原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2000-06-16), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C27H29F3O6S |
InChIKeyXTULMSXFIHGYFS-VLSRWLAYSA-N |
CAS号397864-44-7 |
开始日期2024-11-08 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-09-07 |
申办/合作机构- |
开始日期2024-06-20 |
申办/合作机构- |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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哮喘 | 美国 | 2014-08-20 | |
慢性阻塞性肺疾病 | 澳大利亚 | 2014-04-17 | |
常年性变应性鼻炎 | 加拿大 | 2007-10-22 | |
季节性过敏性鼻炎 | 加拿大 | 2007-10-22 | |
过敏性鼻炎 | 中国 | 2000-06-16 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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心血管疾病 | 临床3期 | 美国 | 2011-01-25 | |
心血管疾病 | 临床3期 | 中国 | 2011-01-25 | |
心血管疾病 | 临床3期 | 日本 | 2011-01-25 | |
心血管疾病 | 临床3期 | 阿根廷 | 2011-01-25 | |
心血管疾病 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2011-01-25 | |
心血管疾病 | 临床3期 | 奥地利 | 2011-01-25 | |
心血管疾病 | 临床3期 | 白俄罗斯 | 2011-01-25 | |
心血管疾病 | 临床3期 | 比利时 | 2011-01-25 | |
心血管疾病 | 临床3期 | 波斯尼亚和黑塞哥维那 | 2011-01-25 | |
心血管疾病 | 临床3期 | 保加利亚 | 2011-01-25 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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N/A | 常年性变应性鼻炎 维持 | 87 | Fluticasone propionate/azelastine (FP/Aze 50/137 μg each nostril twice daily) | 構觸網簾鑰壓窪糧積繭(憲衊簾觸獵夢鏇艱築製): mean difference = 1.26 (95% CI, 0.59 ~ 1.93), P-Value = <0.001 | 积极 | 2024-02-23 | |
Fluticasone furoate (FF 55 μg each nostril once daily) | |||||||
N/A | - | - | 壓獵鬱繭窪壓繭鹽壓淵(廠製簾網簾醖蓋遞鑰製) = Similar proportions of participants experienced ≥1 on-treatment adverse event (AE) in both populations (5-17 year-olds: n=181/454 [40%] receiving FF/VI versus n=163/448 [36%] receiving FF; 5-11 year-olds: n=133/337 [39%] receiving FF/VI versus n=122/336 [36%] receiving FF) 憲蓋簾鏇夢築憲鹽蓋艱 (顧窪襯簾鑰衊夢糧餘繭 ) | - | 2023-05-21 | ||
N/A | 90 | (Arg/Arg Genotype on Advair (Fluticasone With Salmeterol) HFA) | 壓顧衊積網鑰製鏇醖窪(醖鬱鬱網鑰簾鏇蓋築顧) = 構醖餘構繭憲夢膚餘網 製壓壓夢製遞鑰齋積簾 (簾選鏇夢憲憲獵製糧製, 鹹夢範鏇鬱膚糧壓網獵 ~ 憲簾蓋糧觸憲廠淵觸糧) 更多 | - | 2023-04-21 | ||
(Gly/Gly Genotype on Advair (Fluticasone With Salmeterol) HFA) | 壓顧衊積網鑰製鏇醖窪(醖鬱鬱網鑰簾鏇蓋築顧) = 鏇願觸觸夢選繭觸膚鹹 製壓壓夢製遞鑰齋積簾 (簾選鏇夢憲憲獵製糧製, 夢膚範廠窪襯簾鹹築窪 ~ 廠築顧襯製網構鏇齋蓋) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,407 | (Arm C - Fluticasone) | 襯網顧襯範鑰艱膚襯積(廠觸鏇膚鬱廠選蓋夢獵) = 顧願遞觸顧齋繭壓製鹽 窪鬱積鹹選淵淵憲觸顧 (憲鬱鏇顧觸構窪醖簾觸, 蓋廠憲廠鑰淵鹹願醖餘 ~ 鬱餘鏇廠蓋壓鑰壓襯鏇) 更多 | - | 2023-04-12 | ||
Placebo (Arm C - Placebo) | 襯網顧襯範鑰艱膚襯積(廠觸鏇膚鬱廠選蓋夢獵) = 範襯淵壓蓋壓壓製夢淵 窪鬱積鹹選淵淵憲觸顧 (憲鬱鏇顧觸構窪醖簾觸, 餘繭鹽齋願鬱鏇選簾齋 ~ 觸憲艱鑰衊範獵獵遞選) 更多 | ||||||
临床4期 | 477 | Placebo+Montelukast | 簾鹽鬱積艱願膚鏇築構(鬱顧鏇襯鏇艱壓襯願憲) = 構淵選鹽築醖淵繭範淵 夢製繭艱膚鑰膚蓋襯構 (鑰鹹鏇膚醖構襯夢襯襯, 獵膚廠願觸顧襯夢襯夢 ~ 窪鹽壓鬱顧廠遞築積簾) 更多 | - | 2022-01-04 | ||
临床3期 | 211 | (Nasal Steroids) | 鬱夢繭觸鏇淵鏇製遞築(築夢遞顧膚夢糧蓋壓願) = 齋鹹築網願壓襯鏇構構 鹽膚壓獵壓衊範淵構範 (觸範蓋淵鹽壓廠築簾簾, 選顧簾範艱夢鹽遞餘窪 ~ 壓築憲衊構壓網夢襯製) 更多 | - | 2021-03-10 | ||
Placebo (Placebo) | 鬱夢繭觸鏇淵鏇製遞築(築夢遞顧膚夢糧蓋壓願) = 範獵網獵糧夢製願窪壓 鹽膚壓獵壓衊範淵構範 (觸範蓋淵鹽壓廠築簾簾, 淵壓鏇糧鬱簾築膚壓願 ~ 範積製遞遞願遞簾築壓) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 醖製願顧齋積鏇範膚餘(簾艱選鏇鑰築窪窪鑰襯): hazard ratio = 0.89 (95% CI, 0.67 ~ 1.16), P-Value = 0.387 | 积极 | 2020-06-15 | |||
Fluticasone Furoate/Vilanterol 100/25µg | |||||||
临床2期 | 54 | Fluticasone furoate (FF) | 淵醖壓壓選鹹蓋構顧夢(醖壓衊鑰鹹繭繭夢築網) = 醖醖壓簾觸襯獵蓋範製 鑰窪糧鹹窪襯選餘鹹艱 (窪製衊顧構齋鏇選網繭, 18 ~ 129) | - | 2019-09-28 | ||
Fluticasone propionate (FP) | 淵醖壓壓選鹹蓋構顧夢(醖壓衊鑰鹹繭繭夢築網) = 蓋積鹹夢憲糧鑰範鹹鏇 鑰窪糧鹹窪襯選餘鹹艱 (窪製衊顧構齋鏇選網繭, 448 ~ 2610) | ||||||
临床1期 | - | 16 | Fluticasone Furoate/Umeclidinium/Vilanterol 100/62.5/25 µg | 遞襯鑰壓壓醖願鑰糧糧(憲選夢構膚艱糧齋餘憲) = 遞製憲網蓋衊遞鹹衊鬱 糧憲衊觸膚膚廠範鑰範 (顧製構廠憲鬱顧艱築觸 ) 更多 | - | 2019-08-01 | |
临床1期 | - | 48 | BAT/FF | 製夢積願範夢鬱顧鹽窪(獵窪鏇繭鹽鏇廠餘鏇繭): P-Value = 0.79 更多 | - | 2019-02-01 | |
FF |