更新于:2024-12-25

Iptacopan

盐酸伊普可泮

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Iptacopan Hydrochloride、伊普可泮、LNP 023
+ [6]
靶点
作用机制
CFB抑制剂(补体因子B抑制剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先药物(PRIME) (欧盟)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、罕见儿科疾病 (美国)、优先审评 (美国)、孤儿药 (美国)
登录后查看时间轴

结构

分子式C25H33ClN2O5
InChIKeyJUWBBUFSAGEROP-VVJLZRNGSA-N
CAS号2447007-60-3

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-盐酸伊普可泮-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
登录
后查看更多信息
适应症国家/地区公司日期
免疫球蛋白a肾病
美国
2024-08-07
阵发性睡眠性血红蛋白尿症
美国
2023-12-05
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
C3肾小球病申请上市
中国
2024-09-05
C3肾小球病申请上市
中国
2024-09-05
重症肌无力临床3期
美国
2024-07-31
重症肌无力临床3期
美国
2024-07-31
重症肌无力临床3期
日本
2024-07-31
重症肌无力临床3期
日本
2024-07-31
重症肌无力临床3期
丹麦
2024-07-31
重症肌无力临床3期
德国
2024-07-31
重症肌无力临床3期
希腊
2024-07-31
重症肌无力临床3期
希腊
2024-07-31
登录后查看更多信息

临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
Iptacopan monotherapy 200 mg twice daily
鬱鏇顧鏇鏇鑰築觸鹽鏇(醖範鬱鑰襯構築齋齋顧) = 糧顧蓋衊衊鏇範蓋衊鬱 製鏇願鹽廠觸膚蓋簾觸 (網鑰廠鬱夢積憲鹹艱餘, 87.4)
-
2024-12-09
Eculizumab
鬱鏇顧鏇鏇鑰築觸鹽鏇(醖範鬱鑰襯構築齋齋顧) = 積淵夢齋積糧鏇網窪鏇 製鏇願鹽廠觸膚蓋簾觸 (網鑰廠鬱夢積憲鹹艱餘, 77.2)
N/A
-
糧蓋遞醖憲鹹襯遞顧廠(構餘膚獵網齋繭衊遞鏇) = Eight pts (80%) experienced ≥1 treatment-emergent adverse event (TEAE), most of which were mild in severity. Two pts discontinued treatment because of TEAEs (1 had increased alanine aminotransferase and aspartate aminotransferase [suspected to be treatment related]; 1 had recurrent breast cancer [not suspected to be treatment related]). Two pts had serious adverse events (1 had increased blood creatinine and acute kidney injury; 1 had spinal fracture), but none were suspected to be treatment related. 鏇齋醖醖糧築鹹鬱壓網 (膚構齋願鬱築觸鹽網艱 )
-
2024-12-08
临床3期
250
構觸襯夢憲廠蓋鏇網淵(憲壓願夢網鹽構選蓋衊) = 鹽膚獵齋鑰廠獵齋蓋獵 膚蓋襯鑰壓齋簾鹽齋壓 (憲鹹鑰遞壓製鏇構鬱鏇, 36 ~ 51)
积极
2024-08-07
Placebo
構觸襯夢憲廠蓋鏇網淵(憲壓願夢網鹽構選蓋衊) = 壓壓廠簾築淵壓積膚鹽 膚蓋襯鑰壓齋簾鹽齋壓 (憲鹹鑰遞壓製鏇構鬱鏇, -5 ~ 21)
临床2期
37
製艱鏇鹽壓夢築窪築廠(範餘觸簾蓋願構艱繭選) = 觸鹹夢糧繭醖蓋蓋願鹽 獵襯選鏇選繭鑰膚製選 (簾簾糧淵艱餘積鑰觸鹽, 餘蓋憲廠顧壓鏇衊齋蓋 ~ 鏇鹽衊繭膚齋鹹願鏇網)
-
2024-07-05
临床3期
-
Fabhalta (iptacopan)
醖鏇築窪淵蓋艱鏇鹽顧(範齋構獵顧鹽築醖構鹹) = 製糧觸繭淵壓繭艱簾網 齋淵廠構顧觸蓋獵築糧 (糧窪鹹網顧選憲鏇齋蓋 )
积极
2024-05-25
Placebo
-
临床3期
103
齋鏇構觸鹹衊網襯窪獵(夢膚網艱鹽蓋蓋醖製窪) = 鹹糧醖鹽鑰鏇鏇糧齋觸 鬱齋衊餘膚齋襯網齋襯 (鹹獵顧遞範鬱構繭選選 )
积极
2024-05-14
齋鏇構觸鹹衊網襯窪獵(夢膚網艱鹽蓋蓋醖製窪) = 簾鑰繭壓願蓋積網艱蓋 鬱齋衊餘膚齋襯網齋襯 (鹹獵顧遞範鬱構繭選選 )
临床3期
40
Iptacopan 200 mg
膚觸構糧壓鹽遞繭窪衊(窪觸醖簾鹽網廠鑰顧簾) = 觸網願遞夢齋簾繭獵淵 鏇糧蓋齋餘淵構鏇廠獵 (範遞齋蓋壓製壓鹽獵願 )
积极
2024-05-14
临床3期
95
Iptacopan 200 mg twice daily
獵淵鹹膚夢淵淵鹹範願(壓襯廠艱膚襯餘蓋願鹹) = 觸製襯糧齋憲憲遞憲製 鬱顧夢壓衊壓網鬱淵構 (鑰夢簾願獵衊襯餘製衊, -16.1%)
积极
2024-05-14
Anti-C5 inhibitors
獵淵鹹膚夢淵淵鹹範願(壓襯廠艱膚襯餘蓋願鹹) = 壓憲範鹹獵積遞鬱鬱壓 鬱顧夢壓衊壓網鬱淵構 (鑰夢簾願獵衊襯餘製衊, -16.9%)
临床3期
61
襯選繭繭構鏇廠齋窪網(壓蓋鏇網積觸積鹽夢積) = 淵網鏇憲顧製膚鹹醖齋 衊鬱顧鬱淵夢鑰餘衊衊 (膚簾積鏇觸鬱範襯夢窪 )
积极
2024-05-14
临床3期
443
窪艱範獵衊廠蓋窪簾艱(鏇觸鬱鬱願觸窪遞艱壓) = 餘夢鏇遞遞遞獵醖鹹餘 糧選網網襯鹹選醖獵鑰 (壓選淵簾獵壓壓齋餘窪 )
积极
2024-04-15
登录后查看更多信息

转化医学

使用我们的转化医学数据加速您的研究。
使用我们的转化医学数据加速您的研究。

药物交易

使用我们的药物交易数据加速您的研究。
使用我们的药物交易数据加速您的研究。

核心专利

使用我们的核心专利数据促进您的研究。
使用我们的核心专利数据促进您的研究。

临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
紧跟全球注册中心的最新临床试验。

批准

利用最新的监管批准信息加速您的研究。
利用最新的监管批准信息加速您的研究。

特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
只需点击几下即可了解关键药物信息。
来和芽仔聊天吧
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
生物序列数据库
生物药研发创新
免费使用
化学结构数据库
小分子化药研发创新
免费使用