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2023年全球畅销
肿瘤
药TOP30
2024-03-17
·
医药魔方
抗体药物偶联物
并购
财报
近年来,新型靶点、疗法与技术不断涌现,行业创新势头迅猛,尤其在ADC研发浪潮席卷全球的推动下,
肿瘤
领域创新产品的发展也走向了全新高度。从小分子、抗体到ADC,
肿瘤
药物类型发生的变迁历程亦是
肿瘤
临床治疗从靶向到免疫治疗的变革缩影。根据各大药企披露的财报,2023年
肿瘤
药物市场规模已经达到约1600亿美元。其中,TOP30
肿瘤
畅销药物销售额合计1323亿美元,相比2022年增长了77亿美元。2023年全球
肿瘤
药销售额TOP30(亿美元)注:1)
Opdivo
、
Imbruvica
、
Jakavi
、
Enhertu
等产品销售额为合作开发公司销售额总和;2)2023平均汇率:1瑞士法郎=1.1177美元,100日元=0.71452美元;3)
Astellas
、
小野制药
、卫材产品按2023自然年(1~12月) 统计TOP30畅销
肿瘤
药主要包括小分子、单抗以及ADC三大类型。其中,以
Keytruda(帕博利珠单抗)
、
Opdivo(纳武利尤单抗)
领衔的一众单抗类
肿瘤
药倚仗广泛适应症的持续渗透,年销售额不断刷新上限,也拉动着单抗类市场规模的持续扩张。与此同时,
Revlimid(来那度胺)
、
Imbruvica(伊布替尼)
等小分子类药物在外部竞争的冲击下销售额大幅下跌,小分子
肿瘤
药物市场规模随之也发生明显波动。尽管小分子类药物(18款)数量上占据一定优势,是单抗类(10款)的1.8倍,但销售表现却不敌单抗类药物。2023年,ADC赛道火热程度不言而喻。除了
辉瑞
430亿美元收购
Seagen
、
艾伯维
101亿美元收购
ImmunoGen
、
默沙东
与
第一三共
就3个ADC资产达成220亿美元合作这几桩大额并购/合作,其余规模相对较小的ADC项目合作/授权交易数量也是不计其数,交易总额达到575.41亿美元。火热的背后尽显整个行业对ADC泛
肿瘤
治疗潜力的巨大期许。ADC上市药物2023年的市场规模也是不负众望,首次突破100亿美元门槛,达到了102亿美元。这主要依赖
Enhertu(德曲妥珠单抗)
、
Kadcyla(恩美曲妥珠单抗)
、
Adcetris(维布妥昔单抗)
等产品的推动。其中,
Enhertu
凭借突破性疗效成为公认的ADC标杆性疗法。2023年,随着开创性的
HER2低表达乳腺癌
HER2
低表达乳腺癌适应症的获批,
Enhertu
迸发出强劲的爆发力,实现了翻番增长至25.66亿美元。
肿瘤
领域的竞逐一向最为激烈,无论多么新颖的靶点或者作用机制,很快就会卷入白热化竞争中,仅仅TOP30
肿瘤
畅销药就包含了近一半不同类别的靶点,而同类靶点PD(L)-1、
HER2
、CDK4/6、
BTK
中也聚集着多个竞争者......目前,PD(L)-1是
肿瘤
领域最大的赢家,凭借着广谱的抗
肿瘤
效应已成长为
癌症
治疗“一家独大”的靶点类型,而4款头部产品
Keytruda
、Opdivo、Imfinzi和Tecentriq不仅分走了PD-(L)1市场中绝大部分蛋糕,还以434.92亿美元总营收遥遥领先其他靶点药物。
HER2
作为实力靶点历久弥新,从
曲妥珠单抗
推动
HER2
+
乳腺癌
治疗进入靶向治疗时代,到
Kadcyla
开启
HER2 ADC
HER2
ADC治疗
HER2
+
乳腺癌
先河,再到
Enhertu
挑战
Kadcyla
成功,并且重新定义
乳腺癌
的分类和治疗方式,甚至显露出泛癌种治疗潜质,该领域的药物研究和临床治疗突破仍在不断前行。CDK4/6赛道亦是高手如云,3款产品
Ibrance(哌柏西利)
、
Verzenio(阿贝西利)
和
Kisqali(瑞波西利)
2023年合计营收107亿美元。其中,
Ibrance
虽有所下滑,但凭借先发优势目前仍然占据最大的市场份额(44%);
Verzenio
得益于早期
HR
+/
HER2-乳腺癌
HER2
-乳腺癌临床治疗的突破,正处于高速增长中;
Kisqali
则以75%的增势拿下20.80亿美元营收,牢牢占据一席之地。
BTK
是治疗
B细胞恶性肿瘤
的潜力靶点,曾先后走出了一代抑制剂
伊布替尼
,以及
阿可替尼
、
泽布替尼
、
奥布替尼
等二代
BTK
抑制剂,如今三代抑制剂
pirtobrutinib
也已上市。目前,
伊布替尼
、
阿可替尼
是市场主力。但是
伊布替尼
遭遇后来势力侵蚀,正在以双位数比例下滑,
阿可替尼
增速较2022年也有所放缓,反倒是
泽布替尼
涨幅表现最为出彩,增长了一倍多,取得了近13亿美元的销售业绩。
肿瘤
治疗中,耐药性以及复发总是不可避免会持续发生,
BTK
抑制剂也不例外。由于共价型
BTK
抑制剂存在耐药突变这一硬伤,三代非共价型
BTKi
目前被寄予厚望,有望引领
BTK
赛道市场重构。从公司角度来看,
罗氏
肿瘤
业务近几年经历了较大变动,畅销产品也由老“三驾马车”慢慢过渡至
Tecentriq
、
Perjeta
、
Kadcyla
等新产品中。
阿斯利康
肿瘤
业务收入正处于持续增长中,这主要得益于
Tagrisso
、
Imfinzi
、
Lynparza
、
Calquence
等成熟产品的强劲驱动。
默沙东
与
BMS
的
肿瘤
业务整体收入在最畅销
肿瘤
药
Keytruda
、
Opdivo
的护航下保持相对稳定。
强生
肿瘤
领域则在
Darzalex
以及
Erleada
的高速增长之下,实现了正增长。总体而言,2023年全球TOP30
肿瘤
畅销药的企业分布相较于往年并无太大变化,不过随着新老产品的成熟与消退,诸多企业的
肿瘤
业务构成正处于不断变化中,而在新技术、新靶点不断成熟且兑现更多商业价值的背景下,各家关注点以及发展走向已悄然生变,未来或将催生出不一样的
肿瘤
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机构
Astellas Pharma, Inc.
Ono Pharmaceutical Co., Ltd.
Pfizer Inc.
[+9]
适应症
癌症
HER2低表达乳腺癌
乳腺癌
[+1]
靶点
HER2
BTK
lysine-specific demethylase hairless
[+1]
药物
纳武利尤单抗
伊布替尼
磷酸芦可替尼
[+21]
标准版
¥
16800
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