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诺华
研发日:6款数十亿美元大品种,
Entresto
、
IL-17
、
CD20
、CDK4/6、
PSMA
核药、
PCSK9 siRNA
PCSK9
siRNA
2023-12-11
·
交易
·
医药笔记
细胞疗法
临床3期
免疫疗法
siRNA
抗体药物偶联物
▎Armstrong2023年11月28日,
诺华
召开了一年一度的研发日活动,系统介绍了研发布局和进展情况。从2014年开始,
诺华
坚定地执行创新转型策略,先后剥离非处方药、动物保健业务,并分拆Alcon、Sandoz,到2023年
诺华
已经成为一家100%创新药业务的MNC。
诺华
的4个核心业务区域分别是美国、中国、德国、日本,4个核心治疗领域分别是心血管肾脏代谢(CVRM)、免疫、神经科学、
肿瘤
。近五年,
诺华
累计研发投入超过450亿美元,股份回购超过300亿美元,分红超过420亿美元。
诺华
尤为重视技术平台的布局,最近在CVRM(xRNA)、神经科学(基因治疗、xRNA)、肿瘤学(核药、CAR-T)领域引进了多款产品和技术平台。预计2022-2027年将保持5%的年均增长率,核心业绩推动力包括
Kisqali
、
Pluvicto
、
Kesimpta
、
Xiidra
等。
诺华
至少有6款创新药可以达到数十亿美元销售额,分别为
Entresto
、
Cosentyx
、
Kesimpta
、
Kisqali
、
Pluvicto
、Leqivo。适应症扩展等将进一步推高这6款重磅产品的销售峰值。
诺华
潜在重磅产品还有多款。
诺华
重点布局的三个突破性技术,分别为核药、CAR-T自免拓展、siRNA用于心血管和神经系统疾病。
诺华
重点布局4个治疗领域,5种技术平台(2种成熟,3种前沿技术),研发管线有46个新分子,103项临床资产。四个关键治疗领域的布局情况如下。心血管领域的基石产品为
Entresto
和PSCK9 siRNA,后续还有B因子抑制剂、
Lpa ASO
、
ETa
拮抗剂、
APRIL
抗体等。自免领域基石产品为
Cosentyx
,后续还有
BTK
抑制剂拓展CSU、CINDU适应症,BAFF-R抗体等。神经科学领域,
诺华
的基石产品为
Kesimpta
、
Zolgensma
,以后后续
BTK
抑制剂拓展
多发性硬化症
适应症。
诺华
、
赛诺菲
都对
BTK
抑制剂治疗
MS
寄予厚望。
诺华
肿瘤
领域基石产品包括
Kisqali
、
Lutathera
、
Pluvicto
、
Scemblix
,后续还有B因子抑制剂等。
诺华
尤为重视新药物形式的发展,包括工程化重组蛋白、抗体片段、ADC、多抗等。不同药物形式可能用于不同治疗领域,矩阵中存在很多新的探索机会。三项突破技术布局:核药、CAR-T、xRNA诺华核药研发管线如下。细胞疗法管线如下,包括刚刚从
传奇生物
引进的
DLL3 CAR-T
DLL3
CAR-T,标志着向
实体瘤
领域的扩展。xRNA研发管线如下。四大治疗领域:CVRM、自免、神经科学、
肿瘤
从治疗领域的角度复盘,CVRM研发管线如下,覆盖抗体、小分子、siRNA、ASO等多种药物形式。
Lpa
反义寡核苷酸预计2025年读出三期临床数据。
XXB750
为
NPR1
抗体,治疗
心衰
和
难治性高血压
。B因子抑制剂刚刚获批上市。
Iptacopan
适应症扩展空间大,有望成为补体领域又一个重磅产品。自免领域研发管线如下。BAFF-R可以抑制B细胞增殖,正在拓展多个适应症。CAR-T积极拓展自免适应症。
BTK
抑制剂CSU三期临床已经成功,正在拓展HS、
FA
等更多适应症。国内方面,
诺诚健华
奥布替尼
围绕自免也进行了广泛探索,前景可期。神经科学研发管线如下。
肿瘤
领域核心管线如下。总结对于MNC而言,同时有聚焦和扩大业务板块两种趋势。近年来,随着技术发展,药物研发的深度和系统性要求越来越高,药物形式越来越多样化。在这种背景下,聚焦成为众多MNC一个共同的选择。
诺华
已经完成100%聚焦创新药业务,同时锁定核心治疗领域,但会通过外部合作对药物形式进行广泛布局,再向技术纵深发展。围绕治疗领域和药物形式的矩阵,不断深化布局,挖掘临床潜力,最大化研发管线和技术平台的价值。Armstrong技术全梳理系列
GPRC5D
靶点全梳理;
CD40
靶点全梳理;
CD47
靶点全梳理;补体靶向药物技术全梳理;补体药物:眼科治疗的重要方向;
Claudin 6
靶点全梳理;
Claudin 18.2
靶点全梳理;靶点冷暖,行业自知;中国大分子新药研发格局;被炮轰的“me too”;佐剂百年史;胰岛素百年传奇;CUSBEA:风雨四十载;中国新药研发的焦虑;中国生物医药企业的研发竞争;中国双抗竞争格局;中国ADC竞争格局;中国双抗技术全梳理;中国ADC技术全梳理;Ambrx技术全梳理;Vir Biotech技术全梳理;Immune-Onc技术全梳理;
康哲药业
技术全梳理;
科济药业
技术全梳理;
恺佧生物
技术全梳理;
同宜医药
技术全梳理;
百奥赛图
技术全梳理;
腾盛博药
技术全梳理;
创胜集团
技术全梳理;
永泰生物
技术全梳理;中国抗体技术全梳理;
德琪医药
技术全梳理;
德琪医药
技术全梳理2.0;
和铂医药
技术全梳理;
荣昌生物
技术全梳理;
再鼎医药
技术全梳理;
药明生物
技术全梳理;
恒瑞医药
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正大天晴
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吉凯基因
技术全梳理;
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技术全梳理;
百济神州
技术全梳理;
百济神州
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信达生物
技术全梳理;
信达生物
技术全梳理第2版;
中山康方
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技术全梳理;康桥资本技术全梳理;余国良的抗体药布局;
荃信生物
技术全梳理;
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普米斯生物
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三叶草生物
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贝达药业
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泽璟制药
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机构
上海仁会生物制药股份有限公司
苏州创胜医药集团有限公司
石药集团有限公司
[+52]
适应症
实体瘤
癌症
心脏衰竭
[+2]
靶点
IL-17
CD20
PSMA
[+12]
药物
沙库巴曲缬沙坦钠
PCSK9 inhibitor (CG Pharmaceuticals)
琥珀酸瑞波西利
[+13]
标准版
¥
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