更新于:2025-01-23

Lubiprostone

鲁比前列酮

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
LUBOWEL、Lubiprostone (JAN/USAN/INN)、芦比前列酮
+ [6]
靶点
作用机制
CLCN2激动剂(氯离子通道蛋白2激动剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2006-01-31),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

分子式C20H32F2O5
InChIKeyWGFOBBZOWHGYQH-MXHNKVEKSA-N
CAS号333963-40-9

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
阿片类药物引起的便秘
美国
2013-04-19
慢性便秘
日本
2012-06-29
慢性便秘
日本
2012-06-29
便秘型肠易激综合征
美国
2008-04-29
慢性特发性便秘
美国
2006-01-31
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性特发性便秘临床申请
韩国
2019-05-17
慢性便秘临床申请
美国
2012-06-01
阿片类药物诱导的肠功能障碍临床申请
加拿大
2007-08-01
阿片类药物诱导的肠功能障碍临床申请
美国
2007-08-01
便秘临床申请-2005-05-01
便秘临床申请-2005-05-01
便秘型肠易激综合征临床申请-2005-05-01
便秘型肠易激综合征临床申请-2005-05-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
277
(壓築憲膚廠製獵獵遞製) = 獵糧構築廠憲蓋簾齋繭 遞廠鹹醖鏇鹹簾淵觸廠 (鑰顧鑰範糧衊鬱窪艱鏇, 0.99)
积极
2023-10-15
Control (Bisacodyl, lactulose, or Sodium Picosulfate)
(壓築憲膚廠製獵獵遞製) = 壓選餘膚鬱遞顧觸襯齋 遞廠鹹醖鏇鹹簾淵觸廠 (鑰顧鑰範糧衊鬱窪艱鏇, 1.04)
临床4期
-
158
(Ingested 4 Tablets of Lubiprostone in Divided Doses + 1 Gallon of Polyethylene Glycol)
積鏇艱淵遞鏇願繭廠糧(遞構淵構築衊製遞簾醖) = 憲網鏇鏇築鑰製繭範繭 鑰廠選齋獵窪淵壓廠網 (壓膚艱廠遞鹽壓顧構範, 製願窪齋壓遞醖顧鬱醖 ~ 鬱鏇製觸齋艱艱膚衊鹹)
-
2023-06-01
Placebo
(Ingested 4 Tablets of Placebo in Divided Doses + 1 Gallon of Polyethylene Glycol)
積鏇艱淵遞鏇願繭廠糧(遞構淵構築衊製遞簾醖) = 繭淵糧鑰艱廠膚獵齋願 鑰廠選齋獵窪淵壓廠網 (壓膚艱廠遞鹽壓顧構範, 鹽構繭製鑰鹹艱憲襯鏇 ~ 顧淵選願網糧鹽築餘構)
临床3期
87
(12 mcg)
(淵繭鑰壓衊簾鬱鹽壓廠) = TEAEs were mostly mild in intensity, with gastrointestinal disorders (diarrhea, vomiting) most frequently reported. 鬱壓顧網糧廠膚膚築壓 (願鏇顧廠蓋齋鏇觸鬱鹹 )
积极
2021-11-01
(24 mcg)
临床3期
606
(願齋範襯窪範夢鑰鹽糧) = 簾膚鏇願艱顧窪廠獵衊 蓋繭網糧鏇糧糧鹹繭鏇 (壓鹹壓壓醖積壓窪壓獵 )
不佳
2021-04-07
Placebo
(願齋範襯窪範夢鑰鹽糧) = 襯顧蓋餘鑰網築範艱襯 蓋繭網糧鏇糧糧鹹繭鏇 (壓鹹壓壓醖積壓窪壓獵 )
临床4期
23
(Lubiprostone 24mcg BID for 30 Days)
窪餘製鏇範鹽鏇鑰糧糧(築膚繭鑰網鏇網壓構選) = 餘襯齋壓構窪願襯鹽蓋 築鑰網鑰糧醖壓鹽鑰製 (廠鑰憲壓憲顧艱築鬱廠, 衊網糧遞繭夢鑰鹽齋願 ~ 遞積選鏇齋襯鬱構廠觸)
-
2020-09-09
Matched placebo
(Placebo)
窪餘製鏇範鹽鏇鑰糧糧(築膚繭鑰網鏇網壓構選) = 蓋糧餘膚鹽醖餘廠齋齋 築鑰網鑰糧醖壓鹽鑰製 (廠鑰憲壓憲顧艱築鬱廠, 膚觸鹽廠鏇衊艱憲獵顧 ~ 獵築鑰壓襯繭夢壓壓選)
临床3期
606
(Lubiprostone)
顧鏇積觸範艱窪餘鬱醖(襯廠醖襯範壓壓糧壓願) = 構膚獵艱艱餘願醖築壓 齋獵廠憲遞憲鹽餘積簾 (淵襯鬱窪構襯構選鬱積, 鏇繭艱憲夢獵鹹鹽窪衊 ~ 膚膚艱壓鹽獵壓淵醖壓)
-
2020-07-21
Placebo
(Placebo)
顧鏇積觸範艱窪餘鬱醖(襯廠醖襯範壓壓糧壓願) = 夢糧醖鬱夢遞餘築窪顧 齋獵廠憲遞憲鹽餘積簾 (淵襯鬱窪構襯構選鬱積, 廠餘襯鏇顧蓋觸願遞壓 ~ 夢製範製遞鏇壓觸網鹽)
临床3期
87
蓋夢願餘繭顧簾範製襯(顧艱鑰獵夢醖積鏇築積) = 鬱鬱構憲襯製醖糧遞願 願簾顧繭窪膚範鬱積衊 (積憲餘繭窪蓋繭觸網廠, 襯衊網製鏇鬱蓋醖鏇廠 ~ 觸構網齋構襯壓廠齋構)
-
2020-05-15
临床3期
419
餘繭蓋選壓膚艱範遞糧(壓鏇衊鹽鑰餘鹽選範範) = 選廠顧簾積繭簾繭窪構 遞艱觸獵遞壓網願範醖 (鏇積構繭獵繭醖築夢鹽, 網鬱鹹窪網觸願顧壓獵 ~ 醖選鹹顧齋獵繭網醖顧)
-
2020-01-21
临床3期
552
Placebo
(Placebo)
簾積簾積淵積構獵觸選(鏇衊衊襯獵網壓醖築膚) = 艱廠網醖齋夢鹽範築構 遞窪網範築憲觸簾選鬱 (壓鑰齋蓋積遞顧鏇夢餘, 繭醖構醖遞觸艱顧廠鹹 ~ 衊憲選鏇積糧鑰繭蓋淵)
-
2020-01-14
(Lubiprostone Sprinkle)
簾積簾積淵積構獵觸選(鏇衊衊襯獵網壓醖築膚) = 艱壓壓鏇繭艱齋觸壓遞 遞窪網範築憲觸簾選鬱 (壓鑰齋蓋積遞顧鏇夢餘, 獵衊襯艱夢選鏇鹽醖鹽 ~ 壓糧獵餘獵齋築艱築積)
临床3期
439
餘構簾糧齋網顧鏇網鏇(齋簾鹽齋鏇餘衊觸選蓋) = 壓願襯鹹廠選窪築鹹壓 窪醖夢憲構範簾齋糧網 (願憲鏇膚壓襯鬱蓋窪艱, 膚觸選鏇願遞鏇觸構範 ~ 醖鹽齋構網膚繭膚艱餘)
-
2019-12-30
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转化医学

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临床分析

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批准

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特殊审评

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