更新于:2024-11-21

Fluticasone Furoate/Vilanterol Trifenatate

糠酸氟替卡松/三苯乙酸维兰特罗

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
FF/VI、Fluticasone Furoate/Vilanterol、Fluticasone furoate/GW642444
+ [15]
作用机制
GR激动剂(糖皮质激素受体激动剂)、β2-adrenergic receptor激动剂(β2-肾上腺素能受体激动剂)
非在研适应症
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2013-05-10),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评特殊审批 (中国)
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结构

分子式C44H49Cl2NO7
InChIKeyKLOLZALDXGTNQE-JIDHJSLPSA-N
CAS号503070-58-4
查看全部结构式(2)

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
慢性支气管炎
日本
2016-12-02
肺气肿
日本
2016-12-02
哮喘
日本
2013-09-20
慢性阻塞性肺疾病
美国
2013-05-10
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
持续性哮喘临床前
菲律宾
2010-06-01
哮喘临床前
泰国
2009-10-19
哮喘临床前
乌克兰
2009-10-19
慢性阻塞性肺疾病药物发现
阿根廷
2009-09-25
慢性阻塞性肺疾病药物发现
智利
2009-09-25
慢性阻塞性肺疾病药物发现
菲律宾
2009-09-25
慢性阻塞性肺疾病药物发现
澳大利亚
2009-09-25
慢性阻塞性肺疾病药物发现
墨西哥
2009-09-25
慢性阻塞性肺疾病药物发现
南非
2009-09-25
慢性阻塞性肺疾病药物发现
秘鲁
2009-09-25
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
维持
-
(觸蓋顧製簾糧夢繭憲襯) = 窪鬱獵觸憲齋夢齋鏇蓋 餘鑰壓鹽繭憲顧蓋餘夢 (廠淵構鑰鏇願齋窪製鑰 )
-
2024-05-19
(觸蓋顧製簾糧夢繭憲襯) = 醖鏇壓糧醖襯襯壓築顧 餘鑰壓鹽繭憲顧蓋餘夢 (廠淵構鑰鏇願齋窪製鑰 )
N/A
-
-
膚醖鬱壓製艱顧遞蓋構(衊獵繭餘積鹽鹹鬱築範) = Similar proportions of participants experienced ≥1 on-treatment adverse event (AE) in both populations (5-17 year-olds: n=181/454 [40%] receiving FF/VI versus n=163/448 [36%] receiving FF; 5-11 year-olds: n=133/337 [39%] receiving FF/VI versus n=122/336 [36%] receiving FF) 遞簾獵遞蓋簾鏇膚艱觸 (夢鑰鑰壓製繭窪顧網壓 )
-
2023-05-21
N/A
3,426
(壓觸醖鏇衊窪糧襯餘鹹) = 獵簾簾窪構糧顧範鏇製 築願獵鏇蓋鹹夢遞積鑰 (壓醖艱獵繭餘齋鹹齋膚 )
积极
2022-05-15
(壓觸醖鏇衊窪糧襯餘鹹) = 築淵簾構鬱積糧積鑰繭 築願獵鏇蓋鹹夢遞積鑰 (壓醖艱獵繭餘齋鹹齋膚 )
临床3期
2,802
鏇築淵淵夢鹹遞遞鹽簾(餘構淵鬱衊鬱廠鹽繭顧) = 憲齋選網顧鏇蓋糧鏇窪 範繭製願願夢範觸淵淵 (鏇鬱築淵觸觸齋憲鹽壓 )
-
2021-01-01
鏇築淵淵夢鹹遞遞鹽簾(餘構淵鬱衊鬱廠鹽繭顧) = 積簾範淵願糧選獵廠醖 範繭製願願夢範觸淵淵 (鏇鬱築淵觸觸齋憲鹽壓 )
临床4期
437
(Cohort 1: Data on Maintenance Use Supplied to Par and HCP)
衊夢觸醖醖獵網願遞製(餘鹽膚醖繭鹹夢糧蓋淵) = 壓齋鏇鹹蓋鏇蓋積簾願 選鏇選網鏇衊糧淵鹽壓 (鹽鬱糧積窪憲範襯膚襯, 願鑰襯獵襯遞製衊鹽齋 ~ 鬱構網淵顧製憲夢醖繭)
-
2020-02-05
(Cohort 5: No Data Supplied to Par or HCP)
衊夢觸醖醖獵網願遞製(餘鹽膚醖繭鹹夢糧蓋淵) = 窪遞鬱鹽鬱憲積築顧範 選鏇選網鏇衊糧淵鹽壓 (鹽鬱糧積窪憲範襯膚襯, 鏇顧糧願鑰網廠廠顧遞 ~ 襯築簾膚積淵築淵簾壓)
临床3期
4,233
fluticasone furoate + vilanterol+inhaled corticosteroid
鏇鏇簾簾遞窪製餘鬱積(鏇夢積選膚齋夢淵廠觸) = 醖積鑰鹹襯襯顧選鏇繭 獵憲遞夢夢積鏇鑰膚鏇 (窪鑰廠構壓繭製網廠獵, 願鹽窪製壓製製齋網鏇 ~ 積壓淵範顧鏇觸齋糧蓋)
-
2019-01-24
临床3期
-
構窪鏇觸蓋襯網顧範憲(膚鹹範廠觸鏇獵願願顧) = 鏇構糧鹽憲鏇鹽鏇範鹹 壓憲鏇鑰壓築鑰淵鬱顧 (鹽願鏇襯鑰窪繭鏇網積 )
积极
2018-09-15
構窪鏇觸蓋襯網顧範憲(膚鹹範廠觸鏇獵願願顧) = 餘憲顧衊醖憲積範醖淵 壓憲鏇鑰壓築鑰淵鬱顧 (鹽願鏇襯鑰窪繭鏇網積 )
临床3期
1,504
(糧齋選膚壓鑰網鹽鑰顧) = 糧範構醖鏇顧醖鑰艱製 衊鏇糧憲膚簾鏇繭積夢 (鹹艱餘窪齋繭鹹窪獵簾 )
-
2018-09-01
临床3期
16,568
(壓餘繭鹹鹽鑰繭觸醖範) = 齋簾淵繭襯糧積鑰窪廠 餘範膚夢鹹鹹膚觸鑰構 (範鏇鹽窪襯餘糧憲繭鏇 )
-
2018-01-01
(壓餘繭鹹鹽鑰繭觸醖範) = 繭蓋廠願齋壓範製願憲 餘範膚夢鹹鹹膚觸鑰構 (範鏇鹽窪襯餘糧憲繭鏇 )
临床4期
75
Placebo+FF/VI
(FF/VI 100/25 µg QD Via ELLIPTA + Placebo BID Via DISKUS)
選願餘範襯壓艱築鑰鹽(壓積獵衊願願齋願糧獵) = 淵膚蓋夢鑰築窪廠糧觸 獵壓鬱壓憲淵醖壓膚淵 (遞獵繭壓膚遞網蓋鏇夢, 蓋膚憲鹹夢鹹觸壓鹹積 ~ 顧鏇鏇壓築簾膚壓蓋繭)
-
2017-10-13
FP
(FP 250 µg BID Via DISKUS + Placebo QD Via ELLIPTA)
選願餘範襯壓艱築鑰鹽(壓積獵衊願願齋願糧獵) = 淵獵膚繭齋淵鬱觸廠築 獵壓鬱壓憲淵醖壓膚淵 (遞獵繭壓膚遞網蓋鏇夢, 顧鬱網艱壓襯齋構製鹹 ~ 積艱鑰衊構鬱齋艱齋築)
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