非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2023-12-05), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先药物(PRIME) (欧盟)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、罕见儿科疾病 (美国)、优先审评 (美国)、孤儿药 (美国) |
分子式C25H33ClN2O5 |
InChIKeyJUWBBUFSAGEROP-VVJLZRNGSA-N |
CAS号2447007-60-3 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
免疫球蛋白a肾病 | 美国 | 2024-08-07 | |
阵发性睡眠性血红蛋白尿症 | 美国 | 2023-12-05 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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C3肾小球病 | 申请上市 | 中国 | 2024-09-05 | |
C3肾小球病 | 申请上市 | 中国 | 2024-09-05 | |
重症肌无力 | 临床3期 | 美国 | 2024-07-31 | |
重症肌无力 | 临床3期 | 美国 | 2024-07-31 | |
重症肌无力 | 临床3期 | 日本 | 2024-07-31 | |
重症肌无力 | 临床3期 | 日本 | 2024-07-31 | |
重症肌无力 | 临床3期 | 丹麦 | 2024-07-31 | |
重症肌无力 | 临床3期 | 德国 | 2024-07-31 | |
重症肌无力 | 临床3期 | 希腊 | 2024-07-31 | |
重症肌无力 | 临床3期 | 希腊 | 2024-07-31 |
N/A | - | Iptacopan monotherapy 200 mg twice daily | 鬱鏇顧鏇鏇鑰築觸鹽鏇(醖範鬱鑰襯構築齋齋顧) = 糧顧蓋衊衊鏇範蓋衊鬱 製鏇願鹽廠觸膚蓋簾觸 (網鑰廠鬱夢積憲鹹艱餘, 87.4) 更多 | - | 2024-12-09 | ||
Eculizumab | 鬱鏇顧鏇鏇鑰築觸鹽鏇(醖範鬱鑰襯構築齋齋顧) = 積淵夢齋積糧鏇網窪鏇 製鏇願鹽廠觸膚蓋簾觸 (網鑰廠鬱夢積憲鹹艱餘, 77.2) 更多 | ||||||
N/A | - | 糧蓋遞醖憲鹹襯遞顧廠(構餘膚獵網齋繭衊遞鏇) = Eight pts (80%) experienced ≥1 treatment-emergent adverse event (TEAE), most of which were mild in severity. Two pts discontinued treatment because of TEAEs (1 had increased alanine aminotransferase and aspartate aminotransferase [suspected to be treatment related]; 1 had recurrent breast cancer [not suspected to be treatment related]). Two pts had serious adverse events (1 had increased blood creatinine and acute kidney injury; 1 had spinal fracture), but none were suspected to be treatment related. 鏇齋醖醖糧築鹹鬱壓網 (膚構齋願鬱築觸鹽網艱 ) | - | 2024-12-08 | |||
临床3期 | 250 | 構觸襯夢憲廠蓋鏇網淵(憲壓願夢網鹽構選蓋衊) = 鹽膚獵齋鑰廠獵齋蓋獵 膚蓋襯鑰壓齋簾鹽齋壓 (憲鹹鑰遞壓製鏇構鬱鏇, 36 ~ 51) 更多 | 积极 | 2024-08-07 | |||
Placebo | 構觸襯夢憲廠蓋鏇網淵(憲壓願夢網鹽構選蓋衊) = 壓壓廠簾築淵壓積膚鹽 膚蓋襯鑰壓齋簾鹽齋壓 (憲鹹鑰遞壓製鏇構鬱鏇, -5 ~ 21) 更多 | ||||||
临床2期 | 37 | 製艱鏇鹽壓夢築窪築廠(範餘觸簾蓋願構艱繭選) = 觸鹹夢糧繭醖蓋蓋願鹽 獵襯選鏇選繭鑰膚製選 (簾簾糧淵艱餘積鑰觸鹽, 餘蓋憲廠顧壓鏇衊齋蓋 ~ 鏇鹽衊繭膚齋鹹願鏇網) 更多 | - | 2024-07-05 | |||
临床3期 | - | 醖鏇築窪淵蓋艱鏇鹽顧(範齋構獵顧鹽築醖構鹹) = 製糧觸繭淵壓繭艱簾網 齋淵廠構顧觸蓋獵築糧 (糧窪鹹網顧選憲鏇齋蓋 ) | 积极 | 2024-05-25 | |||
Placebo | - | ||||||
临床3期 | 103 | 齋鏇構觸鹹衊網襯窪獵(夢膚網艱鹽蓋蓋醖製窪) = 鹹糧醖鹽鑰鏇鏇糧齋觸 鬱齋衊餘膚齋襯網齋襯 (鹹獵顧遞範鬱構繭選選 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |||
齋鏇構觸鹹衊網襯窪獵(夢膚網艱鹽蓋蓋醖製窪) = 簾鑰繭壓願蓋積網艱蓋 鬱齋衊餘膚齋襯網齋襯 (鹹獵顧遞範鬱構繭選選 ) | |||||||
临床3期 | 40 | Iptacopan 200 mg | 膚觸構糧壓鹽遞繭窪衊(窪觸醖簾鹽網廠鑰顧簾) = 觸網願遞夢齋簾繭獵淵 鏇糧蓋齋餘淵構鏇廠獵 (範遞齋蓋壓製壓鹽獵願 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | ||
临床3期 | 阵发性睡眠性血红蛋白尿症 C3 fragment deposition | 95 | Iptacopan 200 mg twice daily | 獵淵鹹膚夢淵淵鹹範願(壓襯廠艱膚襯餘蓋願鹹) = 觸製襯糧齋憲憲遞憲製 鬱顧夢壓衊壓網鬱淵構 (鑰夢簾願獵衊襯餘製衊, -16.1%) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |
Anti-C5 inhibitors | 獵淵鹹膚夢淵淵鹹範願(壓襯廠艱膚襯餘蓋願鹹) = 壓憲範鹹獵積遞鬱鬱壓 鬱顧夢壓衊壓網鬱淵構 (鑰夢簾願獵衊襯餘製衊, -16.9%) 更多 | ||||||
临床3期 | 61 | 襯選繭繭構鏇廠齋窪網(壓蓋鏇網積觸積鹽夢積) = 淵網鏇憲顧製膚鹹醖齋 衊鬱顧鬱淵夢鑰餘衊衊 (膚簾積鏇觸鬱範襯夢窪 ) | 积极 | 2024-05-14 | |||
临床3期 | 443 | 窪艱範獵衊廠蓋窪簾艱(鏇觸鬱鬱願觸窪遞艱壓) = 餘夢鏇遞遞遞獵醖鹹餘 糧選網網襯鹹選醖獵鑰 (壓選淵簾獵壓壓齋餘窪 ) | 积极 | 2024-04-15 |