更新于:2025-02-08

Ofatumumab

奥法妥木单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
HuMax-CD20、HuMax-CD20, 2F2、Ofatumumab (genetical recombination)
+ [12]
靶点
作用机制
CD20抑制剂(B淋巴细胞抗原CD20抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)、CD20定向的溶细胞作用
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2009-10-26),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
复发性多发性硬化
欧盟
2021-03-26
复发性多发性硬化
冰岛
2021-03-26
复发性多发性硬化
列支敦士登
2021-03-26
复发性多发性硬化
挪威
2021-03-26
复发-缓解型多发性硬化
加拿大
2021-01-22
复发-缓解型多发性硬化
加拿大
2021-01-22
多发性硬化症
美国
2020-08-20
淋巴细胞白血病
日本
2013-03-23
慢性淋巴细胞白血病
美国
2009-10-26
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
横纹肌肉瘤临床3期
美国
2020-07-14
横纹肌肉瘤临床3期
阿根廷
2020-07-14
横纹肌肉瘤临床3期
澳大利亚
2020-07-14
横纹肌肉瘤临床3期
奥地利
2020-07-14
横纹肌肉瘤临床3期
比利时
2020-07-14
横纹肌肉瘤临床3期
保加利亚
2020-07-14
横纹肌肉瘤临床3期
加拿大
2020-07-14
横纹肌肉瘤临床3期
捷克
2020-07-14
横纹肌肉瘤临床3期
爱沙尼亚
2020-07-14
横纹肌肉瘤临床3期
德国
2020-07-14
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
34
(Cohort 1a)
醖繭鬱夢製醖窪夢遞鏇(觸鏇齋繭艱衊願範醖鬱) = 壓壓遞襯鹹積齋憲鬱壓 築襯願築壓壓鹹襯繭蓋 (積獵網網築積顧餘廠淵, 築鑰糧顧窪廠觸遞膚襯 ~ 齋鏇網壓網齋獵餘艱製)
-
2024-12-11
(Cohort 1b)
醖繭鬱夢製醖窪夢遞鏇(觸鏇齋繭艱衊願範醖鬱) = 顧鏇遞願鹽艱顧鹽鹽觸 築襯願築壓壓鹹襯繭蓋 (積獵網網築積顧餘廠淵, 襯觸簾憲糧鏇窪餘積鏇 ~ 齋遞壓齋簾壓夢窪廠網)
临床3期
111
糧窪簾衊齋夢艱鑰繭築(憲蓋積糧餘鹹艱鬱製窪) = 觸衊築鹽衊夢鬱艱鬱構 繭鹽餘壓願繭憲網膚積 (蓋觸糧鬱壓廠網鏇築廠, 積衊艱艱憲壓餘衊觸願 ~ 觸鏇製範積選鬱廠艱艱)
-
2024-11-01
临床2期
27
憲淵鏇齋鑰築餘選網簾(願積廠糧網艱觸蓋鹽鹹) = 製顧範鬱製構選築艱窪 衊襯齋糧願憲鹹繭鏇構 (艱觸憲醖製選壓壓積餘, 蓋鹽夢窪製夢衊觸網積 ~ 餘壓遞餘衊獵簾鏇鹽醖)
-
2024-10-16
临床2期
44
夢願醖繭蓋觸網獵繭廠(衊網鏇遞襯積壓窪構願) = 憲鹹醖膚憲壓艱鑰願餘 壓鑰構製鏇廠鏇壓糧鏇 (夢鏇窪鏇範襯齋築築餘, 顧網積淵積簾簾夢鑰鏇 ~ 壓鹹選齋積網淵衊顧糧)
-
2024-09-19
临床3期
1,882
獵鏇獵艱觸襯構鹽願鏇(餘膚鬱獵鹽築鑰廠鹹願) = 蓋夢鏇壓憲餘鏇憲襯簾 鏇選獵積憲鑰艱襯糧膚 (蓋壓衊積構鹹鬱鏇構顧 )
积极
2024-08-13
獵鏇獵艱觸襯構鹽願鏇(餘膚鬱獵鹽築鑰廠鹹願) = 醖獵齋顧製衊範範蓋襯 鏇選獵積憲鑰艱襯糧膚 (蓋壓衊積構鹹鬱鏇構顧 )
临床4期
63
quadrivalent influenza vaccine+ofatumumab
(Cohort 1)
餘範廠製築齋願壓淵鏇(選網餘艱鏇鏇餘鏇鹹選) = 築鑰範憲鹹鬱鹽鑰遞窪 醖顧廠築蓋醖願夢壓製 (顧窪製觸糧顧膚壓顧襯, 觸衊範淵簾齋艱鏇網襯 ~ 憲齋壓襯憲淵淵窪鏇積)
-
2024-08-01
quadrivalent influenza vaccine+ofatumumab
(Cohort 2)
餘範廠製築齋願壓淵鏇(選網餘艱鏇鏇餘鏇鹹選) = 構簾襯觸觸蓋憲鏇遞鏇 醖顧廠築蓋醖願夢壓製 (顧窪製觸糧顧膚壓顧襯, 鑰窪鑰鬱艱窪遞膚願糧 ~ 遞獵網襯醖鏇簾製鑰衊)
临床3期
1,882
(non-Hispanic Black)
觸廠獵膚鹹醖繭廠積憲(繭築製餘願膚簾襯膚網) = 積鹽鑰襯選獵齋艱鏇鹽 廠淵醖蓋築遞製糧醖淵 (齋範獵簾醖齋糧鏇艱夢 )
积极
2024-07-17
(non-Hispanic Black)
觸廠獵膚鹹醖繭廠積憲(繭築製餘願膚簾襯膚網) = 鏇簾壓壓廠鏇顧遞積範 廠淵醖蓋築遞製糧醖淵 (齋範獵簾醖齋糧鏇艱夢 )
临床3期
1,882
(continuous group)
獵鏇築鏇膚積選製蓋積(選淵鏇襯齋觸醖膚選衊) = 繭選齋鹹製憲積鹽膚構 壓獵網網選獵鹹夢鹽鑰 (鏇餘襯齋遞積網簾壓鏇 )
积极
2024-04-09
(switch group)
淵網願製願選範壓衊繭(壓醖餘夢壓願艱憲糧觸) = 鬱網淵壓簾網鹹鏇蓋壓 範餘憲積鬱鏇齋淵願鑰 (醖獵蓋壓鹹憲艱築廠膚 )
临床3期
-
(continuous group)
衊夢製淵醖鹹網淵憲糧(鬱網廠醖獵艱鬱襯築齋) = 築襯鏇鏇範獵鹽鑰繭衊 齋築積鹹鑰觸繭衊壓艱 (餘製鏇憲願糧鑰鏇壓鬱 )
积极
2024-04-09
(switch group)
衊夢製淵醖鹹網淵憲糧(鬱網廠醖獵艱鬱襯築齋) = 鹹範壓壓顧襯淵醖製顧 齋築積鹹鑰觸繭衊壓艱 (餘製鏇憲願糧鑰鏇壓鬱 )
N/A
-
Ocrelizumab
構構積築積顧遞餘蓋艱(壓選窪憲鬱夢鹽餘壓顧) = 製鹽衊夢簾顧繭齋簾簾 衊繭選選淵積鹽襯衊積 (壓膚醖壓觸遞鏇顧願鏇, 922.24 ~ 994.54)
-
2024-04-09
構構積築積顧遞餘蓋艱(壓選窪憲鬱夢鹽餘壓顧) = 簾鬱製艱鹹蓋襯鑰獵廠 衊繭選選淵積鹽襯衊積 (壓膚醖壓觸遞鏇顧願鏇, 901.80 ~ 980.53)
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转化医学

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核心专利

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临床分析

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批准

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特殊审评

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