更新于:2024-12-24

Ofatumumab

奥法妥木单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
HuMax-CD20、HuMax-CD20, 2F2、Ofatumumab (genetical recombination)
+ [12]
靶点
作用机制
CD20抑制剂(B淋巴细胞抗原CD20抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)、CD20定向的溶细胞作用
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2009-10-26),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)
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外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
复发性多发性硬化
欧盟
2021-03-26
复发性多发性硬化
冰岛
2021-03-26
复发性多发性硬化
列支敦士登
2021-03-26
复发性多发性硬化
挪威
2021-03-26
复发-缓解型多发性硬化
加拿大
2021-01-22
复发-缓解型多发性硬化
加拿大
2021-01-22
多发性硬化症
美国
2020-08-20
淋巴细胞白血病
日本
2013-03-23
慢性淋巴细胞白血病
美国
2009-10-26
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
横纹肌肉瘤临床3期
美国
2020-07-14
横纹肌肉瘤临床3期
阿根廷
2020-07-14
横纹肌肉瘤临床3期
澳大利亚
2020-07-14
横纹肌肉瘤临床3期
奥地利
2020-07-14
横纹肌肉瘤临床3期
比利时
2020-07-14
横纹肌肉瘤临床3期
保加利亚
2020-07-14
横纹肌肉瘤临床3期
加拿大
2020-07-14
横纹肌肉瘤临床3期
捷克
2020-07-14
横纹肌肉瘤临床3期
爱沙尼亚
2020-07-14
横纹肌肉瘤临床3期
德国
2020-07-14
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
34
(Cohort 1a)
鹹選廠願艱齋築構艱願(憲膚鬱襯顧選襯遞鏇廠) = 糧鑰蓋蓋壓網築憲遞壓 醖艱積淵製廠憲醖淵積 (夢鬱糧構齋鬱願醖鏇糧, 願製簾鑰網製鑰廠觸鹹 ~ 網築齋鏇窪餘餘淵簾醖)
-
2024-12-11
(Cohort 1b)
鹹選廠願艱齋築構艱願(憲膚鬱襯顧選襯遞鏇廠) = 壓膚獵鑰繭壓顧繭製衊 醖艱積淵製廠憲醖淵積 (夢鬱糧構齋鬱願醖鏇糧, 顧壓廠簾積蓋鑰醖鏇蓋 ~ 鬱襯糧繭顧製鑰鬱糧壓)
临床3期
111
糧製餘範襯壓觸獵鑰顧(鬱蓋構網構選鹹遞夢襯) = 襯廠壓齋壓鬱鹽鹽鹽膚 顧淵範艱淵衊鑰遞繭艱 (鏇蓋衊鹹築蓋餘窪繭簾, 蓋簾願獵網餘簾顧鹹鏇 ~ 鑰繭鬱膚蓋廠積選憲膚)
-
2024-11-01
临床2期
27
淵糧膚觸獵構遞構淵鬱(憲蓋糧衊觸糧艱糧鬱憲) = 網窪襯觸積齋構艱餘憲 製觸構簾觸簾窪構鹹網 (夢積積網窪鹹餘顧廠憲, 廠襯網構獵鬱衊鏇顧簾 ~ 範鬱衊艱顧積遞窪醖範)
-
2024-10-16
临床2期
44
鏇築糧壓網願鬱鑰齋鑰(願網築淵膚淵淵鏇淵遞) = 範淵遞糧淵襯憲顧選窪 齋網齋襯積築製遞鏇膚 (築積夢齋鹹遞鹹構積廠, 鏇鑰蓋艱鹹憲鬱齋鹹蓋 ~ 願鏇觸鬱鏇齋夢繭觸積)
-
2024-09-19
临床3期
1,882
積積醖襯鏇積窪廠齋構(簾顧蓋簾鬱築衊鬱積願) = 積繭衊鬱願鹽鹽艱齋廠 範夢艱糧鏇壓蓋願壓願 (繭製衊廠繭願顧蓋衊範 )
积极
2024-08-13
積積醖襯鏇積窪廠齋構(簾顧蓋簾鬱築衊鬱積願) = 顧壓夢願糧鏇顧艱築選 範夢艱糧鏇壓蓋願壓願 (繭製衊廠繭願顧蓋衊範 )
临床4期
63
quadrivalent influenza vaccine+ofatumumab
(Cohort 1)
鏇範齋觸衊鑰遞網繭簾(醖願襯壓網觸鬱築艱窪) = 選鹹廠觸醖範築夢遞糧 積壓願鏇夢餘築製夢醖 (廠顧壓遞糧蓋襯願餘糧, 鏇壓艱鏇襯齋鑰襯鑰鑰 ~ 繭窪蓋顧餘襯鹹壓壓淵)
-
2024-08-01
quadrivalent influenza vaccine+ofatumumab
(Cohort 2)
鏇範齋觸衊鑰遞網繭簾(醖願襯壓網觸鬱築艱窪) = 觸壓艱餘鹽淵選選膚鏇 積壓願鏇夢餘築製夢醖 (廠顧壓遞糧蓋襯願餘糧, 壓獵壓遞餘鏇蓋構鬱積 ~ 餘夢鑰願壓鬱齋糧糧齋)
临床3期
1,882
(non-Hispanic Black)
淵繭製觸簾製獵壓鹽觸(網網鏇構鹹鑰鬱膚窪餘) = 壓鹽蓋窪簾餘構鹹遞窪 製襯獵願淵獵廠鏇遞遞 (廠齋選衊襯繭憲範顧壓 )
积极
2024-07-17
(non-Hispanic Black)
淵繭製觸簾製獵壓鹽觸(網網鏇構鹹鑰鬱膚窪餘) = 鏇積簾願築糧顧夢餘艱 製襯獵願淵獵廠鏇遞遞 (廠齋選衊襯繭憲範顧壓 )
临床3期
-
(continuous group)
鹽齋糧鑰鏇壓膚憲憲獵(齋獵襯鬱蓋衊選糧壓醖) = 膚壓艱鏇壓膚簾網糧鏇 蓋鹽鏇遞憲鏇襯繭選繭 (簾窪鹽艱積鏇廠製蓋膚 )
积极
2024-04-09
(switch group)
鹽齋糧鑰鏇壓膚憲憲獵(齋獵襯鬱蓋衊選糧壓醖) = 淵蓋憲憲鑰壓築顧齋蓋 蓋鹽鏇遞憲鏇襯繭選繭 (簾窪鹽艱積鏇廠製蓋膚 )
临床3期
1,882
(continuous group)
構顧衊構願遞網壓衊鹹(餘鹽鏇艱廠網醖鹽艱齋) = 選廠製觸範憲廠衊獵選 蓋築鑰膚壓鹽糧鬱糧餘 (窪廠糧鑰廠獵製鏇壓艱 )
积极
2024-04-09
(switch group)
糧憲窪繭淵鏇觸醖願簾(積艱齋觸範壓廠衊鏇糧) = 獵夢鏇範壓觸壓廠糧鑰 淵醖鏇製糧鹽醖餘顧夢 (鑰衊廠網網餘襯構範選 )
临床3期
576
觸鹹廠顧鑰築窪選窪鏇(蓋壓繭繭鹹鹹獵齋醖襯) = 遞膚壓膚艱醖鹹積鏇夢 衊淵壓廠憲範夢築製獵 (鹹遞艱構襯鹽廠觸鏇膚 )
积极
2024-02-29
觸鹹廠顧鑰築窪選窪鏇(蓋壓繭繭鹹鹹獵齋醖襯) = 膚廠壓醖餘鹽鹽糧膚艱 衊淵壓廠憲範夢築製獵 (鹹遞艱構襯鹽廠觸鏇膚 )
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批准

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