2024年3月20日,美国罗克维尔和中国苏州——信达生物制药集团(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售肿瘤、代谢及心血管、自身免疫、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司,公布2023年度业绩和公司进展。 信达生物制药集团创始人、董事长兼CEO俞德超博士表示:“2023年是公司新十年发展中实现重要转折的一年,实现了多方面高质量进展,包括:收入实现快速增长,营运效益持续提升,财务表现显著改善,ESG管治水平不断提高,保障了我们业务的长期可持续发展。于过去一年,公司创新研发重要进展频出,肿瘤和综合产品线并进,全球创新潜力管线加码布局,加固了我们全球创新的战略定位。公司将在新十年坚定两大发展战略—可持续成长和全球创新,保证商业运营的高质量成长和产品管线的持续拓宽,也希望与业界同仁一起努力,研发出更多的创新药,为我们的患者、员工、股东及社会持续创造价值。” 收入加速增长,再创新高:2023年实现总收入人民币62.06亿元,同比增长36.2%;产品收入人民币57.28亿元,同比增长38.4%,充分展现公司创新产品组合的强劲市场需求及可持续业务模式优势。公司收益显著提升,财务指标大幅改善:得益于收入的快速增长,以及精益运营各方面效率持续提高,各项核心财务指标和盈利能力得到大幅改善,2023年实现:
o 研发投入19.75亿元;现金储备109.70亿人民币(折合约15亿美元),为公司持续专注长期发展提供坚实保障
o 息税折旧及摊销前净亏损(EBITDA Loss)6.00亿元,同比大幅缩减73.0%
注:本文提及的财务数据均采用非国际财务报告准则计量,详情请参阅集团业绩公告。
商业化产品增至十款,持续拓展新适应症、新市场及医保覆盖,提升用药可及性[1],[2]:
o 耐立克®首个适应症成功纳入NRDL,新获批第二项适应症,扩大受益CML患者群体; o 肿瘤产品线:达伯舒®在内8款产品、近3,000人成熟商业化团队、覆盖全国、卓越专业的品牌形象,巩固肿瘤领域领导地位; o 综合产品线:数年战略性布局,涵盖心血管及代谢(CVM)、自身免疫、眼科等疾病领域,以期为公司长期成长新添增长动力;
o 在CVM领域系统制定平台架构及商业化策略,有序建立商业化能力、人员和配套支持,保障多款高潜力后期产品管线的价值释放,建立长期品牌形象和竞争优势。
8个产品在上市申请(NDA)或关键注册临床,18个产品进入临床研究
两款肺癌靶向药物NDA优先审评中,预计2024年获批 o IBI343 (CLDN18.2 ADC) :将准备开展三线胃癌首个多中心临床3期研究;胰腺癌概念验证(Proof of Concept, PoC)研究进行中 o 2023年成功交付8款创新分子进入IND准备阶段
o 肿瘤及综合产品线立项均衡布局、共同引领创新浪潮
o 苏州基地6万升抗体产能和ADC产业化生产线,保障高质量产能供应
o 杭州基地17万升抗体产能(一期8万升已建成,二期9万升规划中),可保证全球供应
MSCI ESG评级跃升至A,在中国医药行业处于领先水平加强ESG管理实践,探索可持续发展道路,积极响应联合国可持续发展目标(SDGs),持续推进"卓越治理"、"惠享健康"、"品质为先"、"以人为本"和"绿色生态"截止目前,信达生物创新产品已惠及250万患者,其中患者援助项目已惠及17余万普通患者,药物捐赠总价值超34亿元人民币积极开展校园招聘,累计为应届生提供1600多份就业岗位截至目前,信达生物制药集团共纳税超30亿人民币,为推动经济发展和社会建设做出贡献 “始于信,达于行”,开发出老百姓用得起的高质量生物药,是信达生物的使命和目标。信达生物成立于2011年,致力于开发、生产和销售肿瘤、代谢及心血管、自身免疫、眼科等重大疾病领域的创新药物。公司已有10款产品获得批准上市,同时还有3个品种在NMPA审评中,5个新药分子进入III期或关键性临床研究,另外还有18个新药品种已进入临床研究。公司与海内外药企深入合作加速药物创新,与礼来、罗氏、赛诺菲、Adimab、Incyte和MD Anderson癌症中心等国际合作方达成30多项战略合作。 信达生物在不断开发创新药物、谋求自身发展的同时,始终心怀科学善念,坚守“以患者为中心”,心系患者并关注患者家庭,积极履行社会责任。信达生物希望和大家一起努力,提高中国生物制药产业的发展水平,以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。 详情请访问公司网站:www.innoventbio.com或公司领英账号www.linkedin.com/company/innovent-biologics/。
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