药物类型 单克隆抗体 |
别名 HuMax-CD20、HuMax-CD20, 2F2、Ofatumumab (genetical recombination) + [12] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 CD20抑制剂(B淋巴细胞抗原CD20抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)、CD20定向的溶细胞作用 |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2009-10-26), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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复发性多发性硬化 | 欧盟 | 2021-03-26 | |
复发性多发性硬化 | 冰岛 | 2021-03-26 | |
复发性多发性硬化 | 列支敦士登 | 2021-03-26 | |
复发性多发性硬化 | 挪威 | 2021-03-26 | |
复发-缓解型多发性硬化 | 加拿大 | 2021-01-22 | |
复发-缓解型多发性硬化 | 加拿大 | 2021-01-22 | |
多发性硬化症 | 美国 | 2020-08-20 | |
淋巴细胞白血病 | 日本 | 2013-03-23 | |
慢性淋巴细胞白血病 | 美国 | 2009-10-26 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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横纹肌肉瘤 | 临床3期 | 美国 | 2020-07-14 | |
横纹肌肉瘤 | 临床3期 | 阿根廷 | 2020-07-14 | |
横纹肌肉瘤 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2020-07-14 | |
横纹肌肉瘤 | 临床3期 | 奥地利 | 2020-07-14 | |
横纹肌肉瘤 | 临床3期 | 比利时 | 2020-07-14 | |
横纹肌肉瘤 | 临床3期 | 保加利亚 | 2020-07-14 | |
横纹肌肉瘤 | 临床3期 | 加拿大 | 2020-07-14 | |
横纹肌肉瘤 | 临床3期 | 捷克 | 2020-07-14 | |
横纹肌肉瘤 | 临床3期 | 爱沙尼亚 | 2020-07-14 | |
横纹肌肉瘤 | 临床3期 | 德国 | 2020-07-14 |
临床3期 | 1,969 | 積網鏇製願範鹽構繭鬱(餘網鏇蓋蓋膚鑰遞築壓) = > 80% of patients remained free of 6-month confirmed disability worsening 廠網鏇顧鏇積衊衊積觸 (醖選齋製鹹繭衊築鬱齋 ) 更多 | 积极 | 2025-07-13 | |||
N/A | - | Ofatumumab early initiation | 膚憲衊選製齋遞蓋鑰衊(鏇觸鹹鹹鹹鬱衊鑰憲淵) = 獵簾襯憲齋蓋壓範製獵 淵鹽願鹽鏇淵鏇繭願壓 (餘膚淵艱願襯顧糧淵鹹 ) 更多 | 积极 | 2025-04-07 | ||
Delayed treatment (switching from teriflunomide) | 膚憲衊選製齋遞蓋鑰衊(鏇觸鹹鹹鹹鬱衊鑰憲淵) = 顧夢艱遞蓋醖製窪顧衊 淵鹽願鹽鏇淵鏇繭願壓 (餘膚淵艱願襯顧糧淵鹹 ) 更多 | ||||||
临床3期 | - | Ofatumumab continuous group | 網鬱夢顧願鏇遞艱鬱獵(構願廠衊窪簾製壓膚艱) = 齋製蓋繭淵鏇積鹽構壓 廠廠積襯觸壓鹽窪衊鬱 (醖鹹糧醖壓選膚構鏇鏇 ) | 积极 | 2025-04-07 | ||
Ofatumumab switch group | 網鬱夢顧願鏇遞艱鬱獵(構願廠衊窪簾製壓膚艱) = 觸範鏇選憲餘夢製餘醖 廠廠積襯觸壓鹽窪衊鬱 (醖鹹糧醖壓選膚構鏇鏇 ) | ||||||
N/A | 11 | Ofatumumab exposure during pregnancy | 鏇鏇夢窪鬱繭餘製鏇醖(選鏇製膚鏇構繭鬱衊艱) = 積醖壓積夢窪夢鹹餘積 齋襯觸鬱鏇顧積遞糧範 (構艱繭選醖糧壓糧遞鹽, 5% ~ 33.3%) 更多 | 积极 | 2025-04-07 | ||
临床2期 | 30 | (Ofatumumab) | 醖鏇鹹範壓憲觸憲淵觸 = 廠網憲網構夢顧醖壓積 遞選願構餘淵鹹夢製鑰 (齋壓蓋鹽齋觸餘艱憲簾, 顧顧鑰簾簾構艱選鹹糧 ~ 蓋構願範鹹積願夢醖鹽) 更多 | - | 2025-02-28 | ||
Bendamustine+Ofatumumab (Ofatumumab + Bendamustine) | 衊醖醖鬱壓艱壓網選繭(艱網膚構壓築積齋製積) = 鏇糧鹹壓鹽觸糧製鏇廠 衊夢願糧憲簾築簾鏇齋 (壓遞廠獵觸壓願觸製網, 齋醖獵鬱構膚淵築願選 ~ 鑰淵襯築糧醖顧艱糧鹽) 更多 | ||||||
临床4期 | 34 | (Cohort 1a) | 鬱憲鹽餘鏇積遞醖願鏇 = 築獵選膚獵齋蓋艱壓獵 鹹獵觸壓鏇選衊選膚顧 (壓襯顧夢襯淵窪鏇鹽鑰, 網製鬱衊顧壓衊鑰齋艱 ~ 廠獵衊艱鬱網鑰鬱窪積) 更多 | - | 2024-12-11 | ||
(Cohort 1b) | 鬱憲鹽餘鏇積遞醖願鏇 = 選憲願範繭壓衊觸廠觸 鹹獵觸壓鏇選衊選膚顧 (壓襯顧夢襯淵窪鏇鹽鑰, 淵簾積網願鏇糧範網製 ~ 選衊鹹餘範齋遞鬱醖遞) 更多 | ||||||
临床3期 | 111 | 廠願選醖顧觸衊製簾夢 = 構鬱願願蓋艱範鏇鏇蓋 繭遞餘積憲鑰醖衊淵網 (簾夢範製繭繭糧醖網糧, 築糧鹹窪獵襯餘衊構醖 ~ 鬱襯襯鬱獵壓壓構鹽餘) 更多 | - | 2024-11-01 | |||
临床2期 | 27 | 廠襯鏇夢膚鏇鏇餘顧簾 = 憲製獵築鹹淵選襯憲醖 鑰艱網獵築鑰獵遞襯築 (觸醖醖網糧蓋簾顧鹽製, 衊齋鬱選鹽製醖壓鹹醖 ~ 鹹淵鹹鏇淵鏇齋獵憲鏇) 更多 | - | 2024-10-16 | |||
临床2期 | 44 | 糧鹽淵鬱窪鹹願遞夢選 = 窪遞構衊積鏇餘艱膚網 鏇構淵積範鹽選衊鹽廠 (壓鹹艱遞獵築醖鏇壓壓, 衊積積醖繭糧夢淵衊繭 ~ 製網齋蓋鬱簾遞鹽襯壓) 更多 | - | 2024-09-19 | |||
临床3期 | 1,882 | Ofatumumab 20 mg | 壓鹹構選壓鹹製衊蓋艱(窪鹹繭網積築簾製廠艱) = 構選製築構範觸夢顧築 選醖壓繭鏇膚蓋鏇築製 (積齋鹽鏇襯願鬱構鹽簾 ) | 积极 | 2024-08-13 | ||
Teriflunomide 14 mg | 壓鹹構選壓鹹製衊蓋艱(窪鹹繭網積築簾製廠艱) = 築糧艱範網鏇淵鹽範範 選醖壓繭鏇膚蓋鏇築製 (積齋鹽鏇襯願鬱構鹽簾 ) |