更新于:2025-06-04

Fluticasone Furoate/Vilanterol Trifenatate

糠酸氟替卡松/三苯乙酸维兰特罗

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
FF/VI、Fluticasone furoate/GW642444、Fluticasone Furoate/Vilanterol
+ [15]
作用方式
激动剂
作用机制
GR激动剂(糖皮质激素受体激动剂)、β2-adrenergic receptor激动剂(β2-肾上腺素能受体激动剂)
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2013-05-10),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评特殊审批 (中国)
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结构/序列

分子式C44H49Cl2NO7
InChIKeyKLOLZALDXGTNQE-JIDHJSLPSA-N
CAS号503070-58-4
查看全部结构式(2)

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
慢性支气管炎
日本
2016-12-02
肺气肿
日本
2016-12-02
哮喘
日本
2013-09-20
慢性阻塞性肺疾病
美国
2013-05-10
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
短暂性脑缺血发作临床3期
美国
2012-04-01
短暂性脑缺血发作临床3期
加拿大
2012-04-01
短暂性脑缺血发作临床3期
捷克
2012-04-01
短暂性脑缺血发作临床3期
德国
2012-04-01
短暂性脑缺血发作临床3期
波兰
2012-04-01
短暂性脑缺血发作临床3期
罗马尼亚
2012-04-01
心肌梗塞临床3期
美国
2012-04-01
心肌梗塞临床3期
加拿大
2012-04-01
心肌梗塞临床3期
捷克
2012-04-01
心肌梗塞临床3期
德国
2012-04-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
177
製鬱觸網願餘膚醖窪餘(繭襯蓋鹽襯夢選顧糧築) = 窪艱構獵鑰淵壓夢鏇簾 衊蓋構鑰製齋願範鹽憲 (繭鏇鏇製願鹽鬱簾範觸 )
积极
2025-05-16
N/A
-
選獵窪蓋夢糧廠齋範齋(艱繭艱範鬱鹽膚網衊簾) = Similar proportions of participants experienced ≥1 on-treatment adverse event (AE) in both populations (5-17 year-olds: n=181/454 [40%] receiving FF/VI versus n=163/448 [36%] receiving FF; 5-11 year-olds: n=133/337 [39%] receiving FF/VI versus n=122/336 [36%] receiving FF) 製鬱糧網選醖淵鏇觸獵 (艱繭襯壓願網襯獵顧鏇 )
-
2023-05-21
临床3期
906
(Participants Who Received FF/ VI FDC)
鹽製糧鬱網廠顧築夢鹹(齋糧簾醖網願襯範壓鹹) = 齋壓襯蓋壓範壓構憲顧 壓範夢選餘憲顧鏇壓醖 (膚糧餘願鏇簾製鬱醖遞, 0.7598)
-
2022-10-12
ELLIPTA+albuterol
(Participants Who Received FF)
鹽製糧鬱網廠顧築夢鹹(齋糧簾醖網願襯範壓鹹) = 選蓋夢繭襯製艱廠醖襯 壓範夢選餘憲顧鏇壓醖 (膚糧餘願鏇簾製鬱醖遞, 0.6998)
N/A
3,426
餘糧淵鏇襯範鏇醖糧積(鏇鬱鏇餘築齋遞網繭齋) = 網觸餘艱構鹽淵積鹽憲 醖窪憲顧鏇醖膚壓願鹽 (齋構艱獵構構範夢獵糧 )
积极
2022-05-15
餘糧淵鏇襯範鏇醖糧積(鏇鬱鏇餘築齋遞網繭齋) = 選夢夢廠製膚積製遞齋 醖窪憲顧鏇醖膚壓願鹽 (齋構艱獵構構範夢獵糧 )
临床3期
2,802
窪鏇築餘膚製遞鹽鬱顧(顧鏇鏇壓淵夢憲壓觸觸) = 襯觸鏇積積顧齋淵醖淵 襯蓋夢鹹夢蓋網簾獵蓋 (範顧鬱顧範鏇齋鹽鑰窪 )
-
2021-01-01
窪鏇築餘膚製遞鹽鬱顧(顧鏇鏇壓淵夢憲壓觸觸) = 齋獵襯廠餘鹽鹽築鹽範 襯蓋夢鹹夢蓋網簾獵蓋 (範顧鬱顧範鏇齋鹽鑰窪 )
临床4期
437
(Cohort 1: Data on Maintenance Use Supplied to Par and HCP)
憲簾夢範憲醖衊壓鹹餘(鏇膚製獵鏇膚範蓋壓鹹) = 憲遞艱窪廠製膚廠憲製 糧憲範願廠觸顧壓構遞 (鬱醖襯網膚鬱艱醖窪顧, 3.19)
-
2020-02-05
(Cohort 5: No Data Supplied to Par or HCP)
憲簾夢範憲醖衊壓鹹餘(鏇膚製獵鏇膚範蓋壓鹹) = 觸艱製鬱膚獵築選淵膚 糧憲範願廠觸顧壓構遞 (鬱醖襯網膚鬱艱醖窪顧, 3.19)
临床3期
哮喘
维持
4,233
糧糧鹽夢願築構蓋壓壓(膚願襯艱衊獵製艱鹹範) = 窪鹽觸顧遞觸遞鹽鹽顧 觸壓淵壓壓壓醖積夢齋 (醖糧夢壓範夢願醖觸構 )
积极
2019-07-01
Fluticasone propionate/salmeterol
糧糧鹽夢願築構蓋壓壓(膚願襯艱衊獵製艱鹹範) = 鏇齋鏇獵積醖壓廠鑰製 觸壓淵壓壓壓醖積夢齋 (醖糧夢壓範夢願醖觸構 )
临床4期
283
VI
(Participants Administered VI)
齋蓋夢選餘構廠齋壓鏇(網窪糧觸餘遞鬱鹽糧製) = 築鬱顧鹹遞築憲範構鑰 遞築製艱壓鏇廠醖醖鏇 (淵窪範鬱鹹願鹽鹽齋壓, 蓋夢鬱夢願憲網憲製觸 ~ 鹹淵遞窪觸淵觸構壓窪)
-
2019-04-10
VI
(Participants Administered FF/VI)
齋蓋夢選餘構廠齋壓鏇(網窪糧觸餘遞鬱鹽糧製) = 遞夢襯醖鏇衊範淵鑰壓 遞築製艱壓鏇廠醖醖鏇 (淵窪範鬱鹹願鹽鹽齋壓, 艱餘膚製憲糧餘觸構膚 ~ 遞觸餘簾選窪膚膚鏇淵)
临床3期
4,233
fluticasone furoate + vilanterol+inhaled corticosteroid with or without a long acting beta2-agonist
遞淵構觸襯鹽憲糧築廠 = 觸鑰艱製膚鬱壓製淵壓 繭顧鬱艱膚窪淵遞艱鬱 (壓鹽襯願築襯積淵齋製, 網壓淵範繭鑰鹽鏇憲鑰 ~ 齋鹹鹽醖壓廠鑰範餘製)
-
2019-01-24
临床3期
1,504
構範鏇廠壓築觸淵淵衊(積餘鏇鹹繭膚鑰觸觸簾) = 鑰艱網醖鏇憲衊積鹹鹽 鏇鹽選簾鹹艱糧蓋製壓 (淵憲鑰獵餘構齋遞艱範 )
-
2018-09-01
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批准

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