Ranitidine Hydrochloride

2023年《静脉用药安全输注药护专家指引》指出，未规范预处理的紫杉醇输液反应发生率高达41%，而预处理后骤降至2%-4%。这一数据背后，是无数因过敏反应、毒性损伤导致的治疗中断甚至患者死亡案例。预处理不仅是「流程」，更是肿瘤医生的「防弹衣」。一、预处理的核心目标与临床价值降低致命风险：过敏反应防控：紫杉醇类药物（如多西他赛）的聚氧乙烯蓖麻油溶剂、单抗类药物的外源蛋白成分，均可引发IgE介导的速发型过敏反应。毒性损伤规避：蒽环类药物的心脏毒性、环磷酰胺的出血性膀胱炎，均需通过预处理降低器官损伤风险。提升治疗依从性：预处理可减少化疗相关性恶心呕吐（CINV）、腹泻等2-3级不良反应，避免患者因无法耐受而放弃治疗。二、预处理的核心要义：从 “可选项” 转变为 “必选项”化疗药物在歼灭肿瘤细胞的同时，却可能借由超敏反应、器官毒性等途径对患者的生命构成威胁。规范落实预处理方案，乃是降低不良反应发生率、确保化疗安全的关键所在。1. 紫杉醇：5 分钟内可能骤起的过敏风暴风险数据：整体过敏发生率达 39%，严重过敏反应率为 2%，其中 90% 的严重过敏情况出现在首次用药的前 5 分钟。标准预处理方案：地塞米松：在化疗前 12 小时及 6 小时分别口服 10 mg（或静脉注射 10 mg）。苯海拉明：肌肉注射 50 mg（或使用异丙嗪 25 - 50 mg）。H2 受体拮抗剂：静脉注射西咪替丁 300 mg 或雷尼替丁 50 mg。简化方案适用情形：方案一（减量）：从第 3 周期起，地塞米松剂量减半，并逐次递减，直至减至 2 mg。方案二（停药）：第 3 周期停用地塞米松，仅保留抗组胺药物。特殊剂型注意要点：紫杉醇脂质体：依旧需要执行标准预处理流程。白蛋白结合型紫杉醇：通常无需预处理，但有既往过敏史的患者需密切观察监测。2. 多西他赛：体液潴留与过敏的双重隐患病理机制：聚山梨酯溶剂可诱发过敏反应，同时会致使毛细血管渗漏，进而引发全身水肿。预处理核心举措：地塞米松 8 mg 口服，从化疗前 1 天开始，每 12 小时服用一次，至少持续 3 天。3. 蒽环类药物：剂量累积性心脏毒性的防控要点心脏毒性数据：当阿霉素累积剂量达到 550 mg/m² 时，心力衰竭的发生风险高达 26%。预处理金标准方案：右丙亚胺（DZE）静脉给药，其剂量与蒽环类药物的比例为 10 - 20 倍（即 10:1 至 20:1）。4. 异环磷酰胺：出血性膀胱炎的预防策略关键干预手段：美司钠：剂量为异环磷酰胺的 60%，分 3 次给药，分别在化疗同时、4 小时后、8 小时后静脉注射。水化方案：每日静脉补液量应不少于 2000 ml，保持尿量大于 100 ml/h。5. 培美曲塞：叶酸代谢通路的双重保障预处理时间节点：叶酸：从化疗前 7 天开始口服（400 μg / 日），持续至末次化疗后 21 天。维生素 B12：化疗前 7 天肌肉注射 1000 μg，此后每 3 个月重复注射一次。6. 伊立替康：胆碱能危象与迟发性腹泻的管理策略分级防控方案：胆碱能综合征：化疗前预防性皮下注射阿托品 0.5 mg。迟发性腹泻：洛哌丁胺首剂口服 4 mg，之后每 2 小时口服 2 mg，直至末次稀便后 12 小时。7. 顺铂：肾毒性的水化与利尿准则水化方案严格要求：化疗前 6 小时开始输注生理盐水（1000 ml / 小时）。顺铂给药后持续输注，24 小时内不少于 2000 ml。甘露醇 125 ml 静脉注射，化疗前及化疗后各进行一次。呋塞米 20 - 40 mg 静脉注射，当尿量小于 100 ml/h 时启用。8. 博来霉素：肺纤维化的预警与干预措施肺功能监测要求：在基线以及每周期化疗前，检测 DLCO（一氧化碳弥散量）。预处理方案：化疗前 1 小时口服吲哚美辛 25 mg。9. 利妥昔单抗：乙肝病毒再激活的致命风险防范强制筛查与预防措施：所有患者在治疗前均需检测 HBsAg、抗 - HBc、HBV DNA。对于 HBsAg 阳性的患者，恩替卡韦等抗病毒治疗需在利妥昔单抗治疗前 1 - 2 周启动。输注前预处理操作：口服对乙酰氨基酚 500 mg。肌肉注射苯海拉明 50 mg。静脉注射地塞米松 5 - 10 mg（若为非激素化疗方案则加用）。10. 卡铂：不可轻视的骨髓抑制预防风险分层管理要点：计算 AUC 剂量时，需依据 Calvert 公式进行调整（肌酐清除率为核心参数）。当血小板低于 50×10⁹/L 时，考虑使用 IL - 11 或 TPO 进行支持治疗。结语从即时防控过敏反应，到长期管理器官毒性，预处理方案需贯穿化疗的整个过程。临床医师应依据药物特性、患者基础疾病以及既往治疗反应，灵活动态地调整预处理策略。建议医疗机构构建标准化的预处理流程，并借助信息化系统实现智能提醒与质量控制，最大程度降低治疗相关风险。参考文献：NCCN指南（2025）ASCO化疗安全共识（2024）中国抗癌协会化疗预处理专家共识（2024）推文用于传递知识，如因版权等有疑问，请于本文刊发30日内联系医药速览。原创内容未经授权，禁止转载至其他平台。有问题可发邮件至yong_wang@pku.edu.cn获取更多信息。©2021 医药速览 保留所有权利往期链接“小小疫苗”养成记 | 医药公司管线盘点 人人学懂免疫学| 人人学懂免疫学（语音版）综述文章解读 | 文献略读 | 医学科普|医药前沿笔记PROTAC技术| 抗体药物| 抗体药物偶联-ADC核酸疫苗 | CAR技术| 化学生物学温馨提示医药速览公众号目前已经有近12个交流群（好学，有趣且奔波于医药圈人才聚集于此）。进群加作者微信（yiyaoxueshu666）或者扫描公众号二维码添加作者，备注“姓名/昵称-企业/高校-具体研究领域/专业”，此群仅为科研交流群，非诚勿扰。简单操作即可星标⭐️医药速览，第一时间收到我们的推送①点击标题下方“医药速览”  ②至右上角“...”  ③点击“设为星标

精彩内容近日，国药集团国瑞药业的注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯顺利获批，是集团今年以来第12款新产品。注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯是治疗与胃酸分泌相关疾病的热销药物，2023年在中国三大终端六大市场的销售额超过11亿元。图1：国药集团最新获批的产品来源：国家药监局官网注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯用于上消化道出血(由消化性溃疡，急性应激性溃疡，出血性胃炎等引起)的低危患者，米内网数据显示，该产品已有超过20家国内药企获得生产批文。图2：注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯的销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库在中国三大终端六大市场（统计范围见文末），注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯的销售额在2021-2022年保持在14亿元以上，2023年跌至11.9亿元左右，2024上半年止跌回升2.24%，潜力依然可期。在治疗与胃酸分泌相关疾病的药物市场，注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯是TOP6产品。2024上半年在中国三大终端六大市场，国药集团是治疗与胃酸分泌相关疾病的药物TOP8集团（一级）。集团该类药物最畅销的产品是盐酸雷尼替丁注射液，2024上半年销售额超过2.6亿元，此外，集团的法莫替丁胶囊、法莫替丁钙镁咀嚼片、维U颠茄铝镁片2024上半年的销售额增长率分别为151.47%、1201.64%、162.23%，爆发力惊人。表1：国药集团今年以来获批的新产品来源：米内网中国申报进度（MED）数据库今年以来，国药集团（含子公司）已累计获批了12款新产品，其中贝伐珠单抗注射液是生物药3.3类新药，其余均为高端仿制药。主要涉及抗肿瘤和免疫调节剂、全身用抗感染药物、消化系统及代谢药、血液和造血系统药物、全身用激素类制剂(不含性激素和胰岛素)、神经系统药物6个大类（8个亚类）市场。资料来源：国家药监局官网、米内网数据库注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至4月28日，如有疏漏，欢迎指正！免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦