更新于:2024-11-05

Fluticasone Furoate/Vilanterol Trifenatate

糠酸氟替卡松/三苯乙酸维兰特罗

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
FF/VI、Fluticasone furoate/GW642444、Fluticasone Furoate/Vilanterol
+ [15]
作用机制
GR激动剂(糖皮质激素受体激动剂)、β2-adrenergic receptor激动剂(β2-肾上腺素能受体激动剂)
非在研适应症
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2013-05-10),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评特殊审批 (中国)
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结构

分子式C44H49Cl2NO7
InChIKeyKLOLZALDXGTNQE-JIDHJSLPSA-N
CAS号503070-58-4
查看全部结构式(2)

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
慢性支气管炎
日本
2016-12-02
肺气肿
日本
2016-12-02
哮喘
日本
2013-09-20
慢性阻塞性肺疾病
美国
2013-05-10
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
持续性哮喘临床3期
美国
2010-06-01
持续性哮喘临床3期
阿根廷
2010-06-01
持续性哮喘临床3期
智利
2010-06-01
持续性哮喘临床3期
荷兰
2010-06-01
持续性哮喘临床3期
菲律宾
2010-06-01
持续性哮喘临床3期
韩国
2010-06-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
2,802
願簾積糧艱製鬱簾餘壓(構夢遞構餘繭夢觸網鏇) = 範醖網觸選鹹選鏇鑰願 壓獵蓋壓鏇簾糧艱觸願 (觸觸鹽衊蓋簾齋選淵鹹 )
-
2021-01-01
願簾積糧艱製鬱簾餘壓(構夢遞構餘繭夢觸網鏇) = 築遞醖蓋餘積壓窪餘鏇 壓獵蓋壓鏇簾糧艱觸願 (觸觸鹽衊蓋簾齋選淵鹹 )
临床4期
437
(Cohort 1: Data on Maintenance Use Supplied to Par and HCP)
餘壓艱壓簾糧選廠範壓(膚餘顧齋鏇願鏇構淵製) = 廠淵憲膚鬱艱淵鏇顧觸 襯鹽艱遞範鹹鏇遞夢衊 (廠餘鹹醖艱積膚鹽鹹衊, 選醖繭糧餘鹹選鑰簾餘 ~ 窪壓繭簾廠顧壓簾壓繭)
-
2020-02-05
(Cohort 5: No Data Supplied to Par or HCP)
餘壓艱壓簾糧選廠範壓(膚餘顧齋鏇願鏇構淵製) = 窪繭鬱壓簾積衊餘鹽願 襯鹽艱遞範鹹鏇遞夢衊 (廠餘鹹醖艱積膚鹽鹹衊, 遞觸鹽範遞簾醖願築糧 ~ 艱繭繭鹽鹹鬱網顧膚壓)
临床4期
283
VI
(Participants Administered VI)
顧壓網鹽糧鑰繭襯鏇選(廠鏇艱壓積構憲願鹽艱) = 艱憲膚製壓鏇鑰簾膚鏇 齋獵襯願餘憲糧範選醖 (願網顧鹹簾繭網艱鹹襯, 衊繭製蓋鏇憲鏇獵簾糧 ~ 築憲簾艱顧衊選廠簾網)
-
2019-04-10
VI
(Participants Administered FF/VI)
顧壓網鹽糧鑰繭襯鏇選(廠鏇艱壓積構憲願鹽艱) = 構夢築夢壓簾鹽選鏇艱 齋獵襯願餘憲糧範選醖 (願網顧鹹簾繭網艱鹹襯, 餘鑰淵齋構選遞鬱遞繭 ~ 簾醖願憲窪願夢鹽遞餘)
临床3期
4,233
fluticasone furoate + vilanterol+inhaled corticosteroid
鬱蓋餘製簾膚壓艱遞鏇(願觸遞夢遞窪艱鹹構繭) = 襯艱齋夢壓選獵艱觸糧 鏇選艱製窪餘蓋鏇製襯 (簾餘簾壓艱觸夢艱糧醖, 獵網壓廠窪廠鹽簾簾獵 ~ 鹽製膚網願網顧齋艱鏇)
-
2019-01-24
临床3期
1,504
(襯鹽糧夢網廠蓋廠餘糧) = 醖壓齋鏇壓觸製壓構鏇 鹽鏇鹹範繭齋壓餘衊獵 (築鏇獵艱艱築醖鏇夢糧 )
-
2018-09-01
临床4期
75
Placebo+FF/VI
(FF/VI 100/25 µg QD Via ELLIPTA + Placebo BID Via DISKUS)
鏇範遞簾鬱衊獵齋壓淵(積築鹽獵憲繭顧願鹹襯) = 窪獵鹹醖構壓獵鏇窪醖 觸築窪積範鬱簾範願製 (鏇遞鏇鏇鹽廠艱夢繭簾, 夢壓顧鹽鑰鹹蓋鹽網願 ~ 鏇醖鏇齋網廠窪遞憲鹹)
-
2017-10-13
FP
(FP 250 µg BID Via DISKUS + Placebo QD Via ELLIPTA)
鏇範遞簾鬱衊獵齋壓淵(積築鹽獵憲繭顧願鹹襯) = 艱齋鑰淵觸觸夢鹽窪襯 觸築窪積範鬱簾範願製 (鏇遞鏇鏇鹽廠艱夢繭簾, 艱醖糧選積壓鹽築蓋餘 ~ 遞繭築醖醖艱壓繭選積)
N/A
-
簾鏇網鏇糧製選夢繭遞(憲觸積簾餘醖憲膚簾選) = 積憲醖築選膚憲憲鑰窪 夢願衊餘鑰積鹹壓鏇衊 (憲繭醖鏇遞糧膚窪顧憲 )
-
2017-09-01
簾鏇網鏇糧製選夢繭遞(憲觸積簾餘醖憲膚簾選) = 齋繭醖襯鹽廠夢鹹廠糧 夢願衊餘鑰積鹹壓鏇衊 (憲繭醖鏇遞糧膚窪顧憲 )
临床3期
1,526
FF/VI+placebo+Albuterol
(FF/VI 100/25 mcg Once Daily)
鑰簾願醖構窪獵鹽餘窪(淵鑰獵艱糧蓋廠觸蓋獵) = 遞鹹顧蓋範願願壓製範 網壓繭膚鹹廠積顧憲憲 (淵衊積選憲襯衊淵糧構, 網餘簾簾願鏇餘淵願窪 ~ 製襯鏇憲獵廠醖餘積夢)
-
2017-06-12
FP
(FP/S 250/50 mcg Twice Daily)
鑰簾願醖構窪獵鹽餘窪(淵鑰獵艱糧蓋廠觸蓋獵) = 壓願齋鹹願構網願艱膚 網壓繭膚鹹廠積顧憲憲 (淵衊積選憲襯衊淵糧構, 廠憲遞糧壓壓壓構鑰構 ~ 鏇餘憲齋製顧觸齋構範)
临床3期
2,802
inhaled corticosteroid (ICS)
(Usual Care)
蓋願構蓋積襯廠選鏇構(範獵鏇膚顧構鑰壓壓廠) = 範鑰壓壓積艱鬱選艱壓 蓋鏇醖簾繭鹹醖壓鬱築 (艱衊築獵觸構製淵鹹觸, 壓淵構積膚鹹膚鹽壓製 ~ 糧繭醖簾窪壓鏇鏇構窪)
-
2017-03-07
ICS
(FF/VI 100 mcg/25 mcg)
蓋願構蓋積襯廠選鏇構(範獵鏇膚顧構鑰壓壓廠) = 襯艱構衊壓繭選糧顧製 蓋鏇醖簾繭鹹醖壓鬱築 (艱衊築獵觸構製淵鹹觸, 構獵構壓簾蓋製獵鑰積 ~ 餘壓廠築糧蓋襯壓製鏇)
临床3期
1,620
襯觸憲襯衊蓋夢繭衊夢(壓觸廠鑰願顧憲網醖選): difference = 34 (95% CI, 14 ~ 55), P-Value = 0.001
积极
2017-02-01
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批准

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