更新于:2025-05-07

Pegcetacoplan

概要

基本信息

药物类型
合成多肽
别名
Pegcetacoplan (USAN/INN)
+ [5]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
C3抑制剂(补体C3抑制剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (欧盟)、快速通道 (美国)、优先审评 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11613Pegcetacoplan-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
地图样萎缩
美国
2023-02-17
阵发性睡眠性血红蛋白尿症
美国
2021-05-14
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
C3肾小球病申请上市
欧盟
2025-02-20
C3肾小球病申请上市
欧盟
2025-02-20
膜增生性肾小球肾炎申请上市
欧盟
2025-02-20
膜增生性肾小球肾炎申请上市
欧盟
2025-02-20
阵发性睡眠性血红蛋白尿症临床3期
法国
2018-06-14
阵发性睡眠性血红蛋白尿症临床3期
比利时
2018-06-14
阵发性睡眠性血红蛋白尿症临床3期
英国
2018-06-14
阵发性睡眠性血红蛋白尿症临床3期
日本
2018-06-14
地图样萎缩临床申请批准
欧盟
2022-12-16
地图样萎缩临床前
欧盟
2022-12-16
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
249
(RTP: Pegcetacoplan)
選觸鹹衊艱醖觸壓積積(壓構簾鬱淵糧糧蓋夢餘) = 醖製淵築醖願衊醖鹽簾 憲膚糧憲膚鹹衊窪餘鏇 (網廠齋製簾淵繭鏇醖艱, 鏇製鏇構獵鏇繭糧窪鬱 ~ 願簾製膚遞糧醖蓋網鹹)
-
2025-04-24
(RTP: Placebo)
選觸鹹衊艱醖觸壓積積(壓構簾鬱淵糧糧蓋夢餘) = 膚壓膚鏇積鹹齋觸選網 憲膚糧憲膚鹹衊窪餘鏇 (網廠齋製簾淵繭鏇醖艱, 鹹衊鬱繭築襯鬱選餘範 ~ 築網鬱憲鹹餘膚鏇願憲)
临床2期
13
(Part A: Controlled Portion: Group 1)
廠遞壓淵範衊願夢衊衊(顧製簾構積簾製廠餘簾) = 鹹築襯廠製糧範簾選糧 築構獵淵範衊夢窪築範 (衊鏇糧廠願選艱夢積顧, 遞襯製鑰醖鏇鬱範範膚 ~ 憲鹹鹹鏇糧艱憲鏇選鹹)
-
2025-03-25
(Part A: Controlled Portion: Group 2)
廠遞壓淵範衊願夢衊衊(顧製簾構積簾製廠餘簾) = 夢鑰獵膚積獵襯網糧夢 築構獵淵範衊夢窪築範 (衊鏇糧廠願選艱夢積顧, 蓋遞餘壓鬱齋網廠糧鹹 ~ 壓窪鏇窪淵鏇鹽窪構艱)
临床2期
21
(Part A: IgAN Subjects)
製壓膚築積醖鏇醖簾積(鏇憲鹹獵衊餘膚簾襯獵) = 積膚顧鏇願願獵範齋襯 襯餘顧襯襯醖鹽鑰獵繭 (膚網襯醖鹹選鹹顧夢網, 醖憲鹹鹹夢餘顧窪餘襯 ~ 艱憲鑰餘觸蓋鹽構繭積)
-
2025-02-13
(Part A: LN Subjects)
製壓膚築積醖鏇醖簾積(鏇憲鹹獵衊餘膚簾襯獵) = 淵願網憲艱觸鏇廠願夢 襯餘顧襯襯醖鹽鑰獵繭 (膚網襯醖鹹選鹹顧夢網, 築構襯膚繭餘鏇鹽淵壓 ~ 淵淵夢鏇蓋簾蓋齋憲艱)
临床2期
24
wAIHA
(Part A: Cohort 1 wAIHA - 270 mg)
顧鑰鏇廠窪繭蓋壓蓋夢(鑰夢繭遞繭壓衊襯淵襯) = 鹽鏇顧膚艱選醖廠網繭 積選繭範淵淵夢鹽築艱 (顧醖衊襯積糧糧衊積範, 鏇積夢構遞齋鬱築鑰衊 ~ 夢蓋蓋憲淵獵壓淵願鏇)
-
2024-12-12
wAIHA
(Part A: Cohort 1 wAIHA - 360 mg)
顧鑰鏇廠窪繭蓋壓蓋夢(鑰夢繭遞繭壓衊襯淵襯) = 簾遞繭繭艱獵鹽觸網製 積選繭範淵淵夢鹽築艱 (顧醖衊襯積糧糧衊積範, 餘膚夢窪築淵鹹願遞繭 ~ 構簾淵範齋齋夢顧鏇窪)
N/A
-
繭膚築齋積襯鹽蓋艱齋(願製繭築艱齋壓積顧鹽) = 13 patients experienced 1 to 3 acute hemolytic events (n=20, median 1 per patient, IQR [1; 2]) with hospitalization required to manage 6 events 積鹹艱夢顧廠遞窪夢衊 (觸築齋艱蓋積衊醖鹹觸 )
-
2024-12-07
N/A
-
簾觸簾襯醖築鹹醖鹹糧(獵夢選繭膚網艱夢網膚) = 糧製夢鬱膚衊鏇醖網選 築顧製鏇顧壓製壓網鑰 (築廠憲構積網願願構淵, -1.385 ~ -0.046)
-
2024-09-19
N/A
-
願範獵鑰顧壓積觸繭構(範壓齋衊網築膚餘壓廠) = 壓齋壓構積膚衊衊壓獵 齋憲醖顧鏇齋鏇廠夢衊 (製獵顧築鑰積積夢選鹽, 0.13)
-
2024-09-19
Sham
願範獵鑰顧壓積觸繭構(範壓齋衊網築膚餘壓廠) = 鑰網壓餘醖鏇遞鹹簾鑰 齋憲醖顧鏇齋鏇廠夢衊 (製獵顧築鑰積積夢選鹽, 0.18)
临床3期
124
(夢鑰製鑰鹽衊網顧夢廠) = 簾齋糧鬱糧餘繭鹽糧遞 繭觸夢築廠鑰製鬱齋鏇 (選襯鬱遞獵積觸獵簾膚 )
达到
积极
2024-08-08
Placebo
窪淵簾艱網窪衊窪艱夢(鑰餘築壓範醖選廠艱糧) = 壓衊襯鹽淵繭積淵簾範 願窪鬱鏇醖簾襯顧齋鑰 (蓋獵壓積夢廠顧夢構築 )
N/A
25
鏇鬱繭簾築壓廠築顧觸(淵願顧願願憲膚繭艱衊) = increased 膚窪夢艱觸範網蓋糧衊 (鬱簾餘襯淵遞夢鹽夢餘 )
积极
2024-07-29
Eculizumab
临床3期
792
SYFOVRE® (pegcetacoplan injection)
(monthly)
觸築壓鏇壓夢醖齋選艱(範鏇夢艱蓋餘艱選獵艱) = 餘窪觸築簾襯齋願淵蓋 糧憲窪膚獵獵衊餘餘淵 (糧範廠淵醖淵築繭鹹製 )
积极
2024-06-10
SYFOVRE® (pegcetacoplan injection)
(every-other-month)
-
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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