Ranitidine Hydrochloride

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。H2受体阻滞剂市场在质子泵抑制剂（PPI）滥用风险下重现活力，2019至2023年规模增长超3倍至79.04亿元。雷尼替丁以87.4%年复合增长率成为主力，2023年销售额31.78亿元；法莫替丁注射液量价齐升，2023年销量达7432万支。西咪替丁因低价竞争市场萎缩，方明药业以19.7%份额居首。与此同时，P-CAB的崛起加剧抑酸药物竞争，但PPI的感染、骨折风险警示为H2受体阻滞剂留出空间。法莫替丁一致性评价白热化，17家过评企业备战集采，市场集中度有望提升。本文基于摩熵咨询《H2受体阻滞剂K＋竞争性酸阻滞剂市场专题研究报告》，通过市场规模、企业份额与政策动态，剖析H2受体阻滞剂的竞争格局，展望行业未来演变。01H2受体拮抗剂整体市场近年来，H2受体拮抗剂市场迎来快速增长。质子泵抑制剂是目前临床上应用最广泛的抑酸药物，但质子泵抑制剂医保支出逐年增多，临床滥用普遍，FDA药物风险警示指出，滥用质子泵抑制剂药物易导致人体艰难梭菌感染，并引发腹泻、骨折及低镁元素等不良反应，因此质子泵抑制剂近几年受到了医保管控，而H2受体拮抗剂因疗效可比，经济性更佳等原因又重新走进人们视野。H2受体拮抗剂2019年以来市场增长迅速，由22.26亿元增长至79.04亿元，年复合增长率达到了37.3%，特别是第二代雷尼替丁与第三代法莫替丁市场占比均出现大幅提升。图片来源：摩熵咨询《H2受体阻滞剂K+竞争性酸阻滞剂市场研究专题报告》02首个H2受体拮抗剂——西咪替丁西咪替丁是组胺H2受体第一个上市的拮抗剂，由史克公司研制（后与葛兰素公司合并为葛兰素史克），于1976年在英国上市，1977年获FDA批准在美国上市，是第一个通过理性药物设计研制成功的药物。西咪替丁获批厂家众多，仅片剂就有近三百家企业获批。虽然西咪替丁用量较多，但因价格亲民，整体市场规模有限，仅在2至3亿元之间，且市场还呈现出逐渐缩小的趋势。方明药业是西咪替丁TOP1企业，占据19.7%的市场份额。03第二代H2受体拮抗剂——雷尼替丁雷尼替丁是继西咪替丁之后的第二代H2受体拮抗剂，在1981年由葛兰素公司研制（后与史克公司合并为葛兰素史克）。雷尼替丁分子结构中以呋喃环取代西咪替丁的咪唑环，为强效选择性H2受体拮抗药，抑酸作用比西咪替丁强5-8倍。近年来，雷尼替丁市场规模快速提升，头部企业占比差距较小。市场在2019年开始呈现快速增长态势，至2023年销售额已达31.78亿元，年复合增长率达到了87.4%。注射剂是其主要剂型，占比达96%。数据来源：摩熵医药销售数据库雷尼替丁销售额达1亿元以上企业有6家，但6家企业的销售占比差距不大，均处于10%至20%区间，市场相对分散。雷尼替丁各级医院市场分析（以南宁市为例）据摩熵医药药物流向数据显示，以南宁市为例，雷尼替丁2023年各季度销售量和销售额如下图：图片来源：摩熵咨询《H2受体阻滞剂K+竞争性酸阻滞剂市场研究专题报告》雷尼替丁2023年销售额TOP3医院（南宁市为例）分别为广西壮族自治区民族医院、广西医科大学第二附属医院、南宁市第二人民医院。雷尼替丁2023年销售市场主要分布在二、三级医院，其中三级医院占据大部分市场份额，各季度三级医院销售额占比均达到50%以上。图片来源：摩熵咨询《H2受体阻滞剂K+竞争性酸阻滞剂市场研究专题报告》 04第三代H2受体拮抗剂——法莫替丁法莫替丁是继西咪替丁和雷尼替丁之后的第三代H2受体拮抗剂，是由日本山之内公司（现为安斯泰来）研究开发，主要剂型是注射剂，1985年首先在日本上市。法莫替丁是一种特异性更高的H2受体拮抗剂，其抑酸作用是西咪替丁40倍左右，雷尼替丁的8倍左右。目前国内获批上市的法莫替丁剂型众多，包括注射剂、片剂、胶囊剂、分散片、颗粒剂、咀嚼片等。注射用法莫替丁是法莫替丁主要品种，目前市场上占比超70%。图片来源：摩熵咨询《H2受体阻滞剂K+竞争性酸阻滞剂市场研究专题报告》2019年注射用法莫替丁中位挂网价为2.31元/支，2020年提升至32.47元/支，2021年至2023年基本稳定在29元/支。近年来注射用法莫替丁销量也呈现快速增长态势，2023年销售量达到了7432万支，较2019年提升了近7倍。受注射用法莫替丁单价及销量双重因素的影响，法莫替丁市场增长迅速。2019-2023年年复合增长率达到了78.9%，至2023年市场规模达到了29.29亿元，位于所有H2受体拮抗剂第二位。法莫替丁TOP5企业为威奇达光明制药、海欣药业、康诺药业、通惠制药和双成药业市场占比分别为15.5%、14.2%、11.6%、7.7%和4.9%，TOP5企业市场占整体市场53.9%，市场集中度较低。法莫替丁注射液是2024年一致性评价最热门的品种之一。2024年1月2日，亚邦医药法莫替丁注射液通过一致性评价，拿下首家过评，随后布霖生物、生生药业等企业相继过评。截至2024年11月20日，已有17家企业通过法莫替丁注射液一致性评价，另外还有57家企业申请在审评审批中。数据来源：摩熵医药数据库05生物利用度高的抑酸药物——罗沙替丁罗沙替丁（盐酸罗沙替丁醋酸酯）是由日本脏器制药研发，最早于1986年于日本上市。罗沙替丁没有抗雄性激素的作用，并且不影响肝脏药物代谢酶，不干扰其他药物在肝脏内的代谢，在临床中具有较好的生物利用度，整体疗效优于其他H2受体阻滞剂，安全性与质子泵抑制剂相当。原研已获批缓释胶囊、缓释颗粒剂和注射剂三种剂型，但原研尚未进入国内市场，国内仅有注射剂一种。仅上市注射剂剂型来说，轩升制药市场占比超50%。从市场销售额来看，2021年罗沙替丁市场达到峰值，销售额达15.16亿元，近两年有所降低，2023年为12.54亿元。目前罗沙替丁市场基本由轩升制药（原北京四环制药子公司，2022年4月被北京四环制药出售）和哈药集团占据，市场占比分别为57.8%和34.5%。图片来源：摩熵咨询《H2受体阻滞剂K+竞争性酸阻滞剂市场研究专题报告》根据国家组织药品联合采购办公室于2024年12月30日正式宣布罗沙替丁醋酸酯中选第十批集采，中选价格最低为2.74元，最高为4.58元。根据摩熵医药数据库统计显示，截至2024年11月，注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯已有16家企业通过一致性评价，包括瑞阳制药、轩升制药、奥赛康药业等。其中瑞阳制药在2022年1月5日视同通过一致性评价，拿下首家过评，昊益制药也于2024年11月11日视同通过一致性评价，拿到了集采末班车车票。注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯在2024年有10家企业挂网销售，挂网价格普遍在每支百元以上，中位中标价在143.80元/支。仅有瑞阳制药一家在2024年挂网价格在百元以下，为46.87元/支。而在注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯激烈的竞争程度下，价格也将进一步下降。数据来源：摩熵医药数据库 小结H2受体阻滞剂市场近年快速复苏，2019至2023年规模从22.26亿激增至79.04亿，年复合增长率37.3%。雷尼替丁以31.78亿元销售额领跑，法莫替丁凭借量价齐升达29.29亿元，威奇达光明制药等企业瓜分分散市场。西咪替丁因价格低廉渐被边缘化，市场规模仅2-3亿元。一致性评价与集采推动行业洗牌，法莫替丁注射液17家过评，第十一批集采或重塑格局。P-CAB虽受推崇，但质子泵抑制剂的滥用警示提示需平衡疗效与安全性。未来H2受体阻滞剂或凭借经济性与PPI管控政策持续增长，而P-CAB的创新与仿制之争将决定市场走向。END本文为原创文章，转载请留言获取授权H2受体阻滞剂钾离子竞争性酸阻滞剂市场研究专题报告下期内容预告目录一、P-CAB市场三强争霸！科伦、扬子江等56家药企竞逐伏诺拉生仿制近期将持续更新，敬请期待近期热门资源获取CGT产业现状与未来趋势蓝皮书-202406中药行业现状与未来趋势白皮书-2024072023年医药企业综合实力排行榜-202408跨越国界，引领创新：中国药企出海的布局实践-202408专利即将到期五大重磅小分子药品，国内仿制药“战况”几何?-202409中国放射性药物市场现状分析报告-202410合成生物产业发展前景及中国合成生物产业链上中下游企业分析-202410中国合成生物学创投市场分析报告-202410中国糖尿病临床诊疗与药物多渠道市场数据分析-202411基于剂型改良的复杂注射剂分析--微球篇-2024112024医美注射材料市场发展分析报告-20241213国家药品集采跟踪报告-前9批次集采回顾与展望-202411近期更多摩熵咨询热门报告，识别下方二维码领取联系我们，体验摩熵医药更多专业服务会议合作园区服务数据库咨询定制服务媒体合作👆👆👆点击上方图片，即可开启摩熵化学数据查询点击阅读原文，申请摩熵医药企业版免费试用！