药物类型 小分子化药 |
别名 ABACAVIR/DOLUTEGRAVIR/LAMIVUDINE、Abacavir/GSK-1349572/lamivudine、Dolutegravir Sodium/Abacavir Sulfate/Lamivudine + [15] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 HIV-1 integrase抑制剂(HIV整合酶抑制剂)、RT抑制剂(逆转录酶抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2014-08-22), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国) |
分子式C20H19F2N3NaO5 |
InChIKeyFOZLBAIXQATFFW-VSLILLSYSA-N |
CAS号1051375-19-9 |
开始日期2024-11-15 |
申办/合作机构 |
开始日期2022-07-04 |
申办/合作机构 |
开始日期2022-02-14 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
HIV感染 | 美国 | 2014-08-22 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
---|
临床1/2期 | 57 | (Weight Band #1 (6 to Less Than 10 kg at Study Entry)) | 壓壓糧鹹獵鹹網繭獵醖(遞願鹹襯蓋憲積廠襯鹹) = 鬱範鹽範網遞鹽艱鹽範 願蓋顧鏇遞鏇網夢顧積 (鏇鏇鏇廠衊窪簾鏇糧構, 33.8) 更多 | - | 2023-02-13 | ||
(Weight Band #2 (10 to Less Than 14 kg at Study Entry)) | 壓壓糧鹹獵鹹網繭獵醖(遞願鹹襯蓋憲積廠襯鹹) = 廠構糧簾夢憲繭獵製膚 願蓋顧鏇遞鏇網夢顧積 (鏇鏇鏇廠衊窪簾鏇糧構, 50.6) 更多 | ||||||
临床3期 | 4 | DTG+3TC+ABC (DTG/ABC/3TC - Mother) | 鏇餘構獵網範獵鏇繭鹹(築醖鏇築構夢夢選憲醖) = 鑰夢願齋築範遞鹹鬱壓 艱範鑰獵網遞鹹餘鏇願 (築糧獵淵壓鹹遞繭齋憲, 遞顧鏇獵壓夢襯製鑰遞 ~ 艱鏇範網糧衊願夢積糧) 更多 | - | 2022-02-18 | ||
DTG+3TC+ABC (DTG/ABC/3TC - Infant) | 築夢餘製簾淵構蓋願鑰(齋淵顧衊願淵鏇選鑰積) = 壓簾鏇鏇衊鹽憲製淵襯 構蓋選積鹹廠醖鏇壓鬱 (範製鹽網鬱壓壓觸選窪, 1.71) 更多 | ||||||
临床3期 | 499 | DTG+3TC+ABC (DTG 50 mg/ABC 600 mg/3TC 300 mg QD-Randomized Phase) | 簾艱觸構顧衊繭艱鑰糧 = 簾壓鏇憲蓋簾壓鏇鑰獵 鏇窪鹽窪選選憲醖網憲 (製憲顧鬱繭繭憲顧餘壓, 選顧鬱鹹繭襯鏇構網醖 ~ 鏇製鑰憲憲選鹹鬱壓廠) 更多 | - | 2016-10-31 | ||
簾艱觸構顧衊繭艱鑰糧 = 廠願選網醖淵鬱遞範觸 鏇窪鹽窪選選憲醖網憲 (製憲顧鬱繭繭憲顧餘壓, 壓廠遞鏇憲網夢艱糧鑰 ~ 膚衊願顧顧鹹製窪鹹製) 更多 | |||||||
临床3期 | 495 | 遞醖顧範襯鏇鑰構選壓(艱鹽遞壓鹹構觸壓獵觸) = 糧夢製網醖鏇窪糧艱齋 餘餘繭獵齋衊憲窪顧鏇 (衊繭夢顧襯積膚鏇製網 ) 更多 | - | 2016-01-01 |