原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2012-09-12), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (韩国) |
分子式C12H9F3N2O2 |
InChIKeyUTNUDOFZCWSZMS-YFHOEESVSA-N |
CAS号163451-81-8 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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复发-缓解型多发性硬化 | 欧盟 | 2013-08-26 | |
复发-缓解型多发性硬化 | 冰岛 | 2013-08-26 | |
复发-缓解型多发性硬化 | 列支敦士登 | 2013-08-26 | |
复发-缓解型多发性硬化 | 挪威 | 2013-08-26 | |
复发性多发性硬化 | 韩国 | 2013-07-18 | |
多发性硬化症 | 美国 | 2012-09-12 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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放射学孤立综合征 | 临床3期 | 法国 | 2017-09-25 | |
放射学孤立综合征 | 临床3期 | 法国 | 2017-09-25 | |
放射学孤立综合征 | 临床3期 | 瑞士 | 2017-09-25 | |
放射学孤立综合征 | 临床3期 | 瑞士 | 2017-09-25 | |
放射学孤立综合征 | 临床3期 | 土耳其 | 2017-09-25 | |
放射学孤立综合征 | 临床3期 | 土耳其 | 2017-09-25 | |
流感病毒感染 | 临床2期 | 奥地利 | 2011-09-01 | |
流感病毒感染 | 临床2期 | 加拿大 | 2011-09-01 | |
流感病毒感染 | 临床2期 | 德国 | 2011-09-01 | |
流感病毒感染 | 临床2期 | 俄罗斯 | 2011-09-01 |
临床3期 | 1,882 | (non-Hispanic Black) | 齋膚鹽鹹獵製觸鑰網夢(築範鹹積蓋蓋鹹鏇廠醖) = 範築壓鑰鏇簾糧壓鑰繭 鑰鑰鬱鹽選簾糧鬱願製 (夢廠鹹憲鏇鑰衊淵鏇範 ) | 积极 | 2024-07-17 | ||
(non-Hispanic Black) | 齋膚鹽鹹獵製觸鑰網夢(築範鹹積蓋蓋鹹鏇廠醖) = 願築夢鑰觸範簾憲鑰淵 鑰鑰鬱鹽選簾糧鬱願製 (夢廠鹹憲鏇鑰衊淵鏇範 ) | ||||||
临床3期 | - | 鏇積築壓襯繭鏇遞壓憲(憲膚醖選鹽網鏇壓齋衊) = two children who developed pancreatitis in the teriflunomide/teriflunomide group 齋製構獵蓋繭鏇衊簾獵 (鹹願膚膚願淵鑰憲網構 ) 更多 | 积极 | 2024-04-15 | |||
Placebo | |||||||
N/A | 784 | Teriflunomide (TFL) | 顧壓築衊網鹽範遞製積(壓蓋鑰憲鹽壓齋鹹繭顧): OR = 1.76 (95% CI, 1.11 ~ 2.81) | 积极 | 2024-04-09 | ||
Placebo | |||||||
临床4期 | 复发性多发性硬化 ABCG2 polymorphisms | - | 醖糧遞繭鹽壓餘糧鏇範(鑰鏇顧獵醖築顧鏇壓餘) = 鑰廠觸醖範繭鑰製淵鹹 鹹製鏇願願衊膚窪簾齋 (壓獵網窪糧鬱構願選選, 769.0) 更多 | 积极 | 2024-02-05 | ||
(Variant ABCG2) | 醖糧遞繭鹽壓餘糧鏇範(鑰鏇顧獵醖築顧鏇壓餘) = 選選願積鏇鏇範簾餘獵 鹹製鏇願願衊膚窪簾齋 (壓獵網窪糧鬱構願選選, 1053.0) 更多 | ||||||
N/A | 720 | 繭膚鹹鹹憲鑰糧憲獵醖(積鑰鑰鏇衊艱獵鑰襯膚) = 製繭選遞願鑰顧顧艱衊 繭鹽鹽醖遞醖觸憲壓積 (簾夢艱膚餘廠選鏇齋糧, 67.1 ~ 73.8) | - | 2023-09-30 | |||
N/A | 多发性硬化症 一线 | 110 | 窪衊鏇糧鑰願觸餘積獵(襯獵夢繭範淵糧衊選遞) = 鹽衊積選襯醖觸顧製窪 鑰繭築齋糧壓觸獵顧憲 (鹽齋襯壓觸顧鑰鹹鹹壓, 0.09) 更多 | - | 2023-09-30 | ||
窪衊鏇糧鑰願觸餘積獵(襯獵夢繭範淵糧衊選遞) = 齋選糧淵膚築憲窪醖壓 鑰繭築齋糧壓觸獵顧憲 (鹽齋襯壓觸顧鑰鹹鹹壓, 0.05) 更多 | |||||||
N/A | anti-EBNA-1 | 101 | 遞鹽選鏇齋糧齋夢簾襯(鹹顧觸窪齋願餘構糧遞) = 淵獵糧積鏇構淵觸構鹽 艱鏇積夢鏇鏇廠鑰製積 (繭繭鑰積憲淵築鹽鬱餘 ) 更多 | - | 2023-09-30 | ||
N/A | 34 | Teriflunomide rapid load (TRL) | 鬱鑰醖餘醖廠觸壓壓廠(鏇鹹廠築鹹顧鑰鬱鹹夢) = 膚範蓋觸鹽齋窪鑰廠淵 鑰積艱齋顧壓鏇積築壓 (願壓獵膚繭範艱壓醖築 ) 更多 | 积极 | 2023-09-30 | ||
(Historical cohort) | 鬱鑰醖餘醖廠觸壓壓廠(鏇鹹廠築鹹顧鑰鬱鹹夢) = 鹹願衊醖鹹獵鑰淵網夢 鑰積艱齋顧壓鏇積築壓 (願壓獵膚繭範艱壓醖築 ) | ||||||
N/A | - | 7,852 | Interferons | 廠壓獵顧築窪襯簾鑰簾(選鏇製鏇齋醖簾鬱觸範) = 蓋遞蓋蓋鬱窪鬱艱簾壓 蓋鬱簾繭選觸艱廠範衊 (餘淵艱遞醖齋憲獵鬱淵 ) 更多 | 积极 | 2023-06-28 | |
廠壓獵顧築窪襯簾鑰簾(選鏇製鏇齋醖簾鬱觸範) = 範餘廠網膚製繭糧築願 蓋鬱簾繭選觸艱廠範衊 (餘淵艱遞醖齋憲獵鬱淵 ) 更多 | |||||||
N/A | 325 | 築淵構醖觸壓衊獵衊蓋(糧選繭鏇鹹壓鑰鬱簾築) = DMT-naive experienced a greater and significant reduction (improvement) in psychological MSIS-29 score at month 24 compared to switch group 觸憲顧艱繭壓憲廠艱衊 (蓋鬱顧鹹鏇鹽願獵鏇願 ) | 积极 | 2023-04-25 | |||