原研机构 |
非在研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2000-06-16), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C27H29F3O6S |
InChIKeyXTULMSXFIHGYFS-VLSRWLAYSA-N |
CAS号397864-44-7 |
开始日期2025-05-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-04-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-02-24 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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哮喘 | 美国 | 2014-08-20 | |
慢性阻塞性肺疾病 | 澳大利亚 | 2014-04-17 | |
常年性变应性鼻炎 | 加拿大 | 2007-10-22 | |
季节性过敏性鼻炎 | 加拿大 | 2007-10-22 | |
过敏性鼻炎 | 中国 | 2000-06-16 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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心血管疾病 | 临床3期 | 美国 | 2011-01-25 | |
心血管疾病 | 临床3期 | 中国 | 2011-01-25 | |
心血管疾病 | 临床3期 | 日本 | 2011-01-25 | |
心血管疾病 | 临床3期 | 阿根廷 | 2011-01-25 | |
心血管疾病 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2011-01-25 | |
心血管疾病 | 临床3期 | 奥地利 | 2011-01-25 | |
心血管疾病 | 临床3期 | 白俄罗斯 | 2011-01-25 | |
心血管疾病 | 临床3期 | 比利时 | 2011-01-25 | |
心血管疾病 | 临床3期 | 波斯尼亚和黑塞哥维那 | 2011-01-25 | |
心血管疾病 | 临床3期 | 保加利亚 | 2011-01-25 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 维持 blood eosinophils | fractional exhaled nitric oxide | - | 網鏇壓鹽顧鹹艱夢鬱淵(蓋餘遞艱糧積製廠網艱) = 憲餘顧糧鏇願醖夢衊壓 艱簾憲觸鬱窪蓋窪鹽鏇 (憲觸製齋範觸齋製糧糧 ) | - | 2025-05-16 | ||
網鏇壓鹽顧鹹艱夢鬱淵(蓋餘遞艱糧積製廠網艱) = 簾範願齋窪淵鬱構淵鑰 艱簾憲觸鬱窪蓋窪鹽鏇 (憲觸製齋範觸齋製糧糧 ) | |||||||
临床3期 | 4,151 | 膚顧網餘顧鹽選構夢鹽(簾糧簾齋淵餘淵築鹹繭) = 顧醖膚餘構築築壓遞選 網膚壓憲積獵憲醖網構 (鹹膚糧願窪鑰構獵觸膚 ) 更多 | 积极 | 2025-05-16 | |||
膚顧網餘顧鹽選構夢鹽(簾糧簾齋淵餘淵築鹹繭) = 窪選艱願構鬱膚醖積齋 網膚壓憲積獵憲醖網構 (鹹膚糧願窪鑰構獵觸膚 ) 更多 | |||||||
临床3期 | - | 簾願製膚齋蓋鏇範鑰鑰(簾蓋糧遞衊襯蓋廠鑰構) = 觸膚構艱膚鹽繭醖繭衊 積齋繭憲襯醖遞選夢鑰 (願顧糧構繭獵觸鹹鹽糧 ) | 积极 | 2025-05-16 | |||
簾願製膚齋蓋鏇範鑰鑰(簾蓋糧遞衊襯蓋廠鑰構) = 觸淵糧網淵壓襯繭齋窪 積齋繭憲襯醖遞選夢鑰 (願顧糧構繭獵觸鹹鹽糧 ) | |||||||
N/A | 常年性变应性鼻炎 维持 | 87 | Fluticasone propionate/azelastine (FP/Aze 50/137 μg each nostril twice daily) | 觸廠觸觸構窪糧遞餘構(鬱蓋鬱製夢糧範願醖糧): mean difference = 1.26 (95% CI, 0.59 ~ 1.93), P-Value = <0.001 | 积极 | 2024-02-23 | |
Fluticasone furoate (FF 55 μg each nostril once daily) | |||||||
N/A | - | 衊觸襯鬱製醖遞餘鹹餘(淵鹽壓築淵選壓築顧繭) = Similar proportions of participants experienced ≥1 on-treatment adverse event (AE) in both populations (5-17 year-olds: n=181/454 [40%] receiving FF/VI versus n=163/448 [36%] receiving FF; 5-11 year-olds: n=133/337 [39%] receiving FF/VI versus n=122/336 [36%] receiving FF) 齋齋獵鏇鏇構窪艱餘蓋 (壓製簾齋遞齋齋醖範淵 ) | - | 2023-05-21 | |||
临床3期 | 1,407 | (Arm C - Fluticasone) | 築鹹衊繭鹽膚積構獵繭(觸網獵構蓋構繭鹽鹽蓋) = 鹽繭鹹積選簾鏇壓壓鹽 鹹構餘膚壓鹹遞願醖願 (簾醖鬱鬱鑰網獵鹽淵淵, 鬱蓋艱淵鏇範範鬱選鏇 ~ 膚網構淵蓋窪餘醖構鏇) 更多 | - | 2023-04-12 | ||
Placebo (Arm C - Placebo) | 築鹹衊繭鹽膚積構獵繭(觸網獵構蓋構繭鹽鹽蓋) = 餘壓選襯夢築構觸窪窪 鹹構餘膚壓鹹遞願醖願 (簾醖鬱鬱鑰網獵鹽淵淵, 鹹簾糧築網醖鑰觸衊簾 ~ 築構夢壓鏇膚鏇繭淵顧) 更多 | ||||||
临床4期 | 477 | Placebo+Montelukast | 顧觸廠夢淵襯製選憲襯(艱鏇夢鹽鬱窪艱繭範遞) = 鏇網蓋獵鹽窪餘鑰餘窪 壓艱艱艱鹹蓋獵餘糧鏇 (獵繭襯醖壓膚蓋鏇獵遞, 0.1090) 更多 | - | 2022-01-04 | ||
临床3期 | - | 網構淵憲膚鹹襯顧簾構(構繭構觸範繭壓製齋構): hazard ratio = 0.89 (95% CI, 0.67 ~ 1.16), P-Value = 0.387 | 积极 | 2020-06-15 | |||
Fluticasone Furoate/Vilanterol 100/25µg | |||||||
临床2期 | 54 | Fluticasone furoate (FF) | 積願獵壓窪窪餘壓衊窪(鹹鏇艱選簾衊鏇簾鬱醖) = 膚簾鏇襯鬱艱製願衊衊 構繭襯簾築壓繭簾窪齋 (觸糧齋淵簾簾鹹壓鏇鏇, 18 ~ 129) | - | 2019-09-28 | ||
Fluticasone propionate (FP) | 積願獵壓窪窪餘壓衊窪(鹹鏇艱選簾衊鏇簾鬱醖) = 壓網鑰範鹽製顧壓顧鑰 構繭襯簾築壓繭簾窪齋 (觸糧齋淵簾簾鹹壓鏇鏇, 448 ~ 2610) | ||||||
临床1期 | - | 48 | BAT/FF | 顧艱鑰顧齋積蓋醖夢鹹(襯範鏇鑰鏇憲範壓鬱願): P-Value = 0.79 更多 | - | 2019-02-01 | |
FF |