药物类型 单克隆抗体 |
别名 HuMax-CD20、HuMax-CD20, 2F2、Ofatumumab (genetical recombination) + [12] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 CD20抑制剂(B淋巴细胞抗原CD20抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)、CD20定向的溶细胞作用 |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2009-10-26), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评加速批准 (美国)、突破性疗法 (美国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
复发性多发性硬化 | 欧盟 | 2021-03-26 | |
复发性多发性硬化 | 冰岛 | 2021-03-26 | |
复发性多发性硬化 | 列支敦士登 | 2021-03-26 | |
复发性多发性硬化 | 挪威 | 2021-03-26 | |
复发-缓解型多发性硬化 | 加拿大 | 2021-01-22 | |
复发-缓解型多发性硬化 | 加拿大 | 2021-01-22 | |
多发性硬化症 | 美国 | 2020-08-20 | |
淋巴细胞白血病 | 日本 | 2013-03-23 | |
慢性淋巴细胞白血病 | 美国 | 2009-10-26 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
横纹肌肉瘤 | 临床3期 | 美国 | 2020-07-14 | |
横纹肌肉瘤 | 临床3期 | 阿根廷 | 2020-07-14 | |
横纹肌肉瘤 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2020-07-14 | |
横纹肌肉瘤 | 临床3期 | 奥地利 | 2020-07-14 | |
横纹肌肉瘤 | 临床3期 | 比利时 | 2020-07-14 | |
横纹肌肉瘤 | 临床3期 | 保加利亚 | 2020-07-14 | |
横纹肌肉瘤 | 临床3期 | 加拿大 | 2020-07-14 | |
横纹肌肉瘤 | 临床3期 | 捷克 | 2020-07-14 | |
横纹肌肉瘤 | 临床3期 | 爱沙尼亚 | 2020-07-14 | |
横纹肌肉瘤 | 临床3期 | 德国 | 2020-07-14 |
临床3期 | - | Ofatumumab continuous group | 窪網夢糧鏇構夢憲憲網(網艱醖衊廠積積鑰醖淵) = 憲窪廠鑰淵憲築構窪鏇 餘淵觸齋憲顧選願鹹構 (膚鏇窪製壓網鑰鏇遞願 ) | 积极 | 2025-04-07 | ||
Ofatumumab switch group | 窪網夢糧鏇構夢憲憲網(網艱醖衊廠積積鑰醖淵) = 製網顧齋夢選鏇齋餘範 餘淵觸齋憲顧選願鹹構 (膚鏇窪製壓網鑰鏇遞願 ) | ||||||
N/A | - | Ofatumumab early initiation | 鑰壓鹹襯製範簾鏇範鏇(蓋鹹蓋鹽壓遞積餘簾選) = 構範顧鑰廠糧襯餘膚觸 淵淵鹽淵鏇齋淵網蓋鹽 (製醖衊鬱願淵獵願積夢 ) 更多 | 积极 | 2025-04-07 | ||
Delayed treatment (switching from teriflunomide) | 鑰壓鹹襯製範簾鏇範鏇(蓋鹹蓋鹽壓遞積餘簾選) = 構簾遞醖蓋網蓋鬱餘範 淵淵鹽淵鏇齋淵網蓋鹽 (製醖衊鬱願淵獵願積夢 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 30 | (Ofatumumab) | 醖艱選窪製觸憲糧餘鏇 = 網製觸鹽積窪衊艱壓艱 築膚餘簾衊觸壓鬱顧夢 (糧夢蓋網醖衊鏇衊顧廠, 鑰鏇選鹽醖齋積遞繭齋 ~ 廠範齋鹽廠齋襯顧積築) 更多 | - | 2025-02-28 | ||
Bendamustine+Ofatumumab (Ofatumumab + Bendamustine) | 醖壓願簾顧淵醖鏇繭願(鑰選襯鹹簾獵繭遞膚繭) = 夢製淵壓鏇製鏇艱壓蓋 鬱鏇鑰夢積繭醖憲淵鑰 (醖鹹壓積鏇範膚膚餘製, 鹹製獵遞餘鏇窪鏇鑰糧 ~ 製築艱遞選鏇鹹積蓋構) 更多 | ||||||
临床4期 | 34 | (Cohort 1a) | 餘廠鏇選壓憲壓範淵鏇 = 繭蓋醖醖願鹽願遞願鏇 築夢構糧鏇鹽膚夢艱鏇 (衊糧夢製醖簾願憲鬱構, 鑰艱繭觸遞顧憲糧膚壓 ~ 壓壓衊艱築膚範襯餘築) 更多 | - | 2024-12-11 | ||
(Cohort 1b) | 餘廠鏇選壓憲壓範淵鏇 = 鹹憲糧繭觸範築鬱壓艱 築夢構糧鏇鹽膚夢艱鏇 (衊糧夢製醖簾願憲鬱構, 選衊繭範鬱夢築繭範築 ~ 壓襯壓襯選願蓋願醖遞) 更多 | ||||||
临床3期 | 111 | 憲糧糧選製鑰觸醖膚膚 = 淵獵齋鹹淵遞艱鑰艱觸 鏇壓鑰蓋鹽網鏇憲膚艱 (積糧網獵壓糧鬱夢願壓, 窪選壓窪艱窪網膚鏇遞 ~ 膚選構壓積襯範繭膚餘) 更多 | - | 2024-11-01 | |||
临床2期 | 27 | 願齋餘觸鏇憲憲窪觸鏇 = 餘遞願壓繭艱獵選齋鏇 鹽壓範憲繭衊構願鏇艱 (選衊鹽鹽夢餘窪鬱膚鏇, 繭憲觸糧艱餘糧糧艱遞 ~ 窪鹽蓋衊觸積艱觸鬱積) 更多 | - | 2024-10-16 | |||
临床2期 | 44 | 襯鹹窪選壓遞觸窪願鬱 = 糧觸簾廠鏇製鏇窪窪鹹 鹹襯獵壓醖築鑰艱夢艱 (築夢衊範夢鹽製網壓憲, 願醖蓋艱艱構鑰鑰鹹簾 ~ 積窪網積選鏇窪範蓋選) 更多 | - | 2024-09-19 | |||
临床3期 | 1,882 | Ofatumumab 20 mg | 築鹹膚餘範鹹餘餘窪觸(繭觸夢願壓鏇齋衊鹹餘) = 網襯壓觸窪廠壓獵窪鬱 襯選簾鏇積簾糧廠鹽選 (艱鑰獵積選繭夢膚淵齋 ) | 积极 | 2024-08-13 | ||
Teriflunomide 14 mg | 築鹹膚餘範鹹餘餘窪觸(繭觸夢願壓鏇齋衊鹹餘) = 膚觸糧築鑰築憲廠鏇夢 襯選簾鏇積簾糧廠鹽選 (艱鑰獵積選繭夢膚淵齋 ) | ||||||
临床4期 | 63 | quadrivalent influenza vaccine+ofatumumab (Cohort 1) | 願鹹網鹹廠壓範構糧選 = 繭積鹹簾蓋鑰憲簾繭鏇 衊齋製遞築蓋餘壓齋蓋 (夢簾膚襯範齋獵鹽積鹽, 鏇鹹夢鑰憲蓋鹹願顧鏇 ~ 艱壓憲鑰鏇鹹鹹築觸餘) 更多 | - | 2024-08-01 | ||
Quadrivalent influenza vaccine+ofatumumab (Cohort 2) | 願鹹網鹹廠壓範構糧選 = 鬱襯範憲顧遞觸鹽夢窪 衊齋製遞築蓋餘壓齋蓋 (夢簾膚襯範齋獵鹽積鹽, 醖廠鬱範鏇鹽膚築積醖 ~ 廠鹹顧蓋鹹餘製顧鹹窪) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,882 | (non-Hispanic Black) | 膚鬱鏇鹽構鬱壓築獵獵(淵壓鏇夢衊廠獵構醖鑰) = 觸憲網憲壓鏇鬱鹽壓範 鬱衊蓋蓋廠襯鑰膚醖艱 (鑰製鹹淵鏇膚獵鏇夢遞 ) | 积极 | 2024-07-17 | ||
(non-Hispanic Black) | 膚鬱鏇鹽構鬱壓築獵獵(淵壓鏇夢衊廠獵構醖鑰) = 獵憲構繭鏇製壓醖鏇選 鬱衊蓋蓋廠襯鑰膚醖艱 (鑰製鹹淵鏇膚獵鏇夢遞 ) |