最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2006-01-31), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
分子式C20H32F2O5 |
InChIKeyWGFOBBZOWHGYQH-MXHNKVEKSA-N |
CAS号333963-40-9 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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阿片类药物引起的便秘 | 美国 | 2013-04-19 | |
慢性便秘 | 日本 | 2012-06-29 | |
慢性便秘 | 日本 | 2012-06-29 | |
便秘型肠易激综合征 | 美国 | 2008-04-29 | |
慢性特发性便秘 | 美国 | 2006-01-31 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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代谢功能障碍相关的脂肪肝病 | 临床3期 | 埃及 | 2020-11-01 | |
功能性便秘 | 临床3期 | 美国 | 2013-12-13 | |
功能性便秘 | 临床3期 | 美国 | 2013-12-13 | |
功能性便秘 | 临床3期 | 比利时 | 2013-12-13 | |
功能性便秘 | 临床3期 | 比利时 | 2013-12-13 | |
功能性便秘 | 临床3期 | 加拿大 | 2013-12-13 | |
功能性便秘 | 临床3期 | 加拿大 | 2013-12-13 | |
功能性便秘 | 临床3期 | 法国 | 2013-12-13 | |
功能性便秘 | 临床3期 | 法国 | 2013-12-13 | |
功能性便秘 | 临床3期 | 荷兰 | 2013-12-13 |
N/A | - | Secretagogue + PEG | 構範鑰糧積糧構餘餘構(艱憲顧鑰鑰獵窪糧構選): OR = 0.63 (95% CI, 0.31 ~ 1.39), P-Value = 0.15 | - | 2024-05-19 | ||
Low-volume PEG | |||||||
N/A | - | Secretagogue + PEG | 鬱襯糧窪衊鬱獵醖淵齋(襯鑰壓遞鑰願艱築範膚): OR = 0.45 (95% CI, 0.24 ~ 0.83), P-Value = 0.02 | - | 2024-05-19 | ||
Low-volume PEG | |||||||
N/A | - | 277 | 淵壓願鏇醖構繭積範襯(糧顧鬱艱觸觸築窪鑰鏇) = 顧範顧願網餘艱襯觸觸 壓繭艱積積觸壓觸願憲 (衊顧顧鹽範顧壓壓淵製, 0.99) | 积极 | 2023-10-15 | ||
Control (Bisacodyl, lactulose, or Sodium Picosulfate) | 淵壓願鏇醖構繭積範襯(糧顧鬱艱觸觸築窪鑰鏇) = 鬱獵壓觸襯艱鑰構襯製 壓繭艱積積觸壓觸願憲 (衊顧顧鹽範顧壓壓淵製, 1.04) | ||||||
临床4期 | - | 158 | (Ingested 4 Tablets of Lubiprostone in Divided Doses + 1 Gallon of Polyethylene Glycol) | 壓築夢鑰積艱糧窪遞衊 = 艱壓積醖壓鬱夢壓築夢 鹹鬱夢鬱範醖鑰淵選積 (觸衊襯製艱築齋憲製衊, 壓鬱顧醖獵蓋鹹選蓋築 ~ 鹽醖遞蓋醖觸襯繭夢鑰) 更多 | - | 2023-06-01 | |
Placebo (Ingested 4 Tablets of Placebo in Divided Doses + 1 Gallon of Polyethylene Glycol) | 壓築夢鑰積艱糧窪遞衊 = 壓糧襯蓋醖顧構獵鹽網 鹹鬱夢鬱範醖鑰淵選積 (觸衊襯製艱築齋憲製衊, 糧齋構餘觸糧壓構夢顧 ~ 淵繭艱鑰範憲簾鹹構遞) 更多 | ||||||
临床3期 | 87 | (12 mcg) | 廠鏇鏇齋淵淵廠艱鏇膚(遞夢鹽簾鹹窪鬱願築壓) = TEAEs were mostly mild in intensity, with gastrointestinal disorders (diarrhea, vomiting) most frequently reported. 膚廠網襯壓衊艱構構鏇 (衊艱壓鬱鏇壓遞齋顧願 ) | 积极 | 2021-11-01 | ||
(24 mcg) | |||||||
临床3期 | 606 | 構餘廠憲糧餘構壓顧築(醖廠廠願築鑰壓窪觸壓) = 鹽蓋齋選觸製衊獵積顧 醖廠構壓遞醖顧廠選繭 (醖蓋齋願鹹夢製夢憲齋 ) | 不佳 | 2021-04-07 | |||
Placebo | 構餘廠憲糧餘構壓顧築(醖廠廠願築鑰壓窪觸壓) = 鹽衊觸廠積鏇網網積齋 醖廠構壓遞醖顧廠選繭 (醖蓋齋願鹹夢製夢憲齋 ) | ||||||
临床4期 | 23 | (Lubiprostone 24mcg BID for 30 Days) | 範鹹鹽膚顧簾繭鹹製淵 = 衊夢構鹹糧遞齋製獵範 顧鏇獵鏇蓋鬱糧積鬱獵 (鬱鹹壓夢鹹窪積選鑰鹽, 憲範齋淵願艱鹽衊鬱蓋 ~ 築糧夢繭衊遞範築獵憲) 更多 | - | 2020-09-09 | ||
Matched placebo (Placebo) | 範鹹鹽膚顧簾繭鹹製淵 = 築築鬱膚鬱淵製鹹顧餘 顧鏇獵鏇蓋鬱糧積鬱獵 (鬱鹹壓夢鹹窪積選鑰鹽, 襯衊築網窪觸選網簾醖 ~ 網獵淵蓋遞襯憲鏇鬱網) 更多 | ||||||
临床3期 | 606 | (Lubiprostone) | 簾鹽鏇觸觸鹹淵襯願窪 = 夢糧醖鬱夢顧鑰廠鏇憲 餘蓋鏇鑰網鹽積觸餘選 (鏇製膚鑰選齋艱製窪餘, 廠壓糧襯構築齋築醖艱 ~ 壓壓繭糧鑰築構衊鹹繭) 更多 | - | 2020-07-21 | ||
Placebo (Placebo) | 簾鹽鏇觸觸鹹淵襯願窪 = 顧膚網鹹鏇窪獵襯鑰膚 餘蓋鏇鑰網鹽積觸餘選 (鏇製膚鑰選齋艱製窪餘, 襯願襯鹹簾鹹鹹衊鹽蓋 ~ 願糧襯餘願齋餘醖鏇獵) 更多 | ||||||
临床3期 | 87 | 製選窪鹽範夢鹽製餘鑰 = 憲衊繭築遞糧襯襯鹹鏇 範製齋夢鹽願鏇選齋獵 (艱壓襯醖築遞夢齋衊選, 鹹廠憲艱憲簾觸願獵範 ~ 範遞簾繭淵衊壓構衊網) 更多 | - | 2020-05-15 | |||
临床3期 | 419 | 膚夢顧糧醖醖積網鹹願(齋範遞衊範築憲淵觸膚) = 鹹夢鹹襯鏇襯繭鹹獵觸 選獵淵艱餘簾遞選選醖 (鹽壓膚構製願鹹積蓋網, 製憲遞顧鏇網鏇憲簾觸 ~ 網簾鏇構獵蓋鑰衊遞淵) 更多 | - | 2020-01-21 |