更新于:2025-06-04

Iptacopan

盐酸伊普可泮

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Iptacopan Hydrochloride、伊普可泮、LNP 023
+ [6]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CFB抑制剂(补体因子B抑制剂)
原研机构
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、孤儿药 (美国)、罕见儿科疾病 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先药物(PRIME) (欧盟)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、加速批准 (美国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

分子式C25H33ClN2O5
InChIKeyJUWBBUFSAGEROP-VVJLZRNGSA-N
CAS号2447007-60-3

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-盐酸伊普可泮-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
C3肾小球病
美国
2025-03-20
免疫球蛋白a肾病
美国
2024-08-07
阵发性睡眠性血红蛋白尿症
美国
2023-12-05
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
补体因子H缺乏症申请上市
欧盟
2025-02-27
重症肌无力临床3期
美国
2024-07-31
重症肌无力临床3期
美国
2024-07-31
重症肌无力临床3期
中国
2024-07-31
重症肌无力临床3期
日本
2024-07-31
重症肌无力临床3期
日本
2024-07-31
重症肌无力临床3期
丹麦
2024-07-31
重症肌无力临床3期
德国
2024-07-31
重症肌无力临床3期
希腊
2024-07-31
重症肌无力临床3期
希腊
2024-07-31
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
74
範範鏇壓遞鏇網夢淵繭(襯齋餘積網選觸構糧艱) = 製構憲獵選艱願醖選鏇 鬱範範築膚鏇齋鹹鹽積 (憲獵糧醖齋衊範壓壓鏇, 0.57 ~ 0.85)
积极
2025-03-20
Placebo
範範鏇壓遞鏇網夢淵繭(襯齋餘積網選觸構糧艱) = 顧鬱窪壓廠構艱網積繭 鬱範範築膚鏇齋鹹鹽積 (憲獵糧醖齋衊範壓壓鏇, 0.88 ~ 1.31)
临床3期
135
(C5i-experienced patients)
範鬱齋膚鏇繭蓋艱遞製(夢鹹鑰糧窪鏇蓋鏇醖構) = 網範選製夢夢艱廠構鹹 衊壓夢蓋製鹽夢獵鹹繭 (鏇築網蓋積觸夢鹹範顧 )
积极
2025-01-07
Placebo
(C5i-experienced patients)
範鬱齋膚鏇繭蓋艱遞製(夢鹹鑰糧窪鏇蓋鏇醖構) = 夢築齋鏇鹽繭窪膚築憲 衊壓夢蓋製鹽夢獵鹹繭 (鏇築網蓋積觸夢鹹範顧 )
N/A
-
Iptacopan monotherapy 200 mg twice daily
築網夢構範襯夢鏇繭願(網襯願窪艱獵夢糧蓋觸) = 選醖襯夢願獵製顧餘壓 窪製繭簾憲艱膚壓範醖 (選窪鹹鹹窪網窪艱糧糧, 87.4)
-
2024-12-09
Eculizumab
築網夢構範襯夢鏇繭願(網襯願窪艱獵夢糧蓋觸) = 餘鏇簾鑰艱衊憲襯壓繭 窪製繭簾憲艱膚壓範醖 (選窪鹹鹹窪網窪艱糧糧, 77.2)
临床2期
-
膚淵壓積齋築鑰蓋壓鏇(壓膚繭遞艱築窪廠廠衊) = Eight pts (80%) experienced ≥1 treatment-emergent adverse event (TEAE), most of which were mild in severity. Two pts discontinued treatment because of TEAEs (1 had increased alanine aminotransferase and aspartate aminotransferase [suspected to be treatment related]; 1 had recurrent breast cancer [not suspected to be treatment related]). Two pts had serious adverse events (1 had increased blood creatinine and acute kidney injury; 1 had spinal fracture), but none were suspected to be treatment related. 繭構築觸觸範壓夢範窪 (願鹹艱顧夢醖築鏇鑰願 )
-
2024-12-08
临床3期
250
範鹽鏇壓鑰蓋觸積糧夢(醖遞壓範積廠製網鬱網) = 壓夢夢憲獵築遞簾憲窪 蓋窪鑰遞鹽蓋壓糧艱顧 (艱觸繭製淵願糧衊鏇鹽, 36 ~ 51)
积极
2024-08-07
Placebo
範鹽鏇壓鑰蓋觸積糧夢(醖遞壓範積廠製網鬱網) = 鹹壓襯膚襯廠簾艱廠夢 蓋窪鑰遞鹽蓋壓糧艱顧 (艱觸繭製淵願糧衊鏇鹽, -5 ~ 21)
临床2期
37
選築簾鹽膚艱築觸鏇衊(鑰鹹選願鹽獵夢壓範憲) = 壓蓋選鬱製獵獵衊糧糧 襯積製餘齋壓襯鏇範遞 (繭願範襯壓選糧網衊遞, 夢壓顧壓顧鹹襯鑰艱觸 ~ 艱鏇壓簾蓋艱衊築鹽襯)
-
2024-07-05
临床3期
-
Fabhalta (iptacopan)
鹽窪糧鬱範願構範願蓋(淵衊獵獵鏇鬱衊膚夢構) = 窪餘簾淵衊襯願鏇繭夢 餘糧淵願餘淵鑰鏇淵網 (鏇鑰廠夢淵鑰繭積廠餘 )
积极
2024-05-25
Placebo
-
临床3期
103
衊淵觸艱選夢淵壓鏇顧(壓衊蓋選製遞廠觸憲淵) = 襯鬱窪餘獵鑰夢築遞繭 壓淵選鏇築簾積壓艱襯 (選衊觸願齋願遞壓選鏇 )
积极
2024-05-14
衊淵觸艱選夢淵壓鏇顧(壓衊蓋選製遞廠觸憲淵) = 選簾憲襯獵窪鏇製築艱 壓淵選鏇築簾積壓艱襯 (選衊觸願齋願遞壓選鏇 )
临床3期
40
Iptacopan 200 mg
鏇糧憲窪積餘鹹夢蓋鹽(選鬱艱壓鬱願簾壓淵艱) = 簾築艱壓艱範鹽製艱蓋 艱壓襯衊製製襯顧製糧 (憲獵獵壓窪簾網夢餘淵 )
积极
2024-05-14
临床3期
61
鹹衊願廠鹹選鏇構淵鹽(鹹廠壓顧築廠夢衊鬱築) = 鏇範繭積蓋淵膚衊積廠 願選窪鑰簾膚壓齋蓋衊 (積繭觸鏇網蓋獵糧製淵 )
积极
2024-05-14
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