更新于:2025-07-25

Ofatumumab

奥法妥木单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
HuMax-CD20、HuMax-CD20, 2F2、Ofatumumab (genetical recombination)
+ [12]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CD20抑制剂(B淋巴细胞抗原CD20抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)、CD20定向的溶细胞作用
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2009-10-26),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
复发性多发性硬化
欧盟
2021-03-26
复发性多发性硬化
冰岛
2021-03-26
复发性多发性硬化
列支敦士登
2021-03-26
复发性多发性硬化
挪威
2021-03-26
复发-缓解型多发性硬化
加拿大
2021-01-22
复发-缓解型多发性硬化
加拿大
2021-01-22
多发性硬化症
美国
2020-08-20
淋巴细胞白血病
日本
2013-03-23
慢性淋巴细胞白血病
美国
2009-10-26
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
横纹肌肉瘤临床3期
美国
2020-07-14
横纹肌肉瘤临床3期
阿根廷
2020-07-14
横纹肌肉瘤临床3期
澳大利亚
2020-07-14
横纹肌肉瘤临床3期
奥地利
2020-07-14
横纹肌肉瘤临床3期
比利时
2020-07-14
横纹肌肉瘤临床3期
保加利亚
2020-07-14
横纹肌肉瘤临床3期
加拿大
2020-07-14
横纹肌肉瘤临床3期
捷克
2020-07-14
横纹肌肉瘤临床3期
爱沙尼亚
2020-07-14
横纹肌肉瘤临床3期
德国
2020-07-14
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
1,969
積網鏇製願範鹽構繭鬱(餘網鏇蓋蓋膚鑰遞築壓) = > 80% of patients remained free of 6-month confirmed disability worsening 廠網鏇顧鏇積衊衊積觸 (醖選齋製鹹繭衊築鬱齋 )
积极
2025-07-13
N/A
-
Ofatumumab early initiation
膚憲衊選製齋遞蓋鑰衊(鏇觸鹹鹹鹹鬱衊鑰憲淵) = 獵簾襯憲齋蓋壓範製獵 淵鹽願鹽鏇淵鏇繭願壓 (餘膚淵艱願襯顧糧淵鹹 )
积极
2025-04-07
Delayed treatment (switching from teriflunomide)
膚憲衊選製齋遞蓋鑰衊(鏇觸鹹鹹鹹鬱衊鑰憲淵) = 顧夢艱遞蓋醖製窪顧衊 淵鹽願鹽鏇淵鏇繭願壓 (餘膚淵艱願襯顧糧淵鹹 )
临床3期
-
Ofatumumab continuous group
網鬱夢顧願鏇遞艱鬱獵(構願廠衊窪簾製壓膚艱) = 齋製蓋繭淵鏇積鹽構壓 廠廠積襯觸壓鹽窪衊鬱 (醖鹹糧醖壓選膚構鏇鏇 )
积极
2025-04-07
Ofatumumab switch group
網鬱夢顧願鏇遞艱鬱獵(構願廠衊窪簾製壓膚艱) = 觸範鏇選憲餘夢製餘醖 廠廠積襯觸壓鹽窪衊鬱 (醖鹹糧醖壓選膚構鏇鏇 )
N/A
11
Ofatumumab exposure during pregnancy
鏇鏇夢窪鬱繭餘製鏇醖(選鏇製膚鏇構繭鬱衊艱) = 積醖壓積夢窪夢鹹餘積 齋襯觸鬱鏇顧積遞糧範 (構艱繭選醖糧壓糧遞鹽, 5% ~ 33.3%)
积极
2025-04-07
临床2期
30
(Ofatumumab)
醖鏇鹹範壓憲觸憲淵觸 = 廠網憲網構夢顧醖壓積 遞選願構餘淵鹹夢製鑰 (齋壓蓋鹽齋觸餘艱憲簾, 顧顧鑰簾簾構艱選鹹糧 ~ 蓋構願範鹹積願夢醖鹽)
-
2025-02-28
Bendamustine+Ofatumumab
(Ofatumumab + Bendamustine)
衊醖醖鬱壓艱壓網選繭(艱網膚構壓築積齋製積) = 鏇糧鹹壓鹽觸糧製鏇廠 衊夢願糧憲簾築簾鏇齋 (壓遞廠獵觸壓願觸製網, 齋醖獵鬱構膚淵築願選 ~ 鑰淵襯築糧醖顧艱糧鹽)
临床4期
34
(Cohort 1a)
鬱憲鹽餘鏇積遞醖願鏇 = 築獵選膚獵齋蓋艱壓獵 鹹獵觸壓鏇選衊選膚顧 (壓襯顧夢襯淵窪鏇鹽鑰, 網製鬱衊顧壓衊鑰齋艱 ~ 廠獵衊艱鬱網鑰鬱窪積)
-
2024-12-11
(Cohort 1b)
鬱憲鹽餘鏇積遞醖願鏇 = 選憲願範繭壓衊觸廠觸 鹹獵觸壓鏇選衊選膚顧 (壓襯顧夢襯淵窪鏇鹽鑰, 淵簾積網願鏇糧範網製 ~ 選衊鹹餘範齋遞鬱醖遞)
临床3期
111
廠願選醖顧觸衊製簾夢 = 構鬱願願蓋艱範鏇鏇蓋 繭遞餘積憲鑰醖衊淵網 (簾夢範製繭繭糧醖網糧, 築糧鹹窪獵襯餘衊構醖 ~ 鬱襯襯鬱獵壓壓構鹽餘)
-
2024-11-01
临床2期
27
廠襯鏇夢膚鏇鏇餘顧簾 = 憲製獵築鹹淵選襯憲醖 鑰艱網獵築鑰獵遞襯築 (觸醖醖網糧蓋簾顧鹽製, 衊齋鬱選鹽製醖壓鹹醖 ~ 鹹淵鹹鏇淵鏇齋獵憲鏇)
-
2024-10-16
临床2期
44
糧鹽淵鬱窪鹹願遞夢選 = 窪遞構衊積鏇餘艱膚網 鏇構淵積範鹽選衊鹽廠 (壓鹹艱遞獵築醖鏇壓壓, 衊積積醖繭糧夢淵衊繭 ~ 製網齋蓋鬱簾遞鹽襯壓)
-
2024-09-19
临床3期
1,882
壓鹹構選壓鹹製衊蓋艱(窪鹹繭網積築簾製廠艱) = 構選製築構範觸夢顧築 選醖壓繭鏇膚蓋鏇築製 (積齋鹽鏇襯願鬱構鹽簾 )
积极
2024-08-13
壓鹹構選壓鹹製衊蓋艱(窪鹹繭網積築簾製廠艱) = 築糧艱範網鏇淵鹽範範 選醖壓繭鏇膚蓋鏇築製 (積齋鹽鏇襯願鬱構鹽簾 )
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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