00 美元的现金收购 Abcam 的所有已发行股票，或者包括假定债务和扣除债务后的净资产在内的企业总价值约为57亿美元获得现金。Abcam成立于1998 年，总部位于英国剑桥，为科学界提供高度验证的抗体、试剂、生物标志物和检测方法，以解决对于推进药物发现、生命科学研究和诊断至关重要的生物途径中的靶标。大约75万名研究人员使用其技术。Abcam 预计将作为丹纳赫生命科学部门内的独立运营公司和品牌运营，进一步推进丹纳赫帮助绘制复杂疾病图谱并加速药物发现流程的战略。风险提示因业绩预告不准确、更正不及时，*ST目药被上交所公开谴责8月30日，杭州天目山药业股份有限公司（SH 600671）收到《上海证券交易所纪律处罚决定书》【2023】107号。由于业绩预告不准确、更正不及时，对*ST目药及时任董事长（代董事会秘书、财务负责人）李峰、时任总经理刘波、时任独立董事暨审计委员会召集人盖永梅发出公开谴责。决定书显示：*ST目药 2022年年度业绩预亏公告中预计净资产为正值，但实际净资产为负值，业绩预告不准确，公司股票因此被实施退市风险警示，情节严重。同时，公司迟至 2023 年 4 月 20 日才披露业绩预告更正公告，更正公告披露不及时。上述行为违反了《上海证券交易所股票上市规则》（以下简称《股票上市规则》）第 2.1.1 条、第 2.1.4条、第 5.1.4 条、第 5.1.5条、第 5.1.10 条等有关规定。上交所决定书中提示*ST目药：公司年度业绩是投资者关注的重大事项，可能对公司股票价格及投资者决策产生重大影响，公司理应根据会计准则对当期业绩进行客观、谨慎的估计，确保预告业绩的准确性。《合规新观察》栏目经过查阅《杭州天目山药业股份有限公司关于最近五年被证券监管部门和交易所处罚或采取监管措施情况的公告》发现，*ST目药曾因资金占用、未及时披露重大事项等原因被行政处罚、责令改正。登记邮箱信息订阅E药经理人信息服务扫描二维码精彩推荐CM10 | 集采 | 国谈 | 医保动态 | 药审 | 人才 | 薪资 | 榜单 | CAR-T | PD-1 | mRNA | 单抗 | 商业化 | 国际化｜猎药人系列专题启思会 | 声音·责任 | 创百汇 | E药经理人理事会 | 微解药直播 | 大国新药 | 营销硬观点 | 投资人去哪儿 | 分析师看赛道 | 药事每周谈 | 医药界·E药经理人 | 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