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厉害了,
石四药
、
普利
、
华润
抢下重磅首仿药!领军集团已洗牌,21个产品竞争激烈
2023-10-25
·
米内网
上市批准
免疫疗法
诊断试剂
精彩内容2023年已过去了四分之三,国内仿制药的竞争持续火热。今年三季度再有23个首仿药获批,前三季度已累计获批首仿药82个,“破百”的压力留给了四季度。
石四药
、
普利
、
华润
等14家企业集团在三季度拿下今年首款首仿药,实现了零的突破。从前三季的累计情况来看,
齐鲁
逆势反击,与
正大制药
并列排在第一梯队。据统计,2017年至今申报仿制上市并在审的产品中有超过200个暂未有国产仿制药获批,竞争最激烈的21个产品名单出炉。图1:2023年Q1-Q3获批的首仿药情况据米内网统计,2023年一季度(1月1日至3月31日)按仿制上市申请并获批的药品超过300个(按产品名+企业名统计,下同),其中26个为国内首仿,占比在8%左右。二季度(4月1日至6月30日)按仿制上市申请并获批的药品接近400个,整体数量有所上升,其中33个为国内首仿,占比保持在8%左右。最新数据显示,三季度(7月1日至9月30日)按仿制上市申请并获批的药品超过260个,整体数量有所下滑,其中23个为国内首仿,占比继续保持在8%左右。表1:首仿药TOP3大类情况从获批的首仿药大类情况来看,一季度抗
肿瘤
和免疫调节剂较多,二季度则是消化系统及代谢药较多,三季度继续由抗
肿瘤
和免疫调节剂领先。三季度23个首仿获批!
石四药
、
普利
、
华润
拿下“今年首款”表2:2023年Q3获批的首仿药(按产品名统计)
齐鲁制药
的首仿药在三季度大丰收,
注射用醋酸奥曲肽微球
是
生长抑素类似物奥曲肽
的长效注射剂,临床用于
肢端肥大症
、
胃肠胰内分泌肿瘤
的治疗,每月仅需给药1次,
诺华
的原研产品2022年在中国三大终端六大市场(统计范围见文末)的合计销售额超过4.1亿元。
多替拉韦钠片
用于治疗艾滋病(HIV感染),
葛兰素史克
的原研产品在2015年进入国内市场,2022年在中国三大终端六大市场的合计销售额超过1.2亿元。
棕榈酸帕利哌酮注射液
是一种新型非典型性抗
精神分裂症
长效微晶药物,可同时用于
精神分裂症
急性期和维持期的治疗,该产品每月仅需给药1次,
强生
的原研产品2022年在中国三大终端六大市场的合计销售额超过2.6亿元。此外,还有6个亿级产品迎来了国内首仿,涉及
聚多卡醇注射液
、
ω-3鱼油脂肪乳注射液
、
达可替尼片
、
马来酸奈拉替尼片
、
巴瑞替尼片
、
甲氨蝶呤注射液
。
ω-3鱼油脂肪乳注射液
是
费森尤斯卡比
的畅销产品,2022年在中国三大终端六大市场的合计销售额超过9.8亿元,目前仅有成都国为生物医药1家国内药企提交了仿制上市申请并获批。
达可替尼片
是
辉瑞
的第二代
EGFR TKI
EGFR
TKI,2022年在中国三大终端六大市场的合计销售额超过1.7亿元,
成都倍特药业
是首家提交仿制上市申请并获批的国内企业,目前
成都苑东生物
、
重庆药友制药
等4家企业的上市申请正在审评审批中。
礼来
的
巴瑞替尼片
在2019年进入国内市场,2022年在中国三大终端六大市场的合计销售额超过了2.3亿元,
南京力博维制药
是首家提交仿制上市申请并获批的国内企业。值得注意的是,有14家企业在三季度收获了今年的首款首仿药,实现了零的突破。
华润紫竹药业
的
去氧孕烯炔雌醇片
是一款畅销避孕药,
石家庄四药
的
司替戊醇
干混悬剂和
浙江普利药业
的
伏立康唑
干混悬剂则是儿童药,
司替戊醇
干混悬剂用于治疗儿童
癫痫
,
伏立康唑
干混悬剂用于治疗儿童
侵袭性真菌感染
。领军集团排名更新!
正大制药
稳坐TOP1,
齐鲁
实现大反击2023年前三季度共有82个首仿药获批(含同日获批),涉及超过60家企业集团,获批首仿药在2个以上的企业集团占了11家。图2:2023年前三季首仿药获批TOP4集团在今年一季度,
正大制药
拿下了
利马前列素片
和
培唑帕尼片
(同日获批)的首仿,
科伦药业
拿下了
泊沙康唑口服混悬液
和
注射用头孢西丁钠/葡萄糖注射液
的首仿,两家集团并列第一梯队。在二季度,
正大制药
获批了骨化三醇口服溶液和
芦比前列酮软胶囊
的首仿,
科伦药业
也获批了ω-3甘油三酯(2%)中/长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(36%)注射液和
氢溴酸替格列汀片
的首仿,两家集团在上半年均累计拿下了4个首仿药,继续并列TOP1。三季度
齐鲁制药
实现大反击,包含了一季度获批的
培唑帕尼片
(同日获批)、二季度获批的
奥拉帕利片
在内,集团在前三季度合计拿下了5个首仿,反超
科伦药业
,与
正大制药
并列前三季度的TOP1集团。
扬子江药业
、
成都倍特药业
、远大健康、
亿帆医药
、
新和成
、
上海迪赛诺医药集团
、
北京锐业制药
在今年前三季度均拿下了2个首仿药。21个产品首仿之争激烈,
南京正大天晴
、
华海
抢攻超10亿品种10月12日,多种维生素注射液(13)(10/3)、
氟康唑
干混悬剂、
马昔腾坦
片(3家同日获批)的首仿获批,为四季度开了个好头,
西藏中卫诚康药业
、
浙江普利药业
、
杭州中美华东制药
、
南京正大天晴制药
、
普济生物科技(台州)
再添喜讯。据统计,2017年至今申报仿制上市并在审评审批中的产品,有超过200个暂未有国产仿制药获批,国内首仿药市场持续火热。表3:竞争企业在5家(含)以上的产品
米诺地尔
的外用制剂可用于治疗
男性脱发
、
斑秃
等疾病,已上市的产品涉及搽剂、酊、喷雾剂和凝胶,2022年在中国三大终端六大市场
米诺地尔
的合计销售规模超过了17亿元,该品种暂无外用溶液获批,已有超过20家国内药企参与首仿争夺战。
罗沙司他胶囊
用于正在接受透析治疗的患者因
慢性肾脏病(CKD)
引起的
贫血
,
珐博进
的产品2022年在中国三大终端六大市场的合计销售额超过了14亿元,
南京正大天晴制药
在今年5月首家提交仿制上市申请,随后约半年时间已累计有超过10家国内药企陆续报产。
多巴丝肼片
是抗帕金森氏病药重磅产品,市场上仅有
罗氏
的产品在销售,2022年在中国三大终端六大市场
多巴丝肼片
的合计销售额超过了10亿元,
浙江花园药业
和
浙江华海药业
均在2022年4月提交仿制上市申请,相差不到5天时间,均有抢仿优势,最终结果留待正式官宣。资料来源:米内网数据库注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至10月24日,如有疏漏,欢迎指正。本文为原创稿件,转载请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092●温馨提示●因为微信公众号修改了推送规则,最近很多读者反映没有及时看到推文。把米内网设为“星标”,就能每天与我们不见不散啦,具体操作如下:【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
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机构
Johnson & Johnson
浙江普利药业有限公司
南京正大天晴制药有限公司
[+30]
适应症
肿瘤
肢端肥大症
精神分裂症
[+6]
靶点
EGFR
药物
醋酸奥曲肽
奥曲肽
多替拉韦钠
[+23]
标准版
¥
16800
元/账号/年
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