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药企观察 | 在合并中壮大,制药巨擘
GSK
是怎样炼成的?
2023-01-12
·
CPHI制药在线
并购
专利到期
上市批准
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葛兰素史克(Glaxo Smith Kline,GSK)
是一家总部位于英国伦敦的跨国药企。其历史可以追溯到1873年,创始人为英籍新西兰人Joseph Nathan。细数GSK的发展史,可以发现其本质上是一部并购史。GSK的发展历程给我们哪些启示呢? 发迹于奶粉业务 1873年,Joseph Nathan创立了一家名为
Joseph Nathan
的公司。起初,
Joseph Nathan
公司主要做婴儿奶粉业务。凭借出色的营销能力,其奶粉销量十分可观。20世纪30年代,
Joseph Nathan
已发展成为一家跨国公司,其业务涉及婴儿食品、维生素等。随后,公司高管将制药业务单独剥离出来,组建了
Glaxo Laboratories
。二战期间,Glaxo因销售
青霉素
、维生素等得到迅速发展。二战以后,Glaxo走上多元化发展的道路。 1958年,
Glaxo
收购了
Allen&Hanbury
,这是一家来自英国的老牌制药公司。1969年,Allen&Hanbury的第一个
哮喘
药物上市。期间,
GSK
推出了
糖皮质激素可的松
以及
头孢呋辛
等抗生素,成为
GSK
重要收入来源。 收购
威康(Wellcome)
,填充薄弱的研发管线 1981年,
Glaxo
的重磅药物
Zantac(雷尼替丁)
在英国获批上市,这是一款主要用于治疗胃灼烧的药物。一经上市,立刻受到人们追捧。1988年,
Glaxo
的销售额首次突破20亿英镑,其中近一半是由
雷尼替丁
贡献的。 然而,1989年,
阿斯特拉
的
奥美拉唑
(商品名:
洛赛克
)获FDA批准上市,很快被推荐为一线疗法,这让
Glaxo
压力巨大。在
雷尼替丁
市场份额被不断蚕食期间,
Glaxo
相继推出了
昂丹司琼
、
那拉曲坦
等产品,但仍然阻挡不了销售额下滑趋势。 为了改变颓势,快速扩充研发管线,
Glaxo
于1995年收购了英国的另一家药企
Wellcome(威康)
,这是一家专攻抗病毒和抗
肿瘤
药物研发的百年药企。合并以后,
Glaxo
Glaxo
改名为
Glaxo Wellcome(葛兰素威康)
,其销售额也因此增加了23亿英镑。
Wellcome
的抗病毒、抗癌药成为
Glaxo Wellcome
的重要研发管线。然而随着
雷尼替丁
专利到期,Glaxo Wellcome的销售额再次发生下滑。为了挽回颓势,
Glaxo Wellcome
又走上了合并之路。 联姻竞争对手史克必成 1830年,一家名为
Smith Kline&Company(史克公司)
的公司在费城成立。进入20世纪30年代,公司相继开发出了多个重磅药物。其中吸入制剂Benzedine Inhaler在1936年销售额首次突破800万美元。随后,公司又推出了
精神病
药物右安非他命、
氯丙嗪
等,一系列重磅产品为
史克
公司带来了丰厚利润。进入20世纪70年代,
史克
公司推出了著名
感冒
药Contac(康泰克)以及
胃溃疡
药物
西咪替丁
等。其中
西咪替丁
作为首个H2受体阻断剂,带来了划时代的意义,它不再让
消化道溃疡
成为致命疾病。1977年,
西咪替丁
获FDA批准上市后,短短3年的时间,其累积销售额就到了5.8亿美元;1981年,成为全球最畅销药物之一。然而好景不长,1981年,
Glaxo
的
雷尼替丁
上市后,很快抢占了
西咪替丁
的市场份额,Glaxo成为
史克
公司强劲的竞争对手。 为了缓解管线危机,1989年,
史克
公司与
Beecham
合并,成立新公司SmithKline Beecham(史克必成)。新公司成立后,走的是多元化路线,产品线覆盖OTC、营养品以及处方药领域。 进入20世纪90年代以后,随着制药界强强联合的趋势愈发明显,
Glaxo Wellcome
和
SmithKline Beecham
为了长远发展,双方都有合作的意愿。2000年,
Glaxo Wellcome
、
SmithKline Beecham
两巨头达成价值约760亿美元的"联姻",新公司取名Glaxo SmithKline(葛兰素史克,GSK),
GSK
诞生。其中,
Glaxo Wellcome
和
SmithKline Beecham
分别占有58.75%和41.25%的股份。新的董事会选择了史克必成的首席执行席官Jean-Pierre Garnier来担任第一任CEO。 成立后的
GSK
,拥有20多款创新药物,其中包括
舒利迭
、
利必通
、
安非他酮
、
昂丹司琼
、
罗格列酮
等重磅药物。合并当年,销售额超180亿英镑。 成立之后的
GSK
,业务主要分为处方药、疫苗以及消费者保健三部分。在呼吸系统疾病领域,素有
哮喘
药金标准之称的
舒利迭
,药剂专利于2011年在美国到期,导致其销售额大幅下降。为了应对专利悬崖,2013年,
GSK
推出了治疗
慢性阻塞性肺病(COPD)
的
Relvar
/
Breo Ellipta
。2016年,Relvar/Breo
Ellipta
获批新适应症
哮喘
,销售额大幅提升。2017年,
GSK
推出了每日一次
COPD
三联疗法新药
Trelegy Ellipta
,上市当年,销售额就达到200万英镑。 在
HIV
领域,
GSK
开发了一系列鸡尾酒疗法。1987年,
GSK
开发的全球首个
HIV
治疗药物
齐多夫定
获批上市,随后
GSK
又开发了
Combivir
(
拉米夫定
/
齐多夫定
)、
Trizivir
(
阿巴卡韦
/
拉米夫定
/
齐多夫定
)、
Epzicom
/
Kivexa
(
阿巴卡韦
/
拉米夫定
)等一系列鸡尾酒疗法。2015年,
GSK
买下了
BMS
的
HIV
研发管线,以确保自己在
HIV
领域的优势地位。同年,
GSK
的
HIV
三合一药物
Triumeq
获批上市,它结合了不同机制的
HIV
药物,治疗效果更佳,且服用方便,每日只需口服一次,大大提高了患者依从性。上市第二年
Triumeq
销售额就位列全球抗
HIV
药物的第三名,2017年更是达到了24.6亿英镑。 2017年11月,
GSK
的二联疗法
Juluca
获批上市,用于治疗感染HIV的成人患者。
Juluca
是首 款获批治疗
HIV
的双药疗法,与三联疗法相比,服药量减少,毒副作用降低,竞争优势明显。 疫苗业务领域,
GSK
是全球最大的疫苗巨头之一。2017年,
GSK
上市了新一代带状疱疹疫苗Shingrix,这是一种非活、重组亚单位佐剂疫苗,用于50岁及以上老年人群预防
带状疱疹
及其并发症。美国CDC免疫实践顾问委员会(ACIP)曾发布意见,推荐
Shingrix
取代
默沙东
默沙东带状疱疹疫苗Zostavax
,用于50岁及以上老年人群的免疫接种。
Shingrix
上市后销售额一直表现强劲,2022年前三季度,
Shingrix
销售额累积达21.89亿英镑。 除了呼吸、HIV、疫苗这些基本盘外,
GSK
也在
肿瘤
领域有所布局,但是充满了坎坷。2018年,
GSK
以51亿美元收购
Tesaro
公司,获得了
PD-1单抗Jemperli
PD-1
单抗Jemperli。2021年,
Jemperli
获FDA批准上市,用于治疗
子宫内膜癌
。但是其商业化进展并不顺利。2022年上半年,
Jemperli
销售额仅有800万美元。
GSK
的另一款抗
肿瘤
药
Blenrep
也遭遇挫折,这是一款靶向
BCMA
的ADC药物。今年11月底,
GSK
宣布撤回
Blenrep
用于治疗
复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)
的上市许可程序,原因为在与
泊马度胺
联合低剂量
地塞米松
的头对头试验中,未达到临床终点。 另外
GSK
的支柱产品
PARP抑制剂Zejula
PARP
抑制剂Zejula,则因为可能增加潜在死亡风险的安全性问题,大受影响。不过
GSK
并未放弃在
肿瘤
领域的布局,目前正在进行创新免疫疗法的临床试验。
GSK
的发展史很好地诠释了并购是跨国药企成长的重要之路,
GSK
对资源配置的整合能力值得我们学习。作为昔日医药企业龙头老大,
GSK
正在努力进行创新与转型。不过创新并不容易,GSK未来会是如何,大家不妨拭目以待。 主要参考资料: 1.https://news.pharmacodia.com/web/informationMobileController/getMobileNewInformationById?id=8a2d9837612b05a10161382be3950448; 2.https://en.wikipedia.org/wiki/Andrew_Witty; 3.Upcoming events-Dova's US verdict and Glaxo's valuable HIV doublet data; 4.GSK unveils
Keytruda
head-to-head data in lung cancer-and they look good at first glance;Fierce Pharma. 扫描下方二维码,发送“新年快乐”,领取双旦好礼来源:CPHI制药在线声明:本文仅代表作者观点,并不代表制药在线立场。本网站内容仅出于传递更多信息之目的。如需转载,请务必注明文章来源和作者。投稿邮箱:Kelly.Xiao@imsinoexpo.com▼更多制药资讯,请关注CPHI制药在线▼点击阅读原文,进入智药研习社~
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机构
GSK Plc
GlaxoSmithKline, Inc.
Glaxo Wellcome Australia Pty Ltd.
[+14]
适应症
哮喘
肿瘤
精神障碍
[+8]
靶点
PD-1
BCMA
PARP
药物
青霉素钾
醋酸可的松
头孢呋辛钠
[+30]
标准版
¥
16800
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